IL COORDINATORE UNICO S.C. LIBERA PROFESSIONE E MARKETING

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1 ATTI del DIRETTORE GENERALE dell anno 2016 Deliberazione n del 25/03/ Atti U.O. SC Libera Professione e Marketing Oggetto: CONVENZIONE CON AVIS ASSOCIAZIONE VOLONTARI ITALIANI DEL SANGUE SEZIONE COMUNALE DI MILANO PER LA RACCOLTA DI SANGUE UMANO ED EMOCOMPONENTI ANNO 2016 COSTO PRESUNTO ,00= IVA ESENTE. IL COORDINATORE UNICO S.C. LIBERA PROFESSIONE E MARKETING Premesso che, con DGR n. X/4473 del , è stata costituita l Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo e che, pertanto, quest ultima, ai sensi dell art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell , a decorrere dall è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo. Vista la propria Deliberazione n. 1 dell , esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto Presa d atto della DGR n. X/4473 del Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo ; Premesso che i DMTE sono tenuti ad acquisire e cedere, alle tariffe stabilite a livello nazionale, sacche di sangue umano ed emocomponenti alle strutture sanitarie facenti parte dell area territoriale, del succitato Dipartimento, come individuata dalla Regione Lombardia; Atteso che con Decreto della Direzione Generale Sanità n del 23/10/2006, è stato approvato uno schema - tipo di convenzione tra le Aziende Ospedaliere (AO), Aziende Sanitarie Locali (ASL), Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) della Regione Lombardia e le Associazioni e le Federazioni di donatori di sangue per la raccolta di sangue ed emocomponenti; Richiamate: la deliberazione n. 253 del 02/04/2015, avente oggetto Convenzione da stipularsi con l'avis - Associazione Volontari Italiani del Sangue - Sezione Comunale Di Milano, per la raccolta di sangue umano ed emocomponenti - Anno costo presunto ,00= IVA esente. ; la deliberazione n del 21/12/2015 avente oggetto Proroga delle convenzioni per la raccolta di sangue umano ed emocomponenti, con FIDAS Milano, AVIS Milano, AVIS Provinciale, A.O. Melegnano, AVIS Gaggiano, A.O. Lodi, A.O. Mellino Mellini, Croce Rossa Italiana, ADO Durata sino al 31/12/2016. ; la deliberazione n. 103 del 11/02/2016 avente oggetto Previsione di costi per l anno 2016 pari ad ,00= IVA esente per l acquisizione di sangue ed emocomponenti per il SIMT Servizio Immuno Trasfusionale Presidio Ospedale San Paolo dell A.S.S.T. Santi Paolo e Carlo ; Visto il testo della convenzione da stipularsi (allegato 1) parte integrante; Preso atto del decreto Direzione Generale Sanità n del 22/2/2016 avente per oggetto: Assegnazione e contestuale impegno a favore delle Aziende Socio Sanitarie Territoriali delle Risorse del F.S.R destinate al finanziamento del servizio Socio Sanitario Regionale ; Preso atto altresì della deliberazione del Direttore Generale n. 233 del 26 febbraio 2016 avente per oggetto. Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico esercizio Versione V1 ; Pag.: 1/13

2 Tutto ciò premesso, propone l adozione della seguente deliberazione IL DIRETTORE GENERALE Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario. DELIBERA Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti: 1. di stipulare la convenzione con l AVIS - Sezione Comunale di Milano, per l acquisizione di sangue umano ed emocomponenti; 2. di stabilire la durata della convenzione sino al 31/12/2016, con possibilità di proroga per un altro anno, previo parere favorevole formalmente espresso tra le parti; 3. che il costo complessivo derivante dalla stipula della convenzione è quantificato in presunti ,00 da imputare al conto 3B Sangue ed emocomponenti, di cui al provvedimento deliberativo n. 103 del 11/02/2016, redatto dall U.O. Provveditorato autorizzazione n , CDR: PRO, bilancio d esercizio 2016; 4. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della S.C. Libera Professione e Marketing in qualità di Responsabile del Procedimento e che la sua esecuzione è affidata al Responsabile dell U.O. SIMT, al Responsabile Coordinatore DMTE ed alla Direzione Medica di Presidio, ferma restando la responsabilità della S.C. Economico Finanziaria in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dallo stesso; 5. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell art. 17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii. Pag.: 2/13

