CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico di diritto pubblico (D.I. 31/07/1990, 18/01/2005, 11/12/2009)

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1 Aviano (PN) - Italy Via Franco Gallini 2 C.F. - P.IVA Tel. 0434/ Fax 0434/ croaviano@cro.it CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico di diritto pubblico (D.I. 31/07/1990, 18/01/2005, 11/12/2009) CRO A V I A N O DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE del Dirigente Responsabile del Centro di Risorsa TECNOLOGIE, INVESTIMENTI ED ACQUISIZIONE DI BENI E SERVIZI DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE n. 374 DATA 04/11/2015 L Ing. Monica Taiariol, giusto atto di delega del Direttore Generale prot. n /DG del , nella sua qualità di Dirigente Responsabile del Centro di Risorsa Tecnologie, Investimenti ed acquisizione di beni e servizi, in attuazione della deliberazione del Direttore Generale n. 167 del , nonché ai sensi degli artt del vigente Atto Aziendale, adotta la presente determinazione OGGETTO: DETERMINA A CONTRARRE PER LA FORNITURA DI SISTEMA IN SERVICE PER INDAGINI DIAGNOSTICHE RELATIVE A MARCATORI TUMORALI "SCC AG", "NGAL", "HE4", "CA 125", "METOTREXATE", "VITAMINA D3", "OMOCISTEINA", COMPRENSIVA DI STRUMENTAZIONE PER S.O.S. PATOLOGIA CLINICA ONCOLOGICA. PROCEDURA NEGOZIATA. SPESA PRESUNTA EURO ,00 IVA ESCLUSA. CIG B ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI

2 OGGETTO: DETERMINA A CONTRARRE PER LA FORNITURA DI SISTEMA IN SERVICE PER INDAGINI DIAGNOSTICHE RELATIVE A MARCATORI TUMORALI "SCC AG", "NGAL", "HE4", "CA 125", "METOTREXATE", "VITAMINA D3", "OMOCISTEINA", COMPRENSIVA DI STRUMENTAZIONE PER S.O.S. PATOLOGIA CLINICA ONCOLOGICA. PROCEDURA NEGOZIATA. SPESA PRESUNTA EURO ,00 IVA ESCLUSA. CIG B IL DIRETTORE DELLA S.O.C. TECNOLOGIE, INVESTIMENTI ED ACQUISIZIONE DI BENI E SERVIZI Premesso che è in corso un contratto di fornitura con la ditta Abbott Divisione Diagnostici Srl di Roma, avente scadenza il 31 dicembre 2015, come da Determinazione Dirigenziale n.33 del 22/01/2015; Considerato che il suddetto contratto si riferisce alla fornitura di sistema in service, comprensiva di strumentazione in locazione e acquisto di reagenti e materiale di consumo, per l esecuzione di indagini relative ai marcatori tumorali quali SCC-AG per il monitoraggio dei pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose, NGAL per il monitoraggio del danno renale acuto, METOTREXATE per monitoraggio della terapia con il farmaco metotrexate e ai test per Ca 125 e He4 che associati permettono di refertare l algoritmo di malignità ovarica rischio (ROMA) indice diagnostico per tumori ovarici, Omocisteina quale indice diagnostico per malattie tromboembolitiche in pazienti con patologia neoplastica e Vitamina D3 quale dosaggio per i pazienti con neoplasia, poiché diversi studi evidenziano come la supplementazione riduca la mortalità e migliora la sopravvivenza; Vista la nota dell Ufficio Provveditorato del 06/08/2015 con la quale veniva comunicato l avvicinarsi della scadenza della fornitura in questione al Laboratorio di Patologia Clinica Oncologica e considerata la risposta del medesimo con nota n.23/2015 del 29/09/2015 (agli atti), intesa a chiederne la prosecuzione per il periodo di dodici mesi con la ditta succitata, comprensiva del fabbisogno presunto dei reagenti necessari ad effettuare i test sopra descritti su piattaforma Architect, e delle motivazioni a supporto dell attività laboratoristica già avviata in collegamento con le richieste dei medici dei reparti, allo scopo di consentire il monitoraggio di importanti patologie oncologiche e permettere di dare continuità assistenziale nella diagnosi e nella terapia oncologica; Atteso in particolare che i dosaggi SCC Ag, NGAL, METOTREXATE sono di esclusiva produzione della Ditta Abbott Srl di Roma e che gli stessi sono eseguibili con metodica MEIA automatizzata solo su piattaforma Architect fornita sempre in esclusiva dalla ditta suindicata (dichiarazione di esclusività di produzione e commercializzazione agli atti); Considerato altresì che gli altri marcatori tumorali, ovvero HE4 e CA 125 e i test VITAMINA D3 e OMOCISTEINA, forniti dalla medesima ditta, sono eseguibili sulla stessa piattaforma e che in tal modo si permette di garantire una omogeneità di risultati con un unica spesa per la locazione dello strumento, consentendo in tal modo di rispondere ai criteri di risparmio, efficacia ed efficienza dell organizzazione complessiva dell Istituto, senza dover ricorrere all acquisizione di un altro sistema e quindi ad un ulteriore spesa di noleggio e manutenzione; Verificata la non disponibilità di quanto in oggetto nell ambito delle Convenzioni dell Ente per la gestione accentrata dei servizi della Regione Friuli Venezia Giulia, e nell ambito delle Convenzioni Consip e del Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione; Visto che il Dipartimento Servizi Condivisi (ora Egas) da gennaio 2010 con nota prot. n.14841/2010 del aveva incaricato le singole aziende sanitarie di procedere autonomamente alle procedure negoziate in presenza di trattative private; ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI 2

