Chiarimenti su Iva ridotta su dispositivi medici a base di sostanze.

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1 Roma, Ufficio: DOR/PF Protocollo: /AG Oggetto: Circolare n.8/e dell Agenzia delle Entrate: chiarimenti su art. 1, comma 3, L. n. 145/2018-aliquota IVA del 10 per cento anche per i dispositivi medici a base di sostanze. Circolare n SS 4.1 IFO SI AI PRESIDENTI DEGLI ORDINI DEI FARMACISTI e p.c. AI COMPONENTI IL COMITATO CENTRALE DELLA F.O.F.I. LORO SEDI Chiarimenti su Iva ridotta su dispositivi medici a base di sostanze. Riferimenti: Legge 30 dicembre 2018 n. 145, recante Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2019 e bilancio pluriennale per il triennio (Pubblicata nella GU Serie Generale n. 302 del Suppl. Ordinario n. 62). Si fa seguito alla circolare n del , per informare che il 10 aprile u.s. l Agenzia delle Entrate ha fornito, nella circolare 8/E (cfr. all.1), dei chiarimenti sulle novità fiscali introdotte dalla Legge di Bilancio n. 145/2018. Per quanto di interesse, si segnala che al punto 5.2. della circolare, l Agenzia ricorda che l art. 1, comma 3, della Legge di Bilancio evidenzia che tra i servizi soggetti all aliquota IVA del 10 per cento devono intendersi ricompresi anche i dispositivi medici a base di sostanze, normalmente utilizzate per cure mediche, per la prevenzione delle malattie e per trattamenti medici e veterinari, classificabili nella voce 3004 della nomenclatura combinata ( ). In particolare, l Agenzia delle Entrate chiarisce che la citata disposizione contenuta nella Legge di Bilancio è una norma di interpretazione autentica, che fa rientrare nell ambito del numero 114) della Tabella A, parte III, allegata al D.P.R. n. 633 del 1972, tra i beni soggetti all aliquota IVA del 10 per cento, anche i dispositivi medici a base di sostanze. Federazione Ordini Farmacisti Italiani ROMA VIA PALESTRO, 75 TELEFONO (06) TELEFAX (06) CODICE FISCALE n PEC: posta@pec.fofi.it posta@fofi.it sito:

2 Si precisa che il numero 114) della Tabella A, parte III, prevede l aliquota del 10 per cento per i medicinali pronti per l uso umano o veterinario, compresi i prodotti omeopatici; sostanze farmaceutiche ed articoli di medicazione di cui le farmacie debbono obbligatoriamente essere dotate secondo la farmacopea ufficiale. La norma di interpretazione autentica intende risolvere il problema dell applicazione dell aliquota ridotta per quei prodotti che, pur classificati - ai fini doganali - tra i prodotti farmaceutici e medicamenti, non sono commercializzati come tali, bensì come dispositivi medici. Si tratta, ad esempio, degli sciroppi per la tosse a base di erbe medicinali, commercializzati come dispositivi medici, che siano stati merceologicamente classificati alla predetta voce doganale 3004, come preparazione medicinale a base di erbe. L Agenzia, inoltre, spiega che trattandosi di una norma di interpretazione autentica esplica i propri effetti retroattivamente, poiché attribuisce un significato ad una norma preesistente e, dunque, forma con essa un precetto normativo unitario ( Corte costituzionale, sentenza 10 novembre 1994, n. 397). Cordiali saluti IL SEGRETARIO (Dr. Maurizio Pace) IL PRESIDENTE (On. Andrea Mandelli) All.1

3 5.2 1 Ai sensi legge 27 luglio 2000, n. 212, devono intendersi compresi nel numero 114) della tabella A, parte III, allegata al decreto del cento, anche i dispositivi medici a base di sostanze, normalmente utilizzate per cure mediche, per la prevenzione delle malattie e per trattamenti medici e veterinari, classificabili nella voce 3004 della golamento di esecuzione (UE) regolamento (CEE) n. 2658/87 del Consiglio relativo alla nomenclatura tariffaria e statistica ed alla tariffa doganale comune. 120

4 La citata disposizione contiene una norma di interpretazione autentica, in base tributaria può essere disposta soltanto in casi eccezionali e con legge ordinaria, qualificando come tali le disposizioni di interpretazione autentica e a quanto o stesso Statuto per le norme tributarie, le norme di interpretazione autentica esplicano i propri effetti retroattivamente, dal momento che attribuiscono un significato ad una norma preesistente e, dunque, (cfr. Corte costituzionale, sentenza 10 novembre 1994, n. 397). numero 114) della Tabella A, parte III, allegata al d.p.r. n. 633 del 1972, tra i beni i dispositivi medici a base di sostanze, normalmente utilizzate per cure mediche, per la prevenzione delle malattie e per trattamenti medici e veterinari, classificabili nella voce 3004 della nomenclatura combinata ( ). Al riguardo, si precisa che il citato numero 114) della Tabella A, parte III, prevede veterinario, compresi i prodotti omeopatici; sostanze farmaceutiche ed articoli di medicazione di cui le farmacie debbono obbligatoriamente essere dotate secondo la farmacopea ufficiale - ai fini doganali - tra i prodotti farmaceutici e medicamenti, non sono commercializzati come tali, bensì come dispositivi medici. regolamento di esecuzione (UE) 2017/1925 della Commissione del 12 ottobre 2017, 121

5 alla nomenclatura tariffaria e statistica ed alla tariffa doganale comune, riguarda i Medicamenti (esclusi i prodotti della voce 3002, 3005, e 3006) costituiti da prodotti anche miscelati, preparati per scopi terapeutici o profilattici, presentati sotto forma di dosi (compresi i prodotti destinati alla somministrazione per assorbimento percutaneo) o condizionati per la vendita al minuto. Si tratta, ad esempio, degli sciroppi per la tosse a base di erbe medicinali, commercializzati come dispositivi medici, che siano stati merceologicamente classificati alla predetta voce doganale 3004, come preparazione medicinale a base di erbe, in quanto, secondo il punto 1) delle Considerazioni Generali delle Note Esplicative al citato Capitolo 30, gli estratti di piante devono intendersi come sostanze attive della legge di bilancio 2019 modifica la norma di interpretazione autentica prevista dal comma 2 della legge n. 413 del 1991 Second Ai fini dell applicazione dell imposta sul valore aggiunto tra i prodotti della panetteria ordinaria devono intendersi compresi, oltre ai crackers e le fette biscottate, anche quelli contenenti ingredienti e sostanze ammessi dal titolo III de La predetta norma di interpretazione richiama la legge n. 580 del 1967, concernente la disciplina per la lavorazione e il commercio dei cereali, degli sfarinati, del pane e Presidente della Repubblica 30 novembre 1998, n. 502, che costituisce il regolamento recante norme per la revisione della normativa in materia di 122

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