MANUALE DELLA QUALITA ISO 9001:2015 STRUTTURA, ANTEPRIME, REGISTRAZIONI

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1 MANUALE DELLA QUALITA ISO 9001:2015 STRUTTURA, ANTEPRIME, REGISTRAZIONI QUESTA GUIDA PERMETTE DI APPREZZARE E CAPIRE COME FUNZIONANO MANUALE E PROCEDURE Pagina 1 di 15

2 INDICE Sommario DOCUMENTAZIONE DEL MANUALE DELLA QUALITA UNI EN ISO 9001: MQ - INDICE COMPLETO ISO 9001: CAPITOLI ESTRATTI DAL MANUALE DELLA QUALITA... 6 ESTRATTI CAPITOLI ANALISI DEL CONTESTO E DEI RISCHI... 7 INDICE COMPLETO DELLE PROCEDURE DEL SISTEMA DI QUALITA UNI EN ISO 9001: COSA SONO LE PROCEDURE E LE INFORMAZIONI DOCUMENTATE ESTRATTO PROCEDURA RISCHI OPPORTUNITA REGISTRAZIONE SWOT ESTRATTO REGISTRAZIONE RISCHI/OPPORTUNITÀ Pagina 2 di 15

3 DOCUMENTAZIONE DEL MANUALE DELLA QUALITA UNI EN ISO 9001:2015 MQ-MANUALE UNI EN ISO 9001:2015; ID 5.2 Politica per la qualità; ID 7.5 Elenco della documentazione del SGQ; I tre documenti fondamentali da dove parte tutto Pagina 3 di 15

4 MQ - INDICE COMPLETO ISO 9001:2015 Capitoli del Manuale UNI EN ISO 9001: INTRODUZIONE STATO DELLE REVISIONI PRESENTAZIONE DELL AZIENDA Descrizione delle attività svolte Anagrafica Azienda SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE SCOPO CAMPO DI APPLICAZIONE ESCLUSIONI RIFERIMENTI NORMATIVI RIFERIMENTI NORMATIVI TERMINI E DEFINIZIONI TERMINI E DEFINIZIONI ABBREVIAZIONI E SIGLE STRUTTURA DEL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ CONTESTO DELL ORGANIZZAZIONE Definizione del contesto Esigenze ed aspettative delle parti interessate Definizione dei Processi PROCEDURE APPLICABILI LEADERSHIP IMPEGNO DELLA DIREZIONE ATTENZIONE FOCALIZZATA AL CLIENTE POLITICA PER LA QUALITÀ RESPONSABILITÀ ED AUTORITÀ Responsabilità ed autorità Comunicazione interna PROCEDURE APPLICABILI PIANIFICAZIONE AZIONI PER AFFRONTARE RISCHI ED OPPORTUNITA OBIETTIVI PER LA QUALITA E PIANIFICAZIONE PER IL LORO RAGGIUNGIMENTO Definizione degli obiettivi Pianificazione del sistema di gestione per la qualità PIANIFICAZIONE DELLE MODIFICHE PROCEDURE APPLICABILI SUPPORTO... Pagina 4 di 15

5 7.1 RISORSE Generalità Risorse umane Infrastrutture Ambiente per il funzionamento dei processi Risorse per il monitoraggio e la misurazione Conoscenza organizzativa COMPETENZA CONSAPEVOLEZZA COMUNICAZIONE INFORMAZIONI DOCUMENTATE Generalità Manuale della qualità Creazione e aggiornamento Controllo delle informazioni documentate PROCEDURE APPLICABILI ATTIVITÀ OPERATIVE PIANIFICAZIONE E CONTROLLO OPERATIVI PROCESSI RELATIVI AL CLIENTE Comunicazioni con il Cliente Determinazione dei requisiti relativi al prodotto/servizio Riesame dei requisiti relativi al prodotto/servizio PROGETTAZIONE E SVILUPPO DI PRODOTTI E SERVIZI Generalità Pianificazione della Progettazione e dello Sviluppo Input alla Progettazione e Sviluppo Controllo della Progettazione e Sviluppo Output alla Progettazione e Sviluppo Modifiche alla Progettazione e Sviluppo CONTROLLO DEI PROCESSI, PRODOTTI E SERVIZI FORNITI DALL ESTERNO Processo di approvvigionamento Informazioni ai fornitori esterni Verifica dei prodotti approvvigionati PRODUZIONE ED EROGAZIONE DI SERVIZI Controllo della produzione e dell erogazione dei servizi Identificazione e rintracciabilità Proprietà che appartengono ai clienti o ai fornitori esterni Preservazione Attività post consegna Controllo delle modifiche Rilascio di prodotti e servizi Controllo degli output non conformi PROCEDURE APPLICABILI VALUTAZIONE DELLE PRESTAZIONI... Pagina 5 di 15