3 Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott. Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R. n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Salvatore D'Agostino Responsabile dell istruttoria: Dott.ssa Maria Abate Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Danilo Gariboldi Il presente atto si compone di n. 13 pagine, di cui n. 10 pagine di allegati che costituiscono parte integrante e sostanziale. Pag.: 3/13

4 A.OSP. SAN PAOLO (MI) AZI_MOD_129_Ed00 Pag.:1/10 CONVENZIONE PER LA RACCOLTA DI SANGUE ED EMOCOMPONENTI AD USO TRASFUSIONALE TRA L Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo, con sede in Milano Via A. di Rudinì n. 8, C.F./P.IVA , rappresentata dal Direttore Generale - Dott. Marco Salmoiraghi, legale rappresentante della stessa, di seguito denominata ASST Santi Paolo e Carlo E L AVIS - Associazione Volontari Italiani del Sangue Sezione Comunale di Milano, con sede in Milano Via Bassini n. 26, C.F iscritta al registro regionale del volontariato n. DPRG del 16/01/1995, nella persona del Presidente e Legale Rappresentante Dott. Massimo Maria Molla, di seguito per brevità denominata Associazione. PREMESSO che la donazione di sangue e/o emocomponenti volontaria, associata, periodica, anonima, non remunerata e responsabile è la più sicura sotto l aspetto sanitario e sociale e funzionale alla programmazione regionale; che le Associazioni concorrono ai fini istituzionali del Servizio Sanitario Nazionale e Regionale concernenti la promozione e lo sviluppo della donazione di sangue e la tutela dei donatori; che l ASST Santi Paolo e Carlo e le predette Associazioni concorrono alle attività pubbliche nell ambito della programmazione e della legislazione sanitaria regionale; che per il raggiungimento degli obiettivi del V Piano Regionale sangue e plasma è necessario favorire e promuovere la partecipazione delle Associazio- Pag.: 4/13

5 A.OSP. SAN PAOLO (MI) AZI_MOD_129_Ed00 Pag.:2/10 ni/federazioni dei donatori di sangue e/o di emocomponenti alla programmazione operativa delle attività trasfusionali annuali; che in base a quanto previsto dalla Legge 21 ottobre 2005, n 219 l attività trasfusionale rientra nei livelli essenziali di assistenza sanitaria e tra le competenze delle strutture trasfusionali si prevede la promozione della donazione del sangue. VISTI I Decreti Ministeriali Protocolli per l accertamento della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti e Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue e di emocomponenti ; il Decreto Legislativo n.196 Codice in materia di protezione dei dati personali ; il Decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191 Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti ; La legge 21 ottobre 2005, n. 219 Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati ; La DGR 18 dicembre 2003, n. VII/15690 Recepimento dell Accordo tra il Ministro della salute, le Regioni e le Province Autonome di Trento e di Bolzano sul documento recante: - Aggiornamento del prezzo unitario di cessione del sangue e degli emocomponenti tra servizi sanitari pubblici-24luglio 2003 ; La DGR 18 gennaio 2006, n. VII/1732 Sicurezza trasfusionale. Estensione dello screening NAT (Nucleic Acid Amplification Testing) alla ricerca dei componenti virali relativi a HIV-RNA e HBV-DNA. Conferma delle tariffe di cessione sangue ed emocomponenti, quote associative ed incentivazioni aziendali ; Pag.: 5/13

