Deliberazione N.: 622 del: 30/06/2016

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1 Deliberazione N.: 622 del: 30/06/2016 Oggetto : PROCEDURA RISTRETTA FINALIZZATA ALLA CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO (ART. 54 D. LGS. N. 50/16) PER LA FORNITURA DI SISTEMI VARI PER OSTEOSINTESI DA DESTINARE ALL A.S.S.T DEL GARDA (CAPOFILA) E ALLE A.S.S.T. DI BERGAMO (PAPA GIOVANNI XXIII), BRESCIA (SPEDALI CIVILI), FRANCIACORTA, CREMA, CREMONA, LODI, MANTOVA E VALCAMONICA. PERIODO DI 48 MESI DALLA DATA INDICATA NELLA DELIBERA DI AGGIUDICAZIONE. AVVIO PROCEDURA, APPROVAZIONE BANDO DI GARA ED ESTRATTO DI GARA. Pubblicazione all Albo on line per giorni quindici consecutivi dal: 30/06/2016 al: 15/07/2016

2 OGGETTO: PROCEDURA RISTRETTA FINALIZZATA ALLA CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO (ART. 54 D. LGS. N. 50/16) PER LA FORNITURA DI SISTEMI VARI PER OSTEOSINTESI DA DESTINARE ALL A.S.S.T DEL GARDA (CAPOFILA) E ALLE A.S.S.T. DI BERGAMO (PAPA GIOVANNI XXIII), BRESCIA (SPEDALI CIVILI), FRANCIACORTA, CREMA, CREMONA, LODI, MANTOVA E VALCAMONICA. PERIODO DI 48 MESI DALLA DATA INDICATA NELLA DELIBERA DI AGGIUDICAZIONE. AVVIO PROCEDURA, APPROVAZIONE BANDO DI GARA ED ESTRATTO DI GARA. Il sottoscritto dott. Peter Assembergs, in qualità di Direttore Generale di questa Azienda Socio-Sanitaria, come tale nominato in forza della Deliberazione della Giunta Regionale di Lombardia n. X/4626, adottata in seduta del 19 Dicembre 2015, in attuazione della L.R n 33 e s.m.i., delibera quanto segue: Premesso quanto segue: IL DIRETTORE GENERALE 1. In data 31/07/2016 giungeranno alla scadenza i contratti di fornitura dei dispositivi medici impiantabili relativi ai sistemi di osteosintesi, aggiudicati a seguito espletamento procedura concorsuale aggregata svolta dall allora A.O. Desenzano del Garda (oggi ASST del Garda) in qualità di capofila con provvedimenti deliberativi n. 009 del 09/01/2012, n. 174 del 14/03/2012 e n. 954 del 27/12/2012; 2. Per quanto riguarda l art. 26, comma 3 della legge , n. 488 (Consip) si evidenzia che nessuna Convenzione CONSIP risulta attualmente attivata per i beni in argomento, mentre l Azienda Regionale Centrale Acquisti ARCA - ha in corso la procedura ristretta ARCA_85 (lettera invito già inviata). Detta procedura riguarda una parte delle tipologie di prodotto necessarie ai Reparti di Ortopedia e Traumatologia delle Aziende in oggetto richiamate e precisamente, chiodi, placche con relative viti ed alcuni fili metallici; 3. Le A.S.S.T. necessitano altresì di altri sistemi di osteosintesi per il trattamento di alcune patologie o traumi - tra le altre, chirurgia vertebrale (fissazione e cifoplastica), chirurgia del piede, fissatori esterni, sostituiti ossei che non risultano essere compresi nella gara centralizzata in corso di svolgimento da parte di ARCA, e inseriti, invece, nella procedura concorsuale a suo tempo esperita e ormai di prossima scadenza; 4. La Legge di Stabilità 2016 ha rafforzato l obbligo, per gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale di approvvigionarsi, relativamente alle categorie merceologiche del settore sanitario, come individuate dal DPCM di cui all art. 9, comma 3, del decreto legge n. 66/2014, convertito con modificazioni dalla legge n. 89/2014, avvalendosi esclusivamente delle centrali regionali di riferimento, ovvero della Consip S.p.A.; 5. Il DPCM del 24 dicembre 2015 ha individuato le categorie di beni e servizi, e relative soglie, per le quali sussiste l obbligo richiamato al precedente punto 4, tra cui figurano anche i dispositivi oggetto del presente provvedimento; 6. Con nota prot /2016 del 23 febbraio 2016, il MEF ha fornito indicazioni utili circa le modalità di attuazione della norma sull acquisizione di beni e servizi del settore sanità, in ottemperanza all art. 9 dei già richiamati D.L. n. 66/2014 e del DPCM del 24 dicembre 2015; 7. Con nota prot del la Direzione Generale ARCA ha comunicato le modalità operative da seguire nel caso in cui le Stazioni Appaltanti debbano effettuare un affidamento pubblico

