I tumori correlati all HPV e nuove tecniche di screening. Guglielmo Ronco CPO Piemonte

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1 I tumori correlati all HPV e nuove tecniche di screening Guglielmo Ronco CPO Piemonte

2 Estimated number of new cancer cases occurring in 2008 attributable to HPV by anatomic site and gender, (de Martel et al, 2012) HPV RELATED CANCER SITE Number of new cases in 2008 Number attributable to HPV PAF (%) Number attributable to infection by gender Males Female s Cervix uteri 530, , ,000 Anus 27,000 24, ,000 13,000 Vagina (70%) + Vulva (43%) 40,000 21, ,000 Penis 22,000 11, ,000 0 Oropharynx 85,000 22, ,000 4,400 TOTAL HPV RELATED SITES 700, , ,000

3 HPV-attributable fractions (%) by region and gender

4 Chaturvedi et al, J. Clin Oncol 2011 Observed and projected incidence rates for HPV+ oropharyngeal cancer (OPSCC) among men and women & cervical cancers Cervix OPSCC men OPSCC OPSCC women

5 Combes & Franceschi 2013

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8 Table 3. Estimated vaccine efficacy against oral and cervical HPV16 and 18 infections 4 years after vaccination. Herrero R,, et al. PLoS ONE 2013

9 Processo valutazione/implementazione screening cervicale con HPV in Italia Trial randomizzati Studi pilota Rapporto italiano Health Technology Assessment Documento Sintesi Osservatorio Nazionale Screening Documento Ministero alle Regioni DGR Regione Piemonte 23 aprile 2013 n Analisi pooled trial randomizzati europei

10 Punti cruciali screening basato su test HPV (rapporto HTA italiano) Donne di età anni (25-29 citologia) Intervalli di 5 anni per le donne con test di screening negativo Solo test HPV come test primario di screening Triage citologico

11 Citologia non preparata Test HPV negativo Invio a nuovo round Prelievo unico in fase liquida per HPV e citologia Esecuzione test HPV Citologia Normale o Modificazioni reattive Invito a 1 anno per nuovo test HPV Test HPV positivo Colorazione e lettura citologia Citologia ASC-US+ o inadeguata Test HPV negativo Test HPV positivo Invio a colposcopia

12 Trial Randomizzati HPV vs. Citologia che hanno pubblicato dati su due round di screening. Studio Età Trst primario braccio sper. Gestione donne HPV+ Test primario braccio conv. Intervallo screening negative Gestione Rounds 2+ # donne (rapporto rand) Swedescreen HPV e Citol. conv. Triage Citologico Citol. conv. 3 aa Tutte come convenzionale round 1 12,527 (1:1) POBASCAM HPV e Citol. conv. Triage Citologico Citol. conv. 5 aa Tutte come sperimentale round 1 44,489 (1:1) ARTISTIC HPV e LBC Triage Citologico LBC 3 aa Come braccio corrispondente round 1 25,078 (3:1) NTCC Fase1:HPV 4 LBC Fase 2: solo HPV Colposcopia (triage citologico in fase 1 età 25-34) Citol. conv. 3 aa Tutte come convenzionale round 1 94,730 (1:1)

13 STUDIO NTCC DONNE CIN2 o 3 o AIS INDIVIDUATI PER FASE Donne reclutate (invitate a round 2) screening round1 N (%) screening round2 N (%) Totale entrambi i round N (%) Braccio HPV (33733) 206 (0.60%) 16 (0.05%) 222 (0.64%) Braccio Citologia (34202) 101 (0.29%) 32 (0.09%) 133 (0.39%) RR (95%CI) 2.03 ( ) 0.51 ( ) 1.66 ( ) Ronco et al. Lancet Oncol 2010 modif.

