Proposta di Deliberazione della Giunta Regionale. Servizio/Ufficio: Codice CIFRA: PATP / DEL / 2011 /
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1 R E G I O N E P U G L I A Proposta di Deliberazione della Giunta Regionale Servizio/Ufficio: Codice CIFRA: PATP / DEL / 2011 / OGGETTO: modalità di distribuzione dei farmaci inclusi nel PHT L Assessore alle Politiche della Salute, sulla base dell istruttoria espletata dal Responsabile della Posizione Organizzativa dell Ufficio Politiche del Farmaco, 1
2 confermata dal Responsabile A.P. dello stesso ufficio e dal Dirigente Servizio, riferisce: del Con deliberazione n. 203/02, punto 2 lett. a), la Giunta regionale, nel rispetto di quanto disposto nell art. 8 lett. a) della l. 405/01, ha previsto, per i medicinali distribuiti con duplice via e per i Presidi Sanitari, il ricorso a forme di dispensazione, ex L. n. 405/01, avvalendosi della rete delle farmacie convenzionate pubbliche e private del territorio e dei distributori intermedi con sedi operative già presenti nel territorio regionale, secondo le modalità da concordarsi con le OO.SS. e rappresentanti degli stessi, con un corrispettivo per i servizi prestati da questi non superiore complessivamente al 17% del prezzo al pubblico IVA esclusa; Con deliberazione del 30 novembre 2005 n Revoca DGR 471/05 Accordo Regionale Federfarma sulla distribuzione dei farmaci inclusi nel PHT art. 8 lett.a) della Legge 405/2001 Riproposizione, è stato ratificato l Accordo già sottoscritto dall ARES, Federfarma Puglia e Federfarma Provinciali in data 14 ottobre 2005, ai sensi dell art. 8 lett a) della L. 405/01, per la distribuzione da parte delle farmacie pubbliche e private di farmaci di cui all All. 2 del DM successivamente inseriti nel PHT con determinazione AIFA del , con validità di un anno, in quanto detto accordo aveva carattere sperimentale; In considerazione che, con provvedimento n. 574 del , la Regione Puglia ha incaricato la ex ASL BA 4 di svolgere il ruolo di struttura tecnica ed amministrativa, di riferimento per tutta la regione, nella gestione della Distribuzione dei farmaci PHT su tutto il territorio regionale garantendo l approvvigionamento di tutti i farmaci inclusi nel PHT Prontuario della Distribuzione Diretta, con le limitazioni, termini e condizioni stabiliti dal sopra citato accordo; Con provvedimenti di Giunta regionale n del e successivo n. 95 del , è stato confermato l incarico alla ASL BA subentrata alla ex AUSL BA/4, ex art. 5, co.3 L.R. 39/2006 dall ; Con DGR n del 25/5/2010, la Giunta Regionale nel confermare il ruolo di capofila alla ASL BA, ha ratificato un nuovo accordo con Federfarma in merito alla distribuzione dei farmaci PHT dal 1 luglio 2010 con validità di 36 mesi, decorsi i quali potrà essere rinnovato. L accordo sottoscritto prevede che una Azienda Sanitaria, ovvero, una struttura appositamente individuata, acquisti i medicinali inclusi nell elenco PHT, oggetto dell accordo, che dovranno essere consegnati presso i magazzini dei distributori intermedi per la successiva consegna alle singole farmacie pubbliche e private che provvederanno alla relativa dispensazione secondo le modalità stabilite dal nuovo Accordo sottoscritto dalle parti. Inoltre, con il su citato provvedimento il Dirigente del Servizio PATP è stato delegato a nominare la Commissione paritetica regionale, di cui al titolo 3 dell accordo in parola. 2
3 Con determinazione dirigenziale del n. 204 è stata costituita la Commissione Paritetica Regionale PHT. Detta Commissione, nelle riunioni del e del , valutato quanto previsto dalla DGR 1235/10, relativamente all inserimento nell elenco PHT regionale di tutti i farmaci brand, equivalenti e biosimilari riconducibili agli ATC riportati nella determina AIFA e s.m.i., ha preso atto dell elenco dei farmaci predisposto dalla ASL BA per la distribuzione in nome e per conto (DPC). Tale elenco, così come predisposto dalla ASL BA, dall A.Re.S. e condiviso dalla Commissione Paritetica Regionale, comprende anche farmaci classificati dall AIFA A PHT aventi prezzo al pubblico uguale o inferiore ad 27,00, IVA esclusa, per i quali da una valutazione farmaco economica, ed in un ottica di economicità della spesa del S.S.N., non è giustificata la dispensazione in regime di DPC. Di conseguenza, nel rispetto di quanto disposto dall AIFA con Determinazione del e s.m.i., si ritiene opportuno che i farmaci da erogare