3 riguardante beni e servizi rientranti nelle categorie merceologiche previste dal già citato DPCM, e per soglie superiori a quelle dallo stesso fissate; 8. In attuazione di tali indicazioni, il Servizio Approvvigionamenti ha pertanto, con note mail del 04/04/16 e del 18/05/16, informato ARCA della necessità di dover procedere a esperire procedura di gara consorziata per l affidamento della fornitura dei dispositivi in argomento (non ricompresi nella procedura centralizzata), a meno di diversa indicazione della centrale regionale di committenza a fronte di accordi con altri soggetti aggregatori; 9. Nessuna diversa indicazione a proposito è pervenuta da ARCA e pertanto, è stato autorizzato l espletamento della procedura oggetto del presente provvedimento; 10. Le linee guida regionali in materia di acquisto di beni e servizi, confermate e ribadite da ultimo nella DGR 4702/ cosiddette Regole di Sistema 2016 prevedono, fra l altro, per le Aziende Sanitarie, in assenza di apposite convenzioni, l obbligo di procedere in via prioritaria attraverso procedure in forma aggregata, all interno delle unioni formalizzate a livello interregionale e/o di nuove aree; 11. In attuazione della sopra citata D.G.R. n. X/4702 del 29/12/2015 che ha confermato, per le Unioni d acquisto, il ruolo di forme di aggregazione di secondo livello rispetto al soggetto aggregatore di riferimento in ambito regionale - rappresentato da ARCA le A.S.S.T Papa Giovanni XXIII di Bergamo, Spedali Civili di Brescia, Franciacorta, Crema, Cremona, Lodi, Mantova e Valcamonica hanno conferito delega a questa Azienda per espletare in forma congiunta la procedura in oggetto, comunicando ciascuna i propri fabbisogni; 12. Le disposizioni legislative che attualmente disciplinano le procedure alle quali le A.S.S.T del S.S.R. devono attenersi nella scelta dei soggetti cui affidare la fornitura di beni e l appalto di servizi prevedono che, per valori superiori alla soglia comunitaria, attualmente fissata in Euro ,00 al netto di I.V.A., gli Enti Sanitari facciano ricorso alle procedure ad evidenza pubblica previste dall art. 35 del D. Lgs. n. 50 del 18 aprile 2016; 13. L importo complessivo presunto della fornitura, per l intera durata di 48 mesi dell Accordo Quadro e per tutte le ASST partecipanti alla procedura, ammonta a ,00 + IVA, di cui ,00 + IVA imputabili a questa ASST, e pertanto si ritiene di dover procedere, per l aggiudicazione della fornitura in argomento, mediante procedura ristretta, ex art. 61 del D.Lgs. n. 50/2016; 14. Per la natura e l oggetto della fornitura, il criterio di aggiudicazione che si intende adottare è quello dell offerta economicamente più vantaggiosa, previsto dall art. 95 del D.Lgs. n. 50/2016, individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, rispetto ai criteri che saranno descritti in dettaglio negli atti di gara; 15. In ottemperanza a quanto disposto dalla normativa nazionale e regionale in materia di contenimento della spesa, dalle Regole di Sistema 2016 e dalla Legge Regionale n. 33/2007, l intera procedura verrà svolta in via telematica tramite la piattaforma Sintel; 16. Per motivi di organizzazione, di economicità e di speditezza dell azione amministrativa, la firma dei documenti di gara (bando di gara ed estratto bando di gara) viene demandata al Responsabile ad interim del Servizio Approvvigionamenti, dott.ssa Viviana Sganga; 17. Gli atti di gara prevederanno tra l altro: - Specifica clausola in base alla quale le condizioni ottenute con la presente procedura concorsuale potranno essere estese alle Aziende appartenenti all Unione d Acquisto Unione ASST: ATS Bergamo ATS Brescia ATS Valpadana, qualora le stesse intendano stipulare contratti per adesione; - apposita clausola di salvaguardia per la quale - in caso di attivazione di convenzione, da parte di Consip e/o ARCA, avente medesimo oggetto della procedura in argomento è facoltà delle

