Deliberazione N. 431 del 24/05/2019

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1 Deliberazione N. 431 del 24/05/2019 PROPONENTE: S.C. Gestione Beni E Servizi OGGETTO: Gara europea a procedura aperta telematica, ai sensi del combinato disposto dell art. 40, comma 2, nonché dell art. 60, del d.lgs. n. 50/2016 e s..m.i., PROGETTO PER UNA CRO DA UTILIZZARE PER SERVIZI VARI PER STUDI CLINICI CONDOTTI PRESSO L ISTITUTO PASCALE - Approvazione del fabbisogno. - Approvazione del capitolato speciale - Determinazione della procedura d acquisto Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt. 23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.

2 Oggetto: Gara europea a procedura aperta telematica, ai sensi del combinato disposto dell art. 40, comma 2, nonché dell art. 60, del d.lgs. n. 50/2016 e s..m.i., PROGETTO PER UNA CRO DA UTILIZZARE PER SERVIZI VARI PER STUDI CLINICI CONDOTTI PRESSO L ISTITUTO PASCALE - Approvazione del fabbisogno. - Approvazione del capitolato speciale - Determinazione della procedura d acquisto Direttore S.C. Gestione Beni E Servizi Il Direttore dell'u.o.c. Gestione Beni e Servizi Dott. Antonio Seller, in base alle attribuzioni conferite con Delibera del Direttore Generale n. 247 del ed in esecuzione della deliberazione n. 610 del avente ad oggetto Conferimento delega funzioni ai dirigenti preposti alla direzione di UU.OO.CC., UU.OO.SS.DD. e Dipartimenti di area P.T.A. PREMESSO che con nota acquisita al protocollo sezionale DA/3A/5520 del , veniva trasmesso, corredato dell autorizzazione del Direttore Scientifico, dr. G. Botti, il Capitolato Tecnico predisposto dal Direttore della S.C. Di per una GARA D APPALTO PROGETTO PER UNA CRO DA UTILIZZARE PER SERVIZI VARI PER STUDI CLINICI CONDOTTI PRESSO L ISTITUTO PASCALE, con il criterio di aggiudicazione in favore dell offerta economicamente più vantaggiosa, ex art. 95, comma 2, dello stesso decreto, fissando in 70 il punteggio massimo da attribuire agli elementi tecnico/qualitativi ed in 30 il punteggio massimo da attribuire agli elementi economici; che l appalto in argomento consiste in attività varie, da assegnare ad una CRO (Clinical Research Organization), per la conduzione di studi clinici con sponsor l Istituto Tumori di Napoli. L Istituto Tumori di Napoli svolge il ruolo di Sponsor per sperimentazioni cliniche condotte sia secondo la legge delle sperimentazioni non-profit che per sperimentazioni condotte secondo il modello for profit. Gli studi sono condotti in modalità monocentrica o multicentrica. L Istituto Nazionale Tumori Pascale di Napoli sarà lo sponsor degli studi clinici ed un Ricercatore sarà il responsabile della ricerca. La tipologia dei servizi richiesti alla CRO varierà in base alla tipologia di studio. Per ogni studio affidato alla CRO verrà stipulato uno specifico accordo contrattuale. I partecipanti alla gara dovranno indicare il costo per ogni attività richiesta

3 DATO ATTO che i beni oggetto della procedura di gara di cui al presente atto non rientrano nell elenco delle categorie merceologiche di cui all art, 1, comma 1, DPCM/2018, circostanza che consente alla Stazione Appaltante di procedere all espletamento di gara in autonomia; TENUTO CONTO CHE ai sensi dell art. 26 comma 3 della legge 488/99, come modificato dall art. 1 comma 4 del D.L. 168/04, convertito in legge 191/2004, le Amministrazioni pubbliche sono obbligate a utilizzare i parametri di prezzo e qualità per l acquisizione di beni e servizi comparabili con quelli oggetto delle convenzioni Consip; in sede di istruttoria sono state rispettate le disposizioni di cui sopra, provvedendo in via autonoma alla individuazione del fornitore, in quanto accertato che i beni da acquistare non sono presenti sul Market Place Consip, circostanza che rende impossibile la fruizione dello strumento convenzionale fornito da Consip S.p.a; nell elenco delle gare che So.Re.Sa. intende aggiudicare non figura alcuna procedura relativa all acquisizione di quanto forma oggetto del presente atto o se presente ancora non è stata espletata la relativa procedura; che, con nota SRA del , la SORESA SPA, in riscontro alla richiesta di autorizzazione all espletamento di autonoma gara d appalto formulata dall Ente con nota prot. n del , non avendo in programmazione l attivazione di analoga procedura centralizzata, rilasciava nulla osta all espletamento di autonoma procedura di gara con l obbligo di inserimento nel contratto d appalto di apposita clausola risolutiva espressa per l ipotesi di successivi analoghi affidamenti da parte della stessa Società regionale in seguito a gare centralizzate; CONSIDERATO che il costo del presente appalto, è stato stimato in Euro ,00, superiore al valore di Euro ,00 (soglia comunitaria), così come stabilito dal Regolamento (UE) 18 dicembre 2017, n. 2365, a partire dal 1 gennaio 2018; che essendo il citato Regolamento cogente per gli Stati membri dell Unione, anche qualora lo Stato non vi abbia provveduto con un atto di recepimento devono ritenersi sostituite le vecchie soglie con le nuove; che l oggetto del presente atto consiste in una mera fornitura; pertanto esso rientra nella fattispecie prevista al comma 3-bis dell art. 26 del D.lvo 81/08 e s.m.i. che esentano dall obbligo di redigere il DUVRI; la valutazione

