U.O. FARMACIA LFA.P 13

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1 . Pag. 1 / 5 Viene definito File F il tracciato record per la gestione, attivazione e rendicontazione dei farmaci somministrati e forniti dalle strutture ospedaliere, per l utilizzo ambulatoriale e domiciliare, ai pazienti non ricoverati al fine di garantire continuità assistenziale. Non esiste un elenco di farmaci, ma tipologie di prestazioni che richiedono l uso di farmaci che possono essere rimborsati mediante l utilizzo di questo strumento. I farmaci somministrati in ambulatorio o forniti per l uso domiciliare rendicontati con il File F, devono essere utilizzati secondo le indicazioni previste dal Ministero della Salute (indicazione da scheda tecnica), le limitazioni AIFA e le indicazioni fornite dalla Direzione Generale della Sanità della Regione Lombardia; l utilizzo in modo difforme può comportare il non rimborso del farmaco. Il medico che ritiene di dover utilizzare un nuovo farmaco, chiede parere al Farmacista per l eventuale inserimento nel tracciato record File F, trasmettendo al Servizio di Farmacia il modulo di richiesta di attivazione della dispensazione medicinali tramite procedura File F). Solo dopo riscontro positivo del Farmacista, che valuta l idoneità della richiesta e l eventuale possibilità di inserimento dal punto di vista normativo ed economico, il medico può procedere alla richiesta d acquisto del farmaco. I Farmaci rendicontati col File F devono essere prescritti su apposita ricetta riportando: 1. generalità del paziente (dati anagrafici, codice fiscale, ASL di appartenenza) 2. dati del medico prescrittore (nome, cognome, codice fiscale, timbro, firma e reparto) 3. il farmaco prescritto (descrizione, posologia, quantità) 4. tipologia del File F 5. la firma del paziente Secondo quanto disposto dalla DRG n. 2057/2011 la frequenza delle prescrizioni ed erogazioni dei medicinali rendicontati in file F sono effettuate per la copertura di periodi di terapia non superiori a 60 giorni, fatto salvo quanto disposto dalla circolare regionale prot. n. H del 22 ottobre 2004 per le terapie della Sclerosi Multipla, ai sensi della quale i centri possono fornire quantitativi sufficienti alla copertura di un fabbisogno terapeutico di 90 giorni di terapia. TIPOLOGIA 1 FARMACI DI FASCIA H Farmaci di fascia H per uso domiciliare generalmente innovativi. Farmaci di classe H, anche non innovativi, per uso domiciliare per completare il ciclo di cura programmato iniziato in regime di ricovero, anche giornaliero. Farmaci per patologie particolari che la Regione valuta di volta in volta. Macroattività ambulatoriale complessa MAC 04 terapia antitumorale con somministrazione di farmaci antitumorali orali o IM.

2 Pag. 2 / 5 TIPOLOGIA 2 FARMACI AMBULATORIALI Sono farmaci somministrati in regime ambulatoriale dove la tariffa della prestazione specialistica si riferisce al solo atto medico. Sono inseribili: 1. Farmaci in classe A 2. Farmaci in fascia H 3. Farmaci antitumorali iniettabili anche in classe C 4. Farmaci per patologie particolari es. amfotericina B liposomiale = Ambisome (di fascia C) limitatamente al trattamento empirico di presunte infezioni fungine in pazienti con neutropenia febbrile 5. Farmaci prescritti all interno del Progetto Antares (reumatologia) prescritti e/o utilizzati solo da centri specializzati individuati dalle Regioni. TIPOLOGIA 3 FARMACI NON REGISTRATI (comma 4, art.1, Legge 648) E di riferimento un elenco redatto ed aggiornato dal Ministero della Salute che comprende farmaci la cui commercializzazione è autorizzata in altri stati ma non in Italia, farmaci non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e farmaci da impiegare per indicazioni diverse da quelle già autorizzate. Questi farmaci possono essere somministrati in ambulatorio o dispensati per uso domiciliare. Le strutture prescrittici devono istituire appositi registri per monitorare l uso secondo le indicazioni ministeriali e ogni tre mesi devono trasmettere alla CUF e all assessorato della Regione i dati clinici richiesti utilizzando un apposita scheda. I dati relativi alla spesa farmaceutica saranno trasmessi dal Sevizio di Farmacia all Assessorato alla Sanità della Regione utilizzando un apposita scheda. L omissione dell invio sia dei dati clinici che di quelli di spesa è motivo di non rimborso dei F da parte della ASL. TIPOLOGIA 4 TERAPIA IPOSENSIBILIZZANTE Preparati iposensibilizzanti acquistati e somministrati dagli ambulatori ospedalieri di allergologia.

