OGM nella filiera agro-alimentare: linee guida, sistemi di gestione per la tracciabilità e metodi innovativi per il controllo ufficiale

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1 GLI OGM NELLA FILIERA AGROALIMENTARE: UNA RINUNCIA RAGIONATA O UNA OPPORTUNITA NON COLTA Roma 10 febbraio 2015, ISS OGM nella filiera agro-alimentare: linee guida, sistemi di gestione per la tracciabilità e metodi innovativi per il controllo ufficiale Annalisa Paternò Centro di Referenza Nazionale per la ricerca di OGM Laboratorio Nazionale di Riferimento per alimenti e mangimi geneticamente modificati

2 Enti e/o laboratori partecipanti P r o g e t t o F i n a l i z z a t a IZS Lazio e Toscana M.Aleandri - Laboratorio di Riferimento Nazionale per alimenti e mangimi GM; Osservatorio Epidemiologico Istituto Superiore di Sanità Reparto OGM e xenobiotici di origine funginea IZS Piemonte Liguria e Valle D Aosta-Biotecnologie IZS Lombardia ed Emilia Romagna- Reparto genomica IZS dell Umbria e delle Marche Laboratorio OGM IZS della Sardegna- Dipartimento Igiene degli alimenti Regione Piemonte- Direzione Regionale Sanità ASL CN 1 Cuneo- Dipartimento di Prevenzione ASL CN1

3 Work-package Work-package 1 Tracciabilità e autocontrollo Work-package 2 Controllo ufficiale

4 Work-package 2: controllo ufficiale 2.1 definizione di linee guida per l attività ispettiva 2.2 studio della praticabilità delle procedure di campionamento riportate nella Raccomandazione CE 787/2004, anche a confronto con il Reg152/2009 CE

5 Contaminazione crociata SCELTA DELLA TIPOLOGIA DI IMPIANTO Tracciabilità nelle filiere di produzione biologiche convenzionali e dichiarate non OGM Impianti totalmente separati Lenee separate nello stesso impianto Unica linea - separazione temporale previa idonea procedura di pulizia dell impianto Tipologia di lavorazione: produzione di mangime GM e non GM in un unica linea di produzione attivata in periodi alterni e in base alla richiesta commerciale Silos dedicato alla soia certificata non GM e attente procedure di pulizia della linea di produzione GLI OGM NELLA FILIERA AGRO-ALIMENTARE: UNA RINUNCIA RAGIONATA O UN OPPORTUNITÀ NON COLTA?

6 CAMPIONAMENTO MATERIA PRIMA IN ENTRATA P1 CAMPIONAMENTO MANUALE Farina di soia CAMPIONAMENTO AUTOMATICO SILOS Farina di soia Reg. 691/5.1 e Reg. 691/5.2 Aziendale 1 campione da 500 g Reg. 691/5.1 e Reg. 691/5.2 GLI OGM NELLA FILIERA AGRO-ALIMENTARE: UNA RINUNCIA RAGIONATA O UN OPPORTUNITÀ NON COLTA?

7 CONFRONTO TRA CAMPIONAMENTO MANUALE E AUTOMATICO ED AZIENDALE NELLE MATERIA PRIMA FARINA DI SOIA NON GM Livelli di concentrazione molto bassi vicini al limite di quantificazione del metodo analitico Il campionamento aziendale (grab sampling), non riesce a dare una stima affidabile della concentrazione di OGM presente nel lotto di materia prima. GLI OGM NELLA FILIERA AGRO-ALIMENTARE: UNA RINUNCIA RAGIONATA O UN OPPORTUNITÀ NON COLTA?

8 C O N F R O N TO TRA IL C A M P I O N A M ENTO P ER SOSTA N ZE D I STRIBU I TE IN M O D O U N I F O R M E (PU N TO 5.1) E NON U N I F O R M E (PU N TO 5.2) Materie prime La valutazione statistica Sostanze dei risultati o prodotti delle distribuiti analisi dei campioni incrementali non ha dimostrato in modo Punto 5.2 in univoco modo non una uniforme distribuzione omogenea della soia GM OGM nella partita di farina di soia campionata. N. CI (5.1) x 2,5 Nella materia prima farina di soia la distribuzione di OGM è omogenea? Si applica a: Micotossine Mangimi Punto 5.1 Sostanze o prodotti distribuiti in modo uniforme. Riduzione dei costi di gestione del campione GLI OGM NELLA FILIERA AGRO-ALIMENTARE: UNA RINUNCIA RAGIONATA O UN OPPORTUNITÀ NON COLTA?

