H-MATIC SAD SCHEDA TECNICA

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1 H-MATIC SAD INDICE CARATTERISTICHE PRINCIPALI - 1 QUALIFICA - 2 FABBRICANTE E DISTRIBUTORE - 3 COMPOSIZIONE CHIMICA - 4 DESCRIZIONE DEL PRODOTTO -5 INDICAZIONI E CAMPI D IMPIEGO - 6 ISTRUZIONI D USO - 7 SICUREZZA ED IMPATTO AMBIENTALE - 8 AVVERTENZE E CONSIGLI DI PRUDENZA - 9 CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICE - 10 CONTROLLI DI QUALITÀ - 11 NATURA E CAPACITÀ DEI CONTENITORI -12 Cerichem Biopharm s.r.l. lab@cerichem.com

2 H-MATIC SAD DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE I Data di emissione: 21 Luglio 2016 Ultima revisione: 13 Gennaio 2018 Pag. 2 di 3 1. CARATTERISTICHE PRINCIPALI 2. QUALIFICA 3. FABBRICANTE E DISTRIBUTORE 4. COMPOSIZIONE 5. DESCRIZIONE DELPRODOTTO 6. INDICAZIONI E CAMPI D IMPIEGO 7. ISTRUZIONI D USO H-MATIC SAD è una soluzione detergente alcalina per il trattamento di dispositivi medici in sistemi di processo automatici. Liquido concentrato. DISPOSITIVO MEDICO CLASSE I,A MARCATURA CE CND: V9099 CERICHEM BIOPHARM S.R.L. Viale Einaudi, snc Cerignola(FG) - ITALY P. IVA: TEL: FAX: info@cerichem.com Agenti sequestranti, inibitori di corrosione, silicato di sodio, acqua depurata. Non contiene fosfati. H-MATIC SAD è una soluzione alcalina concentrata indicata per la detersione dello strumentario medico termostabile e termolabile. Disgrega il materialo organico, sangue, proteine e residui di cibo lasciando gli strumenti puliti e senza residui; non forma schiuma. H-MATIC SAD è stato formulato per lavastrumenti automatiche dotate di pompa di dosaggio nel settore medicale. Viene impiegato per il trattamento automatizzato di strumentario chirurgico, articoli per anestesia, vetreria di laboratorio, zoccoli di sala operatoria e altri dispositivi medici presenti in ambienti sanitari o laboratori biologici. Selezionare il programma come da indicazioni del produttore della macchina. Il dosaggio dipende dal grado di sporco degli articoli da trattare. Utilizzo in apparecchiature di lavaggio 2-4 ml/l È richiesta una fase di neutralizzazione con H-MATIC NPC o H-MATIC NP - Per pulizia di strumentario chirurgico e articoli per anestesia Lavaggio: 2-4 ml/l H-MATIC SAD Neutralizzazione: 1-2 ml/l H-MATIC NP oppure H-MATIC NPC È consigliato l uso di acqua demineralizzata nella fase finale di risciacquo, in modo che lo strumentario non presenti macchie in superficie. - Per il trattamento degli zoccoli da sala operatoria e dispositivi sensibili al calore Lavaggio: 2-4 ml/l H-MATIC SAD Neutralizzazione: 1-2 ml/l H-MATIC NPC - Per il trattamento di biberon e residui di latte da cucina Lavaggio: 2-4 ml/l H-MATIC SAD Neutralizzazione: 1-2 ml/l H-MATIC NPC 8. AVVERTENZE E CONSIGLI DI PRUDENZA La soluzione deve essere risciacquata completamente con acqua. Risciacquare il sistema di dosaggio incluse le tubature con acqua prima di cambiare prodotto. Non miscelare con altri prodotti. Osservare le istruzioni del produttore delle lava strumenti. Per uso professionale Il prodotto va maneggiato da personale specializzato con appropriate norme di sicurezza. Per maggiori informazioni fare riferimento alla scheda di sicurezza allegata. (H) frasi di rischio: (314) irritante per gli occhi e la pelle (P) consigli di prudenza: (280) indossare guanti e indumenti protettivi. CerichemBiopharm s.r.l. Officina di produzione prorpia: Viale Einaudi, snc Cerignola(FG) Tel: Fax: info@cerichem.com

