Il progetto Academy: la percezione sulla ricerca clinica in un panel di aziende sanitarie

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1 Il progetto Academy: la percezione sulla ricerca clinica in un panel di aziende sanitarie Marianna Cavazza, Francesco Costa e Claudio Jommi Workshop La ricerca clinica in Italia: un opportunità di conoscenza e sviluppo economico Milano, 30 gennaio

2 Il progetto Academy of Health Care Management and Economics: Laboratorio del cruscotto direzionale multidimensionale Misurazione e valutazione delle performance nelle aziende sanitarie pubbliche con la produzione di un cruscotto direzionale multidimensionale a valenza strategica In questi progetti sono state coinvolte 30 aziende sanitarie pubbliche in 9 regioni, sviluppando attività coerenti con il presente scenario del 2 SSN Osservatorio sulla BPCO: analisi e valutazioni di innovativi modelli di presa in carico della cronicità Analisi della percezione, organizzazione e impatto economico delle sperimentazioni cliniche

3 Agenda Obiettivo e domande di ricerca Panel di aziende coinvolte Risultati dell analisi Conclusioni Attuali fasi della ricerca 3

4 Domande di ricerca Quali sono i vantaggi e le criticità percepiti con la localizzazione dell attività di sperimentazione clinica presso le aziende sanitarie? (analisi di percezione) Quali modelli organizzativi e gestionali sono adottati da parte delle aziende sanitarie per l attività sperimentale? (analisi organizzativa, gestione del processo e sistemi operativi) Qual è l impatto economico dell attività sperimentale? (stima dell impatto economico) 4

5 Il panel di aziende LOMBARDIA TOSCANA SICILIA CAMPANIA Fondazione IRCCS Istituto dei Tumori AOU Pisana AOUP Paolo Giaccone Palermo AOUP Federico II Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo AOU Senese AOUP Vittorio Emanuele Catania Istituti Nazionale dei Tumori IRCCS Fondazione Pascale AO Spedali Civili di Brescia AOU Careggi AO Niguarda Ca' Granda Azienda USL 8 Arezzo Nel 2012, i Comitati Etici di queste aziende hanno approvato il 32,5% del totale delle sperimentazioni approvate in Italia (Aifa, 12 Rapporto OsSC, 2013) 5

6 Metodo e profili responder Analisi di percezione, in due fasi (giugno e novembre), somministrando un questionario online 200 risposte dal personale medico, sanitario, tecnico ed amministrativo 6

7 La percezione di impatto sull azienda sanitaria Prevale l attrazione di nuove sperimentazioni 7

8 La percezione di impatto sulla pratica clinica Prevale la crescita professionale / di know-how 8

9 La percezione di impatto dell aumento dell attività di sperimentazione clinica Prevale l aumento di alternative terapeutiche 9

10 La percezione di una nuova soluzione organizzativa: un servizio di coordinamento e/o supporto alla sperimentazione La letteratura internazionale propone la soluzione organizzativa di una Clinical Trial Unit (CTU) centrale per potenziare la ricerca sperimentale negli ospedali svolgendo funzioni quali: Supportare e coordinare le sperimentazioni dal punto di vista scientifico e metodologico Attrarre nuove sperimentazioni Svolgere attività di formazione (Gluud, Sorenson, 1998) 10

11 La percezione di una nuova soluzione organizzativa: un servizio di coordinamento e/o supporto alla sperimentazione L impatto rilevato di una Clinical Trial Unit (CTU) centrale è: Favorire una standardizzazione e formalizzazione delle procedure dei RCT oltre alla raccolta di documenti per pubblicazione dei risultati (Trelle et al. 2006) Accorciare i tempi di arruolamento dei pazienti (Trelle et al. 2006) Usare in modo più efficiente le risorse (Rubin, Lazar, 2009) Dare una maggior previdibilità dei finanziamenti (Gluud, Sorenson, 1998) 11

12 La percezione di una nuova soluzione organizzativa: un servizio di coordinamento e/o supporto alla sperimentazione Nelle aziende del nostro panel cosa sta succedendo rispetto a questa soluzione organizzativa? CTU «periferiche» + CTU «centralizzate» Supportano i clinici nella organizzazione e gestione delle sperimentazioni Composte da data manager e/o infermieri di ricerca e/o personale tecnico e amministrativo Supportano su aspetti regolatori e contrattuali e/o sc./metodologici per studi non profit e/o coord. per finanziamenti Composte da data manager e/o esperti e/o personale tecnico e amministrativo 12

13 La percezione di una nuova soluzione organizzativa: un servizio di coordinamento e/o supporto alla sperimentazione In aziende CON un «CTU» : In aziende SENZA «CTU» 13

14 Impatto sulla celerità delle procedure In aziende CON un «CTU» : In aziende SENZA «CTU» 14

15 Impatto sull attrattività della struttura In aziende CON un «CTU» : In aziende SENZA «CTU» 15

16 Impatto sull arruolamento e sulla gestione sperimentazioni In aziende CON un «CTU» In aziende SENZA «CTU» : 16

17 Impatto sulla gestione delle risorse finanziarie In aziende CON un «CTU» : In aziende SENZA «CTU» 17

18 Impatto sull aumento delle competenze gestionali nelle UO In aziende CON un «CTU» In aziende SENZA «CTU» : 18

19 Conclusioni Il principale impatto della sperimentazione clinica sull ospedale è in prima battuta l attrazione di nuove sperimentazioni. In modo meno preponderante, si registra anche l attrazione di pazienti e clinici. La sperimentazione clinica è percepita nella pratica clinica come uno strumento per: Accrescere la professionalità e il know-how del personale Far beneficiare i propri pazienti di alternative terapeutiche Disporre di farmaci gratuiti Aumentare l appropriatezza prescrittiva una volta disponibili i nuovi farmaci sul mercato 19

20 Conclusioni Dai servizi di coordinamento e di supporto alla sperimentazione clinica, dove non sono presenti, ci si attende un sostegno ne: Migliorare la gestione delle procedure Gestire le risorse finanziarie Formare nella gestione delle sperimentazioni Dai servizi di coordinamento e di supporto alla sperimentazione clinica, dove sono presenti, si è ottenuto: Una migliore gestione delle procedure Una maggiore competenza nelle UO Una maggiore attrattività per l attività di sperimentazione 20

21 Attuali fasi della ricerca Completamento dell analisi organizzativa con un focus su «CTU periferiche» Ricognizione delle modalità di contabilizzazione dei costi e dei ricavi delle sperimentazioni cliniche Stima, sulla base delle modalità esistenti e di azioni di integrazione dei flussi informativi, dell impatto economico dell attività di sperimentazione clinica Analisi delle eventuali connessioni tra ricerca profit e no profit dal punto di vista delle risorse 21

22 Grazie dell attenzione Marianna Cavazza: Francesco Costa: Claudio Jommi: 22