OSSERVATORIO NAZIONALE SCREENING

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1 Ministero della Salute Centro Nazionale per la Prevenzione e il Controllo delle Malattie Conferenza del Presidenti delle Regioni e delle Province Autonome OSSERVATORIO NAZIONALE SCREENING

2 La survey 2013: i programmi con HPV primario A cura di Pamela Giubilato Guglielmo Ronco Paolo Giorgi Rossi

3 Quali ulteriori evidenze dai progetti pilota? Fattibilità e impatti organizzativi Adesione all invito Adesione al protocollo (in particolare HP+/cito-) Citologia di triage nella pratica Dati secondo round Costi dei diversi modelli organizzativi

4 L HPV può avere un effetto sull adesione La comunicazione dell esito positivo yes Sampling allowing both molecular and morphological tests Il self sampling può ridurre I csti di front office Invitation for screening Participation Self sampling device no Opportunistic screening Il self sampling per aumentare l adesioen nelle non rispondenti No screening Positività al test negative HPV test negative positive cytology positive Interazione con screning opportunistico L adesione agli intervalli più lunghi HPV 1y Colposcopy Performance del triage citologico 5 yy or more Adesione a richiamo a 1 anno Detection rate Prevalenza HPV e Detection rate 2 round Detection rate Clearance

5 Survey HPV dati aggiornati a marzo 2015 Coorte 2012: baseline + richiamo ad 1 anno Prevalenza HPV, persistenza HPV ad 1 anno, DR per CIN2+ Coorte 2013: baseline Prevalenza HPV Donne screenate con HPV: circa 8% delle donne totali nel 2012 e circa 10%(?) nel 2013 Test HPV: DNA-HPV validati in tutti i programmi meno uno (mrna HPV)

6 Programmi con HPV primario. Italia # programmi Donne Invitare per HPV (% del totale invitate) Donne screenate con HPV (adesione) from 10 Regions 311, ,155 (8%) (42%) from 10 Regions 399,813 (10%) 165,058 (41%) from 10 Regions 507, ,472 (13%) (47%)

7 Progetti ploti HPV primario in Italia Valcamonica Torino Reggio Emilia Savona Firenze Trento Alta padovana Padova Este Rovigo Adria Venezia Umbria Guidonia Latina Abruzzo Molise Basilicata

8 Implemetazione HPV (Gare fatte) Trento Piemonte Toscana 2013: Raccomandazioni Ministero Salute Piano Nazionale : Piena implementazione per 2018 Veneto Emilia-Romagna Umbria Abruzzo Basilicata

9 Compliance all'invito con test HPV donne e (invitate 2013) 90% 88,6% NORD 80% CENTRO 70% 60% 50% 40% SUD e ISOLE 40,7% 45,2% 46,4% 45,3% 41,4% 42,2% 41,3% 38,4% 50,0% 54,2% 52,0% 50,5% 60,8% 58,4% 58,9% 66,3% 68,0% 62,8% 63,6% 65,5% 61,4% 70,2% 30% 20% 29,9% 25,5% 25,6% 24,9% 22,4% 24,3% 21,2% 31,8% 10% 0% TERAMO ROMA G AVEZZANO PESCARA GROSSETO PADOVA LATINA LANCIANO SAVONESE La barretta in giallo sulla destra rappresenta le donne VENEZIA ESTE ALTA PADOVANA FIRENZE BASILICATA TORINO ROVIGO UMBRIA VALLECAMONICA ADRIA VIAREGGIO REGGIO EMILIA

10 2,6 2,4 2,2 2 1,8 1,6 1,4 1,2 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 Com pliance relativa all'invito. HPV vs. ultim o anno citologia Ristretto età invito ad HPV e standardizzato età 5aa BASILICATA LATINA VALLECAMONICA VIAREGGIO PADOVA ABRUZZO ALTA PADOVANA VENEZIA ESTE ADRIA ROVIGO ROMA G FIRENZE GROSSETO

11 Adesione all invito: confronto HPV v. Pap. Programmi non randomizzati Confronto con ultimo anno di invito con Pap Ristretto all età target del programma con HPV (OR aggiustati per età) ORs HPV vs. Pap test Invitate in 2012: 1.14 ( ) Invitate in 2013: 1.11 ( )

12 12% HPV positive donne e (invitate 2013) Media italiana donne = 5,6% Media Italiana donne = 6,8% NORD 11,0% 11,1% 11,1% 10% CENTRO SUD e ISOLE 8,9% 9,0% 8,6% 8,6% 8,4% 8% 7,3% 6% 4% 3,1% 3,1% 4,7% 3,9% 3,6% 3,6% 3,7% 5,0% 4,3% 5,3% 5,3% 6,4% 6,4% 6,2% 6,3% 6,0% 5,1% 4,5% 4,6% 4,7% 6,9% 6,9% 6,7% 6,7% 6,7% 6,9% 5,8% 5,4% 5,4% 6,6% 2% 0% FIRENZE REGGIO EMILIA BASILICATA VIAREGGIO LATINA UMBRIA VALLECAMONICA ALTA PADOVANA ADRIA ROMA G ESTE TORINO VENEZIA GROSSETO ROVIGO PADOVA SAVONESE PESCARA LANCIANO TERAMO AVEZZANO La barretta in giallo sulla destra rappresenta le donne 35-64

