AZIENDA U.L.S.S. N. 16 DI PADOVA

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA U.L.S.S. N. 16 DI PADOVA DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n. 710 del 28/05/2015 OGGETTO: Approvazione del regolamento per l'erogazione diretta da parte di ditte private di ausili e presidi ortopedici a utenti in stato di degenza. Il Direttore della SC Affari Generali riferisce: E stata manifestata da parte delle Direzioni Mediche dei due Presidi Ospedalieri di questa U.L.S.S. l esigenza di regolamentare l accesso alle strutture ospedaliere da parte delle Ditte che forniscono presidi ortopedici, non a carico del S.S.N., qualora vi sia la necessità da parte del Medico di prescrivere dei presidi e/o ausili ortopedici a dei pazienti in regime di ricovero. A tale scopo, in collaborazione con le predette Direzioni Ospedaliere e la Direzione Amministrativa Ospedaliera, sentito il Responsabile del Servizio Anticorruzione è stato redatto un regolamento in base al quale l accesso alle strutture sarà consentito alle Ditte che siano iscritte nell Elenco dei fabbricanti di dispositivi medici su misura iscritti presso il Ministero della Salute ai sensi dell art. 11, comma 7, del D. Lgs n. 46/97 e, pertanto, siano abilitate alla fornitura di ausili e presidi ortopedici e che dichiarino di: a) commercializzare tutti i presidi ortopedici atti a soddisfare le esigenze dei pazienti delle UU.OO.; b) garantire che i presidi commercializzati siano fabbricati a norma di tutte le disposizioni nazionali e comunitarie in materia; c) garantire che l applicazione di detti presidi venga espletata da tecnici ortopedici. A tale proposito le Ditte dovranno produrre la documentazione relativa ai tecnici ortopedici che potranno, per loro conto, accedere alla struttura. Delibera del Direttore Generale n. 710 del 28/05/2015 pagina 1 di 8

2 Le domande di accesso in Ospedale da parte delle Ditte interessate dovranno essere inoltrate per iscritto alla Direzione Amministrativa Ospedaliera che verificata la sussistenza di tutti i requisiti predisporrà un elenco di cui al punto precedente dovrà essere comunicato alle U.O. interessate le quali dovranno metterlo a disposizione dei propri pazienti unitamente al listino prezzi. Si propone, pertanto, di approvare il Regolamento in oggetto allegato al presente provvedimento a farne parte integrante e sostanziale ed, inoltre lo schema di avviso da pubblicare sul sito internet dell ULSS n. 16. IL DIRETTORE GENERALE PRESO ATTO della suestesa proposta e accertato che il Direttore della SC Affari Generali ha attestato la regolarità amministrativa della stessa in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione nazionale e regionale; RITENUTO di dover adottare in merito i provvedimenti necessari; VISTO il Decreto Legislativo n. 502/92 e successive modifiche ed integrazioni e le leggi regionali n. 55 e n. 56 del 1994 e successive modifiche ed integrazioni; ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale per quanto di rispettiva competenza; IN BASE ai poteri conferitigli dal D.P.G.R. n. 235 del DELIBERA 1. di approvare, per le motivazioni di cui alla premessa, il regolamento per l accesso presso le UU.OO. dell Ospedale S. Antonio e dell Ospedale di Piove di Sacco da parte delle ditte che commercializzano presidi ortopedici che viene allegato (ALL. A) al presente provvedimento, quale parte integrante e sostanziale; Delibera del Direttore Generale n. 710 del 28/05/2015 pagina 2 di 8

3 2. di approvare, inoltre, lo schema di avviso (ALL. B) da pubblicare sul sito internet dell ULSS n. 16. Il Direttore Generale Dott. Urbano Brazzale Delibera del Direttore Generale n. 710 del 28/05/2015 pagina 3 di 8

