FOGLIO DELLE INSERZIONI

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1 Spediz. abb. abb. post. post. - 45% art. 1, - art. comma 2, 1comma 20/b Legge , , n. 46 n. - Filiale di Filiale Roma di Roma GAZZETTA Anno Numero 26 UFFICIALE P ARTE SECONDA DELLA REPUBBLICA ITALIANA Roma - Giovedì, 5 marzo 2015 Si pubblica il martedì, il giovedì e il sabato DIREZIONE E REDAZIONE PRESSO IL MINISTERO DELLA GIUSTIZIA - UFFICIO PUBBLICAZIONE LEGGI E DECRETI - VIA ARENULA, ROMA AMMINISTRAZIONE PRESSO L ISTITUTO POLIGRAFICO E ZECCA DELLO STATO - VIA SALARIA, ROMA - CENTRALINO LIBRERIA DELLO STATO PIAZZA G. VERDI, ROMA Le inserzioni da pubblicare nella Gazzetta Ufficiale possono essere inviate per posta all Istituto Poligrafi co e Zecca dello Stato S.p.A. - Ufficio inserzioni G.U. in Via Salaria Roma; in caso di pagamento in contanti, carta di credito o assegno circolare intestato all Istituto, le inserzioni possono essere consegnate a mano direttamente al punto vendita dell Istituto in Piazza G. Verdi Roma. L importo delle inserzioni inoltrate per posta deve essere preventivamente versato sul c/c bancario intestato all Istituto Poligrafi co e Zecca dello Stato S.p.A. presso la Banca di Sassari, Largo di Santa Susanna, Roma (IBAN IT60 M ) oppure sul c/c postale n intestato all Istituto Poligrafi co e Zecca dello Stato S.p.A. - Roma. FOGLIO DELLE INSERZIONI SOMMARIO ANNUNZI COMMERCIALI Convocazioni di assemblea ARCELORMITTAL DISTRIBUTION SOLUTIONS ITALIA S.R.L. Convocazione di assemblea (T15AAA2874) Pag. 1 AUTOMOBILE CLUB ASCOLI PICENO - FERMO Convocazione assemblea ordinaria dei soci (TC15AAA2678) Pag. 4 BANCA POPOLARE DELL ALTO ADIGE Società cooperativa per azioni Avviso di convocazione all assemblea straordinaria dei soci 2015 (T15AAA2935) Pag. 2 CAFFÈ MOLINARI S.P.A. Convocazione di assemblea ordinaria (T15AAA2971) Pag. 4 FINANZIARIA CONTRADA S.P.A. Convocazione di assemblea ordinaria (T15AAA2970) Pag. 3 INVEST BANCA S.P.A. Convocazione di assemblea (T15AAA2939) Pag. 3 ISTITUTO PER LA RICERCA E LA CURA DEL CANCRO - TORINO S.P.A. Convocazione di assemblea (T15AAA2937) Pag. 2 LA VECCHIA FORNACE S.P.A. Convocazione di assemblea ordinaria (T15AAA2942) Pag. 3 PARTECIPAZIONI ITALIANE S.P.A. Convocazione di assemblea ordinaria (T15AAA2862) Pag. 1 SANITÀ S.R.L. Avviso di rettifica (T15AAA2932) Pag. 1 Altri annunzi commerciali ALTERNATIVE LIQUIDE S.R.L. Avviso di cessione di crediti pro-soluto ai sensi del combinato disposto degli articoli 1 e 4 della legge del 30 aprile 1999, n. 130 (la Legge 130), dell articolo 58 del Decreto Legislativo del 1 settembre 1993, n. 385 (il T.U. Bancario) e dell articolo 13 del Decreto Legislativo del 30 giugno 2003 n. 196 (il Codice in materia di Protezione dei dati Personali) (T15AAB2864) Pag. 4 GOLDEN BAR (SECURITISATION) S.R.L. Avviso di cessione di crediti pro-soluto ai sensi del combinato disposto degli artt. 1 e 4 della legge n. 130 del 30 aprile 1999 in materia di cartolarizzazioni di crediti (la Legge 130 ) e dell art. 58 del Decreto Legislativo n. 385 del 1 settembre 1993 (il T.U. Bancario ), corredato dall informativa ai sensi dell art. 13, commi 4 e 5 del Decreto Legislativo n. 196 del 30 giugno 2003 (il Codice in materia di Protezione dei Dati Personali ) e del provvedimento dell Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali del 18 gennaio 2007 (T15AAB2965) Pag. 9

2 IJDF ITALY S.R.L. Avviso di cessione di crediti pro soluto ai sensi del combinato disposto degli articoli 1 e 4 della Legge 30 aprile 1999, n. 130 (Legge 130) nonché informativa ai sensi degli articoli 13 comma 4 e comma 5 del Decreto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (Codice della Privacy) (T15AAB2865) Pag. 6 NOMURA BANK INTERNATIONAL PLC ITA- LIAN BRANCH Avviso di cessione in blocco di crediti in garanzia ai sensi dell articolo 58 del Decreto Legislativo 1 settembre 1993, n. 385 (il Testo Unico Bancario ), corredato dall informativa ai sensi dell articolo 13 del Decreto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (il Codice in materia di Protezione dei Dati Personali ) e del provvedimento dell Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali del 18 gennaio 2007 (T15AAB2867) Pag. 6 ANNUNZI GIUDIZIARI TRIBUNALE DI MILANO Ammortamento cambiario (T15ABC2962) Pag. 18 TRIBUNALE DI PADOVA Ammortamento polizza di carico (TC15ABC2667)... Pag. 18 TRIBUNALE DI RIETI Ammortamento libretto di deposito a risparmio (T15ABC2872) Pag. 17 TRIBUNALE DI VERONA Ammortamento certificati azionari (T15ABC2866).. Pag. 17 Nomina presentatore TRIBUNALE DI TORRE ANNUNZIATA Nomina presentatore (T15ABE2842) Pag. 18 Eredità Notifiche per pubblici proclami CORTE DI APPELLO DI BOLOGNA Notificazione per pubblici proclami (T15ABA2941).. Pag. 16 TRIBUNALE CIVILE DI ORISTANO Atto di citazione per usucapione (TX15ABA51)..... Pag. 17 TRIBUNALE DI BERGAMO Atto di citazione (T15ABA2940) Pag. 16 TRIBUNALE DI PADOVA Estratto atto di citazione per pubblici proclami (TC15ABA2666) Pag. 12 TRIBUNALE DI PAVIA Atto di citazione (T15ABA2873) Pag. 16 TRIBUNALE DI PORDENONE Comunicazione di attivazione incontro di mediazione presso l Organismo di Mediazione Forense di Pordenone - Nr. RG. 258/14 (TC15ABA2681) Pag. 14 TRIBUNALE DI ROMA Notifica per pubblici proclami (T15ABA2781) Pag. 16 Ammortamenti TRIBUNALE DI AVEZZANO Ammortamento cambiario (T15ABC2950) Pag. 17 TRIBUNALE DI BRESCIA Ammortamento titolo azionario (TC15ABC2700).... Pag. 18 EREDITÀ BENEFICIATA DI CASACCIA FRANCO Invito ai creditori (TC15ABH2726) Pag. 19 TRIBUNALE DELLA SPEZIA Eredità giacente di Barletta Paolo (TC15ABH2677). Pag. 19 TRIBUNALE DI BARI 1 sezione civile Nomina curatore eredità giacente (T15ABH2876)... Pag. 18 TRIBUNALE ORDINARIO DI TORINO Eredità giacente di Gennari Mario (TC15ABH2669) Pag. 18 Liquidazione coatta amministrativa ASSOCIAZIONE CULTURALE V. BACHELET DI TRIESTE Invito ai creditori (TC15ABJ2668) Pag. 19 SOCIETÀ COOPERATIVA SOCIALE IL RAGGIO VERDE Avviso ai creditori ex art 207 L.F. (T15ABJ2946)... Pag. 19 Proroga termini PREFETTURA DELL AQUILA (TC15ABP2757) Pag. 42 PREFETTURA DELL AQUILA (TC15ABP2760) Pag. 45 II

3 PREFETTURA DELL AQUILA (TC15ABP2759) Pag. 44 PREFETTURA DELL AQUILA (TC15ABP2758) Pag. 43 PREFETTURA DI AGRIGENTO (TC15ABP2754) Pag. 87 PREFETTURA DI AGRIGENTO (TC15ABP2755) Pag. 87 PREFETTURA DI AGRIGENTO (TC15ABP2756) Pag. 87 PREFETTURA DI AGRIGENTO (TC15ABP2751) Pag. 86 PREFETTURA DI AGRIGENTO (TC15ABP2752) Pag. 86 PREFETTURA DI BELLUNO (TC15ABP2762) Pag. 47 PREFETTURA DI BELLUNO (TC15ABP2763) Pag. 48 PREFETTURA DI BELLUNO (TC15ABP2769) Pag. 55 PREFETTURA DI BELLUNO (TC15ABP2768) Pag. 54 PREFETTURA DI BELLUNO (TC15ABP2767) Pag. 53 PREFETTURA DI BELLUNO (TC15ABP2766) Pag. 52 PREFETTURA DI BELLUNO (TC15ABP2765) Pag. 51 PREFETTURA DI BELLUNO (TC15ABP2761) Pag. 46 PREFETTURA DI BELLUNO (TC15ABP2764) Pag. 49 PREFETTURA DI FIRENZE (TC15ABP2737) Pag. 85 PREFETTURA DI FIRENZE (TC15ABP2736) Pag. 85 PREFETTURA DI GENOVA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2807) Pag. 57 PREFETTURA DI GENOVA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2811) Pag. 59 PREFETTURA DI GENOVA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2809) Pag. 88 PREFETTURA DI GENOVA (TC15ABP2745) Pag. 85 PREFETTURA DI GENOVA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2804) Pag. 56 PREFETTURA DI GENOVA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2810) Pag. 88 PREFETTURA DI LA SPEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2694) Pag. 75 PREFETTURA DI LA SPEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2696) Pag. 75 PREFETTURA DI LIVORNO (TC15ABP2750) Pag. 40 PREFETTURA DI PESCARA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2653) Pag. 28 PREFETTURA DI PESCARA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2654) Pag. 29 PREFETTURA DI PESCARA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2655) Pag. 30 III

4 PREFETTURA DI PESCARA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2652) Pag. 27 PREFETTURA DI PORDENONE (TC15ABP2746) Pag. 37 PREFETTURA DI RAVENNA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2846) Pag. 74 PREFETTURA DI RAVENNA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2845) Pag. 73 PREFETTURA DI RAVENNA (TC15ABP2735) Pag. 84 PREFETTURA DI RIMINI (TC15ABP2732) Pag. 83 PREFETTURA DI RIMINI (TC15ABP2731) Pag. 81 PREFETTURA DI RIMINI (TC15ABP2730) Pag. 80 PREFETTURA DI RIMINI (TC15ABP2729) Pag. 80 PREFETTURA DI RIMINI (TC15ABP2734) Pag. 84 PREFETTURA DI RIMINI (TC15ABP2717) Pag. 31 PREFETTURA DI RIMINI (TC15ABP2719) Pag. 33 PREFETTURA DI RIMINI (TC15ABP2728) Pag. 79 PREFETTURA DI RIMINI (TC15ABP2718) Pag. 75 PREFETTURA DI RIMINI (TC15ABP2721) Pag. 76 PREFETTURA DI RIMINI (TC15ABP2723) Pag. 77 PREFETTURA DI RIMINI (TC15ABP2725) Pag. 78 PREFETTURA DI RIMINI (TC15ABP2727) Pag. 78 PREFETTURA DI RIMINI (TC15ABP2733) Pag. 83 PREFETTURA DI RIMINI (TC15ABP2720) Pag. 35 PREFETTURA DI ROVIGO Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2646) Pag. 21 PREFETTURA DI ROVIGO Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2647) Pag. 22 PREFETTURA DI ROVIGO Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2648) Pag. 23 PREFETTURA DI ROVIGO Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2649) Pag. 24 PREFETTURA DI ROVIGO Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2650) Pag. 25 PREFETTURA DI ROVIGO Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2651) Pag. 26 PREFETTURA DI ROVIGO (TC15ABP2749) Pag. 38 PREFETTURA DI ROVIGO Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2645) Pag. 20 IV

5 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2838) Pag. 71 ALTRI ANNUNZI PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2836) Pag. 70 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2834) Pag. 68 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2832) Pag. 67 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2830) Pag. 66 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2828) Pag. 65 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2826) Pag. 64 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2824) Pag. 61 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali (TC15ABP2839) Pag. 72 Richieste e dichiarazioni di assenza e di morte presunta TRIBUNALE DI PALMI Richiesta di dichiarazione di morte presunta (T15ABR2943) Pag. 88 TRIBUNALE DI REGGIO CALABRIA Ricorso per dichiarazione di morte presunta (TC15ABR2674) Pag. 89 CAVIRIVEST S.P.A. Piani di riparto e deposito bilanci finali di liquidazione Deposito bilancio finale della liquidazione con il conto della gestione e piano di riparto finale (T15ABS2916) Pag. 89 Varie REGIONE LOMBARDIA A.S.L. Milano 2 Dipartimento di prevenzione medica Decreto n. 10/14/GT - Autorizzazione a conservare, custodire e utilizzare gas tossico ammoniaca per un quantitativo massimo di kg 4000 presso S.I.P.A. S.p.A. sede di San Giuliano Milanese. (TC15ADA2840) Pag. 89 Espropri MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO Direzione generale per le risorse minerarie ed energetiche Estratto del decreto ministeriale 23 febbraio 2015 per l esecuzione di espropri, nonché la determinazione urgente delle relative indennità, di aree interessate alla realizzazione delle opere del progetto Tempa Rossa - Codice unico di progetto - CUP - n. F75F Approvato con deliberazione CIPE 23 marzo 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale 26 maggio 2012, n (T15ADC2945) Pag. 90 Specialità medicinali presidi sanitari e medico-chirurgici A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. (T15ADD2949) Pag. 121 A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Modifiche secondarie di autorizzazioni all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (T15ADD2948) Pag. 120 A.C.R.A.F. S.P.A. Modifiche secondarie di autorizzazioni all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. (T15ADD2960) Pag. 124 ALMUS S.R.L. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (T15ADD2921) Pag. 117 B. BRAUN MILANO S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi Regolamento 1234/2008/ CE (T15ADD2973) Pag. 127 V

6 B. BRAUN MILANO S.P.A. Modifiche secondarie di autorizzazioni all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi regolamento 1234/2008/CE (T15ADD2849) Pag. 98 BAUSCH & LOMB - IOM S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. (T15ADD2786) Pag. 97 BENEDETTI & CO. S.P.A. Comunicazione di Notifica regolare UVA n del (T15ADD2933) Pag. 118 BGP PRODUCTS S.R.L. Comunicazione notifica regolare V&A (T15ADD2938) Pag. 119 BIOALLIANCE PHARMA SA Modifica secondaria di un autorizzazione dell immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 (T15ADD2969) Pag. 126 CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/ V&A/P/6704 del 26 gennaio 2015 (TC15ADD2848).... Pag. 94 COLGATE-PALMOLIVE COMMERCIALE S.R.L. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (T15ADD2957) Pag. 123 COOP ITALIA SOCIETÀ COOPERATIVA in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. (T15ADD2871) Pag. 100 CRINOS S.P.A. Comunicazione notifica regolare UVA del 18/02/ Prot. n (T15ADD2912) Pag. 113 DOC GENERICI S.R.L. Estratto comunicazione di notifica regolare V&A (T15ADD2913) Pag. 114 DOC GENERICI S.R.L. Estratto comunicazione di notifica regolare V&A (T15ADD2915) Pag. 116 DOMPÈ FARMACEUTICI S.P.A. in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. (T15ADD2967) Pag. 126 DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.. (T15ADD2858)... Pag. 98 EFFIK ITALIA S.P.A. Estratto comunicazione notifica regolare V&A (T15ADD2861) Pag. 99 EG S.P.A. Comunicazione notifica regolare UVA del 17/02/ Prot. n (T15ADD2914) Pag. 115 ERREKAPPA EUROTERAPICI S.P.A. Comunicazione di Notifica regolare UVA (T15ADD2934) Pag. 118 EURO-PHARMA S.R.L. in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e del Regolamento (CE) 712/2012/CE e s.m.i. (T15ADD2936) Pag. 118 GE HEALTHCARE S.R.L. Estratto comunicazione notifica regolare V&A/P/16331 per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana (TC15ADD2883) Pag. 130 HAEMOPHARM BIOFLUIDS S.R.L. in commercio di specialità medicinali per uso umano (TC15ADD2878) Pag. 130 HAEMOPHARM BIOFLUIDS S.R.L. in commercio di specialità medicinali per uso umano (TC15ADD2877) Pag. 130 HEXAL S.P.A. Comunicazione di rettifica relativa al medicinale BRONCOHEXAL (T15ADD2785) Pag. 97 I.B.N. SAVIO S.R.L. in commercio di specilità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. (TS15ADD2868) Pag. 95 IBA PHARMA SA in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (T15ADD2966).. Pag. 126 IBIGEN - S.R.L. in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n (TC15ADD2822) Pag. 129 VI

7 INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENE- SE S.R.L. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. (T15ADD2947) Pag. 120 INSTITUTO GRIFOLS S.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n (T15ADD2944). Pag. 119 KRKA D.D. NOVO MESTO Riduzione del prezzo al pubblico di specialità medicinali (T15ADD2911) Pag. 113 LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.R.L. in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (TC15ADD2676) Pag. 129 MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A. Comunicazione di annullamento relativa ai medicinali NALAPRES e PRINZIDE (T15ADD2959) Pag. 124 MERQURIO PHARMA S.R.L. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n (TX15ADD52) Pag. 131 MERZ PHARMA ITALIA S.R.L. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n (T15ADD2964) Pag. 125 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2908) Pag. 111 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2907) Pag. 110 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2892) Pag. 100 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2906) Pag. 110 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2905) Pag. 109 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2904) Pag. 108 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2903) Pag. 108 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2902) Pag. 107 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2901) Pag. 106 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2900) Pag. 106 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2899) Pag. 105 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2898) Pag. 104 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2897) Pag. 104 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2896) Pag. 103 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2895) Pag. 102 VII

8 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2894) Pag. 102 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2893) Pag. 101 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2909) Pag. 112 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2891) Pag. 100 MYLAN S.P.A. in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n (T15ADD2910) Pag. 112 PIERRE FABRE PHARMA S.R.L. Estratto comunicazione notifica regolare V&A (T15ADD2863) Pag. 99 PROMEDICA S.R.L. Avviso di rettifica Comunicazione di rettifica relativa al medicinale TOBRINEB (TC15ADD2803) Pag. 129 PROMEDICA S.R.L. Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/ V&A/6700 del 26 gennaio 2015 (TC15ADD2812)..... Pag. 92 RANBAXY ITALIA S.P.A. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, così come modificato dal Regolamento 712/2012. (T15ADD2919) Pag. 117 RANBAXY ITALIA S.P.A. Comunicazione di rettifica relativa alla specialità medicinale VALSARTAN RANBAXY ITALIA (T15ADD2920) Pag. 117 RATIOPHARM ITALIA S.R.L. in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 (T15ADD2782) Pag. 96 S.F. GROUP S.R.L. Modifiche secondarie di autorizzazioni all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE (T15ADD2968) Pag. 126 SANDOZ S.P.A. Comunicazione di rettifica relativa al medicinale BRILLEVE (T15ADD2784) Pag. 97 SANOFI S.P.A. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. (T15ADD2955) Pag. 122 SANOFI S.P.A. in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. (T15ADD2953) Pag. 122 SANOFI S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. (T15ADD2954) Pag. 122 SANOFI S.P.A. Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE (T15ADD2952) Pag. 121 SANOFI S.P.A. in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. (T15ADD2974) Pag. 128 SANOFI S.P.A. in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. (T15ADD2975) Pag. 128 SANOFI S.P.A. in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. (T15ADD2951) Pag. 121 SANOFI S.P.A. in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. (T15ADD2961) Pag. 125 SANOFI S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. (T15ADD2956) Pag. 123 SANOFI S.P.A. in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. (T15ADD2958) Pag. 124 VIII

9 SO.SE.PHARM S.R.L. Estratto comunicazione di notifica regolare V&A (T15ADD2787) Pag. 98 STALLERGÈNES S.A. in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 (T15ADD2963) Pag. 125 TECNIGEN S.R.L. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. (TX15ADD53) Pag. 131 TECNIGEN S.R.L. Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati (TX15ADD54) Pag. 131 TEVA ITALIA S.R.L. in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 (T15ADD2783) Pag. 96 VALEAS S.P.A. in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. (T15ADD2972) Pag. 127 Valutazione impatto ambientale ENAC - ENTE NAZIONALE PER L AVIAZIONE CIVILE Estratto del provvedimento di Valutazione di Impatto Ambientale n del 11/12/2014 relativo al Progetto di completamento di Fiumicino Sud - Aeroporto Leonardo da Vinci (Roma) presentato dall ENAC - Ente Nazionale per l Aviazione Civile con sede legale in Roma (RM) Viale Castro Pretorio n 118 (T15ADE2875) Pag. 132 Consigli notarili CONSIGLIO NOTARILE DI S. MARIA CAPUA VETERE Iscrizione a ruolo del dott. Filippo Garofalo (TC15ADN2790) Pag. 133 CONSIGLIO NOTARILE DEI DISTRETTI RIUNITI DI AGRIGENTO E SCIACCA Iscrizione al ruolo dei notai esercenti del dott. Amico Vincenzo (TC15ADN2716) Pag. 133 CONSIGLIO NOTARILE DI REGGIO EMILIA Iscrizione a ruolo del dott. Filippo Arleoni (TC15ADN2657) Pag. 133 CONSIGLIO NOTARILE DI REGGIO EMILIA Iscrizione a ruolo del dott. Samuele Resciniti (TC15ADN2656) Pag. 132 CONSIGLIO NOTARILE DI ROMA Iscrizione a ruolo del notaio dott.ssa Paola Di Benedetto (TC15ADN2794) Pag. 133 CONSIGLIO NOTARILE DI ROMA Iscrizione a ruolo del notaio dott. Gianluca Pellicanò (TC15ADN2797) Pag. 133 CONSIGLIO NOTARILE DI ROMA Iscrizione a ruolo del notaio dott. Alessandro Bonanni (TC15ADN2799) Pag. 134 CONSIGLIO NOTARILE DI ROMA Iscrizione a ruolo del notaio dott. Giacomo Maria Quarto (TC15ADN2802) Pag. 134 CONSIGLIO NOTARILE DI TREVISO Iscrizione a ruolo della dott.ssa Sara Ristori (TC15ADN2788) Pag. 133 RETTIFICHE Concessioni di derivazione di acque pubbliche REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA Assessorato dei lavori pubblici Concessioni di derivazione di acque pubbliche (TC15ADF2844) Pag. 132 Iscrizione di privilegio CASSA DI RISPARMIO DI BOLZANO S.P.A. Iscrizione di privilegio (TC15ADJ2800) Pag. 132 ERRATA-CORRIGE Comunicato relativo all avviso della MASTER PHARMA S.R.L. riguardante le modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio della specialità medicinale per uso umano «ALABA- STER» (Avviso TC-15ADD1222 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - parte seconda - n. 13 del 3 febbraio 2015). (TC15AZZ2791) Pag. 134 IX

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11 A NNUNZI COMMERCIALI CONVOCAZIONI DI ASSEMBLEA PARTECIPAZIONI ITALIANE S.P.A. in liquidazione Società soggetta alla attività di direzione e coordinamento del Banco Popolare Soc. Coop. Sede legale: via Chiaravalle, 2 - Milano Capitale sociale: sottoscritto e versato: Euro ,00 Registro delle imprese: Milano n Codice Fiscale e/o Partita IVA: Convocazione di assemblea ordinaria I Signori Azionisti sono convocati per il giorno 26 marzo 2015 alle ore presso la sede sociale sita in Milano -via Chiaravalle n. 2-, in unica convocazione, per deliberare sul seguente Ordine del giorno 1) Approvazione del bilancio intermedio di liquidazione al e conseguente delibera sulla destinazione del risultato d esercizio; 2) Proposta di conferimento dell incarico per la revisione legali dei conti alla società di revisione ex art. 16, 2 comma, D.Lgs. 27 gennaio 2010 n. 39; 3) Determinazione del compenso spettante al Liquidatore per l anno 2015; 4) Varie ed eventuali. Ai sensi di legge e di Statuto Sociale, sono legittimati all intervento in Assemblea gli Azionisti possessori di azioni ordinarie per le quali sia pervenuta alla Società la comunicazione prevista dall articolo 83 -sexies, D.Lgs. 24 febbraio 1998, n. 58, ed in relazione alle quali, almeno due giorni prima della data fissata per la riunione assembleare, sia avvenuta la registrazione nel conto del soggetto cui spetta il diritto di voto. La documentazione relativa agli argomenti posti all ordine del giorno verrà messa a disposizione, nei termini prescritti, presso la Sede Sociale. I Soci hanno facoltà di ottenerne copia a proprie spese. Milano, 26 febbraio 2015 Il liquidatore dott. Gianluca Sabbadini T15AAA2862 (A pagamento). ARCELORMITTAL DISTRIBUTION SOLUTIONS ITALIA S.R.L. Sede legale: viale Brenta, 27/29 - Milano Capitale sociale: Euro interamente versato Registro delle imprese: Milano n R.E.A. di Milano n Codice Fiscale e/o Partita IVA: n Convocazione di assemblea I Signori Soci sono invitati il giorno 24 marzo 2015, alle ore 11,00 in prima convocazione e, occorrendo, il giorno 25 marzo 2015, alle ore 11,00, in seconda convocazione, presso gli uffici del centro di servizio, sito in Marcon (VE), Via delle Industrie, 71, ove si terrà l Assemblea dei Soci della ArcelorMittal Distribution Solutions Italia S.r.l., per discutere e deliberare sul seguente Ordine del giorno Costituzione di una Joint Venture con CLN S.p.A. relativa all attività dei centri di servizio tramite conferimento ramo di azienda costituito dalle attività svolte nei siti di Monza, Leinì (TO), San Giorgio di Nogaro (UD), Marcon (VE), Rieti, Luogosano (AV) e Piombino (LI) nell ambito del c.d. progetto Cavour : deliberazioni inerenti e conseguenti. Si precisa che la partecipazione in audio e/o video conferenza non è consentita. Milano, 02 marzo 2015 p. Il consiglio di amministrazione - amministratore delegato ing. Carmelo Leggio T15AAA2874 (A pagamento). SANITÀ S.R.L. in liquidazione Avviso di rettifica Nell avviso di convocazione assemblea pubblicato sulla GURI - parte seconda - n. 24 del 28 febbraio, l ordine del giorno è integrato con il seguente punto: - Nomina componenti collegio sindacale con determinazione dei relativi compensi. Roma, Il liquidatore prof. avv. Massimiliano Marotta T15AAA2932 (A pagamento). 1

12 BANCA POPOLARE DELL ALTO ADIGE Società cooperativa per azioni Sede sociale: via Siemens 18 - Bolzano Codice Fiscale e/o Partita IVA: Avviso di convocazione all assemblea straordinaria dei soci 2015 Il consiglio di amministrazione ha indetto l assemblea ordinaria dei soci di Banca Popolare dell Alto Adige Soc.coop.pa, in prima convocazione per il 27 marzo 2015 alle ore 9.00 presso la Sede sociale della Banca e in seconda convocazione per Sabato, 28 marzo 2015 alle ore 10.30, nei locali assembleari all uopo allestiti a Bolzano - via del Macello 14, per trattare il seguente Ordine del giorno: 1. Relazione del Consiglio di amministrazione, del Collegio sindacale e della Società di revisione sull esercizio 2014; approvazione del bilancio d esercizio e delibere conseguenti Determinazione del sovrapprezzo di emissione 2015 delle azioni di Banca Popolare dell Alto Adige ai sensi dell art. 10 dello statuto sociale 2. Relazione sull attuazione 2014 delle Politiche di remunerazione, modifiche al Regolamento sulle Politiche di remunerazione Lo svolgimento dell adunanza è disciplinato dall apposito Regolamento approvato dall Assemblea dei Soci in data e reperibile sul sito internet Partecipazione all Assemblea Hanno diritto di intervenire in Assemblea i Soci che sono in possesso della certificazione dell intermediario depositario ai sensi della normativa vigente; per le azioni che risultano già immesse in deposito a custodia e amministrazione presso Banca Popolare dell Alto Adige provvede la Banca. Sono legittimati a esercitare il diritto di voto coloro che risultano iscritti nel Libro dei Soci da almeno 90 giorni. I Soci legittimati a intervenire e votare possono farsi rappresentare mediante delega scritta, salve le incompatibilità e i limiti previsti dalla legge e dall art. 25 dello statuto da altro Socio abilitato a intervenire e votare nella medesima Assemblea. Le firme dei Soci deleganti devono essere autenticate da notaio o da pubblico ufficiale ovvero apposte innanzi un dipendente di Banca Popolare dell Alto Adige appositamente delegato dal Consiglio di amministrazione; per i Soci deleganti con azioni non in deposito presso Banca Popolare dell Alto Adige, la firma può essere autenticata dall intermediario depositario. I Soci deleganti che si avvalgono della certificazione della firma in Banca Popolare dell Alto Adige, sottoscrivono il modulo di delega disponibile nelle filiali e presso la sede sociale della Banca davanti un dipendente con profilo professionale: (i) presso le filiali: Direttore di Area; Titolare di Filiale; Vice-Titolare di Filiale; Titolare di Agenzia; Responsabile Corporate, Responsabile Private; (ii) presso la sede sociale: Dirigente di Direzione Segreteria generale. Si rammenta che ciascun Socio non può rappresentare per delega più di cinque Soci, salvo i casi di rappresentanza di legge. La delega in originale dovrà essere consegnata al momento del primo ingresso in Assemblea. Per l intervento in rappresentanza di legge deve essere consegnata idonea documentazione al momento del primo ingresso in Assemblea. Bolzano, 20 febbraio 2015 Banca Popolare dell Alto Adige soc. coop. pa - Il presidente del consiglio di amministrazione Otmar Michaeler T15AAA2935 (A pagamento). ISTITUTO PER LA RICERCA E LA CURA DEL CANCRO - TORINO S.P.A. in liquidazione Sede legale: via del Carmine n Torino Capitale sociale: versato Registro delle imprese: Torino n Codice Fiscale e/o Partita IVA: n Convocazione di assemblea Gli Azionisti sono convocati in Assemblea presso la sede sociale, in Torino, Via del Carmine n. 10, per il giorno 27 marzo 2015 alle ore 15,30 e, in eventuale seconda convocazione, per il giorno 30 marzo 2015, stessa ora e luogo, per deliberare sul seguente Ordine del giorno 1. Deliberazioni ai sensi dell Art. 2364, comma 1, n. 1 del Codice civile; 2. Varie eventuali. Il liquidatore Nicoletta Paracchini T15AAA2937 (A pagamento). 2

