CONVENZIONE ECONOMICA DELLO STUDIO OSSERVAZIONALE PRO-ICONA (REG ) IN CORSO PRESSO L'UOC MALATTIE INFETTIVE.

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1 OGGETTO: CONVENZIONE ECONOMICA DELLO STUDIO OSSERVAZIONALE PRO-ICONA (REG ) IN CORSO PRESSO L'UOC MALATTIE INFETTIVE. IL DIRETTORE GENERALE nella persona del Dott. Carlo Nicora ASSISTITO DA: IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO IL DIRETTORE SANITARIO IL DIRETTORE SOCIO SANITARIO DR. VINCENZO PETRONELLA DOTT. FABIO PEZZOLI DR.SSA DONATELLA VASATURO Visti il d.lgs n. 502 ed in particolare gli artt. 3 e 3bis e il d.lgs n. 229; Vista la l n. 241 e s.m.i. Nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi ; Vista la l.r n. 33, riguardante il testo unico delle l.r. in materia di sanità, come modificata dalla l.r. 11 agosto 2015 n. 23 Evoluzione del sistema sociosanitario lombardo: modifiche al titolo I e II della legge regionale n. 33 ; Vista la deliberazione di Giunta regionale n. X/4487 del , in attuazione della su richiamata l.r n. 23, con la quale è stata costituita a partire dall l azienda socio - sanitaria territoriale (ASST) Papa Giovanni XXIII con sede legale in Piazza OMS Bergamo - nel nuovo assetto indicato dall allegato 1 al medesimo provvedimento; Vista la deliberazione di Giunta regionale n. X/4644 del con la quale è stato nominato direttore generale dell ASST Papa Giovanni XXIII con decorrenza dall e fino al ; Vista la deliberazione n. 1 del Presa d atto della deliberazione di Giunta regionale n. X/4644 del di nomina del direttore generale dell azienda socio - sanitaria territoriale Papa Giovanni XXIII di Bergamo. Relativo insediamento ;

2 Rilevato che il responsabile del procedimento riferisce quanto segue: con deliberazione n del 13/07/2017 è stato autorizzato l avvio dello studio osservazionale PRO-ICONA (reg ), proposto dalla CRO Effetti s.r.l. in nome del promotore Fondazione ICONA, presso l UOC Malattie infettive; il direttore della menzionata UOC ha comunicato che il promotore verserà la somma di Euro 150,00= + IVA per ciascun paziente a cui verranno somministrati i questionari previsti dall emendamento n. 3 al protocollo, in merito al quale il Comitato etico di Bergamo ha espresso parere favorevole nella seduta del 14/12/2017; il direttore sopracitato ha comunicato, altresì, che è previsto l arruolamento di n. 10 pazienti e che il compenso che sarà corrisposto ammonta complessivamente a Euro 1.500,00= + IVA; in data 15/03/2018 è pervenuta la convenzione economica che recepisce le su menzionate determinazioni; Acquisito il parere del direttore amministrativo, del direttore sanitario e del direttore sociosanitario. DELIBERA 1. di approvare l allegato al presente provvedimento che ne costituisce parte integrante; 2. di sottoscrivere con il promotore la Fondazione ICONA la convenzione economica relativa allo studio osservazionale PRO-ICONA (reg ), nel testo allegato al presente atto (All. A). IL DIRETTORE GENERALE Dott. Carlo Nicora Il responsabile del procedimento: dott. Mario Fraticelli USC Marketing, libera professione e coordinamento trial clinici Documento prodotto in originale informatico e firmato digitalmente dal direttore generale ai sensi del Codice dell amministrazione digitale (d.lgs. n. 82/2005 e s.m.i.)

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15 ATTESTAZIONE DI REGOLARITA AMMINISTRATIVO-CONTABILE (proposta n. 550/2018) Oggetto: CONVENZIONE ECONOMICA DELLO STUDIO OSSERVAZIONALE PRO-ICONA (REG ) IN CORSO PRESSO L'UOC MALATTIE INFETTIVE. UOC PROPONENTE Si attesta la regolarità tecnica del provvedimento, essendo state osservate le norme e le procedure previste per la specifica materia. Si precisa, altresì, che: A. il provvedimento: prevede non prevede COSTI diretti a carico dell ASST B. il provvedimento: prevede non prevede RICAVI da parte dell ASST. Bergamo, 21/03/2018 Il direttore Dr. / Dr.ssa Fraticelli Mario

16 GESTORE DI BUDGET Si attesta che i RICAVI previsti: sono contabilizzati su: polo ospedaliero rete territoriale finanziamenti SSR e/o ricavi diretti fondi di struttura e/o contributi vincolati importo imponibile importo IVA importo totale x 1.500,00 330, ,00 Si attesta, altresì, che i RICAVI relativi al presente provvedimento sono derivanti da: (indicare centro di costo e autorizzazione se esistente) cessione beni cdc aut /anno cessione servizi cdc aut /anno libera professione cdc aut /anno solvenza aziendale cdc aut /anno contributi pubblici cdc aut /anno contributi privati cdc aut /anno erogazioni liberali cdc aut /anno altro cdc. aut /anno vedi allegato Bergamo, 21/03/2018 Il direttore Dr. / Dr.ssa Fraticelli Mario

17 UOC PROGRAMMAZIONE, FINANZA CONTROLLO Viste le attestazioni del gestore di spesa, si certifica che: B i RICAVI derivanti dal presente provvedimento saranno contabilizzati al/ai seguente/i conto/i del bilancio: n. conto descrizione del conto n. autorizzazione/anno n. subautorizzazione importo imponibile importo IVA importo totale Sperimentazione Farmaci 1.500,00 Da versare all Erario 1.500,00 Bergamo, 22/03/2018 Il direttore Dr. / Dr.ssa Coccoli Antonella

18 PARERE DIRETTORI all adozione della proposta di deliberazione N.550/2018 ad oggetto: CONVENZIONE ECONOMICA DELLO STUDIO OSSERVAZIONALE PRO-ICONA (REG ) IN CORSO PRESSO L'UOC MALATTIE INFETTIVE. Ciascuno per gli aspetti di propria competenza, vista anche l attestazione di regolarità amministrativocontabile. DIRETTORE AMMINISTRATIVO : Ha espresso il seguente parere: FAVOREVOLE NON FAVOREVOLE ASTENUTO Petronella Vincenzo Note: DIRETTORE SANITARIO : Ha espresso il seguente parere: FAVOREVOLE NON FAVOREVOLE ASTENUTO Pezzoli Fabio Note: DIRETTORE SOCIOSANITARIO : Ha espresso il seguente parere: FAVOREVOLE NON FAVOREVOLE ASTENUTO Vasaturo Donatella Note:

19 CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Pubblicata all Albo Pretorio on-line dell Azienda socio sanitaria territoriale Papa Giovanni XXIII Bergamo per 15 giorni