INDICE. Parte Prima L ANALISI ECONOMICA

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1 INDICE XIII Prefazione Parte Prima L ANALISI ECONOMICA Capitolo 1 ECONOMIA DELLA MALPRACTICE MEDICA: ELEMENTI TEORICI ED EVIDENZE EMPIRICHE di SOFIA AMARAL-GARCIA e VERONICA GREMBI 3 1. Premessa 6 2. La gius-economia della malpractice medica: un introduzione Il contesto italiano: iniziative nazionali e locali Le richieste di risarcimento per danni iatrogeni Evidenze «nazionali» Evidenze locali Le assicurazioni per responsabilità medica Disponibilità delle polizze Accessibilità delle polizze Conclusioni Parte Seconda RESPONSABILITÀ CIVILE Capitolo 2 LA RESPONSABILITÀ MEDICA NELLO SPECCHIO DELLA RESPONSABILITÀ CIVILE di CESARE MIRIELLO La responsabilità civile in ambito sanitario La responsabilità della struttura sanitaria Responsabilità del medico dipendente La responsabilità medica in ambito ostetrico-ginecologico Equiparazione tra struttura sanitaria pubblica e struttura sanitaria privata in punto di responsabilità civile Applicabilità del codice del consumo al rapporto utente-servizio sanitario e foro del consumatore

2 VI Indice Capitolo 3 L ART C.C. E L ONERE DELLA PROVA di MIRKO FACCIOLI Il significato dell art c.c La «speciale difficoltà della prestazione» nel campo dell attività sanitaria Il campo d applicazione dell art c.c.: la responsabilità del medico libero professionista (Segue): la responsabilità del medico dipendente da una struttura sanitaria, pubblica o privata (Segue): i rapporti tra l art c.c. e le limitazioni di responsabilità dei dipendenti pubblici previste negli artt. 22 e 23 del d.p.r. 3/ (Segue): la responsabilità della struttura sanitaria L art c.c. e il regime probatorio nelle cause di responsabilità medica, in generale (Segue): il problema della allegazione del c.d. inadempimento qualificato (Segue): la prova del nesso di causalità Capitolo 4 IL NESSO CAUSALE NELLA RESPONSABILITÀ MEDICA di ILENIA SARICA Il criterio delle conseguenze immediate e dirette, la causalità materiale e la causalità giuridica La causalità civile all indomani della sentenza Franzese ed il danno da perdita di chance La probabilità logica nella responsabilità civile e nella responsabilità medica La prova della rilevanza causale dell errore medico La sentenza n. 577/2008 delle Sez. Un. della Cassazione La causalità nell illecito omissivo La responsabilità medica omissiva Il particolare caso dell omessa informazione del paziente Capitolo 5 IL DANNO DA PERDITA DI CHANCE NELLE ATTIVITÀ SANITARIE di GIOVANNI FACCI La perdita di chance La risarcibilità del danno da perdita di chance nel sistema della responsabilità civile La perdita della chance e la responsabilità medica

3 Indice VII La perdita di chance conseguente alla lesione del diritto all informazione del paziente La prova del danno da perdita di chance La liquidazione del danno da perdita di chance Capitolo 6 DAL CONTRATTO DI SPEDALITÀ, AL CONTATTO SOCIALE AL CONTRATTO CON EFFETTI PROTETTIVI di RENATO PARTISANI La responsabilità medico sanitaria tra contratto e fatto illecito La responsabilità medica dopo l avvento del contatto sociale La responsabilità delle strutture sanitarie: dal fatto illecito al contratto Il contratto atipico di spedalità e cura La responsabilità del medico dipendente: dal fatto illecito al contatto sociale, attraverso il contratto d opera professionale Il contatto sociale tra il medico e il paziente Il contatto sociale come specie del genere della responsabilità civile Dagli obblighi autonomi e accessori di protezione al «contratto di protezione» Le nuove frontiere della responsabilità delle aziende sanitarie pubbliche: le obbligazioni ex lege La obbligazione ex lege nelle dottrine delle fonti Il contratto con effetti protettivi nei confronti del terzo La responsabilità della struttura sanitaria per il fatto del personale medico alle sue dipendenze Capitolo 7 LE OBBLIGAZIONI DI MEZZI E LE OBBLIGAZIONI DI RISULTATO di FILIPPO DE MARIA La distinzione tra obbligazioni di mezzi e di risultato: uno sguardo al passato Le obbligazioni di fare e la responsabilità civile del professionista: casistica Le «mobili frontiere» delle obbligazioni di fare. Considerazioni conclusive Capitolo 8 IL CONSENSO E L AUTODETERMINAZIONE NELL ATTIVITÀ SANITARIA di ANGELO RICCIO Il consenso informato quale presupposto di legittimazione del trattamento sanitario e dell attività medico-chirurgica

