Deliberazione N. 661 del 29/07/2019

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1 Deliberazione N. 661 del 29/07/2019 PROPONENTE: S.C. Progettazione E Manutenzione Edile Ed Impianti OGGETTO: Indizione procedura di gara ai sensi dell art. 36 comma 2 lettera b) del D. Lgs 50/2016 per l affidamento del servizio di assistenza tecnica full risk 36 mesi per n. 1 tomografo assiale computerizzato marca GE modello VCT Lightspeed- CIG A51-Affidamento ponte alla ditta GE Medical Systems S.p.a. per un periodo di 4 mesi Z0428F35CA Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt. 23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.

2 Oggetto: Indizione procedura di gara ai sensi dell art. 36 comma 2 lettera b) del D. Lgs 50/2016 per l affidamento del servizio di assistenza tecnica full risk 36 mesi per n. 1 tomografo assiale computerizzato marca GE modello VCT Lightspeed- CIG A51-Affidamento ponte alla ditta GE Medical Systems S.p.a. per un periodo di 4 mesi Z0428F35CA Direttore S.C. Progettazione E Manutenzione Edile Ed Impianti Il Direttore della S.C. Progettazione e Manutenzione Edile ed Impianti Ing. Ciro Frattolillo Premesso che è in uso, presso la S.C. Radiodiagnostica dell Istituto, l apparecchiatura CT modello LIGHT SPEED VCT 64 SLICE s.n. B ; Considerato che Le misure generali di tutela della salute e della sicurezza dei lavoratori nei luoghi di lavoro sono:.omissis., z) la regolare manutenzione di ambienti, attrezzature, impianti, con particolare riguardo ai dispositivi di sicurezza in conformità alla indicazione dei fabbricanti. (art.15 comma 1 D.Lgs n.81/08); che Il datore di lavoro deve prendere le misure necessarie affinché i lavoratori siano salvaguardati da tutti i rischi di natura elettrica connessi all impiego dei materiali, delle apparecchiature e degli impianti elettrici messi a loro disposizione (art. 80 comma 1 D.Lgs n. 81/08); che la manutenzione programmata e correttiva è momento fondamentale per la verifica, la conservazione o il ripristino della corretta funzionalità e delle condizioni di sicurezza dei dispositivi medici, pertanto indispensabile anche per il mantenimento dei requisiti essenziali stabiliti in sede di progettazione dal costruttore al fine di minimizzare i rischi legati al loro uso, secondo quanto stabilito dalla direttiva 93/42/CEE recepita con il Dlgs 46/97 e s.m.i.; che la manutenzione preventiva e correttiva dei dispositivi medici è un attività di alta specialità e pertanto è opportuno che il manutentore sia in possesso di specifica qualifica tecnica e che disponga di: adeguata conoscenza del dispositivo, delle sue caratteristiche tecnico costruttive e funzionali, dei potenziali rischi connessi all uso e della probabilità e natura dei possibili guasti/difetti di funzionalità, protocolli e check-list stabiliti dal fabbricante per l effettuazione delle operazioni di manutenzione preventiva e correttiva, strumentazione necessaria per effettuare ogni operazione tecnica connessa alla manutenzione, a sua volta adeguatamente mantenuta e tarata, addestramento, formazione e costante aggiornamento da parte del fabbricante o di altro soggetto delegato, sulle operazioni di manutenzione, parti di ricambio e materiali di consumo originali, o comunque approvate dal fabbricante, in modo da poter effettuare ogni operazione senza causare alterazioni, variazioni o modifiche al dispositivo che possano provocare un deterioramento del livello di sicurezza e funzionalità garantito dalla marcatura CE, sistemi di controllo e verifica della qualità delle operazioni svolte su ogni singolo dispositivo,

