IL DIRETTORE F.F. S.C. PROVVEDITORATO

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1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2018 Deliberazione n del 20/11/ Atti U.O. S.C. Provveditorato Oggetto: AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DEL FARMACO "STELARA", NEI DOSAGGI DA 45 MG E DA 90 MG, OCCORRENTE AL PRESIDIO "SAN PAOLO" DELL'ASST SANTI PAOLO E CARLO, IN ADESIONE ALLA GARA ESPLETATA DALL'EX A.O. "SPEDALI CIVILI" DI BRESCIA, ALLA SOCIETA JANSSEN - CILAG S.P.A., DAL AL E PER L'IMPORTO COMPLESSIVO DI EURO ,11 IVA AL 10% INCLUSA. CIG D4. IL DIRETTORE F.F. S.C. PROVVEDITORATO Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l' Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall , è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Visti: - il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici ; - il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 Codice dei contratti pubblici e s.m.i.; Preso atto della deliberazione del Direttore Generale n. 929 del 15 giugno 2018 avente per oggetto: Revoca deliberazione n. 187 del 14 febbraio 2018 Approvazione Proposta di Bilancio Preventivo Economico esercizio Versione V1 e contestuale approvazione Bilancio Economico Preventivo Esercizio Versione V2 ; Richiamata la deliberazione n. 21 del , esecutiva ai sensi di legge ed avente ad oggetto: Presa d'atto deliberazione n. 736 del 14/10/2015 dell'azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia e conseguente assegnazione a società diverse della fornitura di farmaci occorrenti al Presidio Ospedale San Paolo dell'asst Santi Paolo e Carlo, per il periodo dal 18/01/2016 al 17/01/2020, per un importo complessivo quadriennale di Euro ,84= IVA al 10% ed al 22% inclusa, con la quale, fra l altro, è stata assegnata alla Società Janssen Cilag S.p.A. la fornitura della specialità medicinale Stelara (principio attivo: Ustekinumab ), nei dosaggi da 45 mg sub lotto 1074A (CIG BFA) e da 90 mg sub lotto 1074B (CIG C) per l importo complessivo quadriennale di Euro ,57 IVA al 10% inclusa; Vista la nota in data protocollo n. 0302/2018/F (documentazione depositata in atti n. 336/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), con la quale la S.C. Farmacia ha richiesto, fra l altro, l integrazione del contratto per l acquisto del farmaco Stelara (principio attivo: Ustekinumab ), nei dosaggi da 45 mg e da 90 mg, occorrente al Presidio San Paolo dell ASST Santi Paolo e Carlo, indicandone contestualmente i fabbisogni annui presunti; Verificato che l importo complessivo dei contratti per la fornitura del farmaco sopra indicato, nei dosaggi da 45 mg e da 90 mg, aggiudicati alla Società Janssen Cilag S.p.A. con la su citata deliberazione, ad oggi Pag.: 1/6

2 risultano completamente erosi, a causa dell estensione dell indicazione terapeutica in ambito gastro enterologico e del relativo incremento dei pazienti in cura presso il Presidio San Paolo che hanno determinato l aumento dei consumi di detto farmaco rispetto a quelli indicati all ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia al momento della definizione dei fabbisogni per la gara consorziata; Dato atto che, in data , non vi sono contratti/convenzioni Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A della Regione Lombardia attive per la fornitura del farmaco oggetto del presente provvedimento; Richiamate: - la nota in data (documentazione depositata in atti n. 336/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), con la quale l Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia ha precisato che il contratto per la fornitura di farmaci gestito dall ASST Spedali Civili di Brescia, nel caso in cui nella fase di indizione della procedura siano stati indicati per uno specifico lotto i fabbisogni, prevede una possibilità di ampliamento, senza vincoli di importo, del relativo massimale di approvvigionamento; - la nota in data (documentazione depositata in atti n. 336/18 da intendersi qui richiamata con esonero di trascrizione), con la quale la Società Janssen - Cilag S.p.A. ha comunicato che il nuovo importo unitario per tutti i dosaggi (45 mg, 90 mg e 130 mg) del farmaco Stelara, commercializzato in esclusiva dalla stessa, è di Euro 2.353,90 IVA al 10% esclusa (anziché di Euro 2.501,73 al 10% IVA esclusa, importo aggiudicato con la deliberazione n. 736 del dell ex A.O. Spedali Civili di Brescia); Valutato che il costo complessivo per la fornitura del farmaco di che trattasi, occorrente al Presidio San Paolo dell ASST Santi Paolo e Carlo, dal al , ammonta ad Euro ,10 oltre IVA al 10%, per l importo complessivo lordo di Euro ,11; Ritenuto: - di aderire all appalto specifico per la fornitura quadriennale di farmaci, emoderivati, mezzi di contrasto, viscoelastici e prodotti dietetici, espletato, su delega dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., dall ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia (attuale ASST degli Spedali Civili di Brescia), e da quest ultima aggiudicato con deliberazione n. 736 del , relativamente al sub lotto 1074/A Stelara (principio attivo: Ustekinumab ) 45 mg ed al sub lotto 1074/B Stelara (principio attivo: Ustekinumab ) 90 mg occorrenti al Presidio San Paolo, tenuto conto che nella fase di indizione della procedura di gara erano stati comunicati all ex A.O. Spedali Civili di Brescia i fabbisogni presunti per detti sub lotti; - di affidare, di conseguenza, la fornitura dei farmaci Stelara (principio attivo: Ustekinumab ) 45 mg (sub lotto 1074/A) e Stelara (principio attivo: Ustekinumab ) 90 mg (sub lotto 1074/B), occorrenti all ASST Santi Paolo e Carlo, alla Società Janssen Cilag S.p.A., con sede legale ed amministrativa a Cologno Monzese (MI), Via M. Buonarroti 23, C.F e P.IVA , alle medesime condizioni contrattuali previste nella documentazione di gara predisposta dall ex. A.O. Spedali Civili di Brescia, dal al (data di scadenza del contratto stipulato dalla su citata Azienda), con possibilità di rinnovo per ulteriori 48 mesi qualora detti farmaci alla data di scadenza del contratto dovessero risultare ancora coperti da brevetto di esclusiva, per l importo complessivo di Euro ,10 IVA al 10% esclusa, equivalente all importo complessivo lordo di Euro ,11, e per le quantità presunte e per gli importi unitari e complessivi indicati nell allegato prospetto riepilogativo (Allegato n. 1, composto da n. 1 pagina); Pag.: 2/6

