L'adesione alle vaccinazioni raccomandate ed obbligatorie. L'acquisizione del consenso informato

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1 L'adesione alle vaccinazioni raccomandate ed obbligatorie. L'acquisizione del consenso informato Trieste, 11 dicembre 2013

2 SCOPO DELL INFORMAZIONE PROMOZIONE DELL AUTONOMIA NELL AMBITO DELLE DECISIONI SANITARIE

3 L informazione si rivolge a soggetti NON affetti da alcuna patologia L informazione NON viene offerta in un contesto di urgenza o emergenza Il destinatario dell informazione spesso NON è il soggetto che verrà vaccinato

4 La duplicità del processo informativo L informazione mediata da documentazione scritta L informazione fornita direttamente in forma orale

5 Il presupposto fondante La necessità di una informazione percepita NON come obbligo giuridico ma come aspetto integrante l atto sanitario

6 Previsioni deontologiche

7 Informazione e codici deontologici Le regole deontologiche non assurgono a norme dell ordinamento generale, ma operano quali regole interne della particolare categoria professionale cui si riferiscono. Questa limitazione è coerente conseguenza di un più generale principio condiviso dalla dottrina se-

8 Informazione e codici deontologici condo cui le fonti metagiuridiche non si trasformano, di regola, in fonti dell ordinamento giuridico generale, in difetto di espressa previsione legislativa. (Cass. 24 maggio 1975, n. 2104) L. 42/99

9 Codice di Deontologia medica 2006 Art. 33 informazione al cittadino Il medico deve fornire al paziente la più idonea informazione sulla diagnosi, sulla prognosi, sulle prospettive e le eventuali alternative diagnostico-terapeutiche terapeutiche e sulle prevedibili conseguenze delle scelte operate. Il medico dovrà comunicare con il soggetto tenendo conto delle sue capacità di comprensione, al fine di promuoverne la massima partecipazio-

10 Codice di Deontologia medica 2006 Art. 33 informazione al cittadino ne alle scelte decisionali e l adesione alle pro- poste diagnostico-terapeutiche. terapeutiche. Ogni ulteriore richiesta di informazione da parte del paziente deve essere soddisfatta. Il medico deve, altresì, soddisfare le richieste di informazione del cittadino in tema di prevenzione..

11 Codice di Deontologia medica 2006 Art. 35 Acquisizione del consenso Il medico non deve intraprendere attività diagnostica e/o terapeutica senza l acqui- sizione del consenso esplicito e informato del paziente. Il consenso, espresso in forma scritta nei casi previsti dalla legge e nei casi in cui per la particolarità delle prestazioni diagnostiche e/o terapeutiche o per le possibili conseguenze del-

12 Codice di Deontologia medica 2006 Art. 35 Acquisizione del consenso le stesse sulla integrità fisica si renda opportuna una manifestazione documentata della volontà della persona, è integrativo e non sostitutivo del processo informativo di cui all'art. 33. Il procedimento diagnostico e/o il trattamento terapeutico che possano comportare grave rischio per l'incolumità della persona, devono

13 Codice di Deontologia medica 2006 Art. 35 Acquisizione del consenso essere intrapresi solo in caso di estrema necessità e previa informazione sulle possibili conseguenze, cui deve far seguito una opportuna documentazione del consenso. In ogni caso, in presenza di documentato rifiuto di persona capace, il medico deve desistere dai conseguenti atti diagnostici e/o curativi, non essendo consentito alcun tratta-

14 Codice di Deontologia medica 2006 Art. 35 Acquisizione del consenso mento medico contro la volontà della persona.

15 Codice Deontologico dell infermiere 2009 Capo I Art. 6 L'infermiere riconosce la salute come bene fondamentale della persona e interesse della collettività e si impegna a tutelarla con attività di prevenzione,, cura, riabilitazione e palliazione.

16 Codice Deontologico dell Ostetrica/o L ostetrica/o nel rispetto dei programmi di salute multidisciplinari, integra le attività di sua competenza a quelle degli altri profes- sionisti e si impegna a fornire informazioni complete e corrette sui programmi di preven- zione utilizzando metodologie di comunicazione efficaci e favorenti i processi di comprensione della persona.