14 Incidenza relativa di CIN3+ dopo un 1 mo round di screening con HPV vs citologia Study DRR (95% CI) Naucler, 2007 HPV best Cytology best 0.53 (0.29, 0.98) Kitchener, (0.28, 0.97) Ronco, 2010* Rijkaart, (0.15, 0.75) 0.39 (0.27, 0.56) Overall (I 2 =0.0%, p=0.681) 0.43 (0.33, 0.56) rapporto di detection rate *Age >=35 years Arbyn et al, Vaccine 2012

15 Follow-up trial randomizzati 176,464 donne arruolate Mediana follow-up 6.5 aa 1,214,415 anni-persona di osservazione 107 carcinomi invasivi identificati

16 Pooled analysis of the Swedescreen, POBASCAM, NTCC and ARTISTIC Cumulative incidence of ICC by arm. All recruited women Solid lines:hpv group. Dotted lines: cytology group Pooled RR Overall 0.60 ( ) 2.5 yrs from enrolment 0.79 ( ) >2.5 yrs from enrolment 0.45 ( ) Ronco et al. Lancet 2013 modif.

17 Rischio di carcinoma invasivo dopo test iniziale negativo (HPV- in braccio HPV e citotologia- in braccio citologia) Linee piene: braccio HPV. Linee tratteggiate: braccio citologia RR Pooled 0.30 ( ) p het anni 5.5 anni citologia 15.4 (CI ) 36.0 ( ) HPV 4.6 ( ) 8.7 ( ) observations censored 2.5 yrs after CIN2 or CIN3 detection, if any Ronco et al. Lancet 2013 modif.

18 Proporzione di donne che hanno fatto biopsie per braccio e studio e rapporto HPV/citologia No (%) di donne che hanno avuto biops Braccio ocitologia Braccio HPV rapporto (95%CI) NTCC 1127 (2.4) 2538 ( ( ) POBASCAM 1533 (7.0) 1535 (7.0) 1.01 ( ) Swedescreen 701 (11.2) 675 (10.8) 0.97 ( ) ARTISTIC 528 (8.6) 1716 (9.3) 1.08 ( RR Pooled (effetti fissi) I 2 (p eterogeneità tra studi) RR Pooled (effetti fissi) escluso NTCC I 2 (p eterogeneità tra studi) escluso NTCC 1.35 ( ) 99.1% (p<0.0001) 1.02 ( ) 30.7% (p=0.236) Ronco et al. Lancet 2013 modif.

19 Incidenza relativa standardizzata per studio (RR) di ICC con screening basato su HPV vs. citologia per età al reclutamento <30 $ # casi RR 0.98 ( ) 0.36 ( ) 0.64 ( ) 0.68 ( ) $ esclusi soggetti di POBASCAM e Swedescreen p eterogeneità effetto HPV trà età e 35+ : 0.13 Ronco et al. Lancet 2013

20 Pilota HPV Torino Adesione all invito - Inviti fino al 30 aprile 2013 Inviti HPV Adesione HPV Inviti citologia Adesione citologia RR (95%CI) (53.1%) (51.3%) 1.04 ( ) Adesione alla ripetizione del test a 1 anno periodo 1 periodo 2 Adesione alla ripetizione a 1 anno 395/ ( ) 480/ ( )

21 Costo stimato (incluso trattamento) Costo di un round di screening Costo screening aa Screening con HPV ogni 5 anni 46.3 (primo round con HPV) 40.7 (round successivi) Screening citologico ogni 3 anni Con 6.0 prezzo (IVA inclusa) per test HPV Rapporto HTA Ronco et al. Epidemiol Prev 2012

22 Screening nelle donne vaccinate Le infezioni da HPV16 progrediscono più rapidamente di quelle da altri tipi oncogeni La grande maggioranza dei Ca cervicali che compaiono entro i 30 anni contengono HPV 16. Nelle vaccinate sarebbe ragionevole: Ulteriore allungamento intervalli di screening Inizio screening dilazionato (30 anni)

23 Necessaria integrazione archivi vaccino e screening Valutazione politiche di screening nelle donne vaccinate Valutazione impatto vaccino su infezioni e CIN

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