4 VIII Indice Autonomia tra il diritto all autodeterminazione e il diritto alla salute: autonomia del diritto al consenso informato rispetto al diritto ad essere curati Il principio dell habeas corpus: dissenso e diritto a rifiutare le cure salvavita. Dovere giuridico del medico di sospendere l indesiderato presidio sanitario Consenso informato e responsabilità penale del medico: tipicità, antigiuridicità, colpevolezza (Segue): violenza privata solo in presenza di dissenso. Distinzione tra intervento contro la volontà del paziente e intervento senza il consenso del paziente (Segue): un nuovo concetto di malattia e di dolo ai fini del reato di lesione personale Consenso informato e responsabilità civile del medico: violazione del diritto all autodeterminazione e risarcimento del danno anche da perdita di chance Un recente orientamento della Cassazione (Segue): il nesso di causalità tra attività omessa ed esecuzione dell intervento (Segue): la lesione del diritto all autodeterminazione e il conseguente danno risarcibile (Segue): l onere della prova Violazione dell autodeterminazione e sottrazione di una chance: conclusioni CAPITOLO 9 IL TRATTAMENTO DEI DATI SENSIBILI E LA RESPONSABILITÀ PER LA TENUTA DEL FASCICOLO ELETTRONICO di GIUSEPPE GLIATTA Premessa I nuovi diritti della personalità: la riservatezza Il diritto alla salute e alla riservatezza in ambito medico ed il consenso informato La tutela dei dati personali (d.lgs. 196/2003) In particolare la tutela dei dati sensibili (regole ulteriori per i soggetti pubblici) Le conseguenze della violazione del codice della privacy Il diritto alla riservatezza nel codice deontologico L autorità garante Recenti provvedimenti dell autorità garante in ambito medico Il fascicolo sanitario elettronico Conclusioni Capitolo 10 RESPONSABILITÀ PER DANNI DA DISPOSITIVO MEDICO di LIVIA VILLANI I danni da dispositivo medico tra responsabilità del produttore e responsabilità medica

5 Indice IX Analisi dei principi innovativi introdotti dalla direttiva della Comunità Europea n. 374 del La regolamentazione, definizione e classificazione dei dispositivi medici: la direttiva della Comunità europea n. 42 del 1993 e successive modifiche La valutazione di conformità dei dispositivi medici Danno da protesi mammaria al silicone Danno causato da protesi dentaria Danno da farmaco, nuovi spunti di tutela Conclusioni: i danni da dispositivo medico tra tutela preventiva (direttiva della Comunità europea n. 42 del 1993) e tutela ex post (direttiva della Comunità economica europea n. 374 del 1985) Capitolo 11 PROFILI COMPARATISTICI DELLA RESPONSABILITÀ CIVILE NEL SETTORE MEDICO di MASSIMILIANA EQUIZI Cenni introduttivi L esperienza francese tra governance e deterrence La medical malpractice di stampo inglese Lo sviluppo statunitense Il no fault system e i Paesi del nord Europa L ineguagliata esperienza neozelandese Capitolo 12 L AUTODETERMINAZIONE DEL PAZIENTE E IL TESTAMENTO BIOLOGICO di MASSIMO FRANZONI Il diritto, l uomo, la vita Il medico, la salute, l autodeterminazione del paziente: il consenso informato La richiesta di interruzione di ogni trattamento sanitario Il paziente incapace e le direttive anticipate Qualche riflessione finale

