SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA

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1 Numero di revisione 4 SEZIONE 1. IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O DELLA MISCELA E DELLA SOCIETÀ/IMPRESA 1.1. Identificatore del prodotto Nome del prodotto Cat No. : Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati Uso Raccomandato Usi sconsigliati Diagnostica in vitro Tutti gli altri usi 1.3. Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza Società Indirizzo Phadia AB Rapsgatan 7P P.O. Box UPPSALA Sweden safetydatasheet.idd@thermofisher.com 1.4. Numero telefonico di emergenza Chemtrec US: (800) par Chemtrec EU: 001 (202) Classificazione della sostanza o della miscela SEZIONE 2: IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI CLP classificazione - Regolamento (CE) n. 1272/2008 Pericoli fisici Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono soddisfatti Pericoli per la salute Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono soddisfatti Pericoliperl ambiente Basandosi sui dati disponibili i criteri di classificazione non sono soddisfatti Per visionare il testo completo dell' H-dichiarazione menzionata in questa sezione, si veda la Sezione Elementidel eticheta Nessuna 2.3. Altri pericoli Questo materiale è preparato da una base di origine umana. I donatori sono stati testati in base a metodi approvati da FDA e trovati negativi per la presenza di anticorpi a HIV-1 e HIV-2, non reattivi per HBsAg e non reattivi per HCV. Maneggiare come Pagina 1 / 8

2 materiale potenzialmente infettivo SEZIONE 3: COMPOSIZIONE/INFORMAZIONI SUGLI INGREDIENTI Componente N. CAS N. CE. Percentuale in peso CLP classificazione - Regolamento (CE) n. 1272/2008 Polystyrene >99 - Antigens from different sources N/A <1 - Per visionare il testo completo dell' H-dichiarazione menzionata in questa sezione, si veda la Sezione Descrizione delle misure di primo soccorso SEZIONE 4: MISURE DI PRIMO SOCCORSO Contatto con gli occhi Contatto con la pelle Ingestione Inalazione Protezione dei soccorritori Nessuna via di esposizione attesa. Nessun pericolo che richieda speciali misure di primo soccorso. Nessuna via di esposizione attesa. Nessuna via di esposizione attesa. Non sono richieste particolari precauzioni Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati 4.3. Indicazione della eventuale necessità di consultare immediatamente un medico e di trattamenti speciali Note per i Medici Trattare sintomaticamente. SEZIONE 5: MISURE ANTINCENDIO 5.1. Mezzi di estinzione Mezzi di Estinzione idonei Utilizzare misure estinguenti appropriate alle circostanze locali e all'ambiente circostante. Mezzi estinguenti che non devono essere utilizzati per ragioni di sicurezza 5.2. Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Non conosciuta. Prodotti di combustione pericolosi Nessuna in condizioni di utilizzo normale. 5.3.Raccomandazionipergliaddetial estinzionedegliincendi SEZIONE 6: MISURE IN CASO DI RILASCIO ACCIDENTALE 6.1. Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza Non sono richieste particolari precauzioni. Pagina 2 / 8

3 6.2. Precauzioni ambientali Eliminare nel rispetto della locale normativa vigente in materia Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica 6.4. Riferimenti ad altre sezioni Riferirsi alle misure di protezione elencate nella sezione 8 e Precauzioni per la manipolazione sicura SEZIONE 7: MANIPOLAZIONE E IMMAGAZZINAMENTO Lavarsilemaniprimadelepauseesubitodopoavermaneggiatoilprodoto.Nonmangiare,nébere,néfumaredurantel uso. Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima del loro riutilizzo. 7.2.Condizioniperl immagazzinamentosicuro,compreseeventualiincompatibilità Seguire le istruzioni per l'uso Usi finali particolari Seguire le istruzioni per l'uso. SEZIONE8:CONTROLLO DELL ESPOSIZIONE/PROTEZIONEINDIVIDUALE 8.1. Parametri di controllo Limiti di esposizione Componente Bulgaria Croazia Irlanda Cipro Repubblica Ceca Polystyrene TWA: 5 mg/m 3 8 hodinách. dust Componente Russia Repubblica Slovacca Slovenia Svezia Turchia Polystyrene MAC: 10 mg/m 3 TWA: 5.0 mg/m 3 total solid aerosol Valori limite biologici Questo prodotto, così come fornito, non contiene alcun materiale pericoloso con limiti biologici stabiliti dagli organismi di regolamentazione specifici dell'area geografica. Metodi di monitoraggio EN 14042:2003 Identificazione del titolo: Workplace atmospheres. Guide for the application and use of procedures for the assessment of exposure to chemical and biological agents (Atmosfere nei luoghi di lavoro. Guida all'applicazione e all'uso di procedure destinate alla valutazione dell'esposizione ad agenti chimici e biologici). Livello Derivato Senza Effetto (DNEL) Predicted No Effect Concentration Pagina 3 / 8