3 raccordo con il fabbricante per facilitare la sorveglianza post-vendita e la rintracciabilità del prodotto in caso di richiami; che a fronte di tutte le considerazioni risulta evidente che l affidamento di tali servizi ai fabbricanti dei dispositivi, o a soggetti delegati o autorizzati è garanzia anche del mantenimento del marchio CE e comunque consente di confermare la responsabilità della conservazione dei requisiti essenziali dei dispositivi in capo al fabbricante non trasferendola all utilizzatore e al manutentore; Richiamati il D.P.R. del 14 gennaio 1997, che nella sezione requisiti minimi organizzativi generali al punto 4 Gestione delle risorse tecnologiche esplicita che deve esistere un piano per la manutenzione ordinaria e straordinaria delle apparecchiature biomediche ; La Raccomandazione n. 9 del Ministero della Salute del 9 aprile 2009 avente come obbiettivo la riduzione degli eventi avversi riconducibili al malfunzionamento dei dispositivi medici/apparecchi elettromedicali derivanti da una scarsa e/o non corretta manutenzione degli stessi; Atteso che in data 30/06/2019 scadeva la manutenzione full risk inclusa nel contratto CR/F1/761 del 24/9/18; che in applicazione dei generali principi di economicità, efficacia, imparzialità, trasparenza, adeguata pubblicità, non discriminazione, parità di trattamento, mutuo riconoscimento, proporzionalità è stato indetto un avviso di manifestazione di interesse, ai sensi dell Art. 66. Consultazioni preliminari di mercato del D. Lgs 50/2016 e in adempimento alle Linee guida per il ricorso a procedure negoziate senza previa pubblicazione di un bando nel caso di forniture e servizi ritenuti infungibili, al fine di verificare l esistenza di altri operatori economici, oltre il produttore, interessati a partecipare all affidamento del servizio di assistenza tecnica (trentasei mesi) per la manutenzione full risk del tomografo assiale computerizzato modello Light Speed VCT 64 slice marca GE medical Systems; che nell indagine di mercato è stata definita la spesa presunta per le attività manutentive in argomento pari a ,00 comprensivo per costi di sicurezza per rischi interferenziali pari a 100,00 oltre IVA ; che in seguito all indagine di mercato indetta con avviso pubblico sul sito istituzionale in data 04/06/2019, con scadenza in data 21/06/2019, sull albo pretorio del Comune di Napoli, sul quotidiano a diffusione nazionale Gazzetta Aste ed Appalti Pubblici sono pervenute manifestazioni di interesse da parte di più operatori economici; che pertanto visto l importo e le caratteristiche del servizio da affidare (servizio di manutenzione su apparecchiature di alta tecnologia con impatto diretto sull erogazione di prestazioni assistenziali) è necessario indire una procedura negoziata ai sensi dell art. 36 comma 2 lettera b), invitando le ditte che hanno manifestato interesse a partecipare, con criterio di aggiudicazione dell offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi dell art. 95 del D. Lgs 50/2016; che il Servizio Tecnico ha predisposto gli atti di gara per l avvio della procedura a mezzo della piattaforma MEPA tramite RDO con invito rivolto agli operatori economici che hanno manifestato l interesse a partecipare; che è stato avviato l iter per richiesta alla So.Re.Sa. S.p.a. di autorizzazione a procedere all affidamento del servizio in argomento ai sensi e per gli effetti dei decreti 58/2011 e 11/2012 del Commissario ad Acta per il piano di rientro del settore sanitario con nota prot del 28/06/2019;

