REGOLAMENTO (CE) n. 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 30 novembre 2009 sui prodotti cosmetici

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1 Gzztt uffl ll Unon urop L 342/59 REGOLAMENTO (CE) n. 1223/2009 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO l 30 novmr 2009 su proott osmt (rfuson) (Tsto rlvnt fn l SEE) IL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL UNIONE EUROPEA, vsto l trttto h sttus l Comuntà urop, n prtolr l rtolo 95, vst l propost ll Commsson, (5) L proupzon orn mntl u possono r orgn l sostnz mpgt n proott osmt sono onsrt trmt l pplzon l rgolmnto (CE) n. 1907/2006 l Prlmnto uropo l Consglo, l 18 mr 2006, onrnnt l rgstrzon, l vlutzon, l utorzzzon l rstrzon ll sostnz hmh (REACH), h sttus un Agnz urop pr l sostnz hmh ( 4 ), h onsnt vlutr l surzz mntl lvllo ntrsttorl. vsto l prr l Comtto onomo sol uropo ( 1 ), lrno sono l prour u ll rtolo 251 l trttto ( 2 ), onsrno qunto sgu: (1) L rttv 76/768/CEE l Consglo, l 27 luglo 1976, onrnnt l rvvnmnto ll lgslzon gl Stt mmr rltv proott osmt ( 3 ), h suto vrs sostnzl mofzon. In oson nuov mofzon ll sutt rttv è opportuno, n qusto so spfo, pr rgon hrzz, pror ll su rfuson n un tsto uno. (2) Il rgolmnto è lo strumnto guro guto, to h prv norm hr ttglt, h non lsno spzo vrgnz nl rpmnto prt gl Stt mmr. Il rgolmnto grnts noltr h l prsrzon gurh sno ttut ontmpornmnt n tutt l Comuntà. (3) Il prsnt rgolmnto ntn smplfr l prour snllr l trmnolog, runo gl onr mmnstrtv l mgutà. Inoltr rfforz tlun lmnt l quro normtvo su osmt, qul l ontrollo ll ntrno l mrto, l fn grntr un lvto lvllo tutl ll slut umn. (4) Il prsnt rgolmnto rmonzz n moo surnt l rgol ll ntrno ll Comuntà l fn rr un mrto ntrno proott osmt grntno un lvllo lvto tutl ll slut umn. ( 1 ) GU C 27 l , pg. 34. ( 2 ) Prr l Prlmnto uropo l 24 mrzo 2009 (non nor pulto nll Gzztt uffl) son l Consglo l 20 novmr ( 3 ) GU L 262 l , pg (6) Il prsnt rgolmnto rgur soltnto proott osmt sluson mnl, spostv m o. L stnzon rsult soprttutto ll fnzon prtolrggt proott osmt, l qul f rfrmnto s ll r pplzon proott stss, s fn prsgut on l loro mpgo. (7) Pr stlr s un prootto ssr onsrto prootto osmto è opportuno srs sull vlutzon so pr so, tnno onto tutt l rttrsth l prootto n quston. I proott osmt possono omprnr rm, mulson, lozon, gl ol pr l pll, mshr llzz, fonotnt (lqu, pst, pr), pr, tlo pr l opogno pr l gn orporl, spon llzz, spon oornt, profum, qu toltt qu Colon, prprzon pr gn o (sl, shum, ol, gl), proott pr l plzon, oornt nttrsprnt, tntur pr pll, proott pr l onulzon, l strtur l fssggo, proott pr l mss n pg, proott pr pulr pll (lozon, polvr, shmpoo), proott pr mntnr pll n form (lozon, rm, ol), proott pr l ontur pll (lozon, lh, rllntn), proott pr l rstur (rm, shum, lozon), proott pr l truo lo struo, proott stnt ssr pplt sull lr, proott pr l gn nt ll o, proott pr l ur ll ungh lh pr l stss, proott pr l gn ntm strn, proott solr, proott utoronznt, proott pr shrr l pll proott ntrugh. (8) L Commsson ovr fnr l tgor proott osmt h sono rlvnt fn ll pplzon l prsnt rgolmnto. (9) I proott osmt ovrro ssr sur nll onzon norml o rgonvolmnt prvl uso. In prtolr, rsh pr l slut umn non ovrro ssr gustft ttrvrso un nls rsh-nf. ( 4 ) GU L 396 l , pg. 1.

2 L 342/60 Gzztt uffl ll Unon urop (10) L prsntzon un prootto osmto, n prtolr, l form, l oor, l olor, l sptto, l mllggo, l thtttur, l volum o l mnson llo stsso non ovrro mttr rpntglo l slut l surzz onsumtor rno onfuson on proott lmntr, norm ll rttv 87/357/CEE l Consglo, l 25 gugno 1987, onrnnt l rvvnmnto ll lgslzon gl Stt mmr rltv proott h, vno un sptto vrso qullo h sono n rltà, ompromttono l slut o l surzz onsumtor ( 1 ). (17) A fn un ff sorvglnz l mrto, l oumntzon nformtv sul prootto ovr ssr tnut mmt sposzon ll utortà omptnt llo Stto mmro n u s trov l oumntzon prsso un nrzzo uno ll ntrno ll Comuntà. (18) Pr ssr omprl qultà lvt, rsultt gl stu non ln sull surzz sgut l fn vlutr l surzz proott osmt ovrro ssr onform ll lgslzon omuntr prtnnt. (11) Pr stlr rsponsltà hr, ogn prootto osmto ovr ssr ollgto un rsponsl ll ntrno ll Comuntà. (12) Grntr l rntrltà un prootto osmto n tutt l tn forntur ontrus smplfr l vglnz sul mrto mglorrn l ffnz. Un sstm ffnt trltà gvol ll utortà vglnz l mrto l ompto rntrr gl oprtor onom. (13) È nssro trmnr qul onzon un strutor ssr onsrto l prson rsponsl. (14) Tutt grossst, sno ss prson fsh o gurh, ttglnt h vnono rttmnt l onsumtor sono oprt l rfrmnto l strutor. È qun opportuno ttr gl olgh l strutor l rspttvo ruolo ll prt ttvtà ognuno tl oprtor. (19) È opportuno prsr l nformzon h vono ssr sposzon ll utortà omptnt. Tl nformzon ovrro nlur tutt gl lmnt nssr rltv ll nttà, ll qultà, ll surzz pr l slut umn gl fftt ttrut l prootto osmto. In prtolr tl nformzon sul prootto ovrro nlur un rlzon sull surzz l prootto osmto, ll qul rsult h è stt ffttut un vlutzon ll surzz l prootto. (20) Pr grntr l pplzon l ontrollo unform ll rstrzon ppll trmnt sostnz, l mponmnto l nls ffttut n moo rproul stnrzzto. (21) A sns l prsnt rgolmnto l trmn «msl» ovr vr lo stsso sgnfto l trmn «prprto» prntmnt utlzzto nll lgslzon omuntr. (22) Pr rgon ff sorvglnz l mrto, è opportuno h vng stlto l olgo notf ll utortà omptnt trmnt nformzon rgurnt l prootto osmto mmsso sul mrto. (15) Il sttor uropo osmt è un ll ttvtà nustrl vttm ll ontrffzon, on rsh smpr mggor pr l slut umn. Gl Stt mmr ovrro prstr prtolr ttnzon ll pplzon ll lgslzon omuntr orzzontl ll msur rgurnt proott ontrfftt nl sttor proott osmt, om smpo l rgolmnto (CE) n. 1383/2003 l Consglo, l 22 luglo 2003, rltvo ll ntrvnto ll utortà ognl n onfront mr sospttt volr tlun rtt proprtà ntllttul ll msur ottr n onfront mr h volno tl rtt ( 2 ), l rttv 2004/48/CE l Prlmnto uropo l Consglo, l 29 prl 2004, sul rsptto rtt proprtà ntllttul ( 3 ). I ontroll ll ntrno l mrto rpprsntno uno strumnto ffnt pr l ntfzon proott h non sono onform rqust l prsnt rgolmnto. (23) Pr onsntr un ntrvnto mo rpo guto n s ltrzon ll slut, l nformzon nssr sull formulzon l prootto ovrro ssr prsntt ntr ntvlno gl orgnsm nlogh sttut gl Stt mmr. (24) Pr rurr l mnmo gl onr mmnstrtv, l nformzon notft ll utortà omptnt, ntr ntvlno gl orgnsm nlogh ovrro ssr prsntt ntrlmnt pr l ntr Comuntà fno rorso un ntrf lttron. (25) Al fn grntr un gvol trnszon ll nuov ntrf lttron, è opportuno onsntr gl oprtor onom notfr l nformzon rhst norm l prsnt rgolmnto ntrormnt ll su t pplzon. (16) Pr grntrn l surzz, proott osmt h vngono ommrlzzt ovrro ssr frt nl rsptto ll uon prth frzon. ( 1 ) GU L 192 ll , pg. 49. ( 2 ) GU L 196 l , pg. 7. ( 3 ) GU L 157 l , pg. 45. (26) Il prnpo gnrl rsponsltà l frnt o mporttor pr l surzz l prootto ovr ssr sostnuto rstrzon ppll trmnt sostnz gl llgt II III. Inoltr l sostnz stnt ssr mpgt om olornt, onsrvnt fltr UV ovrro ssr lnt ngl llgt IV, V VI rspttvmnt, ffnhé possno ssr utorzzt pr tl mpgh.

