Adulti / Bambini (> 4Kg) Ventilatore presso - volumetrico a turbina. Grafici temporali: pressione, volume, flusso

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1 Falco 101 The life breath Ventilatore Pressometrico Codice: Rev. 10: 28/11/2012 Applicazione Pazienti Principio di funzionamento Flusso Max. Compensazione perdite Display Forme d onda Apparecchio per ventilazione domiciliare e ospedaliera Adulti / Bambini (> 4Kg) Ventilatore presso - volumetrico a turbina 110 L/min Fino a 30 (l/min) TFT 5,7 a colori Grafici temporali: pressione, volume, flusso Loops: volume/pressione, volume/flusso MODALITA E PARAMETRI IMPOSTABILI Modi operativi Modi operativi opzionali (*) IPAP - PS EPAP - PEEP Vti (*) CPAP, BILEVEL S, BILEVEL ST, PCV, APCV, PSV, PS(TV). In modalità BILEVEL S, PSV e PS (TV) è presente una frequenza di sicurezza (RRbk) utilizzata nella condizione di APNEA BACKUP. In modalità PS(TV) è presente anche un volume minimo garantito. In modalità APCV, BILEVEL ST e SIMV è presente una frequenza minima garantita. VC/VAC, SIMV [6 40] (cmh 2 O, hpa) [0 20] (cmh 2 O, hpa) [ ] (ml) I:E (*) 1:3 3:1 Falco 101_980101_ti_rev10 1 / 5

2 (SIMV) (*) Tempo inspiratorio Tempo insp. minimo Tempo insp. massimo Accelerazione flusso insp. Opzione di Sweet Start Trigger inspiratorio (a flusso) Trigger espiratorio (a flusso) Volume corrente di sicurezza Tempo d apnea [5 50] (rpm) [6 49] (rpm) [0,4 3] (sec) [0,3 2,5] (sec) [1 3] (sec) 1, 2, 3, 4 (pendenza rampa d accelerazione) - (4 massima accelerazione) Aumenta la pressione gradatamente fino ad arrivare al valore impostato [0 50] (min), step di 5 min [1 9] (l/min) [20 50] (%) (rispetto al valore massimo del flusso inspirato) [ ] (ml) [5 60] (sec) PARAMETRI MISURATI Pressione delle vie aeree IPAP (Inspiratory Positive Airways Pressure), EPAP (Expiratory Positive Airways Pressure) ( ) (cmh 2 O, hpa) [0 99] (rpm) Rapporto I:E 1:4 4:1 Volume corrente espirato (Vte) [0 9000] (ml) Volume corrente inspirato (Vti) (*) Volume minuto (Vm) [0 9000] (ml) [0 40] (l/min) MEMORIZZAZIONE PARAMETRI TRENDS Storico eventi Capacità di memorizzazione (72 ore) di tutti i parametri misurati. Capacità di memorizzazione di 100 eventi macchina inclusi gli allarmi. ALLARMI Pressione delle vie aeree Volume corrente espirato Volume corrente inspirato Alta, Bassa Alta, Bassa Alto, Basso Alto, Basso Falco 101_980101_ti_rev10 2 / 5

3 Apnea La condizione d allarme APNEA BACKUP si attiva nelle modalità BILEVEL S, PSV, PS(TV) in caso di assenza di richiesta inspiratoria del paziente (RATE=0) per un intervallo di tempo preimpostato (tempo di apnea impostabile da 5 a 60 secondi). Dopo tale tempo il dispositivo fornisce una ventilazione di tipo PVC con una frequenza pari a quella di sicurezza impostata (RR bk). Tale allarme è presente solo nelle modalità BILEVEL S, PSV, PS(TV) in quanto nelle altre modalità assistite è presente una frequenza minima garantita. ALLARMI DI SISTEMA Mancanza alimentazione di rete Livello di carica batteria (NiMh) 50% Livello di carica batteria (NiMh) 25% quasi scarica Disconnessione batteria Sovratemperatura batteria Guasto turbina Sovratemperatura turbina 2000 ore lavoro Viene segnalata la condizione di assenza di rete Viene segnalato che il livello di carica della batteria è < 50% Viene segnalato che il livello di carica della batteria è < 25% Viene segnalata, con un allarme non resettable, la condizione in cui il tempo residuo di carica della batteria è < 10 minuti Viene segnalata, con un allarme non resettable, la condizione di disconnessione della batteria (se viene a mancare anche l alimentazione di rete l apparecchio cessa di ventilare causa mancata sorgente) Viene segnalata la condizione di superamento del limite di temperatura interno alla batteria Viene segnalato la condizione di malfunzionamento della turbina Viene segnalata la condizione di superamento del limite di temperatura interno alla turbina Viene segnalato con un allarme di bassa priorità il raggiungimento delle 2000 ore di lavoro dell apparecchiatura e, dunque, implicitamente l opportunità di procedere ad un ciclo di manutenzione preventiva. TEST INIZIALI Turbina Sensore di flusso insp. Sensore di pressione Elettrovalvola Circuito paziente (Test sulle perdite) Allarme acustico Test ventola Viene verificato il corretto funzionamento della turbina Viene verificato il corretto funzionamento del sensore di flusso inspirato Viene verificato il corretto funzionamento del sensore di pressione Viene verificato il corretto funzionamento dell elettrovalvola Viene verificato che non ci siano perdite nel circuito paziente e nell apparecchiatura Viene verificato il livello di carica della batteria Viene verificato il corretto funzionamento dell altoparlante Viene verificato il corretto funzionamento della ventola di raffreddamento Falco 101_980101_ti_rev10 3 / 5