3 H-MATIC SAD DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE I Data di emissione: 21 Luglio 2016 Ultima revisione: 13 Gennaio 2018 Pag. 3 di 3 9. CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE 10. CONTROLLI DI QUALITÀ 11. NATURA E CAPACITÀ DEI CONTENITORI (305/352/315) in caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente ed abbondantemente con acqua e consultare un medico. (302/352) in caso di contatto con la pelle lavarsi immediatamente con acqua. ASPETTO: LIQUIDO LIMPIDO COLORE: INCOLORE PESO SPECIFICO: 1,18g/ml Valore ph (determinato in acqua demineralizzata a 20 C) 2-4 ml/l: 11,4-11,8 TEMPERATURA DI STOCCAGGIO compresi tra 5 C A 30 C L AZIENDA OPERA CON UN SISTEMA DI QUALITÀ COMPLETO IN CONFORMITÁ ALLE NORME UNI EN ISO 9001/ UNI EN 13485/2016. Il prodotto viene fornito nei seguenti confezionamenti: tanica da 5000 ml in HDPE chiuso con tappi a ghiera; tutti gli imballi primari sono in polietilene ad alta densità (HDPE); gli imballi primari non contengono lattice e non interferiscono in alcun modo, né fisicamente, né chimicamente con il prodotto. Pubblicazione riservata esclusivamente a categorie sanitarie qualificate. Questo documento può subire revisioni per miglioramenti, evoluzioni normative, legislative o altro. Si suggerisce di contattare periodicamente la CerichemBiopharm s.r.l. per verificare lo stato di attualità dello stesso o di connettersi al sito: CerichemBiopharm s.r.l. Officina di produzione prorpia: Viale Einaudi, snc Cerignola(FG) Tel: Fax: info@cerichem.com

4 H-MATIC NPC INDICE CARATTERISTICHE PRINCIPALI - 1 NOME COMMERCIALE - 2 QUALIFICA - 3 FABBRICANTE E DISTRIBUTORE - 4 COMPOSIZIONE CHIMICA - 5 DESCRIZIONE DEL PRODOTTO - 6 INDICAZIONI E CAMPI D IMPIEGO - 7 ISTRUZIONI D USO - 8 SICUREZZA ED IMPATTO AMBIENTALE - 9 AVVERTENZE E CONSIGLI DI PRUDENZA - 10 CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICE - 11 CONTROLLI DI QUALITÀ - 12 NATURA E CAPACITÀ DEI CONTENITORI -13 MOTIVO ULTIMA REVISIONE -14 Cerichem Biopharm s.r.l. lab@cerichem.com

