REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO SANITARIA N. 6 VICENZA PROVVEDIMENTO DEL DIRIGENTE RESPONSABILE. Servizio Approvvigionamenti

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1 REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA LOCALE SOCIO SANITARIA N. 6 VICENZA PROVVEDIMENTO DEL DIRIGENTE RESPONSABILE Servizio Approvvigionamenti delegato dal Direttore Generale dell Azienda con delibera regolamentare n. 225 n.130 del O G G E T T O Fornitura Sistema per ricerca Mycobacterium tubercolosis, conferma Tossina B e binaria del Clostridium difficile e ricerca dei geni di resistenza di batteri gram negativi CRE ad uso dell Unità Operativa Laboratorio di Microbiologia e Virologia. Proponente: Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2015 Numero Proposta: 130 1

2 Il Responsabile della Sezione Servizi e beni economali del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: essendo scaduto il il contratto per la fornitura in Service di diagnostici per ricerca Mycobacterium tubercolosis ad uso dell Unità Operativa Labotatorio di Microbiologia e Virologia necessita procedere alla stipula di un nuovo contratto; il Direttore dell Unità Operativa con nota in data 8/08/2014 ha comunicato quanto segue: A seguito della scadenza del contratto con la ditta Euroclone (distributore dei prodotti Cepheid fino al dicembre 2012) per la ricerca di Mycobacterium tuberculosis complex, ed in accordo con le linee guida internazionali che suggeriscono l impiego di metodiche in biologia molecolare, si richiede l acquisizione del test GeneXpert Cepheid con determinazione in PCR Real Time per la ricerca direttamente dal materiale biologico di: a) Mycobacterium tuberculosis complex e ricerca della resistenza alla rifampicina, b) Tossina B e binaria del Clostridium difficile c) Ricerca dei geni di resistenza di batteri gram negativi CRE (enterobatteri resistenti alle carbapenemasi) nelle sequenze blakpc, blanmd, bla, VIM, bla OXA-48 e bla IMP-1 Il sistema comprende estrazione e amplificazione con software di rilevazione dei risultati e la possibilità di interfacciamento con il sistema informatico del laboratorio. Il sistema GeneXpert Cepheid è l unico strumento, composto di moduli di processamento indipendenti, in grado di gestire tutte e tre le tipologie di test; ciascuno dei moduli consente l analisi di un singolo paziente con l estrazione di acidi nucleici, amplificazione analisi dei risultati e con effettiva possibilità di random access. Il sistema garantisce rapidità di risposta, massima sicurezza per l operatore e minimo rischio di contaminazioni attraverso l impiego di una cartuccia per test/campione con all interno tutti i reagenti necessari per l esecuzione del test. Il test garantisce anche tecnologia avanzata e la completa automazione. Si richiedono 300 determinazioni per i micobatteri/anno, 150 test di conferma per la tossina di CD/anno e 250 determinazioni CRE/anno per la durata del contratto di 3 anni e interfacciamento con il sistema informatico del laboratorio. ; non è applicabile quanto disposto dal Decreto Legge n. 168 del Interventi urgenti per il contenimento della spesa pubblica in quanto trattasi di acquisizione di beni per i quali non risulta ancora attivata una convenzione nazionale da parte della CONSIP S.p.A.; in data è stato pubblicato sul sito aziendale un avviso di trasparenza al fine di verificare l esistenza sul mercato di altri operatori economici in grado di fornire il sistema richiesto; entro la data di scadenza, fissata al non è pervenuta nessuna proposta di fornitura per quanto in argomento; con nota prot. n del CIG D47 - è stata inviata richiesta d offerta entro il alla ditta Cepheid s.r.l. di Pero; la sopracitata ditta ha proposto la fornitura ai sottoindicati prezzi: - Xpert MTB/RIF cod. GXMTB/RIF ,00 a confezione (stesso prezzo contratto precedente) - Xpert C.Difficile cod. GXCDifficile-CE ,00 a confezione (stesso prezzo contratto precedente) 2