4 preliminare evidenzia, infatti, l assenza di rischi da interferenze e pertanto la determinazione dell importo degli oneri della sicurezza per rischi interferenziali è pari a 0 (zero); RICHIAMATA CONSIDERATO la deliberazione N. 1377/2016 con la quale l A.N.A.C., relativamente alle procedure finalizzate alla realizzazione di lavori ovvero all'acquisizione di servizi e forniture, detta, le nuove tariffe di contribuzione dovute dai soggetti pubblici e privati sottoposti alla sua vigilanza, che risultano essere rispettivamente per l Amministrazione e per l Operatore Economico, i seguenti, 600,00 e 140,00; che ai sensi di quanto stabilito dalla deliberazione dell A.V.C.P. (attualmente A.N.A.C.) del e s.m.i., l Amministrazione è obbligata a richiedere il C.I.G., (Codice Identificativo Gara), indipendentemente dall importo dell appalto indicati nella tabella che precede; di poter indire gara europea a procedura aperta, telematica ai sensi del combinato disposto dell art. 40, comma 2, nonché dell art. 60, del d.lgs. n. 50/2016 e s..m.i., a lotto unico PROGETTO PER UNA CRO DA UTILIZZARE PER SERVIZI VARI PER STUDI CLINICI CONDOTTI PRESSO L ISTITUTO PASCALE, per un importo complessivo a base di gara stimato in ,00, oltre IVA, con il criterio di aggiudicazione in favore dell offerta economicamente più vantaggiosa, ex art. 95, comma 2, dello stesso decreto, fissando in 70 il punteggio massimo da attribuire agli elementi tecnico/qualitativi ed in 30 il punteggio massimo da attribuire agli elementi economici; che, sulla scorta del Capitolato Tecnico allegato al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale predisposto dal Direttore della U.O.C. di Oncologia Medica Uroginecologica, Dr. S. Pignata, corredato delle caratteristiche tecniche a punteggio, la Struttura proponente ha predisposto il Bando di gara, il Disciplinare di gara nonché l Avviso di gara, allegati al presenta atto per formarne parte integrante e sostanziale; ATTESTATO che il presente provvedimento, a seguito dell istruttoria effettuata, è da ritenersi legittimo nella forma e nella sostanza e utile per il servizio pubblico. PROPONE 1) Di approvare il fabbisogno per una gara d appalto PROGETTO PER UNA CRO DA UTILIZZARE PER SERVIZI VARI PER STUDI CLINICI CONDOTTI PRESSO L ISTITUTO PASCALE;

