SCUOLE DI SPECIALIZZAZIONE IN FARMACIA OSPEDALIERA

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2 SCUOLE DI SPECIALIZZAZIONE IN FARMACIA OSPEDALIERA SITUAZIONE EUROPEA AL 2001 La specializzazione in Farmacia Ospedaliera è offerta in: Belgio Finlandia Francia Tutti i Länder della Repubblica federale di Germania Irlanda Italia (17 Università su 28) Paesi Bassi Portogallo Spagna Regno Unito (solo in taluni campi specifici) In Austria una proposta in merito alla specializzazione è stata presentata dalla Camera dei farmacisti al Ministero della Sanità nel novembre del La durata della formazione specialistica è la seguente: Belgio Finlandia Francia Repubblica federale di Germania Irlanda Italia Paesi Bassi Portogallo Spagna Regno Unito 12 mesi 36 mesi 48 mesi 36 mesi 24 mesi 36 mesi 36 mesi 36 mesi 48 mesi mesi 2

3 Le Scuole di Specializzazione di Area Sanitaria comprese nelle Aree Medica, Chirurgica e dei Servizi Clinici in base ai D.M. 88/95, D.M. 143/96, D.M. 139/97 sono aggregate in Classi omogenee, come previsto dal D.M. 509/99 al fine di consentire una migliore utilizzazione delle risorse strutturali, didattiche e assistenziali. Per la costruzione delle classi e per gli schemi degli ordinamenti didattici sono stati adottati i criteri seguiti per le Lauree e le Lauree Specialistiche. CONSIDERAZIONI INTRODUTTIVE Nella proposta di riassetto della Scuole di Specializzazione dell'area Sanitaria si è perseguito lo scopo di razionalizzare le strutture organizzative e didattiche finalizzandole al conseguimento di una piena ed autonoma capacità professionale dello specializzando, fondata su una solida base scientifica. 3

4 ATTIVITÁ FORMATIVE Negli ordinamenti didattici è assegnato un peso preponderante alla attività formative che caratterizzano la specificità della Scuola. Oltre due terzi dell'impegno orario dello specializzando sono riservati alle attività pratiche professionalizzanti. Per le diverse tipologie di Scuola è individuato un ambito di saperi comuni a più Specializzazioni (tronco comune), che assicuri l'acquisizione di una formazione culturale e professionale di carattere generale. DOCENTI L'attività didattica formale, professionalizzante e tutoriale è affidata a docenti universitari e docenti affiliati, operanti in strutture non universitarie inserite nella rete della Scuola. Particolare importanza è assegnata alla funzione tutoriale, articolata in tre distinte figure: a) docente-tutore ad personam; b) docente-tutore di gruppo; c) specializzandotutore. 4

5 VALUTAZIONE Per la valutazione ex post dell'apprendimento è proposta l'istituzione di sistemi di valutazione oggettiva nazionale basati su una prova scritta a risposta multipla. La prova introduce nel sistema della formazione specialistica una verifica ex post, qualitativa e quantitativa dell'insegnamento nelle diverse sedi, che vale a segnalare l'eccellenza (da incentivare e premiare) o carenze (da correggere). ASPETTI ORGANIZZATIVI E STRUTTURALI Le Scuole di Specializzazione di Area Medica, Chirurgica e dei Servizi Clinici sono afferenti alle Facoltà di Medicina e Chirurgia con il concorso di altre Facoltà ove opportuno e necessario. Per specifiche tipologie (es. Farmacia ospedaliera e Fisica Sanitaria) sono previste afferenze ad altre Facoltà. 5

6 SEDE DELLA SCUOLA La Scuola ha sede presso una struttura universitaria ed è dotata di una propria segreteria che ne assicuri l'autonomia funzionale e organizzativa. AMBITO DI ATTIVITÁ La Scuola svolge la sua attività nell'ambito di una rete formativa dotata di risorse assistenziali adeguate allo svolgimento delle attività professionalizzanti, secondo gli standard individuati dall'osservatorio Nazionale. 6

