Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano

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1 ACCREDIA L ente italiano di accreditamento Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano Filippo Trifiletti Direttore Generale Parma, 20 ottobre 2011 The quality of food products for a better quality of life La qualità dei prodotti alimentari per una migliore qualità della vita Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

2 Il sistema europeo di assicurazione della qualità Europa: revisione del Nuovo Approccio Regolamento 765/2008/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 luglio 2008 che pone norme in materia di accreditamento e vigilanza del mercato per quanto riguarda la commercializzazione dei prodotti; Decisione n. 768/2008/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, relativa a un quadro comune per la commercializzazione dei prodotti Marcatura CE e notifiche; Regolamento 764/2008/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 9 luglio 2008 che stabilisce procedure relative all applicazione di determinate regole tecniche nazionali a prodotti legalmente commercializzati in un altro Stato membro. Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

3 Il sistema europeo di assicurazione della qualità Il Regolamento 765/2008 Valutazione della conformità Procedura atta a dimostrare che le prescrizioni specifiche relative ad un prodotto, processo, servizio, sistema, persona od organismo sono state rispettate. Vigilanza del mercato La vigilanza è affidata a strutture statali, compete agli Stati membri, è uno strumento complementare al sistema di valutazione della conformità operante sotto accreditamento, necessario per garantire che prodotti non conformi vengano individuati per proteggere gli utilizzatori/consumatori. L attività di accreditamento può essere svolta da organismi privati (come ACCREDIA). La VM solo da enti pubblici. Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

4 Il sistema europeo di assicurazione della qualità Il Regolamento 765/2008 Organismo Nazionale di accreditamento L unico organismo che, in un Stato Membro, è stato designato dallo Stato a svolgere attività di accreditamento. Organismo di valutazione della conformità Un Organismo che svolge attività di valutazione della conformità, fra cui tarature, prove, certificazioni e ispezioni Principio di non competizione Gli Organismi nazionali di accreditamento non sono in concorrenza con gli Organismi di valutazione della conformità e non sono in concorrenza con altri Organismi nazionali di accreditamento. Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

5 Il sistema europeo di assicurazione della qualità Il Regolamento 765/2008 L attività di accreditamento dovrebbe coprire tutte le attività di valutazione della conformità, sia nel volontario che nel cogente. L Unione Europea attribuisce un ruolo fondamentale alle certificazioni accreditate: circolazione delle merci tra gli Stati Membri; tutela di interessi pubblici, come la salute e la sicurezza in generale, la salute e la sicurezza sul luogo di lavoro, la protezione dei consumatori e dell ambiente. Settori regolamentati: il ricorso all accreditamento non è obbligatorio (art. 5. c. 2). Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

6 L Organismo Nazionale di accreditamento Il Regolamento 765/2008 Pubblica Autorità nel Pubblico Interesse Riceve un incarico formale; esercita un ruolo di pubblica autorità, indipendentemente dallo status giuridico. Indipendenza da motivazioni commerciali Membership EA dell Ente di accreditamento E membro dell Organismo riconosciuto ai sensi dell Art. 14 (EA General Guidelines for the cooperation with EC del 1 aprile 2009). Presunzione di conformità Gli Stati Membri si assicurano che gli Organismi di Accreditamento siano sottoposti alla valutazione inter pares di EA con riferimento ai requisiti del Reg. e delle norme armonizzate citate. Gli Stati membri sono tenuti a riconoscere l equivalenza dei servizi prestati (es. certificazioni emesse sotto accreditamento) dall Organismo nazionale. Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

7 L Organismo Nazionale di accreditamento L accreditamento è garanzia di: IMPARZIALITA La rappresentatività di tutte le parti interessate nel Consiglio Direttivo garantisce l uniformità di trattamento per chiunque presenti domanda di Certificazione e/o Ispezione. INDIPENDENZA L autorità preposta al rilascio della certificazione è strutturata in maniera tale da garantire l assenza di conflitti d interesse. CORRETTEZZA Le norme europee vietano la prestazione di consulenze sia direttamente che attraverso società collegate. COMPETENZA E necessario che il personale addetto all attività di certificazione sia culturalmente, tecnicamente e professionalmente qualificato. FIDUCIA Garanzia continua nel tempo della validità della certificazione di parte Terza a tutela del mercato. INTERNAZIONALITA Riconoscimento reciproco degli accreditamenti come passo fondamentale per il mutuo riconoscimento dei certificati e/o attestati emessi. Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