13 INVEST BANCA S.P.A. Sede legale e direzione generale: via L. Cherubini n Empoli Capitale sociale: Euro i.v. Registro delle imprese: Firenze REA Firenze Codice Fiscale e/o Partita IVA: / Convocazione di assemblea I Signori Azionisti sono convocati in Assemblea Ordinaria dei Soci alle ore 12,00 del giorno 30 marzo 2015 presso Cabel Sala Convegni in Empoli, Via Piovola n. 138, per discutere e deliberare sul seguente Ordine del giorno: 1. a) Approvazione del bilancio individuale di esercizio al costituito dallo Stato Patrimoniale, dal Conto Economico e dalla Nota Integrativa, corredato dalle relazioni del Consiglio di Amministrazione, del Collegio Sindacale e della Società di Revisione; b) Destinazione del risultato di esercizio di Invest Banca S.p.A.; c) Presentazione del bilancio consolidato. 2. Nomina per reintegro di membri del Consiglio di Amministrazione ai sensi dell art. 17 dello Statuto Sociale. 3. Nomina membro effettivo ed elezione di un membro supplente del Collegio Sindacale ai sensi dell art. 30 dello Statuto Sociale. 4. Nomina Presidente del Collegio Sindacale ai sensi dell art. 30 dello Statuto Sociale. 5. Approvazione della Politica Retributiva: rendiconto per l esercizio 2014 e proposta per il Proposta di autorizzazione all acquisto ed alla alienazione di azioni proprie ai sensi degli artt e seguenti c.c. e dell inerente normativa regolamentare di vigilanza. A norma dell art. 11 dello Statuto, hanno diritto di intervenire all assemblea i titolari di azioni, i quali almeno cinque giorni prima dell adunanza le abbiano depositate nei luoghi e nei termini fissati nell avviso di convocazione. Empoli, 25 febbraio 2015 Il presidente del consiglio di amministrazione Marco Masi T15AAA2939 (A pagamento). LA VECCHIA FORNACE S.P.A. Sede: via Fornace Mercallo Capitale sociale: euro i.v. Codice Fiscale e/o Partita IVA: / Convocazione di assemblea ordinaria I Sigg. Soci Azionisti sono convocati in assemblea ordinaria in prima convocazione il giorno 27 Aprile 2015 alle ore 14 presso la sede della Società in via Fornace Mercallo (Va), ed occorrendo in seconda convocazione il giorno 03 Maggio 2015 alle ore 9.30 presso la sede sociale di Mercallo per discutere e deliberare sul seguente ordine del giorno 1. Bilancio al 31/12/2014 e delibere relative; 2. Copertura / (rinvio) perdite di esercizio mediante fondi di riserva; 3. Esame degli investimenti e piano finanziario previsti per il 2015 ; 4. Nomina del Consiglio di Amministrazione ; 5. varie ed eventuali. Per poter intervenire all assemblea, gli Azionisti dovranno depositare le loro azioni ai sensi dell art del codice civile e della legge 29 dicembre 1962 n almeno 5 giorni prima della 1^ convocazione di assemblea presso la sede sociale. Il presidente del C.d.A dott. Cornacchia Francesco T15AAA2942 (A pagamento). FINANZIARIA CONTRADA S.P.A. Sede: via Contrada n Modena Capitale sociale: Euro i.v. C.C.I.A.A. Modena n. Mo Codice Fiscale e/o Partita IVA: n Convocazione di assemblea ordinaria I sig. azionisti sono convocati in assemblea ordinaria in prima convocazione presso Via Francia n. 20 Modena, il giorno 29/04/2015 alle ore 09:00, ed in seconda convocazione presso Via Francia n. 20 Modena, il giorno 30/04/2015 alle ore 09:00, per discutere e deliberare il seguente ordine del giorno: Ordine del giorno 1. Approvazione del Bilancio e Relazione sulla Gestione relativi all esercizio sociale chiuso il 31/12/2014, deliberazioni inerenti e conseguenti. Relazione del Collegio Sindacale; 2. Varie ed eventuali. Modena, 02/03/2015 Il presidente Molinari Alberto T15AAA2970 (A pagamento). 3

14 CAFFÈ MOLINARI S.P.A. Sede: via Francia n Modena Capitale sociale: euro i.v. C.C.I.A.A. Modena import export n. Mo Iscr. Trib. di Modena n Codice Fiscale e/o Partita IVA: n Convocazione di assemblea ordinaria I sig. azionisti sono convocati in assemblea ordinaria in prima convocazione presso la sede di Via Francia n. 20 Modena, il giorno 29/04/2015 alle ore 10:00, ed in seconda convocazione presso la sede di Via Francia n. 20 Modena, il giorno 30/04/2015 alle ore 10:00, per discutere e deliberare il seguente ordine del giorno: Ordine del giorno 1. Approvazione del Bilancio e Relazione sulla Gestione relativi all esercizio sociale chiuso il 31/12/2014, deliberazioni inerenti e conseguenti. Relazione del Collegio Sindacale; 2. Varie ed eventuali. Modena, 02/03/2015 Il presidente Molinari Alberto T15AAA2971 (A pagamento). AUTOMOBILE CLUB ASCOLI PICENO - FERMO Sede: viale Indipendena 38/a - Ascoli Piceno Codice Fiscale e/o Partita IVA: Convocazione assemblea ordinaria dei soci Secondo quanto previsto dall art. 46 e seguenti dello Statuto ACI ed in ottemperanza al vigente Regolamento recante le disposizioni sull Assemblea, la presentazione e la pubblicazione delle liste elettorali e lo svolgimento del referendum dell AC Ascoli Piceno - Fermo, il Presidente dell Ente, con delibera n. 12 del 31/12/2014 Convoca l Assemblea ordinaria dei Soci presso la propria sede legale sita in viale Indipendenza 38/A (Ascoli Piceno), in prima convocazione per il ore 9 ed in seconda convocazione per il ore per discutere e deliberare sul seguente ordine del giorno: 1) Approvazione Bilancio Esercizio 2014: 2) Varie ed eventuali. Il presidente dott. Elio Galanti TC15AAA2678 (A pagamento). ALTRI ANNUNZI COMMERCIALI ALTERNATIVE LIQUIDE S.R.L. Iscritta all elenco delle società veicolo di cartolarizzazione SPV al Num Sede sociale: via Gustavo Fara n Milano Registro delle imprese: Milano n Codice Fiscale e/o Partita IVA: Avviso di cessione di crediti pro-soluto ai sensi del combinato disposto degli articoli 1 e 4 della legge del 30 aprile 1999, n. 130 (la Legge 130), dell articolo 58 del Decreto Legislativo del 1 settembre 1993, n. 385 (il T.U. Bancario) e dell articolo 13 del Decreto Legislativo del 30 giugno 2003 n. 196 (il Codice in materia di Protezione dei dati Personali) Alternative Liquide S.r.l. (Alternative Liquide) comunica che, nell ambito di un operazione di cartolarizzazione ai sensi della Legge 130, in data 24 febbraio 2015 ha concluso con Thule S.p.A., con sede legale in Milano, Via Cerva n. 22, 20122, numero di iscrizione al Registro delle Imprese di Milano e partita IVA n , iscritta al n dell albo degli intermediari finanziari ai sensi dell articolo 106 del T.U. Bancario (il Cedente), un contratto di cessione di crediti pecuniari individuabili in blocco ai sensi e per gli effetti del combinato disposto degli articoli 1 e 4 della Legge 130 e dell articolo 58 del T.U. Bancario (il Contratto di Cessione). In virtù del Contratto di Cessione, il Cedente ha ceduto in blocco e pro soluto, e Alternative Liquide ha acquistato in blocco e pro soluto ai termini ed alle condizioni ivi specificate, crediti inerenti ad un portafoglio di contratti bancari e commerciali di natura chirografaria (i Crediti). In base a quanto disposto nel Contratto di Cessione, Alternative Liquide ha acquistato pro soluto dal Cedente i Crediti, individuati in base ai seguenti criteri oggettivi che alla data del 24 febbraio 2015 (Data di Valutazione) rispettavano i criteri di seguito specificati: (a) denominati in Euro; (b) con almeno una rata e/o fattura scaduta e non pagata; (c) i cui Debitori (come di seguito definiti), relativamente ai crediti di natura bancaria, siano stati segnalati come in sofferenza nella Centrale dei Rischi di Banca d Italia entro la Data di Valutazione; (d) derivanti da contratti bancari o commerciali regolati dalla legge italiana; (e) acquistati dal Cedente nell ambito della sua attività caratteristica nelle date del 28 giugno 2013, del 9 dicembre 2014 e del 23 gennaio 2015; (f) i cui relativi Debitori siano indicati nella lista depositata agli atti dal notaio Alfonso Colombo, notaio con sede in Milano iscritto nel ruolo dei distretti di Milano, Busto Arsizio, Lodi, Monza, Varese, in data 24 febbraio 2015 consultabile presso la sua sede in Milano, Via Borgogna, Milano. 4

15 Unitamente ai Crediti oggetto della cessione sono stati trasferiti ad Alternative Liquide, ai sensi del combinato disposto dell articolo 4 della Legge 130 e dell articolo 58 del T.U. Bancario, tutti gli interessi maturati e maturandi, i privilegi, le eventuali garanzie reali e/o personali, le cause di prelazione e gli accessori che, ove esistenti, assistono i Crediti, nonché ogni e qualsiasi diritto, ragione e pretesa, azione ed eccezione sostanziali e processuali, inerenti o comunque accessori ai Crediti e al loro esercizio. Alternative Liquide ha conferito incarico a Zenith Service S.p.A. affinché, in nome e per conto di Alternative Liquide, svolga, ai sensi dell articolo 2, comma 3, lettera (c), e commi 6 e 6 -bis della Legge 130, l attività di amministrazione e gestione dei Crediti. Per effetto della cessione dei Crediti, i relativi debitori ceduti (i Debitori) sono legittimati a pagare ad Alternative Liquide, ogni somma dovuta in relazione ai Crediti e diritti ceduti nelle forme nelle quali il pagamento di tali somme era a loro consentito per contratto o in forza di legge anteriormente alla suddetta cessione, salvo specifiche indicazioni in senso diverso che potranno essere comunicate a tempo debito ai relativi Debitori. I Debitori e gli eventuali loro successori potranno rivolgersi per ogni ulteriore informazione a: Alternative Liquide S.r.l., Via Gustavo Fara n. 26, 20124, Milano. Trattamento Dati Personali Ai sensi dell Articolo 13 del Codice in materia di Protezione dei Dati Personali, Alternative Liquide informa i Debitori che la cessione dei Crediti oggetto del Contratto di Cessione già di titolarità del Cedente, ha comportato necessariamente la comunicazione ad Alternative Liquide dei dati personali identificativi, patrimoniali e reddituali dei Debitori (i Dati Personali). In virtù della predetta comunicazione, Alternative Liquide è divenuta, pertanto, titolare del trattamento dei Dati Personali ed è tenuta a fornire la presente informativa, ai sensi dell Articolo 13 del predetto Codice in materia di Protezione dei dati Personali. Alternative Liquide informa che i Dati Personali saranno trattati esclusivamente nell ambito della normale attività, secondo le finalità legate al perseguimento del proprio oggetto sociale e, in particolare: - per finalità inerenti alla realizzazione di un operazione di cartolarizzazione ai sensi della Legge 130; - per l adempimento ad obblighi previsti da leggi, regolamenti e normativa comunitaria ovvero a disposizioni impartite da Autorità a ciò legittimate da legge o da Organi di vigilanza e controllo; e - per finalità strettamente connesse e strumentali alla gestione del rapporto con i debitori/garanti ceduti (es. amministrazione, gestione contabile degli incassi, eventuale recupero dei crediti oggetto di cessione, esecuzione di operazioni derivanti da obblighi contrattuali, verifiche e valutazione sulle risultanze e sull andamento dei rapporti, nonché sui rischi connessi e sulla tutela del credito). Il trattamento dei Dati Personali avverrà mediante elaborazioni manuali e strumenti elettronici o comunque automatizzati, informatici e telematici, con logiche strettamente correlate alle finalità stesse e, comunque, in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza dei Dati Personali. I Dati Personali potranno essere comunicati da Alternative Liquide, in Italia e/o in paesi dell Unione Europea, ai seguenti soggetti e/o categorie di soggetti, per trattamenti che soddisfano le seguenti finalità: (a) al/ai responsabile/i del trattamento, ove designato/i e ai suoi incaricati, nonché agli altri soggetti incaricati della gestione, riscossione e del recupero dei crediti ceduti, inclusi i legali preposti a seguire le procedure giudiziali per l espletamento dei relativi servizi; (b) ai soggetti incaricati dei servizi di cassa e di pagamento per l espletamento dei relativi servizi; (c) ai fornitori di servizi, consulenti, revisori contabili ed agli altri consulenti legali, fiscali ed amministrativi di Alternative Liquide per la consulenza da essi prestata; (d) alle autorità di vigilanza di Alternative Liquide e del Cedente e/o alle autorità fiscali in ottemperanza ad obblighi di legge; (e) ai soggetti incaricati di effettuare analisi relative al portafoglio di Crediti ceduto; (f) a soggetti terzi ai quali i Crediti ceduti dovessero essere ulteriormente ceduti da parte di Alternative Liquide. I Dati Personali non saranno oggetto di diffusione. Titolare del trattamento è Alternative Liquide S.r.l., con sede in Milano, alla Via Gustavo Fara, n. 26, Alternative Liquide informa, altresì, che i Debitori e gli eventuali loro garanti, successori o aventi causa possono esercitare i diritti di cui all Articolo 7 del Codice in materia di Protezione dei Dati Personali e che, pertanto, gli stessi hanno il diritto, a mero titolo esemplificativo e non esaustivo, di chiedere e di ottenere la conferma dell esistenza o meno dei propri Dati Personali, di conoscere l origine degli stessi, le finalità e modalità del trattamento, l aggiornamento, la rettificazione nonché, qualora vi abbiano interesse, l integrazione dei Dati Personali medesimi. I Debitori e gli eventuali loro garanti, successori o aventi causa, al fine di esercitare i diritti di cui sopra nonché di ottenere ulteriori informazioni rispetto al trattamento dei Dati Personali, possono rivolgersi ad Alternative Liquide, mediante comunicazione scritta da inviarsi, anche via fax al n , al seguente recapito: Via Gustavo Fara n. 26, Milano. Milano, Alternative Liquide S.r.l. avv. Salvatore Pennisi T15AAB2864 (A pagamento). 5

16 IJDF ITALY S.R.L. Avviso di cessione di crediti pro soluto ai sensi del combinato disposto degli articoli 1 e 4 della Legge 30 aprile 1999, n. 130 (Legge 130) nonché informativa ai sensi degli articoli 13 comma 4 e comma 5 del Decreto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (Codice della Privacy) IJDF Italy S.r.l., società costituita ai sensi dell articolo 3 della Legge 130, con sede legale a Milano, Via San Prospero n. 4 (il Cessionario) COMUNICA che lo stesso Cessionario, in forza di un contratto di cessione di crediti pecuniari individuabili in blocco ai sensi e per gli effetti degli articoli 1 e 4 della Legge 130 e dell articolo 58 del decreto legislativo 1 settembre 1993 n. 385 (il Testo Unico Bancario), stipulato in data 24 febbraio 2015 con Compass Spa con Sede in Milano, Foro Buonaparte n. 10, capitale sociale Euro interamente versato, Codice Fiscale, numero di iscrizione al Registro delle Imprese di Milano e Partita IVA , (il Cedente), ha acquistato pro soluto dal Cedente un portafoglio di crediti (per capitale, interessi, anche di mora, accessori, spese, e quant altro) che derivano da contratti di credito ai sensi dell art. 121 e seguenti del D. Lgs. 385 del 1 settembre 1993 (Testo Unico Bancario) erogati da Compass Spa, da Linea Spa ed Equilon Spa, oggi incorporate in Compass Spa, nella sua qualità di Cedente, e, alla Data di Cessione, soddisfano i seguenti criteri: 1) finanziamenti diretti, prestiti personali, finanziamenti indiretti, cioè finalizzati all acquisto di beni e/o servizi erogati da Compass Spa, da Linea Spa ed Equilon Spa, oggi incorporate in Compass Spa e classificati come crediti in sofferenza a partire dalla data del 15/06/2009 al 31/08/2014; 2) nessuno dei Crediti è oggetto di contestazione per inadempimento del fornitore ex art quinquies del D.Lgs. 385/93, con conseguente risoluzione dei contratti di credito sottostanti; 3) nessuno dei Crediti ceduti è oggetto di legittima denuncia penale sporta dai Debitori Ceduti, innanzi alla competente Pubblica Autorità, relativamente ai rapporti da cui i Crediti originano per fatti accaduti in data pari od anteriore alla Data di Cessione; 4) per nessuno dei Debitori Ceduti è stato accertato lo stato di incapacità di agire in data pari o anteriore alla Data di Cessione 5) nessuno dei Debitori Ceduti risulta defunto in data pari o anteriore alla Data di Cessione; 6) nessuno dei Debitori Ceduti risulta ammesso ad una procedura concorsuale, inclusa la procedura di sovra indebitamento o esdebitazione,in data pari od anteriore alla Data di Cessione; 7) nessuno dei Debitori Ceduti o garanti ha interposto opposizione al decreto ingiuntivo in data pari od anteriore alla Data di Cessione. I Crediti, anche ai sensi dell articolo 1263 del codice civile italiano, si intendono ceduti unitamente a tutte le garanzie di qualsiasi tipo, i privilegi, le cause di prelazione ed ogni altro accessorio ad essi relativo (ivi incluse, a titolo esemplificativo e non esaustivo, il credito relativo alle spese addebitate in estratto conto ai relativi Debitori Ceduti). I debitori ceduti e gli eventuali loro garanti, successori o aventi causa potranno rivolgersi per ogni ulteriore informazione presso l unità locale operativa di Centotrenta Servicing S.p.A. (il Servicer), situata in Milano, Via San Prospero n. 4, nonché presso la sede legale del Cessionario dalle ore 9.00 alle ore di ogni giorno lavorativo bancario. Il Cessionario informa i debitori ceduti e gli eventuali garanti del Cedente, che i loro dati personali contenuti nei documenti relativi ai Crediti, sono stati comunicati al Cessionario, e saranno trattati da quest ultimo e dal soggetto incaricato della riscossione dei crediti. Milano, 27 febbraio 2015 IJDF Italy S.r.l. - Amministratore unico Salvatore Grimaldi T15AAB2865 (A pagamento). NOMURA BANK INTERNATIONAL PLC ITALIAN BRANCH Iscritta all albo di cui all articolo 13 del Testo Unico Bancario al n Sede legale: piazza del Carmine 4, succursale in Milano Registro delle imprese: Milano n Codice Fiscale e/o Partita IVA: Avviso di cessione in blocco di crediti in garanzia ai sensi dell articolo 58 del Decreto Legislativo 1 settembre 1993, n. 385 (il Testo Unico Bancario ), corredato dall informativa ai sensi dell articolo 13 del Decreto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 (il Codice in materia di Protezione dei Dati Personali ) e del provvedimento dell Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali del 18 gennaio 2007 Nomura Bank International plc - Italian Branch (il Cessionario ) comunica che in data 26 febbraio 2015 è stato sottoscritto un contratto di cessione di crediti in garanzia (il Contratto di Cessione in Garanzia ) ai sensi del quale Alba Leasing S.p.A. (il Cedente ) ha ceduto in garanzia al Cessionario tutti i crediti derivanti da contratti di locazione finanziaria (i Contratti di Locazione Finanziaria ) in scadenza a partire dal 1 marzo 2015 (ivi inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, i canoni, gli interessi, gli accessori, gli eventuali incrementi dei canoni, le somme dovute a titolo di prezzo per l eventuale esercizio dell opzione di acquisto dei beni (i Beni ), che al 1 febbraio 2015 soddisfacevano i seguenti criteri (collettivamente, i Crediti ): (a) Crediti derivanti da Contratti di Locazione Finanziaria governati dalla legge italiana; 6

17 (b) Crediti derivanti da Contratti di Locazione Finanziaria relativi ai seguenti beni: (a) beni immobili situati in Italia, (b) treni, aereoplani, navi, imbarcazioni; (c) veicoli, motoveicoli, automobili, camion, veicoli d affari, veicoli industriali o altri veicoli registrati o immatricolati in Italia, (d) beni ausiliari (come macchinari, equipaggiamenti o impianti), o (e) beni immateriali (come marchi); (c) Crediti derivanti da Contratti di Locazione Finanziaria che prevedono il diritto del relativo utilizzatore di acquistare il relativo bene oggetto di leasing alla data di scadenza tramite l esercizio del diritto di opzione e il pagamento del prezzo di opzione stabilito nel relativo Contratto di Locazione Finanziaria ; (d) Crediti derivanti da Contratti di Locazione Finanziaria con valuta in Euro o, laddove il relativo Contratto di Locazione Finanziaria sia stato sottoscritto prima dell entrata in vigore dell Euro in Italia, in Lire italiane; (e) Crediti derivanti da Contratti di Locazione Finanziaria con scadenza successiva al 28 febbraio 2015; (f) Crediti derivanti dai seguenti Contratti di Locazione Finanziaria identificati alla data del 1 febbraio 2015 dai seguenti numeri ID: ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; con espressa esclusione di: (i) Crediti derivanti da Contratti di Locazione Finanziaria in relazione ai quali il relativo utilizzatore abbia esercitato il diritto di opzione per acquistare il relativo/i Bene/i oggetto di leasing; (ii) Crediti relativi ad importi dovuti prima di marzo 2015 ai sensi di un Contratto di Locazione Finanziaria (i Criteri ). Unitamente ai Crediti sono stati altresì ceduti in garanzia al Cessionario senza bisogno di alcuna formalità o annotazione, come previsto dall articolo 58, comma 3, del Testo Unico Bancario tutti gli altri diritti derivanti al Cedente dai Contratti di Locazione Finanziaria relativi ai Crediti ivi richiamati, ivi incluse le garanzie, i privilegi, gli accessori e, più in generale, ogni diritto, azione, facoltà o prerogativa inerente ai suddetti Crediti e ai relativi rapporti di finanziamento o di credito. I Crediti sono stati ceduti al Cessionario a garanzia dell adempimento da parte del Cedente di tutte le obbligazioni di pagamento derivanti da un contratto di finanziamento stipulato tra, inter alios, il Cedente e il Cessionario in data 30 luglio Alba Leasing S.p.A. ha ricevuto incarico dal Cessionario di procedere - per conto di quest ultimo e anche tramite Italease S.p.A. - all incasso delle somme dovute in relazione ai Crediti e, più in generale, alla gestione di tali Crediti in qualità di Servicer ai sensi del Contratto di Cessione in Garanzia. In virtù di tale incarico, i debitori ceduti e gli eventuali loro garanti, successori o aventi causa, sono legittimati a pagare ogni somma dovuta in relazione ai Crediti e diritti ceduti nelle forme nelle quali il pagamento di tali somme era a loro consentito per contratto o in forza di legge anteriormente alla suddetta cessione, salvo specifiche indicazioni in senso diverso che potranno essere comunicate a tempo debito ai debitori ceduti. I debitori ceduti e gli eventuali loro garanti, successori o aventi causa potranno rivolgersi per ogni ulteriore informazione ad Alba Leasing S.p.A. - tel ; fax Informativa ai sensi dell art. 13 del Codice in materia di Protezione dei Dati Personali La cessione da parte del Cedente, ai sensi e per gli effetti del Contratto di Cessione in Garanzia, dei Crediti, nonché dei relativi diritti accessori, azioni, garanzie reali e/o personali e quant altro di ragione, ha comportato e/o potrà comportare il trasferimento anche dei dati personali - anagrafici, patrimoniali e reddituali -contenuti nei documenti e nelle evidenze informatiche connessi ai Crediti e relativi ai debitori ceduti ed ai rispettivi garanti (i Dati Personali ). Ciò premesso, il Cessionario - tenuto a fornire ai debitori ceduti, ai rispettivi garanti, ai loro successori ed aventi causa (gli Interessati ) l informativa di cui all articolo 13, comma 4 del Codice in materia di Protezione dei Dati Personali - assolve tale obbligo mediante la pubblicazione in forza di autorizzazione dell Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali emessa nella forma prevista dal provvedimento emanato dalla medesima Autorità in data 18 gennaio Pertanto, ai sensi e per gli effetti dell articolo 13 del Codice in materia di Protezione dei Dati Personali, il Cessionario - in nome e per conto proprio nonché del Cedente e degli altri soggetti di seguito individuati - informa di aver ricevuto dal Cedente, nell ambito della cessione dei crediti di cui al presente avviso, la disponibilità di documenti e di evidenze informatiche connesse ai Crediti che contengono Dati Personali relativi agli Interessati. 7

18 Il Cessionario informa, in particolare, che i Dati Personali saranno, in ogni caso, oggetto di trattamento esclusivamente nell ambito della normale attività, secondo le finalità legate al perseguimento dell oggetto sociale del Cessionario stesso, e quindi: - per l adempimento ad obblighi previsti da leggi, regolamenti e normativa comunitaria ovvero a disposizioni impartite da Autorità a ciò legittimate da legge o da organi di vigilanza e controllo; e - per finalità strettamente connesse e strumentali alla gestione del rapporto con i debitori/garanti ceduti (es. gestione incassi, esecuzione di operazioni derivanti da obblighi contrattuali, verifiche e valutazione sulle risultanze e sull andamento dei rapporti, nonché sui rischi connessi e sulla tutela del credito) nonché all emissione di titoli da parte del Cessionario ovvero alla valutazione ed analisi dei Crediti. Resta inteso che non verranno trattati dati sensibili. Sono considerati sensibili i dati relativi, ad esempio, allo stato di salute, alle opinioni politiche e sindacali ed alle convinzioni religiose degli Interessati (art. 4, comma 1 lettera d, del Codice in materia di Protezione dei Dati Personali). Il trattamento dei Dati Personali avverrà mediante elaborazioni manuali o strumenti elettronici o comunque automatizzati, informatici e telematici, con logiche strettamente correlate alle finalità sopra menzionate e, comunque, in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza dei Dati Personali stessi. I Dati Personali potranno anche essere comunicati all estero per le finalità sopra elencate ma solo a soggetti che operino in Paesi appartenenti all Unione Europea. L elenco completo ed aggiornato dei soggetti ai quali i Dati Personali possono essere comunicati e di quelli che ne possono venire a conoscenza in qualità di responsabili del trattamento (i Responsabili ), unitamente alla presente informativa, potranno essere forniti agli Interessati su loro richiesta, rivolgendosi al Cedente al relativo indirizzo in prosieguo indicato. Il Cessionario - in nome e per conto proprio nonché del Cedente e degli altri soggetti sopra individuati - informa, altresì, che i Dati Personali potranno essere comunicati a società che gestiscono banche dati istituite per valutare il rischio creditizio consultabili da molti soggetti (ivi inclusi i sistemi di informazione creditizia). In virtù di tale comunicazione, altri istituti di credito e società finanziarie saranno in grado di conoscere e valutare l affidabilità e puntualità dei pagamenti (ad es. regolare pagamento delle rate) degli Interessati. Nell ambito dei predetti sistemi di informazioni creditizie e banche dati, i Dati Personali saranno trattati attraverso strumenti informatici, telematici e manuali che garantiscono la sicurezza e la riservatezza degli stessi, anche nel caso di utilizzo di tecniche di comunicazione a distanza nell esclusivo fine di perseguire le finalità sopra descritte. Possono altresì venire a conoscenza dei Dati Personali in qualità di incaricati del trattamento - nei limiti dello svolgimento delle mansioni assegnate - persone fisiche appartenenti alle categorie dei consulenti e dei dipendenti delle società esterne nominate dai Responsabili, ma sempre e comunque nei limiti delle finalità di trattamento di cui sopra. Titolare del trattamento dei Dati Personali è Nomura Bank International plc, operante tramite la succursale italiana che ha sede legale in Piazza del Carmine 4, Milano. Responsabile del trattamento dei Dati Personali è Alba Leasing S.p.A., con sede legale in Via Sile 18, Milano. Il Cessionario informa, infine, che la legge attribuisce a ciascuno degli Interessati gli specifici diritti di cui all articolo 7 del Codice in materia di Protezione dei Dati Personali; a mero titolo esemplificativo e non esaustivo, il diritto di chiedere e ottenere la conferma dell esistenza o meno dei propri dati personali, di conoscere l origine degli stessi, le finalità e modalità del trattamento, l aggiornamento, la rettifica nonché, qualora vi abbiano interesse, l integrazione dei Dati Personali medesimi. Gli Interessati hanno il diritto di accedere in ogni momento ai propri Dati Personali, rivolgendosi a Alba Leasing S.p.A., con sede legale in Via Sile 18, Milano. Allo stesso modo gli Interessati possono richiedere la correzione, l aggiornamento o l integrazione dei dati inesatti o incompleti, ovvero la cancellazione o il blocco per quelli trattati in violazione di legge, o ancora opporsi al loro utilizzo per motivi legittimi da evidenziare nella richiesta (ai sensi dell art. 7 del Codice in materia di Protezione dei Dati Personali). Milano, 27 febbraio 2015 Per Nomura Bank International plc -Italian Branch - Legale rappresentante Takeshi Imatoki T15AAB2867 (A pagamento). 8