4 ALL. A REGOLAMENTO PER LA EROGAZIONE DIRETTA DA PARTE DI DITTE PRIVATE DI AUSILI E PRESIDI ORTOPEDICI A UTENTI IN STATO DI DEGENZA Art. 1 - Oggetto del regolamento Il presente Regolamento disciplina l erogazione di prestazioni tecnico ortopediche e la distribuzione di presidi ortopedici, non a carico del S.S.N., da effettuarsi a favore di utenti in stato di degenza presso l Ospedale S.Antonio di Padova, l Ospedale Immacolata Concezione di Piove di Sacco da parte delle ditte private specializzate nella vendita di presidi ortopedici. Art. 2 - Requisiti per l accesso negli Ospedali L accesso alle strutture sarà consentito alle Ditte che siano regolarmente iscritte nell Elenco dei fabbricanti di dispositivi medici su misura iscritti presso il Ministero della Salute ai sensi dell art. 11, comma 7, del D. Lgs n. 46/97 e, pertanto, siano abilitate alla fornitura di ausili e presidi ortopedici e che dichiarino di: a) commercializzare tutti i presidi ortopedici atti a soddisfare le esigenze dei pazienti delle UU.OO. dei due Presidi Ospedalieri. b) garantire che i presidi commercializzati siano fabbricati a norma di tutte le disposizioni nazionali e comunitarie in materia; c) garantire che l applicazione di detti presidi venga espletata da tecnici ortopedici. A tale proposito le Ditte dovranno produrre la documentazione e i titoli attestanti l abilitazione relativa ai tecnici ortopedici che potranno, per loro conto, accedere alla struttura. Art. 3 - Domanda di accesso Le domande, sottoscritte dal Legale Rappresentante della Ditta, dovranno essere inoltrate per iscritto alla Direzione Amministrativa Ospedaliera e dovranno essere così formulate: contenere la ragione sociale della Ditta richiedente ed i relativi recapiti telefonici, indirizzo mail o PEC. contenere le dichiarazioni di cui all art. 2; fornire auto dichiarazione sostitutiva, a sensi art. DPR, sottoscritta dal legale rappresentante di essere iscritta nell Elenco dei fabbricanti di dispositivi medici su misura iscritti presso il Ministero della Salute ai sensi dell art. 11, comma 7, del D. Lgs n. 46/97 indicare i nominativi dei tecnici ortopedici dei quali la Ditta intende avvalersi e dovrà essere garantito l impegno della Ditta a comunicare per iscritto alla Direzione Amministrativa Ospedaliera ogni variazione dei dati forniti. Alla domanda dovrà essere allegato un listino prezzi relativo alla fornitura di ausili e presidi. Art. 4 Ammissione delle ditte La Direzione Amministrativa Ospedaliera ha la facoltà di richiedere alle Ditte chiarimenti, elementi aggiuntivi o ulteriore documentazione; una volta valutata la documentazione presentata e verificato il possesso dei requisiti richiesti, predisporrà l elenco delle Ditte. Art. 5- Organizzazione interna Delibera del Direttore Generale n. 710 del 28/05/2015 pagina 4 di 8

