PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA IN PIU LOTTI, IN MODALITA SERVICE, DI SISTEMI ANALITICI VARI PER VARIE UNITA OPERATIVE DELL AZIENDA ASL N

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1 ALLEGATO 1 DESCRIZIONE DELLA FORNITURA PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA IN PIU LOTTI, IN MODALITA SERVICE, DI SISTEMI ANALITICI VARI PER VARIE UNITA OPERATIVE DELL AZIENDA ASL N. 8 DI CAGLIARI E DELL AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA (SAN GIOVANNI DI DIO) Rif. Lotto CND DENOMINAZIONE DEL LOTTO 1 W SISTEMA PER IL DOSAGGIO DEGLI AMINOACIDI NEI LIQUIDI BIOLOGICI 2 W SISTEMA PER IL DOSAGGIO DELLA FENILALANINA PLASMATICA 3 W0102 SISTEMA DIAGNOSTICI RIA-IRMA 4 W SISTEMA CONFERMA HCV, HIV 1 E 2 Abbreviazioni Denominazione Presidi: Ospedale SS. Trinità Ospedale Businco Ospedale Binaghi Ospedale Microcitemico Az. Ospedaliero-Universitaria (Presidio Osp. San Giovanni di Dio) SST BU BI MI AOU/SGD N.B.: tutti i quantitativi indicati nel dettaglio dei singoli lotti, riferiti ai reagenti/materiale di consumo, sono riferiti all intera durata della fornitura (48 mesi) Pagina 1 di 1

2 SCHEDA DESCRITTIVA LOTTO N 1 SERVICE SISTEMA PER IL DOSAGGIO DEGLI AMINOACIDI NEI LIQUIDI BIOLOGICI LOTTO DA CONSIDERARSI UNICO STRUTTURA RICHIEDENTE PRESIDIO OSPEDALIERO UNITA OPERATIVA MI Laboratorio Malattie Metaboliche del Bambino IL SISTEMA SARA COMPOSTO DA: 1. N. 1 SISTEMA DIAGNOSTICO 2. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO; Metodica con cui si intende operare: cromatografia a scambio ionico e derivatizzazione post colonna con ninidrina 1. ANALIZZATORE LA STRUMENTAZIONE OFFERTA NUOVA DI FABBRICA E COMPLETAMENTE AUTOMATICA deve possedere i seguenti requisiti minimi tecnico-operativi: L unità gestita completamente da PC, deve avere: Disponibilità di metodi programmatici per diversi tipi di analisi (urine, plasma, CFS, etc..); Autocampionatore refrigerato; Due pompe, una per i tamponi ed una per la ninidrina; Possibilità di utilizzo fino a 5 tamponi in gradiente oltre idrossido di litio; Termostazione della colonna; Detector con lettura simultanea a 570 mm 440 nm; Lavaggio automatico del coil di reazione in caso di interruzione della corrente di alimentazione; Tempi di analisi: max 120 min. per fluidi fisiologici; Limite di detenzione: 15 ppm; Utilizzo dei buffer di eluizione in modo singolo evitando così eluizioni fra solventi; Personal computer e stampante; Colonna per fluidi fisiologici; Software di elaborazione/integrazione dati con interfaccia; Potenzialità produttiva del sistema 1 test/2 ore ; Pagina 2 di 2

3 2. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO cod. CND ESAME QUANTITA TOTALE DI GARA PRESUNTA Totale test refertabili W dosaggio degli aminoacidi nei liquidi biologici SEDUTE X SETTIMANA NOTE: Sedute analitiche per anno: n. 110/365 Frequenza dei controlli: 8 controlli di qualità all anno Per ogni campione vengono dosati 23 aminoacidi per un totale previsto di aminoacidi Insieme allo strumento devono essere forniti tutti i reagenti per la separazione, individuazione dosaggio quantitativo di 23 aminoacidi Pagina 3 di 3

4 SCHEDA DESCRITTIVA LOTTO 2 SERVICE SISTEMA PER IL DOSAGGIO DELLA FENILALANINA PLASMATICA LOTTO DA CONSIDERARSI UNICO STRUTTURA RICHIEDENTE PRESIDIO OSPEDALIERO UNITA OPERATIVA MI Laboratorio Malattie Metaboliche del Bambino IL SISTEMA SARA COMPOSTO DA: 1. N. 1 SISTEMA DIAGNOSTICO 2. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO Metodica con cui si intende operare: enzimatica 1. ANALIZZATORE LA STRUMENTAZIONE OFFERTA, completa del punzonatore dei campioni, del sistema a vuoto, dispensatore, lettore a lunghezza d onda specifica, computer analisi dati e programma gestionale, NUOVA DI FABBRICA E COMPLETAMENTE AUTOMATICA deve possedere i seguenti requisiti minimi tecnico-operativi: La metodica deve prevedere: Punzonamento dei campioni (campioni di sangue neonatale assorbiti su carta S&S903) e degli standard su micropiastra, eluizione del campione e degli standard, incubazione; Separazione degli eluati dagli spot di sangue mediante sistema a vuoto e trasferimento su piastra di dosaggio; Le fasi analitiche successive al trasferimento dell eluato in micropiastra di reazione devono avvenire con sistema automatizzato e computerizzato; La lettura dell assorbenza della piastra e la successiva elaborazione dei risultati deve avvenire con sistema automatizzato e computerizzato; Utilizzo di standard di fenilalanina da 0 a 20 mg/d e controlli su 2 livelli; gli standard e i controlli devono essere su carta da filtro S&S 903; Materiale di produzione della ditta partecipante; Garanzia di fornitura dello stesso lotto per almeno 6 msi; Possibilità di fornitura di cards aggiuntive per controlli e calibratori; Correlazioni con metodo quantitativo di riferimento (HPLC, ESI/MS-MS); Partecipazione ad un programma di valutazione esterna di qualità (VEQ). Deve essere certificata la partecipazione al programma allegando i report relativi almeno agli ultimi 12 mesi; Potenzialità produttiva complessiva del sistema: n. 60 test/ora Pagina 4 di 4