19 GOLDEN BAR (SECURITISATION) S.R.L. Iscritta all elenco delle società veicolo tenuto dalla Banca d Italia, al n Sede legale: via Principe Amedeo, 11 - Torino Registro delle imprese: Torino n Codice Fiscale e/o Partita IVA: Avviso di cessione di crediti pro-soluto ai sensi del combinato disposto degli artt. 1 e 4 della legge n. 130 del 30 aprile 1999 in materia di cartolarizzazioni di crediti (la Legge 130 ) e dell art. 58 del Decreto Legislativo n. 385 del 1 settembre 1993 (il T.U. Bancario ), corredato dall informativa ai sensi dell art. 13, commi 4 e 5 del Decreto Legislativo n. 196 del 30 giugno 2003 (il Codice in materia di Protezione dei Dati Personali ) e del provvedimento dell Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali del 18 gennaio 2007 La società Golden Bar (Securitisation) S.r.l., con sede in Torino, via Principe Amedeo, 11, comunica che, nell ambito di un operazione unitaria di cartolarizzazione ai sensi della Legge 130 relativa a crediti ceduti e da cedersi da Santander Consumer Bank S.p.A. ai sensi di un contratto quadro di cessione di crediti sottoscritto in data 5 Maggio 2014, ha acquistato, in forza di un atto di cessione di crediti individuabili in blocco ai sensi del combinato disposto degli articoli 1 e 4 della Legge 130 concluso in data 5 Marzo 2015, con effetto in pari data, nell ambito del contratto di cessione quadro sopra richiamato, pro-soluto da Santander Consumer Bank S.p.A., una banca costituita ed operante con la forma giuridica di società per azioni con sede legale in via Nizza, 262, Torino, Italia, codice fiscale, partita IVA e numero di iscrizione presso il registro delle imprese di Torino , iscritta all albo delle banche tenuto dalla Banca d Italia ai sensi dell articolo 13 del T.U. Bancario al n. 5496, capogruppo del Gruppo Bancario Santander Consumer Bank iscritto all albo dei gruppi bancari ai sensi dell articolo 64 del T.U. Bancario, tutti i crediti (per capitale, interessi, anche eventualmente di mora, accessori, spese, ulteriori danni, indennizzi e quant altro) di Santander Consumer Bank S.p.A. derivanti da contratti di finanziamento, risultanti dai libri contabili di Santander Consumer Bank S.p.A. al 1 Marzo 2015 (escluso), classificati come crediti in bonis in base ai criteri adottati da Santander Consumer Bank S.p.A., in conformità alla normativa emanata dalla Banca d Italia, che presentano, alla data del 24 Febbraio 2015, le seguenti caratteristiche (da intendersi cumulative salvo ove diversamente previsto): (a) finanziamenti retti dalla legge italiana; (b) finanziamenti stipulati ed interamente erogati da Santander Consumer Bank S.p.A.; (c) finanziamenti il cui rimborso in linea capitale avviene in più quote secondo il metodo di ammortamento c.d. alla francese (così come rilevabile alla data di sottoscrizione del relativo contratto di finanziamento), per tale intendendosi quel metodo di ammortamento ai sensi del quale tutte le rate sono di importo costante e sono comprensive di una componente capitale fissata al momento dell erogazione e crescente nel tempo e di una componente interesse decrescente nel tempo; (d) finanziamenti erogati a: (i) persone fisiche residenti in Italia al momento della stipulazione; ovvero (ii) persone giuridiche aventi sede sociale in Italia al momento della stipulazione; (e) finanziamenti erogati e denominati in euro; (f) finanziamenti che maturano interessi ad un tasso fisso; (g) finanziamenti che prevedono un piano di rimborso mensile; (h) finanziamenti con almeno una rata, comprensiva di una componente capitale e di una componente interessi, scaduta e regolarmente pagata al 24 Febbraio (i) finanziamenti in relazione ai cui debitori Santander Consumer Bank S.p.A. vanta un saldo creditorio complessivo in linea capitale (al netto delle eventuali rate scadute e non pagate) non superiore a Euro ,71; (j) Finanziamenti che prevedono la scadenza di tutte le rate entro il 15 Gennaio 2023 ovvero, nel caso in cui tale giorno non sia un giorno lavorativo, il giorno lavorativo immediatamente successivo; (k) finanziamenti appartenenti ad una delle seguenti due categorie: (i) finanziamenti vincolati esclusivamente all acquisto di (A) veicoli (ivi inclusi automobili, moto, camper e altri veicoli commerciali con un peso fino a 35 quintali) immatricolati in Italia e la cui data di prima immatricolazione risale a non oltre 12 mesi dalla data di stipulazione del relativo contratto di credito al consumo; (B) imbarcazioni registrate al R.I.D. (Registro Imbarcazioni Diporto) e la cui data di prima registrazione risale a non oltre 12 mesi dalla data di stipulazione del relativo contratto di credito al consumo; e (C) motori marini nuovi, e che in ogni caso: (i) hanno un ammontare residuo per capitale (al netto delle eventuali rate scadute e non pagate) compreso tra l importo di Euro 781,76 e l importo di Euro ,71; e (ii) hanno un tasso annuo nominale applicabile a ciascun credito pari o superiore al 0,046 per cento; e (ii) finanziamenti vincolati esclusivamente all acquisto di (A) veicoli (ivi inclusi automobili, moto, camper e altri veicoli commerciali con un peso fino a 35 quintali) immatricolati in Italia e la cui data di prima immatricolazione risale a oltre 12 mesi dalla data di stipulazione del relativo contratto di credito al consumo; (B) imbarcazioni registrate al R.I.D. (Registro Imbarcazioni Diporto) e la cui data di prima registrazione risale a oltre 12 mesi dalla data di stipulazione del relativo contratto di credito al consumo; e (C) motori marini usati, e che in ogni caso: (i) hanno un ammontare residuo per capitale (al netto delle eventuali rate scadute e non pagate) compreso tra l importo di Euro 178,73 e l importo di Euro ,46; e (ii) hanno un tasso annuo nominale applicabile a ciascun credito pari o superiore al 7,119 per cento; (l) finanziamenti stipulati da Santander Consumer Bank S.p.A. nel periodo compreso tra il 16 Dicembre 2010 (incluso) ed il 26 Gennaio 2015 (incluso); e (m) finanziamenti il cui tasso annuo effettivo globale, di cui all articolo 121 del T.U. Bancario, applicabile a ciascun credito non è superiore al 19,32 per cento. 9

20 Sono tuttavia esclusi dalla cessione i crediti nascenti dai finanziamenti che presentano una o più delle seguenti caratteristiche: (a) finanziamenti il cui piano di ammortamento è stato prolungato rispetto a quello originariamente previsto nel relativo contratto; (b) finanziamenti che hanno anche una sola rata insoluta (per tale intendendosi una rata che sia scaduta e non pagata interamente alla prevista data di pagamento e che sia rimasta tale per un periodo di almeno un mese solare a partire da tale data); (c) finanziamenti che hanno avuto in qualsiasi momento a decorrere dalla relativa data di erogazione più di tre rate insolute, per tali intendendosi rate che siano scadute e non pagate interamente alla prevista data di pagamento e che siano rimaste tali per un periodo di almeno un mese solare a partire da tale data, anche non consecutive; (d) finanziamenti erogati a persone fisiche che, al momento dell erogazione, erano dipendenti, agenti o mandatari di Santander Consumer Bank S.p.A. o di altre società del Gruppo Bancario Santander Consumer Bank ; (e) finanziamenti la cui documentazione contrattuale richiede lo specifico consenso del debitore per la cessione dei crediti; (f) finanziamenti garantiti dalla cessione del quinto dello stipendio, della pensione o da delegazione di pagamento al proprio datore di lavoro; e (g) finanziamenti il cui bene finanziato non è ancora stato consegnato al relativo debitore. Unitamente ai crediti oggetto della cessione sono stati altresì trasferiti a Golden Bar (Securitisation) S.r.l., senza ulteriori formalità o annotazioni, ai sensi del combinato disposto dell art. 4 della Legge 130 e dell art. 58 del T.U. Bancario, tutti gli altri diritti derivanti a Santander Consumer Bank S.p.A. dai contratti di finanziamento richiamati nel summenzionato contratto di cessione, ivi incluse le garanzie, i privilegi, gli accessori e, più in generale, ogni diritto, azione, facoltà o prerogativa inerente ai suddetti crediti e ai relativi rapporti di finanziamento o di credito. Santander Consumer Bank S.p.A. ha ricevuto incarico da Golden Bar (Securitisation) S.r.l. di procedere, in nome e per conto di quest ultima, all incasso delle somme dovute in relazione ai crediti ceduti e, più in generale, alla gestione di tali crediti. In virtù di tale incarico, i debitori ceduti e gli eventuali loro garanti, successori o aventi causa, sono legittimati a pagare ogni somma dovuta in relazione ai crediti e diritti ceduti nelle forme nelle quali il pagamento di tali somme era a loro consentito per contratto o in forza di legge anteriormente alla suddetta cessione, salvo specifiche indicazioni in senso diverso che potranno essere comunicate a tempo debito ai debitori ceduti. I debitori ceduti e gli eventuali loro garanti, successori o aventi causa potranno rivolgersi, per ogni ulteriore informazione, telefonicamente al numero o inviando un fax allo (dal lunedì al venerdì in orario 9-19) o, di persona, presso la sede legale di Santander Consumer Bank S.p.A. in Torino, via Nizza, 262. Informativa ai sensi dell art. 13 del Codice in materia di Protezione dei Dati Personali La cessione da parte di Santander Consumer Bank S.p.A., ai sensi e per gli effetti del suddetto contratto di cessione, di tutte le ragioni di credito vantate nei confronti dei debitori ceduti relativamente ai contratti di finanziamento a questi concessi, per capitale, interessi e spese, nonché dei relativi diritti accessori, azioni, garanzie reali e/o personali e quant altro di ragione (i Crediti Ceduti ), ha comportato necessariamente il trasferimento anche dei dati personali - anagrafici, patrimoniali e reddituali - contenuti nei documenti e nelle evidenze informatiche connessi ai Crediti Ceduti e relativi ai debitori ceduti e ai rispettivi garanti come periodicamente aggiornati sulla base di informazioni acquisite nel corso dei rapporti contrattuali in essere con i debitori ceduti (i Dati Personali ). Ciò premesso, Golden Bar (Securitisation) S.r.l. - tenuta a fornire ai debitori ceduti, ai rispettivi garanti, ai loro successori e aventi causa (gli Interessati ) l informativa di cui all art. 13, comma 4, del Codice in materia di Protezione dei Dati Personali - assolve tale obbligo mediante la presente pubblicazione ai sensi del provvedimento emanato dall Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali in data 18 gennaio Pertanto, ai sensi e per gli effetti dell art. 13 del Codice in materia di Protezione dei Dati Personali, Golden Bar (Securitisation) S.r.l., in nome e per conto proprio nonché di Santander Consumer Bank S.p.A. e degli altri soggetti di seguito individuati, informa di aver ricevuto da Santander Consumer Bank S.p.A., nell ambito della cessione dei crediti di cui al presente avviso, Dati Personali relativi agli Interessati contenuti nei documenti e nelle evidenze informatiche connesse ai Crediti Ceduti. Golden Bar (Securitisation) S.r.l. informa, in particolare, che i Dati Personali saranno trattati esclusivamente nell ambito della normale attività, secondo le finalità legate al perseguimento dell oggetto sociale di Golden Bar (Securitisation) S.r.l. stessa, e quindi: - per l adempimento ad obblighi previsti da leggi, regolamenti e normativa comunitaria ovvero a disposizioni impartite da Autorità a ciò legittimate da legge o da organi di vigilanza e controllo; e 10

21 - per finalità strettamente connesse e strumentali alla gestione del rapporto con i debitori/garanti ceduti (es. gestione incassi, procedure di recupero, esecuzione di operazioni derivanti da obblighi contrattuali, verifiche e valutazione sulle risultanze e sull andamento dei rapporti, nonché sui rischi connessi e sulla tutela del credito) nonché all emissione di titoli da parte della società ovvero alla valutazione e analisi dei crediti ceduti. Resta inteso che non verranno trattati dati sensibili. Sono considerati sensibili i dati relativi, ad esempio, allo stato di salute, alle opinioni politiche e sindacali e alle convinzioni religiose degli Interessati (art. 4, comma 1 lettera d, del Codice in materia di Protezione dei Dati Personali). Il trattamento dei Dati Personali avverrà mediante elaborazioni manuali o strumenti elettronici o comunque automatizzati, informatici e telematici, con logiche strettamente correlate alle finalità sopra menzionate e, comunque, in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza dei Dati Personali stessi. I Dati Personali potranno, altresì, essere comunicati - in ogni momento - da Golden Bar (Securitisation) S.r.l. a Santander Consumer Bank S.p.A. per trattamenti che soddisfino le finalità sopra elencate e le ulteriori finalità delle quali gli Interessati siano stati debitamente informati da quest ultima e per le quali Santander Consumer Bank S.p.A. abbia ottenuto il consenso, ove prescritto, da parte degli Interessati. I Dati Personali potranno anche essere comunicati all estero per dette finalità ma solo a soggetti che operino in Paesi appartenenti all Unione Europea. In ogni caso, i Dati Personali non saranno oggetto di diffusione. L elenco completo e aggiornato dei soggetti ai quali i Dati Personali possono essere comunicati e di quelli che ne possono venire a conoscenza in qualità di responsabili del trattamento (i Responsabili), unitamente alla presente informativa, saranno messi a disposizione presso le filiali di Santander Consumer Bank S.p.A. Golden Bar (Securitisation) S.r.l. - in nome e per conto proprio nonché di Santander Consumer Bank S.p.A. e degli altri soggetti sopra individuati - informa, altresì, che i Dati Personali potranno essere comunicati a società che gestiscono banche dati istituite per valutare il rischio creditizio consultabili da molti soggetti (ivi inclusi i sistemi di informazione creditizia). In virtù di tale comunicazione, altri istituti di credito e società finanziarie saranno in grado di conoscere e valutare l affidabilità e puntualità dei pagamenti (ad es. regolare pagamento delle rate) degli Interessati. Nell ambito dei predetti sistemi di informazioni creditizie e banche dati, i Dati Personali saranno trattati attraverso strumenti informatici, telematici e manuali che garantiscono la sicurezza e la riservatezza degli stessi, anche nel caso di utilizzo di tecniche di comunicazione a distanza nell esclusivo fine di perseguire le finalità sopra descritte. Possono altresì venire a conoscenza dei Dati Personali in qualità di incaricati del trattamento - nei limiti dello svolgimento delle mansioni assegnate - persone fisiche appartenenti alle categorie dei consulenti e dei dipendenti delle società esterne nominate dai Responsabili, ma sempre e comunque nei limiti delle finalità di trattamento di cui sopra. Titolare del trattamento dei Dati Personali è Golden Bar (Securitisation) S.r.l., con sede legale in via Principe Amedeo, 11, Torino, Italia. Responsabile del trattamento dei Dati Personali è Santander Consumer Bank S.p.A., con sede legale in via Nizza, 262, Torino, Italia. Golden Bar (Securitisation) S.r.l. informa, infine, che la legge attribuisce a ciascuno degli Interessati gli specifici diritti di cui all art. 7 del Codice in materia di Protezione dei Dati Personali; a mero titolo esemplificativo e non esaustivo, il diritto di chiedere e ottenere la conferma dell esistenza o meno dei propri dati personali, di conoscere l origine degli stessi, le finalità e modalità del trattamento, l aggiornamento, la rettificazione nonché, qualora vi abbiano interesse, l integrazione dei Dati Personali medesimi. Gli Interessati hanno il diritto di accedere in ogni momento ai propri Dati Personali nonché a richiedere qualsiasi informazione relativa al trattamento, ai propri diritti, ai soggetti coinvolti e alle connesse modalità tecniche, rivolgendosi a Golden Bar (Securitisation) S.r.l. presso il responsabile del trattamento dei Dati Personali sopra menzionato: Santander Consumer Bank S.p.A., attenzione Servizio Affari Legali e Regolamentari. Allo stesso modo gli Interessati possono richiedere la correzione, l aggiornamento o l integrazione dei dati inesatti o incompleti, ovvero la cancellazione o il blocco per quelli trattati in violazione di legge, o ancora opporsi al loro utilizzo per motivi legittimi da evidenziare nella richiesta (ai sensi dell art. 7 del Codice in materia di Protezione dei Dati Personali). Per Golden Bar (Securitisation) S.r.l. - L amministratore unico Tito Musso T15AAB2965 (A pagamento). 11

22 A NNUNZI GIUDIZIARI NOTIFICHE PER PUBBLICI PROCLAMI TRIBUNALE DI PADOVA Estratto atto di citazione per pubblici proclami 12

23 TC15ABA2666 (A pagamento). avv. Regina Pierobon 13

24 TRIBUNALE DI PORDENONE Comunicazione di attivazione incontro di mediazione presso l Organismo di Mediazione Forense di Pordenone - Nr. RG. 258/14 14

25 TC15ABA2681 (A pagamento). avv. Lorenzo Colautti avv. Piermario Cudini 15

26 TRIBUNALE DI ROMA Notifica per pubblici proclami Tribunale di Roma sez. II lav.- Ricorso RGNR 28696/13 - Udienza ,in esecuzione dell Ordinanza del 03/02/15emessa dal Giudice istruttore Dott. Luna, si procede alla notifica per pubblici proclami del ricorso sotto forma di sunto. Il ricorso è stato presentato dalla sig.ra Tiberia Sabrina rappresentata dagli avv.ti Antonella Zonfrilli e Gianluca Fedeli, elettivamente domiciliata presso lo studio Fedeli in via Bruno Pelizzi 31 - Roma, contro il Ministero dell Istruzione, Università e Ricerca, Ufficio Scolastico regionale Lazio,, ambito di Roma, e dei potenziali resistenti ovvero tutti i docenti iscriti nellea graduatoria Concorso ordinario D.D.G , scuola dell infanzia a-s- 2012/2013 con posizione degradata rispetto alla ricorrente Tiberia e, pertanto, successiva alla posizione n 3437, per la disapplicazione del comma A.22, dell allegato A, Circolare Ministeriale n.6103 Prot. AOOODGPER del 10 agosto 2012, nella parte in cui stabilisce che può essere nominato solo il personale in possesso del titolo di specializzazione nella specifica metodologia didattica, conseguito presso l Opera Nazionale Montessori o da enti da quest ultima autorizzati e per il riconoscimento della ricorrente al diritto alla stipulazione del contratto a tempo indeterminato per la scuola dell infanzia con il Miur - Ufficio Scolastico Regionale per il Lazio- Ufficio X - Ambito territoriale di Roma, II Unità Operativa, con decorrenza giuridica ed economica Motivi di diritto: violazione degli artt. 46 e 49 del Regio Decreto n. 577/28 secondo cui il Ministero dell Istruzione è l Unico preposto ad autorizzare specifici corsi per l abilitazione all insegnamento con metodo differenziato Montessori Roma avv. Gianluca Fedeli avv. Antonella Zonfrilli T15ABA2781 (A pagamento). TRIBUNALE DI PAVIA Atto di citazione Il Presidente del Tribunale, con decreto , depositato il , ha autorizzato la notifica per pubblici proclami dell atto di citazione promosso da Moscheni Armando, C.F. MSC RND 69L23 L872E, residente a Mortara Via Cantù n. 15, rappresentato dall avv. Valentina Corti del Foro di Pavia sua domiciliata ria in Mortara, P.zza Silvabella n. 12, nei confronti di: Borra Luigi Fu Giuseppe, Borra Rosa fu Giuseppe, Ferrari Mariangela, nata a Mortara il , CF FRR MNG 21E62 F754I, Ferrari Piero nato a Mortara il , CF FRR PRI 16T04 F754E, Ferrari Rosa Maria, nata a Mortara l I , C.F. FRR RMR 25E51 F754U, Gallinotti Lidia fu Carlo, Gallinotti Rosina fu Carlo, Rizzoli Camillo fu Carlo e Romano Maria Rosa fu Nicolò e/o gli eredi dei predetti non meglio identificati ne identificabili. Prima Udienza h. 9,00 Tribunale di Pavia, Giudice designando. Invito a costituirsi ex art. 166 c.p.c. almeno 20 gg. prima, in difetto decadenze di cui agli art. 38 e 167 c.p.c. Oggetto: acquisto per usucapione dell immobile censito a catasto terreni terreno agricolo sito in Comune di Mortara censito al C.T. del predetto comune al Foglio 19 mappale 127 di are RDE 10,61, RAE 8,56. avv. Valentina Corti T15ABA2873 (A pagamento). TRIBUNALE DI BERGAMO Atto di citazione Le Sig.re Pedretti Eurosia, C.F. PDRRSE53T68B123I, residente in Branzi (BG), Via S. Rocco n. 39, Pedretti Artemisia, C.F. PDRRMS21L71B123Q, residente in Paladina (BG), via Berlinguer n. 10, Pedretti Ercolina, C.F. PDRRLN47E63B123S, residente in San Pellegrino Terme (BG), via Pradello n. 1, Pedretti Domenica, C.F. PDRDNC63C43B123F, residente in San Giovanni Bianco (BG), via S. Carlo n. 3 e Pedretti Liliana, C.F. PDRLLN47R69B123Z, residente in Bergamo, via Locatelli n. 62, rappresentate e difese dall Avv. Nicoletta Vannini di Bergamo (C.F. VNNNLT57D59A794L), citano gli eredi dei Sig. ri Ambrosioni Maria Teresa, Ambrosioni Anna, Pedretti Angelo fu Luigi, Pedretti Antonio fu Luigi, Pedretti Artemisia fu Luigi, Pedretti Giuseppe fu Luigi, Pedretti Luigi fu Luigi e Pedretti Ercole fu Luigi, nonché qualsiasi soggetto interessato a contraddire la domanda proposta, a voler comparire avanti il Tribunale di Bergamo per l udienza del giorno ore 9 e segg., con l invito a costituirsi, nelle forme di legge, nel termine di venti giorni prima dell udienza indicata, con l avvertimento che la costituzione oltre i suddetti termini implica le decadenze di cui agli artt. 38 e 167 c.p.c. e che, in difetto, si procederà in loro dichiarata contumacia, per sentire dichiarare l acquisto per usucapione della proprietà piena ed esclusiva in capo alle attrici sull immobile sito nel Comune di Branzi, via Ambrosioni n. 4, iscritto al N.C.E.U. di detto Comune al foglio 11, particella 48, subalterno 1. La notifica dell atto di citazione per pubblici proclami è stata autorizzata con decreto del avv. Nicoletta Vannini T15ABA2940 (A pagamento). CORTE DI APPELLO DI BOLOGNA Notificazione per pubblici proclami L avv. Carlo Fontana con studio in Casina (RE) p.zza IV Novembre 5, rappresentante e difensore della sig.ra Rossi Rita nata a Genova il ed ivi residente in via Bertolotti 14/3 che ha proposto appello avverso la sentenza n 798 pubblicata in data con la quale il Tribunale Monocratico di Reggio Emilia respingeva la domanda di usucapione promossa da Rossi Giuseppe Mauro e Rossi Rita per vedere riconosciuta l usucapione della quota indivisa di 7/8 16

27 (sette/ottavi) del fabbricato rurale, con annessa adiacente piccola porzione di terreno di circa mq. 20, sito in Villa Minozzo (RE), località Case di Andreino, iscritto al Catasto Terreni del Comune di Villa Minozzo, foglio 149, mappale 242, mq. 78. La Corte d appello ha autorizzato notificazione dell atto di appello nelle forme ex art. 150 cpc come già autorizzata in primo grado. Casina avv. Carlo Fontana T15ABA2941 (A pagamento). TRIBUNALE CIVILE DI ORISTANO Atto di citazione per usucapione Marongiu Salvatore, nato a Sedilo il , ivi residente in via Ocier Reale n. 5,cita in giudizio i Signori:Cata Cusenza Lucia Di Narciso;Chirra Costantino Fu Salvatore;Chirra Maria;Chirra Mariantonia, nonché i loro eredi o aventi causa, all udienza del ore 9.00, avanti l intestato Tribunale con l invito a costituirsi nei termini di legge e avverte che in difetto si procederà in loro contumacia, per ivi sentir giudicare:dichiarare l attore proprietario dell immobile sito in Comune di Sedilo, censito in Catasto Fabbricati al F. 46 mapp sub 4, per averlo posseduto pacificamente, pubblicamente e ininterrottamente per oltre vent anni. TX15ABA51 (A pagamento). avvocato dell attore avv. Emanuela Lorenza Flore AMMORTAMENTI TRIBUNALE DI VERONA Ammortamento certificati azionari Il Presidente del Tribunale di Verona letto il ricorso 6125/2014 R.G.V.G. con decreto del 20/02/2015 ha pronunciato l inefficacia dei seguenti certificato azionari: N. 429 emesso in data 03/09/2007 da ABC Assicura Spa, cod. fisc , Sede legale in Via Carlo Ederle, Verona, per n azioni del valore nominale di Euro 0.51 ciascuna intestato a Società Cattolica di Assicurazione Società Cooperativa; N. 432 emesso in data 23/12/2010 da ABC Assicura Spa (sopra meglio identificata), per n azioni del valore di euro 0,51 ciascuna intestato a Banca Popolare di Vicenza Società Cooperativa per Azioni, ma con girata in favore di Società Cattolica di Assicurazione Società Cooperativa in data 30/12/2010. Opposizione legale entro 30 giorni. Verona - Milano 23 febbraio 2015 avv. Federico Cena T15ABC2866 (A pagamento). TRIBUNALE DI RIETI Ammortamento libretto di deposito a risparmio Il Presidente del Tribunale di Rieti con decreto del 22/01/2015 ha pronunciato l inefficacia del libretto di deposito a risparmio n 00016/0413/18 recante il motto Liturri Ettore emesso dalla CARIRI SPA filiale di Forano autorizzando l Istituto emittente a rilasciare il duplicato dopo trascorso il termine di novanta giorni dalla data di pubblicazione del detto decreto o di un estratto dello stesso nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica, purché non venga fatta nel frattempo opposizione Lì 23/02/2015 Ettore Liturri T15ABC2872 (A pagamento). TRIBUNALE DI AVEZZANO Ammortamento cambiario Il Presidente del Tribunale di Avezzano, con decreto n. 856 del 6 febbraio 2015, ha pronunciato l ammortamento dei seguenti pagherò cambiari: 1) emesso a Napoli il ; importo Euro ,00; scadenza ; emittente: G&FRE. Spa, sede legale in Corso di Porta Romana, 121, Milano, P.Iva , firmato illeggibile; beneficiario: Cogepit Srl; sul retro: marca di Euro 160,00; Cogepit Srl, via Nuraghi, Pomigliano d Arco (Na), firmato illeggibile; Edimo Prefabbricati Srl, firmato illeggibile; firmato Rossi Pasquale; 2) emesso a Napoli il ; importo Euro ,00; scadenza ; emittente: G&FRE. Spa, sede legale in Corso di Porta Romana, 121, Milano, P.Iva , firmato illeggibile; beneficiario: Cogepit Srl; sul retro: marca di Euro 160,00; Cogepit Srl, via Nuraghi, Pomigliano d Arco (Na), firmato illeggibile; Edimo Prefabbricati Srl, firmato illeggibile; firmato Rossi Pasquale; 3) emesso a Napoli il ; importo Euro ,00; scadenza ; emittente: G&FRE. Spa, sede legale in Corso di Porta Romana, 121, Milano, P.Iva , firmato illeggibile; beneficiario: Cogepit Srl; sul retro: marca di Euro 160,00; Cogepit Srl, via Nuraghi, Pomigliano d Arco (Na), firmato illeggibile; Edimo Prefabbricati Srl, firmato illeggibile; firmato Rossi Pasquale. Opposizione legale entro il termine di trenta giorni dalla pubblicazione. Avezzano, 23 febbraio 2015 avv. Giuliano Ferzoco T15ABC2950 (A pagamento). 17