5 L elenco di cui al punto precedente dovrà essere comunicato alle U.O. interessate le quali dovranno metterlo a disposizione dei propri pazienti unitamente al listino prezzi. All ingresso delle U.O. dei Presidi Ospedalieri verranno affissi gli elenchi relativi alle Ditte autorizzate all accesso in Ospedale, con i relativi recapiti telefonici e le tariffe applicate per ciascun ausilio e presidio. Alle ditte ammesse sarà consegnata apposita autorizzazione scritta a firma del Direttore della Direzione Amministrativa Ospedaliera che avrà validità annuale. La Direzione Amministrativa Ospedaliera dovrà mettere a disposizione dei tecnici ortopedici il manuale privacy e il codice di comportamento aziendale. La Ditta che intenda cessare dall attività dovrà darne comunicazione alla Direzione Amministrativa Ospedaliera almeno 30 giorni prima della data della cessazione. Le consulenze per la fornitura di presidi e protesi, possono essere effettuate esclusivamente previa specifica richiesta da parte del personale medico dell U.O. Ai fini della erogazione del presidio ortopedico il paziente contattera' la ditta scelta senza alcun intervento o mediazione da parte del personale dell Ulss. I tecnici ortopedici potranno accedere alle U.O. su autorizzazione del Coordinatore infermieristico o suo delegato e nel rispetto delle indicazioni fornite dal Direttore delle stesse rispetto ai tempi e modalità di accesso. Le decisioni dei tecnici dovranno essere concordate con il Dirigente medico responsabile del paziente. Il tecnico si assume l esclusiva responsabilità delle manovre e delle loro conseguenze sul paziente, mentre la ditta si assume la responsabilità del materiale fornito, con esonero dell ULSS da qualsiasi responsabilità civile, penale e amministrativa. Art. 6- Privacy In applicazione della deliberazione del Direttore Generale n. 225 del e successive modificazioni e integrazioni, i tecnici ortopedici. sono designati, a sensi dell art. 30 del D.lgs n. 196/2003, quali incaricati del trattamento dei dati personali di cui vengano a conoscenza nel corso del periodo di presenza in Azienda. Gli stessi, pertanto, dovranno attenersi alle istruzioni impartite dal Direttore della U.O. alla quale accedono, nella sua qualità di Responsabile del trattamento. Art. 7 Vigilanza Ferma restando la generale competenza delle Direzioni Mediche di Presidio Ospedaliero sullo svolgimento dell attività di vigilanza e sulla corretta applicazione del presente regolamento, la funzione di vigilanza sull attività esercitata dalle Ditte autorizzate è demandata al Direttore dell U.O. interessata o suo delegato. Le persone non autorizzate saranno invitate ad allontanarsi immediatamente dalla struttura ospedaliera, con l eventuale intervento della forza pubblica. Art. 8 - Revoca dell autorizzazione Il venir meno anche di uno solo dei requisiti di cui all art. 2, ovvero il mancato rispetto degli obblighi di cui al presente regolamento, potranno comportare la revoca dell autorizzazione Delibera del Direttore Generale n. 710 del 28/05/2015 pagina 5 di 8