3 Pag. 3 / 5 TIPOLOGIA 5 FARMACI ONCOLOGICI UTILIZZATI IN DAY HOSPITAL DRG VIII/1375 del 14/12/2005 e successivi aggiornamenti Similmente a quanto avveniva per il DRG 410 J la corretta rendicontazione dei farmaci utilizzati in file F tipologia 5 (rituximab, trastuzumab, cetuximab, bevacizumab, pemetrexed, ibritumomab tiuxetano, fotemustina, alemtuzumab, temsirolimus, nelarabina, panitumumab, azacitidina, trabectedina) è connessa all attività MAC (macroattività ambulatoriale complessa) MAC 01 (chemioterapia con somministrazione di farmaci ad alto costo) I DH con DRG 410 I continueranno ad essere finanziati in quanto connessi all attività di MAC 02/03 (chemioterapia senza somministrazione di farmaci ad alto costo e chemioterapia senza somministrazione di farmaci ad alto costo per patologia oncoematologica) in questo caso non viene fatto il file f TIPOLOGIA 6 FARMACI CON DOPPIO CANALE DI DISTRIBUZIONE Farmaci per i quali è prevista la duplice via di distribuzione sia da parte di strutture ospedaliere che da Farmacie pubbliche o private convenzionate, farmaci ricompresi nel PHT ex Osp 2. vedi elenco determinazione AIFA (G.U. 02/02/10, n. 25 S.O n. 21) TIPOLOGIA 7 FARMACI MULTITERAPIA DI BELLA Non devono più venire rendicontati in questa tipologia i farmaci antiblastici forniti per le terapie eseguite a domicilio. Detti farmaci verranno rendicontati nella tipologia 1, se fascia H, o nella tipologia 11, se di classe A TIPOLOGIA 8 FARMACI SOMMINISTRATI A STRANIERI CON CODICE INDIVIDUALE STP Farmaci somministrati a stranieri non assistiti dal SSN. A stranieri non in regola con il permesso di soggiorno devono essere assicurate le cure essenziali per: tutela gravidanza maternità tutela salute dei minori vaccinazioni interventi di profilassi internazionali profilassi diagnosi e la cura di malattie infettive ed eventuale bonifica dei relativi focolai Il finanziamento di queste prestazioni è a carico della ASL del territorio in cui la prestazione viene erogata N.B. è di riferimento il codice STP che ha durata semestrale. Alla scadenza è necessario procedere al rinnovo o ad una nuova assegnazione.

4 Pag. 4 / 5 TIPOLOGIA 9 FARMACI NON REGISTRATI PER USO DOMICILIARE Farmaci non registrati in Italia e non ricompresi nell elenco della Legge 648 (vedi tipologia 3) forniti a pazienti che iniziano la cura nella struttura ospedaliera e necessitano di continuarla domiciliarmene nell ambito di cicli di cura programmati. Sono ammessi solo farmaci per patologie che non hanno nessuna alternativa terapeutica con farmaci registrati in Italia. TIPOLOGIA 10 FARMACI PER MALATTIE RARE Possono essere forniti tutti i farmaci registrati sul territorio nazionale, di classe A, fascia H farmaci inseriti nell elenco della legge 648/96 ed i farmaci registrati all estero previsti dai protocolli clinici concordati dai presidi di rete con il centro interregionale di riferimento. La fornitura dei farmaci può avvenire previa formulazione di diagnosi e piano terapeutico da parte del medico specialistico TIPOLOGIA 11 FARMACI CONSEGNATI ALLA DIMISSIONE OSPEDALIERA PER IL PRIMO CICLO DI CURA Farmaci di classe A consegnati ai sensi della Legge 405/2001 E possibile l erogazione di tali farmaci ai pazienti dimessi da strutture di ricovero, sia in regime di ricovero ordinario che a ciclo diurno, sia a seguito di visita specialistica ambulatoriale in misura sufficiente a garantire il primo ciclo terapeutico (in ogni caso non oltre i 60 gg di terapia). TIPOLOGIA 12 FARMACI DISTRIBUITI DAGLI ISTITUTI PENITENZIARI ATTUALMENTE NON GESTITA TIPOLOGIA 13 FARMACI DI USO DOMICILIARE ACQUISTATI E FORNITI DIRETTAMENTE DALLE ASL NON SOGGETTI A RIMBORSO Farmaci per la fibrosi cistica, compresi quelli di classe c, farmaci con doppio canale di distribuzione e comunque tutti i farmaci che a diverso titolo, vengono acquistati dalle ASL e forniti per l uso domiciliare dagli ospedali. ATTUALMENTE NON GESTITA

5 Pag. 5 / 5 TIPOLOGIA 16 EMOCOMPONENTI SOMMINISTRATI IN PRESTAZIONE MAC 05 La terapia trasfusionale dal 1 gennaio 2012 viene rendicontata, per il paccetto MAC 05, nella nuova tipologia file f -tipologia 16- (cir. 14/san del 29/12/2011 Regione Lombardia)