IL DIRETTORE ad interim S.C. DMP ATTIVITA LIBERO-PROFESSIONALI

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1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2018 Deliberazione n del 21/12/ Atti U.O. DMP Attività Libero Professionale Oggetto: INTEGRAZIONE ALLA DELIBERAZIONE N DEL 10/10/2018 AVENTE OGGETTO STUDIO CLINICO NO-PROFIT MILES 5 DA EFFETTUARSI PRESSO LA S.C. DI ONCOLOGIA, PRESIDIO SAN PAOLO. PROMOTORE ISTITUTO NAZIONALE TUMORI IRCCS-FONDAZIONE PASCALE NAPOLI. IL DIRETTORE ad interim S.C. DMP ATTIVITA LIBERO-PROFESSIONALI Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo; Vista la propria Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Richiamata la deliberazione n del 10/10/2018 avente ad oggetto Studio clinico no-profit MILES 5 da effettuarsi presso la S.C. di Oncologia, Presidio San Paolo. Promotore Istituto Nazionale Tumori IRCSS- Fondazione Pascale Napoli ; Considerato che lo studio clinico in oggetto prevede una convenzione economica, con cui il Promotore Istituto Nazionale Tumori IRCSS-Fondazione Pascale Napoli corrisponderà un compenso economico di 1.600,00 (esente IVA ) a paziente, per circa n. 5 pazienti di cui è previsto l arruolamento presso il Centro Sperimentale, così suddivisi: 800,00 (esente IVA ) per ogni paziente arruolato che abbia completato lo Studio; 800,00 (esente IVA ) per un massimo di 4 biopsie liquide a paziente, per un totale presunto di 8.000,00 (esente IVA ), secondo quanto indicato nella convenzione economica (Allegato 1, parte integrante); Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario; DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di procedere con l integrazione alla deliberazione n del 10/10/2018 avente ad oggetto Studio clinico no-profit MILES 5 da effettuarsi presso la S.C. di Oncologia, Presidio San Paolo. Promotore Istituto Nazionale Tumori IRCSS-Fondazione Pascale Napoli da effettuarsi presso la S.C. di Oncologia, Presidio San Paolo, sotto la responsabilità del Dott. Andrea Luciani, mediante stipula della convenzione economica; Pag.: 1/9

2 2. di procedere alla stipula della convenzione con l Istituto Nazionale Tumori IRCSS-Fondazione Pascale Napoli, con durata dalla data di sottoscrizione fino al termine della Sperimentazione; 3. che l Istituto Nazionale Tumori IRCSS-Fondazione Pascale Napoli corrisponderà un compenso economico di 1.600,00 (esente IVA ) a paziente, per circa n. 5 pazienti di cui è previsto l arruolamento presso il Centro Sperimentale, così suddivisi: 800,00 (esente IVA ) per ogni paziente arruolato che abbia completato lo Studio; 800,00 (esente IVA ) per un massimo di 4 biopsie liquide a paziente, per un totale presunto di 8.000,00 (esente IVA ) secondo quanto indicato nella convenzione economica; 4. di introitare i compensi di cui al punto 3 al conto economico n. 4F (sperimentazione farmaci), del bilancio d esercizio 2018, e di ripartire gli stessi conformemente a quanto previsto dall art. 2 del regolamento di utilizzo dei fondi di Unità Operativa o di Servizio, approvato con atto deliberativo n. 192 del 7 marzo 2007; 5. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Direttore ad interim della S.C. DMP Attività Libero-Professionali in qualità di Responsabile del Procedimento, e allo sperimentatore principale per quanto riguarda l esecuzione della sperimentazione, fermo restando la responsabilità del Direttore della S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione degli introiti derivanti dalla presente; 6. che la documentazione relativa al Protocollo di Studio è agli atti d ufficio; 7. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 2/9

3 Imputazione dei Conti - Introito Importo ( ) N. di conto CDC Autorizzazione Anno 8.000,00 I 4F Sperimentazione Farmaci - Consul. Scientifiche Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Salvatore D'Agostino Responsabile dell istruttoria: Dott.ssa Maria Abate Dirigente/Responsabile proponente: dott. Mauro Moreno Il presente atto si compone di n. 9 pagine, di cui n. 6 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 3/9

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