28 TRIBUNALE DI MILANO Ammortamento cambiario Il Presidente del Tribunale Ordinario di Milano con decreto in data 19 febbraio 2015 ha pronunziato l ammortamento di numero 07 (sette) cambiali emesse da Gruppo 2A S.r.l. a favore, tutte, di Quater S.r.l. di Euro 2500 (duemilacinquecento euro) cadauna, con scadenze di seguito riportate 15 marzo 2015; 15 aprile 2015; 15 maggio 2015; 15 giugno 2015; 15 luglio 2015; 15 settembre 2015; 15 ottobre Opposizione legale entro 30gg. Per Quater S.r.l. Ascione Ciro T15ABC2962 (A pagamento). TRIBUNALE DI PADOVA Ammortamento polizza di carico Il Presidente del Tribunale di Padova con decreto R. V. n. 388/2015 del cron. 277/2015 ha dichiarato l ammortamento della Polizza di carico all ordine n. G emessa il dalla IGNAZIO MESSINA & C. di Genova e in possesso di FANTON SPA con sede in Conselve (PD) viale dell Industria n. 8/10 e ha autorizzato il rilascio dei duplicati dopo 30 giorni dalla notificazione e pubblicazione purché nel frattempo non venga fatta opposizione. Padova lì 24 febbraio 2015 avv. Marta Bellini TC15ABC2667 (A pagamento). TRIBUNALE DI BRESCIA Ammortamento titolo azionario Il Presidente del Tribunale di Brescia ha dichiarato con decreto del 16/12/2014, l ammortamento del certificato azionario n. 460 corrispondente alla piazzola O14 de La Foce Camping Club S.p.A. con sede in Toscolano Maderno, Via Religione n. 44 (C.F ), relativo a n azioni, ad istanza di Vairani Gian Battista (C.F. VRNGB- T37P01B157I), autorizzando la società emittente a rilasciare il duplicato alla scadenza dei 30 giorni dalla pubblicazione nella Gazzeta Ufficiale della Repubblica italiana senza opposizione. avv. Luca Trentini TC15ABC2700 (A pagamento). NOMINA PRESENTATORE TRIBUNALE DI TORRE ANNUNZIATA Nomina presentatore Il Presidente del Tribunale di Torre Annunziata, dott. Oscar Bobbio, con decreto del 20 febbraio 2015, cron. 196/15, ha nominato, quale presentatore del Notaio Antonio Caccia, di Gragnano (NA), Santarpia Gerardo, nato a Gragnano (NA) il 14 aprile 1977, residente in Castellammare di Stabia (NA) alla via Claudio Galeno n. 41, autorizzandolo a svolgere le funzioni previste dalla legge 12 giugno 1973, n T15ABE2842 (A pagamento). notaio Antonio Caccia EREDITÀ TRIBUNALE DI BARI 1 sezione civile Nomina curatore eredità giacente Il Giudice dott. Giuseppe Marseglia, in funzione di Giudice delle Successioni, letta l istanza depositata in data 30/12/2014 dal Sig. Balestrazzi Armando con la quale si chiede la nomina di un curatore all eredità giacente di Giordano Armando, nato a Roma il 19/05/1943 e deceduto in Bitonto il 20/12/2014, dichiara giacente l eredità di Armando Giordano e nomina curatore della stessa eredità l Avv. Michele Carnevale, con studio in Bari alla Via Alessandro Maria Calefati n Armando Balestrazzi T15ABH2876 (A pagamento). TRIBUNALE ORDINARIO DI TORINO Eredità giacente di Gennari Mario Con decreto emesso in data 17/2/2015 il Giudice di Torino ha dichiarato giacente l eredità morendo dimessa da GENNARI MARIO, nato a FIUME il 5/2/1945 residente in vita in TORINO e deceduto in TORINO il 26/10/ R.G.1121/

29 Curatore è stato nominato AVV.ALEX GILARDINI con studio in TORINO-C.SO MONTE GRAPPA, 6. LIQUIDAZIONE COATTA AMMINISTRATIVA Il funzionario giudiziario dott.ssa Carmela Gagliardi Il curatore avv. Alex Gilardini TC15ABH2669 (A pagamento). TRIBUNALE DELLA SPEZIA Eredità giacente di Barletta Paolo Il Giudice del Tribunale della Spezia con decreto in data ha nominato la rag. Paola Ossoni, con studio in La Spezia, Via Lunigiana n. 147, curatore dell eredità giacente del signor Barletta Paolo, nato a La Spezia il ed ivi residente in vita ove è deceduto il rag. Paola Ossoni TC15ABH2677 (A pagamento). SOCIETÀ COOPERATIVA SOCIALE IL RAGGIO VERDE in liquidazione coatta amministrativa D.M. 03/10/2011 n. 525 e D.M. 10/07/2014 n. 260 Sede: via Raffaele Salerno n. 7 - Cosenza Codice Fiscale e/o Partita IVA: Avviso ai creditori ex art 207 L.F. La sottoscritta dott.ssa Maria Angela Baldo, con studio in Cosenza, Corso Luigi Fera 190,Commissario Liquidatore della Cooperativa in epigrafe, comunica a tutti gli interessati che entro 30 giorni dalla pubblicazione del presente avviso possono far pervenire all indirizzo PEC: mariaangelabaldo@ odcec.cs.legalmail.it formali istanze di insinuazione al passivo, corredate di ogni allegato, ai fini della formazione dell elenco dei creditori ex art. 209 L.F. Il commissario liquidatore dott.ssa Maria Angela Baldo EREDITÀ BENEFICIATA DI CASACCIA FRANCO Invito ai creditori La sottoscritta Maria Francesca Scognamiglio notaio in Pratola Peligna, con studio alla Via Circ. Occidentale 49, iscritto nel Ruolo dei Distretti Notarili Riuniti di L Aquila, Sulmona ed Avezzano, per conto della eredità beneficiata di Casaccia Franco nato a Sulmona (AQ) il 4 luglio 1945 deceduto a Pescina (AQ) il 24 ottobre 2013, domiciliato in vita a Sulmona (AQ) in Corso Ovidio 60. Invita i creditori della eredità suddetta a presentare entro trenta giorni dalla data della presente le loro dichiarazioni di credito, depositandole insieme con i titoli relativi (in originale, ovvero in copia certificata conforme da pubblico ufficiale) nel suo studio sito in Pratola Peligna (AQ) Circonvallazione Occidentale n. 49. Pratola Peligna, 20 febbraio 2015 notaio Maria Francesca Scognamiglio TC15ABH2726 (A pagamento). T15ABJ2946 (A pagamento). ASSOCIAZIONE CULTURALE V. BACHELET DI TRIESTE in liquidazione Invito ai creditori Ai sensi degli articoli 30 del Codice civile e 14 delle Disposizioni di attuazione del Codice civile si avvisa che il dott. Emilio Ressani, commissario liquidatore dell Associazione culturale V. Bachelet. ha iniziato la liquidazione generale dei beni nell interesse di tutti i creditori. Il presente avviso viene dato ad ogni effetto di legge. Trieste, 23 febbraio 2015 Il commissario liquidatore dott. Emilio Ressani TC15ABJ2668 (A pagamento). 19

30 PROROGA TERMINI Protocollo: n. 6372/PA18/Gab. PREFETTURA DI ROVIGO Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2645 (Gratuito). Il prefetto Provolo 20

31 Protocollo: n. 6370/PA18/Gab. PREFETTURA DI ROVIGO Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2646 (Gratuito). Il prefetto Provolo 21

32 Protocollo: n. 5723/PA18/Gab. PREFETTURA DI ROVIGO Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2647 (Gratuito). Il prefetto Provolo 22

33 Protocollo: n. 5783/PA18/Gab. PREFETTURA DI ROVIGO Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2648 (Gratuito). Il prefetto Provolo 23

34 Protocollo: n. 5740/PA18/Gab. PREFETTURA DI ROVIGO Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2649 (Gratuito). Il prefetto Provolo 24

35 Protocollo: n. 5775/PA18/Gab. PREFETTURA DI ROVIGO Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2650 (Gratuito). Il prefetto Provolo 25

36 Protocollo: n. 5779/PA18/Gab. PREFETTURA DI ROVIGO Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2651 (Gratuito). Il prefetto Provolo 26

37 PREFETTURA DI PESCARA Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2652 (Gratuito). Il prefetto D Antuono 27

38 PREFETTURA DI PESCARA Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2653 (Gratuito). Il prefetto D Antuono 28

39 PREFETTURA DI PESCARA Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2654 (Gratuito). Il prefetto D Antuono 29

40 PREFETTURA DI PESCARA Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2655 (Gratuito). Il prefetto D Antuono 30

41 Protocollo: 4777/2015 PREFETTURA DI RIMINI 31

42 TC15ABP2717 (Gratuito). Il prefetto Palomba 32

43 Protocollo: 4787/2015 PREFETTURA DI RIMINI 33

44 TC15ABP2719 (Gratuito). Il prefetto Palomba 34

45 Protocollo: 4788/2015 PREFETTURA DI RIMINI 35

46 TC15ABP2720 (Gratuito). Il prefetto Palomba 36

47 Protocollo: 11906/ Gab. PREFETTURA DI PORDENONE TC15ABP2746 (Gratuito). Il vice prefetto vicario F.F. Vinciguerra 37

48 Protocollo: 6371/PA18/Gab. PREFETTURA DI ROVIGO - 38

49 TC15ABP2749 (Gratuito). Il prefetto Provolo 39

50 PREFETTURA DI LIVORNO - 40

51 TC15ABP2750 (Gratuito). Il prefetto Costantino 41

52 PREFETTURA DELL AQUILA - P. il prefetto - Il vice prefetto vicario dott. G. Guetta TC15ABP2757 (Gratuito). 42

53 PREFETTURA DELL AQUILA - P.il prefetto - Il vice prefetto vicario dott. G. Guetta TC15ABP2758 (Gratuito). 43

54 PREFETTURA DELL AQUILA - P. il prefetto - Il vice prefetto vicario dott. G. Guetta TC15ABP2759 (Gratuito). 44

55 PREFETTURA DELL AQUILA TC15ABP2760 (Gratuito). P. il prefetto - Il vice prefetto vicario dott. G. Guetta 45

56 PREFETTURA DI BELLUNO TC15ABP2761 (Gratuito). Il vicario in s.v. dott. Carlo De Rogatis 46

57 PREFETTURA DI BELLUNO TC15ABP2762 (Gratuito). Il vicario in s.v. dott. Carlo De Rogatis 47

58 PREFETTURA DI BELLUNO TC15ABP2763 (Gratuito). Il vicario in s.v. dott. Carlo De Rogatis 48

59 PREFETTURA DI BELLUNO 49

60 TC15ABP2764 (Gratuito). Il vicario in s.v. dott. Carlo De Rogatis 50

61 PREFETTURA DI BELLUNO TC15ABP2765 (Gratuito). Il vicario in s.v. dott. Carlo De Rogatis 51

62 PREFETTURA DI BELLUNO TC15ABP2766 (Gratuito). Il vicario in s.v. dott. Carlo De Rogatis 52

63 PREFETTURA DI BELLUNO TC15ABP2767 (Gratuito). Il vicario in s.v. dott. Carlo De Rogatis 53

64 PREFETTURA DI BELLUNO TC15ABP2768 (Gratuito). Il vicario in s.v. dott. Carlo De Rogatis 54

65 PREFETTURA DI BELLUNO TC15ABP2769 (Gratuito). Il vicario in s.v. dott. Carlo De Rogatis 55

66 Protocollo: 5410 del 9/2/2015 PREFETTURA DI GENOVA Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2804 (Gratuito). p. Il prefetto t.a. - Il vice prefetto vicario D Attilio 56

67 Protocollo: 5413 del 9/2/2015 PREFETTURA DI GENOVA Proroga dei termini legali e convenzionali 57

68 TC15ABP2807 (Gratuito). p. Il prefetto t.a. - Il vice prefetto vicario D Attilio 58

69 Protocollo: 5414 del 9/2/2015 PREFETTURA DI GENOVA Proroga dei termini legali e convenzionali 59

70 TC15ABP2811 (Gratuito). p. Il prefetto t.a. - Il vice prefetto vicario D Attilio 60

71 Protocollo: 61/Gab/2015 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali 61

72 62

73 TC15ABP2824 (Gratuito). Il prefetto Cuttaia 63

74 Protocollo: 61/Gab/2015 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2826 (Gratuito). Il prefetto Cuttaia 64

75 Protocollo: 61/Gab/2015 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2828 (Gratuito). Il prefetto Cuttaia 65

76 Protocollo: 61/Gab/2015 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2830 (Gratuito). Il prefetto Cuttaia 66

77 Protocollo: 61/Gab/2015 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2832 (Gratuito). Il prefetto Cuttaia 67

78 Protocollo: 61/Gab/2015 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali 68

79 TC15ABP2834 (Gratuito). Il prefetto Cuttaia 69

80 Protocollo: 61/Gab/2015 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2836 (Gratuito). Il prefetto Cuttaia 70

81 Protocollo: 61/Gab/2015 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2838 (Gratuito). Il prefetto Cuttaia 71

82 Protocollo: 61/Gab/2015 PREFETTURA DI VENEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2839 (Gratuito). Il prefetto Cuttaia 72

83 PREFETTURA DI RAVENNA Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2845 (Gratuito). d ordine del prefetto - Il capo di gabinetto Panunti 73

84 PREFETTURA DI RAVENNA Proroga dei termini legali e convenzionali TC15ABP2846 (Gratuito). d ordine del prefetto - Il capo di gabinetto Panunti 74

85 PREFETTURA DI LA SPEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali IL PREFETTO DELLA PROVINCIA DELLA SPEZIA Vista la lettera nr /15 del con la quale il Direttore della Banca d Italia, sede di Genova, ha chiesto l emanazione del provvedimento per la proroga dei termini legali e convenzionali scadenti nel giorno 26 gennaio 2015 in favore dei seguenti sportelli della CARISPEZIA CREDIT AGRICOLE: Agenzia di Castelnuovo Magra, Via Pace c/o Centro Commerciale di Molicciara Agenzia di Ponzano Magra, Via Cisa Sud n. 320 Ponzano Magra Agenzia di Arcola, Viale Repubblica 6/A Arcola Agenzia di Santo Stefano Magra, Piazza Matteotti 24 Santo Stefano Magra. Considerato che nel predetto giorno gli sportelli del citato Istituto di Credito hanno subito interruzione dell attività lavorativa per tutto l orario pomeridiano per un assemblea del personale indetta dalle Organizzazioni sindacali di categoria. Visto l art.2 del Decreto Legislativo 15 gennaio 1948, n.1; Decreta: ai fini della proroga dei termini legali e convenzionali, l irregolare funzionamento nel giorno 26 gennaio 2015 dei predetti sportelli della CARISPEZIA CREDIT AGRICOLE è riconosciuto come causato da eventi eccezionali. Il presente decreto verrà inviato all Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato che provvederà alla relativa pubblicazione ai sensi dell art. 31 della legge , n.340. La Spezia, (data del protocollo) TC15ABP2694 (Gratuito). Il vice prefetto aggiunto Ariodante PREFETTURA DI LA SPEZIA Proroga dei termini legali e convenzionali IL PREFETTO DELLA PROVINCIA DELLA SPEZIA Vista la lettera nr /15 del , con la quale il Direttore della Banca d Italia, sede di Genova, ha chiesto l emanazione del provvedimento per la proroga dei termini legali e convenzionali scadenti nel giorno 30 gennaio 2015 in favore delle filiali della SPEZIA, sita in Viale Italia n. 373, e di Dogana di Ortonovo, sita in Via Aurelia n. 102, della Cassa di Risparmio di Carrara Spa; Considerato che nel predetto giorno, gli sportelli del citato Istituto di Credito hanno subito interruzione dell attività lavorativa a causa di uno sciopero del personale, indetto per l intera giornata dalle Organizzazioni sindacali di categoria. Visto l art.2 del Decreto Legislativo 15 gennaio 1948, nr.1; Decreta: ai fini della proroga dei termini legali e convenzionali, l irregolare funzionamento nel giorno 30 gennaio 2015 delle filiali della SPEZIA, sita in Viale Italia n. 373, e di Dogana di Ortonovo, sita in Via Aurelia n. 102, della Cassa di Risparmio di Carrara Spa è riconosciuto come causato da eventi eccezionali. Il presente decreto verrà inviato all Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato che provvederà alla relativa pubblicazione ai sensi dell art. 31 della legge , n La Spezia, (data del protocollo) TC15ABP2696 (Gratuito). Protocollo: 4782/2015 Il capo di gabinetto Ariodante PREFETTURA DI RIMINI IL PREFETTO DELLA PROVINCIA DI RIMINI Vista la lettera prot. nr /15 del 5/2/2015, con la quale il Direttore della filiale della Banca d Italia di Forlì ha segnalato che la Banca Carige Italia S.P.A. ha fatto conoscere che a causa dell astensione dal lavoro del personale per sciopero nella giornata del 30 gennaio 2015, le dipendenze, ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Banca Carige Italia S.P.A. medesima, non hanno potuto funzionare regolarmente; Atteso che, pertanto, è stata chiesta l emanazione del decreto di cui all art.2 del D.L. n. 1/1948 ai fini della proroga dei termini legali e convenzionali per le dipendenze ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Banca Carige Italia S.P.A.; Ritenuta la rilevanza dei motivi addotti per l adozione del richiesto provvedimento; Visto l art.2 del D.L , n. 1 75

86 Decreta: ai fini indicati in premessa, le circostanze che, nella giornata del 30 gennaio 2015, hanno precluso il regolare e completo svolgimento delle attività delle dipendenze della Banca Carige Italia S.P.A. ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, sono da considerarsi evento eccezionale. CAB Cod. BI Denominazione Indirizzo CAP Città Provincia FILIALE DI FORLI VIALE VITTORIO VENETO FORLI FC FILIALE DI RICCIONE VIA GRAMSCI RICCIONE RN FILIALE DI RIMINI PIAZZETTA CASTELFIDARDO RIMINI RN TC15ABP2718 (Gratuito). Il prefetto Palomba Protocollo: 4794/2015 PREFETTURA DI RIMINI IL PREFETTO DELLA PROVINCIA DI RIMINI Vista la lettera prot. nr /15 del 5/2/2015, con la quale il Direttore della filiale della Banca d Italia di Forlì ha segnalato che la Cassa di Risparmio di Rimini S.P.A. ha fatto conoscere che a causa dell astensione dal lavoro del personale per sciopero nella giornata del 30 gennaio 2015, le dipendenze, ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Cassa di Risparmio di Rimini S.P.A. medesima, non hanno potuto funzionare regolarmente; Atteso che, pertanto, è stata chiesta l emanazione del decreto di cui all art.2 del D.L. n. 1/1948 ai fini della proroga dei termini legali e convenzionali per le dipendenze ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Cassa di Risparmio di Rimini S.P.A.; Ritenuta la rilevanza dei motivi addotti per l adozione del richiesto provvedimento; Visto l art.2 del D.L , n. 1 Decreta: ai fini indicati in premessa, le circostanze che, nella giornata del 30 gennaio 2015, hanno precluso il regolare e completo svolgimento delle attività delle dipendenze della Cassa di Risparmio di Rimini S.P.A. ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, sono da considerarsi evento eccezionale. Provincia di Rimini: Corso d Augusto (cab 24202), Flaminia Conca (cab 24203), Marecchiese (cab 24204), Piazza Tripoli (cab 24205), San Giuliano (cab 24206), Celle (cab 24262), Gros (cab 24207), Covignano (cab 24219), Rosaspina (cab 24220), Ospedale (cab 24212), Marina Centro (cab 24214), Padulli (cab 24221), Riccione Centro (cab 24120), Riccione Alba (cab 24121), Riccione Paese (cab 24122), Cattolica (cab 67750), Misano (cab 67860), Cattolica Diamante (cab 67751), Santarcangelo (cab 28020), Villa Verucchio (cab 68102), Coriano (cab 67770), Morciano (cab 67930), Cerasolo (cab 67771), Santa Giustina (cab 24217), Novafeltria (cab 68460), Viserba (cab 24250), Torre Pedrera (cab 24251), Eticredito (cab 24236), Miramare (cab 24260), Rivazzurra (cab 24261), Via Praga (cab 24227), Ballaria (cab 67710), Igea Marina (cab 67711); Provincia di Forlì Cesena Cesenatico (cab 24000), Cesena Stadio (cab 23901), Cesena Vigne (23904), Savignano (cab 68050), Gambettola (cab 67810). TC15ABP2721 (Gratuito). Il prefetto Palomba 76

87 PREFETTURA DI RIMINI Protocollo: 4812/2015 IL PREFETTO DELLA PROVINCIA DI RIMINI Vista la lettera prot. nr /15 del 5/2/2015, con la quale il Direttore della filiale della Banca d Italia di Forlì ha segnalato che la Unipol Banca S.P.A. ha fatto conoscere che a causa dell astensione dal lavoro del personale per sciopero nella giornata del 30 gennaio 2015, le dipendenze, ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Unipol Banca S.P.A. medesima, non hanno potuto funzionare regolarmente; Atteso che, pertanto, è stata chiesta l emanazione del decreto di cui all art.2 del D.L. n. 1/1948 ai fini della proroga dei termini legali e convenzionali per le dipendenze ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Unipol Banca S.P.A.; Ritenuta la rilevanza dei motivi addotti per l adozione del richiesto provvedimento; Visto 1 art.2 del D.L , n. 1 Decreta: ai fini indicati in premessa, le circostanze che, nella giornata del 30 gennaio 2015, hanno precluso il regolare e completo svolgimento delle attività delle dipendenze della Unipol Banca S.P.A. ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, sono da considerarsi evento eccezionale. Unipol Banca Regione Emilia Romagna Filiali Romagna Indirizzo CESENA n. 40 Viale Carducci, 79 FORLI n. 7 Via Grado, 2/2 FORLI n. 45 Via G. Zuelli, 3 CESENATICO (FC) n. 246 Piazza Comandini, 1 A/B SAVIGNANO SUL RUBICONE (FC) N. 236 Via Fratelli Cairoli, 7/9 RAVENNA n. 3 Via Faentina, 67/69 RAVENNA n. 42 Viale Berlinguer, 38 RAVENNA n. 70 Via Ravegnana, 96 ang. Via Bassano del Grappa ALFONSINE (RA) n. 21 Piazza Guido Errani, 1 CERVIA (RA) n. 349 Piazza XXV Aprile, snc FAENZA (RA) n. 37 Via Baccarini, 31 LUGO (RA) n. 199 Via Acquacalda, 37 RIMINI n. 120 Via Marecchiese, 37 RICCIONE (RN) n. 227 Viale Ceccarini, 189 Il prefetto Palomba TC15ABP2723 (Gratuito). 77

88 Protocollo: 4825/2015 PREFETTURA DI RIMINI IL PREFETTO DELLA PROVINCIA DI RIMINI Vista la lettera prot. nr /15 del 5/2/2015, con la quale il Direttore della filiale della Banca d Italia di Forlì ha segnalato che la Deutsche Bank S.P.A. ha fatto conoscere che a causa dell astensione dal lavoro del personale per sciopero nella giornata del 30 gennaio 2015, le dipendenze, ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Deutsche Bank S.P.A. medesima, non hanno potuto funzionare regolarmente; Atteso che, pertanto, è stata chiesta l emanazione del decreto di cui all art.2 del D.L. n. 1/1948 ai fini della proroga dei termini legali e convenzionali per le dipendenze ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Deutsche Bank S.P.A. ; Ritenuta la rilevanza dei motivi addotti per l adozione del richiesto provvedimento; Visto l art.2 del D.L , n. 1 Decreta: ai fini indicati in premessa, le circostanze che, nella giornata del 30 gennaio 2015, hanno precluso il regolare e completo svolgimento delle attività delle dipendenze della Deutsche Bank S.P.A. ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, sono da considerarsi evento eccezionale. Elenco dipendenze per le quali è richiesta la proroga dei termini per il 30 gennaio 2015 Sportello Indirizzo Cap Città Pv % Adesione Sportello di Rimini Via G. Garibaldi, Rimini RN 75,00% TC15ABP2725 (Gratuito). Il prefetto Palomba Protocollo: 4833/2015 PREFETTURA DI RIMINI IL PREFETTO DELLA PROVINCIA DI RIMINI Vista la lettera prot. nr /15 del 5/2/2015, con la quale il Direttore della filiale della Banca d Italia di Forlì ha segnalato che il Credito Valtellinese soc. coop. ha fatto conoscere che a causa dell astensione dal lavoro del personale per sciopero nella giornata del 30 gennaio 2015, le dipendenze, ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, del Credito Valtellinese soc. coop. medesimo, non hanno potuto funzionare regolarmente; Atteso che, pertanto, è stata chiesta l emanazione del decreto di cui all art.2 del D.L. n. 1/1948 ai fini della proroga dei termini legali e convenzionali per le dipendenze ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, del Credito Valtellinese soc. coop. ; Ritenuta la rilevanza dei motivi addotti per l adozione del richiesto provvedimento; Visto l art.2 del D.L , n. 1 78

89 Decreta: ai fini indicati in premessa, le circostanze che, nella giornata del 30 gennaio 2015, hanno precluso il regolare e completo svolgimento delle attività delle dipendenze del Credito Valtellinese soc. coop. ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, sono da considerarsi evento eccezionale. Dipendenza INDIRIZZO CITTA PR AGENZIA DI CESENA Viale G. Marconi, 428 CESENA FC AGENZIA N. 2 DI RIMINI Viale della Repubblica, 96 RIMINI RN AGENZIA DI CATTOLICA Piazza della Repubblica CATTOLICA RN AGENZIA DI SANTARCANGELO Via Braschi, 40 SANT ARCANGELO DI ROMAGNA AGENZIA DI RICCIONE Via dei Mille, 20 RICCIONE RN RN TC15ABP2727 (Gratuito). Il prefetto Palomba Protocollo: 4837/2015 PREFETTURA DI RIMINI Il Prefetto della provincia di Rimini, vista la lettera prot. nr /15 del 5/2/2015, con la quale il Direttore della filiale della Banca d Italia di Forlì ha segnalato che la Banca Popolare di Ancona S.P.A. ha fatto conoscere che - a causa dell astensione dal lavoro del personale per sciopero - nella giornata del 30 gennaio 2015, le dipendenze, ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Banca Popolare di Ancona S.P.A. medesima, non hanno potuto funzionare regolarmente; Atteso che, pertanto, è stata chiesta l emanazione del decreto di cui all art.2 del D.L. n. 1/1948 ai fini della proroga dei termini legali e convenzionali per le dipendenze ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Banca Popolare di Ancona S.P.A. ; Ritenuta la rilevanza dei motivi addotti per l adozione del richiesto provvedimento; Visto l art. 2 del D.L , n. 1 Decreta: ai fini indicati in premessa, le circostanze che, nella giornata del 30 gennaio 2015, hanno precluso il regolare e completo svolgimento delle attività delle dipendenze della Banca Popolare di Ancona S.P.A. ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, sono da considerarsi evento eccezionale. Cesena Via Piave, 27 (angolo Via Gaspare Finali) - Forlì Viale Vittorio Veneto, 71d 7/e - Bellaria-Igea Marina Via Uso, 25/c - Cattolica Via Fiume, 37 - Novafeltria P.zza Vittorio Emanuele, 1 - Riccione Viale Ceccarini, Rimini Via Paletti Cervia Via G. di Vittorio, 39 Faenza Via Giuliano da Maiano, 34 - Ravenna Piazza Baracca, 22. TC15ABP2728 (Gratuito). Il prefetto Palomba 79

