Domanda di Certificazione CE Insiemi/Attrezzature Direttiva PED

Transcript

1 Sezione 1: Dati del Richiedente Spett.le: ECO Certificazioni S.p.A. European Certifying Organization Via Mengolina, 33 Int Faenza (RA) ITALY Organismo notificato n Tel ; Fax Il Richiedente è il Fabbricante dell insieme/attrezzatura Il Richiedente è il Mandatario del Fabbricante dell insieme/attrezzatura Il Richiedente è in possesso di SGQ Certificato da Organismo Accreditato Fabbricante Codice Fiscale Partita Iva Mandatario 1 Codice Fiscale Partita Iva Referente del Richiedente Nome e cognome della persona incaricata dei contatti con ECO SpA Qualifica Società di consulenza 1 Da compilare esclusivamente se il Richiedente la certificazione è il Mandatario del Fabbricante. L Organismo si riserva di verificare l affidamento del mandato, chiedendone copia scritta. Pag.1/5

2 Sezione 2: Oggetto della Certificazione L Oggetto della certificazione è: una Attrezzatura un Insieme Gruppo Categoria Tipo di fluido liq. gas. Pressione Volume Dati Identificativi Descrizione Denominazione commerciale Marca Tipo Modello Matricola Stabilimento di produzione Indirizzo dello Stabilimento di produzione Esistono più stabilimenti produttivi. La lista dei siti produttivi è allegata alla presente domanda 2 Luogo dove sarà disponibile l attrezzatura/insieme 3 Data di inizio disponibilità Presso (Indicare la Ragione sociale se diversa dal Fabbricante) Indirizzo Sezione 3: Procedura di Verifica della Conformità Modulo A1 (controllo di fabbricazione interno e sorveglianza della verifica finale) Modulo B (esame CE del tipo) Modulo C1 (conformità al tipo) Modulo D1 (garanzia qualità produzione) Modulo E1 (garanzia qualità prodotti) Modulo G (verifica CE di un unico prodotto) Modulo B1 (esame CE della progettazione) Modulo D (garanzia qualità produzione) Modulo E (garanzia qualità prodotti) Modulo F (verifica su prodotto) Modulo H (garanzia qualità totale) Modulo H1 (garanzia qualità totale con controllo della progettazione e particolare sorveglianza della verifica finale) Prodotto in serie Unico Esemplare Estensione per appartenenza a Tipo già Certificato 4 Numero definito di esemplari n. 2 Nel caso di pluralità di siti produttivi il Richiedente dovrà allegare alla Domanda, la lista degli stessi, degli indirizzi e dei recapiti 3 Se coincidente con lo stabilimento di produzione indicare la data di inizio disponibilità e riportare nell indirizzo Stabilimento di produzione 4 Si applica esclusivamente alle varianti di prodotti già certificati dall Organismo a seguito di verifica di estensione. Pag.2/5

3 Fascicolo Tecnico costruttivo n. Fascicolo Tecnico Revisione data Altro Norme di riferimento Altre informazioni utili Nel caso di certificazione di insieme dovranno essere forniti in allegato l elenco delle attrezzature con i relativi riferimenti dei certificati di tipo. Controllo interno sulla fabbricazione 5 Riferimenti della procedura di controllo del processo Revisione data Sistema di garanzia qualità totale (SGQ) 6 Il SGQ è certificato da altro Organismo Organismo di Certificazione Data di scadenza Scopo di certificazione Numero di dipendenti e collaboratori Fatturato dell ultimo anno della società di Consulenza per la Qualità 7 Indirizzo della sede Legale Indirizzo della sede ove viene svolta la progettazione (se diversa dalla sede del Fabbricante) Indirizzo della sede ove viene svolta la produzione (se diversa dalla sede del Fabbricante) Indirizzo della sede ove viene svolta l attività di prova e ispezione (se diversa dalla sede del Fabbricante) Indirizzo del deposito (se diversa dalla sede del Fabbricante) 5 Da indicare nel caso di Procedura d Esame CE del Tipo e produzione in serie 6 Da compilare solo se è richiesta la procedura di valutazione prevista dai Moduli D, D1, E, E1, H, H1 7 Da compilare solo se il Richiedente si avvale di una società di consulenza o di consulenti per l implementazione del SGQ Pag.3/5