8 Il sistema italiano di assicurazione della qualità Sistema di accreditamento Sistema di normazione Organismi di Certificazione e ispezione Laboratori di prova Laboratori di taratura Mondo delle imprese Consumatori Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

9 L Ente unico italiano di accreditamento Il riconoscimento e l attività SIT-INRIM ISS ACCREDIA 2010 Decreti Ministeriali "Prescrizioni relative all organizzazione e al funzionamento dell unico organismo nazionale autorizzato a svolgere attività di accreditamento in conformità al regolamento (CE) n. 765/2008 "Designazione di ACCREDIA quale unico organismo nazionale italiano autorizzato a svolgere attività di accreditamento e vigilanza del mercato in conformità al regolamento (CE) n. 765/2008, ai sensi dell'articolo 4, comma 4, della legge 23 luglio 2009, n. 99". 21 maggio: EA MLA per gli schemi QMS, EMS, PRS, PRD, INSP, TL 18 giugno: convenzione con INRIM 3 agosto: convenzione con ISS 7 ottobre: convenzione con ENEA-INMRI 7 ottobre: EA MLA per lo schema CL 10 dicembre: atto d intesa con ISS dicembre: EA peer assessment ACCREDIA opera per tutti gli schemi certificazione, ispezione, prova e taratura Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

10 L Ente unico italiano di accreditamento Il network degli Accordi di mutuo riconoscimento (MLA/MRA) IAF International Accreditation Forum ILAC International Accreditation Forum EA European Cooperation for Accreditation Accordo di Mutuo Riconoscimento (MLA) Contratti di cooperazione ACCREDIA EA MLA / IAF MLA / ILAC MRA Organismi di certificazione e ispezione DC Laboratori di prova e per la sicurezza alimentare DL / DS Laboratori di taratura DT Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

11 L Ente unico italiano di accreditamento Il ruolo ACCREDIA svolge un ruolo di pubblica autorità nell interesse generale, operando sotto la vigilanza del Ministero dello Sviluppo Economico, che è l Autorità Nazionale per le attività di accreditamento e punto di contatto con la Commissione Europea. Commissione interministeriale di sorveglianza Costituita con DM 27 luglio 2010, ha sede presso il Ministero dello Sviluppo Economico. Controlla struttura ed attività di Accredia verificando la conformità ai requisiti del decreto, attraverso esami documentali ed azioni specifiche. Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

12 L Ente unico italiano di accreditamento Gli obiettivi ACCREDIA vuole garantire e rafforzare: l uniformità dei comportamenti, l efficienza del sistema e la semplificazione per gli operatori; il rilievo delle attività di accreditamento, evidenziandone l importanza nel sistema economico; l affidabilità delle attestazioni di conformità emesse sotto accreditamento; Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

13 L Ente unico italiano di accreditamento L autorità di Governo Lo schema di sussidiarietà pubblico/privato di ACCREDIA assicura che gli strumenti di valutazione della conformità e le funzioni di regolamentazione e controllo della Pubblica Amministrazione si integrino per la costruzione di un valido, affidabile ed efficiente sistema di accreditamento nazionale. ACCREDIA si è affermata come autorevole interlocutore per le Pubbliche Amministrazioni, per le parti interessate e per tutti gli utenti, tale da permettere la complementarietà dei sistemi e della competenza nei settori volontario e regolamentato, per l'accreditamento e la valutazione della conformità. Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

14 ACCREDIA L associazione Associazione senza scopo di lucro, riunisce i principali soggetti istituzionali, scientifici e tecnici, economici e sociali aventi interesse nelle attività di accreditamento e certificazione. 67 Soci: 9 Ministeri, Pubbliche Amministrazioni Nazionali, Enti di ricerca, Organizzazioni imprenditoriali, Associazioni dei soggetti accreditati, Enti di Normazione nazionali, etc. La compagine associativa di ACCREDIA è articolata in quattro categorie, per garantire l equilibrata rappresentanza degli interessi. Pubbliche Amministrazioni, Enti pubblici e di ricerca Organizzazioni rappresentative dei produttori di beni e servizi e degli esecutori di lavori Associazioni dei soggetti accreditati Enti di normazione nazionali, Associazioni di consumatori, utilizzatori, per la protezione dei rischi e dell'ambiente, soggetti interessati alle attività dell'ente Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

