AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA SENESE Sede Legale: Strada delle Scotte, Siena C.F. e P.I

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1 IL DIRETTORE GENERALE DR. TOSI PIERLUIGI coadiuvato dal: Direttore Amministrativo Dr. Giacomo Centini Direttore Sanitario Dr..ssa Briani Silvia Richiamato l art. 3 del D. Lgs. del 30 dicembre 1992, n. 502 e s.m.i., nonché gli artt. 35 e 36 della L.R.T. 24 febbraio 2005 n. 40 e s.m.i.; Letta e valutata la proposta allegata al presente provvedimento a formarne parte integrante e sostanziale (Allegato 1) con la quale il proponente/responsabile del procedimento, Dr.ssa Mancini Maria Silvia - Direttore U.O.C. Gestione del Personale, propone l adozione di un atto con il seguente oggetto: Inserimento della Prof.ssa Ziche Marina, professore universitario di ruolo di I fascia settore scientifico disciplinare SSD BIO/14 Farmacologia, tra il personale universitario che svolge attività assistenziale a favore del Servizio Sanitario Nazionale, con equiparazione, ai fini assistenziali, al profilo di Dirigente Medico, disciplina Endocrinologia, con contestuale conferimento incarico Professionale, attestandone, per quanto di competenza, la legittimità e la regolarità formale e sostanziale; Valutato che la proposta allegato n. 1 al presente atto a farne parte integrante e sostanziale è coerente con gli scopi e le finalità dell AOUS, con la normativa contrattuale vigente per l area della Dirigenza Medica del SSN e con gli impegni assunti in Sede di Commissione Paritetica del del 27 maggio 2016; Ritenuto il Programma intradipartimentale Farmacogenetica, Farmacogenomica e Farmacologia Clinica di cui all'allegato 1 alla presente deliberazione a farne parte integrante e sostanziale, da attivare presso la Direzione Sanitaria AOUS, di interesse aziendale e la pesatura B2 ai sensi del Regolamento aziendale per la graduazione delle posizioni della dirigenza del SSN e universitaria convenzionata, congrua per le attività ad esso correlate; Ritenuto quindi opportuno far propria la proposta allegata, recependola integralmente, nei termini e per le motivazioni ivi esposte e di approvarla integralmente nei termini indicati e pertanto: di attivare, presso la Direzione Sanitaria AOUS, con decorrenza , il Programma intradipartimentale Farmacogenetica, Farmacogenomica e Farmacologia Clinica così come formulato nella proposta allegata alla presente deliberazione a farne parte integrante e sostanziale; di inserire la Prof.ssa Ziche Marina, professore universitario di ruolo di I fascia settore scientifico disciplinare SSD BIO/14 Farmacologia, tra il personale universitario che svolge attività assistenziale a favore del Servizio Sanitario Nazionale, con equiparazione, ai fini assistenziali, al profilo di Dirigente Medico, disciplina Endocrinologia, con assegnazione alla Direzione Sanitaria, con decorrenza dal , come da intesa intervenuta in data con il Magnifico Rettore dell'università degli Studi di Siena conservata agli atti del procedimento; di conferire l'incarico di responsabile del Programma intradipartimentale Farmacogenetica, Farmacogenomica e Farmacologia Clinica, alla Prof.ssa Ziche Marina, con decorrenza e fino al come proposto dal Direttore Sanitario AOUS e come indicato nell'intesa intervenuta con il Magnifico Rettore dell'università degli Studi di Siena conservata agli atti del procedimento; Con il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

2 Sulla base dei poteri conferitigli con Decreto Presidente G.R.T. n. 149 del ; D E L I B E R A 1.di far propria la proposta allegata al presente atto quale parte integrante e sostanziale (Allegato 1), di approvarla integralmente nei termini indicati e pertanto: a) di attivare il Programma intradipartimentale Farmacogenetica, Farmacogenomica e Farmacologia Clinica, allegato 1a alla presente deliberazione a farne parte integrante e sostanziale presso la Direzione Sanitaria AOUS, con decorrenza e con pesatura B2 ai sensi del Regolamento aziendale per la graduazione delle posizioni della dirigenza del SSN e universitaria convenzionata con il