REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI SASSARI

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1 REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI SASSARI VIALE SAN PIETRO N 10 PALAZZO BOMPIANI SASSARI C.F. - P. IVA DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE N. 523 DEL Oggetto Struttura Responsabile di Struttura Responsabile del Procedimento Attivazione indagine di mercato e Determinazione a contrarre per l affidamento della fornitura di dispositivi medico diagnostici per l U.O. di Microbiologia. Servizio Provveditorato Economato e Patrimonio Dott.Antonio Solinas Dott.Antonio Solinas Estensore Importo previsto (costo e/o investimento) Codice Conto Denominazione Conto Esercizio Finanziario ,00 A Acquisti di dispositivi medico diagnostici in vitro 2017 Allegati alla Determinazione N di pag. Oggetto Tipologia di Pubblicazione Integrale Parziale x 1

2 IL RESPONSABILE DEL SERVIZIO (Dott.Antonio Solinas) il Decreto Legislativo n. 502 del : Riordino della disciplina in materia sanitaria e s.m.i; il Decreto Legislativo n. 517 del : Disciplina dei rapporti fra Servizio Sanitario Nazionale ed Università, a norma dell art. 6 della legge 30 novembre 1998, n. 419 ; il Protocollo d Intesa sottoscritto in data dalla Regione Sardegna e dalle Università degli Studi di Cagliari e di Sassari; VISTA la Deliberazione del Commissario Straordinario n. 508 del Individuazione delle attività dei Responsabili delle Strutture afferenti allo Staff, all Area Amministrativa/Tecnica e alla Linea Intermedia. Parziale modifica delle Deliberazioni n. 255 del , n. 294 del , n.21 del ; delle note Prot. PG/2017/13511 del 05/06/2017 e PG/2017/13539 del 15/06/2017, con la quale il Servizio Farmacia, sulla base della richiesta presentata dal Direttore della U.O. di Microbiologia, chiede la fornitura di dispositivi medico diagnostici, come sotto specificato: DESCRIZIONE PRODOTTO Sistema usa e getta standardizzato per la raccolta, il trasporto, la fissazione e l esame dei campioni fecali per la ricerca di parassiti intestinali, che utilizza come fissativo Formalina Sodio Acetato. Dotato di un contenitore che permette sia la fissazione del campione che la sua filtrazione Kit per la determinazione simultanea di Giardia intestinalis e Cryptosporidium parvum nei campiono feci mediante immunofluorescenza diretta Test diagnostico rapido immunoenzimatico tipo ELISA per la ricerca Entamoeba histolytica delle feci, in grado di distinguere E. histolytica da E.dispar Test rapido immunocromatografico su sangue intero per la ricerca quantitativa diretta di antigeni di Plasmodium falciparum e per la loro differenziazione delle specie P.vivax, P. malariae e P. ovale. Test approvato da CDC e FDA. Kit diagnostici per la rivelazione dell antigene Galattomannano per pazienti con sospetta Aspergillosi con tecnica immunoenzimatica. QUANTITA che il Direttore dell U.O. richiedente dichiara l unicità, infungibilità ed esclusività dei prodotti sopracitati in quanto per le indicazioni tecniche e diagnostiche, non sono disponibili prodotti alternativi a quello qui richiesto aventi caratteristiche che garantiscano soluzioni equivalenti in termini di prestazioni e/o di requisiti funzionali ; che, come attestato dal Servizio Farmacia nella sopra citata richiesta, il relativo materiale è prodotto dalla Ditte Meridan Bioscience Europe Srl, Alere Srl, e Diagnostic International Destribution; 2

3 VERIFICATO DATO ATTO che l acquisizione in oggetto non può essere effettuata tramite piattaforma telematica MEPA (Mercato Elettronico Della Pubblica Amministrazione) non essendo presente il metaprodotto; l art. 32, comma 2, del Codice dei contratti pubblici, secondo il quale, si riporta testualmente, prima dell avvio delle procedure di affidamento dei contratti pubblici, le stazioni appaltanti, in conformità ai propri ordinamenti, decretano o determinano di contrarre, individuando gli elementi essenziali del contratto e i criteri di selezione degli operatori economici e delle offerte ; che la tipologia dell acquisto rientra nell ipotesi normativa individuata dall art.63, comma2, lett. b, del D.lgs n.50/2016, da aggiudicarsi secondo il criterio del minor prezzo, ai sensi dell art.95, comma 4; che il ricorso della procedura di cui sopra dovrà essere proceduta dalla consultazione preliminare del mercato volta alla verifica dell esistenza di prodotti o materiali alternativi, in ottemperanza a quanto esplicitato nelle Linee Guida A.N.A.C.; VALUTATA la spesa presunta pari a ,00; VERIFICATO DATO ATTO che il prodotto oggetto di richiesta rientra nel DPCM datato 24/12/2016 e pubblicato in Gazzetta Ufficiale, Serie Generale n.32 del 9 febbraio 2016, con relativa soglia per l approvvigionamento dei quali i Soggetti Aggregatori son tenuti all espletamento delle procedure di gara e parimenti l obbligo, per le Pubbliche Amministrazioni, di approvvigionarsi esclusivamente dagli stessi o da Consip s.p.a; che il materiale di cui trattasi non è presente, in data odierna, in alcuna Convenzione Cat Regione Sardegna e Consip S.p.A. attiva che la Dichiarazione d inderogabilità dell acquisto anno 2017, agli atti del Servizio Provveditorato, Economato e Patrimonio è stata inoltrata dal Servizio Farmacia ed è allegata al presente provvedimento; che l impegno di spesa di cui al presente atto comporta il superamento del livello di finanziamento attribuito all Azienda Ospedaliera Universitaria pari a 274 Meuro (Comunicazione Ras Prot del 18 agosto 2016 poi aggiornato con Delibera Giunta Regionale n.27/12 del 2017); che l entità del finanziamento è stato definito in prima applicazione ed attribuito all Azienda Ospedaliera Universitaria provvisoriamente al fine di garantire la continuità dell azione amministrativa; che la Regione Sardegna, in risposta alla comunicazione di questa A.O.U. prot. N. PG/2017/13458 del 15 giugno 2017, ha confermato la natura provvisoria dell assegnazione che non è sufficiente a coprire integralmente i costi; che con la stessa nota la Regione Sardegna ha autorizzato l A.O.U. ad effettuare spese per un valore massimo del target determinato dalla Regione Sardegna con nota 6149 del 2 marzo 2017 in 288,8 Meuro (BZ9999 obiettivo 2017); che l impegno di spesa di cui al presente atto, così come risulta dalle dichiarazioni allegate, è relativo ad acquisto inderogabile ed essenziale per l erogazione dei livelli di assistenza; 3