4 (PNEC, Concentrazione Prevedibile Priva di Effetti) 8.2.Controlidel esposizione Misure tecniche Nessuna in condizioni di utilizzo normale. Dispositivi di protezione individuale Protezione degli occhi Non e' richiesto un allestimento speciale di protezione. Protezione delle mani Guanti di protezione. Materiale dei guanti Tempo di Spessore dei Norma UE penetrazione guanti Gomma nitrilica Vedere le - EN 374 raccomandazioni dei produttori Protezione pelle e corpo Non e' richiesto un allestimento speciale di protezione. Guanto commenti (requisito minimo) Protezione respiratoria Larga scala / Uso di emergenza Piccola scala / Uso di laboratorio Nessun dispositivo di protezione è necessaria nelle normali condizioni d'uso. Non e' richiesto un allestimento speciale di protezione Tipo di Filtro raccomandato: Normalmente non è richiesto alcun dispositivo di protezione per le vie respiratorie. Semimaschera consigliato: - Misure di igiene Controlli dell'esposizione ambientale Maneggiare nel rispetto delle buone norme igieniche e di sicurezza industriali. Smaltimento del contenuto/dei contenitori in conformità alle normative locali. SEZIONE 9: PROPRIETÀ FISICHE E CHIMICHE 9.1. Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali Aspetto Stato Fisico Stato Solido Odore Nessuna Soglia dell'odore Nessuna ph Non applicabile Punto/intervallo di fusione Nessuna informazione disponibile Punto di smorzamento Nessuna informazione disponibile Punto di ebollizione/intervallo Nessuna informazione disponibile Punto di Infiammabilità Nessuna informazione disponibile Metodo - Nessun informazioni disponibili Velocità di Evaporazione Non applicabile Infiammabilità (solidi, gas) Nessun informazioni disponibili Limiti di esplosione Nessuna informazione disponibile Pressione di vapore Nessuna informazione disponibile Densità del Vapore Non applicabile (Aria = 1.0) Peso specifico / Densità Nessuna informazione disponibile Peso specifico apparente Non applicabile Idrosolubilità insolubile Solubilità in altri solventi Nessun informazioni disponibili Coefficiente di ripartizione (n-ottanolo/acqua): Temperatura di Autoaccensione Nessuna informazione disponibile Temperatura di decomposizione Nessuna informazione disponibile Viscosità Nessuna informazione disponibile Pagina 4 / 8

5 Proprietà esplosive Nessun informazioni disponibili Proprietà ossidanti Nessun informazioni disponibili 9.2. Altre informazioni SEZIONE 10: STABILITÀ E REATTIVITÀ Reattività Non conosciuta Stabilità chimica Stabile in condizioni normali Possibilità di reazioni pericolose Polimerizzazione pericolosa Reazioni pericolose Condizioni da evitare Materiali incompatibili Non conosciuta. Non conosciuta Prodotti di decomposizione pericolosi Nessuna in condizioni di utilizzo normale Informazioni sugli effetti tossicologici SEZIONE 11: INFORMAZIONI TOSSICOLOGICHE Informazioni sul prodotto a) tossicità acuta; Via orale Cutanea Inalazione Non è disponibile alcune informazione sulla tossicità per questo prodotto. b) corrosione/irritazione cutanea; c) lesioni oculari gravi/irritazioni oculari gravi; d) sensibilizzazione respiratoria o cutanea; Respiratorio Cute e) mutagenicità delle cellule germinali; f) cancerogenicità; In questo prodotto non è contenuto alcun prodotto chimico noto come cancerogeno. g) tossicità per la riproduzione; h) tossicità specifica per organi bersaglio(stot) esposizione singola; i) tossicità specifica per organi bersaglio(stot) esposizione ripetuta; Pagina 5 / 8

6 j) pericolo in caso di aspirazione; Sintomi / effetti, sia acuti che ritardati SEZIONE 12: INFORMAZIONI ECOLOGICHE Tossicità Effetti legati all'ecotossicità Persistenza e degradabilità Potenziale di bioaccumulo Mobilità nel suolo Risultati della valutazione PBT e vpvb Altri effetti avversi Interferenze sul Sistema Endocrino Inquinanti organici persistenti Nessun effetto noto. Potenziale depauperamento Nessun effetto noto. dell'ozono Metodi di trattamento dei rifiuti Questa preparazione non contiene sostanze considerate persistenti, soggette a bioaccumulo né tossiche (PBT). Questa preparazione non contiene sostanze considerate particolarmente persistenti né particolarmente soggette a bioaccumulo (vpvb). SEZIONE 13: CONSIDERAZIONI SULLO SMALTIMENTO Rifiuti dagli scarti / prodotti inutilizzati Imballaggio contaminato Eliminare nel rispetto della locale normativa vigente in materia. Eliminare nel rispetto della locale normativa vigente in materia. Catalogo Europeo dei rifiuti (EWC) sostanze chimiche diverse da quelle di cui al punto Altre informazioni SEZIONE 14: INFORMAZIONI SUL TRASPORTO IMDG/IMO Non regolamentato Numero UN 14.2.Nomedispedizionedel UN Classi di pericolo connesso al trasporto 14.4.Gruppod imbalaggio ADR Non regolamentato Numero UN 14.2.Nomedispedizionedel UN Classi di pericolo connesso al trasporto 14.4.Gruppod imbalaggio IATA Non regolamentato Numero UN 14.2.Nomedispedizionedel UN Pagina 6 / 8