7 RISORSE DELLA SCUOLA La Scuola è dotata di risorse didattiche (aule, biblioteche, laboratori, ecc.) adeguate al programma formativo previsto dall'ordinamento didattico e definito dal Consiglio della Scuola, con piena aderenza agli standard proposti dall'osservatorio Nazionale. REQUISITI PER L ATTIVAZIONE Condizione indispensabile per l'attivazione della Scuola è l'identificazione di una rete formativa adeguata e proporzionata al numero minimo e massimo di specializzandi iscrivibili per ogni tipologia di scuola. 7

8 CORPO DOCENTE Il corpo docente comprende docenti universitari (Professori di ruolo di I e II fascia e Ricercatori Universitari) e docenti affiliati operanti in strutture non universitarie, accreditate/convenzionate con la Scuola, nominati dalla Facoltà su proposta del Consiglio della Scuola. DIREZIONE DELLA SCUOLA Il corpo docente comprende almeno un Professore di ruolo di I fascia nel settore scientifico-disciplinare di riferimento della specialità. La direzione della Scuola è affidata ad un Professore di ruolo di I fascia del settore scientificodisciplinare di riferimento della Scuola. 8

9 OBIETTIVI FORMATIVI Obiettivi di base: l acquisizione di conoscenze nelle discipline biologiche e mediche attinenti l organismo umano, sia in condizioni normali che patologiche che permettano la completa valutazione della farmacoterapia in genere, con particolare riferimento agli aspetti della farmacotossicocinetica, della valutazione rischio/beneficio e costo/beneficio dei trattamenti farmacologici delle interazioni tra biomolecole e farmaci. l acquisizione di conoscenze sia delle metodologie statistiche e statistico-epidemiologiche che degli aspetti applicativi delle stesse con particolare riguardo all area della farmacoepidemiologia. 9

10 Ai docenti affiliati sono, su proposta del Consiglio della Scuola, affidati compiti di attività didattica formale, professionalizzante e tutoriale in rapporto con le esigenze della Scuola. L'affidamento per i dipendenti del SSN richiede una certificazione didattica ed il servizio di almeno cinque anni presso strutture specialistiche accreditate. Per il rimanente personale docente affiliato l'esperienza didattica viene verificata ed attestata dal Consiglio della Scuola. Per la funzione tutoriale sono previste tre distinte figure: a) il tutore ad personam. b) il tutore di gruppo c) lo specializzando tutore. 10

11 Gli specialisti nei corsi di specializzazione della classe di Area farmaceutica, tipologia Farmacia ospedaliera, dovranno acquisire 300 CFU complessivi, di cui 60 CFU, in attività caratterizzanti e professionalizzanti, risultano già acquisiti durante il corso di studio per il conseguimento della laurea specialistica nella classe 14/S. Le attività formative sono articolate in: 1. attività di base 15 CFU 2. attività caratterizzanti 195 CFU 3. attività affini o integrative 15 CFU 4. abilità linguistiche e informatiche 5 CFU 5. attività finalizzate alla prova finale. 10 CFU 6. Dal Corso di Laurea Specialistico nella Classe 14/S 60 CFU 11

12 Farmacia Ospedaliera Sono obiettivi specifici delle attività elettive della Farmacia Ospedaliera, da svolgersi nell ambito delle attività professionalizzanti: metodiche di produzione di galenica tradizionale e galenica clinica secondo la F.U. e GMP; sistemi di gestione, manipolazione e distribuzione, anche in dose unitaria, in condizioni di sicurezza dei prodotti farmaceutici; tecniche di benchmarking e loro applicazione alle prestazioni dei fornitori ed all indicizzazione dei prezzi; monitoraggio delle prescrizioni in ambito ospedaliero ed analisi dei consumi; attività correlate alla farmacovigilanza in ambito ospedaliero; informazione e documentazione sul farmaco e sui prodotti sanitari. Farmaceutica territoriale Sono obiettivi specifici delle attività elettive della Farmaceutica Territoriale, da svolgersi nell ambito delle attività professionalizzanti: vigilanza sul corretto svolgimento del servizio e dell assistenza farmaceutica da parte delle farmacie convenzionate; monitoraggio, analisi e valutazione delle prescrizioni in ambito territoriale; management, con particolare riguardo al monitoraggio del budget farmaceutico; informazione e documentazione sul farmaco e sui prodotti sanitari; analisi epidemiologiche e statistiche sul consumo dei farmaci; farmacovigilanza. 12

