DELIBERA DEL DIRETTORE GENERALE

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1 REGIONE TOSCANA AZIENDA USL 10 FIRENZE Sede Legale P.zza Santa Maria Nuova n Firenze C.F DELIBERA DEL DIRETTORE GENERALE Numero del provvedimento Data del provvedimento Oggetto DONAZIONE Contenuto del provvedimento ACCETTAZIONE DELLA DONAZIONE DI ,00 OFFERTA DA JANSENN CILAG S.p.A ALL AZIENDA USL TOSCANA CENTRO PER LA REALIZZAZIONE DELLO STUDIO OSSERVAZIONALE SPONTANEO: REDOX STATUS AND ASSESSEMENT OF DISEASE ACTIVITY AND RESPONSE TO BIOLOGIC THERAPIES IN PSORIASIS DA PARTE DELLA SOC DERMATOLOGIA II DELL OSPEDALE PIERO PALAGI. AUT /2018 Dipartimento DIREZIONE AMMINISTRATIVA AZIENDALE Direttore del Dipartimento BRAGANTI MASSIMO Struttura SOS ATTIVITA` CONTRATTUALI, SERVIZI ECONOMALI E Direttore della Struttura ASQUINO MARIATERESA I.P. Responsabile del procedimento MONICI ILARIA Spesa prevista Conto Economico Estremi relativi ai principali documenti contenuti nel fascicolo Allegato N di pag. A 1 Piano Finanziario Oggetto Totale Numero di allegati Tipologia di pubblicazione Integrale X

2 IL DIRETTORE GENERALE (in forza del D.P.G.R. Toscana n. 149 del 5 ottobre 2017) Vista la Legge Regionale n. 84/2015 recante Riordino dell assetto istituzionale e organizzativo del Sistema Sanitario Regionale. Modifiche alla Legge Regionale 40/2005 ; Vista la delibera n del di approvazione dello Statuto aziendale e le conseguenti delibere di conferimento degli incarichi dirigenziali delle strutture aziendali; VISTA altresì la Legge Regionale 24 febbraio 2005 n. 40 e ss.mm e ii. Disciplina del Servizio Sanitario Regionale che all art. 114 comma 3 detta la disciplina per l accettazione da parte delle Aziende Sanitarie di attrezzature ovvero somme di denaro; RICHIAMATA la deliberazione del Direttore Generale n.1331 del , con la quale è stato adottato il Regolamento per la disciplina e la gestione delle donazioni liberali, in particolare l art 2 (Presupposti per l accettazione della donazione ), nel quale si attesta che tutte le donazioni devono essere rispondenti ai bisogni dell Azienda USL Toscana Centro con esclusione di ogni possibile conflitto di interesse tra il donante e l Azienda e tra il donante ed i soggetti aziendali che a vario titolo intervengono nella procedura finalizzata all acquisizione dell offerta di donazione. PRESO atto che la SOC Dermatologia II dell Ospedale Piero Palagi, aveva presentato nel 2016 al Comitato Etico Area Vasta Centro un progetto per la conduzione di uno studio osservazionale spontaneo dal titolo: REDOX STATUS AND ASSESSEMENT OF DISEASE ACTIVITY AND RESPONSE TO BIOLOGIC THERAPIES IN PSORIASI/STRESS OSSIDATIVO E VALUTAZIONE ATTIVITA DI MALATTIA IN RISPOSTA A TERAPIA BIOLOGICA NELLA PSORIASI, che era stato autorizzato con il parere favorevole del 29 novembre 2016, come da lettera che si conserva agli atti ; PRESO ATTO che JANSENN CILAG S.p.A, si era resa disponibile a supportare il suddetto studio osservazionale con una donazione in denaro di ,00, come da lettere pervenute il 29. Giugno 2016 e il 30.giugno 2017 e conservate agli atti; CONSIDERATO il Decreto del Ministero della Salute 17 dicembre 2004 Prescrizioni e condizioni di carattere generale, relative all esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali con particolare riferimento a quelle a fini del miglioramento della pratica clinica che prevede all art. 2 comma 6, l obbligo di comunicare al Comitato Etico all atto della richiesta del parere, l eventuale utilizzo di fondi, attrezzature, farmaci, materiale o servizi messi a disposizione da aziende farmaceutiche o comunque da terzi. TENUTO CONTO dell emendamento sostanziale al protocollo di studio che era stato presentato il 23 novembre 2017, dal Responsabile Scientifico al Comitato Etico di Area Vasta Centro, nel quale si dichiarava, nel rispetto del Decreto del Ministero della Salute suddetto, che per lo svolgimento delle attività previste dal progetto di ricerca Azienda USL Toscana Centro (SOC Dermatologia II Ospedale Palagi), avrebbe ottenuto un contributo liberale da parte di JANSENN CILAG S.p.A, a parziale supporto dei costi di conduzione dello studio. DATO ATTO del nuovo parere favorevole, rispetto all emendamento sostanziale presentato, espresso dal Comitato Etico di Area Vasta Centro il 19 dicembre 2017.