3 - di dare atto che l ASST Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata dai contratti aventi ad oggetto la fornitura dei farmaci di che trattasi nel caso in cui dovessero essere attivate le relative convenzioni da parte di Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, prima della scadenza degli stessi; Individuato nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Direttore S.C. Farmacia, il Direttore dell Esecuzione del Contratto; Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di aderire all appalto specifico per la fornitura quadriennale di farmaci, emoderivati, mezzi di contrasto, viscoelastici e prodotti dietetici, espletato, su delega dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., dall ex Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia (attuale ASST degli Spedali Civili di Brescia), e da quest ultima aggiudicato con deliberazione n. 736 del , relativamente al sub lotto 1074/A Stelara (principio attivo: Ustekinumab ) 45 mg ed al sub lotto 1074/B Stelara (principio attivo: Ustekinumab ) 90 mg occorrenti al Presidio San Paolo, tenuto conto che nella fase di indizione della procedura di gara erano stati comunicati all ex A.O. Spedali Civili di Brescia i fabbisogni presunti per detti sub lotti; 2. di affidare, di conseguenza, la fornitura dei farmaci Stelara (principio attivo: Ustekinumab ) 45 mg (sub lotto 1074/A) e Stelara (principio attivo: Ustekinumab ) 90 mg (sub lotto 1074/B), occorrenti all ASST Santi Paolo e Carlo, alla Società Janssen Cilag S.p.A., con sede legale ed amministrativa a Cologno Monzese (MI), Via M. Buonarroti 23, C.F e P.IVA , alle medesime condizioni contrattuali previste nella documentazione di gara predisposta dall ex. A.O. Spedali Civili di Brescia, dal al (data di scadenza del contratto stipulato dalla su citata Azienda), con possibilità di rinnovo per ulteriori 48 mesi qualora detti farmaci alla data di scadenza del contratto dovessero risultare ancora coperti da brevetto di esclusiva, per l importo complessivo di Euro ,10 IVA al 10% esclusa, equivalente all importo complessivo lordo di Euro ,11, e per le quantità presunte e per gli importi unitari e complessivi indicati nell allegato prospetto riepilogativo (Allegato n. 1, composto da n. 1 pagina); 3. di dare atto che l ASST Santi Paolo e Carlo si riserva di procedere alla risoluzione anticipata dai contratti aventi ad oggetto la fornitura dei farmaci di che trattasi nel caso in cui dovessero essere attivate le relative convenzioni da parte di Consip e/o dell Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. della Regione Lombardia, prima della scadenza degli stessi; 4. di imputare il costo complessivo di Euro ,11 IVA al 10% inclusa, derivante dall assegnazione della fornitura di cui al precedente punto 2), ai bilanci d esercizio , nel modo di seguito indicato: Pag.: 3/6

4 - Euro ,51 IVA al 10% inclusa, per la fornitura del farmaco Stelara da 45 mg e da 90 mg occorrente al Presidio San Paolo dal al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CDC Vari, del bilancio d esercizio 2018, CIG D4, attingendo l importo di Euro ,00 IVA al 10% inclusa dalla disponibilità residua dell autorizzazione di spesa n e l importo di Euro ,51 dalla disponibilità residua dell autorizzazione di spesa n , entrambe legate al su citato conto economico, come da autorizzazione in calce alla presente, - Euro ,60 IVA al 10% inclusa, per la fornitura del farmaco Stelara da 45 mg e da 90 mg occorrente al Presidio San Paolo dall al , al conto economico 3B denominato Farmaceutici: Specialità Medicinali, CDR FAR, CDC Vari, del bilancio d esercizio 2019, CIG D4, attingendo l importo di Euro ,18 IVA al 10% inclusa dalla disponibilità di detto conto economico e l importo di Euro ,42 IVA al 10% inclusa dalla disponibilità residua dell autorizzazione di spesa n , per la parte relativa alla fornitura del farmaco Stelara (il cui valore ad oggi risulta essere di Euro ,05 IVA al 10% inclusa e che, pertanto, viene rideterminato in Euro ,63), legata al su citato conto economico, come da autorizzazione in calce alla presente; 5. di individuare nella Dr.ssa Domenica Di Benedetto, Direttore S.C. Farmacia, il Direttore dell Esecuzione del contratto; 6. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è assunto su proposta del Direttore f.f. S.C. Provveditorato, Avv. Vincenzo Centola, in qualità di Responsabile Unico del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Direttore S.C. Farmacia, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Direttore S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente; 7. di trasmettere copia del presente provvedimento al Direttore S.C. Farmacia, per il seguito di competenza; 8. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii Pag.: 4/6

5 Imputazione dei Conti - Spese Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno ,51 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali ,00 D 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / ,51 D 3B Farmaceutici Specialità Medicinali / ,60 S 3B Farmaceutici Specialità Medicinali * I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci Responsabile dell istruttoria: Claudia Perrella Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Vincenzo Centola Il presente atto si compone di n. 6 pagine, di cui n. 1 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 5/6

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