6 9.1 MONITORAGGIO, MISURAZIONE, ANALISI E VALUTAZIONE Generalità Soddisfazione del Cliente Analisi e valutazione AUDIT INTERNI RIESAME DI DIREZIONE Generalità Input al riesame di direzione Output del riesame di direzione PROCEDURE APPLICABILI MIGLIORAMENTO TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI PRODOTTI NON CONFORMI Generalità Individuazione ed identificazione Trattamento delle non conformità Notifica e comunicazione esterna Registrazioni e loro gestione AZIONI CORRETTIVE MIGLIORAMENTO CONTINUO PROCEDURE APPLICABILI... BIBLIOGRAFIA... Indice del manuale completo e nel pieno rispetto dei punti della norma ISO 9001:2015 CAPITOLI ESTRATTI DAL MANUALE DELLA QUALITA Pagina 6 di 15

7 ESTRATTI CAPITOLI ANALISI DEL CONTESTO E DEI RISCHI Capitoli dedicati alla Nuova Norma per affrontare con chiarezza i requisiti richiesti Pagina 7 di 15

8 Capitoli dedicati alla Nuova Norma per affrontare con chiarezza i requisiti richiesti Pagina 8 di 15

9 INDICE COMPLETO DELLE PROCEDURE DEL SISTEMA DI QUALITA UNI EN ISO 9001:2015 NOME DOCUMENTO Manuale della Qualità PGQ 4.1 Contesto dell'organizzazione PGQ Ruoli, responsabilità ed autorità PGQ Azioni per affrontare rischi e opportunità PGQ Obiettivi e pianificazione PGQ Gestione delle risorse PGQ 7.2 Competenza PGQ Comunicazione PGQ 7.5 Informazioni documentate PGQ Acquisizione Commesse ID Politica per la qualità INFORMAZIONI DOCUMENTATE ID A Analisi del Contesto (Fattori esterni e Interni) ID B Analisi Swot ID A Organigramma ID B Mansionario ID C Matrice delle Responsabilità ID D Registro delle lamentele ID E - Flowchart Organizzazione ID A - Analisi e Valutazione dei Rischi ID A Registro degli Obiettivi ID B Foglio Obiettivi ID 7.1 A Indice di adeguatezza risorse umane ID 7.1 B Indice di adeguatezza infrastrutture ID 7.1 C Valutazione efficacia evento formativo ID 7.1 D Andamento indice di adeguatezza ID 7.1 E Elenco Strumentazione ID 7.1 F Elenco software ID 7.1 G Scheda Strumento ID 7.2 A Verbale di formazione ID 7.2 B Registro presenze ID 7.2 C Registrazione ingresso nuovi lavoratori ID 7.2 D SCH. PERSONALE DI ADD E FORMAZ ID 7.2 E Programma annuale formativo e d addestramento ID 7.2 F PROPOSTA DI FORMAZ E ADD ID 7.2 G Valutazione attività formativa ID 7.2 H Valutazione efficacia evento formativo ID I Selezione e valutazione del candidato ID 7.4 A Comunicazioni ID 7.5 A Elenco della documentazione SGQ ID 7.5 B Elenco norme tecniche ID 7.5 C Documenti di Origine esterna ID 8.2 A Offerte / Bandi di Gara ID 8.2 B Istruzione Valutazione Offerta e Ordine Pagina 9 di 15