6 A.OSP. SAN PAOLO (MI) AZI_MOD_129_Ed00 Pag.:3/10 Il Decreto della Direzione Generale Sanità n del 23/10/2006: ad oggetto Approvazione di uno schema-tipo di convenzione tra le Aziende Ospedaliere (AO), Aziende Sanitarie Locali (ASL), Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) della Regione Lombardia e le Associazioni e le Federazioni di donatori di sangue per la raccolta di sangue ed emocomponenti ; Constatato che l Associazione risulta iscritta all Albo regionale sul volontariato ai sensi della normativa vigente. SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE ART. 1 PRELIEVI PERIODICI L Associazione assicura il fabbisogno di sangue e/o di emocomponenti richiesto dall ASST Santi Paolo e Carlo secondo la programmazione nazionale e regionale e le indicazioni del Dipartimento di Medicina Trasfusionale e di Ematologia (DMTE) competente per territorio concordate con il Centro Regionale di Coordinamento e Compensazione (CRCC), inviando donatori associati e/o mediante raccolte organizzate in strutture da essa gestite secondo le direttive tecniche del Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale (SIMT) di riferimento. La struttura trasfusionale si impegna a sottoporre a prelievo tutti i donatori di sangue e/o di emocomponenti idonei che le verranno inviati dall Associazione, secondo il calendario concordato in sede di Commissione di cui all articolo 12. La chiamata per le donazioni di sangue e/o di emocomponenti è compito dell Associaizone ed è attuata secondo modalità concordate in sede di Commissione di cui all articolo 12. L Associazione assicura la propria collaborazione per la copertura di esigenze particolari non programmabili dall ASST Santi Paolo e Carlo (es. emergenza fabbrisogno per eventi imprevisti). Pag.: 6/13

7 A.OSP. SAN PAOLO (MI) AZI_MOD_129_Ed00 Pag.:4/10 ART. 2 RACCOLTA DI SANGUE E DI EMOCOMPONENTI Le raccolte di sangue e di emocomponenti da donatori associati si effettuano a norma di legge presso le strutture trasfusionali individuate dalla Legge Regionale 5 febbraio 2005, n 5, comprese le Unità di Raccolta Fisse e Mobili gestite dall Associazione. ART. 3 ATTIVITA DI EDUCAZIONE ALLA SALUTE, ALLA SOLIDA- RIETA E DI PROMOZIONE ASSOCIATIVA E DELLA SALUTE L ASST Santi Paolo e Carlo riconosce la competenza dell Associazione di donatori a svolgere iniziative volte a: a. sensibilizzare l opinione pubblica sui valori umani e di solidarietà che si esprimono nella donazione di sangue e/o emocomponenti volontaria, associata, periodica, anonima, non remunerata e responsabile; b. promuovere l informazione del significato e sul contenuto delle procedure aferetiche; c. promuovere campagne per l adesione di nuovi donatori periodici alle attività di aferesi; d. divulgare le informazioni inerenti la prevenzione, la diagnosi e la cura delle malattie del sangue; e. attivare iniziative per la tutela della salute dei donatori con interventi volti all educazione sanitaria, alla medicina preventiva, alla promozione della salute dei donatori e dei candidati donatori. L Associazione si impegna ad attivare iniziative tendenti alla formazione e crescita della coscienza alla solidarietà nel cittadino ed in particolare a svolgere opera di promozione della donazione di sangue e/o emocomponenti volontaria, associata, periodica, anonima, non remunerata e responsabile e dello sviluppo delle aferesi. Pag.: 7/13

8 A.OSP. SAN PAOLO (MI) AZI_MOD_129_Ed00 Pag.:5/10 L Azienda Ospedaliera si impegna a coinvolgere l Associazione in progetti particolari riguardanti i donatori/le donazioni/le trasfusioni. Per l attuazione di quanto sopra riportato, l ASST Santi Paolo e Carlo può mettere a disposizione, nel rispetto della normativa vigente in materia di personale, propri operatori per finalità formative/informative nonché consentire l accesso ai locali delle strutture trasfusionali per visite conoscitive, previo accordo specifico tra le parti e nel rispetto dei protocolli e regolamenti interni. L organizzazione delle attività associative, compresa l iscrizione alla stessa, sono di esclusiva competenza dell Associazione. ART. 4 ATTIVITA SANITARIE Il giudizio di idoneità del donatore di sangue e/o di emocomponenti è di competenza del SIMT dell ASST Santi Paolo e Carlo. All Associazione può essere delegato, dal SIMT territorialmente competente: il giudizio di idoneità iniziale; il giudizio d idoneità del donatore ad ogni donazione periodica che dovranno essere espressi nel rispetto delle normative vigenti ed in conformità dei protocolli definiti a livello dipartimentale. Gli accertamenti clinici, ematochimici e strumentali sono di competenza del SIMT dell ASST Santi Paolo e Carlo. L ASST Santi Paolo e Carlo si impegna ad effettuare gratuitamente: tutte le indagini strumentali e gli esami di laboratorio previsti dalle normative vigenti, atti a stabilire l idoneità del candidato alla donazione; tutte le visite cliniche e gli accertamenti periodici a tutela della salute del donatore e del ricevente ed altri eventuali esami e controlli pertinenti alla donazione. L esito di tutti questi accertamenti verrà regolarmente inviato al Direttore Sanitario Pag.: 8/13