5 2) Di prendere atto ed approvare il Capitolato Tecnico predisposto dal Direttore della U.O.C. di Oncologia Medica Uroginecologica Dr. Pignata corredato delle caratteristiche tecniche a punteggio; 3) Di indire gara europea a procedura aperta, telematica ai sensi del combinato disposto dell art. 40, comma 2, nonché dell art. 60, del d.lgs. n. 50/2016 e s..m.i., avente ad oggetto PROGETTO PER UNA CRO DA UTILIZZARE PER SERVIZI VARI PER STUDI CLINICI CONDOTTI PRESSO L ISTITUTO PASCALE, per un importo complessivo a base di gara stimato in ,00, oltre IVA, con il criterio di aggiudicazione in favore dell offerta economicamente più vantaggiosa, ex art. 95, comma 2, dello stesso decreto, fissando in 70 il punteggio massimo da attribuire agli elementi tecnico/qualitativi ed in 30 il punteggio massimo da attribuire agli elementi economici; 4) Di approvare i seguenti atti allegati: Disciplinare di Gara, Bando integrale di gara da inviare alla G.U.U.E., nonché l estratto dell avviso di gara da inviare alla G.U.R.I e da pubblicare su due quotidiani a carattere nazionale, tra cui Gazzetta Aste ed Appalti Pubblici, con la quale esiste apposita convenzione e su due a carattere regionale, nonché sul sito internet sul sito del Ministero delle Infrastrutture e sul sito dell A.N.A.C.; 5) Di dover provvedere, per le pubblicazioni di cui in precedenza, mediante ricorso al sistema della disposizione di spesa da farsi in economica, precisando che, ai sensi dell art. 216, comma 11, del D.Lgs. n. 50/2016, le spese per la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale degli avvisi e dei bandi di gara sono rimborsate alla stazione appaltante dall'aggiudicatario entro il termine di sessanta giorni dall'aggiudicazione e gli effetti giuridici di cui al comma 5, primo periodo, del citato articolo 73 continuano a decorrere dalla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale; 6) Di inserire, come disposto dalla SORESA SPA, nel contratto d appalto che si andrà a stipulare apposita clausola risolutiva espressa per l ipotesi di successivi analoghi affidamenti da parte della stessa Società regionale in seguito a gare centralizzate; 7) Di dare atto che l oggetto del presente atto rientra nella fattispecie prevista al comma 3-bis dell art. 26 del D.lvo 81/08 e s.m.i. che esentano dall obbligo di redigere il DUVRI; la valutazione preliminare evidenzia, infatti, l assenza di rischi da interferenze e pertanto la determinazione dell importo degli oneri della sicurezza per rischi interferenziali è pari a 0 (zero); 8) Di nominare Direttore dell esecuzione contrattuale, ai sensi dell art. 101 del D.Lgs. n. 50/2016, il Direttore della U.O.C. Oncologia Clinica Sperimentale Uro Ginecologica, Dr. S. Pignata, il quale sarà affiancato di volta in volta, per ciascun affidamento contrattuale, dal responsabile dello specifico progetto; 9) Di trasmettere il presente atto al citati Direttore dell Esecuzione Contrattuale e per esso ai vari responsabili dello specifico progetto; 10) Di trasmettere il presente atto alla S.C. Gestione Risorse Economico-Finanziarie affinchè prenda nota che le autorizzazioni di spesa saranno assunte di volta in volta in funzione dell attivazione dei singoli progetti sui rispettivi finanziamenti e soltanto ed unicamente nell ambito delle risorse economico-finanziarie previste dagli stessi, senza dunque comportare alcun aggravio sul bilancio dell Istituto. 11) Di dichiarare provvisoriamente esecutivo il presente provvedimento;

6 IL DIRETTORE GENERALE In virtù Letta e valutata Preso atto dei poteri conferitigli con decreto del Presidente della Giunta Regionale della Campania n. 212 del ; la proposta di delibera sopra riportata, presentata dal Direttore dell U.O.C. Gestione Beni e Servizi; che il Direttore proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo e utile per il servizio pubblico; Acquisito il parere favorevole del Direttore Scientifico, del Direttore Sanitario e del Direttore Amministrativo; D E L I B E R A In relazione alle motivazioni espresse in premessa e che qui si intendono integralmente riportate: 1) Di approvare il fabbisogno per una gara d appalto PROGETTO PER UNA CRO DA UTILIZZARE PER SERVIZI VARI PER STUDI CLINICI CONDOTTI PRESSO L ISTITUTO PASCALE; 2) Di prendere atto ed approvare il Capitolato Tecnico predisposto dal Direttore della U.O.C. di Oncologia Medica Uroginecologica Dr. Pignata corredato delle caratteristiche tecniche a punteggio; 3) Di indire gara europea a procedura aperta, telematica ai sensi del combinato disposto dell art. 40, comma 2, nonché dell art. 60, del d.lgs. n. 50/2016 e s..m.i., avente ad oggetto PROGETTO PER UNA CRO DA UTILIZZARE PER SERVIZI VARI PER STUDI CLINICI CONDOTTI PRESSO L ISTITUTO PASCALE, per un importo complessivo a base di gara stimato in ,00, oltre IVA, con il criterio di aggiudicazione in favore dell offerta economicamente più vantaggiosa, ex art. 95, comma 2, dello stesso decreto, fissando in 70 il punteggio massimo da attribuire agli elementi tecnico/qualitativi ed in 30 il punteggio massimo da attribuire agli elementi economici; 4) Di approvare i seguenti atti allegati: Disciplinare di Gara, Bando integrale di gara da inviare alla G.U.U.E., nonché l estratto dell avviso di gara da inviare alla G.U.R.I e da pubblicare su due quotidiani a carattere nazionale, tra cui Gazzetta Aste ed Appalti Pubblici, con la quale esiste apposita convenzione e su due a carattere regionale, nonché sul sito internet sul sito del Ministero delle Infrastrutture e sul sito dell A.N.A.C.; 5) Di dover provvedere, per le pubblicazioni di cui in precedenza, mediante ricorso al sistema della disposizione di spesa da farsi in economica, precisando che, ai sensi dell art. 216, comma 11, del D.Lgs. n. 50/2016, le spese per la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale

7 degli avvisi e dei bandi di gara sono rimborsate alla stazione appaltante dall'aggiudicatario entro il termine di sessanta giorni dall'aggiudicazione e gli effetti giuridici di cui al comma 5, primo periodo, del citato articolo 73 continuano a decorrere dalla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale; 6) Di inserire, come disposto dalla SORESA SPA, nel contratto d appalto che si andrà a stipulare apposita clausola risolutiva espressa per l ipotesi di successivi analoghi affidamenti da parte della stessa Società regionale in seguito a gare centralizzate; 7) Di dare atto che l oggetto del presente atto rientra nella fattispecie prevista al comma 3-bis dell art. 26 del D.lvo 81/08 e s.m.i. che esentano dall obbligo di redigere il DUVRI; la valutazione preliminare evidenzia, infatti, l assenza di rischi da interferenze e pertanto la determinazione dell importo degli oneri della sicurezza per rischi interferenziali è pari a 0 (zero); 12) Di nominare Direttore dell esecuzione contrattuale, ai sensi dell art. 101 del D.Lgs. n. 50/2016, il Direttore della U.O.C. Oncologia Clinica Sperimentale Uro Ginecologica, Dr. S. Pignata, il quale sarà affiancato di volta in volta, per ciascun affidamento contrattuale, dal responsabile dello specifico progetto; 13) Di trasmettere il presente atto al citati Direttore dell Esecuzione Contrattuale e per esso ai vari responsabili dello specifico progetto; 14) Di trasmettere il presente atto alla S.C.Gestione Risorse Economico-Finanziarie affinchè prenda nota che le autorizzazioni di spesa saranno assunte di volta in volta in funzione dell attivazione dei singoli progetti sui rispettivi finanziamenti e soltanto ed unicamente nell ambito delle risorse economico-finanziarie previste dagli stessi, senza dunque comportare alcun aggravio sul bilancio dell Istituto. 15) Di dichiarare provvisoriamente esecutivo il presente provvedimento; IL DIRETTORE GENERALE Dr. Attilio A.M. Bianchi

8 "FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE" DELIBERAZIONE PARERE CONTABILE Progetto: Registro Autorizzazioni n : 178 del 22/05/2019 Budget Economico: Presente Autorizzazione: 0,00 n P R E S A D A T T O SUB Registro Autorizzazioni n : Budget Economico: Presente Autorizzazione: 0,00 del n SUB Registro Autorizzazioni n : Budget Economico: Presente Autorizzazione: 0,00 del n SUB Registro Autorizzazioni n : del Budget Economico: Presente Autorizzazione: 0,00 n SUB Registro Autorizzazioni n : del Budget Economico: Presente Autorizzazione: 0,00 n SUB Napoli li, 22/05/2019 il Direttore S.C. Gestione Risorse Economico-Finanziarie Sergio Russo Redatto Da: Loredana Aragri il 22/05/ :35 Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt. 23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.

9 PROPONENTE: S.C. Gestione Beni E Servizi Deliberazione N. 431 del 24/05/2019 OGGETTO: Gara europea a procedura aperta telematica, ai sensi del combinato disposto dell art. 40, comma 2, nonché dell art. 60, del d.lgs. n. 50/2016 e s..m.i., PROGETTO PER UNA CRO DA UTILIZZARE PER SERVIZI VARI PER STUDI CLINICI CONDOTTI PRESSO L ISTITUTO PASCALE - Approvazione del fabbisogno. - Approvazione del capitolato speciale - Determinazione della procedura d acquisto In pubblicazione dal 24/05/2019 e per il periodo prescritto dalla vigente normativa in materia (art.8 D.Lgs 14/2013, n.33 e smi) Atto immediatamente esecutivo S.C. Affari Generali Direttore Elenco firmatari Elisa Regina - S.C. Affari Generali Antonio Seller - S.C. Gestione Beni E Servizi Sergio Russo - S.C. Gestione Risorse Economico-Finanziarie Carmine Mariano - Direttore Amministrativo Rosa Martino - Direttore Sanitario Gerardo Botti - Direttore Scientifico Attilio Bianchi - Direttore Generale Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt. 23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.