Il registro regionale per le malattie rare. Antonietta Citterio IRCCS C. Mondino - Pavia

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1 Il registro regionale per le malattie rare Antonietta Citterio IRCCS C. Mondino - Pavia

2 Malattia rara (MR) Europa: Prevalenza < 5/ USA: Prevalenza < 7,5/ Giappone: Prevalenza < 4/10.000

3 Le Malattie Rare.. coinvolgono un numero rilevante di persone e famiglie essendo circa il 10% delle patologie umane conosciute. altre malattie malattie rare

4 ICD9 Stesso codice identifica molte malattie

5 Quando tu farai il censimento dei figli di Israele, tutti i censiti pagheranno al Signore il riscatto della propria persona al momento della loro iscrizione, affinché non venga sopra di loro nessun flagello, mentre saranno iscritti. Esodo 30;12

6 I registri.... di malattia sono i primi documenti usati in epidemiologia (inizio 1800 Farr: registri di mortalità) Registry (organizzazione e processazione dei dati) Register (singole registrazioni periodiche e adeguatamente dettagliate) Index (raccolta di dati senza follow up)

7 Caratteristiche di un registro Diagnosi corretta Popolazione definita Semplicità Fonti dei dati multiple Aggiornamento Consistenza

8 Semplicità I registri che hanno successo sono quelli che raccolgono dati accurati, limitati alle informazioni essenziali.. (Weddel, 1973) I dati accumulati e non usati come quelli prodotti e non interpretati, sono un consumo di risorse non sempre giustificato (Alter, 1978)

9 Potenzialità dei registri Studi di frequenza Prevalenza, incidenza Studi di associazione Fattori di rischio Fattori di prognosi

10 D.L. 18 Maggio 2001 n. 279 adotta il Regolamento di istituzione della Rete Nazionale delle Malattie Rare e di esenzione alla partecipazione al costo delle relative prestazioni sanitarie, ai sensi dell'art. 5, comma 1, lettera b) del D.L. 29 Aprile 1998 n.124."

11 Il Regolamento prevede l'istituzione di una Rete Nazionale per la prevenzione, la sorveglianza, la diagnosi e la terapia delle Malattie Rare (art.2) l'istituzione del Registro Nazionale Malattie Rare presso l'iss (art.3)

12 Il Registro Nazionale È alimentato dalle reti regionali

13 RETE REGIONALE MR - LOMBARDIA: DISTRIBUZIONE TERRITORIALE DEI PRESIDI COMO SONDRIO LECCO 13 PRESIDI (2001) 10 PRESIDI (2002) 3 PRESIDI (2005) 3 PRESIDI (2006) VARESE BERGAMO MONZA BRESCIA MILANO PAVIA LODI CREMONA MANTOVA

14 +CRS-SISS Gruppo di lavoro per il registro on-line Obiettivi Strumenti

15 SOTTOGRUPPO DI LAVORO REGISTRO ON-LINE Costituito da rappresentanti di: 1. Regione Lombardia 2. Centro di Coordinamento 3. Presidi Policlinico San Matteo, Pavia IRCCS Istituto Mondino, Pavia IRCCS Istituto Besta, Milano O. San Gerardo, Monza Istituti Clinici di Perfezionamento, Milano Ospedale Manzoni, Lecco Istituto Nazionale Tumori, Milano 4. Lombardia Informatica

16 La Rete MR-Lombardia Non ha gli strumenti per un vero registro Ha un importante attività di segnalazione Ospita registri per specifiche malattie (amiloidosi,sclerosi laterale amiotrofica, s. di West, tumori rari,..). Banca dati di certificazioni e piani terapeutici

17 Banca dati Raccogliere le informazioni utili per il registro nazionale Essere semplice, corretta, aggiornata Evitare le duplicazioni e la burocratizzazione Essere semplici

18 Compiti: Definizione della Scheda di raccolta dati in base a: Obiettivo primario: - quantificazione e caratterizzazione delle Malattie Rare che giungono alla certificazione del diritto all esenzione Obiettivi secondari: - consultazione della Banca Dati per promuovere attività di ricerca, studio ed altre iniziative riguardo le Malattie Rare - promozione delle collaborazioni multicentriche tra i Presidi - monitoraggio dell attività dei Presidi

19 Scheda di segnalazione - Dati raccolti Dati identificativi del Presidio di Rete e del medico compilatore Dati anagrafici del paziente Mese/anno esordio della patologia Mese/anno diagnosi Ente che ha effettuato la diagnosi Patologia Modalità di diagnosi (Dati clinici, strumentali, laboratoristici) Piano terapeutico

20 REGISTRO MR - REGIONE LOMBARDIA Raccolta dei dati web based per mezzo del software SMR Sistema Malattie Rare Piattaforma tecnologica CRS-SISS Carta Regionale dei Servizi - Sistema Informativo Socio-Sanitario

21 REGISTRO MR - REGIONE LOMBARDIA INSERIMENTO DEI DATI I dati vengono raccolti dai medici dei Presidi in occasione di: Certificazione di Diagnosi di Malattia Rara Prescrizione Piano Terapeutico

22 . helpdesk_rdp Egr. Dottore/ Gent. le Dott.ssa, Le comunichiamo che, a causa di un problema generalizzato attualmente in analisi da parte dei sistemisti LISIT, i servizi RDP non sono al momento disponibili. Sarà nostra cura avvisarla appena i servizi verranno ripristinati. Ci scusiamo per il disagio arrecato e rimaniamo a disposizione per qualsiasi chiarimento. Cordiali Saluti Helpdesk Reti di Patologia Numero Verde: helpdesk_rdp@lombardiacall.it

23 Al 31/1/2008 helpdesk_rdp Schede Piani Terapeutici

24 REGISTRO PER LE MALATTIE RARE REGIONE LOMBARDIA INVIO DATA SET MINIMO PER ISS Presidi regionali Presidi regionali Presidi regionali Presidi regionali Data base Regionale Centro di Coordinamento Analisi dei dati Data Set Minimo ISS Istituto Superiore di Sanità Registro Nazionale Reports periodici

25 REGISTRO PER LE MALATTIE RARE REGIONE LOMBARDIA INVIO DATA SET MINIMO PER ISS RECORD B Anagrafica Paziente Codice Fiscale del Paziente Cognome Nome Anno di Nascita Provincia di residenza Comune di residenza Scolarità Professione RECORD C Patologia Codice Patologia Descrizione Patologia (Facoltativo) Regione di diagnosi Ente di Diagnosi Data Esordio Data Prima Diagnosi Paziente Trattato con farmaci Orfani Descrizione Farmaci Orfani

26 REGISTRO PER LE MALATTIE RARE REGIONE LOMBARDIA INVIO DATA SET MINIMO PER ISS Nel 2007 sono stati effettuati 2 invii massivi di dati: Dati al 30 luglio Dati al 29 novembre Nel 2008 verranno effettuati 4 invii massivi di dati: Dati al 31 marzo Dati al 30 giugno Dati al 30 settembre Dati al 31 dicembre Negli anni successivi prevediamo di effettuare 2 invii / anno

27 Il futuro.. Allargamento dell adesione alla rete CRS- SISS Attività di ricerca (trials clinici, per esempio)

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