3 Gzztt uffl ll Unon urop L 342/61 (27) Pr vtr mgutà ovr ssr hrto h l lno olornt utorzzt u ll llgto IV omprn unmnt sostnz h gsono ttrvrso l ssormnto o l rflsson non sostnz h gsono ttrvrso l fotolumnsnz, l ntrfrnz o l rzon hm. (28) Pr ffrontr l tmth sollvt rgurnt l surzz l llgto IV, h s lmt ttulmnt ll sostnz olornt pr l pll, ovr omprnr nh l sostnz olornt pr pll, opo h l Comtto sntfo ll surzz onsumtor (CSSC), sttuto ll son 2008/721/CE ll Commsson, l 5 sttmr 2008, h sttus un struttur onsultv omtt sntf sprt nl sttor ll surzz onsumtor, ll sntà pul ll mnt ( 1 ) vrà ultmto l vlutzon rsh rltv tl sostnz. A tl fn l Commsson ovr vr l possltà nlur l sostnz olornt pr pll nl mpo pplzon l sutto llgto ttrvrso l prour omttolog. (29) L uso nnomtrl n proott osmt può umntr on l ultror svluppo ll tnolog. Al fn ssurr un lvllo lvto protzon onsumtor, l lr rolzon ll mr l rtzz gur pr prouttor, è nssro lorr un fnzon unform nnomtrl lvllo ntrnzonl. L Comuntà ovr oprrs pr prvnr un oro sull fnzon nll prtnnt s ntrnzonl. Qulor foss rggunto un sfftto oro, l fnzon nnomtrl nl prsnt rgolmnto ovr ssr ttt onsgunz. (30) Attulmnt v sono nformzon ngut su rsh ssot nnomtrl. Pr potrn vlutr mglo l surzz, l CSSC ovr fornr ln gu, n ooprzon on gl orgn omptnt, sull mtoolog pr tst h tngno onto ll rttrsth spfh nnomtrl. (31) L Commsson ovr rvr rgolrmnt l sposzon su nnomtrl ll lu progrss sntf. (32) Consrt l proprtà prolos ll sostnz lssft om nrogn, mutgn o tossh pr l rprouzon (CMR), tgor 1A, 1B 2, sns l rgolmnto (CE) n. 1272/2008 l Prlmnto uropo l Consglo, l 16 mr 2008, rltvo ll lssfzon, ll thtttur ll mllggo ll sostnz ll msl ( 2 ), l loro utlzzo n proott osmt ovr ssr vtto. Tuttv, pohé un proprtà prolos un trmnt sostnz non omport nssrmnt smpr rsh, ovr sussstr l possltà utorzzr l mpgo sostnz lssft om CMR 2 qulor, n onsrzon ll sposzon ll onntrzon, ss sno stt rtnut sur pr ( 1 ) GU L 241 l , pg. 21. ( 2 ) GU L 353 l , pg. 1. l mpgo n proott osmt l CSSC sno rgolmntt ll Commsson ngl llgt l prsnt rgolmnto. Pr qunto rgur l sostnz lssft om CMR 1A o 1B, ovr sussstr l possltà, n s zonl n u tl sostnz sno onform rqust rltv ll surzz lmntr, nh us ll loro nturl prsnz n proott lmntr n u non sstno sostnz ltrntv gut, mpgrl n proott osmt onzon h tl mpgo s stto rtnuto suro l CSSC. Qulor tl onzon sno sosftt, l Commsson ovr mofr prtnnt llgt l prsnt rgolmnto ntro 15 ms ll lssfzon ll sostnz om CMR 1A o 1B sns l rgolmnto (CE) n. 1272/2008. Tl sostnz ovrro ssr sottopost ontnu rvson prt l CSSC. (33) Un vlutzon ll surzz ll sostnz, n prtolr qull lssft om sostnz CMR 1A o 1B, ovr tnr onto ll sposzon omplssv tl sostnz provnnt tutt l font. Al ontmpo è ssnzl h qunt prtpno ll vlutzon ll surzz ottno un pproo rmonzzto ll lorzon ll utlzzo ll stm rltv ll sposzon omplssv. D onsgunz, è opportuno h l Commsson, n strtt ooprzon on l CSSC, l Agnz urop pr l sostnz hmh (ECHA), l Autortà urop pr l surzz lmntr (EFSA) ltr prt ntrsst, pro on urgnz un rvson mtt punto ln gu rgurnt l prouzon l utlzzo ll stm rltv ll sposzon omplssv tl sostnz. (34) L vlutzon prt l CSSC onrnnt l mpgo sostnz lssft om CMR 1A 1B n proott osmt ovr tnr onto nh ll sposzon tl sostnz grupp popolzon vulnrl, om mn tà nfror tr nn, prson nzn, onn nnt h llttno nonhé prson on un sstm mmuntro ompromsso. (35) Il CSSC ovr sprmr prr, ov opportuno, sull surzz ll mpgo nnomtrl n proott osmt. I prr ovrro srs sull nformzon omplt mss sposzon ll prson rsponsl. (36) L zon ll Commsson gl Stt mmr rltv ll protzon ll slut umn ovrro ssr st sul prnpo pruzon. (37) Pr grntr l surzz proott, l sostnz vtt ovrro ssr mmss solo sotto form tr s tnmnt nvtl nh ossrvno promnt orrtt frzon onzon h l prootto n quston s suro. (38) Il protoollo sull protzon l nssr gl nml llgto l trttto stls h l Comuntà gl Stt mmr vono tnr pnmnt onto ll sgnz n mtr nssr gl nml nll ttuzon ll polth omuntr, sgntmnt nl sttor l mrto ntrno.

4 L 342/62 Gzztt uffl ll Unon urop (39) L rttv 86/609/CEE l Consglo, l 24 novmr 1986, onrnnt l rvvnmnto ll sposzon lgsltv, rgolmntr mmnstrtv gl Stt mmr rltv ll protzon gl nml utlzzt fn sprmntl o ltr fn sntf ( 1 ) h stlto rgol omun pr l utlzzo gl nml fn sprmntl nll Comuntà h fssto l onzon ll qul tl sprmnt vono ssr onott nl trrtoro gl Stt mmr. In prtolr, l rtolo 7 tl rttv prsrv h gl sprmnt su nml sno sosttut mto ltrntv, lov ss sstno sno sntfmnt vl. (40) È possl grntr l surzz proott osmt loro ngrnt ttrvrso mto ltrntv non nssrmnt ppll tutt gl us omponnt hm. Oorr unqu promuovr l utlzzo tl mto nll nustr osmt nl suo nsm ssurrn l ozon lvllo omuntro s ss offrono onsumtor un gro protzon quvlnt. (41) È ogg possl grntr l surzz proott osmt fnt sull s ll onosnz n mtr surzz gl ngrnt h ss ontngono. Dsposzon h vtno l rlzzzon sprmntzon nml pr proott osmt fnt ovrro prtnto ssr stlt. L pplzon, sgntmnt prt ll pol m mprs, s mto sprmntzon s prour vlutzon t prtnnt sponl, omprso l uso l mtoo l nsso sstnt l mtoo l pso ll vnz, h onsntono vtr l rorso ll sprmntzon nml pr l vlutzon ll surzz proott osmt fnt, potr ssr gvolt ln gu ll Commsson. (42) L surzz gl ngrnt utlzzt n proott osmt potrà ssr grntt progrssvmnt pplno mto ltrntv h non omportno l mpgo nml, onvlt lvllo omuntro, oppur pprovt n qunto sntfmnt vl l Cntro uropo pr l onvl mto ltrntv (ECVAM) tnno nl to onto lo svluppo ll onvl n sno ll Orgnzzzon pr l ooprzon lo svluppo onom (OCSE). Dopo vr onsultto l CSSC r l possltà pplr mto ltrntv onvlt l sttor proott osmt, l Commsson ovr pulr mmtmnt mto onvlt o pprovt rtnut ppll tt ngrnt. Pr rggungr l lvllo tutl gl nml pù lvto possl oorr fssr un trmn ntro l qul ntrourr un vto fntvo. (43) L Commsson h fssto un lnro ll snz sno ll 11 mrzo 2009 n rlzon l vto ommrlzzr proott osmt l u formulzon fnl, u ngrnt o omnzon ngrnt sno stt tstt su nml, n rlzon l vto tutt tst ttulmnt ffttut usno nml. Pr qunto rgur tuttv gl sprmnt onrnnt l tosstà uso rptuto, l tosstà rprouttv l tossont è opportuno h l trmn fnl pr l vto ll ommrlzzzon proott osmt pr qul tl tst sono ffttut s l 11 mrzo Sull s ( 1 ) GU L 358 l , pg. 1. rlzon nnul, l Commsson ovr ssr utorzzt ttr l lnro ntro trmn mssm u sopr. (44) Un mglor oornmnto ll rsors lvllo omuntro ontrurà ll pprofonmnto ll onosnz sntfh nspnsl llo svluppo mto ltrntv. È fonmntl l rguro h l Comuntà prosgu umnt suo sforz prn l msur nssr, sgntmnt ttrvrso progrmm quro rr, pr promuovr l rr l mss punto nuov mto ltrntv h non omportno l mpgo nml. (45) Il ronosmnto, prt ps trz, mto ltrntv lort nll Comuntà ovr ssr norggto. A tl fn, l Commsson gl Stt mmr ovrro oprrs l mssmo pr fltr l ttzon qust mto prt ll OCSE. L Commsson ovr noltr rr ottnr, nl quro gl or ooprzon ll Comuntà urop, l ronosmnto rsultt tst surzz ffttut nll Comuntà ttrvrso mto ltrntv, l fn grntr h l sportzon proott osmt pr qul sono stt utlzzt sfftt mto non sno ostolt pr prvntr o vtr h ps trz sgno l rptzon tst rorrno ll sprmntzon nml. (46) È nssro prvnr un stuzon trsprnz rguro gl ngrnt utlzzt n proott osmt. Tl trsprnz ovr ssr ottnut nno sull mllggo gl ngrnt mpgt n proott osmt. Ov non s possl pr rgon prth nr gl ngrnt sull mllggo, l rltv nzon ovrro ssr llgt, moo h l onsumtor spong tl nformzon. (47) L Commsson ovr omplr un glossro ll nomnzon omun gl ngrnt l fn grntr un thtttur unform gvolr l ntfzon gl ngrnt osmt. Tl glossro non ovr ssr ntso osttur un lno lmttvo sostnz mpgt n proott osmt. (48) Allo sopo nformr onsumtor, è opportuno h proott osmt rhno un nzon prs flmnt omprnsl sull loro urt utlzzo. Pohé onsumtor ovrro ssr nformt n mrto ll t fno ll qul l prootto osmto ontnurà svolgr l su funzon nzl rstrà suro, è mportnt onosr l urt onsrvzon mnm, vl r l t ntro l qul è mglo utlzzr l prootto. S l onsrvzon mnm è supror trnt ms, l onsumtor ovr ssr nformto sul proo tmpo n u l prootto osmto, un volt prto, può ssr utlzzto snz fftt nov pr l onsumtor. Tuttv, tl rqusto non ovr pplrs s l ontto urt opo l prtur non è rlvnt, vl r pr proott monouso, proott h non rshno trorrs o proott h non s prono.

5 Gzztt uffl ll Unon urop L 342/63 (49) Il CSSC h stlto h un rto numro sostnz può provor rzon llrgh, pr u è nssro lmtrn l uso /o ssoggttrl tlun onzon. Al fn grntr h onsumtor sno gutmnt nformt, l prsnz tl sostnz ovr ssr nt nll lno gl ngrnt è opportuno rhmr l ttnzon onsumtor sull prsnz tl ngrnt. Tl nformzon ovr mglorr l gnos ll llrg onttto pr onsumtor ovr onsntr loro vtr l utlzzo proott osmt h non tollrno. Pr l sostnz h possono provor rzon llrgh un prt onsstnt ll popolzon è opportuno onsrr ltr msur rstrttv, om un vto o un lmtzon ll onntrzon. osmt ontnnt sostnz n mrto ll qul sussstono sr u n trmn surzz. (55) Il prsnt rgolmnto non prgu l possltà gl Stt mmr splnr, onformmnt l rtto omuntro, l notf prt profssonst l sttor sntro grv fftt nsrt ll omptnt utortà gl Stt mmr. (56) Il prsnt rgolmnto non prgu l possltà gl Stt mmr splnr, onformmnt l rtto omuntro, l nsmnto oprtor onom nl sttor proott osmt. (50) Nl vlutr l surzz un prootto osmto ovr ssr possl tnr onto rsultt ll vlutzon l rsho ffttut n ltr mt prtnnt. L utlzzo tl t ovr ssr tmnt sostnzto gustfto. (51) I onsumtor ovrro ssr prottt hrzon ngnnvol n mrto ll ff ltr rttrsth proott osmt. S ppl, n prtolr, l rttv 2005/29/CE l Prlmnto uropo l Consglo, ll 11 mggo 2005, rltv ll prth ommrl sll tr mprs onsumtor nl mrto ntrno ( 1 ). L Commsson, n ooprzon on gl Stt mmr, ovr noltr fnr rtr omun rltv hrzon spfh pr proott osmt. (52) Dovr ssr possl hrr, pr trmnt proott osmt, h non sono stt ottnut ttrvrso sprmntzon su nml. L Commsson h lorto, onrto on gl Stt mmr, un sr ln gu l fn ssurr l pplzon rtr omun ll uso ll hrzon sull sprmntzon nml l loro ntrprtzon unvo, n prtolr pr vtr h ss trggno n ngnno l onsumtor. Nll lorr tl ln gu, l Commsson h tnuto onto nh ll opnon ll numros pol m mprs h osttusono l mggornz frnt h non rorrono ll sprmntzon nml, ll prtnnt orgnzzzon non govrntv nonhé ll nsstà pr onsumtor potr oprr un stnzon prt tr proott n s l rtro ll sprmntzon nml. (53) Oltr ll nformzon ontnut nll thtt, onsumtor ovr ssr t l possltà hr trmnt nformzon rgurnt l prootto l rsponsl, l fn ffttur slt oumntt. (54) Pr grntr l rsptto ll prsrzon l prsnt rgolmnto è nssr un ff vglnz sul mrto. A tl fn gl fftt nsrl grv ovrro ssr notft l utortà omptnt ovrro vr l possltà hr l rsponsl un lno proott ( 1 ) GU L 149 ll , pg. 22. (57) N s mnto rsptto l prsnt rgolmnto può ssr nssr un prour hr ff pr l rtro l rhmo proott. Tl prour ovr srs, ov possl, sull rgol omuntr sstnt pr proott non sur. (58) Pr qunto rgur proott osmt h, pur ssno onform ll prsrzon l prsnt rgolmnto, potrro rvlrs prolos pr l slut umn, oorr prvr un prour slvgur. (59) L Commsson ovr fornr nzon r l ntrprtzon l pplzon unform l ontto rsh grv, pr fltr l pplzon ornt l prsnt rgolmnto. (60) Pr unformrs prnp ll uon prss mmnstrtv, l son ll utortà omptnt ottt nl quro ll sorvglnz l mrto ovrro ssr tmnt motvt. (61) Pr grntr un ontrollo ff ll ntrno l mrto è nssro un lvto lvllo ooprzon mmnstrtv tr l utortà omptnt. Qusto rgur soprttutto l ssstnz rpro nll vrf oumntzon nformtv rltv un prootto h s trov n un ltro Stto mmro. (62) L Commsson ovr ssr ssstt l CSSC, un orgnsmo npnnt vlutzon l rsho. (63) L msur nssr pr l ttuzon l prsnt rgolmnto ovrro ssr ottt sono l son 1999/468/CE l Consglo, l 28 gugno 1999, rnt moltà pr l srzo ll omptnz suzon onfrt ll Commsson ( 2 ). (64) In prtolr, l Commsson ovr vr l potr gur l progrsso tno gl llgt l prsnt rgolmnto. Tl msur portt gnrl nts mofr lmnt non ssnzl l prsnt rgolmnto vono ssr ottt sono l prour rgolmntzon on ontrollo u ll rtolo 5 s ll son 1999/468/CE. ( 2 ) GU L 184 l , pg. 23.