17 OBIETTIVO PER IL FUTURO COORDINAMENTO DELLA INFORMAZIONE

18 Quanto deve essere informata la persona

19 Cassazione Civile, Sez. III, n. 364 Il dovere di informazione concerne la portata dell intervento, le inevitabili difficoltà, gli effetti conseguibili, gli eventuali rischi L obbligo si estende ai rischi prevedibili e non anche agli esiti anomali, al limite del fortuito...

20 Cassazione Civile, Sez. III, n. 364 l operatore sanitario deve contemperare l esigenza di informazione con la necessità di evitare che il paziente eviti di sottoporsi anche ad un banale intervento non potendosi consentire, tuttavia, in forza di un mero calcolo statistico che

21 Cassazione Civile, Sez. III, n. 364 il paziente non venga edotto di rischi anche ridotti, che incidano gravemente sulle sue condizioni fisiche o addirittura sul bene supremo della vita.

22 Cassazione Civile, Sez. III, n. 364 L obbligo di informazione si estende, inoltre, ai rischi specifici rispetto a determinate scelte alternative, in modo che il paziente, con l ausilio tecnico -scientifico del sanitario, possa determinarsi verso l una o l altra delle scelte possibili, attraverso una coscien

23 Cassazione Civile, Sez. III, n. 364 te valutazione dei rischi relativi e dei corrispondenti vantaggi.

24 ... In sintesi Tipologia dei vaccini Possibili o probabili complicanze della malattia da prevenire I vantaggi attesi dalla vaccinazione I rischi legati alla vaccinazione, sia in linea generale che per la persona

25 ... Ma in che ordine comunicarli?... E quali dati epidemiologici fare riferimento?

26 La violazione del dovere informativo

27 Corte Costituzionale, , n. 307 soccorre in tal caso nel sistema della disciplina generale in tema di responsabilità civile, la norma di cui all art c.c. tutte le volte che le concrete forme di attuazione della legge impositiva di un trattamento sanitario obbligatorio o di esecuzione

28 Corte Costituzionale, , n. 307 materiale del detto trattamento non siano accompagnate dalle cautele o condotte secondo le modalità che lo stato delle conoscenze scientifiche e l arte prescrivono tra queste va ricompresa la comunicazione di a- deguate notizie circa i rischi di lesione

29 Corte Costituzionale, , n. 307 nonché delle particolari precauzioni rispettivamente verificabili e adottabili.

30 Cassazione Civile, Sez. III, n.1114 Nel contratto di prestazione d opera intellettuale il professionista ha il dovere di informare il paziente sulle possibilità e probabilità dei risultati conseguibili sia perché violerebbe in mancanza il dovere di comportarsi secondo buona fede nello

31 Cassazione Civile, Sez. III, n.1114 svolgimento delle trattative e nella formazione del contratto (art c.c.) sia perché tale informazione è condizione indispensabile per la validità del consenso, che deve essere consapevole, al trattamento terapeutico senza del quale l intervento sa-

32 Cassazione Civile, Sez. III, n.1114 rebbe impedito tanto dall art. 32 della Costituzione quanto dall art. 13 della Costituzione e dall art. 33 della legge n ed ancora

33 Cassazione Civile, Sez. III, n. 364 La formazione del consenso presuppone una specifica informazione su quanto ne forma oggetto che non può che provenire dallo stesso medico cui è richiesta la prestazione professionale. L obbligo di informazione da parte

34 Cassazione Civile, Sez. III, n. 364 del sanitario assume rilievo nella fase precontrattuale, in cui si forma il consenso del paziente al trattamento e trova fondamento nel dovere di comportarsi secondo buona fede nello svolgimento delle trattative e nella formazione del contratto

35 Conclusioni

36 NON è la firma che rileva Una informazione di carattere generale NON è sufficiente ma deve essere esaustiva E indispensabile un livello di conoscenze elevato omogeneo multidisciplinare CONDIVISO