6 ALL. B AVVISO ALLE DITTE PER LA EROGAZIONE DIRETTA DA PARTE DI DITTE PRIVATE DI AUSILI E PRESIDI ORTOPEDICI A UTENTI IN STATO DI DEGENZA Con deliberazione n. del questa Amministrazione ha approvato il regolamento che disciplina l erogazione di prestazioni tecnico ortopediche e la distribuzione di presidi ortopedici, non a carico del S.S.N., da effettuarsi a favore di utenti in stato di degenza presso l Ospedale S.Antonio di Padova, l Ospedale Immacolata Concezione di Piove di Sacco da parte delle ditte private specializzate nella vendita di presidi ortopedici. Le Ditte abilitate alla fornitura di presidi ortopedici per accedere alle UU.OO. dell Ospedale S. Antonio di Padova e dell Ospedale Immacolata Concezione di Piove di Sacco devono inoltrare domanda entro 20 giorni dalla pubblicazione del presente avviso sul sito Internet dell ULSS 16, sottoscritta dal proprio Legale Rappresentante alla Direzione Amministrativa Ospedaliera presso la sede legale dell U.L.S.S. n. 16 via E. degli Scrovegni 14, Padova. La domanda dovrà essere così formulata: precisare la ragione sociale della Ditta ed i relativi recapiti telefonici, indirizzo mail o PEC. contenere le seguenti dichiarazioni: a) commercializzare tutti i presidi ortopedici atti a soddisfare le esigenze dei pazienti delle UU.OO. dei due Presidi Ospedalieri. b) garantire che i presidi commercializzati siano fabbricati a norma di tutte le disposizioni nazionali e comunitarie in materia; c) garantire che l applicazione di detti presidi venga espletata da tecnici ortopedici. A tale proposito le Ditte dovranno produrre la documentazione e i titoli attestanti l abilitazione relativa ai tecnici ortopedici che potranno, per loro conto, accedere alla struttura. Alla domanda dovrà essere allegata un auto dichiarazione, a sensi art. 47 D.P.R. 28 dicembre 2000, n.445, sottoscritta dal legale rappresentante, di essere iscritta nell Elenco dei fabbricanti di dispositivi medici su misura iscritti presso il Ministero della Salute ai sensi dell art. 11, comma 7, del D. Lgs n. 46/97. Alla domanda dovrà essere allegato un listino prezzi relativo alla fornitura di ausili e presidi. All ingresso delle U.O. dei Presidi Ospedalieri verranno affissi gli elenchi relativi alle Ditte autorizzate all accesso in Ospedale, con i relativi recapiti telefonici e le tariffe applicate per ciascun ausilio e presidio. Alle ditte ammesse sarà consegnata apposita autorizzazione scritta a firma del Direttore della Direzione Amministrativa Ospedaliera che avrà validità annuale. La Ditta che intenda cessare dall attività dovrà darne comunicazione alla Direzione Amministrativa Ospedaliera almeno 30 giorni prima della data della cessazione. Le consulenze per la fornitura di presidi e protesi, possono essere effettuate esclusivamente previa specifica richiesta da parte del personale medico dell U.O. I tecnici ortopedici potranno accedere alle U.O. su autorizzazione del Coordinatore infermieristico o suo delegato e nel rispetto delle indicazioni fornite dal Direttore delle stesse rispetto ai tempi e modalità di accesso. Le decisioni dei tecnici dovranno essere concordate con il Dirigente medico responsabile del paziente. Il tecnico si assume l esclusiva responsabilità delle manovre e delle loro conseguenze sul paziente, mentre la ditta si assume la responsabilità del materiale fornito, con esonero dell ULSS da qualsiasi responsabilità civile, penale e amministrativa. In applicazione della deliberazione del Direttore Generale n. 225 del e successive modificazioni e integrazioni, i tecnici ortopedici. sono designati, a sensi dell art. 30 del D.lgs n. Delibera del Direttore Generale n. 710 del 28/05/2015 pagina 6 di 8

7 196/2003, quali incaricati del trattamento dei dati personali di cui vengano a conoscenza nel corso del periodo di presenza in Azienda. Gli stessi, pertanto, dovranno attenersi alle istruzioni impartite dal Direttore della U.O. alla quale accedono, nella sua qualità di Responsabile del trattamento. Le persone non autorizzate saranno invitate ad allontanarsi immediatamente dalla struttura ospedaliera, con l eventuale intervento della forza pubblica. Il venir meno anche di uno solo dei requisiti di cui all art. 2, ovvero il mancato rispetto degli obblighi di cui al presente regolamento, potranno comportare la revoca dell autorizzazione Il Direttore Generale - Dott. Urbano Brazzale- Delibera del Direttore Generale n. 710 del 28/05/2015 pagina 7 di 8

8 ATTESTAZIONE DI PUBBLICAZIONE La presente deliberazione viene pubblicata all'albo on-line di questa Ulss n. 16 per 15 giorni. Il Direttore S.C. Affari Generali (Avv. Sergio Buonaiuto) CERTIFICAZIONE DI ESECUTIVITA' La presente deliberazione è divenuta esecutiva il 28/05/2015 Il Direttore S.C. Affari Generali (Avv. Sergio Buonaiuto) Copia composta di n 8 fogli ( incluso il presente ) della delibera n. 710 del 28/05/2015 firmata digitalmente dal Direttore Generale e conservata secondo la normativa vigente presso Infocert S.p.a. Padova, li Il Direttore S.C. Affari Generali (Avv. Sergio Buonaiuto) Delibera del Direttore Generale n. 710 del 28/05/2015 pagina 8 di 8