4 DETERMINA Per i motivi espressi in premessa: 1) Di autorizzare apposita indagine di mercato volta alla verifica dell esistenza di prodotti o materiali alternativi che possano soddisfare i requisiti richiesti dal Direttore dell U.O. richiedente; 2) Di dare atto che, entro e non oltre il settimo (7 ) giorno dalla pubblicazione sul sito istituzionale di questa A.O.U. di Sassari della presente determinazione a contrarre, gli Operatori economici eventualmente interessati potranno chiedere di partecipare, nelle modalità e nei termini previsti nell Avviso indagine di mercato, allegato al presente provvedimento congiuntamente al format di manifestazione d interesse Allegato A, altresì consultabili e scaricabili nella sezione Avvisi e comunicazioni, mediante richiesta da inoltrare al seguente indirizzo P.E.C.: servizio.acquisti@pec.aou.ss.it; 3) Di dare atto che in presenza di istanze di altri operatori economici, relative all affidamento della fornitura in oggetto, verrà attivata la procedura di gara ai sensi dell art. 36, comma 2 lett.b del DLgs 50/2016; 4) Di autorizzare in assenza di istanze di altri operatori economici, l affidamento della fornitura del seguente materiale alle Ditte Meridan Bioscience Europe Srl, Alere Srl e Diagnostic International Destribution: DESCRIZIONE PRODOTTO DITTA QUANTITA Sistema usa e getta standardizzato per la raccolta, il trasporto, la fissazione e l esame dei campioni fecali per la ricerca di parassiti intestinali, che utilizza come fissativo Formalina Sodio Acetato. Dotato di un contenitore che permette sia la fissazione del campione che la sua filtrazione Kit per la determinazione simultanea di Giardia intestinalis e Cryptosporidium parvum nei campiono feci mediante immunofluorescenza diretta Test diagnostico rapido immunoenzimatico tipo ELISA per la ricerca Entamoeba histolytica delle feci, in grado di distinguere E. histolytica da E.dispar Test rapido immunocromatografico su sangue intero per la ricerca quantitativa diretta di antigeni di Plasmodium falciparum e per la loro differenziazione delle specie P.vivax, P. malariae e P. ovale. Test approvato da CDC e FDA. Kit diagnostici per la rivelazione dell antigene Galattomannano per pazienti con sospetta Aspergillosi con tecnica immunoenzimatica. MERIDIAN BIOSCIENCE Europe Srl MERIDIAN BIOSCIENCE Europe Srl ALERE Srl 192 ALERE Srl 100 DIAGNOSTIC INTERNATIONAL DESTRIBUTION 18 4

5 5) Di dare atto che la spesa presunta per la fornitura in argomento è individuata in un importo stimato in ,00; 6) Di dare atto che il CIG verrà acquisito in sede di richiesta di offerta; 7) Di dare atto che l impegno di autorizzazione a contrarre, pari a ,00, dovrà gravare sul conto di costo A Acquisti di altri dispositivi medico diagnostici in vitro ; 8) Di dare atto che il Responsabile del Procedimento è il Responsabile del servizio Provveditorato, Economato e Patrimonio. IL RESPONSABILE DEL SERVIZIO f.to (Dott. Antonio Solinas) Responsabile Struttura Proponente nel rispetto del Budget di spesa annua assegnata Il Responsabile del Bilancio in ordine alla relativa corrispondenza dei conti di costo del sistema budgetario autorizzato Nome Struttura: Sigla Responsabile: Dott.ssa Rosa Maria Bellu Estensore: La presente Determinazione è in pubblicazione all Albo Pretorio elettronico del sito dell Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari dal per la durata di quindici giorni Il Responsabile del Servizio Affari Generali, Legali, Comunicazione e Formazione f.to (Dott.ssa Chiara Seazzu) 5