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14 Obiettivi di base: l acquisizione di conoscenze sia delle metodologie statistiche e statisticoepidemiologiche che degli aspetti applicativi delle stesse con particolare riguardo all area della farmacoepidemiologia. Obiettivi di base: l acquisizione di conoscenze specifiche nelle discipline tecnologiche dei medicinali, con particolare riferimento alla produzione galenica dei farmaci, al loro controllo ed alla relativa impiantistica, secondo i principi delle norme di buona fabbricazione (Good Manufactoring Practice); 14

15 Obiettivi di base: l acquisizione di conoscenze ed approfondimento delle problematiche inerenti la galenica clinica, in particolare per quanto riguarda la formulazione dei medicinali e le tecniche di allestimento di terapie iniettabili in dose unitaria personalizzata, secondo i principi delle norme di buona dispensazione (Good Dispensing Practice); Obiettivi di base: l acquisizione di conoscenze attinenti la preparazione, la conservazione e l utilizzo dei prodotti della salute (diagnostici, dietetici e dispositivi medici). 15

16 OBIETTIVI CARATTERIZZANTI: l acquisizione di specifiche competenze finalizzate alla ricerca, identificazione ed archiviazione dell informazione biomedica clinicamente rilevante attraverso l utilizzo di banche dati al fine di applicare nello specifico ambito di competenza la metodologia della Evidence-Based Medicine e della Evidence-Based Health Care (prontuari terapeutici, predisposizione di linee-guida diagnostico-terapeutiche in particolari aree della terapia ecc.). OBIETTIVI CARATTERIZZANTI: l acquisizione di conoscenze nel campo della Sperimentazione Clinica dei Medicinali, con particolare riguardo agli aspetti normativi e di valutazione dei protocolli sperimentali; 16

17 OBIETTIVI CARATTERIZZANTI: l acquisizione di conoscenze approfondite ed integrate che permettano di ricavare dalla struttura del principio attivo e dalla sua formulazione informazioni specifiche da utilizzare nella interpretazione razionale e molecolare dei processi farmacocinetici e farmacodinamici sia sul piano farmacologico che su quello tossicologico allo scopo di utilizzare, in modo appropriato, le metodologie orientate alla Informazione e Documentazione sul farmaco e sulle tecnologie sanitarie in genere, alla educazione sanitaria ed anche alla conoscenza degli impieghi terapeutici dei farmaci, la variabilità di risposta in rapporto a fattori genetici e fisiopatologici, le interazioni farmacologiche ed i criteri di definizione dei pian i terapeutici. OBIETTIVI CARATTERIZZANTI: la conoscenze delle metodiche analitiche applicabili ai principi attivi ed alle specialità medicinali. l acquisizione di specifiche conoscenze sulla nutrizione che permettano di informare, documentare e vigilare sui prodotti dietetici. 17

18 OBIETTIVI CARATTERIZZANTI: l acquisizione di conoscenze che permettano di valutare eventuali interferenze dei farmaci sulle analisi chimico-cliniche. la conoscenza in materia di gestione dei sistemi di qualità, delle tecniche di controllo di qualità analitico e microbiologico e la loro applicazione alle materie prime, agli imballaggi ed ai prodotti finiti prodotti nella farmacia ospedaliera. OBIETTIVI CARATTERIZZANTI: la conoscenza dei fondamenti e dell utilizzazione dei sistemi di elaborazione dei dati e l acquisizione di competenze atte a impostare processi di rilevazione ed analisi dei dati per studi di Farmacoutilizzazione, Famacoepidemiologia, Farmacoeconomia, finalizzati al monitoraggio della prescrizione e management della spesa farmaceutica; 18

