REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 858 del O G G E T T O

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 858 del O G G E T T O Fornitura di farmaci per il trattamento dell'epatite C per il periodo dal al e presa d'atto dell'aggiudicazione di Gara Regionale. Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2016 Numero Proposta: 856 1

2 Il Responsabile del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: a fine anno 2014 e nell anno 2015 sono entrati in commercio diversi medicinali per il trattamento dell epatite C cronica negli adulti e per i quali nell anno 2015 questa Azienda ha proceduto ad affidamenti in esclusiva ai sensi dell art. 57 comma 2 lett. b) del Dlgs 163/2006 con delibera n. 221 del e delibera n. 683 del ; nel primo trimestre 2016 sono stati emessi ordini per , 19 (Iva inclusa), ordini dei quali si è preso atto con delibera n. 258 del ; nel secondo trimestre sono invece stati emessi ordini come da seguente tabella: Nome Farmaco Ditta Prezzo unitario Ordinato dal 30/06/2016 Imponibile dal 30/06/2016 Importo dal 30/06/2016 (Iva Inclusa) SOVALDI*1FL 28CPR RIV 400MG HARVONI*1FL 28CPR RIV MG DAKLINZA*28CPR RIV 30MG GILEAD SCIENCES GILEAD SCIENCES BRISTOL MYERS SQUIBB BRISTOL MYERS SQUIBB BRISTOL MYERS SQUIBB 440, , ,52 484, , ,66 202, , ,52 154, , ,63 202, , ,33 VIEKIRAX*56CPR 12, MG ABBVIE S.R.L 125, , ,80 EXVIERA*56CPR RIV 250MG ABBVIE S.R.L 10, , ,30 * Viekirax/ Exviera : Il dato comprende lo sconto merce pari a 1 confezione omaggio ogni 5 confezione acquistate. Totale , ,75 con la presente delibera si propone di prendere atto degli ordini emessi nel secondo trimestre, come elencati in tabella; si propone inoltre di recepire i risultati della procedura di acquisto regionale per i medesimi farmaci; a tale proposito, con mail del il Cras ha trasmesso il Decreto n. 63 del di aggiudicazione definitiva per la fornitura di farmaci in esclusiva in fabbisogno alle Aziende Sanitarie della Regione, compresi i principi attivi per il trattamento dell epatite C; relativamente a tali farmaci l ULSS non aveva formalmente aderito all aggiudicazione in attesa di ricevere dalla stessa Regione le indicazioni circa il tetto di spesa per gli stessi farmaci, relativamente al secondo semestre, tetto stabilito con Decreto n. 62 del 7/7/2016; 2

3 in data il Direttore del Servizio di Farmacia Ospedaliera, ha quindi trasmesso i fabbisogni per il periodo dal al sulla base dei pazienti in trattamento e dei nuovi pazienti, come da seguente tabella: Cod Ulss Nome farmaco Ditta FABB. IN BASE AI PAZIENTI IN TRATTAMENTO DAL 01/07/2016 E DI NUOVI PAZIENTI PREVISTI FINO AL 31/12/2016 Prezzo unitario Importo IVA esclusa Importo IVA Inclusa SOVALDI GILEAD SCIENCES , , , HARVONI GILEAD SCIENCES , , , DAKLINZA DAKLINZA DAKLINZA VIEKIRAX** ABBVIE , , , , , , , , , , , ,95 ** dal al il dato comprende lo sconto merce pari a 1 confezione omaggio ogni 5 confezione acquistate EXVIERA VIEKIRAX EXVIERA ABBVIE ABBVIE ABBVIE , , , , , , , , ,53 Totale , ,21 si precisa che, come riportato in tabella, dopo la gara, la ditta Abbvie, con comunicazione inviata in data , si è resa disponibile ad una ulteriore miglioria del prezzo aggiudicato in gara, per quanto attiene al farmaco Viekirax (da 147,85714 ad 63,889) e Exviera (da 12,85714 ad 5,556), mentre in data la ditta Bristol Myers Squibb srl ha comunicato un ulteriore miglioria del prezzo del farmaco Daklinza ( da 154,76179 a 107,14285); il totale degli ordini emessi nei primi sei mesi dell anno (pari a ,94 iva Inclusa) e la spesa prevista per il secondo semestre, producono una spesa complessiva pari ad ,15 (Iva inclusa); i rimborsi ad oggi incassati, secondo il Servizio di Farmacia, sono pari ad ,00 per una spesa reale pari quindi ad ,15 iva compresa; il tetto di spesa complessivo per l acquisto dei farmaci antiepatite stabilito dalla Regione per il 2016 è pari ad ,00; sembrerebbe esserci quindi una maggior spesa rispetto a tetto regionale per ,15, ma sempre il Servizio di farmacia comunica che nel corso del 2017 verranno incassati ulteriori rimborsi riferiti ad ordinativi emessi nel corso del 2016 tali da far ritenere verosimile il rispetto del tetto di spesa stabilito dalla Regione per l anno in corso o, nella peggiore delle ipotesi, uno sfondamento ridotto dello stesso; considerato che il termine di validità dei contratti derivanti dalla Gara Regionale è stato fissato al ma che, per questa tipologia di Farmaci, la Regione, stabilisce semestralmente i tetti di 3