9 CAMPIONAMENTO DURANTE LA LAVORAZIONE P2 MISCELATORE P3 SILOS Farina di soia CAMPIONAMENTO AUTOMATICO BILANCIA Nucleo o mangime CAMPIONAMENTO MANUALE CAMPIONAMENTO AUTOMATICO Reg. 691/5.1 N. di CI in base al quantitativo di soia utilizzato Reg. 691/5.1 GLI OGM NELLA FILIERA AGRO-ALIMENTARE: UNA RINUNCIA RAGIONATA O UN OPPORTUNITÀ NON COLTA?

10 VALUTAZIONE DELLA CONTAMINAZIONE Difficoltà analitiche dovute alla minore quantità di farina di soia nel mangime Presenza di soia GM come impurità botanica nei componenti del mangime GLI OGM NELLA FILIERA AGRO-ALIMENTARE: UNA RINUNCIA RAGIONATA O UN OPPORTUNITÀ NON COLTA?

11 CAMPIONAMENTO DEI MANGIMI MANUALE AUTOMATICO Sessole Auto - campionatori I valori medi della concentrazione di soia GM sono sovrapponibili considerando l incertezza analitica GLI OGM NELLA FILIERA AGRO-ALIMENTARE: UNA RINUNCIA RAGIONATA O UN OPPORTUNITÀ NON COLTA?

12 CONCLUSIONI Non è stata dimostrata in modo univoco una distribuzione omogenea dell analita nella partita di farina di soia campionata Il campionamento aziendale tende a sottostimare la concentrazione I processi di lavorazione abbattono la disomogeneità Il sistema di pulizia dell impianto utilizzato è risultato efficace La valutazione dell errore di campionamento e dell errore analitico comporta la necessità da parte dei produttori di utilizzare dei livelli di soglia contrattuali pari ad almeno un terzo del valore soglia per l etichettatura (0,9%) generalmente pari a 0,1% GLI OGM NELLA FILIERA AGRO-ALIMENTARE: UNA RINUNCIA RAGIONATA O UN OPPORTUNITÀ NON COLTA?

13 Work-package 2: controllo ufficiale Risultati ottenuti Stesura di una check list d impianto che tiene conto dei punti critici di controllo per la segregazione della filiera di produzione OGM da quella non OGM Inserimento della check list (in forma ridotta) come allegato nel PNAA

14 Work-package 2: controllo ufficiale Sviluppo di procedure analitiche finalizzate ad ottimizzare l efficienza e l efficacia del controllo analitico in termini di numero di specie vegetali analizzate, numero di eventi GM rilevati e quantificati, riduzione di costi e tempi di esecuzione di analisi Linee guida per l accreditamento flessibile dei laboratori OGM

15 Work-package 2: controllo ufficiale Risultati ottenuti Analisi e possibile applicabilità della PCR digitale (quantificazione assoluta del target analitico) alla routine diagnostica di OGM Confronto della PCR digitale ad emulsione con la real time PCR Sviluppo di metodiche multiplex in PCR digitale

16 Work-package 2: controllo ufficiale Sviluppo di modelli predittivi da utilizzarsi per la definizione e l attuazione di piani di monitoraggio e di sorveglianza raccolta di informazioni sulla produzione nazionale definizione di una strategia di campionamento basata sul rischio lungo la filiera di produzione anche in relazione alle prevalenze osservate nei paesi d origine e alle quantità di prodotto importate annualmente in Italia

17 Work-package 2: controllo ufficiale Risultati ottenuti Attività svolta in collaborazione con l Osservatorio Epidemiologico (IZS Lazio e Toscana) Definizione delle matrici inerenti all analisi OGM identificate con codici TARIC Fonti FAO e Ministero della Salute

18 GRAZIE PER L ATTENZIONE