9 A.OSP. SAN PAOLO (MI) AZI_MOD_129_Ed00 Pag.:6/10 dell Associazione, laddove presente ed operante, nel rispetto delle norme deontologiche in materia e delle leggi sulla riservatezza. Le modalità di effettuazione degli accertamenti di controllo vengono concordate in sede di Commissione di cui all articolo 12. La raccolta di sangue e/o di emocomponenti viene effettuata presso ogni struttura trasfusionale, comprese le Unità di raccolta gestite dalla Associazione, che possegga i requisiti previsti dalla normativa vigente. ART. 5 RISTORO DEI DONATORI L ASST Santi Paolo e Carlo provvede al ristoro post donazione per i prelievi effettuati presso le proprie strutture trasfusionali, in adeguati ed appositi spazi. ART. 6 DOCUMENTAZIONE DELLE DONAZIONI E DEI PRELIEVI La struttura trasfusionale fornirà ai donatori, se richiesto, un certificato di avvenuta donazione secondo le disposizioni vigenti di legge. L avvenuta donazione dovrà essere riportata sulla tessera del donatore, indicando l entità e la tipologia del prelievo. Ai donatori ritenuti non idonei alla donazione per occasionale inidoneità fisica o per ragioni tecniche, la struttura trasfusionale rilascerà, su richiesta, ai fini della giustificazione dell assenza dal lavoro, una dichiarazione di non avvenuta donazione. Periodicamente, la struttura trasfusionale trasmetterà all Associazione la data ed il tipo di donazione effettuata e tutte le informazioni anagrafiche e cliniche al donatore. Le strutture trasfusionali sono obbligate alla tenuta ed all aggiornamento degli schedari dei donatori di sangue e/o di emocomponenti. Tutta la documentazione dovrà essere regolamentata dalle normative vigenti in tema di riservatezza dei dati personali e sensibili. Pag.: 9/13

10 A.OSP. SAN PAOLO (MI) AZI_MOD_129_Ed00 Pag.:7/10 ART. 7 ASSICURAZIONE L ASST Santi Paolo e Carlo stipula e mantiene aggiornate nei massimali le assicurazioni prescritte dalla legislazione vigente che garantiscono il donatore da qualunque rischio connesso o derivante dalla donazione di sangue e/o emocomponenti, indipendentemente dalla tecnica impiegata, o da prelievi per esami di controllo e/o di idoneità. La copertura assicurativa infortuni deve essere estesa anche agli infortuni che potrebbero verificarsi in itinere, in dette polizze andrà prevista la clausola di rinuncia, a favore degli assicurati, del diritto di rivalsa verso terzi. ART. 8 COLLABORAZIONE AZIENDA ASSOCIAZIONE Diritto di accesso In relazione alle finalità della presente convenzione, il Direttore Sanitariodell Associazione ha facoltà di prendere visione delle cartelle cliniche e delle schede personali esistenti presso le strutture trasfusionali dell ASST Santi Paolo e Carlo. La struttura trasfusionale, ogni qualvolta verranno modificati i periodi, le tecniche e le modalità di prelievo, ne darà comunicazione all Associazione per una corretta informazione ai donatori. Qualsiasi variazione che riguardi il rapporto ASST Santi Paolo e Carlo Associazioni, dovrà essere preventivamente concordato nell ambito dellacommissione di cui al successivo articolo 12. Di ogni decisione di ordine sanitario inerente l attività donazionale dovrà essere informato e concordato con il Direttore Sanitario dell Associazione, laddove presente ed operante. Formazione Pag.: 10/13