4 Stazioni Appaltanti, per l intera durata di esecuzione del contratto, recedere unilateralmente dal contratto senza che i fornitori abbiano nulla a pretendere; 18. L approvazione della Lettera-invito e del Capitolato Speciale, che disciplinano, rispettivamente, le modalità di svolgimento della gara ed i rapporti contrattuali tra le Stazioni Appaltanti e le ditte che - ritenute idonee alla fornitura saranno ammesse all Accordo Quadro, nonché la nomina della Commissione Giudicatrice, ex art. 77 del D. Lgs. n. 50/2016, deputata alla valutazione tecnico qualitativa delle offerte, saranno demandate a successivo provvedimento; 19. In questa sede si ritiene opportuno nominare il Responsabile Unico del Procedimento (R.U.P.) previsto all art. 101 del D. Lgs. 50/126, nella figura del Responsabile ad interim del Servizio Approvvigionamenti, Dott.ssa Viviana Sganga. Il R.U.P. sarà coadiuvato dal Responsabile del Procedimento Amministrativo di cui alla Legge n. 241/1990, sig,ra Enrica Imperadori, per quanto riguarda gli adempimenti procedurali che si concluderanno con l affidamento del servizio e la stipula del contratto, che avverrà secondo le modalità definite all art. 32, co. 14 del D. Lgs. n. 50/2016; 20. Con successivo provvedimento sarà altresì, nominato il Direttore dell Esecuzione del Contratto, di cui all art. 111, comma 2, del D. Lgs. N. 50/2016; 21. Per garantire comunque, continuità nella forniture dei dispositivi oggetto del provvedimento in argomento, risulta indispensabile procedere, in conformità al disposto di cui all art. 106, co. 11 del D. Lgs. n. 50/2016, alla proroga dei contratti attualmente in essere - stipulati in forza e per l effetto dei provvedimenti deliberativi n. 009 del 09/01/2012, n. 174 del 14/03/2012 e n. 954 del 27/12/2012 e in scadenza al nelle more dell espletamento della procedura regionale condotta da ARCA e della indicenda procedura concorsuale, e comunque, sino alla stipula dei nuovi contratti, alle medesime vigenti condizioni economiche e contrattuali; VISTA l istruttoria compiuta dal Funzionario sottoindicato che, in qualità di Responsabile del procedimento proponente ai sensi del Capo II della Legge 7 agosto 1990 n. 241 e successive modificazioni e integrazioni, ne attesta la completezza; ACQUISITO il parere tecnico favorevole in merito espresso dal Responsabile ad interim del Servizio Approvvigionamenti; ACQUISITI, per quanto di competenza, i pareri favorevoli in merito espressi dal Direttore Sanitario, dal Direttore Socio Sanitario e dal Direttore Amministrativo; DELIBERA Per i motivi in premessa indicati e che si intendono qui integralmente richiamati: 1. Di dare avvio alla procedura aggregata con le ASST Papa Giovanni XXIII di Bergamo, Spedali Civili di Brescia, Franciacorta, Crema, Cremona, Lodi, Mantova e Valcamonica, volta ad individuare gli operatori economici con i quali stipulare un Accordo Quadro, per un periodo di 48 mesi dalla data indicata nella delibera di aggiudicazione, per la fornitura di sistemi per osteosintesi non ricompresi nella gara, attualmente in corso, espletata da ARCA; 2. Di dare atto che l importo complessivo presunto della fornitura, per l intera durata di 48 mesi dell Accordo Quadro e per tutte le ASST partecipanti alla procedura, ammonta a ,00 + IVA, di cui ,00 + IVA imputabili a questa ASST, e pertanto si ritiene di dover procedere, per l aggiudicazione della fornitura in argomento, mediante procedura ristretta ex art. 61 del D.Lgs. n. 50/2016;