13 70,0% 60,0% 50,0% 40,0% 30,0% 20,0% 10,0% 0,0% 0,0% 13,7% 15,8% 18,4% Ascus + su HPV+ - coorte 2013 Media italiana = 34,7% 34,8% 37,7% 38,1% 27,3% 29,7% 30,5% 31,1% 39,8% 41,3% 21,2% 23,1% 24,9% 25,2% 46,0% 49,9% 51,6% 65,8% TERAMO PADOVA VENEZIA SAVONESE UMBRIA ESTE GROSSETO ALTA PADOVANA ADRIA PESCARA ROVIGO LANCIANO VALLECAMONICA BASILICATA REGGIO EMILIA VIAREGGIO NORD CENTRO SUD e ISOLE ROMA G LATINA TORINO FIRENZE AVEZZANO

14 10% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% Invitate a ripetere ad 1 anno (coorte 2012) 4,8% 4,5% 4,2% 4,2% 4,0% 3,3% 3,3% 3,3% 2,2% 2,3% 5,8% 6,5% 8,1% 8,8% LANCIANO ADRIA ESTE PESCARA NORD CENTRO SUD e ISOLE PADOVA VENEZIA ALTA PADOVANA TERAMO SAVONESE VALLECAMONICA REGGIO EMILIA LATINA TORINO ROVIGO

15 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 48,3% 55,0% Aderenti HPV ad 1 anno (coorte 2012) 79,6% 80,2% 81,2% 73,1% 75,7% 58,2% 59,0% 62,5% 86,9% 87,6% 92,8% 93,8% TORINO ALTA PADOVANA REGGIO EMILIA TERAMO LANCIANO LATINA SAVONESE ESTE VENEZIA PADOVA VALLECAMONICA ROVIGO NORD CENTRO SUD e ISOLE PESCARA ADRIA

16 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 29,9% 46,6% 38,8% Positive alla ripetizione ad 1anno (coorte 2012) 54,7% 55,0% 52,6% 51,3% 49,8% 50,0% 48,7% 59,2% 59,5% 62,3% 64,1% ESTE SAVONESE ROVIGO PADOVA REGGIO EMILIA LATINA VALLECAMONICA ADRIA VENEZIA TORINO NORD CENTRO SUD e ISOLE LANCIANO PESCARA ALTA PADOVANA TERAMO

17 3,0% 2,5% 2,0% 1,5% 1,0% 0,5% 0,0% 0,3% 0,6% 0,9% Invitate in colposcopia dopo HPV ad 1anno (coorte 2012) 2,5% 2,6% 2,3% 2,0% 1,9% 1,9% 1,7% 1,4% 1,5% 1,0% 2,8% ESTE ALTA PADOVANA SAVONESE VALLECAMONICA LANCIANO PESCARA REGGIO EMILIA ADRIA TORINO ROVIGO PADOVA VENEZIA NORD CENTRO SUD e ISOLE TERAMO LATINA

18 Positività al test HPV invitate 2012 Al baseline: per età: più alta (16%) nelle donne rispetto alle donne (7%) e (6%), come atteso per area: range 4,3-11,7% (valori più alti al Sud) Variabilità geografica già osservata in NTCC Invitate 2013 dato sovrapponibile Al richiamo a 1 anno: omogenea al Centro-Nord (range 49-64%), più bassa e meno omogenea al Sud (range 30-47%) clearance maggiore nei programmi con positività più alta al baseline Maggior numero di infezioni a bassa carica?

19 NORD Adesione alla colposcopia HPV+ cito+ (immediatamente invitate in colposcopia) - coorte % CENTRO SUD e ISOLE 92,4% 95,5% 95,9% 96,5% 96,9% 97,2% 97,8% 98,3% 99,2% 100,0% 90% 80% 83,2% 86,2% 70% 60% 53,7% 50% 40% 39,9% 30% 20% 10% 0% PESCARA TERAMO LANCIANO SAVONESE REGGIO EMILIA TORINO LATINA VALLECAMONICA ROVIGO VENEZIA PADOVA ESTE ADRIA ALTA PADOVANA

20 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 59,6% 45,3% 77,2% Adesione alla colposcopia dopo HPV ad 1anno (coorte 2012) 94,4% 94,5% 95,2% 96,4% 97,3% 97,9% 98,3% 90,9% 92,2% 92,6% 84,6% VALLECAMONICA LATINA REGGIO EMILIA SAVONESE ROVIGO PADOVA TORINO ADRIA ESTE ALTA PADOVANA VENEZIA NORD CENTRO SUD e ISOLE TERAMO LANCIANO PESCARA