90 Protocollo: 4839/2015 PREFETTURA DI RIMINI Il Prefetto della provincia di Rimini, vista la lettera prot. nr /15 del 5/2/2015, con la quale il Direttore della filiale della Banca d Italia di Forlì ha segnalato che la Banca Popolare Valconca c.c.p.a. ha fatto conoscere che - a causa dell astensione dal lavoro del personale per sciopero - nella giornata del 30 gennaio 2015, le dipendenze, ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Banca Popolare Valconca c.c.p.a. medesima, non hanno potuto funzionare regolarmente; Atteso che, pertanto, è stata chiesta l emanazione del decreto di cui all art.2 del D.L. n. 1/1948 ai fini della proroga dei termini legali e convenzionali per le dipendenze ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Banca Popolare Valconca c.c.p.a. ; Ritenuta la rilevanza dei motivi addotti per l adozione del richiesto provvedimento; Visto l art.2 del D.L , n. 1 Decreta: ai fini indicati in premessa, le circostanze che, nella giornata del 30 gennaio 2015, hanno precluso il regolare e completo svolgimento delle attività delle dipendenze della Banca Popolare Valconca c.c.p.a. ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, sono da considerarsi evento eccezionale. Bellaria, Cattolica Centro, Cattolica Mare, Coriano, Misano Adriatico, Morciano di Romagna, Mondaino, Riccione Paese, Riccione San Lorenzo, Rimini Centro, Rimini Euterpe, Rimini Ghetto Turco, Rimini Le Befane, Rimini San Giuliano, San Giovanni in Marignano, Santarcangelo di Romagna, Taverna di Montecolombo, Viserba, Savignano sul Rubicone e Villa Verucchio. TC15ABP2729 (Gratuito). Il prefetto Palomba PREFETTURA DI RIMINI Protocollo: 4840/2015 Il Prefetto della provincia di Rimini, vista la lettera prot. nr /15 del 5/2/2015, con la quale il Direttore della filiale della Banca d Italia di Forlì ha segnalato che la Cassa di Risparmio di Cesena S.P.A. ha fatto conoscere che - a causa dell astensione dal lavoro del personale per sciopero - nella giornata del 30 gennaio 2015, le dipendenze, ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Cassa di Risparmio di Cesena S.P.A. medesima, non hanno potuto funzionare regolarmente; Atteso che, pertanto, è stata chiesta l emanazione del decreto di cui all art.2 del D.L. n. 1/1948 ai fini della proroga dei termini legali e convenzionali per le dipendenze ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Cassa di Risparmio di Cesena S.P.A.; 80

91 Ritenuta la rilevanza dei motivi addotti per l adozione del richiesto provvedimento; Visto l art.2 del D.L , n. 1 Decreta: ai fini indicati in premessa, le circostanze che, nella giornata del 30 gennaio 2015, hanno precluso il regolare e completo svolgimento delle attività delle dipendenze della Cassa di Risparmio di Cesena S.P.A ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, sono da considerarsi evento eccezionale. CITTÀ PROV. FILIALE INDIRIZZO SANTARCANGELO RN Filiale di Santarcangelo di R. Via Giovanni da Serravalle, 2 BELLARIA RN Filiale di Bellaria Piazza del Popolo, 6 VISERBA RN Filiale di Viserba P.zza Soldati, 1 RICCIONE RN Filiale di Riccione Via Fogazzaro, 2/b e 2/c RIMINI RN Filiale di Rimini Sud Via Giuliani, 33 CATTOLICA RN Filiale di Cattolica Via XXIV Maggio, 24 MORCIANO di ROMAGNA RN Filiale di Morciano di Romagna Via Cavalli, 10 MISANO ADRIATICO RN Filiale di Misano Adriatico Via Garibaldi, 24/26 RIMINI RN Filiale di Rimini Celle Via XXIII Settembre, 106 RIMINI RN Filiale di Rimini Marecchiese Via Marecchiese 152 RIMINI RN Filiale di Rimini Centro Via Gambalunga, 64 TC15ABP2730 (Gratuito). Il prefetto Palomba PREFETTURA DI RIMINI Protocollo: 4841/2015 Il Prefetto della provincia di Rimini, vista la lettera prot. nr /15 del 5/2/2015, con la quale il Direttore della filiale della Banca d Italia di Forlì ha segnalato che la Banca Popolare dell Emilia Romagna soc. coop. ha fatto conoscere che - a causa dell astensione dal lavoro del personale per sciopero - nella giornata del 30 gennaio 2015, le dipendenze, ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Banca Popolare dell Emilia Romagna soc. coop. medesima, non hanno potuto funzionare regolarmente; Atteso che, pertanto, è stata chiesta l emanazione del decreto di cui all art. 2 del D.L. n. 1/1948 ai fini della proroga dei termini legali e convenzionali per le dipendenze ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Banca Popolare dell Emilia Romagna soc. coop.; Ritenuta la rilevanza dei motivi addotti per l adozione del richiesto provvedimento; Visto l art.2 del D.L , n. 1 81

92 Decreta: ai fini indicati in premessa, le circostanze che, nella giornata del 30 gennaio 2015, hanno precluso il regolare e completo svolgimento delle attività delle dipendenze della Banca Popolare dell Emilia Romagna soc. coop. ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, sono da considerarsi evento eccezionale. CESENA AG.11 VIA RAVENNATE CESENA CESENA SAVIO VIA ROMEA VECCHIA SAVIO RAVENNA RAVENNA AG.5 VIALE DELLA LIRICA RAVENNA RAVENNA FORLÌ SEDE CORSO DELLA REPUBBLICA FORLÌ FORLÌ CESENA FAENZA AG.2 CORSO SAFFI FAENZA RAVENNA RAVENNA AG.4 VIA MAGAZZINI ANTERIORI RAVENNA RAVENNA CESENA AG.8 VIA DISMANO CESENA CESENA FORLÌ AG.4 VIALE BOLOGNA FORLÌ FORLÌ CESENA CESENA AG.3 VIA ALBENGA CESENA CESENA FORLÌ AG. 1 VIA RAVEGNANA FORLÌ FORLÌ CESENA RICCIONE VIALE DANTE 76/ RICCIONE RIMINI SAN MAURO PASCOLI PIAZZA MAZZINI SAN MAURO PASCOLI RIMINI AG.6 VIA LAGOMAGGIO RIMINI RIMINI RIMINI AG.4 VIA FLAMINIA RIMINI RIMINI SANTARCANGELO DI ROMAGNA VIA DON MINZONI SANTAR- CANGELO DI ROMAGNA RIMINI FORLÌ CESENA CESENA AG.7 VIA MONTALETTO CESENA FORLÌ CESENA RANCHIO VIA J.F.KENNEDY 26/B RANCHIO FORLÌ CESENA RIMINI AG.8 VIA CURIEL 32/A RIMINI RIMINI RIMINI AG.5 VIALE MANTOVA 38/B RIMINI RIMINI RIMINI SEDE VIA GAMBALUNGA RIMINI RIMINI CESENATICO VIA ROMA CESENATICO FORLÌ CESENA BERTINORO VIA ROMA BERTINORO FORLÌ CESENA PORTO FUORI VIA BONIFICA PORTO FUORI RAVENNA FIUMANA VIA PROVINCIALE 54/C FIUMANA FORLÌ CESENA RAVENNA AG. 4 VIA MAGAZZINI ANTERIORI RAVENNA RAVENNA MEZZANO VIA REALE MEZZANO RAVENNA RAVENNA SEDE VIA GUERRINI RAVENNA RAVENNA S.PIETRO IN VINCOLI VIA E.FARINI 62/ S.PIETRO IN VINCOLI RAVENNA Il prefetto Palomba TC15ABP2731 (Gratuito). 82

93 Protocollo: 4842/2015 PREFETTURA DI RIMINI Il Prefetto della provincia di Rimini, vista la lettera prot. nr /15 del 5/2/2015, con la quale il Direttore della filiale della Banca d Italia di Forlì ha segnalato che la Banca Popolare dell Etruria e del Lazio soc. coop. ha fatto conoscere che - a causa dell astensione dal lavoro del personale per sciopero - nella giornata del 30 gennaio 2015, le dipendenze, ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Banca Popolare dell dell Etruria e del Lazio soc. coop. medesima, non hanno potuto funzionare regolarmente; Atteso che, pertanto, è stata chiesta l emanazione del decreto di cui all art. 2 del D.L. n. 1/1948 ai fini della proroga dei termini legali e convenzionali per le dipendenze ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Banca Popolare dell Etruria e del Lazio soc. coop.; Ritenuta la rilevanza dei motivi addotti per l adozione del richiesto provvedimento; Visto l art. 2 del D.L , n. 1 Decreta: ai fini indicati in premessa, le circostanze che, nella giornata del 30 gennaio 2015, hanno precluso il regolare e completo svolgimento delle attività delle dipendenze della Banca Popolare dell Etruria e del Lazio soc. coop. ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, sono da considerarsi evento eccezionale. Provincia di Rimini BETRURIA 185 SEDE RIMINI BETRURIA 211 SANTARCANGELO DI ROMAGNA BETRURIA 210 CATTOLICA TC15ABP2732 (Gratuito). Il prefetto Palomba PREFETTURA DI RIMINI Protocollo: 4798/2015 Il Prefetto della provincia di Rimini, vista la lettera prot. nr /15 del 5/2/2015, con la quale il Direttore della filiale della Banca d Italia di Forlì ha segnalato che la Cassa di Risparmio di Ravenna S.P.A. ha fatto conoscere che - a causa dell astensione dal lavoro del personale per sciopero - nella giornata del 30 gennaio 2015, le dipendenze, ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Cassa di Risparmio di Ravenna S.P.A. medesima, non hanno potuto funzionare regolarmente; Atteso che, pertanto, è stata chiesta l emanazione del decreto di cui all art.2 del D.L. n. 1/1948 ai fini della proroga dei termini legali e convenzionali per le dipendenze ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Cassa di Risparmio di Ravenna S.P.A.; Ritenuta la rilevanza dei motivi addotti per l adozione del richiesto provvedimento; Visto l art. 2 del D.L , n. 1 83

94 Decreta: ai fini indicati in premessa, le circostanze che, nella giornata del 30 gennaio 2015, hanno precluso il regolare e completo svolgimento delle attività delle dipendenze della Cassa di Risparmio di Ravenna S.P.A. ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, sono da considerarsi evento eccezionale. S.Alberto - Via O.Guerrini 1 S.Pancrazio - Via Prov.le Molinaccio 118 S.Pietro in Vincoli - Viale Farini 29 S.Stefano - Via Cella 391 S.Zaccaria - Via Dismano 579 Savarna - Via Savarna 176/178 Savio - Via Romea Vecchia 52 Villanova di Bagnacavallo - Via Glorie 13 Sportelli nella provincia di Rimini Rimini - Piazza Cavour 7 Santarcangelo di Romagna - Via Giordano Bruno 2 TC15ABP2733 (Gratuito). Protocollo: 4817/2015 Il prefetto Palomba PREFETTURA DI RIMINI Il Prefetto della provincia di Rimini, vista la lettera prot. nr /15 del 5/2/2015, con la quale il Direttore della filiale della Banca d Italia di Forlì ha segnalato che la Veneto Banca s.c.p.a. ha fatto conoscere che - a causa dell astensione dal lavoro del personale per sciopero - nella giornata del 30 gennaio 2015, le dipendenze, ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Veneto Banca s.c.p.a. medesima, non hanno potuto funzionare regolarmente; Atteso che, pertanto, è stata chiesta l emanazione del decreto di cui all art. 2 del D.L. n. 1/1948 ai fini della proroga dei termini legali e convenzionali per le dipendenze ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, della Veneto Banca s.c.p.a.; Ritenuta la rilevanza dei motivi addotti per l adozione del richiesto provvedimento; Visto l art.2 del D.L , n. 1 Decreta: ai fini indicati in premessa, le circostanze che, nella giornata del 30 gennaio 2015, hanno precluso il regolare e completo svolgimento delle attività delle dipendenze della Veneto Banca s.c.p.a. ubicate nella provincia di Rimini, di cui all allegato elenco, sono da considerarsi evento eccezionale. FORLÌ Via dei Filarmonici 2 ang. corso Mazzini FORLÌ FC RICCIONE Viale Emilia, RICCIONE RN RIMINI Via Alessandro Gambalunga, 49 TC15ABP2734 (Gratuito). Il prefetto Palomba RIMINI RN PREFETTURA DI RAVENNA Protocollo: Fasc /Gab. Il Prefetto della provincia di Ravenna, vista la lettera n /15 del 26 gennaio 2015, con la quale la Banca d Italia, Filiale di Forlì ha chiesto, conformemente alle istanze datate 21 e 23 gennaio 2015 della Cassa di Risparmio di Ravenna S.p.A., l emanazione del provvedimento di cui al D.Lgs. 15/1/1948, n. 1; Rilevato che il giorno 20 gennaio 2015 le organizzazioni sindacali hanno indetto le assemblee del personale; Considerato, che a causa della partecipazione alle assemblee del personale della Cassa di Risparmio di Ravenna S.p.A. - Filiali di Alfonsine, Bagnacavallo, Villanova di Bagnacavallo, Lugo, Lugo - Agenzia 2, Conselice, Faenza - Agenzia 1, Faenza - Agenzia 4, Fusignano, Massa Lombarda, Russi e S.Pancrazio - gli sportelli di detto Istituto di Credito non hanno potuto funzionare in modo completo e regolare nel giorno 20 gennaio 2015; Visto l art. 1 del citato D.Lgs. 15 gennaio 1948, n. 1; Decreta: l irregolare funzionamento della Cassa di Risparmio di Ravenna S.p.A. - Filiali di Alfonsine, Bagnacavallo, Villanova di Bagnacavallo, Lugo, Lugo - Agenzia 2, Conselice, Faenza - Agenzia 1, Faenza - Agenzia 4, Fusignano, Massa Lombarda, Russi e S.Pancrazio - nella giornata del 20 gennaio 2015, dalle ore 14,30 alle 16,45 - è riconosciuto come causato da evento eccezionale, determinato dall adesione alle sopracitate assemblee da parte del personale impiegato presso le suddette Filiali. 84

95 Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale (Parte Seconda) e viene inviato alla Filiale di Forlì della Banca d Italia per il seguito di competenza. Ravenna, 4 febbraio 2015 TC15ABP2735 (Gratuito). Il prefetto Francesco Russo PREFETTURA DI FIRENZE Il Prefetto della provincia di Firenze, vista la nota n /15 datata 30/01/2015, con la quale la Banca d Italia, sede di Firenze, ha comunicato che la Filiale di Certaldo della Cassa di Risparmio di Volterra S.p.A., non ha potuto funzionare con regolarità dalle ore 12,45 alle ore 16,45 del giorno 20 gennaio 2015, a causa di un assemblea del personale indetta dalle OO.SS., ed ha chiesto la proroga dei termini legali e convenzionali scaduti in detto giorno o nei cinque giorni successivi; Considerato che l evento rientra nella fattispecie di cui all art. 1 del decreto legislativo 15 gennaio 1948, n. 1; Visto l art. 2 del predetto decreto legislativo; Decreta: ai sensi e per gli effetti dei decreto legislativo 15 gennaio 1948, n. 1, è riconosciuta essere causata da eventi eccezionali la chiusura della Filiale di Certaldo della Cassa di Risparmio di Volterra S.p.A., la quale non ha potuto funzionare con regolarità dalle ore 12,45 alle ore 16,45 del giorno 20 gennaio 2015; pertanto i termini legali e convenzionali sono prorogati in favore della suindicata filiale di 15 giorni a decorrere dal primo giorno lavorativo successivo alla data di cui sopra. Firenze, 4 febbraio 2015 TC15ABP2736 (Gratuito). Il prefetto Varratta PREFETTURA DI FIRENZE Il Prefetto della provincia di Firenze, vista la nota n /15 datata 29/01/2015, con la quale la Banca d Italia, sede di Firenze, ha comunicato che la Filiale di Stabbia della Cassa di Risparmio di Volterra S.p.A., non ha potuto funzionare con regolarità dalle ore 13,30 alle ore 16,45 del giorno 21 gennaio 2015, a causa di un assemblea del personale indetta dalle OO.SS., ed ha chiesto la proroga dei termini legali e convenzionali scaduti in detto giorno o nei cinque giorni successivi; Considerato che l evento rientra nella fattispecie di cui all art. 1 del decreto legislativo 15 gennaio 1948, n. 1; Visto l art. 2 del predetto decreto legislativo; Decreta: ai sensi e per gli effetti del decreto legislativo 15 gennaio 1948, n. 1, è riconosciuta essere causata da eventi eccezionali la chiusura della Filiale di Stabbia della Cassa di Risparmio di Volterra S.p.A., la quale non ha potuto funzionare con regolarità dalle ore 13,30 alle ore 16,45 del giorno 21 gennaio 2015; pertanto i termini legali e convenzionali sono prorogati in favore della suindicata filiale di 15 giorni a decorrere dal primo giorno lavorativo successivo alla data dì cui sopra. Firenze, 2 febbraio 2015 TC15ABP2737 (Gratuito). Il prefetto Varratta PREFETTURA DI GENOVA IL PREFETTO DELLA PROVINCIA DI GENOVA Vista la richiesta presentata dalla Banca d Italia, sede di Genova, con nota n /15 del 29 gennaio 2015; Considerato che nella giornata del 26 gennaio u.s. dalle ore fino a fine orario degli sportelli di seguito indicati della Banca Carige S.p.A. Filiale n. 40 Sede di Genova Via Cassa di Risparmio, 15 Genova; Filiale n. 85 Ag. 49 c/o USL 13 (Osp. Civile) Largo R. Benzi, 10 Genova Ospedale San Martino; Filiale n. 87 Ag. 36 Stazione Marittima Ponte dei Mille Genova; Filiale n. 91 Ag. 44 c/o Amm. Prov. Genova Piazzale Mazzini, 2 Genova; Filiale n. 98 Ag. 46 Via Garibaldi, 8 Genova; Filiale n. 99 Ag. 59 Via A. Volta, 8 Ospedali Galliera Genova; Filiale n. 101 Ag. 1 Via Cesarea, 60/62 R Genova; Filiale n. 102 Ag. 2 Via Bruno Buozzi, 57/58 R Genova; Filiale n: 104 Ag, 4 Via Lagustena, 40/48 Genova; Filiale n. 106 Ag. 6 Via Fieschi, 55 R - Piazza Dante, 40 R Genova; Filiale n. 107 Ag. 7 Via della Libertà, 76/AR Genova; Filiale n. 108 Ag. 8 Piazza Santa Sabina, 6 Genova; Filiale n. 110 Ag. 10 Via Galata, 51 A/ R Genova; Filiale n. 113 Ag. 13 Via XII Ottobre, 7/R Genova; Filiale n. 114 Ag. 14 Piazza Manin, 12/B-R Genova; Filiale n. 115 Ag. 15 Via Napoli, 40/A Genova; Filiale n. 118 Ag. 18 Via Corsica, 15/R Genova; 85

96 Filiale n. 132 Ag. 32 Piazza Banchi, 2/R Genova; Filiale n. 136 Ag. 43 c/o Piazza Portoria, 1 Pal. Giustizia Genova; Filiale n. 196 Ag. 39 Piazza delle Americhe, 1 Genova; Filiale n. 198 Ag. 60 Piazza G. Leopardi, 2 Genova; Filiale n. 199 Ag. 61 Corso Firenze, 38/R Genova; Filiale n. 420 Ag. 80 Largo S. Francesco da Paola, 18/B-R Genova; Filiale n. 425 Ag. 75 Via Gramsci, 135/R Genova; Filiale n. 429 Ag. 69 Via Paleocapa, 137 Genova; Filiale n. 454 Ag. 84 Piazza Tommaseo, 14 R Genova; non hanno potuto funzionare regolarmente a causa dell Assemblea dei Personale convocata dalle Organizzazioni Sindacali; Ritenuta l urgenza di provvedere, come disposto dall art. 2 del decreto legislativo 15 gennaio 1948, n. 1 ; Decreta: ai sensi e per gli effetti del citato decreto legislativo 15 gennaio 1948, n.1, il mancato funzionamento degli sportelli sopraindicati della Banca Carige S.p.A. la cui durata resta accertata per la giornata del 26 gennaio u.s. dalle ore 14,30 fino a fine orario, è riconosciuto causato da eventi eccezionali. Genova, 2 febbraio 2015 TC15ABP2745 (Gratuito). Il prefetto Spena PREFETTURA DI AGRIGENTO Protocollo: 6291/2015 Il prefetto della Provincia di Agrigento, Vista la nota prot. n /15 in data 3 febbraio 2015, con la quale la Banca d Italia - Sede di Palermo ha trasmesso la richiesta di beneficio della proroga dei termini legali e convenzionali formulata dalla Banca Carige Italia S.p.a., per il 30 gennaio 2015, giorno in cui, a causa dell astensione dal lavoro dei dipendenti dovuto allo sciopero indetto a carattere nazionale, gli sportelli dell Agenzia 1 di Agrigento e delle Filiali di Agrigento e Palma di Montechiaro non hanno potuto funzionare regolarmente; Tenuto conto che le motivazioni, a supporto della richiesta, sono meritevoli di considerazione; Visti gli artt. 1 e 2 del decreto legislativo 15 gennaio 1948 n. 1; Decreta: Tutto ciò premesso, negli sportelli della sopra menzionata Banca Carige Italia S.p.a., i termini legali e convenzionali con scadenza nel giorno 30 gennaio 2015 o nei (5) cinque giorni successivi, sono prorogati di 15 (quindici) giorni. Il Direttore della Banca d Italia - Sede di Palermo è incaricato della esecuzione del presente provvedimento, che sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Parte II, Foglio delle inserzioni. TC15ABP2751 (Gratuito). Il prefetto Diomede PREFETTURA DI AGRIGENTO Protocollo: 6292/2015 Il prefetto della Provincia di Agrigento, Vista la nota prot. n /15 in data 3 febbraio 2015, con la quale la Banca d Italia - Sede di Palermo ha trasmesso la richiesta di beneficio della proroga dei termini legali e convenzionali formulata dalla Banca Popolare di Novara, per il 30 gennaio 2015, giorno in cui, a causa dell astensione dal lavoro dei dipendenti dovuto allo sciopero indetto a carattere nazionale, gli sportelli delle Filiali di Canicattì, Racalmuto e Campobello di Licata non hanno potuto funzionare regolarmente; Tenuto conto che le motivazioni, a supporto della richiesta, sono meritevoli di considerazione; Visti gli artt. 1 e 2 del decreto legislativo 15 gennaio 1948 n.1; Decreta: Tutto ciò premesso, negli sportelli della sopra menzionata Banca Popolare di Novara, i termini legali e convenzionali con scadenza nel giorno 30 gennaio 2015 o nei (5) cinque giorni successivi, sono prorogati di 15 (quindici) giorni. Il Direttore della Banca d Italia - Sede di Palermo è incaricato della esecuzione del presente provvedimento, che sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Parte II, Foglio delle inserzioni. TC15ABP2752 (Gratuito). Il prefetto Diomede 86

97 PREFETTURA DI AGRIGENTO Protocollo: 6295/2015 Il prefetto della Provincia di Agrigento, Vista la nota prot. n /15 in data 5 febbraio 2015, con la quale la Banca d Italia - Sede di Palermo ha trasmesso la richiesta di beneficio della proroga dei termini legali e convenzionali formulata dalla Banca Monte dei Paschi di Siena S.p.a., per il 30 gennaio 2015, giorno in cui, a causa dell astensione dal lavoro dei dipendenti dovuto allo sciopero indetto a carattere nazionale, gli sportelli dell Agenzia 1 di Agrigento, dell Agenzia 1 di Canicattì, delle Filiali di Agrigento, Aragona, Campobello di Licata, Canicattì, Favara, Grotte, Licata, Naro, Porto Empedocle, Racalmuto, Ravanusa, Ribera, San Giovanni Gemini e Sciacca non hanno potuto funzionare regolarmente; Tenuto conto che le motivazioni, a supporto della richiesta, sono meritevoli di considerazione; Visti gli artt. 1 e 2 del decreto legislativo 15 gennaio 1948 n. 1; Decreta: Tutto ciò premesso, negli sportelli della sopra menzionata Banca Monte dei Paschi di Siena S.p.a., i termini legali e convenzionali con scadenza nel giorno 30 gennaio 2015 o nei (5) cinque giorni successivi, sono prorogati di 15 (quindici) giorni. Il direttore della Banca d Italia, Sede di Palermo è incaricato della esecuzione del presente provvedimento, che sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Parte II, Foglio delle inserzioni. TC15ABP2754 (Gratuito). Il prefetto Diomede PREFETTURA DI AGRIGENTO Protocollo: 6290/2015 Il prefetto della Provincia di Agrigento, Vista la nota prot. n /15 in data 6 febbraio 2015, con la quale la Banca d Italia - Sede di Palermo ha trasmesso la richiesta di beneficio della proroga dei termini legali e convenzionali formulata dalla Banca Nuova S.p.a., per il 30 gennaio 2015, giorno in cui, a causa dell astensione dal lavoro dei dipendenti dovuto allo sciopero indetto a carattere nazionale, gli sportelli della Filiale di San Giovanni Gemini non hanno potuto funzionare regolarmente; Tenuto conto che le motivazioni, a supporto della richiesta, sono meritevoli di considerazione; Visti gli artt. 1 e 2 del decreto legislativo 15 gennaio 1948 n. 1; Decreta: Tutto ciò premesso, negli sportelli della sopra menzionata Banca Nuova S.p.a., i termini legali e convenzionali con scadenza nel giorno 30 gennaio 2015 o nei (5) cinque giorni successivi, sono prorogati di 15 (quindici) giorni. Il direttore della Banca d Italia - Sede di Palermo è incaricato della esecuzione del presente provvedimento, che sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Parte II, Foglio delle inserzioni. TC15ABP2755 (Gratuito). Il prefetto Diomede PREFETTURA DI AGRIGENTO Protocollo: 6284/2015 Il prefetto della Provincia di Agrigento, Vista la nota prot. n /15 in data 6 febbraio 2015, con la quale la Banca d Italia - Sede di Palermo ha trasmesso la richiesta di beneficio della proroga dei termini legali e convenzionali formulata dalla Banca Sella S.p.a., per il 30 gennaio 2015, giorno in cui, a causa dell astensione dal lavoro dei dipendenti dovuto allo sciopero indetto a carattere nazionale, gli sportelli delle Succursali di Camastra, Licata, Naro ed Agrigento, non hanno potuto funzionare regolarmente; Tenuto conto che le motivazioni, a supporto della richiesta, sono meritevoli di considerazione; Visti gli artt. 1 e 2 del decreto legislativo 15 gennaio 1948 n. 1; Decreta: Tutto ciò premesso, negli sportelli della sopra menzionata Banca Sella S.p.a., i termini legali e convenzionali con scadenza nel giorno 30 gennaio 2015 o nei (5) cinque giorni successivi, sono prorogati di 15 (quindici) giorni. Il direttore della Banca d Italia - Sede di Palermo è incaricato della esecuzione del presente provvedimento, che sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, Parte II, Foglio delle Inserzioni. TC15ABP2756 (Gratuito). Il prefetto Diomede 87

98 PREFETTURA DI GENOVA Protocollo: 5411 del 9/2/2015 Proroga dei termini legali e convenzionali Il prefetto della Provincia di Genova, Vista la richiesta presentata dalla Banca d Italia, sede di Genova, con nota n /15 del 5 febbraio 2015; Considerato che nella giornata del 30 gennaio u.s. gli sportelli di seguito indicati della Banca di Desio e della Brianza S.p.A.: Filiale n. 385, via Brigata Liguria, 50B/Rosso Genova; Filiale n. 386, piazza Matteotti, 11 Chiavari. Non hanno potuto funzionare regolarmente a causa dello sciopero proclamato dalle Organizzazioni sindacali del settore; Ritenuta l urgenza di provvedere, come disposto dall art. 2, del decreto legislativo 15 gennaio 1948, n. 1; Decreta: ai sensi e per gli effetti del citato decreto legislativo 15 gennaio 1948, n. 1, il mancato funzionamento degli sportelli sopraindicati della Banca di Desio e della Brianza S.p.A., la cui durata resta accertata per la giornata del 30 gennaio u.s., è riconosciuto causato da eventi eccezionali. Genova, 9 febbraio 2015 p. Il prefetto t.a. - Il vice prefetto vicario D Attilio TC15ABP2809 (Gratuito). (GE); (GE); Ag Ronco Scrivia, via Roma, 19 Ronco Scrivia Ag Rapallo Lungomare, V. Veneto, 26 Rapallo Ag Genova, via Brigata Liguria, 112 Genova; Ag Chiavari, via Delpino, 4 - Piazza della T Chiavari (GE). Non hanno potuto funzionare regolarmente a causa dello sciopero nazionale di categoria; Ritenuta l urgenza di provvedere, come disposto dall art. 2 del decreto legislativo 15 gennaio 1948, n. 1; Decreta: ai sensi e per gli effetti del citato decreto legislativo 15 gennaio 1948, n. 1, il mancato funzionamento degli sportelli sopraindicati della Banca Popolare di Milano S.p.A. la cui durata resta accertata per la giornata del 30 gennaio u.s., è riconosciuto causato da eventi eccezionali. Genova, 9 febbraio 2015 p. Il prefetto t.a. - Il vice prefetto vicario TC15ABP2810 (Gratuito). D Attilio RICHIESTE E DICHIARAZIONI DI ASSENZA E DI MORTE PRESUNTA (1ª pubblicazione). TRIBUNALE DI PALMI PREFETTURA DI GENOVA Protocollo: 5415 del 9/2/2015 Proroga dei termini legali e convenzionali Il prefetto della Provincia di Genova, Vista la richiesta presentata dalla Banca d Italia, sede di Genova, con nota n /15 del 4 febbraio 2015; Considerato che nella giornata del 30 gennaio u.s. gli, sportelli di seguito indicati della Banca Popolare di Milano S.p.A.: Ag Campo Ligure, vicolo del Gelsomino, 3 Campo Ligure (GE); Richiesta di dichiarazione di morte presunta Il Tribunale di Palmi con decreto emesso in data 09/02/2015 nella procedura n. 874/2014 V.G. ordina le pubblicazioni per la richiesta di morte presunta di 1) Loiacono Pietro nato a Rosarno il ; 2) Maio Teresa nata a Rosarno il , dei quali non vi è traccia di ulteriori vicende anagrafiche, con l invito previsto dall art. 727 c.p.c. Palmi avv. Adriana Racobaldo T15ABR2943 (A pagamento). 88