SSN; b) di formalizzare l'inserimento della Prof.ssa Ziche Marina, professore universitario di ruolo di I fascia settore scientifico disciplinare SSD BIO/14 Farmacologia, tra il personale universitario che svolge attività assistenziale a favore del Servizio Sanitario Nazionale, con equiparazione, ai fini assistenziali, al profilo di Dirigente Medico, disciplina Endocrinologia, con assegnazione alla Direzione Sanitaria, con decorrenza dal , come da intesa intervenuta in data con il Magnifico Rettore dell'università degli Studi di Siena conservata agli atti del procedimento; c) di conferire, l'incarico di responsabile del Programma intradipartimentale di cui al punto precedente, alla Prof.ssa Ziche Marina, con decorrenza e fino al come proposto dal Direttore Sanitario AOUS e come indicato nell'intesa in data intervenuta con il Magnifico Rettore dell'università degli Studi di Siena conservata agli atti del procedimento; d) di attribuire, alla Prof.ssa Ziche Marina, il trattamento economico previsto dalla normativa vigente e in particolare dall Accordo tra AOUS - Università degli Studi di Siena - Regione Toscana sul trattamento economico del personale universitario non contrattualizzato convenzionato con il SSN del e dal Regolamento aziendale per la graduazione delle posizioni della dirigenza del SSN e universitaria convenzionata con il SSN per quanto concerne l'incarico conferito; e) di dare atto che la registrazione ai Bilanci di competenza degli importi relativi alla spesa complessiva presunta relativa all inserimento dell attività assistenziale e al conferimento dell'incarico professionale presso l AOUS della Prof.ssa Ziche Marina avverrà con successivo atto; f) di dichiarare la presente deliberazione immediatamente eseguibile, ai sensi dell art. 42, comma 4, della L.R.T. 40/2005 e s.m.i., per poter permettere l'inserimento della Prof.ssa Ziche Marina tra il personale universitario che svolge attività assistenziale a favore dell Azienda Ospedaliera Universitaria Senese con decorrenza ; 2. di trasmettere copia del presente atto al Collegio Sindacale ai sensi dell art. 42, comma 2, della L.R.T. 24 febbraio 2005, n. 40 e s.m.i.

3 ALLEGATO 1 PROPOSTA OGGETTO: INSERIMENTO DELLA PROF.SSA ZICHE MARINA, PROFESSORE UNIVERSITARIO DI RUOLO DI I FASCIA SETTORE SCIENTIFICO DISCIPLINARE SSD BIO/14 FARMACOLOGIA, TRA IL PERSONALE UNIVERSITARIO CHE SVOLGE ATTIVITÀ ASSISTENZIALE A FAVORE DEL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE, CON EQUIPARAZIONE, AI FINI ASSISTENZIALI, AL PROFILO DI DIRIGENTE MEDICO, DISCIPLINA ENDOCRINOLOGIA E CON CONTESTUALE CONFERIMENTO DI INCARICO PROFESSIONALE. Proposta numero 2276 del Struttura proponente: U.O.C. GESTIONE DEL PERSONALE Visto il D.lgs. n. 502/1992 e s.m.i.; Visto il D.Lgs n. 517/99 e s.m.i.; Richiamati i Protocolli d intesa tra la Regione Toscana e le Università degli Studi di Firenze, Pisa e Siena (in attuazione dell art. 1, comma 1, del D. Lgs n 517), allegati ai rispettivi Piani Sanitari Regionali; Vista la normativa contrattuale vigente per l Area della Dirigenza medica e Veterinaria SSN; Visto il Regolamento per la Graduazione delle Posizioni della Dirigenza del SSN ed Universitaria convenzionata con il SSN approvato con deliberazione n. 26 del 15 gennaio 2010 e s.m.i.; Visto l art. 5 del D. Lgs n 517, ed in particolare i commi 1 e 4, che stabiliscono che I professori e i ricercatori universitari, che svolgono attività assistenziale presso le Aziende e le strutture di cui all art. 2 sono individuati con apposito atto del Direttore generale dell azienda di riferimento d intesa con il Rettore, in conformità ai criteri stabiliti nel protocollo d intesa tra la Regione e l Università e che ai professori di prima fascia ai quali non sia stato possibile conferire un incarico di direzione di struttura semplice o complessa, il direttore generale, sentito il rettore, affida comunque la responsabilità e la gestione di programmi, infra o interdipartimentali finalizzati alla integrazione delle attività assistenziali, didattiche e di ricerca, con particolare riguardo alle innovazioni tecnologiche ed