6 X Indice Parte Terza RESPONSABILITÀ PENALE Capitolo 13 LE ASL TRA RESPONSABILITÀ DA REATO EX D.LGS. 231/2001 E CODICI ETICI di FRANCESCA CURI Il d.lgs. 231/2001: la responsabilità «amministrativa» degli enti I soggetti destinatari della disciplina: art. 1, 2 e 3 co Il codice etico per le aziende sanitarie e ospedaliere: l esempio della Regione Lombardia La 231 in filigrana Un cenno agli enti scientifici di natura pubblica: il caso dell Istituto Carlo Besta I punti qualificanti del codice etico della Regione Lombardia Limiti e insidie. Alcune conclusioni provvisorie Capitolo 14 IL RAPPORTO DI CAUSALITÀ NELL ILLECITO PENALE DEL MEDICO di ROCCO ALAGNA Il controllo penale sull attività medico-chirurgica e la c.d. medicina difensiva Fondamenti del nesso di causalità nell illecito penale del medico La causalità nella condotta commissiva del medico La causalità nella condotta omissiva del medico La causalità reale come presupposto della causalità ipotetica La giurisprudenza sulla causalità nell illecito penale del medico La giurisprudenza fino agli anni Settanta La giurisprudenza sulla probabilità negli anni Ottanta La giurisprudenza sulla probabilità negli anni Novanta La giurisprudenza e la richiesta di certezza Le Sezioni Unite Franzese: luci e ombre La giurisprudenza successiva alle Sezioni Unite Franzese Una sentenza di merito che applica convincentemente i principi delle Sezioni Unite La giurisprudenza nostalgica del probabilismo La giurisprudenza che pretende un approccio deduttivista Le difficoltà nella gestione delle ipotesi alternative e nella concretizzazione del concetto di probabilità logica Causalità nell illecito penale e nell illecito civile: rapporti e differenze Dalla causalità alla colpa: itinerari delle più recenti interpretazioni

7 Indice XI Parte Quarta ASPETTI PROCESSUALI, PUBBLICISTICI E LAVORISTICI Capitolo 15 LA MEDIAZIONE NELLA RESPONSABILITÀ MEDICA di FILIPPO GHIGNONE Premessa L art. 5, d.lgs. 4 marzo 2010, n. 28, ed il preliminare esperimento del procedimento di mediazione in relazione alle controversie in materia di danni da responsabilità medica. Considerazioni sulla condizione di procedibilità Cenni sui profili procedimentali della mediazione La rilevanza degli accertamenti di natura tecnica La mediazione «multiparte» Capitolo 16 LA RESPONSABILITÀ DIRIGENZIALE IN AMBITO SANITARIO di CARMEN VITALE L aziendalizzazione del servizio sanitario e la disciplina della dirigenza Tipologie e attribuzioni dei dirigenti sanitari Le responsabilità dei dirigenti sanitari Dirigenze pubbliche e spoils system Lo spoils system nelle aziende sanitarie. Riflessioni conclusive Capitolo 17 LA SICUREZZA DEI LAVORATORI NELLE STRUTTURE SANITARIE E LE RESPONSABILITÀ DELLE AZIENDE di MARTINA VINCIERI Premessa La figura del datore di lavoro in ambito sanitario Il contenuto dell obbligo di sicurezza e la sua delegabilità (Segue): valutazione e tipologie dei rischi (Segue): la sorveglianza sanitaria (Segue): la formazione e l informazione Le responsabilità delle aziende: gli orientamenti giurisprudenziali (Segue): la rilevanza del comportamento del lavoratore: un ipotesi di responsabilità datoriale (quasi) oggettiva? Le «buone pratiche» intraprese dalle aziende sanitarie: efficacia e vincolatività

8 XII Indice Parte Quinta ASPETTI MEDICO-LEGALI Capitolo 18 DAL CONSENSO INFORMATO (INFORMED CONSENT) ALLA SCELTA INFORMATA (INFORMED CHOICE) ATTRAVERSO IL PROCESSO DECISIONALE CONDIVISO (SHARED-DECISION MAKING) di SUSI PELOTTI Premessa I modelli di shared-decision making («processo decisionale condiviso») Consenso, consenso informato, shared-decision making nella pratica clinica Il documento scritto Shared decision making e salute pubblica: quali «decision aids»? Capitolo 19 MODELLI, STANDARD, REQUISITI DELLA COMUNICAZIONE DELLE INFORMAZIONI IN AMBITO ASSISTENZIALE di FRANCESCA INGRAVALLO Premessa Standard di comunicazione delle informazioni: l esperienza dei Paesi anglosassoni Le indicazioni della giurisprudenza italiana Ricadute medico-legali Criticità della comunicazione delle informazioni Elementi di contesto Il linguaggio dell informazione in ambito biomedico La rappresentazione del rischio Farmaci «orfani» (dell informazione) Quali requisiti per la comunicazione delle informazioni in ambito assistenziale? Conclusioni Capitolo 20 IL DOVERE DI INFORMAZIONE DEL MEDICO NELLE PRASSI E NEI PROTOCOLLI DEGLI OSPEDALI di LUIGI MASTROROBERTO Premessa Aspetti deontologici dell informazione Aspetti deontologici dell acquisizione del consenso L acquisizione del consenso nella pratica clinica 711 Bibliografia 749 Indice analitico