3 Ritenuto di provvedere all acquisizione di quanto oggetto di fornitura attivando una procedura negoziata ai sensi del Decreto Leg.vo n.163/2006, in particolare in base a quanto previsto dall art.57, comma 2, lett.b) trattandosi di fornitura che per le sue caratteristiche può essere affidata ad un unico operatore economico, individuato nella Ditta Abbott Divisione Diagnostici Srl di Roma, in regime di privativa industriale, in quanto fornitrice esclusiva dei prodotti dedicati allo strumento sopra descritto ed inoltre fornitrice di prodotti eseguibili usufruendo della stessa piattaforma e con un solo contratto di fornitura in service ; Precisato che: - con l esecuzione del contratto si intende realizzare il seguente fine: acquisire il sistema in service comprensivo di reagenti, materiale di consumo e di apparecchiatura in locazione per le varie tipologie di monitoraggio sopra descritte; - il contratto verrà stipulato mediante corrispondenza commerciale; - le clausole negoziali sono contenute nel capitolato speciale; Ritenuto di individuare il Direttore della S.O.C. Tecnologie, Investimenti e acquisizione di beni e servizi, Ing. Monica Taiariol, quale Responsabile del procedimento ai sensi dell art.272 e successivi del D.P.R.207/2010; Visto il D.Lgs , n. 502 Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell articolo 1 della L. 23 ottobre 1992, n e s.m. ed i.; Vista la L.R , n. 49 Norme in materia di programmazione, contabilità e controllo del Servizio sanitario regionale e disposizioni urgenti per l integrazione socio-sanitaria. e s.m. ed i.; Visto il D.Lgs , n. 288 Riordino della disciplina degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, a norma dell articolo 42, comma 1, della L. 16 gennaio 2003, n. 3. e s.m. ed i.; Vista la L.R , n. 14 Disciplina dell assetto istituzionale, organizzativo e gestionale degli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico Burlo Garofolo di Trieste e Centro di Riferimento Oncologico di Aviano. e s.m. ed i.; Visto il D.Lgs , n. 163 Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione alle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE e s.m. ed i.; Giusto atto di delega del Direttore Generale prot. n /DG del in attuazione della deliberazione del Direttore Generale n. 167 del ; D E T E R M I N A per le ragioni in premessa specificate, che qui si intendono tutte confermate e costituenti parte integrante e sostanziale anche del dispositivo: 1) di indire una gara di acquisizione tramite procedura negoziata ai sensi del Decreto Leg.vo n.163/2006, in particolare in base a quanto previsto dall art.57, comma 2, lett.b) per l acquisizione di quanto riportato in oggetto; ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI 3

4 2) di utilizzare per l aggiudicazione il criterio di congruità economica in base all art. 89 del Decreto Legislativo n. 163/2006; 3) di quantificare il valor presuntivo dell appalto in Euro ,00 + IVA; 4) di stabilire che la Ditta da invitare alla gara è : ABBOTT DIAGNOSTICI SRL di Roma 5) di demandare l individuazione dei termini di ricezione dell offerta a specifica lettera di invito; 6) di disporre che il presente atto venga pubblicato all Albo Informatico on-line del CRO, in apposita area del sito WEB della stazione appaltante. Allegati: n./ per delega del Direttore Generale IL DIRETTORE DELLA S.O.C. TECNOLOGIE, INVESTIMENTI ED ACQUISIZIONE DI BENI E SERVIZI - Ing. Monica Taiariol - ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI 4

5 Elenco firmatari ATTO SOTTOSCRITTO DIGITALMENTE AI SENSI DEL D.P.R. 445/2000 E DEL D.LGS. 82/2005 E SUCCESSIVE MODIFICHE E INTEGRAZIONI Questo documento è stato firmato da: NOME: MONICA TAIARIOL CODICE FISCALE: TRLMNC69E62F770N DATA FIRMA: 04/11/ :27:25 IMPRONTA: 513CCAA560DD096726BF1942BC9F43798DD9C82BF166B211AADCFDCD2821FAFC 8DD9C82BF166B211AADCFDCD2821FAFC3235FEFA6F61C20E10FBB AF8F 3235FEFA6F61C20E10FBB AF8FD BBB12B3C1D13B42F89D27A6 D BBB12B3C1D13B42F89D27A63EC29DB2AFD06AD65BF246D201904F79 Atto n. 374 del 04/11/2015