assistenziali, nonché al coordinamento delle attività sistematiche di revisione e valutazione della pratica clinica ed assistenziale ; Richiamati gli accordi raggiunti nella riunione della Commissione Paritetica mista Università degli Studi di Siena/AOUS del 27 maggio 2016, durante la quale le parti convenute hanno concordato, al fine di implementare il Servizio di Farmacogenetica, l inserimento della Prof.ssa Marina Ziche tra il personale universitario che presta la propria attività a favore del Servizio Sanitario; Vista la nota prot. n del con la quale il Direttore Sanitario trasmette lo schema del Programma Farmacogenetica, Farmacogenomica e Farmacologia Clinica e al proposta di conferimento dell'incarico di Responsabilità di tale Programma alla Prof.ssa Ziche Marina; Vista quindi l intesa in data intervenuta tra il Direttore Generale AOUS e il Magnifico Rettore dell'università degli Studi di Siena conservata agli atti del procedimento, nella quale si conviene: di inserire la Prof.ssa Ziche Marina, professore universitario di ruolo di I fascia settore scientifico disciplinare SSD BIO/14 Farmacologia, tra il personale universitario che svolge attività assistenziale a favore del Servizio Sanitario Nazionale, con equiparazione, ai fini assistenziali, al profilo di Dirigente Medico, disciplina Endocrinologia, con assegnazione alla Direzione Sanitaria, con decorrenza dal ; di conferire alla Prof.ssa Ziche Marina, l incarico di responsabile del Programma intradipartimentale Farmacogenetica, Farmacogenomica e Farmacologia Clinica con pesatura B2 ai sensi

4 del Regolamento aziendale per la graduazione delle posizioni della dirigenza del SSN e universitaria convenzionata con il SSN, approvato con delibera AOUS n. 26/2010 e successive modifiche, con decorrenza e scadenza ; Dato atto che del conferimento dell'incarico alla Prof.ssa Ziche Marina è stata data comunicazione alle OO.SS della Dirigenza; PROPONE: Per le motivazioni e dichiarazioni di volontà della Direzione Aziendale, richiamate in premessa che qui si intendono integralmente confermate: 1) di attivare, presso la Direzione Sanitaria AOUS, con decorrenza il Programma intradipartimentale Farmacogenetica, Farmacogenomica e Farmacologia Clinica con pesatura B2 ai sensi del Regolamento aziendale per la graduazione delle posizioni della dirigenza del SSN e universitaria convenzionata con il SSN, allegato 1a alla presente proposta a farne parte integrante e sostanziale; 2) di formalizzare l'inserimento della Prof.ssa Ziche Marina, professore universitario di ruolo di I fascia settore scientifico disciplinare SSD BIO/14 Farmacologia, tra il personale universitario che svolge attività assistenziale a favore del Servizio Sanitario Nazionale, con equiparazione, ai fini assistenziali, al profilo di Dirigente Medico, disciplina Endocrinologia, con assegnazione alla Direzione Sanitaria, con decorrenza dal , come da intesa intervenuta in data con il Magnifico Rettore dell'università degli Studi di Siena conservata agli atti del procedimento; 3) di conferire, l'incarico di responsabile del Programma intradipartimentale di cui all'allegato 1a alla presente proposta a farne parte integrante e sostanziale, alla Prof.ssa Ziche Marina, con decorrenza e fino al come proposto dal Direttore Sanitario AOUS e come indicato nell'intesa intervenuta con il Magnifico Rettore dell'università degli Studi di Siena conservata agli atti del procedimento; 4) di attribuire, alla Prof.ssa Ziche Marina, il trattamento economico previsto dalla normativa vigente e in particolare dall Accordo tra AOUS - Università degli Studi di Siena - Regione Toscana sul trattamento economico del personale universitario non contrattualizzato convenzionato con il SSN del e dal Regolamento aziendale per la graduazione delle posizioni della dirigenza del SSN e universitaria convenzionato per quanto concerne l'incarico conferito; 5) di dare atto che la registrazione ai Bilanci di competenza degli importi relativi alla spesa complessiva presunta relativa all inserimento dell attività assistenziale e al conferimento dell'incarico professionale presso l AOUS della Pro.ssa Ziche Marina avverrà con successivo atto; 6) di dichiarare l'adottanda deliberazione immediatamente eseguibile, ai sensi dell art. 42, comma 4, della L.R.T. 40/2005 e s.m.i., per poter permettere l'inserimento della Prof.ssa Ziche Marina tra il personale universitario che svolge attività assistenziale a favore dell Azienda Ospedaliera Universitaria Senese con decorrenza ; Il Responsabile UOC GESTIONE DEL PERSONALE (MANCINI MARIA SILVIA) Il Responsabile del procedimento (MANCINI MARIA SILVIA)

