SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE

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1 SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE REGIONE PIEMONTE Azienda Sanitaria Locale Città di Torino Costituita con D.P.G.R. 13/12/2016 n. 94 Codice Fiscale/ Partita Iva Sede legale provvisoria: c.so Svizzera, Torino 011/ A.S.L. TO2 Azienda Sanitaria Locale Torino SC TECNOLOGIE ex ASL TO2 Oggetto: Programmazione di spesa per ricambi e materiale usurabile delle apparecchiature elettromedicali della ex ASL TO2 esclusi dalla copertura contrattuale, anno 2017 Importo presunto Euro oneri fiscali inclusi. L estensore dell atto Ing. Tommaso Agostino Sabbatini (se diverso dal Responsabile del procedimento) Il proponente Dirigente SS Manutenzione Tecnologie ex ASL TO2 (Ing. Tommaso Agostino Sabbatini) Torino, lì Il Responsabile del Procedimento Direttore SC Tecnologie ex ASLTO2 (Dott.ssa Maria Teresa VALENTE) Registrazione (se prevista) n. UPS 1246/2017 Il Direttore SC Gestione Economico Finanziaria ex ASLTO2 (Dott. Marco CARESIO) FIRMA Torino, lì

2 Oggetto: Programmazione di spesa per ricambi e materiale usurabile delle apparecchiature elettromedicali della ex ASL TO2 esclusi dalla copertura contrattuale, anno 2017 Importo presunto Euro oneri fiscali inclusi. Visto il Decreto Legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Vista la deliberazione del Direttore Generale n. 287/1B/2017 del 3 marzo 2017; Visti gli atti relativi alla materia di cui trattasi, e precisamente: Su proposta del Dirigente Responsabile della SS Manutenzione Tecnologie ex ASL TO2, Ing. Tommaso Sabbatini, che di seguito si riporta: - con deliberazione n. 280/1A/2017 del 01/03/2017, la Direzione Generale dell'asl Città di Torino ha stabilito la ridefinizione delle funzioni amministrative, tecniche, di linea e di staff e delle Professioni sanitarie, per il periodo transitorio fino all'adozione dell'atto Aziendale. Tra le funzioni considerate, in particolare, quelle di gestione, manutenzione e innovazione delle tecnologie biomedicali, sono esercitate dalla S.C. Tecnologie mediante le SS.SS. a questa afferenti; - la S.C. Tecnologie, per tramite della S.S. Manutenzione Tecnologie, attua le procedure di acquisizione di servizi di manutenzione, ai sensi degli artt. 36 e 63 del D. Lgs 50/2016 del 18/4/2016 e s.m.i.; - l assistenza tecnica necessaria al mantenimento di un adeguato livello di efficienza delle apparecchiature biomedicali ed al mantenimento nel tempo delle caratteristiche funzionali e della sicurezza, secondo quanto previsto dal fabbricante in ottemperanza alla normativa vigente, deve essere svolta da soggetti qualificati ed autorizzati dal fabbricante quando non è effettuata direttamente da questi, in base ai principi delle Direttive Comunitarie in materia di responsabilità sui prodotti e in particolare, per i dispositivi medici (di cui fanno parte le apparecchiature biomedicali oggetto del presente provvedimento), dalla Direttiva 93/42/CE recepita con D.Lgs 46/97, così come modificata dalla Direttiva 2007/47/CE recepita con D.Lgs 37/2010; - tali apparecchiature, inoltre, costituiscono attrezzature di lavoro per gli operatori sanitari e pertanto ai sensi del D.Lgs 81/2008 e s.m.i. (Testo unico sulla sicurezza e la salute nei luoghi di lavoro), devono essere conformi alle specifiche disposizioni legislative e regolamentari di recepimento delle direttive comunitarie di prodotto (art. 70) e devono essere mantenute conformi, mediante adeguata manutenzione eseguita da personale qualificato specificatamente per svolgere detti compiti (art. 71); - con la determinazione n. 183/6/2017 del 11/5/2017, sono stati affidati i contratti di manutenzione di tipo assicurativo (full-risk) e con la determinazione n. 550/6/2017 del 9/8/2017, sono stati affidati i contratti di manutenzione preventiva/periodica per le apparecchiature biomedicali di maggiore rilevanza strategica della ex ASL TO2 per l'anno Alcuni di questi contratti escludono taluni ricambi e parti soggette ad usura che, se incluse sistematicamente, li renderebbero eccessivamente onerosi in relazione alla probabilità di sostituzione direttamente correlata alla frequenza d uso delle apparecchiature. Tale scelta è stata effettuata dopo aver valutato, sulla base dell esperienza acquisita e dell analisi dei dati storici, il ricorso alla fornitura con ordine extracontrattuale più vantaggioso (a parità di livello di rischio) rispetto all inclusione di default del ricambio o delle parti usurabili nei suddetti contratti;