4 spesa autorizzati alle singole Aziende Sanitarie, per il periodo dal al , si rimanda ad un successivo atto deliberativo; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. sulla base di quanto sopra, IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di prendere atto degli ordini emessi ai sensi dell art.63 comma 2 lett. B) del D.Lgs 50/2016, per i motivi in premessa esposti, per la fornitura di farmaci per il trattamento dell epatite C per il periodo dal al , come di seguito indicato: Nome farmaco DITTA Prezzo unitarip Ordinato dal 30/06/2016 Importo dal 30/06/2016 (Iva Inclusa) SOVALDI*1FL 28CPR RIV 400MG GILEAD SCIENCES 440, ,52 HARVONI*1FL 28CPR RIV MG GILEAD SCIENCES 484, ,66 DAKLINZA*28CPR RIV 30MG 202, ,52 154, ,63 202, ,33 VIEKIRAX*56CPR 12, MG ABBVIE S.R.L 125, ,80 EXVIERA*56CPR RIV 250MG ABBVIE S.R.L 10, ,30 * Viekirax/ Exviera : Il dato comprende lo sconto merce pari a 1 confezione omaggio ogni 5 confezione acquistate. Totale ,75 2. di prendere atto del Decreto di aggiudicazione n. 63 del con i quali è stata predisposta l aggiudicazione definitiva per la fornitura di farmaci in esclusiva riferiti ai Lotti relativi ai farmaci per il trattamento dell Epatite C cronica; 3. di dare atto che la spesa complessiva derivante dalla Gara Regionale, per i farmaci sopracitati, per il periodo al è di ,21 (Iva 10% Inclusa) e trova copertura nel conto /FAR e sarà a carico del bilancio 2016; 4

5 4. di prendere atto che: a. la spesa complessiva per il 2016 è prevista in ,94 (Iva Inclusa); b. il tetto di spesa stabilito dalla regione per il 2016 è pari ad ,00; c. in virtù del regime di rimborsabilità relativo ai farmaci antiepatite, i rimborsi riferiti al 2016, come comunicati dal Servizio di Farmacia, risultano ad oggi pari a ,00; d. sembrerebbe esserci una maggior spesa rispetto al tetto regionale pari ad ,15, ma che nel corso del 2017 verranno incassati ulteriori rimborsi per cui, sulla base di quanto riferito dal Servizio di Farmacia, è verosimile ritenere che il tetto di spesa stabilito dalla Regione per il 2016 sarà rispettato o, nella peggiore delle ipotesi, lo sfondamento sarà molto ridotto; 5. di rinviare ad un successivo atto deliberativo, la definizione dei fabbisogni (e relativi pazienti) per il primo semestre 2017, nelle more della programmazione di spesa regionale; 6. di dare atto che ai sensi dell art. 113 del D.Lgs. 50/2016 il 2% dell importo di aggiudicazione, pari ad ,82 (Iva Esclusa), deve essere accantonato per gli incentivi per funzioni tecniche relative alla appalto, svolte da personale non dirigente dell ULSS; 7. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda ***** 5

6 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 6