19 OBIETTIVI CARATTERIZZANTI: l acquisizione di conoscenze nel campo della Nutrizione artificiale finalizzati alla valutazione/allestimento delle terapie personalizzate di Nutrizione Parenterale ed Enterale. l acquisizione di conoscenze specifiche nel campo delle terapie oncologiche e di supporto finalizzate allo sviluppo della farmacia oncologica; OBIETTIVI CARATTERIZZANTI: le conoscenze riguardanti le leggi nazionali e comunitarie che regolano le varie attività del settore farmaceutico, proprie della figura professionale che, nell ambito dei medicinali e dei prodotti per la salute in genere, può garantire i requisiti di sicurezza, qualità ed efficacia, richiesti dalle normative dell OMS e dalle direttive nazionali ed europee. 19

20 ATTIVITÁ PROFESSIONALIZZANTI L Attività formativa pratica degli specializzandi si svolge nelle Strutture Farmaceutiche Ospedaliere e Territoriali delle Aziende Sanitarie. La formazione dello specializzando deve prevedere la partecipazione guidata ed assistita a tutte le attività farmaceutiche della tipologia Farmacia Ospedaliera e/o Farmaceutica Territoriale svolte dal Servizio Farmaceutico di cui fanno parte le strutture nelle quali essa si effettua. Detta partecipazione deve essere certificata anche attraverso la rilevazione formale delle presenze. ISTRUZIONI D USO PER IL SITO SCUOLE DI SPECIALIZZAZIONE AREA SANITARIA!1 51 & "12 (12 $1 81 6,2 ' 7 916' 7 20

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24 5!$%3;,"?.0.9//<!/",/ ) 1 PIANO DI STUDI PER LA SCUOLA DI SPECIALIZZAZIONE IN FARMACIA SUDDIVISIONE DELLE DISCIPLINE GRUPPI DISCIPLINARI CREDITI ESAMI AF AP INTEGR I ANNO I ANNO FORMAZIONE DI BASE DEL FARMACISTA OSPEDALIERO Management sanitario ed Organizzazione Aziendale IUS 10 SECS-P 10 4 Metodologie statistiche e statistico-epidemiologiche MED Aspetti bioetici e farmacoeconomici della cura BIO 14 CHIM 08 MED Igiene e Patologia generale (Immunologia) MED 42 MED 04 4 A I MECCANISMI DI AZIONE DEI FARMACI Basi molecolari dell'azione dei farmaci CHIM 08 5 Farmacocinetica e metabolismo dei farmaci; farmacogenetica, BIO 14farmacogenomica CHIM 08 MED e genetica B METODOLOGIE ANALITICHE E DIAGNOSTICA CLINICA Metodi di analisi dei farmaci CHIM Controllo di qualità CHIM Aspetti microbiologici e clinici della diagnostica BIO 10 MED C TOTALE

25 SUDDIVISIONE DELLE DISCIPLINE GRUPPI DISCIPLINARI CREDITI ESAMI AF AP INTEGR II ANNO II ANNO Management sanitario ed Organizzazione Aziendale IUS 10 SECS-P 10 2 Metodologie statistiche e statistico-epidemiologiche MED 01 2 D SPERIMENTAZIONE CLINICA E VALUTAZIONE DEI PROTOCOLLI SPERIMENTALI Acquisizione di competenze per l'utilizzo di banche dati BIO 14 CHIM 08 CHIM 09 4 Farmacoterapia e farmacoutilizzazione BIO 14 CHIM 08 CHIM E DIETETICA E NUTRIZIONE Aspetti fisiologici e biochimici BIO 09 BIO 10 3 Aspetti chimici e legislativi CHIM 10 CHIM F GALENICA CLINICA Nutrizione parenterale totale e preparazioni personalizzatechim Preparazione e controllo delle forme galeniche CHIM 08 CHIM Radiofarmaci CHIM 08 3 G TOTALE SUDDIVISIONE DELLE DISCIPLINE GRUPPI DISCIPLINARI CREDITI ESAMI AF AP INTEGR III ANNO III ANNO Management sanitario ed Organizzazione Aziendale IUS 10 SECS-P 10 2 Tossicologia, farmacovigilanza ed interferenza tra farmaci BIO 14 CHIM TERAPIE ONCOLOGICHE Le origini e la prevenzione MED 03 MED 06 6 I farmaci antitumorali BIO 14 CHIM 08 CHIM TERAPIA DEL DOLORE Aspetti fisiologici e patologici BIO 09 MED I farmaci analgesici BIO 14 CHIM 08 CHIM TERAPIA DELLE MALATTIE NEUROVEGETATIVE Aspetti fisiopatologici BIO 09 MED 03 MED Gli aspetti farmaceutici e farmacologici BIO 14 CHIM 08 3 DISPOSITIVI MEDICI E MATERIALE DIAGNOSTICO Dispositivi medici ed immunochimica CHIM 08 MED Controllo di qualità (veicolazione) CHIM 08 CHIM Patologia generale (Immunochimica) MED 04 1 TOTALE H I L M N 5 25