21 DR CIN2+ grezza (invitate 2012, età 25-64) Programma Baseline Richiamo a 1 a Complessiva Adria 1,5 1,0 2,5 Este 2,6 1,1 3,7 Rovigo 2,8 2,9 5,7 Alta Padovana 4,1 1,0 5,1 Padova 7,4 0,9 8,3 Venezia 3,1 0,7 3,8 Torino 4,8 1,9 6,7 Vallecamonica 5,1 0,4 5,5 Savonese 9,1 0,6 9,7 Reggio Emilia 3,7 1,5 5,2 Teramo 4,7 0,5 5,2 Lanciano 5,8 0,3 6,1

22 Riepilogando % HPV+ sul totale 6.1 % cyto+ fra le HPV+ % CIN2+ in donne HPV+ e cyto+ (PPV1) % compliance alla ripetizione HPV a 1 anno % HPV persisenti a 1 anno % invio in colpo totale DR CIN2+ per 1000 donne screenate DR CIN2+ per 100 done HPV % CIN2+ in donne inviate in colpo totali (overall PPV) 11.8

23 Protocollo screening con HPV Prelievo per HPV e citologia Esecuzione test HPV Test HPV negativo Test HPV positivo Colorazione e lettura citologia CitologiaNormaleo Modificazioni reattive Invio in colpo Citologia ASC-US+ o inadeguata Invitoa 1 anno per nuovotest HPV Test HPV negativo Invio in colpo Test HPV positivo DR DR Invioa nuovo round Invioa colposcopia

24 Un amento di 10 punti percentuli nella positività al triage (es. 30% -> 40%) comporta un aumento di solo 4.5% dell invio in colposcopia totale delle donne HPV+. La detection rate delle CIN2+ è indipendente dalla positività al triage. Invio in colpo totale (su HPV+) per positività al triage DR CIN2+ (su HPV+) totale per positività al triage Attenzione: per valori molto alti di positività al triage, potrebbe aumentare sovratrattamento di lesioni regressive (es. Padova)

25 Dati secondo round: donne con primo passaggio negativo Programma Round 1 Round 2 (3 anni dopo) Este Turin Umbria (un distretto) Valcamonica Tutta la popolazione target Tutte le screenate con HPV nel Tutte le screenate con HPV nel Tutta la popolazione target (screenate nel ) Screenate nel e HPV- in Donne screenate nel 2013 e HPV- nel Donne screenate nel 2013 e HPV- nel Donne screenate nel 2013 e HPV- nel

26 Italian Pilot studies I and II round of HPV screening HPV positivity rate Overall ratio II vs I round (MH): 0.47 ( ) p het =0,31

27 Italian Pilot studies I and II round of HPV screening Referral rate to colposcopy Overall ratio II vs I round (MH): 0.42 ( ) *p het =0,009

28 Italian Pilot studies I and II round of HPV screening Detection rate/1000 screened women 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0 ESTE DR CIN2+ Total (all women) Turin Umbria Valcamonica Overall ratio II vs I round (MH): 0.10 ( ) P het =0,64 I Round II Round ESTE DR CIN2+ amomng HPV pos Turin Umbria Valcamonica Overall ratio II vs I round (MH): 0.20 ( ) p =0,52 I Round II Round

29 DR CIN2+ tot Round1 Round2 Ratio Este 70/ % 4/ % 0.12 ( ) Turin 20/ % 2/ % 0.22 ( ) Umbria 52/ % 2/ % 0.06 ( ) Valcamonica 149/ % 2/ % 0.10 ( ) Overall 0.10 ( ) P HET 0.64

30 Italian Pilot studies I and II round of HPV screening Overall PPV of colposcopy referral Overall ratio II vs I round (MH): 0.25 ( ) phet =0,61

31 Se c è effetto su adesione è di incremento Invitation for screening yes Participation no Variabilità rilevante Sampling allowing both molecular and morphological tests Opportunistic screening No screening Positivtà molto bassa a 3 aa Invio in colpo rate molto basso a 3 aa negative Detection rate molto bassa a 3 aa Almeno 5 aa! HPV test negative Clearance minore dell atteso HPV 1y Detection rate bassa Intervallo troppo breve? positive cytology positive Colposcopy Adesione a richiamo a 1 anno molto variabile. Problematica in molti programmi Sensibilità triage >> pap pimario Ampie variazioni di positività al triage influiscono poco invio in colpo totale e su DR totale Detection rate al baseline molto maggiore dell atteso

32 Grazie per l attenzione Paolo.giorgirossi@ausl.re.it

33 Indicatori per programma Program Screene d women % HPV+ among screened women % of HPV+ cyto+ women referred immediatel y to colposcopy %Complianc e to 1-year referral % HPV+ at 1-year recall Proportio n of CIN2+ detected at immediate referral % of screened women overall referred to colposcop y Overall detection of CIN2+ per 1000 screened women (n) Overall % PPV for CIN2+ of Colposcop y referral % of HPV+ women overall referred to colposcop y Overall detection of CIN2+ per 100 HPV+ women Adria 3, (5) Alta padovana 7, (32) Este 5, (16) Lanciano 11, (57) Padova 10, (60) Reggio Emilia 3, (17) Rovigo 6, (25) Teramo 7, (25) Torino 12, (84) Vallecamonica 4, (13) Total 72, (334) SD between statistical units (program/age group combinations) 574 (mean 1214)