5 H-MATIC NPC DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE I Data di emissione: 21 Luglio 2016 Ultima revisione: 13 Gennaio 2018 Pag. 2 di 3 1. CARATTERISTICHE PRINCIPALI H-MATIC NPC è una soluzione detergente e neutralizzante a base di acido citrico per il trattamento dello strumentario medico in sistemi di processo automatici dopo la fase di pulizia con detergenti alcalini. Conforme alla Norma EN NOME COMMERCIALE H-MATIC NPC 3. QUALIFICA DISPOSITIVO MEDICO CLASSE I,A MARCATURA CE CND V07 N.repertorio FABBRICANTE E DISTRIBUTORE CERICHEM BIOPHARM S.R.L. Viale Einaudi, snc Cerignola(FG) - ITALY P. IVA: TEL: FAX: info@cerichem.com 5. COMPOSIZIONE ACIDO CITRICO, INIBITORI DI CORROSIONE, ACQUA DEPURATA. 6. DESCRIZIONE DELPRODOTTO H-MATIC NPC è una soluzione neutralizzante indicata per il trattamento dello strumentario medico dopo la pulizia alcalina. Rivitalizza gli strumenti e non lascia residui; non forma schiuma perché privo di tensioattivi. 7. INDICAZIONI E CAMPI D IMPIEGO H-MATIC NPC è stato formulato per lavastrumenti automatiche nel settore medicale. Viene impiegato in macchine con pompa di dosaggio per strumentario chirurgico ed endoscopico. Impiegato per neutralizzare senza corrosione i dispositivi medici presenti in ambienti sanitari o laboratori biologici,senza lascare residui o schiuma. Compatibile con tutti i materiali come acciaio inox, alluminio anodizzato, ceramica, gomma naturale, titanio, vetro e tutte le plastiche convenzionali. 8. ISTRUZIONI D USO Selezionare il programma come da indicazioni del produttore della macchina. Il dosaggio avviene attraverso una pompa incorporata che seleziona 1-3 ml/l o attraverso un dosatore incorporato nello sportello. La compatibilità degli strumenti all acido citrico deve essere garantita nell intervallo di temperatura del primo risciacquo. 9. SICUREZZA ED IMPATTO AMBIENTALE I dati farmacologici relativi ai surfattanti sono i seguenti: ACIDO CITRICO: LD50 (Orale) mg/kg ratto. LD50 (Cutanea). >2000 mg/kg coniglio 10. AVVERTENZE E CONSIGLI DI PRUDENZA Il prodotto va maneggiato da personale specializzato con appropriate norme di sicurezza. Per maggiori informazioni fare riferimento alla scheda di sicurezza allegata. (H) FRASI DI RISCHIO: (319)PROVOCA GRAVI USTIONI OCULARI (P) CONSIGLI DI PRUDENZA: (P280) INDOSSARE GUANTI E INDUMENTI PROTETTIVI. (305/352/315) IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI, LAVARE IMMEDIATAMENTE ED ABBONDANTEMENTE CON ACQUA E CONSULTARE UN MEDICO. (302/352) IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE LAVARSI IMMEDIATAMENTE CON ACQUA. 11. CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE ASPETTO: LIQUIDO LIMPIDO COLORE: INCOLORE PESO SPECIFICO: 1,15g/ml PH: 1,5-2,5 TEMPERATURA DI STOCCAGGIO DA 5 C A 30 C 12. CONTROLLI DI QUALITÀ L AZIENDA OPERA CON UN SISTEMA DI QUALITÀ COMPLETO IN CONFORMITÁ ALLE NORME UNI EN ISO 9001/ UNI EN 13485/ NATURA E CAPACITÀ DEI CONTENITORI CerichemBiopharm s.r.l. Officina di produzione prorpia: Viale Einaudi, snc Cerignola(FG) Tel: Fax: info@cerichem.com

6 H-MATIC NPC DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE I Data di emissione: 21 Luglio 2016 Ultima revisione: 13 Gennaio 2018 Pag. 3 di REVISIONE Il prodotto viene fornito nei seguenti confezionamenti: tanica da5000 ml in HDPE chiuso con tappi a ghiera; tutti gli imballi primari sono in polietilene ad alta densità (HDPE). Gli imballi primari non contengono lattice e non interferiscono in alcunmodo, né fisicamente, né chimicamente con il prodotto. Recepimento normativa CE 1272/2008 Aggiornamento certificazioni Pubblicazione riservata esclusivamente a categorie sanitarie qualificate. Questo documento può subire revisioni per miglioramenti, evoluzioni normative, legislative o altro. Si suggerisce di contattare periodicamente la CerichemBiopharm s.r.l. per verificare lo stato di attualità dello stesso o di connettersi al sito: CerichemBiopharm s.r.l. Officina di produzione prorpia: Viale Einaudi, snc Cerignola(FG) Tel: Fax: info@cerichem.com

7 MICOSPIR INDICE CARATTERISTICHE PRINCIPALI - 1 NOME COMMERCIALE - 2 QUALIFICA - 3 FABBRICANTE E DISTRIBUTORE - 4 COMPOSIZIONE CHIMICA - 5 DESCRIZIONE DEL PRODOTTO - 6 ATTIVITÀ E SPETTRO D AZIONE - 7 INDICAZIONI E CAMPI D IMPIEGO - 8 ISTRUZIONI D USO - 9 SICUREZZA ED IMPATTO AMBIENTALE - 10 AVVERTENZE E CONSIGLI DI PRUDENZA - 11 CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICE - 12 CONTROLLI DI QUALITÀ - 13 PERIODI DI VALIDITÀ - 14 MODALITÀ DI CONSERVAZIONE -15 NATURA E CAPACITÀ DEI CONTENITORI -16 MOTIVO ULTIMA REVISIONE -17 Cerichem Biopharm s.r.l. lab@cerichem.com