6 L 342/64 Gzztt uffl ll Unon urop (65) Ov, pr mprtv motv urgnz, trmn ornr ll prour rgolmntzon on ontrollo non possno ssr ossrvt, l Commsson ovr potr pplr l prour urgnz prvst ll rtolo 5 s, prgrfo 6 ll son 1999/468/CE fn ll ozon tlun msur rltv CMR, nnomtrl rsh potnzl pr l slut umn. (66) Gl Stt mmr ovrro fnr l norm onrnnt l snzon pplr n so volzon ll sposzon l prsnt rgolmnto grntrn l ffttv pplzon. Tl snzon ovrro ssr ff, proporzont ssusv. CAPO I AMBO D APPLICAZIONE E DEFINIZIONI Artolo 1 Amto pplzon ottvo Il prsnt rgolmnto stls norm h ogn prootto osmto mmsso sul mrto v rspttr, l fn grntr l orrtto funzonmnto l mrto ntrno un lvllo lvto tutl ll slut umn. (67) Gl oprtor onom, gl Stt mmr l Commsson vono potr sporr l tmpo suffnt gurs mmnt ntroott l prsnt rgolmnto. Pr tl motvo è opportuno prvr un proo trnstoro suffnt pr tl gumnto. Tuttv, l fn grntr un gvol trnszon, è opportuno onsntr gl oprtor onom mmttr sul mrto proott osmt onform l prsnt rgolmnto prm ll snz l proo trnstoro. (68) Al fn rfforzr l surzz proott osmt l sorvglnz l mrto, proott osmt mmss sul mrto opo l t pplzon l prsnt rgolmnto ovrro mpr gl olgh rgurnt l vlutzon ll surzz, l oumntzon nformtv l notf, nh s olgh nlogh sono gà stt mput sns ll rttv 76/768/CEE. (69) Ll rttv 76/768/CE ovr ssr rogt. Tuttv, l fn grntr un trttmnto mo guto n so ffoltà ssurr l sorvglnz l mrto, l utortà omptnt ovrro onsrvr pr un trmnto proo tmpo l nformzon prvnut sns ll rtolo 7, prgrfo 3 ll rtolo 7 s, prgrfo 4 ll rttv 76/768/CEE onrnnt proott osmt, l nformzon onsrvt ll prson rsponsl ovrro rstr sponl pr lo stsso proo tmpo. (70) Il prsnt rgolmnto non ovr prgur gl olgh gl Stt mmr rltv trmn rpmnto nl rtto ntrno ll rttv u ll llgto IX, prt B. (71) Pohé l ottvo l prsnt rgolmnto, vl r l rlzzzon l mrto ntrno un lvllo lvto protzon ll slut umn mnt l onformtà proott osmt rqust stlt nl prsnt rgolmnto, non può ssr rlzzto n msur suffnt gl Stt mmr può unqu, us ll mnson ll zon n quston, ssr rlzzto mglo lvllo omuntro, l Comuntà può ntrvnr n s l prnpo sussrtà snto ll rtolo 5 l trttto. Il prsnt rgolmnto s lmt qunto è nssro pr onsgur tl ottvo, n ottmprnz l prnpo proporzonltà nunto nllo stsso rtolo, HANNO ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Artolo 2 Dfnzon 1. A fn l prsnt rgolmnto s ntn pr: ) «prootto osmto»: qulss sostnz o msl stnt ssr pplt sull suprf strn l orpo umno (prm, sstm plfro pll, ungh, lr, orgn gntl strn) oppur su nt sull muos ll o llo sopo slusvmnt o prvlntmnt pulrl, profumrl, mofrn l sptto, protggrl, mntnrl n uono stto o orrggr gl oor orpor; ) «sostnz»: un lmnto hmo suo ompost, llo stto nturl o ottnut pr mzzo un promnto frzon, omprs gl tv nssr mntnrn l stltà l mpurzz rvnt l promnto utlzzto, m slus solvnt h possono ssr sprt snz ompromttr l stltà ll sostnz o mofrn l omposzon; ) «msl»: un msl o un soluzon ompost u o pù sostnz; ) «frnt»: un prson fs o gur h fr un prootto osmto oppur lo f progttr o frr lo ommrlzz pponnov l suo nom o mrho; ) «strutor»: un prson fs o gur nll tn ll forntur, vrs l frnt o ll mporttor, h mtt sposzon un prootto osmto sul mrto omuntro; f) «utlzztor fnl»: un onsumtor o un profssonst h utlzz l prootto osmto; g) «mss sposzon sul mrto»: l forntur un prootto osmto pr l struzon, l onsumo o l uso sul mrto omuntro nl orso un ttvtà ommrl, ttolo onroso o grtuto; h) «mmsson sul mrto»: l prm mss sposzon un prootto osmto sul mrto omuntro;

7 Gzztt uffl ll Unon urop L 342/65 ) «mporttor»: un prson fs o gur l qul s stlt nll Comuntà mmtt sul mrto omuntro un prootto osmto orgnro un ps trzo; 2. A fn l prgrfo 1, lttr ), un sostnz o msl stnt ssr ngrt, nlt, nttt o mpntt nl orpo umno non è onsrt prootto osmto. j) «norm rmonzzt»: un norm ottt uno gl orgnsm urop normlzzzon lnt nll llgto I ll rttv 98/34/CE l Prlmnto uropo l Consglo, l 22 gugno 1998, h prv un prour nformzon nl sttor ll norm ll rgolmntzon tnh ll rgol rltv srvz ll sotà ll nformzon ( 1 ), sull s un rhst prsntt ll Commsson onformmnt ll rtolo 6 tl rttv; k) «nnomtrl»: ogn mtrl nsolul o oprsstnt frto ntnzonlmnt vnt un o pù mnson strn, o un struttur ntrn, msur nm; 3. L Commsson, onsrno l vr fnzon nnomtrl pult orgnsm vrs ostnt svlupp tno-sntf nl sttor ll nnotnolog, gu tt l prgrfo 1, lttr k), progrss tno-sntf ll fnzon sussvmnt onort lvllo ntrnzonl. Tl msur, nts mofr lmnt non ssnzl l prsnt rgolmnto, è ottt sono l prour rgolmntzon on ontrollo u ll rtolo 32, prgrfo 3. CAPO II SICUREZZA, RESPONSABILÀ, LIBERA CIRCOLAZIONE l) «onsrvnt»: sostnz stnt slusvmnt o prvlntmnt nr lo svluppo mroorgnsm nl prootto osmto; Artolo 3 Surzz m) «olornt»: sostnz stnt slusvmnt o prvlntmnt olorr l prootto osmto, l orpo ntro o tlun su prt, ttrvrso l ssormnto o l rflsson ll lu vsl; sono noltr onsrt olornt prursor olornt osszon pr pll; n) «fltr UV»: sostnz stnt slusvmnt o prvlntmnt protggr l pll trmnt rzon UV ttrvrso l ssormnto, l rflsson o l ffuson ll rzon UV; I proott osmt mss sposzon sul mrto sono sur pr l slut umn s utlzzt n onzon uso norml o rgonvolmnt prvl, tnuto onto n prtolr qunto sgu: ) prsntzon, omprs l onformtà ll rttv 87/357/CEE, ) thtttur, o) «fftto nsrl»: un rzon vvrs pr l slut umn rvnt ll uso norml o rgonvolmnt prvl un prootto osmto; p) «fftto nsrl grv»: un fftto nsrl h nu nptà funzonl tmporn o prmnnt, sltà, osplzzzon, noml ongnt, rsh mortl mmt o sso; q) «rtro»: qulss provvmnto volto mpr l mss sposzon sul mrto un prootto osmto nll tn ll forntur; r) «rhmo»: qulss provvmnto volto ottnr l rsttuzon un prootto osmto h è gà stto rso sponl ll utlzztor fnl; s) «formulzon quro»: un formulzon h ln l tgor o l funzon ngrnt l loro onntrzon mssm nl prootto osmto o forns l prtnnt nformzon quntttv qulttv ognqulvolt un prootto osmto non s oprto tl formulzon o lo s solo przlmnt. L Commsson forns nzon pr prsporr l formulzon quro l gu rgolrmnt l progrsso tno-sntfo. ( 1 ) GU L 204 l , pg. 37. ) struzon pr l uso l lmnzon, ) qulss ltr nzon o nformzon prt ll prson rsponsl fnt ll rtolo 4. L prsnz vvrtnz non spns l prson fnt gl rtol 2 4 l rsptto gl ltr olgh prvst l prsnt rgolmnto. Artolo 4 Prson rsponsl 1. Sono mmss sul mrto soltnto proott osmt pr qul un prson fs o gur è stt sgnt om «prson rsponsl» ll ntrno ll Comuntà. 2. Pr ogn prootto osmto mmsso sul mrto, l prson rsponsl n grnts l rsptto gl olgh prtnnt stlt l prsnt rgolmnto. 3. Pr proott osmt frt ll ntrno ll Comuntà sussvmnt non sportt rmportt nll Comuntà, l frnt stlto ll ntrno ll Comuntà è l prson rsponsl.

