La celiachia nei nuovi LEA: il quadro in Emilia- Romagna

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1 La celiachia nei nuovi LEA: il quadro in Emilia- Romagna Dott.ssa ESTER SAPIGNI Servizio Assistenza Territoriale Area Farmaco e Dispositivi Medici Direzione Generale Cura della Persona, salute e welfare Regione Emilia-Romagna

2 NUMERO SOGGETTI CELIACI REGIONE EMILIA-ROMAGNA ANNI N SOGGETTI CELIACI var% % % % % La prevalenza è pari a 1 caso su 248 residenti Numero soggetti celiaci per fascia di età Numero soggetti celiaci per genere vs vs m 1 anno 1-3,5 aa 3,5-10 aa adulti M F Flusso: monitoraggio regionale n. soggetti ai quali sono stati erogati alimenti a carico SSR 2

3 Milioni EROGAZIONE ALIMENTI PRIVI DI GLUTINE SERIE TEMPORALE SPESA A CARICO SSR spesa

4 POPOLAZIONE CELIACA LIVELLO NAZIONALE % Celiachia singole popolazioni Trend ultimi sei anni 31.4% in RER 68.6% in RER 4

5 LIVELLI ESSENZIALI DI ASSISTENZA ELENCO MALATTIE E CONDIZIONI CRONICHE E INVALIDANTI CHE DANNO DIRITTO ALL'ESENZIONE DALLA PARTECIPAZIONE AL COSTO DELLE PRESTAZIONI SPECIALISTICHE MALATTIA CELIACA PACCHETTI PRESTAZIONALI NUOVO NOMENCLATORE LE PRESTAZIONI SANITARIE APPROPRIATE PER IL MONITORAGGIO DELLA MALATTIA, DELLE SUE COMPLICANZE E PER LA PREVENZIONE DEGLI ULTERIORI AGGRAVAMENTI Dal 2017, con la revisione dei LEA, la celiachia e la sua variante clinica, la dermatite erpetiforme, sono state trasferite nell elenco delle malattie croniche invalidanti (non sono pertanto più incluse nella norma riguardante le malattie rare). La nuova collocazione prevede il regime di esenzione per tutte le prestazioni sanitarie successive alla diagnosi. 5

6 LIVELLI ESSENZIALI DI ASSISTENZA 2. Il Servizio sanitario nazionale garantisce [ ] alle persone affette da celiachia l erogazione degli alimenti senza glutine specificamente formulati per celiaci o per persone intolleranti al glutine. 3. [ ] Ai soggetti affetti da celiachia l erogazione dei prodotti senza glutine è garantita nei limiti dei tetti massimi di spesa mensile fissati dal medesimo Ministero della salute. L Italia ha mantenuto l erogabilità degli alimenti senza glutine destinati ai celiaci nonostante l evoluzione normativa comunitaria ne abbia soppresso lo status di prodotti dietetici; un Regolamento europeo del 2013 ha infatti determinato l esclusione degli alimenti senza glutine dalle categorie degli alimenti destinati ad alimentazioni particolari, considerandoli pertanto normali alimenti. 6

7 Registro Nazionale dei prodotti erogabili a carico del SSN Con il D.M. 10 agosto 2018 sono state riviste le categorie di alimenti senza glutine incluse nel Registro Nazionale mantenendovi, ai fini dell'erogabilità a carico dell SSN, unicamente gli alimenti con dicitura: «senza glutine, specificatamente formulati per celiaci» «senza glutine, specificamente formulati per persone intolleranti al glutine» CATEGORIE PRODOTTI a) pane e affini, prodotti da forno salati b) pasta e affini; pizza e affini; piatti pronti a base di pasta c) preparati e basi pronte per dolci, pane, pasta, pizza e affini d) prodotti da forno e altri prodotti dolciari e) cereali per la prima colazione 7