8 MICOSPIR DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE IIa Data di emissione: 3 Giugno 2014 Ultima revisione: 13 Gennaio 2018 Pag. 2 di 4 1. CARATTERISTICHE PRINCIPALI 2. NOME COMMERCIALE Soluzione concentrata decontaminante e DISINFETTANTE DI LIVELLO INTERMEDIO ad attività micobattericida, battericida e fungicida. Specifica per la disinfezione di dispositivi medici in sistemi di processo automatici. Ad esclusivo uso professionale medico-dentistico ed ospedaliero. NOTA: LA COMPONENTE FENOLICA GARANTISCE UN ECCELLENTEATTIVITÀ BIOCIDA ANCHE IN PRESENZA DI GRANDI QUANTITÀ DI MATERIALE ORGANICO MICOSPIR 3. QUALIFICA 4. FABBRICANTE E DISTRIBUTORE 5. COMPOSIZIONE CHIMICA 6. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO 7. ATTIVITÀ E SPETTRO D AZIONE DISPOSITIVO MEDICO CLASSE IIa, A MARCATURA CE ORGANISMO NOTIFICATO N CERICHEM BIOPHARM S.R.L. Viale Einaudi, snc Cerignola(FG) - ITALY P. IVA: TEL: FAX: info@cerichem.com P-CLORO-M-CRESOLATO 7,2 g, O-FENILFENATO 7,2 g, FENOLO 0,1 g, IDROSSIDO DI SODIO, ALCOOL ISOPROPILICO, ANTIOSSIDANTI, ACQUA DEPURATA Q.B. A g100,00. MICOSPIR è costituito da una soluzione concentrata a base fenolica ad attività tubercolocida, battericida, e fungicida per disinfettar e decontaminare dispositivi medici non invasivi termosensibili. Per documentare e confermare le caratteristiche del prodotto, sono stati effettuati i seguenti test: i test sono stati condotti in conformità a metodi ufficiali europei. ATTIVITÀ BATTERICIDA Metodo applicato: EN prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell attività battericida per strumenti utilizzati nell area medicale. ATTIVITÀ FUNGICIDA Metodo applicato: EN prova quantitativa a portatore di germi per la valutazione dell attività fungicida per strumenti utilizzati nell area medicale. ATTIVITÀ MICOBATTERICIDA Metodo applicato: EN test quantitativo in sospensione per valutare l attività micobattericida su strumenti usati in area medica, in presenza di sostanze interferenti. ATTIVITÀ SPORICIDA Non ha attività sulle spore. TABELLA A: SINTESI DELLE PRINCIPALI ATTIVITÀ BIOCIDE DI MICOSPIR GERME MICRORGANISMI TEMPI DI CONTATTO A. NIGER DSM MINUTI PS. AERUGINOSA DSM MINUTI C. ALBICANS DSM MINUTI E. COLI DSM MINUTI M.AVIUM DSM MINUTI M. TERRAE DSM MINUTI S. AUREUS DSM MINUTI L. MONOCYTOGENES 10 MINUTI SALMONELLA ATCC MINUTI A. FUMIGATUS DSM MINUTI CerichemBiopharm s.r.l. Officina di produzione prorpia: Viale Einaudi, snc Cerignola(FG) Tel: Fax: info@cerichem.com