15 ACCREDIA L operatività Dipartimenti: - Certificazione - dei sistemi di gestione, dei prodotti e del personale e Ispezione - Laboratori di prova - Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti - Laboratori di taratura Comitati Settoriali di Accreditamento: - Laboratori di prova e medici (ISO/IEC ) - Laboratori di prova per la sicurezza alimentare (ISO/IEC ) - Laboratori di taratura (ISO/IEC 17025) - Organismi di ispezione (17020) e di certificazione: prodotto (EN 45011), sistema (ISO/IEC 17021), personale (ISO/IEC 17024) - Organismi di controllo nel settore delle produzioni agroalimentari di qualità biologico, doc, dop, (EN 45011). Comitato per l Attività di Accreditamento Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

16 ACCREDIA Gli accreditamenti A ottobre 2011 operano sotto accreditamento 1285 soggetti tra laboratori e organismi: Laboratori di Prova 953 ISO/IEC ISO Laboratori di Taratura Organismi di Certificazione Organismi di Ispezione Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

17 ACCREDIA Gli accreditamenti degli organismi di certificazione Gli organismi di certificazione operanti per i diversi schemi: Certificazioni di sistemi per i servizi informatici 1 Dichiarazione ambientale di prodotto 4 Certificazioni di sistemi di gestione dell'energia 5 Certificazioni di sistemi per la sicurezza delle informazioni 10 Certificazioni di sistemi per la sicurezza alimentare 12 Certificazioni di personale 15 Certificazioni di sistemi per la salute e sicurezza sul lavoro 20 Certificazioni di sistemi di gestione ambientale 42 Certificazioni di prodotto 64 Certificazioni di sistemi di gestione per la qualità 88 Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

18 ACCREDIA Le organizzazioni certificate per i sistemi di gestione Le certificazioni di sistema di gestione emesse sotto accreditamento sono circa , con la seguente distribuzione: SGQ - Certificazioni di sistemi di gestione per la qualità (ISO 9001, ISO e altre norme) SGA Certificazioni di sistemi di gestione ambientale (ISO 14001) SCR - Certificazioni di sistemi di gestione per la salute e sicurezza sul lavoro (OHSAS 18001) SSI - Certificazioni di sistemi di gestione per la sicurezza delle informazioni (ISO 27001) 350 ITX - Certificazioni di sistemi di gestione per i servizi informatici (ISO ) 20 Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

19 ACCREDIA Gli accreditamenti dei laboratori di prova Le prove accreditate hanno la seguente distribuzione per settore: Enologico 8% Biologia Molecolare 3% Elettrico 1% Meccanico 5% Ecotossicologico 1% Tessile 1% Microbiologico 36% Civile 1% Analisi cliniche 0% Chimico 44% Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

20 ACCREDIA Gli accreditamenti dei laboratori di taratura I gruppi di grandezze accreditate hanno la seguente distribuzione: Forza e grandezze derivate (24%) Tempo e frequenza 3113 (4%) Elettriche in corrente continua e bassa frequenza (fino a 1 MHz) 8936 (10%) Elettriche in alta frequenza (maggiore di 1MHz) 699 (1%) Fotometriche e radiometriche 496(1%) Acustiche 7654 (9%) Massa, densità e portata 8883 (10%) Radiazioni ionizzanti 1820 (2%) Termiche (21%) Grandezze dimensionali e angolari (15%) Altri tipi 2893 (2%) Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

21 ACCREDIA I settori riservati ACCREDIA ha cominciato a svolgere l attività di accreditamento degli Organismi che effettuano valutazioni di conformità anche nei settori riservati secondo le disposizioni legislative e regolamentari in materia ad attività delle Pubbliche Amministrazioni, sulla base di specifici mandati e su formale iniziativa delle Amministrazioni competenti. Organo statutario specifico: Comitato di coordinamento con le Amministrazioni socie di ACCREDIA. Il rapporto di ACCREDIA con alcuni Ministeri e altri Enti pubblici (es. Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici, MIPAAF) rappresenta il modello di sussidiarietà con le Autorità di regolazione prospettato dal Reg. CE 765. Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