3 VISTA la nuova lettera di donazione in denaro di JANSENN CILAG S.p.A del 10 aprile 2018, nella quale si è resa disponibile a supportare, parzialmente, lo studio osservazionale spontaneo citato con un contributo pari a ,00. CONSIDERATO che l entità della nuova donazione in denaro di JANSENN CILAG S.p.A, coprirà parzialmente il costo complessivo dello studio osservazionale spontaneo, non supportando i costi relativi al personale, che saranno, invece, sostenuti da Azienda USL Toscana Centro con l attività, in orario di lavoro, del personale sanitario dipendente della SOC Dermatologia II dell Ospedale Piero Palagi. TENUTO CONTO ai sensi dell art 1 del Regolamento per la disciplina e la gestione delle donazioni liberali suddetto, che le donazioni in denaro che superano il modico valore (art 783 del Codice Civile), fissato a , si acquisiscono con la delibera di recepimento ma si perfezionano nella forma dell atto pubblico notarile ( art.782 del Codice Civile). CONSTATATO che nella lettera di donazione di JANSENN CILAG S.p.A, viene indicato che la donazione dovrà essere utilizzata, esclusivamente, per la realizzazione dello studio osservazionale spontaneo, e che una volta accettata formalmente con delibera da parte di Azienda USL Toscana Centro, sarà necessario, con costi a carico di JANSENN CILAG, sottoscrivere un atto pubblico di donazione davanti ad un notaio di fiducia del donatore. VERIFICATO che il Comitato Tecnico ha dato parere favorevole alla accettazione della donazione di cui trattasi come da che si conservano agli atti; VISTO che il Direttore della SOC Dermatologia II dell Ospedale Piero Palagi, il Direttore Sanitario dell Ospedale Piero Palagi, il Direttore del Dipartimento delle specialistiche mediche e il Direttore Sanitario Aziendale, hanno espresso parere favorevole all accettazione della donazione, come da lettera del 23 maggio 2018, acquisita agli atti; VISTO altresì che il Direttore della SOC Dermatologia II dell Ospedale Piero Palagi e il Direttore del Dipartimento delle specialistiche mediche hanno dichiarato ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR 445 del 28 dicembre 2000, di non aver interessi commerciali, patrimoniali o personali di alcun genere connessi alla donazione indicata in oggetto, né di far parte in alcun modo di organi operativi o consultivi del donante, come da lettere del 18 maggio 2018 e del 11 maggio 2018, acquisite agli atti; TENUTO CONTO del piano finanziario che si allega alla presente deliberazione sotto la lettera A per formarne parte integrante e sostanziale; TENUTO CONTO della Legge n. 190/2012, del D.Lgs 33/2013 e della delibera del Direttore Generale n del 16/09/2016 avente per oggetto Approvazione del codice di comportamento dei dipendenti dell Azienda USL Toscana Centro, ai sensi dell art. 54 del D.Lgs 30 marzo 2001 n. 165 ; DATO ATTO che il presente provvedimento non confligge con le norme di tutela della riservatezza dei dati personali e pertanto se ne dispone la pubblicazione nei modi di legge; PRESO ATTO che il Dirigente titolare dell Incarico Professionale con funzioni di coordinamento della S.O.S Attività Contrattuali Servizi Economali e logistica; nel proporre il presente atto attesta la regolarità tecnica ed amministrativa e la legittimità e congruenza dell atto con le finalità istituzionali di questo Ente, stante anche l istruttoria effettuata a cura del Responsabile del Procedimento, Dottoressa Ilaria Monici in servizio c/o la Struttura SOS Attività Contrattuali, servizi economali e logistica