99 (1ª pubblicazione). TRIBUNALE DI REGGIO CALABRIA Ricorso per dichiarazione di morte presunta La signora Anna Morabito, rappresentata e difesa dall avv. Vincenzo Mangione, presso il cui studio sito in Reggio Calabria, alla via Vittorio Veneto n. 42 è elettivamente domiciliata, Premesso che, il signor Giuseppe Morabito, nato a Reggio Calabria il è scomparso in data 29 gennaio 2004; che, non ne è stata mai dichiarata l assenza dal Tribunale di Reggio Calabria; che, sono trascorsi più di dieci anni dall ultima notizia in merito allo scomparso; che, l odierna ricorrente è erede legittima del signor Morabito in quanto germana dello scomparso e, pertanto, rientra tra i soggetti legittimati a proporre, ex art. 726 c.p.c., domanda per dichiarazione di morte presunta; che, non è stato redatto inventario, né vi è stata immissione nel possesso temporaneo dei beni dello scomparso; che, la ricorrente intende far dichiarare la morte presunta nel predetto signor Giuseppe Morabito nato a Reggio Calabria il Il Tribunale di Reggio Calabria Sezione Volontaria Giurisdizione Prima Sezione Civile in persona del Presidente f.f. I Sezione Civile Letto il ricorso che precede ed esaminati i documenti allegati, ordina che, nel termine di novanta giorni il ricorso sia pubblicato, per estratto, due volte consecutive, a distanza di dieci giorni, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica, nei quotidiani Gazzetta del Sud e Il Quotidiano della Calabria, nell edizione regionale di entrambi, con invito a chiunque abbia notizie della persona scomparsa di farle pervenire a questo Tribunale entro sei mesi dall ultima pubblicazione. Nomina Giudice Istruttore la dott.ssa Chiara Desenzani. avv. Vincenzo Mangione TC15ABR2674 (A pagamento). PIANI DI RIPARTO E DEPOSITO BILANCI FINALI DI LIQUIDAZIONE CAVIRIVEST S.P.A. In amministrazione straordinaria Deposito bilancio finale della liquidazione con il conto della gestione e piano di riparto finale I componenti del collegio commissariale avv. Raffaele Cappiello, dott. Luigi Barbieri e dott.ssa Marina Vienna comunicano che presso la Cancelleria Fallimentare del Tribunale di Padova è stato depositato il Bilancio finale della liquidazione con il Conto della Gestione e Piano di Riparto Finale della società CAVIRIVEST S.p.A. in Amministrazione Straordinaria. Gli interessati possono proporre le loro contestazioni con ricorso al Tribunale nel termine perentorio di venti giorni ex art. 213 L.F. Vicenza, 24 febbraio T15ABS2916 (A pagamento). Per il collegio commissariale avv. Raffaele Cappiello A LTRI ANNUNZI VARIE REGIONE LOMBARDIA A.S.L. Milano 2 Dipartimento di prevenzione medica Decreto n. 10/14/GT - Autorizzazione a conservare, custodire e utilizzare gas tossico ammoniaca per un quantitativo massimo di kg 4000 presso S.I.P.A. S.p.A. sede di San Giuliano Milanese. Il direttore generale decreta...omissis... che sig. Romano Bindi, nato a Uzzano il 23 febbraio 1933, domiciliato per la carica in qualità di Legale Rappresentante, presso S.I.P.A. S.p.a. sita in San Giuliano Milanese, via della Liberazione n. 1, è autorizzato ad utilizzare, sotto la direzione tecnica del dott. Luigi Cichero, laureato in chimica, in apposito Impianto sito nello stabilimento di San Giuliano Milanese, via Della Liberazione n. 1, un quantitativo massimo di kg 4000 di Ammoniaca Anidra formula chimica NH3 da utilizzarsi nel ciclo chiuso... Omissis... Il dirigente S.P.S.A.L. ing. Michela Barbara Perovani. Il direttore generale dott. Franco Audisio TC15ADA2840 (A pagamento). 89

100 ESPROPRI MINISTERO DELLO SVILUPPO ECONOMICO Direzione generale per le risorse minerarie ed energetiche Estratto del decreto ministeriale 23 febbraio 2015 per l esecuzione di espropri, nonché la determinazione urgente delle relative indennità, di aree interessate alla realizzazione delle opere del progetto Tempa Rossa - Codice unico di progetto - CUP - n. F75F Approvato con deliberazione CIPE 23 marzo 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale 26 maggio 2012, n Visto il decreto del Presidente della Repubblica 8 giugno 2001, n. 327 (di seguito: dpr n. 327/2001), recante Testo unico delle disposizioni legislative e regolamentari in materia di espropriazioni per pubblica utilità, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto del Direttore Generale della Direzione generale dell energia e delle risorse minerarie del 30 giugno 2011, che proroga per dieci anni la concessione di coltivazione di idrocarburi denominata Gorgoglione e approva il programma dei lavori della concessione; Vista la delibera CIPE 23 marzo 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale 26 maggio 2012, n. 122, recante l approvazione del progetto definitivo per la realizzazione delle opere per lo sviluppo del giacimento di idrocarburi denominato Tempa Rossa, codice unico di progetto - CUP - n. F75F , con annesse prescrizioni e raccomandazioni, anche ai fini della compatibilità ambientale, della localizzazione urbanistica, della apposizione del vincolo preordinato all esproprio e della dichiarazione di pubblica utilità, e che ha contestualmente individuato la società Total E&P Italia Spa quale soggetto aggiudicatore dell intervento; Visto il decreto del Ministro dello sviluppo economico emanato di concerto con il Ministro delle infrastrutture e dei trasporti in data 2 agosto 2012 che, ai sensi dell articolo 179 del decreto legislativo n. 163/2006, recante il Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture, individua nel Ministero dello sviluppo economico l autorità amministrativa titolare del potere di espropriare e che cura il relativo procedimento per la realizzazione delle opere per lo sviluppo del giacimento di idrocarburi denominato Tempa Rossa, di cui alla citata delibera CIPE 23 marzo 2012; Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 5 dicembre 2013, n. 158 (di seguito: dpcm n. 158/2013), recante il regolamento di riorganizzazione del Ministero dello sviluppo economico, che all articolo 9, comma 1, lettera l), dispone che la Direzione generale per le risorse minerarie ed energetiche svolga la funzione di Ufficio unico per gli espropri in materia di energia; Vista l istanza 16 gennaio 2015 della società Total E&P Italia Spa, registrata al prot. n in data 21 gennaio 2015, con la quale la predetta società, Rappresentante unico dei contitolari della concessione di coltivazione di idrocarburi Gorgoglione, ha chiesto l emissione di un provvedimento ablativo che interessa alcuni immobili dei comuni di Corleto Perticara (PZ), ai fini dell ultimazione delle opere del progetto di sviluppo del giacimento di idrocarburi denominato Tempa Rossa ; Preso atto delle risultanze della fase istruttoria del procedimento inerente la citata istanza ai fini dell espropriazione per la realizzazione di un area di stoccaggio di terreno di riporto, risultante dalle operazioni di scavo effettuate per la realizzazione degli impianti, ed in particolare: omissis Considerato che tali risultanze costituiscono i necessari presupposti per l attuazione dell articolo 22 del dpr n. 327/2001 ai fini della determinazione urgente dell indennità provvisoria per l espropriazione degli immobili elencati nel piano particellare allegato al presente decreto, Decreta Art. 1 - I fondi presenti in agro dei comuni di Corleto Perticara (PZ), come identificati nell elenco particellare e nelle mappe allegati al presente decreto, sono espropriati, a favore della società Total E&P Italia Spa, Rappresentante unico dei contitolari della concessione di coltivazione di idrocarburi Gorgoglione (di seguito: Rappresentante unico), con sede operativa in via della Tecnica, Potenza - codice fiscale , ai fini dell ultimazione delle opere del 90

101 progetto Tempa Rossa e dell avanzamento del programma dei lavori della concessione di coltivazione Gorgoglione per la produzione di idrocarburi. Art. 2 - Il Rappresentante unico provvede senza indugio alle trascrizioni da annotare all ufficio per i registri immobiliari e alle esecuzioni delle relative variazioni catastali. Art. 3 - Le azioni ablative cui sono sottoposti i fondi elencati nell allegato piano particellare sono eseguite con l immissione in possesso delle aree da parte del Rappresentante unico. Nelle medesime aree é consentito l avvio dei lavori per la realizzazione delle opere del progetto Tempa Rossa, che possono essere svolti da terze imprese in accordo con il Rappresentante unico. Art. 4 - Ai sensi dell articolo 22 del dpr n. 327/2001, le indennità provvisorie di espropriazione, sono indicate con determinazione urgente nell elenco particellare. Art. 5 - Il Rappresentante unico provvede alla notifica del presente decreto, con le forme degli atti processuali civili, ai proprietari catastalmente identificati unitamente ad un invito a presenziare alla redazione del verbale di immissione in possesso dei beni e di verifica dello stato di consistenza delle aree, specificando, con un preavviso di almeno sette giorni, l indicazione del luogo, del giorno e dell ora in cui è prevista l esecuzione del presente decreto e l indicazione dei nominativi dei tecnici che interverranno al sopralluogo. Art. 6 - I tecnici incaricati dell esecuzione del presente decreto, indicati da questa Autorità espropriante, provvedono secondo le disposizioni dell articolo 24 del dpr n. 327/2001 omissis. Art. 7 - Le Ditte proprietarie dei terreni oggetto del presente decreto, nei trenta giorni successivi all immissione in possesso, possono comunicare a questa Amministrazione omissis, l accettazione delle indennità disposte dal presente decreto omissis. Art. 8 - In caso di rifiuto o silenzio da parte della Ditta proprietaria sulle indennità provvisorie di espropriazione disposte dal presente decreto, decorsi trenta giorni dalla data dell immissione in possesso, gli importi sono depositati presso la Ragioneria Territoriale competente - Servizio depositi amministrativi - a seguito di apposita ordinanza di questa Amministrazione. Entro lo stesso termine, la Ditta proprietaria che non condivide le indennità provvisorie proposte con il presente decreto può: a) ai sensi dell articolo 21, comma 3 e seguenti, del Testo Unico, produrre a questa Amministrazione, all indirizzo sopra indicato, la richiesta per la nomina dei tecnici omissis ; b) non avvalersi di un tecnico di fiducia; in tal caso le indennità definitive saranno determinate tramite la Commissione Provinciale competente. In caso di non condivisione delle determinazioni definitive di cui sopra, il proprietario, il promotore dell espropriazione o il terzo che ne abbia interesse possono proporre opposizione alla stima, nei termini e con le modalità previste dall articolo 54 del Testo Unico. Art. 9 - Avverso il presente decreto è ammesso ricorso al Tribunale Amministrativo Regionale competente oppure, in alternativa, ricorso straordinario al Presidente della Repubblica. I termini di proponibilità, decorrenti dalla data di notifica del provvedimento medesimo, sono di giorni 60 per il ricorso al TAR e di giorni 120 per il ricorso straordinario al Presidente della Repubblica. Art Il presente decreto è pubblicato per estratto, a cura del Rappresentante unico, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. L opposizione di terzi interessati è proponibile entro trenta giorni successivi alla pubblicazione dell estratto. Allegato al decreto 23 febbraio 2015 Elenco dei terreni sottoposti ad azione ablativa e degli intestatari secondo le risultanze catastali situati nel Comune Di Corleto Perticara (PZ): Foglio 33, mappali 54, 155, 172, 180, 184, 189,199 di Filippo Vincenzo, Filippo Gerardo e Filippo Donato; foglio 33, mappale 173 di Filippo Vincenzo, Filippo Gerardo e Filippo Donato (livellari), Riario Sforza Nicola (concedente); foglio 33, mappali 204, 209, 238, 240, 241 di Filippo Vincenzo. Roma, 23 febbraio 2015 Il direttore generale Franco Terlizzese T15ADC2945 (A pagamento). 91

102 SPECIALITÀ MEDICINALI PRESIDI SANITARI E MEDICO-CHIRURGICI PROMEDICA S.R.L. Sede: via Palermo n. 26/A Parma Codice Fiscale e/o Partita IVA: Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V&A/6700 del 26 gennaio

103 TC15ADD2812 (A pagamento). Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori 93

104 CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. Sede: via Palermo 26/A Parma Codice Fiscale e/o Partita IVA: Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V&A/P/6704 del 26 gennaio 2015 TC15ADD2848 (A pagamento). Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori 94

105 I.B.N. SAVIO S.R.L. Sede sociale: via del Mare n Pomezia (RM) in commercio di specilità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. TS15ADD2868 (A pagamento). Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani 95

106 RATIOPHARM ITALIA S.R.L. Sede legale: viale Monza n Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinali: LATANOPROST RATIOPHARM ITALIA Codici A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n.: C1A/2011/2659 Procedura Europea: NL/H/1406/IA/012/G Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - 4 x A.7 Modifica apportata: eliminazione dei seguenti siti produttivi : Pharmascience Inc. Canada (controllo lotti) - CRBM Canada (controllo lotti) - Neopharm Laboratories Canada (controllo lotti) - CIT S.r.l. Via Galvani 1 e Via Primo Villa 17 - Burago di Molgora - Italia (confezionamento secondario). Codice pratica n.: C1A/2013/971 Procedura Europea: NL/H/1406/001/IA/015/G Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - B.II.d.1.z - B.II.d.2.a Modifica apportata: il testo della descrizione del prodotto finito è stato adattato al testo della farmacopea europea monografia Preparazioni Oculari; modifica minore ad una procedura di prova approvata Procedura Europea: NL/H/1406/IA/016/G Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - B.II.b.5..b - B.II.e.7.b Modifica apportata: aggiunta di un ulteriore fornitore (Gerresheimer) per il materiale di imballaggio primario per la produzione del prodotto finito; modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito. Medicinali: LATANOPROST RATIOPHARM ITALIA - MIRTAZAPINA TEVA ITALIA Codice A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: NL/H/xxxx/IAin/127/G (NL/H/1406/001/IAin/013/G - NL/H/1103/001/IAin/015/G ) Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IAin - A.1 Modifica apportata: modifica dell indirizzo del titolare AIC in Spagna. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza d ella Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Anna Lubrano T15ADD2782 (A pagamento). TEVA ITALIA S.R.L. Sede legale: via Messina, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: QUETIAPINA TEVA Codice farmaco: tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: C1B/2014/3049 Procedura Europea: UK/H/1228/ /IB/029 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB - C.I.1.b Modifica apportata: aggiornamento di RCP e PIL a seguito della decisione europea del 21/03/2014 nell ambito dell art. 30 della Direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, le autorizzazioni all immissione in commercio Seroquel/Seroquel XR e denominazioni associate, medicinali per uso umano contenenti la sostanza attiva quetiapina. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 2, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3 di RCP e corrispondenti paragrafi del PIL) relativamente alle confezioni sopra elencate. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e alle etichette. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Un procuratore dott.ssa Anna Lubrano T15ADD2783 (A pagamento). 96

107 SANDOZ S.P.A. Sede legale: largo U. Boccioni, Origgio (VA) - I Comunicazione di rettifica relativa al medicinale BRILLEVE Nell avviso n. T15ADD2064 di Sandoz SpA, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale parte II n. 20 del 19 Febbraio 2015, relativamente alla specialita medicinale Brilleve, dove e scritto: Medicinale: BRILLEVE, 20 microgrammi + 75 microgrammi, compresse rivestite - AIC: Confezioni: tutte [...] leggasi: Medicinale: BRILLEVE, 20 microgrammi + 75 microgrammi, 30 microgrammi + 75 microgrammi, compresse rivestite - AIC: Confezioni: tutte [...]. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T15ADD2784 (A pagamento). HEXAL S.P.A. Sede legale: largo U. Boccioni, Origgio (VA) - I Comunicazione di rettifica relativa al medicinale BRONCOHEXAL Nell avviso n. T15ADD2185 di Hexal Spa, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale parte II n. 21 del 21 Febbraio 2015, relativamente alla specialità medicinale Broncohexal, dove e scritto: I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. leggasi: Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in G.U. della variazione che i lotti prodotti entro 6 mesi dalla stessa data di pubblicazione in G.U. della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente variazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T15ADD2785 (A pagamento). BAUSCH & LOMB - IOM S.P.A. Sede legale: viale Martesana, Vimodrone (MI) - Italia Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. Specialità medicinale: CLORADEX (desametasone / cloramfenicolo) Confezione: 0,2% + 0,5% collirio, sospensione - contenitori monodose da 0,4 ml - A.I.C n Codice pratica: N1B/2014/2337 Depositata in data: 15/10/2014 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Grouping di variazioni: Tipo IB B.II.b.1.f) - Sostituzione del sito autorizzato Pharma Stulln, Stulln, Germania con il sito proposto Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Berlino, Germania, per le fasi di produzione e confezionamento primario. Tipo IAin B.II.b.1 a) - Sostituzione del sito autorizzato Tubilux Pharma S.p.A., Pomezia, Italia con il sito proposto Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Berlino, Germania, per la fase di confezionamento secondario. Tipo IAin B.II.b.2 c) 2 - Sostituzione del sito autorizzato Tubilux Pharma S.p.A., Pomezia, Italia con il sito proposto Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Berlino, Germania, per le fasi di controllo e rilascio dei lotti. Tipo IB B.II.b.3 z) - Eliminazione dei sovradosaggi utilizzati per i principi attivi. Tipo IB B.II.e.4 c) - Modifica della forma del contenitore monodose. Tipo IB B.II.e.4 c) - Modifica delle dimensioni della strip. Tipo IB B.II.a.3 b) 6 - Sostituzione dell eccipiente acqua purificata in bulk con l eccipiente, di qualità superiore, acqua per soluzioni iniettabili in bulk. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Ilaria Pianetti T15ADD2786 (A pagamento). 97

108 SO.SE.PHARM S.R.L. Sede legale: via dei Castelli Romani, Pomezia (Roma) Codice Fiscale e/o Partita IVA: / Estratto comunicazione di notifica regolare V&A Specialità medicinale: PRESSLOVAL Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate, AIC MRP n. IT/H/0362/ /IA/013 Codice pratica: C1A/2014/3678 (validata in Europa il 26/02/2015) Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IAIN. Tipo di modifica: B.II.a.1. a) : Modifica o aggiunta di impressioni, rilievi o altre marcature compresa l aggiunta o la modifica di inchiostri usati per marcare il medicinale. DA: 40 mg compresse rivestite con film, gialle, oblunghe e biconvesse. Riportano su un lato le lettere VLS e sull altro il numero 40 e la linea di incisione. 80 mg compresse rivestite con film, rosa, rotonde e biconvesse. Riportano su un lato le lettere VLS e sull altro il numero 80 e la linea di incisione. 160 mg compresse rivestite con film, giallo scuro, oblunghe e biconvesse. Riportano su un lato le lettere VLS e sull altro il numero 160 e la linea di incisione. A: 40 mg compresse rivestite con film, gialle, oblunghe e biconvesse. Riportano su un lato la linea di incisione. 80 mg compresse rivestite con film, rosa, rotonde e biconvesse. Riportano su un lato la linea di incisione. 160 mg compresse rivestite con film, giallo scuro, oblunghe e biconvesse. Riportano su un lato la linea di incisione. I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T15ADD2787 (A pagamento). B. BRAUN MILANO S.P.A. Modifiche secondarie di autorizzazioni all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi regolamento 1234/2008/CE Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Codice pratica: C1A/2015/594. Procedura n.: SE/H/xxxx/ IA/262/G. Medicinali: AMIDOLITE 60 mg/ml, soluzione per infusione; TETRASPAN 60 mg/ml mg/ml, soluzione per infusione. Confezione e n. di A.I.C.: tutte le confezioni e relativi numeri di A.I.C. Tipo modifica: C.I.8 a) Introduzione Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza. I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L amministratore delegato dott. Luigi Boggio T15ADD2849 (A pagamento). DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG Sede legale: Willmar Schwabe Str Karlsruhe - Germany Codice Fiscale e/o Partita IVA: DE in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.. Medicinale: DORMIPLANT Confezioni e numeri di AIC: 160 mg + 80 mg compresse rivestite - in tutte le confezioni autorizzate Comunicazione di notifica regolare AIFA/V&A/P/15304 del per modifica stampati - Codice Pratica: N1B/2014/2195 E autorizzata la modifica degli stampati di Tipo IB categoria C.I.z., consistente nell aggiornamento del Foglio Illustrativo in seguito ai risultati del Readability user test e nell adeguamento di RCP ed etichette al QRD template e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. L efficacia dell atto decorre dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo T15ADD2858 (A pagamento). 98

109 EFFIK ITALIA S.P.A. codice SIS 2349 Sede operativa: Via A. Lincoln, 7/A - Cinisello Balsamo (MI) Codice Fiscale e/o Partita IVA: n Estratto comunicazione notifica regolare V&A Tipo di Modifica: Modifica Stampati Codice Pratica N. C1B/2014/726 Medicinale: ESTINETTE, KIPLING Codice Farmaco: , , , , , ; , , , MRP N. DK/H/801/001/WS/25 e DK/H/799/001/WS/24 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.1.a) Numero e data della Comunicazione: UV&A/P/16386 del 18/2/2015 Modifica apportata: Modifica RCP e Foglio Illustrativo a seguito di Referral Articolo 31 della Direttiva 2001/83/EC (procedura di referral per per i contraccettivi ormonali combinati, EMEA/H/A-31/1356, 16 gennaio 2014). E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (ai paragrafi 2, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8 e 5.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda Titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione in GURI della presente determinazione. Il titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia di diritto brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art.14 comma 2 del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i, in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. Un procuratore Luca Ivan Ardolino T15ADD2861 (A pagamento). PIERRE FABRE PHARMA S.R.L. Sede: via G.G. Winckelmann, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: Estratto comunicazione notifica regolare V&A Tipo di modifica: modifica stampati Codice Pratica: C1A/2014/2266 Medicinale: NEOPERIDYS Codice farmaco: , MRP n. FR/H/0335/001/IA/013 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.1 Modifica apportata: Adeguamento al testo del referral art. 31 (ref EMEA/H/A-31/1365) E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 1; 4.1; 4.2; 4.3; 4.4; 4.5; 4.6; 4.7; 4.8; 4.9; 5.1; 5.2; 5.3 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono inluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immussione in commercio del medicinale generico. Un procuratore dott. Mario Tullio Villa T15ADD2863 (A pagamento). 99

110 COOP ITALIA SOCIETÀ COOPERATIVA Sede: via del Lavoro nn Casalecchio di Reno (BO) Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Specialità Medicinale: ACETILCISTEINA COOP 200 mg, granulato per soluzione orale - 30 bustine AIC n Titolare AIC: Coop Italia Società Cooperativa Codice Pratica: N1A/2015/581 Tipologia Variazione: Variazione tipo IA B.II.b.4.a) Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito, sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata. I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Gianluca Taurisano T15ADD2871 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: N1B/2014/2702 Medicinale (codice AIC) - AMOXICILLINA MYLAN GENERICS, AIC n g/100 ml polvere per sospensione orale; 500 mg capsule; 1 g capsule Confezioni: , , Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Aggiornamento del Foglio Illustrativo in seguito ai risultati del Readability User test ed adeguamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e delle Etichette al QRD template. E autorizzata la modifica richiesta del Foglio Illustrativo, delle Etichette e del paragrafo 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2891 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: N1B/2014/2618 Medicinale (codice AIC) - BICALUTAMIDE MYLAN GENERICS, AIC n mg, 150 mg compresse Confezioni: (tutte le confezioni) Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.3.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo in accordo con le raccomandazioni del PRAC dell 8-11/09/

111 (Determina FV n. 349/2014; GU n. 268 del ) + adeguamento all ultimo QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 10 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2892 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: N1B/2014/2719 Medicinale (codice AIC) - BROMEXINA MYLAN GENERICS, AIC n mg/5 ml, sciroppo Confezioni: Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Foglio Illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User test e adeguamento di RCP ed etichette al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. E approvata, altresì, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati così come indicata nell oggetto. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. 101

112 Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2893 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: N1B/2014/2725 Medicinale (codice AIC) - DICLOFENAC MYLAN GENERICS, AIC n mg, supposte e compresse a rilascio prolungato Confezioni: Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Foglio Illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User test e adeguamento di RCP ed etichette al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. E approvata, altresì, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati così come indicata nell oggetto. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2894 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: N1B/2014/2707 Medicinale (codice AIC) - DILTIAZEM MYLAN GENE- RICS ITALIA, AIC n mg, 120 mg, 240 mg, 300 mg compresse a rilascio modificato Confezioni: , , , Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Foglio Illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User test; aggiornamento dell RCP e delle Etichette secondo il QRD template. 102

113 E autorizzata, pertanto, la modifica dell RCP e delle etichette (secondo QRD) e del Foglio Illustrativo (in seguito ai risultati del test di leggibilità) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. L RCP, il Foglio Illustrativo e le etichette, corretti ed approvati, sono allegati alla presente Notifica. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2895 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: N1B/2014/2628 Medicinale (codice AIC) - DOMPERIDONE MYLAN GENERICS, AIC n mg, compresse Confezioni: Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.3.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio per implementare le informazioni approvate a conclusione della procedura di PSUR Work Sharing BE/H/PSUR/0005/002. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4, 4.5, 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. 103

114 Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2896 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: N1B/2014/2720 Medicinale (codice AIC) - GENTAMICINA E BETA- METASONE MYLAN GENERICS, AIC n %+0.1%, crema Confezioni: Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Foglio Illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User test e adeguamento di RCP ed etichette al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. E approvata, altresì, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati così come indicata nell oggetto. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2897 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: N1B/2014/2724 Medicinale (codice AIC) - GENTAMICINA MYLAN GENERICS, AIC n %, crema - tubo da 30 g Confezioni: Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Foglio Illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User test e adeguamento di RCP ed Etichette al QRD template. 104

115 E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. E approvata, altresì, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati così come indicata nell oggetto. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2898 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: C1B/2014/566, C1B/2012/1748 N. di Procedura Europea: UK/H/4691/ /IB/001, UK/H/4691/ /IB/006 Medicinale (codice AIC) - LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA, AIC n mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg compresse rivestite con film Confezioni: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.2.a), C.I.z) Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Modifica stampati per essere in linea con il prodotto di riferimento; Aggiornamento di RCP e Foglio Illustrativo per essere in linea con le raccomandazioni PRAC su iponatriemia e secrezione anormale dell ormone antidiuretico. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1, 4.2, 4.4, 4.8, 5.1, 5.3, 6.6 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e 105

116 s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2899 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: N1B/2014/2991 Medicinale (codice AIC) - LORMETAZEPAM MYLAN GENERICS, AIC n mg/ml, soluzione orale Confezioni: Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Foglio Illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User test. Adeguamento di RCP ed Etichette al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta di RCP, Foglio Illustrativo e delle Etichette relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. E approvata, altresì, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati così come indicata nell oggetto. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2900 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: C1B/2013/3615 N. di Procedura Europea: AT/H/0294/01/IB/009 Medicinale (codice AIC) - MONTELUKAST MYLAN GENERICS, AIC n mg, compresse rivestite con film Confezioni: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

117 Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.3.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Aggiornamento di SPC e PIL a seguito della procedura di PSUR Worksharing FI/H/PSUR/0015/002. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 5.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2901 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: N1B/2014/2704 Medicinale (codice AIC) - NIFEDIPINA MYLAN GENE- RICS, AIC n mg, compresse a rilascio prolungato Confezioni: Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Foglio Illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User test; aggiornamento delle Etichette secondo QRD. E autorizzata, pertanto, la modifica delle etichette (secondo QRD) e del Foglio Illustrativo (in seguito ai risultati del test di leggibilità) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Foglio Illustrativo e le etichette, corretti ed approvati, sono allegati alla presente Notifica. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. 107

118 In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2902 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: N1B/2014/2705 Medicinale (codice AIC) - NIFEDIPINA MYLAN GENE- RICS ITALIA, AIC n mg, 60 mg compresse a rilascio prolungato Confezioni: , Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Foglio Illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User test; aggiornamento delle Etichette secondo QRD. E autorizzata, pertanto, la modifica delle etichette (secondo QRD) e del Foglio Illustrativo (in seguito ai risultati del test di leggibilità) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Foglio Illustrativo e le etichette, corretti ed approvati, sono allegati alla presente Notifica. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2903 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: N1B/2014/2721 Medicinale (codice AIC) - NIMESULIDE MYLAN GENERICS, AIC n mg, compresse e granulato per sospensione orale Confezioni: , Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Foglio Illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User test e adeguamento di RCP ed Etichette al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. 108

119 Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. E approvata, altresì, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati così come indicata nell oggetto. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2904 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: N1B/2014/2781 Medicinale (codice AIC) - PARACETAMOLO MYLAN GENERICS, AIC n mg/ml, soluzione orale Confezioni: Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Foglio Illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User test e adeguamento di RCP ed etichette al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2905 (A pagamento). 109