8 L 342/66 Gzztt uffl ll Unon urop Il frnt può sgnr trmt mnto srtto un prson stlt ll ntrno ll Comuntà qul prson rsponsl, h tt pr srtto. nssr pr mostrr l onformtà sptt spf l prootto, n un lngu h può ssr flmnt omprs tl utortà. 4. S l frnt un prootto osmto frto ll ntrno ll Comuntà sussvmnt non sportto rmportto nll Comuntà è stlto ll strno ll Comuntà, sso sgn trmt mnto srtto un prson stlt ll ntrno ll Comuntà qul prson rsponsl, h tt pr srtto. 5. Pr proott osmt mportt l rspttvo mporttor è l prson rsponsl l prootto osmto spfo h mmtt sul mrto. L mporttor può sgnr trmt mnto srtto un prson stlt ll ntrno ll Comuntà qul prson rsponsl, h tt pr srtto. Artolo 6 Olgh strutor 1. Nl ontsto ll loro ttvtà, strutor, quno rnono sponl sul mrto un prootto osmto, gsono on l ovut ttnzon n rlzon ll prsrzon ppll. 2. Prm rnr un prootto osmto sponl sul mrto, strutor vrfno h: l thtt ontng l nformzon prvst ll rtolo 19, prgrfo 1, lttr ), ) g) ll rtolo 19, prgrf 3 4; 6. Il strutor è l prson rsponsl quno mmtt un prootto osmto sul mrto on l suo nom o on l suo mrho o mof un prootto gà mmsso sul mrto n moo tl h poss ssr ompromss l onformtà on rqust ppll. L truzon ll nformzon rltv un prootto osmto gà mmsso sul mrto non è onsrt mof tl prootto ntur tl potr ompromttr l onformtà on rqust ppll l prsnt rgolmnto. Artolo 5 Olgh ll prson rsponsl 1. L prson rsponsl grntsono l rsptto gl rtol 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, ll rtolo 19, prgrf 1, 2 5, nonhé gl rtol 20, 21, L prson rsponsl h rtngono o hnno motvo rr h un prootto osmto h ss hnno mmsso sul mrto non s onform l prsnt rgolmnto ottono mmtmnt l msur orrttv nssr pr rnr onform tl prootto, rtrrlo o rhmrlo, s l so. Inoltr, qulor l prootto osmto prsnt un rsho pr l slut umn, l prson rsponsl n nformno mmtmnt l omptnt utortà nzonl gl Stt mmr n u hnno rso sponl l prootto llo Stto mmro nl qul l oumntzon nformtv è mmtmnt sponl, nno n prtolr ttgl rltv ll mnt onformtà l msur orrttv ottt. 3. L prson rsponsl ooprno on tl utortà, su rhst qust ultm, pr qulss zon nts vtr rsh prsntt proott osmt h ss hnno rso sponl sul mrto. In prtolr, l prson rsponsl, sguto un rhst motvt un utortà nzonl omptnt, fornsono qust ultm tutt l nformzon l oumntzon sno rspttt rqust lngust u ll rtolo 19, prgrfo 5; non s orso l trmn urt mnm spfto, ov ppll, ll rtolo 19, prgrfo Qulor strutor rtngno o no motvo rtnr h: un prootto osmto non è onform rqust stlt nl prsnt rgolmnto, non rnono sponl l prootto sul mrto fnhé non è rso onform rqust ppll; un prootto osmto h hnno rso sponl sul mrto non è onform l prsnt rgolmnto, vrfno h sno ottt l msur orrttv nssr pr rnr onform tl prootto, rtrrlo o rhmrlo, s l so. Inoltr, qulor l prootto osmto prsnt un rsho pr l slut umn, strutor n nformno mmtmnt l prson rsponsl l omptnt utortà nzonl gl Stt mmr n u hnno rso sponl l prootto, nno n prtolr ttgl rltv ll mnt onformtà l msur orrttv prs. 4. I strutor grntsono h, fntntohé un prootto è sotto l loro rsponsltà, l onzon stoggo o trsporto non prguhno l onformtà rqust l prsnt rgolmnto. 5. I strutor ooprno on l utortà omptnt, su rhst qust ultm, pr qulss zon nts vtr rsh prsntt proott h ss hnno rso sponl sul mrto. In prtolr, strutor, sguto un rhst motvt un utortà nzonl omptnt, fornsono qust ultm tutt l nformzon l oumntzon nssr pr mostrr l onformtà l prootto rqust lnt l prgrfo 2, n un lngu h può ssr flmnt omprs tl utortà.

9 Gzztt uffl ll Unon urop L 342/67 Artolo 7 Intfzon nll tn forntur Su rhst un utortà omptnt: l prson rsponsl ntfno strutor qul fornsono l prootto osmto; l strutor ntf l strutor o l prson rsponsl h h fornto l prootto osmto strutor qul tto prootto è stto fornto. Il prsnt olgo s ppl pr un proo tr nn opo l t n u l lotto l prootto osmto è stto msso sposzon l strutor. Artolo 8 Buon prth frzon 1. Nll frzon proott osmt sono rspttt l uon prth frzon l fn grntr l rggungmnto gl ottv u ll rtolo Qulor l frzon vvng onformmnt ll prtnnt norm rmonzzt, u rfrmnt sono stt pult nll Gzztt uffl ll Unon urop, s prsum l rsptto ll uon prth frzon. Artolo 9 Lr rolzon Gl Stt mmr non rfutno, vtno o lmtno, pr motv nrnt ll sgnz ontnut nl prsnt rgolmnto, rfutr, l mss sposzon sul mrto proott osmt onform rqust stlt nl prsnt rgolmnto. CAPO III VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA, DOCUMENTAZIONE INFORMATIVA SUL PRODOTTO, NOTIFICA Artolo 10 Vlutzon ll surzz 1. Al fn mostrr l onformtà un prootto osmto ll rtolo 3, l prson rsponsl grnts h proott osmt, prm ll mmsson sul mrto, sno stt sottopost ll vlutzon ll surzz sull s ll nformzon prtnnt h s stt lort un rlzon sull surzz proott osmt norm ll llgto I. L prson rsponsl grnts h: ) l uso vrosml u è stnto l prootto osmto l sposzon sstm ntpt sngol ngrnt n un formulzon fnl sno prs n onsrzon nll vlutzon ll surzz; ) nll vlutzon ll surzz s utlzzto un pproo guto sto sull forz pront pr rvr t provnnt tutt l font sstnt; ) l rlzon sull surzz proott osmt s ggornt tnno onto ll nformzon supplmntr prtnnt sponl sussvmnt ll mmsson sul mrto l prootto. Il prmo omm s ppl ltrsì proott osmt h sono stt notft norm ll rttv 76/768/CEE. L Commsson, n strtt ooprzon on tutt l prt ntrsst, ott ln gu gut h onsntno ll mprs, n prtolr ll pol m mprs, ottmprr rqust fgurnt ll llgto I. Tl ln gu sono ottt sono l prour rgolmntzon u ll rtolo 32, prgrfo L vlutzon ll surzz proott osmt u ll llgto I, prt B, è sgut prson n posssso plom o ltr oumnt ttstnt qulfh forml ottnut n sguto l ompltmnto ors unvrstr tor prt n mpo frmuto, tossologo, mo o n spln nlogh, o ors ronosut quvlnt uno Stto mmro. 3. Gl stu non ln sull surzz sgut nll mto ll vlutzon ll surzz u l prgrfo 1, rlzzt opo l 30 gugno 1988 pr vlutr l surzz un prootto osmto, rspttno l lgslzon omuntr su prnp uon prss lortoro, nll vrson ppll l proo rlzzzon llo stuo, o ltr norm ntrnzonl ronosut quvlnt ll Commsson o ll ECHA. Artolo 11 Doumntzon nformtv sul prootto 1. Quno un prootto osmto è mmsso sul mrto, l prson rsponsl tn un oumntzon nformtv su sso. L oumntzon nformtv sul prootto è onsrvt pr un proo nn opo l t n u l ultmo lotto l prootto osmto è stto mmsso sul mrto. 2. L oumntzon nformtv ontn l sgunt nformzon sgunt t ggornr ov nssro: ) un srzon l prootto osmto h onsnt ollgr hrmnt l oumntzon nformtv sul prootto l prootto osmto stsso; ) l rlzon sull surzz l prootto osmto u ll rtolo 10, prgrfo 1; ) un srzon l mtoo frzon un hrzon rltv ll ossrvnz ll uon prth frzon u ll rtolo 8;

10 L 342/68 Gzztt uffl ll Unon urop ) qulor l ntur gl fftt o l prootto lo gustfh, l prov gl fftt ttrut l prootto osmto; ) t onrnnt l sprmntzon nml ffttut l frnt, suo gnt o suo forntor rltvmnt llo svluppo o ll vlutzon ll surzz l prootto osmto o suo ngrnt, nlus gl sprmnt sugl nml ffttut pr sosfr rqust lgsltv o rgolmntr ps trz. 3. L prson rsponsl tn l oumntzon nformtv sul prootto mmt sposzon ll utortà omptnt llo Stto mmro n u tl oumntzon vn tnut, n formto lttrono o ltro tpo prsso l propro nrzzo nto sull thtt. L nformzon ontnut nll oumntzon nformtv sul prootto sono sponl n un lngu flmnt omprnsl pr l utortà omptnt llo Stto mmro. 4. I rqust prvst prgrf 1 3 l prsnt rtolo s pplno ltrsì proott osmt h sono stt notft norm ll rttv 76/768/CEE. Artolo 12 Cmponmnto nls 1. Il mponmnto l nls proott osmt vnno ffttut n moo ffl rproul. 2. In ssnz un lgslzon omuntr ppll, qulor l mtoo usto s onform ll prtnnt norm rmonzzt, u rfrmnt sono stt pult sull Gzztt uffl ll Unon urop, s prsumono l ffltà l rproultà. Artolo 13 Notf 1. Prm mmttr sul mrto l prootto osmto, l prson rsponsl trsmtt ll Commsson l sgunt nformzon n formto lttrono: ) l tgor l prootto osmto l nom o nom h onsntono l su ntfzon spf; ) l nom l nrzzo ll prson rsponsl prsso l qul vn tnut mmt sposzon l oumntzon nformtv sul prootto; ) l ps orgn n so mportzon; ) lo Stto mmro n u v ssr mmsso sul mrto l prootto osmto; ) l nformzon h onsntno ontttr un prson fs n so nsstà; f) l prsnz sostnz sotto form nnomtrl : ) l loro ntfzon omprs l nomnzon hm (IUPAC) ltr srttor om spfto l punto 2 l prmolo gl llgt II VI l prsnt rgolmnto; ) l onzon sposzon rgonvolmnt prvl; g) l nom l numro Chml Astrts Srv (CAS) o l numro CE sostnz lssft om nrogn, mutgn o tossh pr l rprouzon (CMR), tgor 1A o 1B, sns ll llgto VI, prt 3 l rgolmnto (CE) n. 1272/2008; h) l formulzon quro h onsnt ffttur un trttmnto mo pronto guto n so ltrzon ll slut. Il prmo omm s ppl ltrsì proott osmt notft norm ll rttv 76/768/CEE. 2. Quno l prootto osmto è mmsso sul mrto, l prson rsponsl notf ll Commsson l thtt orgnl, qulor rgonvolmnt omprnsl, un fotogrf l rltvo ontntor. 3. A orrr l 11 gnno 2013, un strutor h rn sponl n uno Stto mmro un prootto osmto gà mmsso sul mrto un ltro Stto mmro tru, propr nztv, un qulss lmnto ll thtt l prootto n quston l fn rspttr l rtto nzonl, trsmtt ll Commsson l sgunt nformzon n formto lttrono: ) l tgor l prootto osmto, l suo nom nllo Stto mmro spzon l suo nom nllo Stto mmro n u l prootto è stto msso sposzon, l fn onsntr l su ntfzon spf; ) lo Stto mmro n u l prootto osmto è msso sposzon; ) l suo nom l nrzzo; ) l nom l nrzzo ll prson rsponsl prsso l qul è tnut mmt sposzon l oumntzon nformtv sul prootto. 4. S un prootto osmto è stto mmsso sul mrto prm l 11 gnno 2013 m non è pù mmsso sul mrto orrr tl t, un strutor ntrou tto prootto n uno Stto mmro opo l t n quston, tl strutor omun l sgunt nformzon ll prson rsponsl: ) l tgor l prootto osmto, l suo nom nllo Stto mmro n u è stto spto l suo nom nllo Stto mmro n u l prootto è stto msso sposzon, l fn onsntr l su ntfzon spf; ) lo Stto mmro n u l prootto osmto è msso sposzon;

