REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE. n. 719 del O G G E T T O

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 VICENZA DELIBERAZIONE n. 79 del O G G E T T O Acquisto a sanatoria di protesi valvolari aortiche transcatetere per le UU.OO.CC. di Cardiochirurgia e Cardiologia (importo complessivo ,00 IVA 4% inclusa). Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 205 Numero Proposta: 832

2 Il Direttore del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: i medici componenti dell Aortic Team del Dipartimento Cardiovascolare, con note agli atti, hanno richiesto l autorizzazione a procedere agli impianti di protesi valvolari aortiche (TAVI), indicando di volta in volta i nominativi dei pazienti e le relative patologie per le quali si è reso necessario individuare la protesi più idonea; le protesi espressamente richieste, necessarie per effettuare tali interventi, sono le protesi Sapien, Jenanvalve e Corevalve fornite rispettivamente dalle ditte Edwards Lifesciences Italia S.p.A. di Milano, LeviBio Medica S.r.l. e Medtronic Italia S.p.A. di Sesto S. Giovanni (MI); nello specifico, con note agli atti, sono stati individuati dai succitati medici i pazienti con indicazione ad impianto di valvola aortica per via transapicale modello Sapien, i pazienti con indicazione ad impianto con approccio transfemorale modelli Jenanvalve e Corevalve ; la Direzione Medica, in calce alle suddette lettere, ha espresso parere favorevole; complessivamente i dispositivi utilizzati nel secondo e terzo trimestre dell anno in corso si riferiscono a n. 4 protesi valvolari Sapien della Edwards Lifesciences Italia S.p.A., S.p.A., n. protesi valv\olare Jenanvalve della LeviBio Medica S.r.l. e n. 8 protesi valvolari Corevalve della Medtronic Italia, pervenuti alle condizioni economiche come da offerte agli atti e sotto riportate: Edwards Lifesciences Italia S.p.A. 9355AS329 S3TF23 2 S3TA23 Assemblato per la sostituzione transcatetere della valvola aortica con bioprotesi Edwards Sapien XT da 29 mm con sistema di rilascio transapicale e transaortico Ascendra + Assemblato per la sostituzione transcatetere della valvola aortica con bioprotesi Edwards Sapien 3 da 23 mm con sistema di rilascio tranfemorale Commander Assemblato per la sostituzione transcatetere della valvola aortica con bioprotesi Edwards Sapien 3 da 23mm con sistema di rilascio transapicale Certitude complessivo IVA 4% inclusa , , ,00 LeviBio Medica S.r.l. JV-0- DSPX27 Sistema TAVI JenaValve JV-0-DSPX27 composto da: Protesi cardiaca Jenavalve cod. JV-000- PX27 e sistema di rilascio/posizionamento transapicale cod. JV-0- DSX-C complessivo IVA 4% inclusa 9.800, , ,00 2

