REGIONE PIEMONTE AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVESITARIA SAN LUIGI DI ORBASSANO Regione Gonzole, Orbassano (TO)

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1 Data scadenza 28/08/2013 REGIONE PIEMONTE AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVESITARIA SAN LUIGI DI ORBASSANO Regione Gonzole, Orbassano (TO) AVVISO PUBBLICO PER LA SELEZIONE DEGLI ASPIRANTI ALLA NOMINA DI COMPONENTE DEL COMITATO ETICO INTERAZIENDALE A.O.U. SAN LUIGI GONZAGA DI ORBASSANO e AA. SS. LL. TO2 TO3 TO4 TO5 CON SEDE PRESSO L AOU SAN LUIGI GONZAGA Di ORBASSANO -VALIDITA TRIENNALE. In esecuzione della deliberazione del Direttore Generale n. 475 del 26/07/2013 è indetto avviso pubblico per la selezione degli aspiranti alla nomina di componente del Interaziendale dell AOU San Luigi Gonzaga e AA.SS.LL. TO2-TO3-TO4-TO5 con sede presso l AOU San Luigi Gonzaga di Orbassano, secondo quanto previsto dal DM 8 febbraio 2013 Criteri per la composizione e il funzionamento dei Comitati Etici e delle disposizioni attuative contenute nella D.G.R del 25 giugno Potranno avvalersi del Interaziendale AOU San Luigi Gonzaga gli IRCCS presenti sul territorio in cui ha sede la struttura, fatta salva la previsione da parte della Regione di un ulteriore comitato etico con competenza estesa a uno o più istituti di ricovero e cura a carattere scientifico. Il di cui all art. 12, commi 10 e 11, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazione, dalla legge , n. 189, è un organismo indipendente al quale è attribuita la competenza di cui alla lettera c) del citato comma 10, che ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere delle persone in sperimentazione e di fornire pubbliche garanzia di tale tutela. La composizione del Comitato deve garantire la presenza maggioritaria di membri che non siano dipendenti o che non abbiano comunque rapporti di collaborazione e funzioni operative presso le strutture sanitarie per le quali opera il. L indipendenza del deve essere garantita almeno: a) dalla mancanza di subordinazione gerarchica del comitato etico nei confronti delle strutture ove esso opera; b) dalla estraneità e dalla mancanza di conflitti di interesse dei votanti rispetto alla sperimentazione proposta; a tal fine, i componenti del comitato etico dovranno firmare annualmente una dichiarazione in cui si obbligano a non pronunciarsi per quelle sperimentazioni per le quali possa sussistere un conflitto di interessi di tipo diretto o indiretto, tra cui: - il coinvolgimento nella progettazione, nella conduzione o nella direzione della sperimentazione; - l esistenza di rapporti di dipendenza, consulenza o collaborazione, a qualsiasi titolo, con lo sperimentatore o con l azienda che conduce lo studio sperimentale o produce o commercializza il farmaco, il dispositivo medico o il prodotto alimentare coinvolto nella sperimentazione; c) dalla mancanza di cointeressenze di tipo economico-finanziario tra i membri del Comitato e le aziende del settore interessato;

2 d) dalle ulteriori norme di garanzia e incompatibilità previste dal regolamento del comitato etico. La composizione dei Comitati etici deve garantire le qualifiche e l esperienza necessarie a valutare gli aspetti etici, scientifici e metodologici degli studi proposti. A tal fine sono richieste le seguenti figure professionali: 1. tre clinici con documentata esperienza nella ricerca clinica provenienti da diverse aree della medicina e chirurgia, 2. un medico di medicina generale, 3. un pediatra, 4. un biostatistico, 5. un farmacologo, 6. un farmacista del servizio sanitario regionale, 7. un esperto in materia giuridica e assicurativa o un medico legale, 8. un esperto di, 9. un rappresentante dell area delle professioni sanitarie interessata alla sperimentazione, 10 un rappresentante del volontariato o dell associazionismo di tutela dei pazienti, 11. un esperto in dispositivi medici 12. in relazione all area medico-chirurgica oggetto dell indagine con il dispositivo medico in studio, un ingegnere clinico o altra figura professionale qualificata, 13. in relazione allo studio di prodotti alimentari sull uomo, un esperto in nutrizione, 14. in relazione allo studio di nuove procedure tecniche, diagnostiche e terapeutiche invasive o semi invasive, un esperto clinico del settore, 15. in relazione allo studio di genetica, un esperto della materia, 16. in relazione agli studi svolti nella propria sede, il direttore sanitario o un suo sostituto permanente. Il compenso per l attività svolta prevede il pagamento del gettone di presenza per la partecipazione alle sedute del comitato etico. L entità del gettone è determinata dalla DGR n del 23 aprile 2007 sino ad eventuale successivo provvedimento di revisione del finanziamento per il funzionamento dei comitati etici. I componenti del restano in carica per tre anni. Il mandato presso lo stesso comitato non può essere rinnovato consecutivamente più di una volta. I singoli componenti non possono assumere contemporaneamente incarichi presso diversi comitati etici del Piemonte. L accettazione della nomina a componente del con sede presso l AOU San Luigi Gonzaga comporta l impegno da parte del singolo designato a partecipare ai momenti formativi predisposti dalla Conferenza Regionale per le Sperimentazioni Cliniche. Requisiti di ammissione. L ammissione alla selezione è riservata ai candidati che, alla data di scadenza del presente bando, siano in possesso dei titoli accademici e/o professionali individuati nell allegato A della DGR del dalla Conferenza Regionale per le Sperimentazioni Cliniche, così specificati:

3 Figura di Componente del Clinico di area medica internistica Clinico di area medica specialistica Clinico di area chirurgica Vincolanti Titoli accademici e/o professionali ricercatore) di Clinica Medica o altre discipline mediche, in servizio o a. -Direttore struttura complessa o dirigente medico di Medicina Interna, in servizio o a. Medicina interna o altre discipline mediche ricercatore) di discipline mediche specialistiche (es. cardiologia, oncologia, neurologia, psichiatria, geriatria, ecc.), in servizio o a. Direttore struttura complessa o dirigente medico in discipline mediche specialistiche, in servizio o a. Dottorato o specialista in discipline mediche specialistiche -Docente Universitario ricercatore) di Clinica chirurgica o materie, in servizio o a. -Direttore struttura complessa o dirigente medico in Chirurgia generale, in servizio o a. -Dottorato o specialista in Chirurgia generale o in discipline Criteri di selezione chirurgiche Esperienze in ricerca clinica Preferenziali Esperienze e titoli in in in in

4 Medico di Medicina Generale Titolare di convenzione con il SSN in servizio o a Pediatra ricercatore) di Clinica pediatrica, in servizio o a. - Direttore struttura complessa o dirigente medico in Pediatria, in servizio o a. - Specialista titolare di convenzione con SSN Pediatria o discipline Biostatistico ricercatore) di statistica medica, biometria, epidemiologia o discipline, in servizio o a. biostatistica o discipline Farmacologo ricercatore) di farmacologia, in servizio o a. Farmacologia e Tossicologia clinica 20 anni di farmacologia in in in in

5 Farmacista del SSR - Direttore di struttura complessa o Dirigente Farmacista di Farmacia ospedaliera e discipline - Direttore di Struttura complessa o Dirigente farmacista di Farmacia territoriale e discipline Esperto in materia giuridica e assicurativa o Medico Legale - Docente universitario ricercatore) di medicina legale, in servizio o a (Ordinario, Associato e ricercatore) di diritto o discipline, in servizio o a - Magistrato a - Direttore di Struttura Complessa o dirigente medico di Medicina Legale e delle assicurazioni o discipline, in servizio o a medicina legale e delle assicurazioni - Avvocato in servizio o a biofarmaceuti che su argomenti di diritto civile, assicurazioni, aspetti regolatori dei farmaci o dispositivi medici, ecc. in in Esperto in - Docente Universitario(Ordinario, Associato o ricercatore) di o materie Autore di in Partecipazion e come docente a in

6 Rappresentante dell area delle professioni sanitarie interessata alla sperimentazione - Docente universitario ricercatore) di Scienze infermieristiche, ostetricoginecologiche, fisioterapia, dietista, ecc., in servizio o a - Dirigente Professioni sanitarie infermieristiche, ostetriche, tecniche della riabilitazione e della prevenzione, in servizio presso il SSN o a - Dottorato o Specialista in Professioni sanitarie infermieristiche, ostetriche, tecniche della riabilitazione e della prevenzione, o discipline infermieristic he o di altra disciplina pertinente, in Rappresentante del volontariato o dell associazionismo di tutela dei pazienti Esperto in dispositivi medici - Dirigente, funzionario o delegato di ONLUS o Associazioni a tutela dei pazienti ricercatore) di Tecnologie farmaceutiche o Chimica farmaceutica - Direttore o Dirigente farmacista di struttura complessa di Farmacia ospedaliera o discipline, in servizio o a - Docente universitario ricercatore) di ingegneria biomedica, fisica sanitaria o discipline - Direttore di struttura complessa o dirigente in Ingegneria biomedica, Fisica Sanitaria o discipline in in