11 Gzztt uffl ll Unon urop L 342/69 ) l suo nom l nrzzo. Sull s tl omunzon l prson rsponsl trsmtt ll Commsson n formto lttrono l nformzon u l prgrfo 1 l prsnt rtolo, qulor l notfh sns ll rtolo 7, prgrfo 3, ll rtolo 7 s, prgrfo 4, ll rttv 76/768/CEE non sno stt sgut nllo Stto mmro n u l prootto osmto è msso sposzon. 5. L Commsson mtt mmtmnt sposzon n formto lttrono l nformzon u l prgrfo 1, lttr ) g), prgrf 2 3 tutt l utortà omptnt. Tl nformzon possono ssr utlzzt slusvmnt ll utortà omptnt fn sorvglnz l mrto, ll nls l mrto, ll vlutzon ll nformzon pr onsumtor nll mto gl rtol 25, L Commsson mtt mmtmnt sposzon n formto lttrono l nformzon u prgrf 1, 2 3 ntr ntvlno o orgnsm nlogh, qulor tl ntr o orgnsm sno stt sttut gl Stt mmr. L sutt nformzon possono ssr utlzzt slusvmnt tl orgnsm fn trttmnto mo. 7. Qulor l nformzon u prgrf 1, 3 4 susno mofh, l prson rsponsl o l strutor fornsono qunto prm l rltvo ggornmnto. 8. L Commsson, tnno onto l progrsso tnosntfo ll spfh sgnz sorvglnz l mrto, può mofr prgrf 1 7 ggungnov ltr rqust. Tl msur, nts mofr lmnt non ssnzl l prsnt rgolmnto, sono ottt sono l prour rgolmntzon on ontrollo u ll rtolo 32, prgrfo 3. CAPO IV RESTRIZIONI APPLICABILI A DETERMINATE SOSTANZE Artolo 14 Rstrzon ppll ll sostnz lnt ngl llgt 1. Ftto slvo l rtolo 3, proott osmt non possono ontnr: ) sostnz vtt: sostnz vtt u ll llgto II; ) sostnz soggtt rstrzon: sostnz soggtt rstrzon non mpgt onformmnt ll rstrzon nt nll llgto III; ) olornt: ) olornt vrs qull lnt nll llgto IV olornt v lnt m non mpgt onformmnt ll onzon nt nl sutto llgto, zon proott pr l olorzon pll u l prgrfo 2; ) ) onsrvnt: ftt slv l lttr ), l lttr ), punto ) l lttr ), punto ), sostnz lnt nll llgto IV m non stnt ssr mpgt om olornt, non mpgt onformmnt ll onzon nt nl sutto llgto. ) onsrvnt vrs qull lnt nll llgto V onsrvnt v lnt m non mpgt onformmnt ll onzon nt nl sutto llgto; ) ) fltr UV: ftt slv l lttr, l lttr ), punto ) l lttr ), punto ), sostnz lnt nll llgto V m non stnt ssr mpgt om onsrvnt, non mpgt onformmnt ll onzon nt nl sutto llgto. ) Fltr UV vrs qull lnt nll Allgto VI fltr UV v lnt m non mpgt onformmnt ll onzon nt nl sutto llgto; ) ftt slv l lttr ), l lttr ), punto ), l lttr ), punto ), sostnz lnt nll llgto VI m non stnt ssr mpgt om fltr UV, non mpgt onformmnt ll onzon nt nl sutto llgto. 2. In sguto un son ll Commsson rltv ll stnson ll mto pplzon ll llgto IV proott pr l olorzon pll, tl proott non possono ontnr olornt stnt olorr pll vrs qull lnt nll llgto IV olornt stnt olorr pll h sono lnt n tl llgto m non vngono mpgt n moo onform ll onzon v nt. L son ll Commsson u l prmo omm, volt mofr lmnt non ssnzl l prsnt rgolmnto, è ottt sono l prour rgolmntzon on ontrollo u ll rtolo 32, prgrfo 3. Artolo 15 Sostnz lssft om sostnz CMR 1. L utlzzo, n proott osmt, sostnz lssft om sostnz CMR tgor 2, sns ll llgto VI, prt 3 l rgolmnto (CE) n. 1272/2008 è vtto. Tuttv, un sostnz lssft nll tgor 2 può ssr utlzzt n proott osmt s è stt sottopost ll vlutzon l CSSC hrt sur pr l utlzzo n proott osmt. A tl fn, l Commsson ott l msur nssr sono l prour rgolmntzon on ontrollo u ll rtolo 32, prgrfo 3 l prsnt rgolmnto.

12 L 342/70 Gzztt uffl ll Unon urop L utlzzo, n proott osmt, sostnz lssft om sostnz CMR 1A o 1B sns ll llgto VI, prt 3 l rgolmnto (CE) n. 1272/2008 è vtto. Tuttv l sutt sostnz possono ssr zonlmnt mpgt n proott osmt s, sussvmnt ll loro lssfzon om sostnz CMR 1A o 1B sns ll llgto VI, prt 3 l rgolmnto (CE) n. 1272/2008, vngono sosftt tutt l onzon sgunt: ) sono onform ll prsrzon rltv ll surzz u l rgolmnto (CE) n. 178/2002 l Prlmnto uropo l Consglo h stls prnp rqust gnrl ll lgslzon lmntr, sttus l Autortà urop pr l surzz lmntr fss prour nl mpo ll surzz lmntr ( 1 ); ) non sono sponl sostnz ltrntv gut, om oumntto nll nls ll ltrntv; ) l pplzon è ftt pr un uso prtolr ll tgor proott on un sposzon onosut; nonhé ) sono stt vlutt rtnut sur l CSSC pr l mpgo n proott osmt, n prtolr n vst ll sposzon tt proott tnno n onsrzon l sposzon omplssv rvnt ltr font, tnno prtolrmnt onto grupp popolzon vulnrl. Pr vtr l uso mpropro l prootto osmto v prvst un thtttur spf norm ll rtolo 3 l prsnt rgolmnto, tnno onto gl vntul rsh onnss ll prsnz sostnz prolos ll v sposzon. Pr ttur l prsnt prgrfo l Commsson mof gl llgt l prsnt rgolmnto nl rsptto ll prour rgolmntzon on ontrollo u ll rtolo 32, prgrfo 3 l prsnt rgolmnto ntro qun ms ll nsrmnto ll sostnz n quston nll llgto VI, prt 3 l rgolmnto (CE) n. 1272/2008. Pr rgon mprtv urgnz, l Commsson può vvlrs ll prour urgnz u ll rtolo 32, prgrfo 4 l prsnt rgolmnto. L Commsson nr l CSSC sgur un nuov vlutzon ll sostnz n quston non ppn mrgono proupzon rguro ll surzz omunqu l pù tr nqu nn opo l nluson ll sostnz ngl llgt III VI l prsnt rgolmnto sussvmnt lmno ogn nqu nn. onsultzon on l CSSC, l ECHA, l EFSA ltr prt ntrsst fno rorso, s l so, ll mglor prss prtnnt. 4. Un volt sponl rtr onort lvllo omuntro o ntrnzonl pr l ntfzon ll sostnz ltrnt l sstm norno, o l pù tr l 11 gnno 2015, l Commsson rsmn qust ultmo pr qunto rgur l sostnz ltrnt l sstm norno. Artolo 16 Nnomtrl 1. Pr ogn prootto osmto ontnnt nnomtrl è ssurto un lvllo lvto protzon ll slut umn. 2. L sposzon l prsnt rtolo non s pplno nnomtrl utlzzt om olornt, fltr UV o onsrvnt splnt ll rtolo 14, mno h non s sprssmnt spfto. 3. Oltr ll notf u ll rtolo 13, proott osmt ontnnt nnomtrl sono notft ll prson rsponsl ll Commsson n formto lttrono s ms prm ll mmsson sul mrto, trnn quno tt proott sono gà stt mmss sul mrto ll msm prson rsponsl prm l 11 gnno In qust ultmo so, proott osmt ontnnt nnomtrl mmss sul mrto sono notft ll prson rsponsl ll Commsson n formto lttrono tr l 11 gnno 2013 l 11 luglo 2013, n ggunt ll notf u ll rtolo 13. Il prmo l sono omm non s pplno proott osmt ontnnt nnomtrl n onformtà rqust u ll llgto III. L nformzon notft ll Commsson nluono qunto mno punt sgunt: ) l ntfzon l nnomtrl omprs l nomnzon hm (IUPAC) ltr srttor om spfto l punto 2 l prmolo gl llgt II VI; ) l srzon l nnomtrl omprs l mnson ll prtll l proprtà fsh hmh; ) un stm ll qunttà nnomtrl ontnuto n proott osmt h s prv mmttr sul mrto pr nno; 3. Entro l 11 gnno 2012, l Commsson grnts h sno lort ln gu gut l fn onsntr un pproo rmonzzto llo svluppo ll utlzzo ll stm sposzon omplssv n s vlutzon ll surzz ll mpgo ll sostnz CMR. Tl ln gu sono lort n ( 1 ) GU L 31 ll , pg. 1. ) l proflo tossologo l nnomtrl; ) t sull surzz l nnomtrl rltv ll tgor l prootto osmto n u tto nnomtrl è usto; f) l onzon sposzon rgonvolmnt prvl.