22 ACCREDIA I settori riservati Settore cogente - Direttive armonizzate L'accreditamento Accredia è un prerequisito per la notifica degli organismi che effettuano la valutazione di conformità (marcatura CE). Convenzione bilaterale fra il Ministero dello Sviluppo Economico e ACCREDIA Direttiva 2009/48/CE - Sicurezza giocattoli; Direttiva 2004/22/CE MID - Strumenti di misura; Direttiva 1992/42/CE - Caldaie ad acqua calda; Direttiva 1997/23/CE PED - Attrezzature a pressione; Direttiva 1994/09/CE ATEX - Apparecchi e sistemi di protezione..esplosiva; Direttiva 2004/108/CE - Compatibilità elettromagnetica. Convenzione trilaterale fra il Ministero dello Sviluppo Economico, il Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali e ACCREDIA. Direttiva 2006/42/CE - Macchine; Direttiva 1995/16/CE - Ascensori; Direttiva 2006/95/CE - Bassa Tensione; Direttiva 1989/686/CEE - Dispositivi di Protezione Individuali, Protocollo d intesa con il Ministero delle Infrastrutture e dei trasporti Componenti di interoperabilità dei sistemi di telepedaggio a livello europeo ai sensi dell Allegato IV della Decisione 2009/750/CE; Circolare n del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti, DG Motorizzazione, Direttiva 2006/42/CE art. 21 Attrezzature a pressione trasportabili. Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

23 Il settore agroalimentare Ambiti Regolamentati e Volontari Uno dei principali settori in cui opera ACCREDIA è quello agroalimentare, dove la certificazione risponde a una domanda di qualità che non può essere disgiunta dall esigenza di sicurezza alimentare. Competenze del Dipartimento Certificazione e ispezione Accreditamento organismi di CERTIFICAZIONE Certificazioni di prodotto e di sistema di gestione Competenze dei Dipartimenti Laboratori di prova e laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti Accreditamento laboratori di PROVA Prove nel settore alimentare e nel settore della sicurezza alimentare ai sensi di disposizioni obbligatorie Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

24 Il settore agroalimentare Certificazioni regolamentate Il primo livello di tutela della qualità alimentare è dato dall apposita legislazione nazionale e sovranazionale. L accreditamento Accredia è un prerequisito per l autorizzazione degli Organismi che effettuano la valutazione di conformità dei prodotti BIO, DOP, IGP, STG, vini. Le autorità di controllo competenti (Ministero e Regioni) non perdono le proprie funzioni di controllo, che vengono gestite in sinergia con il sistema di accreditamento, che consiste nell accertamento tecnico iniziale delle caratteristiche dell organismo di certificazione e nella verifica costante nel tempo tramite sorveglianza. Organismi accreditati Produzioni biologiche 9 Regolamento (CE) n. 834/ Produzioni biologiche Produzioni agroalimentari di qualità 33 Regolamento (CE) n. 510/ Indicazioni geografiche e denominazioni di origine Regolamento (CE) n. 509/ Specialità tradizionali garantite Regolamento (CE) n. 491/ Organizzazione comune del mercato vitivinicolo Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

25 Il settore agroalimentare Certificazioni volontarie di prodotto Sono rilasciate alle aziende da competenti organismi di certificazione a fronte di norme tecniche nazionali e/o internazionali che disciplinano appositi schemi di certificazione (norme ISO, EN, UNI). Organismi accreditati ISO rintracciabilità di filiera 19 BRC British Retailer Consortium 11 IFS International Food Standard 11 GLOBALGAP (ex EUREPGAP) 14 NO OGM 7 BRC/IOP (BRC Institute Of Packaging) 6 Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

26 Il settore agroalimentare Certificazioni volontarie di sistema di gestione Riguardano i sistemi di gestione certificati nei settori EA 01 - Agricoltura, pesca (coltivazione, allevamento) e EA 03 - Industrie alimentari, delle bevande e del tabacco Sistema di gestione / norma Organismi accreditati Aziende certificate SGQ Sistema di gestione per la qualità ISO SGA Sistema di gestione ambientale ISO FSM Sistema di gestione per la sicurezza degli alimenti ISO FSSC Food safety systems ISO 22000:2005 e BSI-PAS OHSAS SCR Sistema di gestione per la salute e sicurezza sul lavoro Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