9 MICOSPIR DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE IIa Data di emissione: 3 Giugno 2014 Ultima revisione: 13 Gennaio 2018 Pag. 3 di 4 8. INDICAZIONI E CAMPI D IMPIEGO Decontaminazione e disinfezione di livello intermedio di dispositivi medici ed in particolare in lavastrumenti automatiche per il trattamento di dispositivi termosensibili non invasivi. 9. ISTRUZIONI D USO MICOSPIR si usa diluito al 1%. Selezionare il programma come da indicazioni del produttore della macchina. È consigliato l uso di acqua demineralizzata nella fase finale di risciacquo, in modo che lo strumentario non presenti macchie in superficie. La soluzione deve essere risciacquata completamente con acqua. Non miscelare con altri prodotti. Per uso professionale 10. SICUREZZA ED IMPATTO AMBIENTALE I dati farmacologici relativi ai componenti sono i seguenti: DL50 o-fenilfenolo orale su ratto: 1782 mg/kg DL50 p-cloro-m-cresolo cloruro orare su ratto 1610 mg/kg DL50 o-fenilfenolo cutanea su ratto: >5000 mg/kg DL50 p-cloro-m-cresolo cutanea su ratto: >2000 mg/kg Spruzzi negli occhi provoca irritazione e bruciore CL50 o-fenilfenolo inalazione >1331 mg/m3 1 h CL50 p-cloro-m-cresolo inalazione >583 mg/m3 4 h Per lo smaltimento del prodotto seguire le legislazioni locali vigenti in materia di prodotti chimici e le indicazioni riportate nella scheda dati di sicurezza. 11. AVVERTENZE E CONSIGLI DI PRUDENZA Il prodotto va maneggiato da personale specializzato con appropriate norme di sicurezza. Si consiglia di indossare guanti protettivi. Per maggiori informazioni fare riferimento alla scheda di sicurezza allegata. (H) FRASI DI RISCHIO: CORROSIONE CUTANEA H314 TOSSICITA SPECIFICA CON EFFETTI DI SONNOLENZA E VERTIGINI H336 PUÒ PROVOCARE UNA REAZIONE ALLERGICA CUTANEA H317 LESIONI OCULARI GRAVI H318 LIQUIDI INFIAMMABILI H225 CORROSIVO PER METALLI H290 (P) CONSIGLI DI PRUDENZA: (305/352/315) IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI, LAVARE IMMEDIATAMENTE ED ABBONDANTEMENTE CON ACQUA E CONSULTARE UN MEDICO. (302/352) IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE LAVARSI IMMEDIATAMENTE ED ABBONDANTEMENTE CON ACQUA. ( ) IN CASO DI INGESTIONE SCIACQUARE LA BOCCA, NON PROVOCARE VOMITO ( ) IN CASO DI INALAZIONE: Trasportare l'infortunato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione ( ) IN CASO DI INCENDIO UTILIZZARE ESTINTORE A POLVERE ABC NON INGERIRE. TENERE LONTANO DALLA PORTATA DEI BAMBINI. CONSERVARE A TEMPERATURA AMBIENTE E LONTANO DA FONTI DI CALORE. IL PRODOTTO ALLA CONCENTRAZIONE D USO NON PRESENTA CONTROINDICAZIONI. 12. CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE ASPETTO: LIQUIDO LIMPIDO COLORE: VIOLA CerichemBiopharm s.r.l. Officina di produzione prorpia: Viale Einaudi, snc Cerignola(FG) Tel: Fax: info@cerichem.com

10 MICOSPIR DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE IIa Data di emissione: 3 Giugno 2014 Ultima revisione: 13 Gennaio 2018 Pag. 4 di 4 PESO SPECIFICO: 0,98 ± 0,05 Kg/lt PH: 12,5 ± 13,5 LIMITI DI ACCETTABILITÀ MICROBIOLOGICA: 5 UFC/ML 13. CONTROLLI DI QUALITÀ L AZIENDA OPERA CON UN SISTEMA DI QUALITÀ COMPLETO IN CONFORMITÁ ALLE NORME UNI EN ISO 9001/ UNI EN 13485/ PERIODO DI VALIDITÀ 36 MESI PER IL PRODOTTO IN CONFEZIONAMENTO INTEGRO E CORRETTAMENTE CONSERVATO. 15. MODALITÀ DI CONSERVAZIONE Conservare in luogo asciutto ed a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore. Se il flacone viene aperto e chiuso correttamente alla fine di ogni operazione di disinfezione, il preparato mantiene inalterate le sue caratteristiche chimico-fisiche e microbiologiche per 90 giorni. 16. NATURA E CAPACITÀ DEI CONTENITORI Il prodotto viene fornito nei seguenti confezionamenti: tanica da 5000 ml in HDPE con dosatore integrato chiuso con tappo a vite e sigillo. Tutti gli imballi primari sono in polietilene ad alta densità (HDPE); la costanza della formulazione e del procedimento tecnologico, impiegati per la preparazione dei materiali di confezionamento, conferiscono agli imballi, caratteristiche di alto livello, unite ad un estrema maneggevolezza. Gli imballi primari non contengono lattice e non interferiscono in alcun modo, né fisicamente, né chimicamente con il prodotto. MICOSPIR è un dispositivo medico di classe IIa (direttiva 2007/47/ce, aggiornamento della direttiva 93/42/ce, recepimento in Italia d. lgs. 46/97 aggiornato dal d. lgs. 37/2010). 17. MOTIVO ULTIMA REVISIONE Recepimento normativa CEE 1272/2008. Aggiornamento tecnico Aggiornamento certificazioni Pubblicazione riservata esclusivamente a categorie sanitarie qualificate. Questo documento può subire revisioni per miglioramenti, evoluzioni normative, legislative o altro. Si suggerisce di contattare periodicamente la CerichemBiopharm s.r.l. per verificare lo stato di attualità dello stesso o di connettersi al sito: CerichemBiopharm s.r.l. Officina di produzione prorpia: Viale Einaudi, snc Cerignola(FG) Tel: Fax: info@cerichem.com