13 Gzztt uffl ll Unon urop L 342/71 L prson rsponsl può sgnr trmt mnto srtto un ltr prson fs o gur pr l notf nnomtrl n nform l Commsson. L Commsson forns un numro rfrmnto pr l prsntzon l proflo tossologo, h può sosttur l nformzon notfr sns ll lttr ). 4. Nl so n u nutr proupzon rguro ll surzz un nnomtrl, l Commsson h mmtmnt l CSSC sprmr un prr onrnnt l surzz tl nnomtrl pr l uso nll prtnnt tgor proott osmt l onzon sposzon rgonvolmnt prvl. L Commsson rn pulh tl nformzon. Il CSSC formul l suo prr ntro s ms ll rhst ll Commsson. Qulor l CSSC rsontr h mnno t nssr, l Commsson h ll prson rsponsl fornr tl t ntro un trmn rgonvol spltmnt nto, non prorogl. Il CSSC formul l suo prr fnl ntro s ms ll prsntzon t gguntv. Il prr l CSSC è msso sposzon l pulo. 5. Qulor nutr qulss proupzon rguro ll surzz, l Commsson può nvor n qulss momnto l prour u l prgrfo 4, smpo n sguto nuov nformzon fornt trz. 6. Tnno onto l prr l CSSC qulor sussstno rsh potnzl pr l slut umn, nlus s n u t sono nsuffnt, l Commsson può mofr gl llgt II III. 7. L Commsson, tnno onto l progrsso tnosntfo, può mofr l prgrfo 3 ggungnov ltr rqust. 8. L msur u prgrf 6 7, nts mofr lmnt non ssnzl l prsnt rgolmnto, sono ottt sono l prour rgolmntzon on ontrollo u ll rtolo 32, prgrfo Pr motv mprtv urgnz l Commsson può vvlrs ll prour u ll rtolo 32, prgrfo L sgunt nformzon sono rs sponl ll Commsson: ) Entro l 11 gnno 2014, l Commsson mtt sposzon un tlogo tutt nnomtrl utlzzt n proott osmt mmss sul mrto, omprs qull utlzzt om olornt, fltr UV onsrvnt n un szon sprt, nno l tgor proott osmt l onzon sposzon rgonvolmnt prvl. In sguto tto tlogo è rgolrmnt ggornto msso sposzon l pulo. ) L Commsson trsmtt l Prlmnto uropo l Consglo un rlzon vrf nnul, rnt nformzon sull voluzon ll utlzzzon nnomtrl n proott osmt nll Comuntà, omprs qull ust om olornt, fltr UV onsrvnt n un szon sprt. L prm rlzon è prsntt ntro l 11 luglo L ggornmnto ll rlzon rplog, n prtolr, nuov nnomtrl nll nuov tgor proott osmt, l numro notfh, progrss omput nll mss punto mto vlutzon spf pr nnomtrl gu ll vlutzon ll surzz, nonhé nformzon su progrmm ooprzon ntrnzonl. 11. L Commsson rsmn promnt ll lu progrss sntf l sposzon l prsnt rgolmnto rltv nnomtrl, s l so, propon mofh pproprt tl sposzon. L prm rvson è ffttut ntro l 11 luglo Artolo 17 Tr sostnz vtt L prsnz nvolontr un qunttà rott un sostnz vtt, rvnt mpurzz gl ngrnt nturl o sntt, l promnto frzon, ll mmgzznmnto, ll mgrzon ll mllggo h è tnmnt nvtl nonostnt l ossrvnz uon prth frzon, è onsntt onzon h tl psnz s n onformtà ll rtolo 3. CAPO V SPERIMENTAZIONE ANIMALE Artolo 18 Sprmntzon nml 1. Ftt slv gl olgh gnrl rvnt ll rtolo 3, è vtto qunto sgu: ) l mmsson sul mrto proott osmt l u formulzon fnl s stt oggtto, llo sopo onformrs ll sposzon l prsnt rgolmnto, un sprmntzon nml on un mtoo vrso un mtoo ltrntvo opo h un tl mtoo ltrntvo s stto onvlto ottto lvllo omuntro, tnno tmnt onto llo svluppo ll onvl n sno ll OCSE; ) l mmsson sul mrto proott osmt ontnnt ngrnt o omnzon ngrnt h sno stt oggtto, llo sopo onformrs ll sposzon l prsnt rgolmnto, un sprmntzon nml on un mtoo vrso un mtoo ltrntvo opo h un tl mtoo ltrntvo s stto onvlto ottto lvllo omuntro, tnno tmnt onto llo svluppo ll onvl n sno ll OCSE; ) l rlzzzon, ll ntrno ll Comuntà, sprmntzon nml rltv proott osmt fnt, llo sopo onformrs ll sposzon l prsnt rgolmnto;

14 L 342/72 Gzztt uffl ll Unon urop ) l rlzzzon, ll ntrno ll Comuntà, sprmntzon nml rltv ngrnt o omnzon ngrnt llo sopo onformrs ll sposzon l prsnt rgolmnto, opo l t n u tt sprmntzon vnno sosttut uno o pù mto ltrntv onvlt h fgurno nl rgolmnto (CE) n. 440/2008 ll Commsson, l 30 mggo 2008, h sttus mto prov sns l rgolmnto (CE) n. 1907/2006 l Prlmnto uropo l Consglo onrnnt l rgstrzon, l vlutzon, l utorzzzon l rstrzon ll sostnz hmh (REACH) ( 1 ), o nll llgto VIII l prsnt rgolmnto. 2. L Commsson, prv onsultzon l CSSC l Cntro uropo pr l onvl mto ltrntv (ECVAM) tnno tmnt onto llo svluppo ll onvl n sno ll OCSE, h stlto lnr pr l ttuzon ll sposzon u l prgrfo 1, lttr ), ) ), omprs l snz pr l grul sopprsson vr sprmnt. I lnr sono stt mss sposzon l pulo l 1 o ottor 2004 sono stt trsmss l Prlmnto uropo l Consglo. Il proo ttuzon è stto lmtto ll 11 mrzo 2009 n rlzon l prgrfo 1, lttr ), ) ). Pr qunto rgur gl sprmnt onrnnt l tosstà uso rptuto, l tosstà rprouttv l tossont, pr qul non sono nor llo stuo mto ltrntv, l proo ttuzon è lmtto ll 11 mrzo 2013 n rlzon l prgrfo 1, lttr ) ). L Commsson stu l possl ffoltà tnh pr qunto rgur l rsptto l vto n rlzon gl sprmnt onrnnt, n prtolr, l tosstà uso rptuto, l tosstà rprouttv l tossont, pr qul non sono nor llo stuo mto ltrntv. L nformzon su rsultt provvsor fnl tl stu fgurno nll rlzon nnul u ll rtolo 35. Sull s tl rlzon nnul, lnr stlt norm l prmo omm hnno potuto ssr gut fno ll 11 mrzo 2009 n rlzon l prmo omm possono ssr gut fno ll 11 mrzo 2013 n rlzon l sono omm prv onsultzon gl orgnsm u l prmo omm. stuzon n l msur nssr. Su tl s l Commsson, prv onsultzon l CSSC, può utorzzr on un son motvt l rog. Tl utorzzzon stls l onzon tl rog pr qunto rgur gl ottv spf, l urt l rlzon su rsultt. Un rog può ssr ort soltnto s: ) l ngrnt è mpmnt utlzzto non può ssr sosttuto on un ltro ngrnt tto svolgr un funzon nlog; ) l prolm spfo rgurnt l slut umn è mostrto l nsstà ffttur sprmnt sugl nml è gustft supportt un protoollo rr ttglto proposto om s pr l vlutzon. L son utorzzzon, l rltv onzon l rsultto fnl rggunto formno prt ntgrnt ll rlzon nnul prsntt ll Commsson onformmnt ll rtolo 35. L msur u l ssto omm, nts mofr lmnt non ssnzl l prsnt rgolmnto, sono ottt sono l prour rgolmntzon on ontrollo u ll rtolo 32, prgrfo A fn l prsnt rtolo ll rtolo 20: ) «prootto osmto fnto» n l prootto osmto nll su formulzon fnl qul mmsso sul mrto msso sposzon ll utlzztor fnl, ovvro l suo prototpo; ) «prototpo» n l prmo mollo o progtto h non è stto prootto n lott l qul è stto opto o svluppto l prootto osmto fnto. CAPO VI INFORMAZIONE DEL CONSUMATORE L Commsson stu progrss l rsptto ll snz nonhé vntul ffoltà tnh h ostolno l rsptto l vto. L nformzon su rsultt provvsor fntv gl stu ll Commsson fgurno nll rlzon nnul u ll rtolo 35. Qulor tl stu onluno, l pù tr ntro u nn prm ll snz l lmt mssmo nto l sono omm, h, pr motv tn, uno o pù sprmnt u l sutto omm non srnno mss punto onvlt prm ll snz l proo u l sono omm, l Commsson nform l Prlmnto uropo l Consglo prsnt un propost lgsltv onformmnt ll rtolo 251 l trttto. In rostnz zonl, qulor sorgno grv proupzon rguro ll surzz un ngrnt osmto sstnt, uno Stto mmro può hr ll Commsson orr un rog l prgrfo 1. L rhst ontn un vlutzon ll ( 1 ) GU L 142 l , pg. 1. Artolo 19 Ethtttur 1. Ftt slv l ltr sposzon l prsnt rtolo, proott osmt sono mss sposzon sul mrto solmnt s l rpnt l mllggo proott osmt rno l sgunt nzon, n rttr nll, flmnt lggl vsl: ) l nom o l rgon sol l nrzzo ll prson rsponsl. Tl nzon possono ssr rvt, purhé l rvzon prmtt ntfr tl prson l suo nrzzo. Qulor vngno nt pù nrzz, qullo prsso u l prson rsponsl tn mmt sposzon l oumntzon nformtv sul prootto è msso n vnz. Pr proott osmt mportt è spfto l ps orgn;

15 Gzztt uffl ll Unon urop L 342/73 ) l ontnuto nomnl l momnto l onfzonmnto, sprsso n pso o n volum, ftt zon pr gl mllgg on un ontnuto nfror 5 g o 5 ml, mpon grtut l monoos; pr qunto rgur gl mllgg pronfzont, h vngono soltmnt ommrlzzt pr nsm pzz pr qul l nzon l pso o l volum non h lun rlvo, l ontnuto può non ssr nto, purhé sull mllggo vng mnzonto l numro pzz. Qust nzon non è nssr qulor l numro pzz s fl trmnr ll strno o qulor l prootto vng soltmnt ommrlzzto solo untà; ) l t fno ll qul l prootto osmto, stoto n onzon gut, ontnurà svolgr l su funzon nzl, n prtolr, rstrà onform ll rtolo 3 («t urt mnm»). A fn l prsnt rtolo «n ngrnt» n un qulss sostnz o msl ust ntnzonlmnt nl prootto osmto urnt l promnto frzon. Tuttv, non sono onsrt ngrnt: ) l mpurzz ontnut nll mtr prm utlzzt, ) l sostnz tnh sonr utlzzt nll msl m h non ompono nll omposzon l prootto fnto. I ompost oornt romtzznt l loro mtr prm sono nt on l trmn «prfum» o «rom». Inoltr, l prsnz sostnz l u nzon è prsrtt sns ll olonn «Altr» ll llgto III fgur nll lno gl ngrnt oltr trmn prfum rom. L t stss oppur l nzon rltv ll su lolzzzon sull mllggo sono prut l smolo nto l punto 3 ll llgto VII oppur ll tur: «Usr prfrlmnt ntro». Nll lno gl ngrnt sono nt n orn rsnt pso l momnto ll norporzon nl prootto osmto. Gl ngrnt prsnt n onntrzon nfror ll 1 % possono ssr lnt n orn sprso, opo qull prsnt n onntrzon supror ll 1 %. L t urt mnm è nt n moo hro s ompon, nll orn, l ms ll nno oppur l gorno, l ms ll nno. S nssro, tl nzon è ompltt prsno nh l onzon rspttr pr grntr l urt nt. L nzon ll t urt mnm non è olgtor pr proott osmt h no un urt mnm supror trnt ms. Pr tl proott è rportt un nzon rltv l proo tmpo n u l prootto, un volt prto, è suro può ssr utlzzto snz fftt nov pr l onsumtor. Tl nformzon è nt, trnn n s n u l ontto onsrvzon opo l prtur non è rlvnt, trmt l smolo nto l punto 2 ll llgto VII, sguto l proo (sprsso n ms /o nn); ) l pruzon prtolr pr l mpgo, lmno qull nt ngl llgt III VI, nonhé l vntul nzon onrnnt pruzon prtolr ossrvr pr proott osmt uso profssonl; ) l numro l lotto frzon o l rfrmnto h prmtt ntfr l prootto osmto. In so mpossltà prt, ovut ll most mnson osmt, qust nzon può fgurr solmnt sull mllggo; f) l funzon l prootto osmto, slvo s rsult ll su prsntzon; g) l lno gl ngrnt. Tl nformzon possono fgurr unmnt sull mllggo. L lno vn pruto l trmn «ngrnts». Tutt gl ngrnt prsnt sotto form nnomtrl sono hrmnt nt nll lno gl ngrnt. L tur «nno», tr prnts, sgu l nomnzon tl ngrnt. I olornt vrs qull stnt olorr l zon plfr possono ssr nt n orn sprso opo gl ltr ngrnt osmt. Pr proott osmt truo mmss sul mrto n vr sfumtur olor, possono ssr mnzont tutt olornt vrs qull stnt olorr l zon plfr utlzzt nll gmm onzon ggungrv l prol «può ontnr» o l smolo «+/-». S l so, è utlzzt l nomnltur CI (Colour Inx). 2. Qulor s mpossl l punto vst prto nr sull thtt l nformzon u l prgrfo 1, lttr ) g), vl qunto sgu: l nformzon sono nt su un foglo, su un thtt, un fstt o un rtllno llgt o fsst l prootto osmto; mno h s nttul, un rfrmnto ll sutt nformzon fgur, n form rvt oppur on l smolo u ll llgto VII, punto 1, nr sul rpnt o sull mllggo pr l nformzon u l prgrfo 1, lttr ) sull mllggo pr l nformzon u l prgrfo 1, lttr g). 3. Qulor, nl so l spon ll prl gno, nonhé ltr proott pol, s prtmnt mpossl fr fgurr l nformzon u l prgrfo 1, lttr g) su un thtt, un fstt o un rtllno, oppur su un foglo struzon llgto, tt nformzon vono fgurr su un vvso olloto n prossmtà l ontntor nl qul l prootto osmto è sposto pr l vnt.