5 3. Di dare atto che, per la natura e l oggetto della fornitura, il criterio di aggiudicazione è quello della offerta economicamente più vantaggiosa, previsto dall art. 95 del D.Lgs. n. 50/2016, individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, rispetto ai criteri che saranno descritti in dettaglio negli atti di gara; 4. Di stabilire che, in ottemperanza a quanto disposto dalla normativa nazionale e regionale in materia di contenimento della spesa, dalle Regole di Sistema 2016 e dalla Legge Regionale n. 33/2007, l intera procedura verrà svolta in via telematica tramite la piattaforma Sintel; 5. Di approvare l allegato bando di gara GUUE da pubblicarsi integralmente, ai sensi artt. 71, 72 e 73 del D.Lgs. n. 50/2016, sulla Gazzetta Ufficiale della Comunità Europea, sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, sul profilo aziendale dell A.S.S.T del Garda sul sito regionale e sul sito informatico regionale dell Osservatorio. Il bando sarà altresì gratuitamente pubblicato sul sito della F.A.R.E. (Federazione delle Associazioni Regionali Economi e Provveditori della Sanità) 6. Di approvare l allegato estratto del bando di gara da pubblicarsi, ai sensi dell art. 216, comma 11 del D.Lgs. n. 50/2016, su due quotidiani a diffusione nazionale individuati nel Gazzetta Aste e Appalti Pubblici e Il Sole 24 ore e su due quotidiani a maggiore diffusione locale individuati nel giornale Bresciaoggi e Corriere Lombardia /Ed. Provinciale di Brescia ; 7. Di dare atto che Gli atti di gara prevederanno tra l altro: - Specifica clausola in base alla quale le condizioni ottenute con la presente procedura concorsuale potranno essere estese alle Aziende appartenenti all Unione d Acquisto Unione ASST: ATS Bergamo ATS Brescia ATS Valpadana, qualora le stesse intendano stipulare contratti per adesione; - apposita clausola di salvaguardia per la quale - in caso di attivazione di convenzione, da parte di Consip e/o ARCA, avente medesimo oggetto della procedura in argomento è facoltà delle Stazioni Appaltanti, per l intera durata di esecuzione del contratto, recedere unilateralmente dal contratto senza che i fornitori abbiano nulla a pretendere; 8. Di nominare, ai sensi dell art. 31 del D. Lgs. N. 50/2016, R.U.P. del presente procedimento il Responsabile ad interim del Servizio Approvvigionamenti, Dott.ssa Viviana Sganga. Il R.U.P. sarà coadiuvato dal Responsabile del Procedimento Amministrativo di cui alla Legge n. 241/1990, Sig.ra Enrica Imperadori, per quanto riguarda gli adempimenti procedurali che si concluderanno con l aggiudicazione e la sottoscrizione del contratto; 9. Di demandare per ragioni organizzative, di economicità e di speditezza dell azione amministrativa, al Responsabile del Servizio Approvvigionamenti la firma dei documenti qui approvati; 10. Di dichiarare, per quanto determinato ai precedenti punti 5, 6, 8 e 9, quale parte integrante e sostanziale del presente atto, gli allegati documenti in originale, firmati dal Responsabile Unico del Procedimento (R.U.P.) e dal competente Funzionario Istruttore nella sua qualità di Responsabile del procedimento amministrativo, e composti complessivamente da n. 24 pagine; 11. Di demandare a successivo provvedimento l approvazione della Lettera-invito e del Capitolato Speciale, nonchè la nomina della Commissione Giudicatrice, ex art. 77 del D. Lgs. n. 50/2016, deputata alla valutazione tecnico-qualitativa delle offerte e la nomina del Direttore dell Esecuzione del Contratto di cui all art. 111, comma 2, del D. Lgs. N. 50/2016; 12. Di dare atto che il costo presunto dell Accordo quadro, derivante dal presente provvedimento, imputabile a questa ASST, calcolato in ,00 (IVA 4/22% inclusa), verrà registrato nella contabilità aziendale relativa agli anni dal 2017 al 2021) con imputazione ai conti (Materiale protesico, CND P), (Presidi chirurgici e Materiale sanitario vario c/acquisti,