11 Scheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento 1907/2006/CE, Articolo 31 Pagina: 1/7 Stampato il: Revisione: * SEZIONE 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa 1.1 Identificatore del prodotto Denominazione commerciale: Miele ProCare Universal 61 Numero CAS: Numeri CE: Usi identificati pertinenti della sostanza o della miscela e usi sconsigliati Non sono disponibili altre informazioni. Utilizzazione della Sostanza / del Preparato Ausiliario 1.3 Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza Produttore/fornitore: Miele & Cie. KG Carl-Miele-Straße Gütersloh Tel.: +49 (0)5241/89-0 Fax.: +49 (0)5241/ claro products GmbH Vogelsangstraße 1 A-5310 Mondsee Tel.: +43 (0)6232/2626 Fax.: +43 (0)6232/ office@claro.at Informazioni fornite da: Labor: Tel.: +43 (0) 6232 / Contact: Mr. Dr. Lukasser; josef.lukasser@claro.at 1.4 Numero telefonico di emergenza: Vergiftungsinformationszentrale Wien: Tel.: +43 (0) 1/ SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli 2.1 Classificazione della sostanza o della miscela Classificazione secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 La sostanza non è classificata conformemente al regolamento CLP. 2.2 Elementi dell'etichetta Etichettatura secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 non applicabile Pittogrammi di pericolo non applicabile Avvertenza non applicabile Indicazioni di pericolo non applicabile 2.3 Altri pericoli Risultati della valutazione PBT e vpvb PBT: Non applicabile. vpvb: Non applicabile. SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti 3.1 Caratteristiche chimiche: Sostanze Numero CAS Sodium Chloride (continua a pagina 2) IT

12 Scheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento 1907/2006/CE, Articolo 31 Pagina: 2/7 Stampato il: Revisione: Denominazione commerciale: Miele ProCare Universal 61 Numero/i di identificazione Numeri CE: (Segue da pagina 1) SEZIONE 4: Misure di primo soccorso 4.1 Descrizione delle misure di primo soccorso Indicazioni generali: Non sono necessari provvedimenti specifici. Inalazione: Portare in zona ben areata, in caso di disturbi consultare il medico. Contatto con la pelle: Generalmente il prodotto non è irritante per la pelle. Contatto con gli occhi: Lavare con acqua corrente per alcuni minuti tenendo le palpebre ben aperte. Ingestione: Se il dolore persiste consultare il medico. 4.2 Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati Non sono disponibili altre informazioni. 4.3 Indicazione dell'eventuale necessità di consultare immediatamente un medico e di trattamenti speciali Non sono disponibili altre informazioni. SEZIONE 5: Misure antincendio 5.1 Mezzi di estinzione Mezzi di estinzione idonei: CO2, polvere o acqua nebulizzata. Estinguere gli incendi di grosse dimensioni con acqua nebulizzata o con schiuma resistente all'alcool. 5.2 Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Non sono disponibili altre informazioni. 5.3 Raccomandazioni per gli addetti all'estinzione degli incendi Mezzi protettivi specifici: Non sono richiesti provvedimenti particolari. SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale 6.1 Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza Non necessario. 6.2 Precauzioni ambientali: Impedire infiltrazioni nella fognatura/nelle acque superficiali/nelle acque freatiche. 6.3 Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica: Raccogliere con mezzi meccanici. 6.4 Riferimento ad altre sezioni Non vengono emesse sostanze pericolose. Per informazioni relative ad un manipolazione sicura, vedere capitolo 7. Per informazioni relative all'equipaggiamento protettivo ad uso personale vedere Capitolo 8. Per informazioni relative allo smaltimento vedere Capitolo 13. SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento 7.1 Precauzioni per la manipolazione sicura Non sono richiesti provvedimenti particolari. (continua a pagina 3) IT