4 che non sono in essere gare centralizzate a livello nazionale Consip e/o regionale Soresa per il servizio in oggetto; che la Ge Medical Systems S.p.a. è azienda produttrice dell apparecchiatura e attuale manutentrice nonché dotata di personale tecnico altamente formato e specializzato nella manutenzione dell apparecchiatura in premessa indicata; che nelle more dell aggiudicazione della procedura di gara ai sensi dell art. 36 comma 2 lettera b) del D. Lgs 50/2016 è necessario garantire la manutenzione full risk dell apparecchiatura in premessa indicata; che è stata avviata la Trattativa Diretta n a mezzo MEPA ai sensi dell art. 36 comma 2 lettera a) invitando la ditta Ge Medical Systems S.p.a. a formulare un offerta per quattro mesi al fine di garantire la continuità del servizio manutentivo nelle more dell aggiudicazione della procedura di gara ai sensi dell art. 36 comma 2 lettera b; che la ditta Ge Medical Systems S.p.a. ha prodotto un offerta economica n.id pari a ,00 iva esclusa oltre oneri per rischi interferenziali pari a 100,00; Ritenuto di poter affidare alla ditta Ge Healthcare S.p.a., ai sensi dell art. 36 comma 2 lettera a) del D. Lgs n. 50/2016, il servizio di manutenzione full risk della suddetta apparecchiatura dal 01/07/2019 al 31/10/2019 per l importo di ,00 oltre Iva al 22% pari a 4.928,00 per un importo complessivo pari a ,00 iva inclusa al 22% ; Visto il Decreto Legislativo n. 50/2016; Visto il D.P.R. n. 207/2010 e successive modifiche ed integrazioni Vista la Legge Regionale n. 3 del ; Attestato che il presente provvedimento, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo e utile per il servizio pubblico; PROPONE 1. di approvare l indizione di una procedura negoziata ai sensi dell art. 36 comma 2 lettera b) per l affidamento del servizio di assistenza tecnica full risk (36 mesi) per n. 1 tomografo assiale computerizzato marca GE modello VCT Lightspeed CIG A51; 2. di formalizzare l affidamento alla ditta Ge Medical Systems Italia S.p.a., ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera a) del D. Lgs n. 50/2016, relativo al servizio di manutenzione full risk di n. 1 tomografo assiale computerizzato marca GE modello VCT Lightspeed dal 01/07/2019 al 31/10/2019 per l importo di ,00 oltre Iva al 22% pari a 4.928,00 per un importo complessivo pari a ,00 iva inclusa nelle more dell aggiudicazione della gara indetta; 3. di dare mandato alla S.C. Gestione Risorse Economico Finanziarie di impegnare l importo di ,00 iva inclusa al 22% sullo specifico conto dell Istituto anno 2019 per l affidamento alla ditta Ge Medical Systems Italia S.p.a. del servizio di manutenzione dal 01/07/2019 al 31/10/2019 e di impegnare per gli anni di competenza gli importi relativi all affidamento del servizio triennale (conseguente all aggiudicazione della gara indetta) che decorrerà presumibilmente dal 01/11/2019 e tenuto conto dell importo definito a base d asta

5 pari a ,00 oltre iva al 22% (pari ,00 iva inclusa al 22%) come riportato nella tabella sottostante: Anno 2019 Anno 2020 Anno 2021 Anno 2022 Totale iva inclusa , , , , ,00 4. di autorizzare la pubblicazione integrale sul sito internet aziendale; 5. di rendere la presente provvisoriamente esecutiva. IL DIRETTORE GENERALE In virtù dei poteri conferitigli con delibera della Giunta Regionale della Campania n. 525 del ; Letta e valutata Preso atto Acquisito la proposta di delibera sopra riportata, presentata dal Direttore dell UOC Progettazione e Manutenzione Edile e Impianti; che il Direttore proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso, a seguito dell istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo e utile per il servizio pubblico; il parere favorevole del Direttore Sanitario, del Direttore Amministrativo e del Direttore Scientifico; DELIBERA di adottare la proposta di deliberazione sopra riportata, nei termini indicati e per l effetto: 1. di approvare l indizione di una procedura negoziata ai sensi dell art. 36 comma 2 lettera b) per l affidamento del servizio di assistenza tecnica full risk (36 mesi) per n. 1 tomografo assiale computerizzato marca GE modello VCT Lightspeed CIG A51; 2. di formalizzare l affidamento alla ditta Ge Medical Systems Italia S.p.a., ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera a) del D. Lgs n. 50/2016, relativo al servizio di manutenzione full risk di n. 1 tomografo assiale computerizzato marca GE modello VCT Lightspeed dal 01/07/2019 al 31/10/2019 per l importo di ,00 oltre Iva al 22% pari a 4.928,00 per un importo complessivo pari a ,00 iva inclusa nelle more dell aggiudicazione della gara indetta; 3. di dare mandato alla S.C. Gestione Risorse Economico Finanziarie di impegnare l importo di ,00 iva inclusa al 22% sullo specifico conto dell Istituto anno 2019 per l affidamento alla ditta Ge Medical Systems Italia S.p.a. del servizio di manutenzione dal 01/07/2019 al 31/10/2019 e di impegnare per gli anni di competenza gli importi relativi all affidamento del servizio triennale (conseguente all aggiudicazione della gara indetta) che decorrerà presumibilmente dal 01/11/2019 e tenuto conto dell importo definito a base d asta pari a ,00 oltre iva al 22% (pari ,00 iva inclusa al 22%) come riportato nella tabella sottostante:

6 Anno 2019 Anno 2020 Anno 2021 Anno 2022 Totale iva inclusa , , , , ,00 4. di autorizzare la pubblicazione integrale sul sito internet aziendale; 5. di rendere la presente provvisoriamente esecutiva. Il Dirigente responsabile dell Unità Operativa proponente è incaricato dell esecuzione della presente deliberazione ed è responsabile del relativo procedimento. Il Direttore Generale Dott. Attilio A.M.Bianchi

7 Progetto: "FONDAZIONE GIOVANNI PASCALE" DELIBERAZIONE PARERE CONTABILE Registro Autorizzazioni n : 294 del 22/07/2019 Budget Economico: Manutenzione e riparazione ordinaria alle attrezzature Presente Autorizzazione: ,11 n Registro Autorizzazioni n : 294 del 22/07/2019 Budget Economico: Manutenzione e riparazione ordinaria alle attrezzature Presente Autorizzazione: ,67 n SUB Registro Autorizzazioni n : 294 del 22/07/2019 Budget Economico: Manutenzione e riparazione ordinaria alle attrezzature Presente Autorizzazione: ,67 n SUB Registro Autorizzazioni n : 294 del 22/07/2019 Budget Economico: Manutenzione e riparazione ordinaria alle attrezzature Presente Autorizzazione: ,55 n SUB Registro Autorizzazioni n : del Budget Economico: Presente Autorizzazione: 0,00 n SUB Napoli li, 22/07/2019 il Direttore S.C. Gestione Risorse Economico-Finanziarie Sergio Russo SUB Redatto Da: Loredana Aragri il 22/07/ :16 Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt. 23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.

8 PROPONENTE: Deliberazione N. 661 del 29/07/2019 S.C. Progettazione E Manutenzione Edile Ed Impianti OGGETTO: Indizione procedura di gara ai sensi dell art. 36 comma 2 lettera b) del D. Lgs 50/2016 per l affidamento del servizio di assistenza tecnica full risk 36 mesi per n. 1 tomografo assiale computerizzato marca GE modello VCT Lightspeed- CIG A51-Affidamento ponte alla ditta GE Medical Systems S.p.a. per un periodo di 4 mesi Z0428F35CA In pubblicazione dal 29/07/2019 e per il periodo prescritto dalla vigente normativa in materia (art.8 D.Lgs 14/2013, n.33 e smi) Atto immediatamente esecutivo S.C. Affari Generali Direttore Elenco firmatari Elisa Regina - S.C. Affari Generali Michela D'Anto' - S.C. Progettazione E Manutenzione Edile Ed Impianti Ciro Frattolillo - S.C. Progettazione E Manutenzione Edile Ed Impianti Sergio Russo - S.C. Gestione Risorse Economico-Finanziarie Gerardo Botti - Direttore Scientifico Rosa Martino - Direttore Sanitario Carmine Mariano - Direttore Amministrativo Attilio Bianchi - Direttore Generale Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt. 23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.

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