6 CND B, G, N, Q, R e U), (Dispositivi da somministrazione, prelievo e raccolta, CND A) e (Strumentario chirurgico, CND K e L) area ospedaliera -, denominati 4-AIPEL AQ. altri sistemi Osteosintesi - 01/02/ /01/2021 : Anno 2017 dal 01/ /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) Anno /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) Anno /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) Anno /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) Anno 2021 fino al 30/ /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I16 417,00 (P ) /PRO/I16 417,00 (P ) TOTALE 1.580,000,00 La quantificazione dell onere è presunta in quanto il costo effettivo sarà conosciuto solo ad aggiudicazione avvenuta. Pertanto, i budgets effettivi saranno stabiliti con successiva delibera; 13. Di dare atto altresì che i costi relativi alla pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana ed alla pubblicazione sui quotidiani, qui quantificato in 5.016,00 trova copertura nel Bilancio Economico di Previsione per l anno 2016 di questa Azienda Ospedaliera con registrazione ai conti Pubblicità per legge ed inserzioni e Bolli e valori bollati e sarà gestito con i seguenti codici nel budget trasversale per l anno 2016: /PRO/I ,00 codice provvisorio (P ) /PRO/I16 16,00 codice provvisorio (P ) Tali costi, ai sensi dell art. 216, comma 11 del D.Lgs. n. 50/16, saranno rimborsato dai soggetti idonei alla fornitura entro il termine di 60 giorni dall aggiudicazione;

7 14. Di disporre, al fine di garantire continuità nella forniture dei dispositivi oggetto del provvedimento in argomento, e in conformità al disposto di cui all art. 106, co. 11 del D. Lgs. n. 50/2016, la proroga dei contratti attualmente in essere - stipulati in forza e per l effetto dei provvedimenti deliberativi n. 009 del 09/01/2012, n. 174 del 14/03/2012 e n. 954 del 27/12/2012 e in scadenza al nelle more dell espletamento della indicenda procedura concorsuale, e comunque, sino alla stipula del nuovo contratto, alle medesime vigenti condizioni economiche e contrattuali; 15. Di dare atto che il costo presunto della proroga, derivante dal presente provvedimento, calcolato in Euro ,00 (IVA 4/22% inclusa), verrà registrato nella contabilità aziendale relativa agli anni dal 2016 al 2017 con imputazione ai conti (Materiale protesico, CND P), (Presidi chirurgici e Materiale sanitario vario c/acquisti, CND B, G, N, Q, R e U), (Dispositivi da somministrazione, prelievo e raccolta, CND A) e (Strumentario chirurgico, CND K e L) area ospedaliera -, denominati 4-Proroga osteosintesi - 01/08/ /07/2017 : Anno 2016 dal 01/ /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I16 833,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) Anno 2017 fino al 31/ /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) /PRO/I ,00 (P ) TOTALE 770,000, Di dare atto che ai sensi della D.G.R. della Regione Lombardia n. VI/16086 del 17/7/1996 il presente provvedimento non è soggetto a controllo e che il medesimo è immediatamente esecutivo giusta art. 17, comma 6, L.R. n. 33/2009 e s.m.i.; 17. Di disporre ai sensi dell art. 17, comma 6, L.R. n. 33/2009 e s.m.i. la pubblicazione del presente provvedimento all albo on line dell Ente. IL DIRETTORE GENERALE F.to (Dott. Peter Assembergs) IL DIRETTORE IL DIRETTORE IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO SOCIO SANITARIO SANITARIO F.to (Dott. Vincenzo Ciamponi) F.to (Dott.ssa Anna Calvi) F.to (Dr. Pietro Piovanelli) SI ATTESTA LA LEGITTIMITA DELL ATTO PRESENTATO Responsabile del procedimento amministrativo: F.to Rag. Enrica Imperadori Responsabile ad interim del Servizio Approvvigionamenti: F.to Dott.ssa Viviana Sganga