3 3 26 Valvola aortica trasncatetere Corevalve Evolutr-26 complessivo IVA 4% inclusa Medtronic Italia S.p.A AOA 3AOA 3AOA Valvola aortica trasncatetere Corevalve Evolutr-29 Bioprotesi valvolare aortica transcatetere con trattamento anticalcio AOA da 26 mm Corevalve completa di accessori Bioprotesi valvolare aortica transcatetere con trattamento anticalcio AOA da 3 mm Corevalve completa di accessori Bioprotesi valvolare aortica transcatetere con trattamento anticalcio AOA da 3 mm Corevalve completa di accessori sconto merce 8.500, , ,00 il Servizio Approvvigionamenti, con lettere prot. n del , ha richiesto alle ditte suddette una riduzione del prezzo unitario del 3% secondo quanto disposto dall art. 9-bis della Legge n. 25 del , di conversione del D. L. n. 78/205 (spending review 205) e della circolare Regionale prot. n del , le ditte suddette, come da note agli atti, non hanno concesso quanto richiesto; nel file inerente alla rilevazione prezzi dei dispositivi medici, trasmesso dalla Regione Veneto con nota prot. n del , si è riscontrato che i prezzi proposti dalle ditte Medtronic Italia S.p.A. e LeviBio Medica S.r.l. sono in linea rispetto a quelli praticati ad altre Aziende Sanitarie del Veneto, mentre relativamente a quanto offerto dalla Edwards Lifesciences Italia S.p.A., pur non essendo stato rilevato alcun prezzo regionale, la quotazioni proposta è in linea a quella praticata ad altre aziende sanitarie fuori Regione; ritenuto pertanto opportuno, ai sensi dell art. 57, comma 2, lett b), del D. Lgs. 63/2006 e s.m.i., di procedere all acquisto a sanatoria dei device in argomento dalle già citate ditte Edwards Lifesciences Italia S.p.A., LeviBio Medica, Medtronic Italia S.p.A., per l importo complessivo di ,00 IVA, pari a ,00 IVA 4% inclusa; nel contempo il Servizio Appalti e Public E-Procurement, ha indetto, con deliberazione n. 348 del , una gara biennale a procedura aperta, mediante accordo quadro ai sensi dell art.59 comma 6 del D.Lgs. 63/2006, per l affidamento della fornitura di bioprotesi aortiche impiantabili per via trans-catetere TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation), con scadenza per la presentazione delle offerte fissata per il giorno ; Il medesimo Direttore ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra 3

4 IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA. di autorizzare, ai sensi dell art. 57 comma 2 lett. b) del D. Lgs. n. 63/2006 e s.m.i., per le motivazioni espresse in premessa e qui integralmente richiamate, l acquisto a sanatoria di protesi valvolari aortiche transcatetere utilizzate presso le UU.OO.CC di Cardiologia e C, per l importo complessivo di ,00 IVA 4% inclusa, alle ditte e alle condizioni economiche sotto riportate: complessivo IVA 4% inclusa 9355AS329 Assemblato per la sostituzione transcatetere della valvola aortica con bioprotesi Edwards Sapien XT da 29 mm con sistema di rilascio transapicale e transaortico Ascendra + Edwards Lifesciences Italia S.p.A. S3TF23 Assemblato per la sostituzione transcatetere della valvola aortica con bioprotesi Edwards Sapien 3 da 23 mm con sistema di rilascio tranfemorale Commander , , ,00 2 S3TA23 Assemblato per la sostituzione transcatetere della valvola aortica con bioprotesi Edwards Sapien 3 da 23mm con sistema di rilascio transapicale Certitude complessivo IVA 4% inclusa LeviBio Medica S.r.l. JV-0- DSPX27 Sistema TAVI JenaValve JV-0- DSPX27 composto da: Protesi cardiaca Jenavalve cod. JV-000-PX27 e sistema di rilascio/posizionamento transapicale cod. JV-0-DSX-C 9.800, , , Valvola aortica trasncatetere Corevalve Evolutr-26 complessivo IVA 4% inclusa 9 29 Valvola aortica trasncatetere Corevalve Evolutr-29 Medtronic Italia S.p.A. 5 26AOA 3AOA Bioprotesi valvolare aortica transcatetere con trattamento anticalcio AOA da 26 mm Corevalve completa di accessori Bioprotesi valvolare aortica transcatetere con trattamento anticalcio AOA da 3 mm Corevalve completa di accessori 8.500, , ,00 3AOA Bioprotesi valvolare aortica transcatetere con trattamento anticalcio AOA da 3 mm Corevalve completa di accessori sconto merce 4

5 2. di dare atto che l onere complessivo di ,00 IVA 4% inclusa è ricompreso tra i costi nel Bilancio Sanitario dell esercizio 205, conto FAR ; 3. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 5

6 Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Roberto Toniolo) Il Direttore Sanitario (App.to Dr. Ennio Cardone) Il Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale (App.to Dr. Paolo Fortuna) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Ing. Ermanno Angonese) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 0, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 6