7 in servizio o a - Dottore in ingegneria biomedica, fisica sanitaria o - Specialista in Farmacia Ospedaliera e discipline o in Farmacia territoriale e discipline - Master in dispositivi medici Ingegnere clinico o altra figura professionale qualificata ricercatore) di ingegneria biomedicale, fisica sanitaria o discipline - Dirigente o Direttore di Struttura complessa in ingegneria clinica, Fisica sanitaria o discipline, in servizio o a - Dottore in Ingegneria biomedica, fisica sanitaria o - Master in dispositivi medici in Esperto in nutrizione ricercatore) di scienza dell alimentazione o discipline, in servizio o a - Dirigente o direttore struttura complessa di Scienza dell alimentazione e dietetica o discipline, in servizio o a - Dottore o Specialista in Scienza dell Alimentazione e dietetica o discipline in Esperto clinico di nuove procedure diagnostiche e terapeutiche invasive o semi invasive ricercatore) di radiologia, chirurgia o altre discipline con documentata esperienza nelle tecniche diagnostico- Autore coautore o di in

8 terapeutiche invasive o semiinvasive, in servizio o a - Direttore di Struttura Complessa o dirigente medico specialista in Radiologia, Chirurgia o altre discipline attinenti a procedure invasive o semi invasive, in servizio o a radiologia, chirurgia o altre discipline attinenti a procedure invasive o semiinvasive negli ultimi Esperto di genetica -Docente universitario(ordinario, Associato o ricercatore) di genetica medica, in servizio o a - Direttore di struttura complessa o dirigente medico in Genetica medica o discipline, in servizio o a - Dottore o Specialista in genetica medica in Presentazione delle domande Le domande di ammissione, redatte in carta semplice secondo lo schema B1, dovranno essere indirizzate al Direttore Generale dell A.O.U. San Luigi Gonzaga di Orbassano Regione Gonzole, Orbassano (TO), e pervenire entro le ore 12 del 28/08/2013, recando sulla busta la dizione Bando pubblico per la selezione degli aspiranti alla nomina di Componente del Interaziendale dell AOU San Luigi Gonzaga di Orbassano e AA.SS.LL TO2- TO3-TO4-TO5 con sede presso l A.O.U San Luigi di Gonzaga di Orbassano. Nel caso di consegna a mano, la domanda dovrà pervenire all Ufficio Protocollo Regione Gonzole, Orbassano (TO) - dal lunedì al venerdì con orario dalle e Farà fede la data di protocollazione apposta dall Ufficio ricevente; non farà invece fede la data del timbro postale. Nella domanda dovranno essere dichiarati, sotto la propria responsabilità: - nome, cognome, luogo e data di nascita e residenza; - possesso della cittadinanza italiana, o equivalente; - titolo di studio conseguito, con indicazione della data di conseguimento e dell Ateneo o Istituto presso il quale è stato conseguito; - la/le specializzazione/i conseguita/e con indicazione della data di conseguimento e dell Ateneo o Istituto presso il quale è/sono stata/e conseguita/e;

9 - il possesso dell abilitazione professionale, con indicazione dell anno nel quale è stata conseguita; --di non avere conseguito condanne penali (in caso affermativo indicare quali); - l autorizzazione al trattamento dei propri dati personali, ai sensi del D.Lgs. 196/2003, finalizzato agli adempimenti connessi con l espletamento della procedura di selezione; - l indirizzo al quale dovranno essere inviate le comunicazioni connesse al presente bando. Le devono essere edite a stampa e devono essere comunque presentate: possono essere prodotte in originale, in copia legale o autenticate ai sensi di legge, ovvero in fotocopia ed autocertificate secondo lo schema allegato (All. B2). Alla domanda di partecipazione datata e firmata dovrà essere allegata la seguente documentazione: - curriculum vitae autocertificato, redatto su carta semplice, datato e firmato, che attesti la qualifica professionale specifica e l esperienza maturata nel campo delle e/o della loro valutazione tecnica-scientifica e in conformità a quanto indicato nell allegato A della DGR del dalla Conferenza Regionale per le Sperimentazioni Cliniche; - dichiarazione sostitutiva di atto di notorietà, datata e firmata, redatta secondo l allegato B2 (ove applicabile); - una copia fotostatica, ancorché non autenticata, di un documento di identità del sottoscrittore in corso di validità; - altra documentazione che il candidato ritenga utile presentare; L Azienda dichiara sin d ora di non assumere alcuna responsabilità per domande disperse o giunte tardivamente, a causa di inesatte indicazioni di recapito da parte del candidato, e per mancata o tardiva comunicazione da parte dell Azienda stessa, dovuta a inesattezze dell indirizzo indicato nella domanda o variazioni dello stesso non tempestivamente comunicate. Nomine Entro il 20 settembre 2013, il Direttore Generale dell AOU San Luigi Gonzaga di Orbassano, previa valutazione comparativa delle domande pervenute, istituirà il, come previsto dalla D.G.R del Per eventuali informazioni sarà possibile prendere contatto con la sig.ra Peretta Patrizia - Segreteria - Tel sperimentazioni@sanluigi.piemonte.it L avviso di che trattasi sarà disponile sul sito internet alla voce Bandi-Concorsi-Pubblicazioni (Sezione Concorsi). Il Direttore Generale Dott. Remo Fulvio Urani