5 allegato 1a PROGRAMMA DI FARMACOGENETICA, FARMACOGENOMICA E FARMACOLOGIA CLINICA Come noto la farmacogenetica studia le variazioni inter-individuali nella sequenza del DNA (o polimorfismi genici) in relazione alla risposta ai farmaci e l applicazione pratica delle conoscenze, provenienti dalla ricerca in farmaco genetica consiste nella possibilità di predire la risposta di un paziente ad un certo farmaco sulla base dei polimorfismi che presenta. La farmacogenomica ha l obiettivo di identificare le variazioni genetiche pertinenti per la salute della popolazione che risultano associate alla comparsa di malattie. Gli studi di farmaco genetica e di farmaco genomica permettono di arrivare ad una individualizzazione (personalizzazione) della terapia, riassunta nello slogan il farmaco giusto, alla dose giusta, al paziente giusto con enfasi sugli aspetti della sicurezza e dell appropriatezza farmaco-terapeutica. La farmacologia clinica offre un servizio di consulenza farmacologica quale supporto ai medici di tutti i reparti per le problematiche di natura farmacologica relative alle terapie dei loro pazienti ed il servizio comprende anche la valutazione dell appropriatezza prescrittiva e delle interazioni farmacologiche. Le attività svolte dal servizio di farmacogenetica, farmacogenomica e farmacologia clinica sono le seguenti: 1) analisi, consulenza e interpretazione delle indicazioni diagnostiche di farmaco genetica e farmaco genomica finalizzate all appropriatezza dell impiego di farmaci in collaborazione con l Anatomia Patologica; 2) consulenza per terapie farmacologiche nella medicina personalizzata; 3) promozione, assistenza e supporto nella ideazione e/o conduzione di sperimentazione cliniche con farmaci e dispositivi; 4) ricerca di base: studio dei meccanismi e farmaci innovativi nel settore vascolare ed oncologico; 5) ricerca clinica: studi sulla predisposizione genetica alle differenti risposte di efficacia e alle reazioni avverse ai farmaci oncologici 6) studi di farmaco utilizzazione e farmaco epidemiologia

6 Il servizio di farmacogenetica, farmacogenomica e farmacologia clinica si articola nelle seguenti attività: a) attività diagnostica di farmaco genetica e farmaco genomica in campo oncologicaad integrazione delle attività dell Anatomia Patologica, per i pazienti in cura dai medici dell AOUS; b) Consulenza per terapia farmacologica singola o multi farmaco; c) Consulenza e supporto nelle sperimentazioni clinici con i farmaci e dispositivi Considerato che l Azienda Ospedaliera Universitaria Senese si caratterizza per l espletamento di attività di diagnosi, cura ed assistenza e per quelle di alta specializzazione di rilievo nazionale, questa Direzione Sanitaria ritiene necessario attivare il servizio di alta specializzazione descritto in premessa allo scopo di assicurare i più alti livelli di salute possibili che hanno reso l AOUS un punto di riferimento per i cittadini senesi e per l Area Vasta SE ed un centro di attrazione in campo regionale e nazionale. La tensione verso l efficienza e l introduzione di fondamentali innovazioni cliniche, terapeutiche, farmacologiche, tecnologiche all interno dei contesti strutturali, ha fatto in modo che ogni processo ed ogni intervento vengano effettuati con i massimi livelli di professionalità, nella maggiore sicurezza possibile e nel rispetto dei criteri di qualità riconosciuti a livello internazionale. Ai fini della realizzazione del sevizio in oggetto si propone la messa a punto del seguente PROGRAMMA denominato: FARMACOGENETICA, FARMACOGENOMICA E FARMACOLOGIA CLINICA