in regime DPC siano tutti quelli classificati in fascia A PHT con prezzo al pubblico superiore a 27,00 IVA esclusa. L unica eccezione, si ritiene debba essere costituita dai farmaci che, in ottemperanza a specifiche disposizioni normative (es. farmaci della coagulazione, per la cura della sclerosi multipla, fibrosi cistica, tossico dipendenza, HIV, farmaci inclusi nella determinazione AIFA del 2010 G.U. n /11/2010) devono continuare ad essere distribuiti in forma Diretta dai competenti Servizi Farmaceutici delle ASL della Regione Puglia con presentazione di Piani Terapeutici rilasciati a cura delle strutture individuate dalla stessa Regione. COPERTURA FINANZIARIA AI SENSI DELLA L.R. N. 28/01 e s.m.i. La presente deliberazione non comporta implicazioni di natura finanziaria sia di entrata che di spesa e dalla stessa non deriva alcun onere a carico del bilancio regionale. Il Dirigente del Servizio Dott. Fulvio Longo L Assessore relatore sulla base delle risultanze come innanzi illustrato propone alla Giunta l adozione del conseguente atto finale di specifica competenza della Giunta regionale ai sensi dell art. 4, comma 4, lett. a) e d) della legge regionale n. 7/1997: LA GIUNTA Udita la relazione e la conseguente proposta dell Assessore; Viste le sottoscrizioni poste in calce al presente provvedimento dal Responsabile della P.O. farmaceutica, dal Dirigente dell Ufficio e dal Dirigente del Servizio A voti unanimi espressi nei modi di legge: 3
4 DELIBERA alla luce di tutto quanto esposto in narrativa, che qui si intende integralmente riportato, che: a) l A.Re.S., struttura subentrante alla gestione del PHT, giusta D.G.R. n. 2973/10, preso atto dell elenco dei farmaci predisposto dalla ASL BA e pubblicato sul sito istituzionale della stessa ASL, prenda in carico la gestione di tale elenco provvedendo alla sua modifica e/o integrazione, in ottemperanza a quanto previsto dalla D.G.R. n.1235 del 25/5/2010, assicurando condizioni di prezzo dei farmaci vantaggiose per la Regione Puglia e provvedendo alla sua pubblicazione sul sito della stessa A.Re.S. PUGLIA; b) nel rispetto di quanto disposto dall AIFA con Determinazione del 29/10/2004, i farmaci da erogare in regime DPC siano tutti quelli classificati in fascia A PHT con prezzo al pubblico superiore ad Euro 27,00 IVA esclusa; c) l unica eccezione alla dispensazione in DPC sia costituita dai farmaci che, in ottemperanza a specifiche disposizioni normative (es. farmaci della coagulazione, per la cura della sclerosi multipla, fibrosi cistica, tossico dipendenza, HIV, farmaci inclusi nella determinazione AIFA del 2010 G.U. n /11/2010) devono continuare ad essere distribuiti in forma Diretta dai competenti Servizi Farmaceutici delle ASL della Regione Puglia con presentazione di Piani Terapeutici rilasciati dalle strutture individuate dalla stessa Regione; d) i farmaci inseriti nel DPC aventi prezzo al pubblico inferiore o uguale a 27,00,IVA esclusa, valutato che per la Regione Puglia non risulta economicamente vantaggioso applicare a tali specialità la modalità di distribuzione in nome e per conto (DPC), vengano dispensati dalla farmacie private convenzionate con le stesse modalità dei farmaci classificati in fascia A; Si dispone inoltre, che il Servizio PATP notifichi il presente provvedimento all A.Re.S., alla ASL BA, Federfarma Puglia, Distributori Intermedi, Assofarma, Svimservice e a tutti i Direttori Generali delle AA.SS.LL della Regione Puglia. Il Segretario della Giunta (Dott. Romano Donno) Vendola) Il Presidente (On. Nichi 4
5 I sottoscritti attestano che il procedimento istruttorio loro affidato è stato espletato nel rispetto della vigente normativa regionale, nazionale e comunitaria e che il presente schema di provvedimento dagli stessi predisposto ai fini dell adozione dell atto finale da parte della Giunta regionale, è conforme alle risultanze istruttorie. Il Responsabile P.O. ( Roberto Guzzo) Il Responsabile A.P. (Pietro Leoci) Il dirigente del Servizio ( Fulvio Longo) Il sottoscritto direttore di area ad interim non ravvisa la necessità di esprimere sulla proposta di delibera osservazioni ai sensi del combinato disposto degli artt. 15 e 16 del DPGR n. 161/2008. Il Direttore dell Area Politiche per la promozione della salute, delle Persone e delle Pari Opportunità (Mario Aulenta) L Assessore proponente (Prof. Tommaso Fiore) 5
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