120 MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: C1B/2013/2982, C1B/2014/2552 N. di Procedura Europea: IT/H/0364/ /IB/002, IT/H/0364/ /IB/003 Medicinale (codice AIC) - RAMIPRIL E IDROCLO- ROTIAZIDE MYLAN GENERICS, AIC n mg/12.5 mg, 5 mg/25 mg, compresse Confezioni: Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: IB C.I.3.z) e C.I.1.b) Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Modifica stampati E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8 e 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. E approvata, altresì, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati così come indicata nell oggetto. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2906 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: C1B/2014/566, C1B/2012/1748 N. di Procedura Europea: UK/H/4691/ /IB/001, UK/H/4691/ /IB/006 Medicinale (codice AIC) - LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA, AIC n mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg, compresse rivestite con film Confezioni: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.2.a) IB; C.I.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Modifica stampati per essere in linea con il prodotto di riferimento; Aggiornamento di RCP e Foglio Illustrativo per essere in linea con le raccomandazioni PRAC su iponatriemia e secrezione anormale dell ormone diuretico. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1, 4.2, 4.4, 4.8, 5.1, 5.3, 6.6 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di noti- 110

121 fica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2907 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: N1B/2015/556 Medicinale (codice AIC) - TIOCOLCHICOSIDE MYLAN GENERICS, AIC n mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare Confezioni: Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.z) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Modifica PIL a seguito del Readability test. Adeguamento di RCP ed Etichette al QRD. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 1, 2, 4.2, 4.4, 6.1, 6.2, 6.3, 6.5, 8, 10 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2908 (A pagamento). 111

122 MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: C1B/2014/2625 N. di Procedura Europea: SE/H/0987/001/IB/010 Medicinale (codice AIC) - ZOFENOPRIL MYLAN GENERICS, AIC n mg, compresse Confezioni: , , , , , , , Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: C.I.1.a) IB Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: La variazione SE/H/0987/001/ IB/010 consiste nell aggiornamento degli stampati del medicinale Zofenopril Mylan Generics, in accordo all esito del Referral ai sensi dell articolo 31 della direttiva 2001/83/ CE (EU proc. n. EMEA/H/A-31/1370) relativo all uso combinato di medicinali che agiscono sul sistema renina - angiotensina (RAS). E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2909 (A pagamento). MYLAN S.P.A. Sede legale: via Vittor Pisani, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: n in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n Codice Pratica: C1B/2014/2036 N. di Procedura Europea: DE/H/2703/01-02/IB/003/G Medicinale (codice AIC) - ZOLMITRIPTAN MYLAN GENERICS, AIC n mg, 5 mg compresse rivestite con film Confezioni: , , , , , , , , , Titolare AIC: Mylan S.p.A. Tipologia variazione: n. 3 variazioni di tipo IB C.I.2.a Una o più modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell etichettatura o del foglio illustrativo di un medicinale generico/ibrido/biosimilare in seguito a una valutazione della stessa modifica apportata al medicinale di riferimento. Attuazione per le quali il titolare dell autorizzazione all immissione in commercio non è tenuto a presentare nuove informazioni complementari. C.I.3.z Una o più modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell etichettatura o del foglio illustrativo dei medicinali per uso umano al fine di attuare le conclusioni di un procedimento concernente un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) o uno studio sulla sicurezza dei medicinali dopo l autorizzazione (PASS), o ancora le conclusioni della valutazione effettuata dall auto- 112

123 rità competente a norma degli articoli 45 e 46 del regolamento (CE) n. 1901/2006. z) altre variazioni. C.1.z Modifica (sicurezza ed efficacia) per prodotti medicinali ad uso umano. Altre variazioni. Tipo di Modifica Modifica stampati Modifica Apportata: Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo e delle Etichette per l allineamento dei testi al medicinale di riferimento; aggiornamento dei testi a seguito della conclusione della procedura di PSUR worksharing SE/H/PSUR/0022/002 e modifiche minori per adeguamento al corrente QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 2, 3, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 6.1, 6.5, e 8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. procuratore Maria Luisa Del Buono T15ADD2910 (A pagamento). KRKA D.D. NOVO MESTO Sede: Smarjeska Cesta 6 - Novo mesto SI-8501 Slovenia Codice Fiscale e/o Partita IVA: Riduzione del prezzo al pubblico di specialità medicinali Medicinale ATORVASTATINA KRKA nelle seguenti confezioni: - 10 mg compresse rivestite con film, 30 cpr - AIC n , classe A(13) - Prezzo Euro 5,12; - 20 mg compresse rivestite con film, 30 cpr - AIC n , classe A(13) - Prezzo Euro 9,36; - 40 mg compresse rivestite con film, 30 cpr - AIC n , classe A(13) - Prezzo Euro 11,23 I suddetti prezzi, non comprensivi delle riduzioni di legge previste per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa, entreranno in vigore, ai fini della rimborsabilità del Servizio Sanitario Nazionale, il giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale dott. Salvatore Esposito T15ADD2911 (A pagamento). CRINOS S.P.A. Sede legale: via Pavia Milano - I Codice Fiscale e/o Partita IVA: Comunicazione notifica regolare UVA del 18/02/ Prot. n Medicinale: ORALMOX 1 g compresse e 5% polvere per sospensione orale Codice AIC: Confezioni : Tutte - Codice Pratica n. N1B/2014/2946 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Aggiornamento del Foglio illustrativo in seguito ai risultati del Readability User Test ed adeguamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e delle etichette al QRD template. E autorizzata la modifica richiesta del Foglio illustrativo, delle Etichette e dei paragrafi 1, 2, 4.4, 4.5, 4.7, 4.8, 6.1, 6.3, , 8-10 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Comunicazione Notifica regolare UVA del 18/02/ Prot. N

124 Medicinale: GLIPTIDE 200 mg granulato Codice AIC: Confezioni: Tutte - Codice Pratica n. N1B/2014/2129 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z) Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Foglio illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User test, aggiornamento RCP ed Etichette al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Foglio Illustrativo, paragrafi 4.7 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto ed Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto del diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T15ADD2912 (A pagamento). DOC GENERICI S.R.L. Sede legale: via Turati Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: Estratto comunicazione di notifica regolare V&A Codice Pratica: C1B/2014/ Medicinale: BICALU- TAMIDE DOC Generici 50 mg compresse rivestite con film, 150 mg compresse rivestite con film - Codice AIC: Confezioni: Tutte - Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. - N e Tipologia variazione: UK/H/1224/ /IB/007; IB C.I.z - Tipo di Modifica: Modifica stampati Modifica Apportata: Modifica stampati in accordo con le raccomandazioni del PRAC in merito alla terapia di deprivazione androgenica e prolungamento dell intervallo QT dovuto all utilizzo a lungo termine e aggiornamento delle informazioni del prodotto in liea agli ultimi templates del QRD. E autorizzata la modifica degli stampati (paragrafi 2, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8 e 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Codice Pratica: C1B/2014/757 - Medicinale: ETINILE- STRADIOLO E DROSPIRENONE DOCgen 0,03 mg / 3 mg compresse rivestite con film - Codice AIC: Confezioni: tutte - Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. - N e Tipologia variazione: NO/H/201/001/IB/006; IB C.I.1.a - Tipo di Modifica: Modifica stampati Modifica Apportata: Modifica dell RCP e del FI relativa alla procedura di Referral, secondo l art. 31 della Dir. 2001/83/EC (rif EMA/H/A-31/1356 del 04/09/2014) + adeguamento all ultimo QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati (paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 8, 10 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Codice Pratica: C1B/2014/ Medicinale: RAMIPRIL DOC Generici 2,5 mg, 5 mg, 10 mg compresse - Codice AIC: Confezioni: tutte - Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. - N e Tipologia variazione: IT/H/0213/ / IB/009, IB C.I.1.a - Tipo di Modifica: Modifica stampati Modifica Apportata: Aggiornamento del RCP e del FI per implementare la Decisione della Commissione datata 04/09/2014 riguardante, nel quadro dell articolo 31 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, le autorizzazioni all immissione in commercio dei medicinali per uso umano Renin-angiotensin system (RAS)- acting agents e adeguamento al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati (paragrafi 2, 3, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 5.1, 5.2, 6.4, 6.6, 8, 9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Codice Pratica: C1B/2014/ Medicinale: SILDE- NAFIL DOC Generics 25 mg, 50 mg, 100 mg compresse masticabili - Codice AIC: Confezioni: tutte - Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. - N e Tipologia variazione: NL/H/2395/ /IB/003, IB C.I.2.a - Tipo di Modifica: Modifica stampati Modifica Apportata: Armonizzazione di SPC, PIL ed Etichette per essere in linea con gli stampati dell originator (Viagra). E autorizzata la modifica degli stampati (paragrafi dal 4.1 al 5.3 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pub- 114

125 blicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data della presente pubblicazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T15ADD2913 (A pagamento). EG S.P.A. Sede legale: via Pavia, Milano - I Codice Fiscale e/o Partita IVA: Comunicazione notifica regolare UVA del 17/02/ Prot. n Medicinale: RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE EURO- GENERICI 2,5 mg/12,5 mg e 5 mg/25 mg compresse Codice AIC: Confezioni: Tutte - Codice Pratica n. C1B/2014/2678 MRP n. IT/H/0182/ /IB/010 Tipologia variazione oggetto della modifica: IB C.I.1.a) Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 5.1) del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Comunicazione Notifica regolare UVA del 18/02/ Prot. N Medicinale: LOSARTAN EG 12,5 mg e 50 mg compresse rivestite con film Codice AIC: Confezioni: Tutte - Codice Pratica n. C1B/2014/3204 MRP n. DE/H/0762/ /IB/027 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.1.a IB Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: - aggiornamento del RCP e PIL a seguito della conclusione della procedura di referral EMEA/H/A-31/1370 in base all articolo 31 relativo ai medicinali per uso umano che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone - modifiche editoriali - adeguamento al QRD template (rev.3) E autorizzata la modifica degli stampati richiesta ai paragrafi 2, 3, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8 e 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo ed Etichette relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Comunicazione Notifica regolare UVA del 18/02/ Prot. N Medicinale: KETOROLAC EG 30 mg/ml soluzione iniettabile e 20 mg/ml gocce orali, soluzione Codice AIC: Confezioni: Tutte - Codice Pratica N N1B/2013/3056 Tipologia variazione oggetto delta modifica: C.I.3.z) IB Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Aggiornamento dell RCP e del Foglio illustrativo per implementare le avvertenze contenute nel Core Safety Profile finalizzato durante la procedura di PSUR work sharing N DK/H/PSUR/0038/002 E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi dal 4.3 al 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Comunicazione Notifica regolare UVA del 17/02/ Prot. N Medicinale: CEFTRIAXONE EG 500 mg/2 ml e 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare; 1 g / 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso Codice AIC: Confezioni: Tutte - Codice Pratica n. N1B/2014/1173 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.1.b IB Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati di Ceftriaxone EG, secondo quanto stabilito nella procedura n. EMEA/H/A-30/1302, conclusasi in data , riguardante i medicinali contenenti la sostanza attiva ceftriaxone. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Comunicazione Notifica regolare UVA del 18/02/ Prot. N Medicinale: BENAZEPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG 10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Codice farmaco: Confezioni: Tutte - Codice Pratica n. C1B/2014/3156 MRP n. DE/H/0644/001/IB/014 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.1 a Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Modifica Stampati 115

126 E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. E approvata, altresì, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati così come indicata nell oggetto. Comunicazione Notifica regolare UVA del 16/02/ Prot. N Medicinale: CALCIO CARBONATO EG 1 g Compresse effervescenti Codice AIC: Confezioni: Tutte - Codice Pratica n. N1B/2014/2508 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z) IB Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: modifica del foglio illustrativo a seguito del redability User Test e aggiornamento QRD. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (modifiche QRD paragrafi 4.6, 4.7 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, il Foglio Illustrativo e le Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T15ADD2914 (A pagamento). DOC GENERICI S.R.L. Sede legale: via Turati Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: Estratto comunicazione di notifica regolare V&A Codice Pratica: N1B/2014/ Medicinale: AMO- XICILLINA DOC Generici 1 g compresse - Confezioni: Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. - Tipologia variazione: IB C.I.z - Tipo di Modifica: Modifica stampati - Modifica Apportata: Aggiornamento del FI in seguito ai risultati del Readability User test ed adeguamento dell RCP e delle etichette al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati (del Foglio Illustrativo, delle Etichette e dei paragrafi 2, , 4.8, , 9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Codice Pratica: N1B/2014/ Medicinale: FLURBI- PROFENE DOC 0,25% Collutorio, 0,25% Spray per mucosa orale (AIC n ) - Confezioni: tutte - Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. - Tipologia variazione: IB C.I.z - Tipo di Modifica: Modifica stampati - Modifica Apportata: Foglio illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User test e adeguamento QRD. E autorizzata la modifica degli stampati (paragrafi 4.2, 4.3, 4.6, 4.8 e 10 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, il Foglio Illustrativo e le Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T15ADD2915 (A pagamento). 116

127 RANBAXY ITALIA S.P.A. Sede legale: Piazza Filippo Meda, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, così come modificato dal Regolamento 712/2012. Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda, Milano. Medicinale: AMOXICILLINA RANBAXY Confezioni e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate ; Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/ V&A/P/15044 del 16/02/2015; Codice pratica: N1B/2014/2866; Variazione tipo IB - C.I.z): aggiornamento del Foglio Illustrativo in seguito ai risultati del Readability User Test ed adeguamento di RCP ed Etichette al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta del Foglio Illustrativo, delle Etichette e dei paragrafi 2, 4.3, 4.8, 8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativamente alle confezioni sopra elencate, e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Medicinale: GENTAMICINA RANBAXY Confezioni e numero AIC: tutte le presentazioni autorizzate ; Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/ V&A/P/16245 del 16/02/2015; Codice pratica: N1B/2014/2867; Variazione tipo IB - C.I.z): aggiornamento del Foglio Illustrativo in seguito ai risultati del Readability User Test ed adeguamento di RCP ed Etichette al QRD template. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo ed Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate, e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in GURI della variazione, all RCP; entro e non oltre i sei mesi dalla pubblicazione in GU della presente notifica i nuovi lotti del medicinale devono essere confezionati con il FI aggiornato e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in GURI della variazione, che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in GURI della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo T15ADD2919 (A pagamento). RANBAXY ITALIA S.P.A. Sede legale: piazza Filippo Meda, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: Comunicazione di rettifica relativa alla specialità medicinale VALSARTAN RANBAXY ITALIA Nell annuncio n. T-15ADD2255, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale Parte Seconda n. 22 del 24/02/2015, dove scritto MRP n. DE/H/3499/001/G/003 leggasi MRP n. DE/H/3499/001/IB/003/G e dove è scritto Grouping of variations tipo IB - C.I.2.a) + C.I.3.Z) leggasi Grouping of variations tipo IB - C.I.2.a) + C.I.1.a). Comunicazione di rettifica relativa alle specialità medicinali AMOXICILLINA RANBAXY e GENTAMICINA RANBAXY Nell annuncio n. T-15ADD2255, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale Parte Seconda n. 22 del 24/02/2015, da considerare nullo il testo relativo ai medicinali AMOXICILLINA RANBAXY e GENTAMICINA RANBAXY. Un procuratore Sante Di Renzo T15ADD2920 (A pagamento). ALMUS S.R.L. Sede legale: via Cesarea 11/ Genova Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialità Medicinale: ATENOLOLO ALMUS Confezioni e Numeri AIC: 100 mg compresse 42 compresse divisibili - AIC Codice Pratica n. N1A/2014/2791 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m: variazione tipo IAIN B.III.1.a).3 Presentazione di un certificato di conformità alla Farmacopea Europea per il principio attivo da parte di un nuovo produttore, Amri India Pvt. Ltd, CEP R1-CEP Rev 04 (Sostituzione). I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di autorizzazione della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Specialità Medicinale: PANTOPRAZOLO ALMUS Confezione e Numero AIC: 20 mg compresse gastroresistenti 14 compresse in blister AL/AL - AIC n Codice Pratica n. N1B/2014/

128 Variazione tipo IB n. B.II.f.1.b.1 Estensione della durata di conservazione del prodotto finito così come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale): da 3 a 4 anni. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Antonino Rivara T15ADD2921 (A pagamento). BENEDETTI & CO. S.P.A. Sede: via Bolognese Pistoia Comunicazione di Notifica regolare UVA n del Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. Codice Pratica: N1B/2014/2562 Specialità medicinale: REFRAIN Codice farmaco: , Tipologia variazione: Tipo IB, C.I.z) Modifica Apportata: Adeguamento di RCP e Foglietto Illustrativo a seguito di raccomandazioni del PRAC (EPITT n ) del 13 Giugno E autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafo 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in GURI della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in GURI della variazione che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data della presente pubblicazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. La procuratrice sig.ra Maria Letizia Ferruzza T15ADD2933 (A pagamento). ERREKAPPA EUROTERAPICI S.P.A. Sede: via Ciro Menotti, Milano Comunicazione di Notifica regolare UVA Titolare A.I.C.: Errekappa Euroterapici S.p.A. Codice Pratica: N1B/2014/2788 Specialità medicinale: ZINADRIL Codice farmaco: (tutte le confezioni) Codice Pratica: N1B/2014/2790 Specialità medicinale: ZINADIUR Codice farmaco: (tutte le confezioni) Tipologia variazione: Tipo IB, C.I.1.a - Modifica Stampati Modifica Apportata: Modifica stampati per attuare l esito di Referral ai sensi dell Art. 31 della Direttiva 2001/83/CE per i medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina (RAS). E autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in GURI della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in GURI della variazione che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data della presente pubblicazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. La procuratrice sig.ra Maria Letizia Ferruzza T15ADD2934 (A pagamento). EURO-PHARMA S.R.L. in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e del Regolamento (CE) 712/2012/CE e s.m.i. Titolare: Euro-Pharma S.r.l. Sede Legale: Via Garzigliana, Torino - I - Codice Fiscale e/o Partita IVA: Specialità Medicinale: DIAXONE Confezioni e numero AIC: 1g/3,5mL polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare flacone + fiala solvente da 3,5 ml AIC Codice Pratica: N1B/2014/

129 Tipologia di variazione: Tipo IB C.I.1.b - modifica stampati a seguito della decisione di esecuzione della Commissione Europea del Codice Pratica: N1B/2014/2819 Tipologia variazione: Tipo IB B.II.f.1 b) 1. - estensione del periodo di validità del prodotto finito da 24 mesi a 36 mesi. In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all attuazione del comma 1 -bis, articolo 35, del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219, è autorizzata la modifica richiesta con impatto sugli stampati (paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.2, 5.3, 6.3 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in GURI della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in GURI della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in GURI della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il legale rappresentante Antonella Lontano T15ADD2936 (A pagamento). BGP PRODUCTS S.R.L. Sede: Roma Codice Fiscale e/o Partita IVA: Comunicazione notifica regolare V&A Tipo di Modifica: Modifica stampati Codice Pratica n.: N1B/2013/2265 Titolare: Abbott S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: FISIOTENS Codice farmaco: AIC n Tipologia variazione oggetto della modifica: IB n. C.I.3 a) Numero e data della Comunicazione: Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati, AIFA/V&A/P/ del Modifica apportata: Modifica stampati a seguito della procedura di PSUR Worksharing HU/H/PSUR/0027/001. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del Riassunto della Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all Immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto della Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. L efficacia dell atto decorre dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione. Un procuratore dott.ssa Valentina Simoncelli T15ADD2938 (A pagamento). INSTITUTO GRIFOLS S.A. Sede: poligono Levante c/can Guasch, 2, Parets del Vallès Barcellona (Spagna) in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. Specialità medicinale: ALBUMINA GRIFOLS N. AIC: ( ), ( ), ( ), ( ),( ),( ), ( ) Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/ CE: Variazione singola Tipo IB - B.II.d.2: Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Altre modifiche di una procedura di prova (comprese sostituzioni o aggiunte). Da: determinazione quantitativa del contenuto in citrati metodo enzimatico (metodo n. IG-MA B) standard di riferimento per il metodo n. 170B determinazione qualitativa proteica su prodotto finito metodo manuale di immunoelettroforesi (metodo di analisi n. IG-MA A_ING) versione 9.0 A: determinazione quantitativa del contenuto in citrati standard di riferimento per il metodo n.ig-ma _ing metodo cromatografia ionica (metodo n. IG-MA _ ING) determinazione qualitativa proteica su prodotto finito metodo manuale o automatico di immunoelettroforesi (metodo di analisi n. IG_MA A_ING) 119

130 La variazione modifica le sezioni 3.2.P.5.1 e 3.2.P.5.2 del dossier. (Pratica Codice: N1B/2014/1481)I lotti già prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D Amici T15ADD2944 (A pagamento). INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L. Sede Legale: Via Cassia Nord, 351 Monteroni d Arbia (SI) Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351, Monteroni d Arbia (SI). Specialità Medicinale: NORADRENALINA TARTRATO Galenica Senese. Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC Codice pratica: N1B/2014/2313. Tipologia della variazione oggetto della modifica: C.I.z. Natura della variazione: Modifica stampati. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il Foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il Foglio Illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art.14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del RCP del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. L efficacia dell atto decorre dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo T15ADD2947 (A pagamento). A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Società a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di Finaf S.p.A. Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di autorizzazioni all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n Roma Medicinale: TRAZYL Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: TRAZYL 1% collirio, polvere e solvente per soluzione, flaconcino di vetro ambrato con liofilizzato + flaconcino di plastica con 5 ml di solvente + contagocce - AIC: TRAZYL 2% collirio, polvere e solvente per soluzione, flaconcino di vetro ambrato con liofilizzato + flaconcino di plastica con 5 ml di solvente + contagocce - AIC: Codice pratica: N1A/2015/531 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell avvenuta approvazione della variazione di tipo IA (B.I.a.3.b): riduzione del limite inferiore del range di batch size dell intermedio Epinine HCl, da 6 kg a 3 kg. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti T15ADD2948 (A pagamento). 120

131 A.C.R.A.F. S.P.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Società a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di Finaf S.p.A. Registro delle imprese: Roma n Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n Roma Medicinale: TOBRAMICINA ANGELINI Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,3% collirio soluzione flacone da 5 ml AIC n Tipo di modifica: Modifica stampati Codice pratica: N. N1B/2014/2013 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z Numero e data della Comunicazione: AIFA/V&A/P/18120 del 23/02/2015 E autorizzata la modifica degli stampati richiesta relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U.. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale posso essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti T15ADD2949 (A pagamento). SANOFI S.P.A. Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: PRIXAR 250 mg compresse rivestite con film, 500 mg compresse rivestite con film, 5 mg/ml soluzione per infusione Confezioni e n. di AIC: Tutte - AIC n Codice pratica: C1A/2014/2849 del 30/9/ agganciata alla Procedura di Mutuo Riconoscimento N.: SE/H/ xxxx/ia/238/g del medicinale TAVANIC. Variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a) Introduzione di una Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi: Modifica EU QPPV. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD2951 (A pagamento). SANOFI S.P.A. Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: ZOLISTAM 10 mg compresse a rilascio modificato Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n Codice pratica: C1A/2014/2850 del 30/09/ agganciata alla Procedura di Mutuo Riconoscimento N.: NL/H/ xxxx/ia/316/g del medicinale MIZOLLEN. Variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a) Introduzione di una Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi: Modifica EU QPPV. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD2952 (A pagamento). 121

132 SANOFI S.P.A. Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: LASIX 500 mg compresse Confezione e numero di A.I.C: 500 mg compresse 20 compresse - AIC n Codice pratica: N1A/2015/503 Variazione Tipo IA n. B.II.c.1.c) Modifica delle specifiche di un eccipiente (Giallo chinolina E104). Eliminazione di un parametro non significativo (parametro obsoleto). Viene eliminata, in quanto obsoleta, la specifica dell eccipiente giallo chinolina E104 Related coloring matters secondo farmacopea francese. La specifica Related coloring matter è ora conforme alla direttiva europea dei coloranti: Giallo chinolina (E104) contiene: maggiore/uguale 80% di disolfone derivato. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD2953 (A pagamento). SANOFI S.P.A. Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: DANATROL Confezioni e numeri di A.I.C: 50 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n Codice Pratica n. N1B/2014/2306 del 13/10/2014 Raggruppamento comprendente 10 variazioni di Tipo: - IB n. B.II.b.1.e) + IAIN n. B.II.b.1.a) + IAIN n. B.II.b.1.b)+ IAIN n. B.II.b.2.c.2) Aggiunta dell officina: Zentiva, k.s - U Kabelovny 130, Prague 10 Repubblica Ceca per la produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del medicinale finito; - IA n. B.II.b.4.a) Modifica addizionale taglia del lotto: Danatrol 200 mg capsule rigide circa capsule 156,8Kg; - IB n. B.II.b.3.a) + IB n. B.II.b.3.a) Modifiche minori del processo di produzione di Danatrol 200 mg capsule rigide per la registrazione degli step alternativi: Step III drying e IV screening; - IB n. B.II.b.5.z) - Modifica limiti controllo di processo: umidità del granulato 1,0-3,0 % solo per il processo alternativo per Danatrol 200 mg capsule; - IA n. B.II.b.3.a + IA n. B.II.b.3.a Modifiche minori del processo di produzione di Danatrol 50 mg capsule rigide per la registrazione degli step alternativi: Step III drying e IV screening. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD2954 (A pagamento). SANOFI S.P.A. Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: CORDARONE - Confezione e numero di AIC: 200 mg compresse - 20 compresse - AIC n Codice Pratica n. N1B/2015/559 - variazione Tipo IB n. B.III.2.b): modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno Stato membro. Principio attivo. La sostanza attiva, amiodarone cloridrato, viene ora controllata secondo la monografia di Ph. Eur., edizione corrente. - Confezioni e numeri di AIC: 150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 5 fiale - AIC n mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 6 fiale - AIC n Codice Pratica n. N1A/2015/544 - variazione Tipo IA n. B.III.2.c): modifica delle specifiche al fine di passare dalla farmacopea nazionale di uno Stato membro alla farmacopea europea. Principio attivo. La sostanza attiva, amiodarone cloridrato, viene ora controllata secondo la monografia di Ph. Eur., edizione corrente. - Confezioni e numeri di AIC: 200 mg compresse - 20 compresse - AIC n mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 5 fiale - AIC n mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 6 fiale - AIC n

133 Codice Pratica n. N1B/2015/560 - gruppo di 4 variazioni Tipo IB n. B.III.1.a).1: presentazione di un nuovo Certificato di conformità alla farmacopea europea per la sostanza attiva AMIODARONE da parte di un produttore già autorizzato: R0-CEP Rev 00 e Tipo IB n. B.III.1.a).2: presentazione di un Certificato aggiornato di conformità alla farmacopea europea per la sostanza attiva AMIODA- RONE da parte di un produttore già autorizzato: R0-CEP Rev 01 - R0-CEP Rev 02 - R0-CEP Rev 03. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD2955 (A pagamento). SANOFI S.P.A. Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: DEURSIL Confezioni e numeri di A.I.C: DEURSIL 50 mg capsule rigide 20 capsule DEURSIL 50 mg capsule rigide 40 capsule DEURSIL 50 mg capsule rigide 60 capsule DEURSIL 150 mg capsule rigide 20 capsule DEURSIL 150 mg capsule rigide 30 capsule DEURSIL 150 mg capsule rigide 40 capsule DEURSIL 300 mg capsule rigide 20 capsule DEURSIL 300 mg capsule rigide 10 capsule DEURSIL 225 mg capsule rigide a rilascio prolungato 10 capsule DEURSIL 225 mg capsule rigide a rilascio prolungato 20 capsule DEURSIL 225 mg capsule rigide a rilascio prolungato 30 capsule DEURSIL 225 mg capsule rigide a rilascio prolungato 40 capsule DEURSIL 450 mg capsule rigide a rilascio prolungato 10 capsule DEURSIL 450 mg capsule rigide a rilascio prolungato 20 capsule Codice Pratica n. N1B/2015/504 del 07/01/2015 Variazione Tipo IB n. B.III.1.a.2 - presentazione della versione aggiornata del CEP R1-CEP Rev 03 da parte del fabbricante già approvato Dipharma Francis S.r.l. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD2956 (A pagamento). COLGATE-PALMOLIVE COMMERCIALE S.R.L. Sede legale: viale Alexandre Gustave Eiffel Roma in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: DURAPHAT Numeri A.I.C. e confezioni: tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: Colgate-Palmolive Commerciale s.r.l., viale Alexandre Gustave Eiffel 15, Roma. Codice Pratica n.: C1A/2014/3033 Procedura europea: UK/H/0316/001/IA/032 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Tipologia variazione: Single variation 1 variazione di tipo IAIN n. C.I z) : modifiche (sicurezza/ efficacia) a prodotti medicinali per uso umano - altra modifica: aggiunta della frase per la segnalazione delle reazioni avverse sospette (ADR reporting). In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all attuazione del comma 1 -bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, è autorizzata la modifica richiesta con impatto sugli stampati (paragrafo 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 123