5 2. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO cod. CND ESAME QUANTITA TOTALE DI GARA PRESUNTA Totale test refertabili SEDUTE X SETTIMANA W dosaggio della fenilalanina NOTE: sedute analitiche per anno: n. 110/365; frequenza dei controlli: 8 controlli di qualità all anno Pagina 5 di 5

6 SCHEDA DESCRITTIVA LOTTO N 3 SERVICE DIAGNOSTICI RIA-IRMA LOTTO DA CONSIDERARSI UNICO STRUTTURA RICHIEDENTE PRESIDIO OSPEDALIERO UNITA OPERATIVA BU Servizio di Endocrinologia IL SISTEMA SARA COMPOSTO DA: 1. N 1 APPARECCHIO GAMMA-COUNTER 2. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO 1. LA STRUMENTAZIONE OFFERTA NUOVA DI FABBRICA, deve possedere i seguenti requisiti minimi tecnico-operativi: minimo 40 pozzetti di lettura; computer e software dedicato per l elaborazione e la determinazione dei risultati 2. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO RIF. cod. CND ESAME CARATTERISTICHE TECNICHE 1 W ANTI-IA2 2 W ANTI-GAD Metodo RIA- dosaggio diretto, standard curva compresa tra 0 e 50 U/ml; sensibilità a 0,1 U/ml. Kit completo di siero di controllo Metodo RIA- dosaggio diretto. Curva standard compresa tra 0 e 300 U/ml, sensibilità 0,11 U/ml. Kit completo di siero di controllo QUANTITA TOTALE DI GARA PRESUNTA Pagina 6 di 6

7 RIF. cod. CND ESAME CARATTERISTICHE TECNICHE 3 W ATTIVITA RENINICA (ANGIOTENSINA 1) 4 W AbRecTSH 5 W OH-PROGESTERONE 6 W TESTOSTERONE FREE 7 W ANDROSTENEDIOLO GLICURONIDE 8 W ALDOSTERONE Metodo RIA, sensibilità 0,15 ng/ml. Curva standard compresa tra 0 e 50 ng/ml. Kit completo di siero di controllo Metodo RIA, sensibilità 0,3 U/L. range curva compresa tra 0 e 40 U/L. kit completo di siero di controllo Metodo RIA, sensibilità 0,02 ng/ml. Curva standard compresa tra 0 e 20 ng/ml. Kit completo di siero di controllo ad alta e bassa concentrazione Metodo RIA. Incubazione di circa 3 ore a 37 C, curva standard compresa tra 0 e 50 pg/ml. Sensibilità 0,18 pg/ml. Kit completo di siero di controllo Metodo RIA, coated tubes,. Incubazione di circa 3 ore a T.A., Sensibilità 0,4 ng/ml. Curva standard compresa tra 0 e 100 ng/ml. Kit completo di siero di controllo Metodo RIA, incubazione di circa 3 ore a T.A., standard curva compresa tra 0 e 1600 pg/ml. Sensibilità 8 pg/ml. Kit completo di siero di controllo. QUANTITA TOTALE DI GARA PRESUNTA Pagina 7 di 7

8 SCHEDA DESCRITTIVA LOTTO N 4 SERVICE CONFERMA HCV, HIV 1 E 2 LOTTO DA CONSIDERARSI UNICO STRUTTURA RICHIEDENTE PRESIDIO OSPEDALIERO UNITA OPERATIVA SST Laboratorio Analisi BU Laboratorio Analisi BI Laboratorio Analisi AOU/SGD Laboratorio Analisi IL SISTEMA SARA COMPOSTO DA: 1. N 4 APPARECCHIATURE (UNA PER CIASCUNA STRUTTURA RICHIEDENTE) per l esecuzione automatica del test. All offerta devono essere allegate le metodiche applicative all apparecchiatura proposta. 2. REAGENTI E MATERIALE DI CONSUMO CND PRODOTTO BI BU SST TOTALE ASL 8 AOU/SGD W KIT PER LA RICERCA DI ANTICORPI ANTI HCV W KIT PER LA RICERCA DI ANTICORPI ANTI HIV 1 E HIV 2 TOTALE FORNITURA ### Il materiale dovrà possedere le seguenti caratteristiche minime: Metodica IMMUNOBLOTING con l impiego di strisce per HCV, HIV1 e HIV2, con bande antigeniche approvate dalla FDA. Sulle strisce devono essere presenti bande di controllo. Per HCV : strisce preblottate con almeno i seguenti antigeni: NS3, NS4, NS5, C22; Per HIV1 e HIV2: strisce preblottate con i seguenti antigeni per HIV1: p24, p31, gp41, gp120, e altri antigeni specifici per HIV2 Pagina 8 di 8

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