16 L 342/74 Gzztt uffl ll Unon urop Pr osmt non pronfzont o pr osmt onfzont l vntor su rhst ll qurnt o pronfzont n vst ll loro vnt mmt, gl Stt mmr stlsono l moltà sono u vnno nt l nformzon u l prgrfo L lngu nll qul vnno nt l nformzon u l prgrfo 1, lttr ), ), ) f), prgrf 2, 3 4, è trmnt ll normtv llo Stto mmro n u l prootto vn msso sposzon ll utlzztor fnl. 6. Nll nformzon u l prgrfo 1, lttr g), v nt l nomnzon omun gl ngrnt ontnut nl glossro u ll rtolo 33. Qulor non s sponl un nomnzon omun pr un trmnto ngrnt, v mpgto un trmn ontnuto n un nomnltur gnrlmnt ronosut. Artolo 21 Asso l pulo ll nformzon Ftt slv l tutl, n prtolr, ll sgrtzz ommrl rtt proprtà ntllttul, l prson rsponsl grnts h l nformzon rltv ll omposzon qulttv quntttv l prootto osmto, pr ompost oornt romt, l nom l numro o l omposto l nttà l forntor, nonhé l nformzon sstnt n mrto gl fftt nsrl gl fftt nsrl grv rvnt ll uso l prootto osmto sno rs flmnt ssl l pulo on ogn mzzo ono. L nformzon quntttv rltv ll omposzon l prootto osmto h vono ssr mss sposzon l pulo, sono lmtt ll sostnz prolos sns ll rtolo 3 l rgolmnto (CE) n. 1272/2008. Artolo 20 Dhrzon rltv l prootto 1. In s thtttur, mss sposzon sul mrto pultà proott osmt non vnno mpgt tur, nomnzon, mrh, mmgn o ltr sgn, fgurtv o mno, h ttrusno proott stss rttrsth o funzon h non possono. 2. L Commsson, n ooprzon on gl Stt mmr, stls un pno zon rgurnt l hrzon utlzzt fss l prortà pr trmnr rtr omun h gustfno l utlzzo un hrzon. Dopo vr onsultto l CSSC o ltr utortà prtnnt, l Commsson ott un lno rtr omun pr l hrzon h possono ssr utlzzt rguro proott osmt, sono l prour rgolmntzon on ontrollo u ll rtolo 32, prgrfo 3 l prsnt rgolmnto, tnno onto ll sposzon ll rttv 2005/29/CE. Entro l 11 luglo 2016, l Commsson prsnt l Prlmnto uropo l Consglo un rlzon onrnnt l uso ll hrzon sull s rtr omun ottt sns l sono omm. S l rlzon onlu h l hrzon utlzzt rltvmnt proott osmt non sono onform rtr omun, l Commsson ott msur gut pr ssurr l onformtà n ooprzon on gl Stt mmr. 3. L prson rsponsl può nr sull onfzon l prootto o su qulss oumnto, foglo struzon, thtt, fstt o rtllno h ompgn o s rfrs tl prootto osmto h qust ultmo è stto svluppto snz fr rorso ll sprmntzon nml, solo onzon h l frnt suo forntor non no ffttuto o ommssonto sprmntzon nml sul prootto osmto fnto, sul suo prototpo, né su lun suo ngrnt h non no usto ngrnt sottopost trz sprmntzon nml l fn ottnr nuov proott osmt. CAPO VII SORVEGLIANZA DEL MERCATO Artolo 22 Controllo ll ntrno l mrto Gl Stt mmr vglno sul rsptto l prsnt rgolmnto ttrvrso ontroll ll ntrno l mrto proott osmt mss sposzon sul mrto. Ess sguono ovut ontroll su sl gut proott osmt gl oprtor onom, trmt l oumntzon nformtv l prootto, s l so, mnt tst fs lortoro sull s mpon gut. Gl Stt mmr vglno ltrsì sul rsptto prnp ll uon prth frzon. Gl Stt mmr onfrsono ll utortà vglnz l mrto l omptnz, l rsors l onosnz nssr pr onsntr tl utortà spltr loro ompt n moo guto. Gl Stt mmr rsmnno vlutno promnt l funzonmnto ll loro ttvtà vglnz. Tl rsm vlutzon hnno un protà lmno qurnnl loro rsultt sono omunt gl ltr Stt mmr ll Commsson sono mss sposzon l pulo mnt omunzon lttron, ov opportuno, on ltr mzz. Artolo 23 Informzon sugl fftt nsrl grv 1. In so fftt nsrl grv, l prson rsponsl strutor notfno qunto prm ll utortà omptnt llo Stto mmro nl qul sono stt rsontrt fftt nsrl grv: ) tutt gl fftt nsrl grv l not o h s possono rgonvolmnt prsumr l not;

17 Gzztt uffl ll Unon urop L 342/75 ) l nom l prootto osmto n quston, h n prmtt l ntfzon spf; ) l vntul msur orrttv l ottt. 2. Qulor l prson rsponsl notfh fftt nsrl grv ll utortà omptnt llo Stto mmro n u gl fftt sono stt rsontrt, tl utortà omptnt trsmttono mmtmnt l nformzon u l prgrfo 1 ll utortà omptnt gl ltr Stt mmr. 3. Qulor strutor notfhno fftt nsrl grv ll utortà omptnt llo Stto mmro n u gl fftt sono stt rsontrt, tl utortà omptnt trsmttono mmtmnt l nformzon u l prgrfo 1 ll utortà omptnt gl ltr Stt mmr ll prson rsponsl. 4. Qulor utlzztor fnl o profssonst l sttor sntro notfhno fftt nsrl grv ll utortà omptnt llo Stto mmro n u gl fftt sono stt rsontrt, tl utortà omptnt trsmttono mmtmnt l nformzon sul prootto osmto n quston ll utortà omptnt gl ltr Stt mmr ll prson rsponsl. 5. L utortà omptnt possono fr uso ll nformzon u l prsnt rtolo nll mto ll sorvglnz ll ntrno l mrto, ll nls l mrto, ll vlutzon ll nformzon pr onsumtor nl quro gl rtol 25, Artolo 24 Informzon sull sostnz Qulor sorgno sr u n mrto ll surzz qulss sostnz ontnut n proott osmt, l utortà omptnt gl Stt mmr n qul sono stt mss sposzon sul mrto proott ontnnt tl sostnz possono hr ll prson rsponsl, on un omn motvt, prourr un lno tutt proott osmt ontnnt tl sostnz pr qul l prson è rsponsl. Nll lno vn nt l onntrzon tl sostnz n proott osmt. L utortà omptnt possono fr uso ll nformzon u l prsnt rtolo nll mto ll sorvglnz ll ntrno l mrto, ll nls l mrto, ll vlutzon ll nformzon pr onsumtor nl quro gl rtol 25, CAPO VIII NON CONFORMÀ, CLAUSOLA DI SALVAGUARDIA Artolo 25 Non onformtà prt ll prson rsponsl 1. Ftto slvo l prgrfo 4, l utortà omptnt hono ll prson rsponsl ottr tutt provvmnt gut, nlus l msur orrttv volt rnr onform l prootto osmto, rtrrlo l mrto o rnrlo oggtto rhmo ntro un lmt tmpo sprssmnt nto, n proporzon ll ntur l rsho, qulor l prootto non rsult onform nh uno solo sgunt lmnt: ) uon prt frzon u ll rtolo 8; ) vlutzon ll surzz u ll rtolo 10; ) prsrzon rltv ll oumntzon nformtv sul prootto u ll rtolo 11; ) sposzon su mponmnto nls u ll rtolo 12, ) prsrzon rltv ll notf u gl rtol 13 16; f) rstrzon ppll trmnt sostnz, u gl rtol 14, 15 17; g) prsrzon rltv ll sprmntzon nml u ll rtolo 18; h) prsrzon rltv ll thtttur u ll rtolo 19, prgrf 1, 2, 5 6; ) prsrzon rltv ll hrzon sul prootto u ll rtolo 20; j) sso l pulo ll nformzon u ll rtolo 21; k) nformzon sugl fftt nsrl grv u ll rtolo 23; l) olgh nformzon sull sostnz u ll rtolo S l so, un utortà omptnt notf ll utortà omptnt llo Stto mmro nl qul l prson rsponsl è stlt provvmnt h hnno hsto ottr ll prson rsponsl. 3. L prson rsponsl v grntr h provvmnt u l prgrfo 1 sno ottt pr tutt proott n quston h sono stt mss sposzon sul mrto n tutt l Comuntà. 4. In so rsh grv pr l slut umn, qulor l utortà omptnt rtngno h l non onformtà non s lmt l trrtoro llo Stto mmro nl qul l prootto osmto è stto msso sposzon sul mrto, ss nformno l Commsson l utortà omptnt gl ltr Stt mmr provvmnt h hnno hsto ottr ll prson rsponsl. 5. L utortà omptnt ottno tutt provvmnt gut volt vtr o lmtr l mss sposzon sul mrto l prootto osmto o rtrr l prootto l mrto o rhmrlo n s sgunt: ) quno s nssro ntrvnr mmtmnt n s rsh grv pr l slut umn; oppur

