External Quality Assessment: valore formativo e necessità clinica Dr. Emilio ASCARI
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- Leonora Novelli
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1 External Quality Assessment: valore formativo e necessità clinica Dr. Emilio ASCARI Azienda Ospedaliera Spedali Civili BRESCIA
2 Cosa intende UK NEQAS per L External Quality Assessment / Proficiency Testing per un Laboratorio che studia le emoglobinopatie è: servizio EQA/PT omnicomprensivo del controllo di qualità statistico, della valutazione esterna di qualità per la verifica della performance dell intero processo operativo con la consulenza diagnostica operata da professionisti esperti in medicina di laboratorio e in sistemi di qualità.
3 L organizzazione di UK NEQAS
4 Peculiarità del Servizio EQA/PT UK NEQAS per lo studio delle emoglobinopatie Il sistema EQA/PT di UK NEQAS for General Haematology fornisce dati anamnestici e di laboratorio relativi ai campioni/pazienti inviati, in modo che l esercizio possa simulare il prelievo da un paziente reale, per il quale viene poi richiesto ai partecipanti l orientamento diagnostico circa l eventuale presenza di emoglobinopatia.
5 Esempi di casi clinici negli esercizi proposti in anni passati
6 Esempi di casi clinici negli esercizi proposti in anni passati
7 Servizi EQA/PT UK NEQAS disponibili Il Servizio EQA/PT UK NEQAS per la diagnostica delle emoglobinopatie propone schemi differenziati che possono adattarsi al livello del laboratorio dei partecipanti: - SCREENING E/O ANALISI QUANTITATIVA DELLE EMOGLOBINE A, A2, F, S - SCREENING DELL ANEMIA FALCIFORME DEL NEONATO - STUDIO DEL DNA NELLE EMOGLOBINOPATIE (talassemie alfa e beta)
8 SCREENING E/O ANALISI QUANTITATIVA DELLE EMOGLOBINE A2, F, S ABNORMAL HAEMOGLOBINS, Hb A2 / Hb F Il servizio propone 6 esercizi annuali, i campioni preparati da UK NEQAS H sono accompagnati da informazioni cliniche che comprendono i dati dell emocromo, età sesso gruppo etnico e condizione clinica dei pazienti in studio. Per quanto riguarda questo servizio, sono previsti due livelli di partecipazione: > solo screening per l anemia falciforme (Sickle Cell), per i partecipanti che eseguono il test di solubilità o altre simili tecniche manuali; > partecipazione completa per i centri che eseguono anche il test per l identificazione delle frazioni emoglobiniche. I partecipanti sono valutati per: partecipazione test di solubilità per HBS dosaggio HB A2 e HBS. L identificazione delle frazioni il dosaggio di HBS e l interpretazione dei risultati sono sottoposti a valutazione di performance ma non viene dato uno score numerico di performance. Quando è possibile, la valutazione di performance di basa sugli standard di laboratorio pubblicati dal National Sickle and Thalassaemia Screening Programme.
9 SCREENING DELL ANEMIA FALCIFORME DEL NEONATO NEWBORN SICKLE SCREENING Il servizio propone 12 esercizi annuali. Ogni distribuzione contiene 3 campioni di sangue anticoagulato con CPD-A1, siglati rispettivamente con SS1, SS2 e SS3 per l identificazione dell emoglobina S e di altre varianti emoglobiniche clinicamente significative. I campioni sono adatti per lo screening mediante HPLC, IEF, CE, TMS. Si richiede di identificare (screening) ed eventualmente frazionare e quantificare la variante patologica dell emoglobina, in rapporto ai propri valori locali di riferimento. Occorre la disponibilità ad eseguire un test di falcizzazione, qualora richiesto su alcuni campioni.
10 STUDIO DEL DNA NELLE EMOGLOBINOPATIE DNA FOR HAEMOBLOBINOPATHIES La struttura dello schema prevede 3 esercizi annuali, ognuna comprendente due campioni. Questo schema è proposto per valutare la performance nell identificazione delle mutazioni puntiformi per talassemia alfa o beta. E valutato il processo di analisi mutazionale per Alfa e Beta-Talassemia su campioni occasionali di varianti emoglobiniche e l interpretazione dei risultati ottenuti. I campioni sono forniti come DNA in tampone TE e sono utilizzabili per tutte le tecniche molecolari di studio delle emoglobinopatie. Ogni campione è fornito con informazioni cliniche sul caso, sesso, origini etniche del paziente e altri dati ematologici. I partecipanti possono registrarsi alla partecipazione completa o solo per le mutazioni dell Alfa talassemia.
11 Esempio di esercizio proposto da UK NEQAS CONTENUTO DELL ESERCIZIO E DATI ANAMNESTICI
12 Esempio di esercizio proposto da UK NEQAS INSERIMENTO DEI RISULTATI OTTENUTI DEL PORTALE UK NEQAS H Screening per l anemia falciforme (Sickle Cell) Identificazione delle frazioni emoglobiniche Box commenti
13 Esempio di esercizio proposto da UK NEQAS REPORT E PERFORMANCE Screening per l anemia falciforme (Sickle Cell) Identificazione delle frazioni emoglobiniche Commenti dell esperto UK NEQAS H
14 Conclusioni Il servizio EQA/PT proposto da UK NEQAS for General Haematology per lo studio delle emoglobinopatie fornisce, a vantaggio del paziente, una garanzia di formazione e competenza non riscontrabile in altri sistemi. Dr. Emilio Ascari (Referente scientifico italiano UK NEQAS for General Haematology) Azienda Ospedaliera Spedali Civili, Brescia ascarie@spedalicivili.brescia.it tel / studio.5470
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