7 14.3. Classi di pericolo connesso al trasporto 14.4.Gruppod imbalaggio 14.5.Pericoliperl ambiente Precauzioni speciali per gli utilizzatori Trasporto in bulk secondo l alegato IdiMARPOL73/78edil codice IBC Non ci sono pericoli identificati. Non sono richieste particolari precauzioni. Non applicabile, merci imballate. SEZIONE 15: INFORMAZIONI SULLA REGOLAMENTAZIONE Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela Inventari Internazionali X = quotati Componente EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS ENCS IECSC AICS KECL Polystyrene - - X X - X X X X X Disposizioni Nazionali. Prendere nota della direttiva 94/33/CE sulla protezione dei giovani al posto di lavoro. Prendere nota della Direttiva 98/24/CE sulla protezione della salute e della sicurezza dei lavoratori dai rischi derivanti da agenti chimici durante il lavoro Valutazione della sicurezza chimica Non è richiesta una valutazione/relazione sulla sicurezza chimica. CAS - Chemical Abstracts Service EINECS/ELINCS : Inventario europeo delle sostanze chimiche esistenti a carattere commerciale /Lista europea delle sostanze chimiche notificate PICCS - Philippines Inventory of Chemicals and Chemical Substances (Inventario delle Sostanze Chimiche delle Filippine) IECSC - China Inventory of Existing Chemical Substances (Inventario cinese delle sostanze chimiche esistenti) KECL - Korean Existing and Evaluated Chemical Substances (Sostanze Chimiche Esistenti e Valutate in Corea) SEZIONE 16: ALTRE INFORMAZIONI Legenda TSCA - Sezione 8(b) United States Toxic Substances Control Act (Decreto Statunitense per il Controllo delle Sostanze Tossiche), Inventario DSL/NDSL - Canadian Domestic Substances List/Non-Domestic Substances List (Lista delle Sostanze Canadesi nazionali e non-nazionali) ENCS - Japan Existing and New Chemical Substances (Sostanze chimiche nuove ed esistenti in Giappone) AICS - Australian Inventory of Chemical Substances (Inventario Australiano delle Sostanze Chimiche) NZIoC - New Zealand Inventory of Chemicals (Inventario delle Sostanze Chimiche in Nuova Zelanda) WEL - Limite di esposizione sul posto di lavoro TWA - Media ponderata ACGIH - Conferenza Americana di Igiene Industriale IARC - Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro DNEL - Il livello senza effetto derivato PNEC - La concentrazione prevedibile senza effetto RPE - Dispositivi di protezione delle vie respiratorie LD50 - Dose letale 50% LC50 - Concentrazione letale 50% EC50 - Concentrazione efficace al 50% NOEC - Concentrazione senza effetti osservabili POW - Coefficiente di ripartizione ottanolo: acqua PBT - Persistente, bioaccumulabile, tossico vpvb - molto persistente, molto bioaccumulabile ADR - Accordo europeo relativo al trasporto internazionale di merci pericolose su strada IMO/IMDG - Organizzazione marittima internazionale/codice marittimo internazionale per merci pericolose OECD - Organizzazione per la Cooperazione Economica e lo Sviluppo ICAO/IATA - Association Organizzazione internazionale dell'aviazione Civile/Associazione internazionale del Trasporto aereo MARPOL - Convenzione internazionale per la prevenzione dell'inquinamento causato da navi ATE - Tossicità acuta stimata Pagina 7 / 8

8 BCF - Fattore di bioconcentrazione (BCF) VOC - Composti organici volatili Principali riferimenti bibliografici e fonti di dati Fornitori scheda di sicurezza, Chemadvisor - LOLI, Merck indice, RTECS Indicazioni sull'addestramento Corsi di formazione dedicati alla consapevolezza sui rischi chimici, che comprendono etichette, schede dati di sicurezza, dispositivi di protezione individuale e misure igieniche. Data di revisione Riepilogo delle revisioni 27-nov-2014 Riepilogo delle revisioni Aggiornamento del formato. Questa scheda di sicurezza rispetta le prescrizioni del Regolamento (CE) Num. 1907/2006 Dichiarazione di non responsabilità Alla data della pubblicazione, le informazioni fornite in questa scheda informativa di sicurezza sono corrette al meglio delle nostre conoscenze, informazioni e stime. Le informazioni fornite devono intendersi soltanto come guida per la sicurezza nelle operazioni di manipolazione, uso, lavorazione, stoccaggio, trasporto, smaltimento e distribuzione e non devono intendersi come specifiche di garanzia e di qualità. Le informazioni fanno esclusivo riferimento allo specifico materiale indicato e potrebbero non essere valide per tale materiale utilizzato in combinazione con altri materiali o in altri processi, a meno che non diversamente specificato nel testo. Fine della Scheda di Dati di Sicurezza Pagina 8 / 8