Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA PROVVEDIMENTO DEL DIRIGENTE RESPONSABILE

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1 Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA PROVVEDIMENTO DEL DIRIGENTE RESPONSABILE UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica delegato dal Direttore Generale dell Azienda con delibera regolamentare n.1020 n.32 del O G G E T T O Iscrizione annuale ai programmi di controllo esterni di qualità EQA/PT UK NEQAS BTLP. Proponente: UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica Anno Proposta: 2019 Numero Proposta: 28 1

2 Il Responsabile della Sezione Beni Sanitari dell U.O.C. Servizio Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica riferisce che: il Direttore del Dipartimento Immunotrasfusionale della provincia di Vicenza (DIMT), in data ha chiesto di rinnovare l iscrizione annuale (anno 2019) ai programmi di controllo esterni di qualità EQA/PT UK NEQAS BTLP per i Laboratori dei seguenti Ospedali come di seguito indicato: diagnostica immunoematologica di base: cod. EQA12R: Laboratorio del Servizio Immunotrasfusionale (SIT) sede di Vicenza diagnostica immunoematologica di II livello: cod. EQA12RE per i Laboratorio di Immunoematologia di ciascun SIT del DIMT, sedi di: Vicenza Bassano Santorso (Thiene-Schio) Arzignano Valdagno dosaggio agglutinine ABO: cod. EQA12ABO: Laboratorio di Immunoematologia del SIT di Vicenza sperimentale per immunofenotipizzazione estesa cod. EQA12ERP Laboratorio di Immunoematologia del SIT di Vicenza test di Coombs diretto (DAT): cod. EQA12DAT per il Laboratorio di Immunoematologia di ciascun SIT del DIMT, sedi di: Vicenza Bassano Santorso (Thiene-Schio) Arzignano Valdagno confermando anche per quest anno che: ( ) I programmi formativi/educativi EQA UK NEQAS BTLP sono certificati ISO 17043:2010 e conformi alle normative ILAC. Sono attualmente gli unici che rispondono ai requisiti previsti dal decreto legislativo 9 novembre 2007 n. 208, dalle Linee Guida per la gestione dei programmi VEQ pubblicate su LigandAssay 18(1)2013, dalle indicazioni del CNS e dalle raccomandazioni SIMTI. (Standard di Medicina Trasfusionale - Attività diagnostiche di laboratorio E Valutazione Esterna di Qualità) Di seguito sono riportate le caratteristiche del programma EQA/PT UK NEQAS BTLP che lo rendono unico ed esclusivo: È garantita la totale autonomia istituzionale organizzativa e di comunicazione (gli schemi EQA/PT UK NEQAS BTLP non vincolano in nessun modo all uso di reagenti o strumenti di un particolare produttore) accreditamento professionale di UK NEQAS BTLP rilasciata da UKAS (UK Accreditation Service) UK certificazione di ogni singolo schema UK NEQAS BTLP alla normativa ISO/IEC 17043:2010 conformità alle normative ILAC, a quanto previsto nel decreto legislativo 9 novembre 2007 n. 208 e ai criteri contenuti nelle Linee Guida per la gestione dei programmi VEQ pubblicate su LigandAssay 18(1)2013 ed in linea con quanto espressamente richiesto dalle indicazioni del CNS e dalle raccomandazioni SIMTI. (Standard di Medicina Trasfusionale - Attività diagnostiche di laboratorio E Valutazione Esterna di Qualità) vengono distribuiti campioni a titolo ignoto per l utilizzatore gli esercizi proposti, distribuiti in modo regolare e con frequenza su base annuale, sono costituiti da campioni omogenei e stabili, paragonabili a campioni clinici e consentono la simulazione di procedure 2

3 applicate nella pratica quotidiana del laboratorio immunotrasfusionale. Per ogni esercizio è richiesta la valutazione e la discussione interpretativa del dato rilevato l ampia base di laboratori internazionali aderenti al programma garantisce la significatività statistica del dato rilevato è possibile valutare il dato rilevato per area geografica, per metodica utilizzata e per tipo di strumentazione non vi è alcuna necessità di modificare procedure, strumenti e reagenti in uso se non in un ottica di miglioramento è fornito un supporto tecnico di referenza ed educativo per gli eventuali problemi intercorrenti (servizio tipo Quality Assurance) i rapporti e punteggi assegnati a ogni laboratorio immunotrasfusionale aderente permettono una valutazione attuale e progressiva della performance gli esercizi proposti hanno un preciso fine educazionale, come richiesto da sistemi di certificazione professionale il programma è sottoposto al controllo tecnico e di merito da parte di organismi terzi di sorveglianza, a garanzia dei materiali e dell appropriatezza della classificazione della performance dei partecipanti i report sono corredati di un commento tecnico-scientifico supplementare per la completa interpretazione clinica dei dati dell esercizio. Ciò offre un valido contributo educativo e di aggiornamento a tutti i partecipanti è garantita la partecipazione libera e gratuita agli UK NEQAS Users Meeting annuali, come previsto dalle normative della linea guida per la gestione dei programmi di Valutazione Esterna di Qualità - LigandAssay 18(1)2013 il programma EQA/PT costituisce la garanzia che il dato diagnostico refertato sia accurato, robusto ed utilizzabile con affidabilità nella gestione clinica del paziente ( ) ; quanto richiesto viene fornito in esclusiva sul territorio italiano dalla ditta Euro Flow S.r.l., come da dichiarazione agli atti, che in data ha trasmesso le schede di iscrizioni con le quotazioni applicate, come di seguito riportato: Codice Costo unitario n. controlli Costo complessivo EQA12RE 5.620, ,00 EQA12DAT 584, ,00 EQA12ABO 1.617,00 0,00 EQA12ERP 0,00 0,00 EQA12R 2.759, ,00 Totale ,00 dalla ricerca di mercato effettuata, è risultato che le quotazioni praticate sono le stesse in tutte le Aziende Sanitarie che adottano le stesse modalità di acquisizione; ai sensi dell art. 101 del D. Lgs 50/2016 e s.m.i. risulta necessario nominare il Responsabile dell esecuzione del contratto. Il medesimo Responsabile ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; In base al D.Lgs. 50/2016, art. 36 ed in conformità ai poteri conferiti con Deliberazione del Direttore Generale n del IL DIRETTORE 3

4 U.O.C. PROVVEDITORATO, ECONOMATO E GESTIONE DELLA LOGISTICA D I S P O N E 1 di procedere, ai sensi dell art. 63 co. 2 lett. b) del D. L.gs 50/2016, per le motivazione espresse in premessa e qui integralmente richiamate, all iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS BTLP per i Laboratori del DIMT della provincia di Vicenza alla ditta Euro Flow S.r.l. per un importo di ,38 (I.V.A. 22% inclusa); 2 di nominare Responsabile dell Esecuzione del contratto il Direttore del Dipartimento Immunotrasfusionale della provincia di Vicenza (DIMT), dott.ssa Alberta Alghisi; 3 di dare atto che la spesa complessiva sarà a carico del Bilancio Sanitario 2019 nel conto di contabilità generale /ECO; 4 di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 4

5 Il presente atto è firmato digitalmente da Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DELL UOC AFFARI GENERALI 5