3 - per quanto su detto, gli affidamenti conseguenti alla presente programmazione di spesa rientrano nella condizione prevista dall'art. 63 comma 2) del D. Lgs 50/2016 del 18/4/2016 e s.m.i. trattandosi di fornitura di parti di ricambio relative a tecnologie biomedicali rispondenti alla Direttiva 2007/47/CE (Direttiva Dispositivi Medici recepita con DLgs 37/2010) per le quali, per ragioni di natura tecnica e di tutela della proprietà intellettuale, la fornitura e sostituzione può essere effettuata solo con ricambi originali e da manutentori adeguatamente formati dal fabbricante, pena la perdita dei requisiti di sicurezza e di efficacia del dispositivo medico nonché il decadimento della marchio CE attestante la rispondenza normativa. Inoltre tali ricambi vengono solitamente sostituiti (quando necessario) durante l'effettuazione degli interventi di manutenzione preventiva o riparativa, dal personale qualificato delle società manutentrici detentrici dei contratti di manutenzione di cui alle suddette determinazioni; - la S.S. Manutenzione Tecnologie ha provveduto a stimare il fabbisogno complessivo per l anno 2017 delle tipologie di ricambi e parti usurabili extracontrattuali necessari, acquisendo le informazioni tecnico-economiche necessarie in base ai dati storici manutentivi e attraverso la consultazione dei fornitori titolari dei contratti di manutenzione in vigore. Il prospetto riepilogativo della tipologia di ricambi suddiviso per settore e per fornitori, contenente la stima dei costi da sostenere per l'anno 2017 per la ex ASL TO2, è riportato nell'allegato n. 1 (composto da n. 2 pagine) parte integrante e sostanziale del presente provvedimento. In tale elenco è riportato il confronto con il consuntivo di spesa IVA inclusa sostenuto nell'anno 2016; - la spesa stimata per l anno 2017, programmata nell ambito delle risorse finanziarie assegnate alla S.C. Tecnologie ex ASL TO2 (UPS 1246), ammonta complessivamente a ,00 oneri fiscali inclusi ed è stata calcolata su base storica ed in relazione alla tipologia ed alle quantità di apparecchiature coperte di manutenzione e assistenza tecnica per l'anno in corso; - al termine del periodo di riferimento, sarà possibile qualificare e quantificare il consuntivo di spesa mediante gli specifici ordinativi di fornitura (emessi all'occorrenza) per ricambi extracontrattuali e parti usurabili che saranno identificati dal Codice Processo IC-2-17; - per quanto disposto dall art. 26, comma 3 e 3 bis della L. 488/1999, come modificato dalla L. 191/2004, al momento dell'avvio del procedimento non sono attive convenzioni Consip aventi per oggetto appalti comparabili; - i documenti informatici relativi agli affidamenti disposti in seguito al presente provvedimento, saranno conservati digitalmente nel sistema di archiviazione elettronica documentale a norma CNIPA (Ag.I.D.) - rispondente ai requisiti normativi previsti dalla Deliberazione CNIPA n. 11/2004 del 19 febbraio 2004 e s.m.i. - denominato Topmedia Ned, e saranno individuati dal codice processo IC-2-17; considerato che la formulazione della proposta di un atto impegna la responsabilità del soggetto proponente circa la regolarità amministrativa del contenuto dello stesso nonché della sua legittimità; D E T E R M I N A 1. Di programmare il fabbisogno finanziario per l'anno 2017 necessario per la fornitura extracontrattuale di ricambi e parti usurabili forniti dai fornitori esclusivisti detentori di

4 contratti di assistenza tecnica e manutenzione delle apparecchiature biomedicali della ex ASL TO2, secondo quanto riportato nel prospetto riepilogativo allegato al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale (Allegato n. 1 composto da n. 2 pagine). 2. Di dare atto che la spesa complessiva stimata di oneri fiscali inclusi, viene finanziata nell ambito delle risorse dell Unità Previsionale di Spesa 1246 assegnata alla S.C. Tecnologie ex ASL TO2 per l'anno 2017 ed è riconducibile al conto: Materiale per manutenzione di attrezzature sanitarie 3. Di autorizzare l'emissione di specifici ordinativi di fornitura all'occorrenza, quale autorizzazione alla fornitura ed installazione dei ricambi e dei materiali usurabili extracontrattuali, in approvazione delle specifiche offerte tecnico/economiche presentate dai fornitori detentori di contratti di manutenzione delle tecnologie biomedicali della ex ASL TO2. Tali ordinativi saranno identificati dal Codice Processo IC-2-17; 4. Di dare atto che la responsabilità dell esecuzione del provvedimento è affidata al Dirigente Responsabile della S.S. Manutenzione Tecnologie della ex ASL TO2. 5. Di dare atto che la gestione amministrativa e contabile è affidata alla S.S. Manutenzione Tecnologie della ex ASL TO2. 6. Di dichiarare la presente determinazione immediatamente eseguibile, ai sensi dell art. 28 della legge regionale 24 gennaio 1995, n. 10, al fine di provvedere alla sollecita emissione degli ordinativi di fornitura necessari, stante l esecutività dei contratti di assistenza tecnica e manutenzione delle apparecchiature biomedicali di cui in premessa. IL DIRETTORE DELLA S.C. TECNOLOGIE ex ASL TO2 Dott.ssa Maria Teresa VALENTE Allegati: 1) Prospetto dei costi per ricambi e parti usurabili extracontrattuali (composto da 2 pagine)

5 La presente copia e' conforme all'originale depositato presso gli archivi dell'azienda ASL Citta' di Torino 4E-9A-EA-2B-D8-93-2B EF-C8-2C-CE-F8-53-C7-D4-01-2B-36 CAdES 1 di 2 del 16/08/ :41:14 Soggetto: MARIA TERESA VALENTE VLNMTR55T57L219U Validità certificato dal 19/01/ :47:51 al 01/02/ :59:59 Rilasciato da InfoCert Firma Qualificata 2, INFOCERT SPA, IT con S.N. 32AF 2F CAdES 2 di 2 del 14/08/ :13:42 Soggetto: TOMMASO AGOSTINO SABBATINI SBBTMS66B09I854V Validità certificato dal 19/01/ :55:09 al 22/01/ :59:59 Rilasciato da InfoCert Firma Qualificata 2, INFOCERT SPA, IT con S.N. 32C0 E9