27 Il settore agroalimentare Prove accreditate Circa il 60% dei laboratori accreditati (un migliaio) rilasciano attestazioni che riguardano il settore agroalimentare: dalle analisi sul vino, alle ricerca delle trichinelle; dalle acque, al latte, l azione di questi laboratori è assolutamente essenziale per garantire la qualità e, soprattutto, la sicurezza degli alimenti. Il 1 luglio 2010 è stato attivato, in forza della convenzione ACCREDIA ISS, il Dipartimento Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti. Il Dipartimento è preposto all attività di valutazione e di accreditamento dei laboratori impegnati per garantire la sicurezza alimentare Campo di applicazione: alimenti, prodotti alimentari, acque ai fini della sicurezza alimentare e della salute, mangimi, benessere animale, sanità animale Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

28 Il settore agroalimentare Il Dipartimento Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti LABORATORI Reg. n. 882/2004 Reg CE 1162/2009 (Trichine) che definisce norme specifiche applicabili ai controlli ufficiali relativi alla presenza di Trichine nelle carni Legge 7 luglio 2009, n. 88 Conferenza Stato Regioni 8/7/2010 Reg CE 1162/2009 (Trichine) Modalità operative di iscrizione, aggiornamento, cancellazione dagli elenchi regionali di laboratori e modalità per l'effettuazione di verifiche ispettive uniformi per la valutazione della conformità dei laboratori LABORATORI UFFICIALI Istituto Zooprofilattici Sperimentali Laboratori di Sanità Pubblica ARPA/APPA Lab.Regionali autorizzati LABORATORI PRIVATI Autocontrollo (HACCP) Controllo Trichinella Controllo delle acque ai fini della sicurezza alimentare e della salute Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

29 Il settore agroalimentare Il Dipartimento Laboratori di prova Competenze più generali nel settore agroalimentare: Laboratori di prova pubblici o privati che operano in settori diversi dagli alimenti Laboratori ufficiali che pur operando nell ambito degli alimenti non si occupano della sicurezza degli alimenti (Agenzia delle dogane, ICRF/ MIPAAF, CCIAA) Laboratori privati che operano nel settore volontario degli alimenti (vini, olio, ecc) ma non ai fini della sicurezza degli alimenti Laboratori privati che operano in più settori, prevalentemente non afferenti alla sicurezza degli alimenti (ad es. terreni, rifiuti, ma anche alimenti, mangimi) Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

30 ACCREDIA - DC L attività di valutazione del Dipartimento al Dipartimento Certificazione e Ispezione Attività ispettiva (GG. UU.) Cross Frontier Accreditation Riconoscimento Accreditamento Dal 2008 al 2010, l'accreditamento cross frontier è cresciuto da 6 a 38, il riconoscimento è passato dalle 126 giornate del 2008 alle 134 del L attività di valutazione per accreditamento registra un regolare incremento, da a giorni uomo: comprende esami documentali nel 2010; e visite, in sede 1.159, e in accompagnamento Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

31 ACCREDIA DL / DS L attività di valutazione del Dipartimento al Dipartimento Laboratori di Prova e Laboratori di Prova per la sicurezza degli alimenti Attività ispettiva (GG. UU.) Verifica Suppletiva Sistemista Tecnici Totale Il dato delle verifiche totali per giorni uomo, per ciò che riguarda l'attività del sistemista, conta di verifica e 40 di suppletiva, per i tecnici la verifica è a quota 3.178, la suppletiva è di 78. Il totale è giornate di verifica e 118 di suppletiva, per un totale di giornate, di cui in campo. Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

32 ACCREDIA - DT L attività di valutazione del Dipartimento al Dipartimento Laboratori di Taratura Attività ispettiva (GG. UU.) Ispettori di sistema Ispettori tecnici Valutazioni effettuate su campo Analisi documentazione Gli Ispettori tecnici sono coinvolti in verifiche in campo per 122 giorni uomo rispetto ai 106 effettuati dagli Ispettori di sistema. Parimenti, l analisi documentale copre 37 giorni uomo degli Ispettori di sistema e 50 degli Ispettori tecnici, per un totale di 315 giornate. Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011

33 ACCREDIA L ente italiano di accreditamento Grazie per l attenzione info@accredia.it Dipartimento Certificazione e Ispezione Dipartimento Laboratori di prova Dipartimento Laboratori di prova per la sicurezza degli alimenti Dipartimento Laboratori di taratura Nuova sede ACCREDIA Via Saliceto 7/9 Roma Il valore dell accreditamento per il sistema agroalimentare italiano ottobre 2011