13 Scheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento 1907/2006/CE, Articolo 31 Pagina: 3/7 Stampato il: Revisione: Denominazione commerciale: Miele ProCare Universal 61 Indicazioni in caso di incendio ed esplosione: Non sono richiesti provvedimenti particolari. (Segue da pagina 2) 7.2 Condizioni per lo stoccaggio sicuro, comprese eventuali incompatibilità Stoccaggio: Requisiti dei magazzini e dei recipienti: Non sono richiesti requisiti particolari. Indicazioni sullo stoccaggio misto: Non necessario. Ulteriori indicazioni relative alle condizioni di immagazzinamento: Nessuno. 7.3 Usi finali particolari Non sono disponibili altre informazioni. SEZIONE 8: Controllo dell'esposizione/protezione individuale Ulteriori indicazioni sulla struttura di impianti tecnici: Nessun dato ulteriore, vedere punto Parametri di controllo Componenti i cui valori limite devono essere tenuti sotto controllo negli ambienti di lavoro: Viene meno. Ulteriori indicazioni: Le liste valide alla data di compilazione sono state usate come base. 8.2 Controlli dell'esposizione Mezzi protettivi individuali: Norme generali protettive e di igiene del lavoro: Osservare le misure di sicurezza usuali nella manipolazione di sostanze chimiche. Maschera protettiva: Non necessario. Guanti protettivi: Il materiale dei guanti deve essere impermeabile e stabile contro il prodotto/ la sostanza/ la formulazione. Scelta del materiale dei guanti in considerazione dei tempi di passaggio, dei tassi di permeazione e della degradazione. Materiale dei guanti Gomma butilica Gomma nitrilica Gomma naturale (Latex) Tempo di permeazione del materiale dei guanti Richiedere dal fornitore dei guanti il tempo di passaggio preciso il quale deve essere rispettato. Occhiali protettivi: Non necessario. * SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche 9.1 Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Indicazioni generali Aspetto: Forma: Solido Colore: Bianco Odore: Inodore Soglia olfattiva: Non definito. valori di ph (10 g/l) a 20 C: 4,5-7 (continua a pagina 4) IT

14 Scheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento 1907/2006/CE, Articolo 31 Pagina: 4/7 Stampato il: Revisione: Denominazione commerciale: Miele ProCare Universal 61 Cambiamento di stato Temperatura di fusione/ambito di fusione: 801 C Temperatura di ebollizione/ ambito di ebollizione: 1461 C Punto di infiammabilità: Non applicabile. Infiammabilità (solido, gassoso): Sostanza non infiammabile. Temperatura di accensione: Temperatura di decomposizione: Non definito. Autoaccensione: Non definito. Pericolo di esplosione: Prodotto non esplosivo. Limiti di infiammabilità: Inferiore: Superiore: Non definito. Non definito. Tensione di vapore: Non applicabile. Densità a 20 C: 2,16 g/cm³ Densità apparente a 20 C: ~ 1140 kg/m³ Densità relativa Non definito. Densità del vapore Non applicabile. Velocità di evaporazione Non applicabile. Solubilità in/miscibilità con acqua a 20 C: Coefficiente di distribuzione (n- Octanol/acqua): Viscosità: Dinamica: Cinematica: 358 g/l Non definito. Non applicabile. Non applicabile. Tenore del solvente: Solventi organici: 0,0 % VOC (CE) 0,00 % Contenuto solido: 100,0 % 9.2 Altre informazioni Non sono disponibili altre informazioni. (Segue da pagina 3) SEZIONE 10: Stabilità e reattività 10.1 Reattività Non sono disponibili altre informazioni Stabilità chimica Decomposizione termica/ condizioni da evitare: Il prodotto non si decompone se utilizzato secondo le norme Possibilità di reazioni pericolose Non sono note reazioni pericolose Condizioni da evitare Non sono disponibili altre informazioni Materiali incompatibili: Non sono disponibili altre informazioni Prodotti di decomposizione pericolosi: Non sono noti prodotti di decomposizione pericolosi. IT (continua a pagina 5)