8 Una scrupolosa e permanente dieta senza glutine (complesso proteico alcol-solubile del grano, dell orzo, della segale) è l unico trattamento ad oggi disponibile per la malattia celiaca. Il mantenimento dell erogazione di tali prodotti a carico del SSN è avvenuto pertanto in virtù dell importante ruolo che svolgono nel benessere del cittadino celiaco. Sono inclusi nei LEA: ALIMENTI SENZA GLUTINE SPECIFICAMENTE FORMULATI PER CELIACI - alimenti senza glutine specificamente formulati per celiaci. Si tratta di alimenti trasformati la cui composizione prevederebbe la presenza di elementi caratterizzanti/prevalenti contenenti glutine, ma sono stati prodotti con materie prime prive o private di glutine. NB: Per riportare in etichetta senza glutine un prodotto deve avere un contenuto di glutine inferiore a 20 parti per milione. Non sono inclusi nei LEA: - i prodotti naturalmente privi di glutine: verdure, frutta, legumi, carne, pesce, uova [non possono riportare in etichetta la dicitura «privi di glutine»] - alimenti e bevande trasformati che per natura, composizione e processo di produzione non prevedono l utilizzo di ingredienti contenenti glutine (es. latte, formaggio, olio, aceto, zucchero, miele, marmellata, ecc.) [non possono riportare in etichetta la dicitura «senza di glutine»] - alimenti e bevande trasformati che per tradizione nella ricetta/formula di produzione possono prevedere l utilizzo di ingredienti contenenti glutine o la sua presenza per contaminazione accidentale, ma che sono stati prodotti con ingredienti naturalmente privi di glutine e precisa gestione (es. bevande a base di frutta, preparazioni a base di carne, di pesce, di verdure, preparati per brodi e sughi, minestroni di cereali, ecc.). [possono riportare in etichetta la dicitura «senza di glutine», ma non sono inclusi nei LEA in quanto hanno pari costo per celiaci e non celiaci].

9 TABELLA ORIENTATIVA SULLE TIPOLOGIE DI ALIMENTI SENZA GLUTINE EROGABILI

10 TETTI MENSILI DI SPESA A CARICO SSN PER PAZIENTE Il DM 10 agosto 2018, oltre alle categorie di prodotti erogabili, ha stabilito anche i nuovi tetti di spesa per l acquisto dei prodotti a carico del SSN. I nuovi limiti di spesa sono stati rivalutati, per sesso ed età, sulla base di: fabbisogni energetici totali definiti da Livelli Assunzione Riferimento Nutrienti 2014; livello attività fisica; incremento 30% per tener conto particolari esigenze nutrizionali; attuali prezzi medi di mercato applicati nel canale di distribuzione prevalente (quello farmaceutico a livello nazionale). decreto 8 giugno 2001 decreto 10 agosto 2018 Fascia d età Importo ( ) mensile Importo ( ) mensile Fascia d età riconosciuto riconosciuto Maschi Femmine Maschi Femmine 6 mesi 1 anno mesi - 5 anni 56 Fino a 3,5 anni anni 70 Fino a 10 anni anni anni Età adulta anni > 60 anni 89 75

11 INFORMATIZZAZIONE DEI BUONI PER L APPROVVIGIONAMENTO DEI PRODOTTI PRIVI DI GLUTINE NELLA REGIONE EMILIA-ROMAGNA Premessa Richiesta da AIC Emilia-Romagna di dematerializzare i buoni di prelievo dei prodotti senza glutine per i cittadini emiliano romagnoli Mantenimento nei LEA della prestazione sanitaria (erogazione prodotti senza glutine) Valutazioni Fattibilità di una piena integrazione di tutti i sistemi informativi con il nuovo sistema Regionale di: ASL che gestiscono il sistema delle esenzioni, sistemi di cassa negozi, applicativi delle farmacie Esiti Da luglio 2019 sarà attiva la modalità di gestione completamente informatizzata dell erogazione della prestazione (fase erogativa degli alimenti; rendicontazione delle attività) La gestione del credito avverrà tramite la semplice presentazione alla cassa della tessera sanitaria, sia presso le farmacie convenzionate della regione sia presso i negozi convenzionati della piccola e grande distribuzione Il FSE consentirà al cittadino di visualizzare costantemente il residuo del valore mensdile disponibile.

12 Applicativo Aziendale ARA Operatore Aziendale Anagrafe prodotti Applicativo Regionale Gestione Buoni (ARGeB) FSE Gestionale Negozi Convenzionati Infrastruttura di comunicazione con l'argeb Gestionale Farmacia Operatore Farmacia Operatore Negozi Convenzionati Grande Distribuzione GDO Applicativo di cassa Applicativo rendicontazione GDO Operatore Grande Distribuzione

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14 Obiettivo Piano regionale della Prevenzione Ampliare l'offerta di alimenti idonei a soggetti celiaci mediante - il rafforzamento di iniziative già consolidate (controlli sui prodotti senza glutine, formazione e informazione) realizzare corsi di formazione e aggiornamento per gli operatori del settore alimentare Marina Fridel Regione Emilia Romagna Servizio Prevenzione collettiva e sanità pubblica

15 Geolocalizzazione esercizi Marina Fridel Regione Emilia Romagna Servizio Prevenzione collettiva e sanità pubblica

16 Marina Fridel Regione Emilia Romagna Servizio Prevenzione collettiva e sanità pubblica