4 Sezione 4: Informazioni accessorie Le attività di valutazione di cui alla presente Domanda sono subordinate alle prescrizioni del Regolamento per la Certificazione di Prodotto- (RG07), reperibile sul sito WEB dell Organismo, Con l invio della presente il Richiedente conferma di averne preso visione e di condividerne i contenuti. Le informazioni fornite dal Richiedente saranno utilizzate da ECO Certificazioni S.p.A. per l emissione dell Offerta economica relativa al processo di Verifica della Conformità indicato. Il Richiedente assicura che le informazioni fornite corrispondono al vero e riconosce all Organismo la facoltà di emettere eventuali Offerte integrative, qualora riscontri difformità tra quanto riportato nella presente Domanda e quanto riscontrato nel corso delle verifiche condotte, nel rispetto del par. 5.1 del RG07. La trasmissione incompleta delle informazioni richieste e della documentazione allegata di cui alla Sezione 5, pregiudicano il corretto svolgimento delle fasi previste per l emissione dell Offerta e il successivo accesso all Iter di Certificazione. Sezione 5: Documentazione da allegare alla Domanda 8 Procedura di valutazione di conformità al Tipo già Certificato Nel caso di prodotto già oggetto di certificazione CE di Tipo, il Richiedente deve fornire copia dello stesso e quanto altro previsto dal modulo di valutazione indicato alla Sezione 3. Procedura di valutazione della conformità del prodotto In ogni caso in cui il prodotto non sia già oggetto di certificazione CE di Tipo, il Richiedente dovrà fornire copia della Documentazione Tecnica contenente: una descrizione generale dell attrezzatura/insieme, disegni di progettazione e fabbricazione, nonché gli schemi di componenti, sottounità, circuiti, ecc, dell attrezzatura/insieme eventualmente accompagnati da note di calcolo, risultati di prove, certificati, ecc., che consentano la verifica della conformità dell attrezzatura/insieme ai requisiti essenziali di sicurezza, la documentazione relativa alla valutazione dei rischi che deve dimostrare la procedura seguita, inclusi: un elenco dei requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute applicabili dell attrezzatura/insieme, le misure di protezione attuate per eliminare i pericoli identificati o per ridurre i rischi e, se del caso, l'indicazione dei rischi residui connessi con la macchina, le norme e dalle altre specifiche tecniche applicate, che indichino i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute coperti da tali norme, la descrizione e le spiegazioni necessarie alla comprensione dei disegni e schemi e del funzionamento dell'attrezzatura/insieme a pressione, un esemplare delle istruzioni dell attrezzatura/insieme, un elenco delle norme di cui all'articolo 5 della Direttiva, applicate in tutto o in parte, e la descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali della Direttiva qualora non siano state applicate le norme di cui all'articolo 5, i risultati dei calcoli di progetto e degli esami svolti, ecc, e i rapporti sulle prove effettuate, le informazioni relative alle prove previste nel quadro della fabbricazione le informazioni relative alle qualifiche o approvazioni richieste e a norma dei puti e dell allegato I della Direttiva qualifiche del processo di saldatura e qualifica dei saldatori nel caso di fabbricazione in serie, le disposizioni interne che saranno applicate per mantenere la conformità dell attrezzatura/insieme alle disposizioni della Direttiva, Facsimile della Marcatura CE, in conformità ai requisiti della Direttiva Facsimile della Dichiarazione CE di Conformità, in conformità alle disposizioni della Direttiva Procedura di garanzia di Qualità Totale Documentazione relativa al SGQ che in particolare deve includere in particolare un'adeguata descrizione: degli obiettivi di qualità, della struttura organizzativa, delle responsabilità di gestione in materia di qualità della progettazione e di qualità delle attrezzature/insiemi; delle specifiche tecniche di progettazione, incluse le norme che saranno applicate e, qualora non vengano applicate pienamente le norme armonizzate, degli strumenti che permetteranno di garantire che siano soddisfatti i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute previsti dalla Direttiva; dei processi di fabbricazione, degli interventi sistematici e delle tecniche di controllo e garanzia della qualità, in particolare delle modalità operative di giunzione permanente dei pezzi, approvate in base al punto dell'allegato I della direttiva; 8 Qualora il Richiedente non accetti di sottoscrivere l Offerta economica proposta da ECO, l Organismo restituirà la documentazione ottenuta o su indicazione del Richiedente, provvederà a distruggere quanto ricevuto. Alle informazioni ottenute si applica il par. 6 del RG07. Pag.4/5

5 degli esami e delle prove che saranno effettuati prima, durante e dopo la fabbricazione, con indicazione della frequenza con cui si intende effettuarli della documentazione in materia di qualità, quali i rapporti ispettivi e i dati sulle prove, le tarature, i rapporti sulle qualifiche o l'approvazione del personale, in particolare quelle del personale addetto alla giunzione permanente dei pezzi in base al punto dell'allegato I della Direttiva; dei mezzi di sorveglianza che consentono il controllo della qualità richiesta e dell'efficacia di funzionamento del sistema qualità. Documentazione accessoria richiesta: Nel caso di pluralità di siti produttivi allegare alla Domanda, la lista degli stessi, degli indirizzi e dei recapiti. Nel caso di SGQ certificato da un Organismo Accreditato allegare copia del Certificato e di eventuali allegati. Il Richiedente dichiara ai sensi degli art. 13 e 23 del DLgs n. 196 del 30 giugno 2003, di acconsentire al trattamento dei dati forniti con la compilazione della presente Domanda, in conformità alle finalità istituzionali ad essa connesse, così come previsto dai regolamenti applicabili. Data Nome Cognome del legale Rappresentante Firma e Timbro Pag.5/5