15 Scheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento 1907/2006/CE, Articolo 31 Pagina: 5/7 Stampato il: Revisione: Denominazione commerciale: Miele ProCare Universal 61 (Segue da pagina 4) * SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche 11.1 Informazioni sugli effetti tossicologici Tossicità acuta Valori LD/LC50 rilevanti per la classificazione: Sodium chloride Orale LD mg/kg (rat) Irritabilità primaria: Corrosione/irritazione cutanea Lesioni oculari gravi/irritazioni oculari gravi Sensibilizzazione respiratoria o cutanea Effetti CMR (cancerogenicità, mutagenicità e tossicità per la riproduzione) Mutagenicità delle cellule germinali Cancerogenicità Tossicità per la riproduzione Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) - esposizione singola Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) - esposizione ripetuta Pericolo in caso di aspirazione SEZIONE 12: Informazioni ecologiche 12.1 Tossicità Tossicità acquatica: Non sono disponibili altre informazioni Persistenza e degradabilità Non sono disponibili altre informazioni Potenziale di bioaccumulo Non sono disponibili altre informazioni Mobilità nel suolo Non sono disponibili altre informazioni. Ulteriori indicazioni in materia ambientale: Ulteriori indicazioni: Pericolosità per le acque classe 1 (D) (Classif. secondo le liste): poco pericoloso Non immettere nelle acque freatiche, nei corsi d'acqua o nelle fognature non diluito o in grandi quantità Risultati della valutazione PBT e vpvb PBT: Non applicabile. vpvb: Non applicabile. (continua a pagina 6) IT

16 Scheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento 1907/2006/CE, Articolo 31 Pagina: 6/7 Stampato il: Revisione: Denominazione commerciale: Miele ProCare Universal 61 (Segue da pagina 5) 12.6 Altri effetti avversi Non sono disponibili altre informazioni. SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento 13.1 Metodi di trattamento dei rifiuti Consigli: Piccole quantità di prodotto possono essere smaltite insieme ai rifiuti domestici. Imballaggi non puliti: Consigli: Smaltimento in conformità con le disposizioni amministrative. * SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto 14.1 Numero ONU ADR, ADN, IMDG, IATA non applicabile 14.2 Nome di spedizione dell'onu ADR non applicabile ADN, IMDG, IATA non applicabile 14.3 Classi di pericolo connesso al trasporto ADR, ADN, IMDG, IATA Classe non applicabile 14.4 Gruppo di imballaggio ADR, IMDG, IATA non applicabile 14.5 Pericoli per l'ambiente: Marine pollutant: No 14.6 Precauzioni speciali per gli utilizzatori 14.7 Trasporto di rinfuse secondo l'allegato II di MARPOL ed il codice IBC Non applicabile. Non applicabile. UN "Model Regulation": non applicabile * SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione 15.1 Disposizioni legislative e regolamentari su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela Disposizioni nazionali: Ulteriore classificazione ai sensi dell'ordinanza relativa alle sostanze pericolose, appendice II: - Classe di pericolosità per le acque: Pericolosità per le acque classe 1 (WGK1) (Classif. secondo le liste): poco pericoloso Valutazione della sicurezza chimica: Una valutazione della sicurezza chimica non è stata effettuata. IT (continua a pagina 7)

17 Scheda di dati di sicurezza ai sensi del regolamento 1907/2006/CE, Articolo 31 Pagina: 7/7 Stampato il: Revisione: Denominazione commerciale: Miele ProCare Universal 61 (Segue da pagina 6) * SEZIONE 16: Altre informazioni I dati sono riportati sulla base delle nostre conoscenze attuali, non rappresentano tuttavia alcuna garanzia delle caratteristiche del prodotto e non motivano alcun rapporto giuridico contrattuale. Scheda rilasciata da: Labor: Tel.: +43 (0)6232/ Interlocutore: Mr. Josef Lukasser Abbreviazioni e acronimi: RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) ICAO: International Civil Aviation Organisation ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) VOC: Volatile Organic Compounds (USA, EU) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic vpvb: very Persistent and very Bioaccumulative * Dati modificati rispetto alla versione precedente IT