18 L 342/76 Gzztt uffl ll Unon urop ) qulor l prson rsponsl non ott tutt l msur nssr ntro lmt tmpo u l prgrfo 1. N s rsh grv pr l slut umn, l utortà omptnt nformno l Commsson l utortà omptnt gl ltr Stt mmr snz nugo ll msur ottt. 6. In ssnz rsh grv pr l slut umn, qulor l prson rsponsl non ott tutt provvmnt gut, l utortà omptnt nformno tmpstvmnt l utortà omptnt llo Stto mmro nl qul l prson rsponsl è stlt r provvmnt ottt. 7. A fn prgrf 4 5 l prsnt rtolo vn utlzzto l sstm smo ll nformzon prvsto ll rtolo 12, prgrfo 1 ll rttv 2001/95/CE l Prlmnto uropo l Consglo, l 3 mr 2001, sull surzz gnrl proott ( 1 ). S pplno noltr l rtolo 12, prgrf 2, 3 4 ll rttv 2001/95/CE l rtolo 23 l rgolmnto (CE) n. 765/2008 l Prlmnto uropo l Consglo, l 9 luglo 2008, h pon norm n mtr rtmnto vglnz l mrto pr qunto rgur l ommrlzzzon proott ( 2 ). Artolo 26 Non onformtà prt strutor L utortà omptnt hono strutor ottr tutt provvmnt gut, nlus l msur orrttv volt rnr onform l prootto osmto, rtrrlo l mrto o rhmrlo ntro un lmt tmpo rgonvol, n proporzon ll ntur l rsho, qulor l prootto non rsult onform gl olgh u ll rtolo 6. A fn l prmo omm vn utlzzto l sstm smo ll nformzon prvsto ll rtolo 12, prgrfo 1 ll rttv 2001/95/CE. S ppl l rtolo 12, prgrf 2, 3 4 ll rttv 2001/95/CE. 3. L Commsson v stlr qunto prm s l msur tmporn u l prgrfo 1 sno gustft o mno. A tl fn l Commsson v onsultr l prt ntrsst, gl Stt mmr l CSSC, qulor possl. 4. S l msur tmporn sono gustft, s ppl l rtolo 31, prgrfo S l msur tmporn non sono gustft, l Commsson n nform gl Stt mmr l utortà omptnt ntrsst rogno l msur tmporn n quston. Artolo 28 Buon prss mmnstrtv 1. L son ottt norm gl rtol vono nr motv stt su qul sono st. Tl son sono notft snz nugo ll utortà omptnt ll prson rsponsl nformnol nl ontmpo mzz rorso su sposzon n vrtù ll normtv nzonl n vgor nllo Stto mmro ntrssto lmt tmpo u sono soggtt tl mzz rorso. 2. A zon quno s nssro ntrvnr mmtmnt n s rsh grv pr l slut umn, l prson rsponsl h l possltà prsntr l propro prr prm h vng ottt qulss son. 3. S l so, l sposzon u prgrf 1 2 s pplno l strutor pr qulss son ottt onformmnt gl rtol Artolo 27 Clusol slvgur CAPO IX COOPERAZIONE AMMINISTRATIVA 1. Nl so proott h rsponono rqust u ll rtolo 25, prgrfo 1, ov un utortà omptnt onstt, o vl motv pr tmr, h uno o pù proott osmt rs sponl sul mrto prsntno o potrro prsntr rsh grv pr l slut umn, ss ott tutt l msur tmporn gut l fn grntr h l prootto o proott n quston sno rtrt, rhmt o n vng omunqu lmtt l sponltà. 2. L utortà omptnt omun mmtmnt ll Commsson ll utortà omptnt gl ltr Stt mmr l msur ottt vntul nformzon h l motvno. ( 1 ) GU L 11 l , pg. 4. ( 2 ) GU L 218 l , pg. 30. Artolo 29 Cooprzon tr l utortà omptnt 1. L utortà omptnt gl Stt mmr ooprno tr loro on l Commsson pr grntr l gut pplzon l t suzon l prsnt rgolmnto s trsmttono tutt l nformzon nssr pr l pplzon unform l prsnt rgolmnto. 2. L Commsson provv ll orgnzzzon uno smo sprnz tr l utortà omptnt l fn oornr l pplzon unform l prsnt rgolmnto. 3. L ooprzon può vvnr nl quro nztv lort lvllo ntrnzonl.

19 Gzztt uffl ll Unon urop L 342/77 Artolo 30 Cooprzon pr l vrf ll oumntzon nformtv sul prootto L utortà omptnt gl Stt mmr n qul proott osmt sono mss sposzon sul mrto possono hr ll utortà omptnt gl Stt mmr n qul l oumntzon nformtv sul prootto è tnut mmt sposzon vrfr s tl oumntzon sosf rqust u ll rtolo 11, prgrfo 2 s l nformzon v ontnut fornsno l prov ll surzz l prootto osmto. L utortà omptnt rhnt vono motvr l loro rhst. In sguto tl rhst l utortà omptnt sguono qunto prm ll lu l gro urgnz l vrf nformno l utortà omptnt rhnt n mrto rsultt. CAPO X MISURE DI ATTUAZIONE, DISPOSIZIONI FINALI Artolo 31 Mof gl llgt 1. Qulor sussstno rsh potnzl pr l slut umn onnss ll mpgo tlun sostnz n proott osmt tl rsh no ssr ffrontt lvllo omuntro, l Commsson, opo vr onsultto l CSSC, mof gl llgt II VI onsgunz. Tl msur, nts mofr lmnt non ssnzl l prsnt rgolmnto, sono ottt sono l prour rgolmntzon on ontrollo u ll rtolo 32, prgrfo 3. Pr motv mprtv urgnz l Commsson può vvlrs ll prour urgnz u ll rtolo 32, prgrfo Dopo vr onsultto l CSSC l Commsson può mofr gl llgt III VI VIII pr gurl l progrsso tno sntfo. Tl msur, nts mofr lmnt non ssnzl l prsnt rgolmnto, sono ottt sono l prour rgolmntzon on ontrollo u ll rtolo 32, prgrfo Dopo vr onsultto l CSSC l Commsson può mofr l llgto I qulor ò s nssro grntr l surzz proott osmt mmss sul mrto. Tl msur, nts mofr lmnt non ssnzl l prsnt rgolmnto, sono ottt sono l prour rgolmntzon on ontrollo u ll rtolo 32, prgrfo 3. Artolo 32 Prour omtto 1. L Commsson è ssstt l omtto prmnnt pr proott osmt. 2. N s n u è ftto rfrmnto l prsnt prgrfo, s pplno gl rtol 5 7 ll son 1999/468/CE, tnno onto ll sposzon ll rtolo 8 ll stss. Il proo u ll rtolo 5, prgrfo 6, ll son 1999/468/CE è fssto tr ms. 3. N s n u è ftto rfrmnto l prsnt prgrfo, s pplno l rtolo 5 s, prgrf 1 4 l rtolo 7 ll son 1999/468/CE, tnno onto ll sposzon ll rtolo 8 ll stss. 4. N s n u è ftto rfrmnto l prsnt prgrfo, s pplno l rtolo 5 s, prgrf 1, 2, 4 6 l rtolo 7 ll son 1999/468/CE, tnno onto ll sposzon ll rtolo 8 ll stss. Artolo 33 Glossro ll nomnzon omun gl ngrnt L Commsson ompl tn ggornto un glossro ll nomnzon omun gl ngrnt. A tl sopo, l Commsson tn onto ll nomnltur ronosut lvllo ntrnzonl, omprs l nomnltur ntrnzonl gl ngrnt osmt (INCI). Il glossro non osttus un lno ll sostnz l u mpgo è utorzzto n proott osmt. L nomnzon omun gl ngrnt v mpgt nll thtttur proott osmt mmss sul mrto l pù tr o ms opo l pulzon l glossro nll Gzztt uffl ll Unon urop. Artolo 34 Autortà omptnt, ntr ntvlno orgnsm nlogh 1. Gl Stt mmr sgnno l loro utortà nzonl omptnt. 2. Gl Stt mmr omunno ll Commsson gl strm ll utortà u l prgrfo 1 ntr vln o sml orgnsm u ll rtolo 13, prgrfo 6. L mofh tl nformzon vnno ltrsì omunt ll Commsson, s l so. 3. L Commsson ompl tn ggornto un lno ll utortà gl orgnsm u l prgrfo 2 lo rn ssl l pulo. Artolo 35 Rlzon nnul sull sprmntzon nml Ogn nno l Commsson prsnt l Prlmnto uropo l Consglo un rlzon: 1) su progrss rlzzt n mtr mss punto, onvl lglzzzon mto ltrntv. L rlzon ontn t prs sul numro l tpo sprmntzon rltv proott osmt ffttut sugl nml. Gl Stt mmr sono tnut roglr tl t, n ggunt ll rolt t sttst mpost loro ll rttv 86/609/CEE. L Commsson ssur n prtolr l mss punto, l onvl l lglzzzon mto ltrntv sprmntzon h non utlzzno nml vv;

20 L 342/78 Gzztt uffl ll Unon urop ) su progrss omput ll Commsson nl tnttvo fr ttr ll OCSE mto ltrntv onvlt lvllo omuntro fvorr l ronosmnto, prt ps trz, rsultt tst surzz ffttut nll Comuntà on mto ltrntv, sgntmnt nl quro gl or ooprzon fr l Comuntà tl ps; 3) sul moo n u l sgnz spfh ll pol m mprs sono stt prs n onsrzon. Artolo 36 Ozon forml ontro l norm rmonzzt 1. S uno Stto mmro o l Commsson rtn h un norm rmonzzt non sosf ntrmnt rqust stlt ll prtnnt sposzon l prsnt rgolmnto, l Commsson o lo Stto mmro ntrssto sottopon l quston l omtto sttuto ll rtolo 5 ll rttv 98/34/CE on l rltv motvzon. Il omtto sprm snz nugo l suo prr. 2. A sguto l prr sprsso l omtto l Commsson pulr, non pulr, pulr on lmtzon, mntnr, mntnr on lmtzon o rtrr ll Gzztt uffl ll Unon urop l rfrmnto ll norm rmonzzt n quston. 3. L Commsson n nform gl Stt mmr l orgnsmo uropo normlzzzon n quston. S nssro, l Commsson h l rvson ll norm rmonzzt n quston. Artolo 37 Snzon Gl Stt mmr fnsono l norm onrnnt l snzon pplr n so volzon ll sposzon l prsnt rgolmnto ottno tutt provvmnt nssr grntrn l ffttv pplzon. L snzon vono ssr ffttv, proporzont ssusv. Gl Stt mmr notfno tl sposzon ll Commsson ntro l 11 luglo 2013 l nformno snz nugo vntul mofh sussv. Artolo 38 Arogzon L rttv 76/768/CEE è rogt prtr l 11 luglo 2013, zon ll rtolo 4 tr h è rogto l 1 o mr I rfrmnt ll rttv rogt s ntnono ftt l prsnt rgolmnto. Il prsnt rgolmnto non prgu gl olgh gl Stt mmr rltv trmn rpmnto nl rtto ntrno ll rttv u ll llgto IX, prt B. Tuttv, l utortà omptnt ontnuno tnr sposzon l nformzon rvut norm ll rtolo 7, prgrfo 3, ll rtolo 7 s, prgrfo 4, ll rttv 76/768/CEE l prson rsponsl ontnuno tnr mmt sposzon l nformzon rolt norm ll rtolo 7 s tl rttv fno l 11 luglo Artolo 39 Dsposzon trnstor In rog ll rttv 76/768/CEE, proott osmt onform l prsnt rgolmnto possono ssr mmss sul mrto prm l 11 luglo A orrr l 11 gnno 2012, n rog ll rttv 76/768/CEE, l notfh sgut norm ll rtolo 13 l prsnt rgolmnto sono onsrt onform ll rtolo 7, prgrfo 3, ll rtolo 7 s, prgrfo 4 tl rttv. Artolo 40 Entrt n vgor t pplzon 1. Il prsnt rgolmnto ntr n vgor l [vntsmo gorno sussvo ll pulzon nll Gzztt uffl ll Unon urop]. 2. Esso s ppl orrr l 11 luglo 2013, zon: ll rtolo 15, prgrf 1 2, h s ppl orrr l 1 o mr 2010, gl rtol 14, s nssr ll pplzon ll rtolo 15, prgrf 1 2; nonhé ll rtolo 16, prgrfo 3, sono omm, h s ppl orrr l 11 gnno Il prsnt rgolmnto è olgtoro n tutt suo lmnt rttmnt ppll n suno gl Stt mmr. Ftto Bruxlls, l 30 novmr 2009 Pr l Prlmnto uropo Il prsnt J. BUZEK Pr l Consglo L prsnt B. ASK