134 In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Il procuratore dott.ssa Ilva Papa T15ADD2957 (A pagamento). SANOFI S.P.A. Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Sanofi S.p.A. Medicinali: BATRACOMB - Tutte le confezioni - A.I.C TARGOSID - Tutte le confezioni - A.I.C TEICOPLANINA ZENTIVA - Tutte le confezioni - A.I.C TRIATEC - Tutte le confezioni - A.I.C TRIATEC HCT - Tutte le confezioni - A.I.C Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinali: RAMIPRIL ZENTIVA - Tutte le confezioni - A.I.C RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA - Tutte le confezioni - A.I.C Codice pratica: C1A/2014/2572 del 5/9/ MRP N.: DE/H/xxxx/IA/0640/G variazione Tipo IAIN - C.I.8.a) Introduzione di una Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi: Modifica EU QPPV. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD2958 (A pagamento). MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.P.A. Sede legale: via San Giuseppe Cottolengo n Milano Capitale sociale: ,00 Codice Fiscale e/o Partita IVA: Comunicazione di annullamento relativa ai medicinali NALAPRES e PRINZIDE Si consideri nullo l annuncio n. T15ADD2233 relativo ai medicinali NALAPRES 20 mg + 12,5 mg compresse, AIC n e PRINZIDE 20 mg + 12,5 mg compresse, AIC n , pubblicato sulla G.U. Parte Seconda n. 22 del Un procuratore speciale Gianni Ferrari T15ADD2959 (A pagamento). A.C.R.A.F. S.P.A. Società a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di Finaf S.p.A. Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di autorizzazioni all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n Roma Medicinali: MOMENTACT 400 mg compresse rivestite con film Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 6 cpr AIC: ; 12 cpr AIC: ; 20 cpr AIC: Codice pratica: NIA/2014/2675 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA n. B.III.1.a.3) - introduzione del CEP per il nuovo produttore di p.a. ibuprofen Basf Corporation: R1-CEP Rev 02. Medicinale: TACHIFLUDEC Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: polvere per soluzione orale gusto limone, 10 bustine AIC: ; polvere per soluzione orale gusto limone e miele, 10 bustine AIC: Codice pratica: N1A/2015/547 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA n. B.III.1.a) 2 - Presentazione del CEP aggiornato relativo al p.a. Phenylephrine Hydrochloride da parte del produttore autorizzato Malladi Drug and Pharmaceuticals Limited: CEP n. R1-CEP Rev 02. Medicinale: MOMENDOL Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 220 mg compresse rivestite con film, 12 cpr AIC n , 24 cpr AIC n Codice pratica: C1A/2014/ IT/H/0110/001/IA/

135 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IAin n. A.1) cambio del nome del MAH in Svezia, Finlandia e Danimarca. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott.ssa Umberta Pasetti T15ADD2960 (A pagamento). SANOFI S.P.A. Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A. Medicinali: SABRIL - Tutte le confezioni - A.I.C SUPREFACT 9,45 mg impianto, 1 siringa preriempita - A.I.C TAVANIC - Tutte le confezioni - A.I.C TRIAPIN - Tutte le confezioni - A.I.C Codice pratica: C1A/2014/2574 del 5/9/ MRP N.: SE/H/xxxx/IA/238/G - variazione Tipo IAIN - C.I.8.a) Introduzione di una Sintesi del Sistema di Farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi: Modifica EU QPPV. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD2961 (A pagamento). STALLERGÈNES S.A. in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Codice Pratica C1B/2014/ n. Procedura DE/H/1930/ /IB/022 Prodotto Medicinale: ORALAIR - AIC n Confezioni e numero AIC: 100 IR & 300 IR compresse sublinguali - 31 compresse in blister PA/AL/PVC - AIC n ; 300 IR compresse sublinguali - 30 compresse in blister PA/AL/PVC - AIC n ; 300 IR compresse sublinguali - 90 compresse in blister PA/AL/PVC AIC n Titolare AIC: Stallergenes S.A. sede legale in: 6, rue Alexis de Tocqueville Antony - France Tipologia variazione oggetto della modifica: C:I.3; Adeguamento dei testi allo PSUR. E autorizzata la modifica di stampati richiesta (paragrafo 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in GURI della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in GURI della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in GURI della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Daniel Jacques Cristelli T15ADD2963 (A pagamento). MERZ PHARMA ITALIA S.R.L. Sede legale: via Gustavo Fara, Milano - Italia Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n Medicinale: DROLANIN Confezione e numero di A.I.C.: % Gel, Tubo da 10 g Codice Pratica: N1A/2014/2119 Modifica di Tipo IAIN, categoria B.II.b.1.a), consistente nella sostituzione del sito di confezionamento secondario da Neologistica Srl (Origgio -Italia) a STM Group SRL (Pozzuoli, Napoli), per l applicazione dei bollini ottici. Codice pratica: N1A/2015/597 Modifica Tipo IAIN, categoria C.I.8.a), consistente nell aggiornamento del PSMF Summary e nella modifica della persona qualificata per la Farmacovigilanza (QPPV) da Olaf Schickling (PhD) a Ulrike Meyer (PhD). I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Sante Di Renzo T15ADD2964 (A pagamento). 125

136 IBA PHARMA SA Sede legale: Chemin du Cyclotron, Louvain La Neuve - Belgio Codice Fiscale e/o Partita IVA: BE in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: IBA Pharma SA, Chemin du Cyclotron, Louvain La Neuve, Belgio Specialità medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA. Confezioni e numero A.I.C.: 185 MBq/ml soluzione iniettabile,flaconcino multidose da 15 ml -AIC Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0229/001/ IA/042 (codice pratica C1A/2014/3224), variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a).3 : aggiunta di un nuovo fornitore del precursore chimico - approvata il Il procuratore Massimiliano Palladino T15ADD2966 (A pagamento). DOMPÈ FARMACEUTICI S.P.A. Sede legale: via San Martino, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. Titolare: Dompé farmaceutici s.p.a. - Codice pratica n. N1A/2015/539 Specialità medicinale OKITASK (AIC ) tutte le confezioni; var tipo IA cat.b.ii.b.3.a): modifica minore nel procedimento di fabbricazione (Step III). I lotti già prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Roberta Villa T15ADD2967 (A pagamento). S.F. GROUP S.R.L. Sede legale: via Beniamino Segre, Roma Codice Fiscale e/o Partita IVA: Modifiche secondarie di autorizzazioni all immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Specialità medicinale: GENIAD Confezioni e numeri AIC: 2 microgrammi/1ml gocce soluzione, flacone da 10 ml; Codice pratica: N1B/2015/542 - Tipo modifica: Grouping di quattro variazioni B.II.b.1.: sostituzione di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: e) Sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili; a) Sito di imballaggio secondario; b) Sito di imballaggio primario; B.II.b.2.c.2.:sostituzione di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, con controllo dei lotti/prove. Da: Special Product Line S.p.A. Pomezia (Roma) A: Special Product s Line S.p.A. Anagni (Fr) Specialità medicinale: BOTAM Confezioni e numeri AIC: 0,4 mg a rilascio modificato, 20 capsule; Codice pratica: N1B/2014/ Tipo modifica: Grouping di quattro variazioni B.II.b.1.: aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: e) Sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili; a) Sito di imballaggio secondario; b) Sito di imballaggio primario; B.II.b.2.c.2.:aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti, con controllo dei lotti/prove. Da: Famar Italia SpA; Doppel Farmaceutici Srl A: Famar Italia SpA; Doppel Farmaceutici Srl; Special Product s Line S.p.A. I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il legale rappresentante dott. Francesco Saia T15ADD2968 (A pagamento). BIOALLIANCE PHARMA SA Modifica secondaria di un autorizzazione dell immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Codice Pratica: C1A/2014/ N. di Procedura Europea: FR/H/0329/001/IA/012 Specialità Medicinale: (AIC n ) - LORAMYC 50 mg, compresse buccali mucoadesive Confezioni: 14 compresse in flacone HDPE Titolare AIC: Bioalliance Pharma SA Tipologia variazione: - Variazione tipo IAin n. A.1 Tipo di Modifica: Change in the name of the marketing authorisation Modifica Apportata: da BioAlliance Pharma a Onxeo 126

137 In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all attuazione del comma 1 -bis, art. 35, del D.Lgs. 219/2006, è autorizzata la modifica richiesta con impatto sugli stampati (paragrafo 7 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in GURI della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in GURI della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in GURI della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto D.Lgs. Un procuratore Gilbert D Ambrosio T15ADD2969 (A pagamento). VALEAS S.P.A. Sede: via Vallisneri, Milano Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di specialità medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Codice pratica: C1B/2014/ MRP N IT/H/293/01-04/IB/07 NEODUPLAMOX - AIC N mg/125 mg cpr rivestite con film - 12 cpr (147); Bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sosp orale- flac ml - (200, 212, 224); 875 mg/125 mg polvere per sosp orale bustine - 12 bustine; 400 mg/57 mg polvere per sosp orale bustine - 12 bustine Titolare AIC: Valeas SPA - Via Vallisneri, Milano Tipologia variazione: C.I.3.a) IB Modifica apportata: Adeguamento del RCP e del Foglio illustrativo al prodotto di riferimento. Le modifiche proposte implementano l esito della procedura di PSUR WS-DE/H/ XXXX/WS/067. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.5 e 4.8) del RCP e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo. Il Titolare AIC si impegna ad apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione per l RCP ed entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data per il Foglio Illustrativo. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione sia i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella GURI della presente Comunicazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. E approvata altresì, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati così come indicata nell oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GURI. Il legale rappresentante dott. Virgilio Bernareggi T15ADD2972 (A pagamento). B. BRAUN MILANO S.P.A. in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). Codice pratica: C1B/2014/3129. Procedura n.: DE/H/2536/001/IB/003/G. Medicinale: ROPIVACAINA B. BRAUN 2 mg/ml soluzione iniettabile. Confezione e n. di A.I.C.: tutte le confezioni e relativi numeri di A.I.C. Tipo di modifica: A.2 b) Change in the (invented) name of the medicinal product. Da Ropivacaina B. Braun 2 mg/ml soluzione iniettabile a Ropivacaina B. Braun 2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione. C.I.z Modifiche concernenti la sicurezza, l efficacia e la farmacovigilanza; z) altre variazioni. 127

138 In applicazione della determina AIFA del , relativa all attuazione del comma 1 -bis, articolo 35, del D.Lgs. 219/2006, è autorizzata la modifica richiesta con impatto sugli stampati (paragrafi 1, 2, 3, 4.4, 8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in GURI della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in GURI della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in GURI della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto D.Lgs. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L amministratore delegato dott. Luigi Boggio T15ADD2973 (A pagamento). SANOFI S.P.A. Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: ANGIZEM - TILDIEM Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC n Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: DILADEL Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC n Codice Pratica n. N1A/2015/514 - gruppo di variazioni di Tipo IA n. B.III.1.a).2: presentazione di un Certificato aggiornato di conformità alla farmacopea europea per la sostanza attiva diltiazem cloridrato da parte di un produttore già autorizzato: R1-CEP Rev 04. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD2974 (A pagamento). SANOFI S.P.A. Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: ASCRIPTIN Confezione e numero di AIC: 20 compresse - AIC n Codice Pratica n. N1A/2015/528 Gruppo di 2 variazioni di Tipo IA n. B.III.1.a).2: presentazione di un Certificato aggiornato di conformità alla farmacopea europea per la sostanza attiva ACIDO ACETILSALI- CILICO da parte di un produttore già autorizzato: R2-CEP Rev 03 e R2-CEP Rev 04; Codice Pratica n. N1A/2015/547 Gruppo di 4 variazioni di Tipo IA n. B.III.1.a).2: presentazione di un Certificato aggiornato di conformità alla farmacopea europea per la sostanza attiva MAGNESIO IDROSSIDO da parte di un produttore già autorizzato: R1-CEP Rev00 - R1-CEP Rev01 - R1-CEP Rev02 e di Tipo IB n. B.I.d.1.b) 3: modifica delle condizioni di conservazione della sostanza attiva MAGNESIO IDROSSIDO (da: conservare a temperatura inferiore a 30 C a: nessuna particolare condizione di conservazione). I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD2975 (A pagamento). 128

139 LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.R.L. Sede: via Cavour 70 - Mede (PV) Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L. Codice pratica N N1B/2014/2635 Medicinale: PRIOVIT 12 (aic: ) Confezioni: Forte, 40 pastiglie. Tipologia variazione: C.I.z) Tipo IB Tipo di modifica: Modifica stampati su richiesta ditta Modifica apportata: Foglio illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability user test e adeguamento di RCP ed etichette al QRD template. È autorizzata la modifica degli stampati richiesta del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare dell AIC. Il titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. È approvata, altresì, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati. In ottemperanza all art. 80 commi 1 e 3 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette devono essere redatti in lingua italiana e limitatamente ai medicinali in commercio nella provincia di Bolzano, anche in lingua tedesca. Il Titolare dell AIC che intende avvalersi dell uso complementare di lingue estere, deve darne preventiva comunicazione all AIFA e tenere a disposizione la traduzione giurata dei testi in lingua tedesca e/o in altra lingua estera. In caso di inosservanza delle disposizioni sull etichettatura e sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all art. 82 del suddetto decreto legislativo. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TC15ADD2676 (A pagamento). PROMEDICA S.R.L. Avviso di rettifica Comunicazione di rettifica relativa al medicinale TOBRINEB Nell avviso TC15ADD1627, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - parte seconda - n. 17 del 12 febbraio 2015, specialità medicinale: TOBRINEB si ritiene opportuno rettificare quanto segue - Eliminazione della seguente variazione: Codice pratica: C1B/2014/3264; Variazione tipo IB B.II.b.1 b) Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalità del procedimento di fabbricazione del prodotto finito - Sito di confezionamento primario (Aggiunta sito di confezionamento primario Holopack Verpackungstechnik GmbH - Bahnhofstraße, D Sulzbach Laufen). Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TC15ADD2803 (A pagamento). IBIGEN - S.R.L. Sede sociale: via Fossignano, Aprilia (LT) Codice Fiscale n in commercio di specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n Titolare: Ibigen s.r.l. Codice pratica: N1B/2014/2780. Specialità medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLA- VULANICO IBIGEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1000 mg mg - polv. per soluz. iniett. per uso endovenoso - 10 flac. polv. - A.I.C. n ; 2000 mg mg - polvere per soluzione per infusione - 10 flac. polv. - A.I.C. n ; 1000 mg/20 ml mg/20 ml - polv. e solv. per soluz. iniett. per uso endovenoso - Flac. polv. + fl solv. 20 ml - A.I.C. n ; 2000 mg mg - polvere per soluzione per infusione - 1 flac. polv. - A.I.C. n Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.I.a.3.a) Aumento del batch size (in aggiunta) del Potassio Clavulanato Sterile prodotto all impianto Acinoxa (22 kg). I lotti già prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TC15ADD2822 (A pagamento). 129

140 HAEMOPHARM BIOFLUIDS S.R.L. Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di specialità medicinali per uso umano Titolare: Haemopharm Biofluids S.R.L. - Via dell Industria, Tovo di S. Agata (SO) Italia. Specialità medicinale: Soluzione per emofiltrazione HBiofluids. Confezione e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate A.I.C Codice pratica: N1A_2013_3235. Specialità medicinale: Soluzione per dialisi peritoneale HBiofluids. Confezione e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate A.I.C Codice pratica: N1A_2013_3239. Specialità medicinale: Sodio Cloruro HBiofluids. Confezione e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate A.I.C Codice pratica: N1A_2013_3241. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 della Commissione del 24 novembre Tipo di modifica: aggiunta di nuove prove e nuovi limiti (test d integrità) relativa alla modifica delle prove in corso di fabbricazione del prodotto finito della specialità medicinale Soluzione per emofiltrazione HBiofluids, Soluzione per dialisi peritoneale HBiofluids, Sodio Cloruro HBiofluids per tutte le confezioni. I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. La modifica decorre dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore Marco Mantovani TC15ADD2877 (A pagamento). HAEMOPHARM BIOFLUIDS S.R.L. Codice Fiscale e/o Partita IVA: in commercio di specialità medicinali per uso umano Titolare: Haemopharm Biofluids S.R.L. - Via dell Industria, Tovo di S. Agata (SO) Italia. Specialità medicinale: Soluzione per emofiltrazione HBiofluids. Confezione e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate A.I.C Codice pratica: N1A/2014/2054. Specialità medicinale: Soluzione per dialisi peritoneale HBiofluids. Confezione e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate A.I.C Codice pratica: N1A/2014/2054. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 della Commissione del 24 novembre Tipo di modifica: Modifica della sede legale del Titolare AIC delle specialità medicinali Soluzione per emofiltrazione HBiofluids e Soluzione per dialisi peritoneale HBiofluids per tutte le confezioni. I lotti già prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell art. 14 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. La modifica decorre dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore Marco Mantovani TC15ADD2878 (A pagamento). GE HEALTHCARE S.R.L. Estratto comunicazione notifica regolare V&A/P/16331 per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana Tipo di modifica: Modifica stampati. Codice Pratica n. N1B/2014/2985. Medicinale: AdreView. Codice Farmaco: Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z Modifica apportata: Foglio Illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability User test. È autorizzata la modifica degli stampati richiesta del Foglio Illustrativo relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata all Azienda titolare dell AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il titolare dell AIC del farmaco generico è esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprietà industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale. Il titolare dell AIC del farmaco generico è altresì responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall art. 14 comma 2 130

141 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i., in virtù del quale non sono incluse negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell immissione in commercio del medicinale generico. Il procuratore dott.ssa Isabella Galbiati TC15ADD2883 (A pagamento). MERQURIO PHARMA S.R.L. Sede legale: Corso Umberto I, Napoli Codice Fiscale: in commercio di una specialità medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n Titolare A.I.C.: Merqurio Pharma S.r.l. Specialità medicinale: NAPREBEN Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni, A.I.C. n Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Cod. Pratica: N1A/2015/516 - Tipologia IA, A.4 Sostituzione del titolare del DMF del Naprossene Betainato Sodico: da Starnascens S.A. a Flarer S.A. I lotti già prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli Sagaem for life S.a.s. TX15ADD52 (A pagamento). TECNIGEN S.R.L. Sede: via Galileo Galilei Cinisello Balsamo (MI) in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. IRBESARTAN TECNIGEN AIC n tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2014/ procedura n. PT/H/0299/ /IB/006 Variazione C.I.1 a) Tipo IB: Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo secondo quanto indicato nella Decisione della Commissione Europea (2014) 6371 del 04/09/2014 (EMEA/H/A-31/1370). IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN AIC n tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2014/2653- procedura n. PT/H/0904/ /IB/004 Variazione C.I.1 a) Tipo IB: Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo secondo quanto indicato nella Decisione della Commissione Europea (2014) 6371 del 04/09/2014 (EMEA/H/A-31/1370). I lotti già prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. TX15ADD53 (A pagamento). Il legale rappresentante Jorge Vieira TECNIGEN S.R.L. Sede: via Galileo Galilei 40, Cinisello Balsamo (MI) Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati Codice Pratica N C1B/2014/2908 Medicinale: RANITIDINA TECNIGEN Codice farmaco: MRP n. IT/H/0312/ /IB/018 Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB - C.I.3 z) Aggiornamento del RCP e del FI secondo la procedura PSUR WS IT/H/PSUR/0016/003. E autorizzata la modifica degli stampati richiesta (4.3; 4.4; 4.5; 4.6; 4.7; 4.8; 4.9) del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilità si ritiene affidata alla Azienda titolare deli AIC. Il Titolare dell Autorizzazione all immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all Etichettatura. Sia i lotti già prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. E approvata, altresì, secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati così come indicata nell oggetto. Il legale rappresentante Jorge Vieira TX15ADD54 (A pagamento). 131

142 VALUTAZIONE IMPATTO AMBIENTALE ISCRIZIONE DI PRIVILEGIO ENAC - ENTE NAZIONALE PER L AVIAZIONE CIVILE Estratto del provvedimento di Valutazione di Impatto Ambientale n del 11/12/2014 relativo al Progetto di completamento di Fiumicino Sud - Aeroporto Leonardo da Vinci (Roma) presentato dall ENAC - Ente Nazionale per l Aviazione Civile con sede legale in Roma (RM) Viale Castro Pretorio n 118 In data 11/12/2014 è stato emanato il provvedimento di Valutazione di Impatto Ambientale n in modifica del Decreto di compatibilità ambientale n del 8/8/2013, già rilasciato con esito positivo, relativo al Progetto di completamento di Fiumicino Sud - Aeroporto Leonardo da Vinci (Roma) localizzato nella Regione Lazio, Provincia di Roma, Comune di Fiumicino, presentato dall ENAC - Ente Nazionale per l Aviazione Civile con sede legale in Roma (RM) Viale Castro Pretorio n 118. Il testo integrale del provvedimento, corredato dagli allegati che ne costituiscono parte integrante, è disponibile sul portale delle Valutazioni Ambientali VAS-VIA del Ministero dell Ambiente e della Tutela del Territorio e del Mare ( e presso la Direzione per le Valutazioni Ambientali, Via Cristoforo Colombo 44, Roma. Avverso il provvedimento è ammesso ricorso al TAR entro 60 (sessanta) giorni e al Capo dello Stato entro 120 (centoventi) giorni decorrenti dalla data di pubblicazione del presente estratto sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il direttore centrale infrastrutture, aeroporti e spazio aereo dott. Roberto Vergari T15ADE2875 (A pagamento). CONCESSIONI DI DERIVAZIONE DI ACQUE PUBBLICHE REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA Assessorato dei lavori pubblici Concessioni di derivazione di acque pubbliche La ditta Lai Tomaso, codice fiscale LAITMS37M05L140J, ha chiesto di derivare lt/sec. 0,25 d acqua dal rio Pirastarbu in agro di Tertenia, località Donnolu, per uso aziendale. Le opere connesse con la derivazione sono: piccolo sbarramento, condotta di adduzione, vasca di accumulo. Nuoro, 11 febbraio 2015 Il direttore del servizio ing. Salvatore Mereu TC15ADF2844 (A pagamento). CASSA DI RISPARMIO DI BOLZANO S.P.A. Iscrizione di privilegio Con contratto di finanziamento a rogito del dott. Luca Baroni, notaio in Bolzano, con studio in Bolzano, vicolo Mendola n. 19, in data 17 dicembre 2014, n / di repertorio e registrato a Bolzano il 22 dicembre 2014 al n serie 1T - esente, a carico sui beni indicati nell elenco allegato alla lettera «C», la Cassa di Risparmio di Bolzano S.p.A., con sede in Bolzano, via Cassa di Risparmio n. 12, iscritta nel Registro delle imprese di Bolzano al numero e codice fiscale , ha concordato con la «Dantercepies S.p.A.», con sede in Selva di Val Gardena (Bolzano) in Str. Dantercepies n , iscritta nel Registro delle imprese di Bolzano con il numero di codice fiscale , la costituzione di un privilegio ai sensi dell art. 46 del decreto legislativo 1 settembre 1993, n. 385, fino alla concorrenza di Euro ,40. Il richiedente dott. Luca Barchi notaio in Bolzano TC15ADJ2800 (A pagamento). CONSIGLI NOTARILI CONSIGLIO NOTARILE DI REGGIO EMILIA Iscrizione a ruolo del dott. Samuele Resciniti Il Presidente del Consiglio notarile di Reggio Emilia notifica che il dott. Samuele Resciniti, avendo ottenuto, con decreto ministeriale 19 dicembre 2014, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 30 dicembre ª serie speciale - la nomina nella sede di Correggio - Distretto notarile di Reggio Emilia e avendo adempiuto a tutte le formalità prescritte dalla vigente legge notarile, con provvedimento in data odierna, è stato iscritto nel Ruolo dei notai esercenti in questo distretto alla suddetta sede di Correggio. Reggio Emilia, 24 febbraio 2015 TC15ADN2656 (Gratuito). Il presidente Maura Manghi 132

143 CONSIGLIO NOTARILE DI REGGIO EMILIA Iscrizione a ruolo del dott. Filippo Arleoni Il Presidente del Consiglio notarile di Reggio Emilia notifica che il dott. Filippo Arleoni, avendo ottenuto, con decreto ministeriale 19 dicembre 2014, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 30 dicembre ª serie speciale - la nomina nella sede di Reggio Emilia - Distretto notarile di Reggio Emilia e avendo adempiuto a tutte le formalità prescritte dalla vigente legge notarile, con provvedimento in data odierna, è stato iscritto nel Ruolo dei notai esercenti in questo distretto alla suddetta sede di Reggio Emilia. Reggio Emilia, 24 febbraio 2015 TC15ADN2657 (Gratuito). Il presidente Manghi CONSIGLIO NOTARILE DEI DISTRETTI RIUNITI DI AGRIGENTO E SCIACCA Iscrizione al ruolo dei notai esercenti del dott. Amico Vincenzo Si rende noto che in data 24 febbraio 2015 è stato iscritto nel Ruolo dei Notai esercenti in questo Distretto Notarile il Dott. Amico Vincenzo, nato a Santo Stefano Quisquina il 04 giugno 1983, nominato Notaio nel Comune di Favara con Decreto Ministeriale del giorno 19 Dicembre 2014, pubblicato nella G.U.R.I. IV Serie Speciale n. 101 del 30 Dicembre Agrigento lì 24 febbraio 2015 TC15ADN2716 (Gratuito). Il presidente dott. Giuseppe Fanara CONSIGLIO NOTARILE DI TREVISO Iscrizione a ruolo della dott.ssa Sara Ristori A termini dell art. 24 della legge 16 febbraio 1913, n. 89 sull Ordinamento del notariato, si rende noto che la dott.ssa Sara Ristori è stata nominata notaio alla sede di Conegliano (d.n. di Treviso), con decreto ministeriale del 19 dicembre 2014 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 30 dicembre 2014 con effetto da oggi 23 febbraio TC15ADN2788 (Gratuito). Il presidente dott. Alberto Sartorio CONSIGLIO NOTARILE DI S. MARIA CAPUA VETERE Iscrizione a ruolo del dott. Filippo Garofalo Il Presidente del Consiglio notarile di Santa Maria Capua Vetere visto l art. 24 della legge notarile 16 febbraio 1913, n. 89, rende noto che in data odierna è stato iscritto a ruolo dei notai esercenti in questo distretto quale titolare della sede notarile di Alvignano - Distretto notarile di Santa Maria Capua Vetere, ed immesso nell esercizio delle sue funzioni il dott. Filippo Garofalo, nato a Napoli il 22 giugno 1981, nominato notaio alla suddetta sede con decreto ministeriale del 19 dicembre 2014 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - 4ª serie speciale - n. 101del 30 dicembre Santa Maria Capua Vetere, 18 febbraio 2015 TC15ADN2790 (Gratuito). Il presidente not. Alessandro de Donato CONSIGLIO NOTARILE DI ROMA Iscrizione a ruolo del notaio dott.ssa Paola Di Benedetto Il sottoscritto Presidente rende noto che oggi è stato iscritto al ruolo dei notai esercenti nei distretti notarili riuniti di Roma, Velletri e Civitavecchia il notaio dott.ssa Paola Di Benedetto nominato nel Comune di Roma. Roma, 19 febbraio 2015 TC15ADN2794 (Gratuito). Il presidente Cesare Felice Giuliani CONSIGLIO NOTARILE DI ROMA Iscrizione a ruolo del notaio dott. Gianluca Pellicanò Il sottoscritto Presidente rende noto che oggi è stato iscritto al ruolo dei notai esercenti nei distretti notarili riuniti di Roma, Velletri e Civitavecchia il notaio dott. Gianluca Pellicanò nominato nel Comune di Roma. Roma, 23 febbraio 2015 TC15ADN2797 (Gratuito). Il presidente Cesare Felice Giuliani 133

144 CONSIGLIO NOTARILE DI ROMA Iscrizione a ruolo del notaio dott. Alessandro Bonanni Il sottoscritto Presidente rende noto che oggi è stato iscritto al ruolo dei notai esercenti nei distretti notarili riuniti di Roma, Velletri e Civitavecchia il notaio dott. Alessandro Bonanni nominato nel Comune di Roma. Roma, 23 febbraio 2015 TC15ADN2799 (Gratuito). Il presidente Cesare Felice Giuliani CONSIGLIO NOTARILE DI ROMA Iscrizione a ruolo del notaio dott. Giacomo Maria Quarto Il sottoscritto Presidente rende noto che oggi è stato iscritto al ruolo dei notai esercenti nei distretti notarili riuniti di Roma, Velletri e Civitavecchia il notaio dott. Giacomo Maria Quarto nominato nel Comune di Roma. Roma, 23 febbraio 2015 TC15ADN2802 (Gratuito). Il presidente Cesare Felice Giuliani R ETTIFICHE E RRATA-CORRIGE Comunicato relativo all avviso della MASTER PHARMA S.R.L. riguardante le modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio della specialità medicinale per uso umano «ALABASTER» (Avviso TC-15ADD1222 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - parte seconda - n. 13 del 3 febbraio 2015). Nell avviso della MASTER PHARMA S.R.L. n. TC-15ADD1222, riguardante le modifiche secondarie di un autorizzazione all immissione in commercio della specialità medicinale per uso umano «ALABASTER», pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - parte seconda - n. 13 del 3 febbraio 2015, alla pag. 45, prima colonna, al diciottesimo e ventiduesimo rigo, dove è scritto: «intermediario», si deve leggere: «intermedio». TC15AZZ2791 (Gratuito). LOREDANA COLECCHIA, redattore DELIA CHIARA, vice redattore (WI-GU GU2-26 ) Roma, Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A. * * 9,15 134