26 SUDDIVISIONE DELLE DISCIPLINE GRUPPI DISCIPLINARI CREDITI * ESAMI AF AP INTEGR IV ANNO (Indirizzo Farmacia territoriale) Management sanitario ed Organizzazione Aziendale IUS 10 SECS-P 10 2 IV ANNO O APPROPIATEZZA PRESCRITTIVA E RAZIONALIZZAZIONE DELLA SPESA FARMACEUTICA DEI FARMACI DELL'APPARATO CARDIOVASCOLARE Le origini e la prevenzione MED 05 MED I farmaci cardiovascolari BIO 14 CHIM Gli aspetti biofarmaceutici CHIM 08 CHIM P APPROPIATEZZA PRESCRITTIVA E RAZIONALIZZAZIONE DELLA SPESA FARMACEUTICA PER LE TERAPIE DELLE INFEZIONI BATTERICHE E VIRALI Le origini e la prevenzione MED 07 MED 09 MED I farmaci antibatterici e virali BIO 14 CHIM 08 CHIM Gli aspetti farmacoepidemiologici, legislativi e farmacoeconomici CHIM 08 CHIM Q TOTALE IV ANNO (Indirizzo Farmacia ospedaliera) Management sanitario ed Organizzazione Aziendale IUS 10 SECS-P 10 2 PATOLOGIE E TERAPIE DELL'APPARATO CARDIOVASCOLARE Le origini e la prevenzione MED 05 MED I farmaci cardiovascolari BIO 14 CHIM 08 CHIM PATOLOGIE E TERAPIE DELLE INFEZIONI BATTERICHE E VIRALI Le origini e la prevenzione MED 42 MED 07 MED I farmaci antivirali BIO 14 CHIM Gli aspetti farmacoepidemiologici, legislativi e farmacoeconomici BIO 14 CHIM 08 CHIM TOTALE TESI 10 TOTALE GENERALE CREDITI % * AF: Attività formative AP: Attività professionalizzanti o Esercitazionali IV ANNO O1 P1 Q