11 A.OSP. SAN PAOLO (MI) AZI_MOD_129_Ed00 Pag.:8/10 L ASST Santi Paolo e Carlo si impegna a promuovere e favorire la partecipazione del personale dell Associazione a corsi di aggiornamento, formazione, riqualificazione. ART. 9 PROGETTI INNOVATIVI L ASST Santi Paolo e Carlo e l Associazione possono elaborare progetti innovativi principalmente mirati alla promozione della solidarietà, alla miglior organizzazione per il raggiungimento degli obiettivi della Legge Regionale 5 febbraio 2005, n 5, alla cooperazione internazionale, ad indagini epidemiologiche, alla prevenzione e diagnosi precoce a favore del donatore, alla ricerca scientifica in tema di donazione di sangue e/o di emocomponenti e ad ogni ulteriore ambito ritenuto di utilità. I progetti dovranno essere preventivamente concordati e definiti tra le parti con specifici, singoli documenti che ne definiscano anche la partecipazione mai costi. ART. 10 RIMBORSI ALL ASSOCIAZIONE/FEDERAZIONE Per lo svolgimento dei compiti e delle attività istituzionali l ASST Santi Paolo e Carlo si impegna a corrispondere all Associazione, per ogni donazione di sangue e/o emocomponenti effettuata presso la sua struttura trasfusionale, il rimborso stabilito dalla normativa regionale vigente, entro e non oltre 90 giorni dal ricevimento della nota di addebito. Per ogni unità di sangue intero e/o di emocomponente raccolto presso le Unità di raccolta gestite dalle Associazioni, l ASST Santi Paolo e Carlo si impegna a rimborsare all Associazione la quota per i costi delle attività associative e di raccolta nella misura prevista dalla normativa regionale vigente. In caso di particolari attività svolte per delega dall Associazione vengono concordati specifici rimborsi stabiliti caso per caso dalla Commissione di cui al successivo articolo 12. Pag.: 11/13

12 A.OSP. SAN PAOLO (MI) AZI_MOD_129_Ed00 Pag.:9/10 ART. 11 COMUNICAZIONI Si conviene che le modalità e la sede per l invio di richieste, segnalazioni e comunicazioni di carattere generale verranno concordate in sede di Commissione di cui al successivo articolo 12. Le informazioni relative specificamente ai donatori verranno indirizzate all Associazione cui gli stessi sono iscritti. L ASST Santi Paolo e Carlo si impegna a favorire il collegamento informatico con l Associazione. ART. 12 COMMISSIONE MISTA Con il presente atto viene istituita una Commissione formata da 3 rappresentanti dell Associazione e da 3 rappresentanti dell ASST Santi Paolo e Carlo ed è presieduta dal Direttore Generale o da un suo delegato. Alla Commissione viene demandato il compito di concordare le modalità operative per l attuazione della presente convenzione e di dirimere amichevolmente tutte le questioni interpretative ed esecutive derivanti dal presente accordo, nonché di prendere in esame e risolvere problemi e difficoltà di ordine locale non previsti dalla presente convenzione. La Commissione dovrà riunirsi almeno una volta all anno o a richiesta di una delle due parti. Di ogni riunione verrà redatto apposito verbale, da inviare ai componenti ed al coordinatore del DMTE. ART. 13 VALIDITA La durata della presente convenzione è stabilita a decorre dalla data di sottoscrizione e sino al 31/12/2016, prorogabile sino al 31/12/ previo accordo scritto tra le parti -, salvo disdetta che ciascuna delle parti ha facoltà di dare con preavviso di almeno tre mesi prima della scadenza, a mezzo di raccomandata con ricevuta di ritorno. Pag.: 12/13

13 A.OSP. SAN PAOLO (MI) AZI_MOD_129_Ed00 Pag.:10/10 Nelle more del perfezionamento degli atti di rito, si conviene di regolare reciproci pregressi rapporti a norma del presente accordo. Le parti, di comune accordo, potranno in qualunque momento modificare la presente convenzione per esigenze di carattere straordinario che potrebbero verificarsi. ART. 14 ONERI DELLA PRESENTE CONVENZIONE Tutti gli oneri derivanti dalla presente convenzione saranno assunti dall Azienda Ospedaliera. L imposta di bollo, ai sensi dell art. 2 tabella allegata al DPR 26/10/72 n. 642, è posta a carico dell A.O. San Paolo. Letto, confermato e sottoscritto. Milano, AZIENDA SOCIO SANITARIA TERRITORIALE SANTI PAOLO E CARLO IL DIRETTORE GENERALE Dott. Marco salmoiraghi AVIS - ASSOCIAZIONE VOLONTARI DEL SANGUE SEZIONE COMU- NALE DI MILANO IL PRESIDENTE Dott. Massimo Maria Molla Pag.: 13/13