10 NOME DOCUMENTO PGQ Progettazione e sviluppo di prodotti e servizi PGQ Acquisti & Outsourcing PGQ Gestione della produzione INFORMAZIONI DOCUMENTATE ID 8.3 A Pianificazione della Progettazione ID 8.3 B Riesame della Progettazione ID C - Verifica della Progettazione ID D - Validazione della Progettazione ID E - Controlli effettuati durante la progettazione e sviluppo Per aziende di produzione ID A - Elenco dei fornitori ID B - Scheda di Valutazione dei Fornitori ID C - Andamento dei Fornitori ID D - Richiesta di offerta ID E - Ordine di acquisto ID F - Richiesta di modifica ID G - Controllo in ingresso ID A - Quality Control Plan ID B Piano di controllo e di processo ID C Controllo degli attributi ID 8.5 D Rapporto di intervento ID E Verbale di validazione PGQ Monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione PGQ Audit Interno PGQ Riesame della Direzione PGQ NC E AC ID A - Piano di monitoraggio ID B - Questionario soddisfazione clienti ID C - Questionario di soddisfazione delle risorse umane ID D - Monitoraggio dei processi ID A - Programma di Audit ID B - Piano di Audit ID C - Rapporto di Audit ID A - Convocazione del responsabile di direzione ID B - Verbale del Responsabile di direzione ID C - Rapporto di Riesame della Direzione ID 10.2 A - RAPPORTO NC ID 10.2 B AZIONI CORRETTIVE ID 10.2 C REGISTRO NC Indice delle procedure e dei moduli adattabile a tutti i settori aziendali Pagina 10 di 15

11 COSA SONO LE PROCEDURE E LE INFORMAZIONI DOCUMENTATE LE PROCEDURE DI QUALITA SECONDO LA UNI EN ISO 9001:2015 Per il mantenimento, monitoraggio ed analisi dei risultati, l organizzazione deve dotarsi di strumenti idonei secondo la norma UNI EN ISO 9001:2015. Per questo motivo, la ICP S.r.l ha realizzato procedure conformi alla UNI EN ISO 9001:2015 che permettano all organizzazione di gestire i vari processi interni come la gestione delle risorse, lo sviluppo delle competenze, la valutazione ed analisi dei rischi, la progettazione, gli audit, i riesami ed il miglioramento continuo. Tutte le procedure necessarie e obbligatorie sono contenute all interno del Nuovo Manuale secondo la UNI EN ISO 9001:2015 redatto dalla ICP S.r.l. Tutta la documentazione è completamente editabile in base alle necessità ed esigenze dell organizzazione. LE INFORMAZIONI DOCUMENTATE SECONDO LA UNI EN ISO 9001:2015 Come definisce la norma l organizzazione deve, nella misura necessaria, mantenere informazioni documentate per supportare il funzionamento dei propri processi e conservare informazioni documentate affinché si possa avere fiducia nel fatto che i processi sono condotti come pianificato. Il Nuovo Manuale UNI EN ISO 9001:2015 include informazioni documentate completamente editabili, personalizzabili e per alcuni processi completamente automatizzati. L organizzazione deve semplicemente inserire all interno dei campi (evidenziati in giallo) i dati necessari per il completamento dei file ottenendo informazioni utili alla comprensione e valutazione dei singoli processi. Tutta la documentazione è completamente editabile in base alle necessità ed esigenze dell organizzazione. Pagina 11 di 15

12 ESTRATTO PROCEDURA RISCHI OPPORTUNITA Procedure dedicate alla Analisi del Contesto, della valutazione dei Rischi e delle Opportunità Pagina 12 di 15

13 REGISTRAZIONE SWOT Registrazioni già presenti nei moduli per agevolare il lavoro Pagina 13 di 15

14 ESTRATTO REGISTRAZIONE RISCHI/OPPORTUNITÀ PARTE DI ANALISI DEL CONTESTO IN RELAZIONE AD AMBITI, PROCESSI E PARTI INTERESSATE Pagina 14 di 15

15 Pagina 15 di 15 Estratto Analisi rischi e opportunità, nel modulo sono presenti più di venti registrazioni Buon Lavoro