27 PROPOSTA DI SUDDIVISIONE DEI CREDITI PER LE DIVERSE ATTIVITA' DELLE SCUOLA Vedi Attività formative Ambiti disciplinari SETTORI CFU NOMI DEI SETTORI Note Osped Univ Totale BIO 10 3 Biochimica 3 BIO 11 Biologia molecolare 0 BIO 13 Biologia applicata 0 BIO 09 3 Fisiologia 3 DI BASE Generale MED 04 3 Patologia generale 3 MED 09 3 Medicina interna 3 MED 42 3 Igiene Gen e Applic 3 TOTALE CHIM 08 0 Chimica farmaceutica 0 Specifico CHIM 09 0 Tecnologia farmaceutica 0 CHIM 10 5 Chimica alimenti 5 BIO Farmacologia BIO 10 0 Biochimica 0 BIO 12 0 Bioch clin e biol molec 0 CARATTERIZZANTI InterdisciplinareMED 05 5 Patologia clinica 5 MED 03 3 Genetica medica 3 MED 06 5 Oncologia medica 5 MED 07 5 Microb e microb clinica 5 TOTALE Specifiche tipolog CHIM Chimica farmaceutica CHIM Tecnologia farmaceutica TOTALE MED 01 5 Statistica medica 5 SECS-S 03 Statistica economica 0 AFFINI&INTEGRAT Integrative SECS-P08 Economia e gest imprese 0 SECS-P10 5 Organizzazione aziendale 5 IUS 10 5 Diritto amministrativo 5 TOTALE PROVA FINALETesi ALTRE Lingua, Informat etc TOTALE PARZIALE Dal corso di laurea TOTALE GENERALE 300 % 0,67 P R O P O S T A D I S U D D I V I S I O N E D E I C R E D I T I P E R L E D I V E R S E A T T I V I T A ' D E L L E S C U O L A V e d i A t t i v i t à f o ram ma bt i iv t ei d i s c i p l i nsa Er it T O R I C F U N O M I D E I S E T T O RNI o t e O s p e d U n i v T o t a l e B I O B i o c h i m ic a 3 B I O 1 1 B i o l o g i a m o le c o l a r e 0 B I O 1 3 B i o l o g i a a p p l ic a t a 0 B I O F is i o lo g ia 3 D I B A S E G e n e r a le M E D P a t o l o g i a g e n e r a le 3 M E D M e d ic in a in t e r n a 3 M E D I g i e n e G e n e A p p l i c 3 T O T A L E C H I M C h im i c a f a r m a c e u t i c a 0 S p e c i f i c o C H I M T e c n o lo g ia f a r m a c e u t ic a 0 C H I M C h im i c a a li m e n t i 5 B I O F a r m a c o l o g i a B I O B i o c h i m ic a 0 B I O B i o c h c l in e b i o l m o le c 0 C A R A T T IE n Rt eirz dzi sa cni ptli In a r em E D P a t o l o g i a c li n ic a 5 M E D G e n e t i c a m e d ic a 3 M E D O n c o lo g ia m e d ic a 5 M E D M i c r o b e m i c r o b c l in i c a 5 T O T A L E S p e c i f ic h e t ip o lo C gh I M C h im i c a f a r m a c e u t i c a C H I M T e c n o lo g ia f a r m a c e u t ic a T O T A L E M E D S t a t is t ic a m e d i c a 5 S E C S - S 0 3 S t a t is t ic a e c o n o m ic a 0 A F F I N I & I N TI ne tge gr r Aa tt iv e S E C S - P 0 8 E c o n o m i a e g e s t im p r e s e 0 S E C S - P O r g a n i z z a z i o n e a z ie n d a l e 5 I U S D ir it t o a m m i n is t r a t i v o 5 T O T A L E P R O V A F I N A L ET e s i A L T R E L i n g u a, I n f o r m a t e t c T O T A L E P A R Z I A L E D a l c o r s o d i l a u r e a T O T A L E G E N E R A L E % 0,

28 PROPOSTA DI SUDDIVISIONE DEI CREDITI PER LE DIVERSE ATTIVITA' DELLE SCUOLA Vedi Variazione Totale (Colonna I) Variazioni della proposta Differenze Attività formative Ambiti disciplinari SETTORI permessa 10% Intervalli permessi CFU NOMI DEI SETTORINote Osped Univ Totale Osped Univ Totale Osped Univ BIO 10 3 Biochimica BIO 11 Biologia molecolare BIO 13 Biologia applicata BIO 09 3 Fisiologia DI BASE Generale MED 04 3 Patologia generale MED 09 3 Medicina interna MED 42 3 Igiene Gen e Applic TOTALE ,5 16, CHIM Chimica farmaceutica 0 0 Specifico CHIM 09 0 Tecnologia farmaceutica CHIM 10 5 Chimica alimenti BIO Farmacologia ,5 38, BIO 10 0 Biochimica BIO 12 0 Bioch clin e biol molec CARATTERIZZANTI InterdisciplinareMED 05 5 Patologia clinica MED 03 3 Genetica medica MED 06 5 Oncologia medica MED 07 5 Microb e microb clinica TOTALE ,2 63, Specifiche tipolog CHIM Chimica farmaceutica ,3 62, CHIM Tecnologia farmaceutica ,0 88, TOTALE ,3 150, MED 01 5 Statistica medica SECS-S 03 Statistica economica AFFINI&INTEGRAT Integrative SECS-P08 Economia e gest imprese SECS-P10 5 Organizzazione aziendale IUS 10 5 Diritto amministrativo TOTALE PROVA FINALETesi ALTRE Lingua, Informat etc TOTALE PARZIALE Dal corso di laurea TOTALE GENERALE 300 % 0, ,67 28