PA.GRC.11. Indice delle revisioni Codice Documento Revisione Data emissione. Firme Redatto Verificato Approvato

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1 Pag.: 1 di 5 PA.GRC.11 PROCEDURA AZIENDALE PER IL RECEPIMENTO E LA GESTIONE DELLA RACCOMANDAZIONE PER PREVENIRE LA RITENZIONE DI GARZE, STRUMENTI O ALTRO MATERIALE ALL INTERNO DEL SITO CHIRURGICO Indice delle revisioni Codice Documento Revisione Data emissione PA.GRC /03/2009 Firme Redatto Verificato Approvato UO Assicurazione Qualità Referente Sistema Qualità Direttore Sanitario Ref. Gruppo Lavoro aziendale GRC

2 Pag.: 2 di 5 INDICE 1. Scopo e applicabilità Modalità operative Premessa Adozione del documento Raccomandazione per prevenire la ritenzione di garze, strumenti o altro materiale all interno del sito chirurgico nell Azienda USL 3 (Pistoia) Allegati...5 Allegato 1: Raccomandazione del Ministero della Salute n. 2 del luglio Raccomandazione per prevenire la ritenzione di garze, strumenti o altro materiale all interno del sito chirurgico

3 1. SCOPO E APPLICABILITÀ Pag.: 3 di 5 A. SCOPO Lo scopo di questa procedura è recepire la Raccomandazione del Ministero della Salute n. 2 del luglio Raccomandazione per prevenire la ritenzione di garze, strumenti o altro materiale all interno del sito chirurgico, definendone le responsabilità e le modalità gestione, all interno della nostra Azienda. La Raccomandazione è stata elaborata dall Ufficio Qualità delle attività e dei servizi della Direzione Generale della Programmazione Sanitaria dei livelli essenziali di assistenza e dei principi etici di sistema, in collaborazione con esperti di Regioni e Province Autonome ed è stata condivisa dal Ministero della Salute e dal Coordinamento delle Regioni e Province Autonome perla Sicurezza dei pazienti. La raccomandazione ha lo scopo di prevenire la ritenzione di garze, strumenti e altro materiale estraneo nel sito chirurgico. Per conseguire tale scopo la raccomandazione propone la realizzazione dei seguenti obbiettivi specifici: assicurare una corretta procedura per il conteggio sistematico dei materiali chirurgici e per il controllo della loro integrità; assicurare la disponibilità di adeguate tecnologie per il contenimento delle conseguenze (per esempio, garze contrassegnate con filo di bario od altro materiale idoneo ad agevolare l eventuale successiva identificazione); in caso di pazienti ad alto rischio (procedure chirurgiche effettuate in emergenza, cambiamenti inaspettati e non programmati delle procedure durante l intervento, obesità) assicurare la possibilità di effettuare uno screening radiografico da effettuare prima che il paziente lasci la sala operatoria; garantire programmi aziendali di formazione che includano periodi di addestramento del personale coinvolto nelle attività di camera operatoria per il conteggio sistematico di garze, strumenti o altro materiale chirurgico. In particolare si vogliono garantire: disponibilità di procedure e istruzioni operative aziendali per il conteggio sistematico dei materiali chirurgici e per il controllo della loro integrità; l implementazione dell uso delle procedure nell ambito di tutti i complessi operatori dell Azienda; adeguate iniziative di formazione ed informazione che includano periodi di addestramento pratico riguardanti la corretta gestione della procedura per il conteggio sistematico dei materiali chirurgici e per il controllo della loro integrità rivolte a tutti gli operatori sanitari coinvolti; corrette modalità di verifica dell effettiva applicazione delle indicazioni della raccomandazione e delle procedure adottate e della loro efficacia sul campo. B. APPLICABILITÀ La presente procedura deve essere applicate da tutti gli operatori sanitari coinvolti nelle attività chirurgiche di tutte le unità operative di chirurgia generale e specialistica in tutti i complessi operatori dell azienda, a tutti gli strumenti e presidi sanitari (garze, bisturi, aghi e ad ogni altro materiale o strumento, anche se unico), utilizzati nel corso dell intervento chirurgico.

4 Pag.: 4 di 5 2. MODALITÀ OPERATIVE 2.1 Premessa La ritenzione non intenzionale di garze, strumenti o altro materiale all interno del sito chirurgico rappresenta un evento noto e riportato in letteratura. Si stima che tale fenomeno si verifichi 1 volta ogni procedure chirurgiche all anno. Alcuni dei fattori che ostacolano la segnalazione dell evento possono essere la frequente scarsità di sintomi, l insufficiente documentazione dei casi diagnosticati, la difficoltà di diagnosi e la scarsa propensione alla segnalazione spontanea. Il materiale più frequentemente ritenuto è rappresentato da e da strumentario chirurgico, ad esempio aghi, bisturi, adattatori elettrochirurgici, pinze o loro parti. La maggior parte degli eventi riportati in letteratura riguarda interventi di chirurgia addominale, toracica e parto. I principali fattori di rischio riportati in letteratura sono: procedure chirurgiche effettuate in emergenza cambiamenti inaspettati e quindi non programmati delle procedure durante l intervento chirurgico obesità interventi che coinvolgono più di una équipe chirurgica complessità dell intervento fatica o stanchezza dell équipe chirurgica situazioni che favoriscono l errore di conteggio (es. garze attaccate tra loro) mancanza di una procedura per il conteggio sistematico di strumenti e garze mancato controllo dell integrità dei materiali e dei presidi al termine dell uso chirurgico Da un recente studio caso controllo 1 è emerso che il rischio di ritenzione di corpi estranei all interno del sito chirurgico risulta significativamente incrementato per i primi tre fattori riportati in grassetto. 2.2 Adozione della Raccomandazione del Ministero della Salute n. 2 del luglio Raccomandazione per prevenire la ritenzione di garze, strumenti o altro materiale all interno del sito chirurgico nell Azienda USL 3 (Pistoia). Con la presente procedura si recepisce ufficialmente, a livello aziendale, la Raccomandazione per prevenire la ritenzione di garze, strumenti o altro materiale all interno del sito chirurgico che viene riportata in allegato (Allegato 1). Al fine di improntare l organizzazione aziendale per la corretta gestione delle indicazioni contenute in tale documento il D.G., i Direttori di PO, i Direttori e i Dirigenti infermieristici e tutto il personale sanitario dell Area Funzionale Chirurgica impegnato nelle strutture operatorie s impegnano a: implementare la diffusione della Raccomandazione a tutto il personale interessato; applicare le indicazioni contenute nella raccomandazione nelle proprie strutture, secondo le responsabilità individuate; revisionare le procedure Aziendali, di Presidio e di struttura sulla base delle indicazioni contenute nella raccomandazione ministeriale; organizzare programmi aziendali di formazione e informazione che riguardino il personale sanitario coinvolto nelle attività chirurgiche in tutti i complessi operatori dell azienda; monitorare attivamente l applicazione delle Raccomandazioni e delle relative procedure. 1 Gawande AA et al.. Risk factors for retained instruments and sponges after surgery. N Engl J Med Jan 16;348(3):229-35

5 Pag.: 5 di 5 3. ALLEGATI Allegato 1: Raccomandazione del Ministero della Salute n. 2 del luglio Raccomandazione per prevenire la ritenzione di garze, strumenti o altro materiale all interno del sito chirurgico Allegato 2: Protocollo Operativo per prevenire la ritenzione di garze, strumenti o altro materiale all interrno del sito chirurgico