4 CONNESSIONI - ALIMENTAZIONE Circuito paziente Alimentazione elettrica supplementare Connessioni esterne Arricchimento di O 2 Circuito paziente mono-tubo o bi-tubo PVC adulti 12 VDC esterna NiMh (autonomia 10 h circa) 1 conn. RS232 per scarico dati, 1 conn. per allarme esterno, 1 conn. RJ45 per connessione ad INTERNET con protocollo TCP/IP Ingresso arricchimento ossigeno a bassa pressione (flusso massimo 6l/min) CARATTERISTICHE FISICHE Rumorosità Dimensioni (L x P x H) Peso Condizioni ambientali Conformità a normative Classe e tipo secondo IEC Classe secondo Direttiva 93/42 CEE Grado IP di protezione contro la penetrazione di liquidi 35 db ad 1 mt di distanza 240 x 330 x 210 mm 4,2 Kg Temperatura da -10 a 40 C Umidità relativa dal 15 al 95 % non condensante Pressione atmosferica da 70 a 110 Kpa IEC 601-1, IEC , IEC , UNI EN , ISO , UNI EN 475, UNI EN ISO , UNI EN ISO 4135, Dir.va 93/42 CEE Classe I Tipo B Classe II b Grado IP 44 ACCESSORI STANDARD Manuale Manuale d uso operatore Circuito paziente Circuito paziente bi-tubo PVC adulti cm 150 Valvola espiratoria pluri-uso per circuito bi-tubo Filtro antipolvere Filtro antipolline Filtro ventola Filtro antibatterico paziente Alimentatore Valvola espiratoria riutilizzabile Filtro di aspirazione aria antipolvere per turbina (1 pz in dotazione) Filtro di aspirazione antipolline per turbina (1 pz in dotazione) Filtro aria ventola di raffreddamento (1 pz in dotazione) Filtro antibatterico 22 mm per il circuito paziente Falco 101_980101_ti_rev10 4 / 5

5 Cavo alimentazione Cavo veicolare Borsa per trasporto Cavo alimentazione SHUKO-VDE Cavo 12 VDC con connettore x accendisigari Borsa per trasporto ventilatori domiciliari ACCESSORI CONSUMABILI /OPZIONALI Circuito paziente monotubo Circuito paziente mono-tubo PVC cm 150 con valvola espiratoria Circuito paziente bi-tubo Circuito paziente bi-tubo PVC adulti cm 150 Valvola espiratoria pluri-uso per circuito bitubo Filtro antipolvere Filtro antipolline Filtro ventola Filtro antibatterico paziente Umidificatore Alimentatore Cavo alimentazione Cavo veicolare supplementare Borsa per trasporto Collegamento di rete Ethernet Carrello Castor Battery Pack e aspiratore Valvola espiratoria riutilizzabile (conf. 5 pz) Filtro di aspirazione aria antipolvere per turbina (conf. 10 pz) Filtro di aspirazione antipolline per turbina (conf. 10 pz) Filtro aria ventola di raffreddamento (conf. 10 pz) Filtro antibatterico 22 mm per il circuito paziente (conf. 10 pz) Vapour 2 umidificatore elettronico con colonna acqua sterilizzabile Cavo alimentazione SHUKO-VDE Cavo 12 VDC con connettore x accendisigari Box batterie supplementare con autonomia di 10h in continua Borsa per trasporto ventilatori domiciliari Modulo di collegamento alla scheda di rete Ethernet (a richiesta) Carrello CASTOR con ripiano per il ventilatore, staffa per il fissaggio dell umidificatore, pacco batteria interno con autonomia 10h (circa), aspiratore 12VDC con vaso da 1L e regolazione vuoto. Per i dettagli sugli accessori consultare le schede tecniche relative / Caratteristiche soggette a variazione senza obbligo di preavviso. SIARE applica il sistema di qualità EN ISO 13485:2004 e Dir.va 93/42 CEE. SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s.r.l. Via Pastore, Crespellano Bologna ITALY Tel : Fax : mail@siare.it - Falco 101_980101_ti_rev10 5 / 5