4 SU PROPOSTA del Dirigente titolare dell IP con funzioni di coordinamento della S.O.S Attività Contrattuali Servizi Economali e logistica.; ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore dei Servizi Sociali; Per i motivi espressi in narrativa: DELIBERA 1. di accettare la donazione in denaro di , offerta da JANSENN CILAG S.p.A all Azienda USL Toscana Centro, al fine di supportare parzialmente i costi per la realizzazione dello studio osservazionale spontaneo: REDOX STATUS AND ASSESSEMENT OF DISEASE ACTIVITY AND RESPONSE TO BIOLOGIC THERAPIES IN PSORIASI/STRESS OSSIDATIVO E VALUTAZIONE ATTIVITA DI MALATTIA IN RISPOSTA A TERAPIA BIOLOGICA NELLA PSORIASI, che sarà condotto dalla SOC Dermatologia II dell Ospedale Piero Palagi a Firenze; 2. di sottoscrivere fra le parti, successivamente alla presente deliberazione, un atto pubblico di donazione con costi a carico del donatore, davanti ad un notaio di fiducia di JANSENN CILAG S.p..A, 3. di prendere atto del piano finanziario, documento allegato sub lettera A quale parte integrante e sostanziale del presente atto, evidenziando che l intero importo di ,00, è imputato sull autorizzazione n /2018 CdP: 1101B0L617 Fondi finalizzati Dermatologia II Palagi; 4. di trasmettere la presente deliberazione, a cura del Responsabile del Procedimento, alla SOC Contabilità Generale per quanto di sua competenza, e alla SOS Attività Contrattuali, Servizi Economali e logistica, che dopo le valutazioni di competenza procederà all acquisto dei reagenti, attraverso ESTAR; 5. di dichiarare la presente deliberazione immediatamente eseguibile ai sensi dell art. 42, comma 4, della L.R.T. n. 40/2005, per permettere in tempi brevi l inizio dello studio osservazionale ; 6. di trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale ai sensi dell art. 42, comma 2, L.R.T. n. 40/2005. IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO (Dr. Massimo Braganti) IL DIRETTORE SANITARIO (Dr. Emanuele Gori) IL DIRETTORE DEI SERVIZI SOCIALI (Dr.ssa Rossella Boldrini) IL DIRETTORE GENERALE (Dr. Paolo Morello Marchese)

5 ALLEGATO A PIANO FINANZIARIO TITOLO PROGETTO: REDOX STATUS AND ASSESSEMENT OF DISEASE ACTIVITY AND RESPONSE TO BIOLOGIC THERAPIES IN PSORIASI /STRESS OSSIDATIVO E VALUTAZIONE ATTIVITA DI MALATTIA IN RISPOSTA A TERAPIA BIOLOGICA NELLA PSORIASI RESPONSABILE: Dott Nicola Pimpinelli - Direttore SOC Dermatologia II Ospedale Palagi SOGGETTI EROGATORI: JANSENN CILAG S.p.A IMPORTO FINANZIAMENTO: ,00 CdP: 1101B0L617 Fondi finalizzati Dermatologia II Palagi Spese generali aziendali 15% 0,00 Totale Spese (*) ,00 Altri costi: \\ rimborso costi del personale \\ rimborso costi lavoro straordinario \\ Trasferimenti ad altri Enti \\ TOTALE FINANZIAMENTO ,00 DETTAGLIO SPESE (*) Tipologia di Costo Acquisto reattivi, reagenti per analisi di laboratorio Importo Aut. Spesa Conto economico Definizione , /2018 3B Materiali diagnostici, prodotti chimici Il Responsabile del Progetto Dott. Nicola Pimpinelli