3 - Xpert Carba-R cod. GXCARBAR-CE ,00 a confezione (prezzo contratto precedente 400,00) - Kit di calibrazione codice GXCAL-CE ,00 a confezione (prodotto non utilizzato in precedenza) - Canone annuo di noleggio 4.600,00 (stesso prezzo contratto precedente) - Canone annuo di assistenza tecnica 1.400,00 (prezzo contratto precedente 1.500,00) verrà fornita la seguente strumentazione: - n. 1 Sistema Genexpert mod. GXIV-4N1-6 SN in successiva trattativa la ditta Cepheid s.r.l., con nota in data 23/02/2015, ha riconosciuto una miglioria economica portando il prezzo del prodotto Xpert MTB/RIF cod. GXMTB/RIF-10 da 450,00 ad 344,50; i prezzi sono ritenuti congrui; la fornitura sarà quindi la seguente: Descrizione articolo Codice prodotto Quantità Prezzo unitario Prezzo totale (IVA esclusa) (IVA esclusa) Xpert MTB/RIF GXMTB/RIF , ,00 Xpert C.Difficile GXCDifficile-CE , ,00 Xpert Carba-R GXCARBAR-CE , ,00 Kit di calibrazione GXCAL-CE , ,00 Canone locazione anno , ,00 Canone assistenza , ,00 tecnica anno Totale ,00 ai sensi dell art. 10 Responsabile delle procedure di affidamento e di esecuzione dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, del D.Lgs. 163/2006 Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE e ai sensi dell art.300 del D.P.R. 207/2010 Regolamento di esecuzione e attuazione del D.Lgs. 12 aprile 2006, n. 163 è necessario nominare il responsabile della gestione del contratto; la spesa complessiva prevista è pari ad ,10 I.V.A. 22% inclusa così ripartita: - anno ,70 - anno ,70 - anno ,70; Visti l art. 54 punto 4, l art. 57 punto 2 lettera b) e l art. 125 comma 9 del D.Lgs. 163 del e s.m.i.; Il medesimo Responsabile ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; In base al D.Lgs. 163/2006 ed in conformità ai poteri conferiti con Deliberazione del Direttore 3

4 Generale n. 308 del IL DIRETTORE SERVIZIO APPROVVIGIONAMENTI D I S P O N E 1. di assegnare, ai sensi del D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i., per le motivazioni di cui in premessa, che si intendono qui integralmente riportate, la fornitura triennale di un Sistema per ricerca Mycobacterium tubercolosis, conferma Tossina B e binaria del Clostridium difficile e ricerca dei geni di resistenza di batteri gram negativi CRE ad uso dell Unità Operativa Laboratorio di Microbiologia e Virologia alla ditta Cepheid s.r.l. di Pero per l importo complessivo di ,10 I.V.A. 22% inclusa; 2. di nominare, ai sensi dell art. 10, comma 6 del D.lgs. 163/2006, il dott. Mario Rassu Direttore dell Unità Operativa Laboratorio di Microbiologia e Virologia quale responsabile della gestione del contratto; 3. di dare atto che l importo di spesa di ,00 I.V.A. 22% inclusa sarà a carico dei bilanci sanitari sul conto con CDEL 14PW1384E0 - così ripartita: - anno ,70 - anno ,70 - anno ,70; 4. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. IL DIRETTORE DEL SERVIZIO APPROVVIGIONAMENTI (Dott. Giorgio Miotto) 4

5 Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R , n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI Vicenza, Copia conforme all originale, composta di n. amministrativo. Vicenza, fogli (incluso il presente), rilasciata per uso IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 5

6 Prot. N. 130 Gestione Atti del Servizio Affari Legali e Amministrativi Generali Si attesta che la presente proposta di provvedimento è pervenuta a questa Sezione da parte del Servizio proponente il giorno Il Responsabile Provv. adottato il al n. Il Responsabile OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO Fornitura Sistema per ricerca Mycobacterium tubercolosis, conferma Tossina B e binaria del Clostridium difficile e ricerca dei geni di resistenza di batteri gram negativi CRE ad uso dell Unità Operativa Laboratorio di Microbiologia e Virologia. Si attesta la congruità del presente atto agli indirizzi e obiettivi dipartimentali Data Il Direttore del Dipartimento Il presente atto è pervenuto al Servizio Finanziario e Fiscale. La presente proposta è stata correttamente imputata al conto. Data Il Direttore del Servizio Note: 6