Life Sciences

Transcript

1 Life Sciences LE DINAMICHE E LE PROSPETTIVE DI MERCATO (GLOBAL, EUROPA, ITALIA) Giugno 2015

2 AGENDA Mercato Sviluppo Tendenze macro Sistemi sanitari Sfide ed iniziative 2

3 LE AZIENDE LIFE SCIENCES * SONO SOTTOPOSTE AD UNA FORTE PRESSIONE COMPETITIVA PRESSIONE COMPETITIVA MERCATO Forte pressione sui prezzi Maggior peso delle economie dei paesi emergenti Aumento significativo della complessità nei mercati LE AZIENDE LIFE SCIENCES * Pharmaceutical, diagnostic, medical device, biotechnology 3

4 L AUMENTO DEI PREZZI È DESTINATO A SCENDERE, CON UNA DINAMICA DIVERSA NEI PAESI EUROPEI PIU GRANDI Andamento dei prezzi dei farmaci a brevetto scaduto a confronto tra Italia Europa 1 Prezzo di riferimento = 100 in valuta locale anno t (scadenza) t+1 t+2 t+3 t+4-14% EU -31% ITALIA Confronto prezzi su medicinali con prescrizione in farmacia e in ospedale 1 Prezzo in GER UK SP FR ITA 112 Da diversi anni i prezzi sono i più bassi sia per i prodotti con copertura brevettuale sia per quelli a brevetto scaduto. Questo incide fortemente anche sulla spesa Farmaceutica Fonte: 1 Cergas Bocconi su dati IMS 4

5 IL MERCATO RALLENTA NELLE ECONOMIE AVANZATE E CRESCE IN DOPPIA CIFRA NEI PAESI EMERGENTI CATTURANDO OLTRE 50% DEGLI INVESTIMENTI 1200 Crescita fatturato a confronto tra economie avanzate e resto del mondo 1 Fatturato in mld $ ,3% +4,5% +12,5% +0,8% BRIC e resto del mondo Economie Avanzate Andamento della quota investimenti nell industria farmaceutica a livello mondiale 1 % sul totale 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% BRIC e altre economie emergenti Economie avanzate Fonte: 1 Elaborazione su dati IMS, Global Insights 5

6 LA COMPLESSITÀ E LA COMPETITIVTÀ DEL MERCATO SONO DESTINATE A CRESCERE ENORMEMENTE Il fatturato del mercato farmaceutico a confronto tra 2008 e Altri G7 32% US 38% Altri G7 23% US 39% 773 mld $ 1,3 tln $ BRIC ed economie emergenti* 12% Resto del mondo 18% BRIC ed economie emergenti* 18% Resto del mondo 20% Al 2020 la Cina sarà il più grande mercato mondiale Turchia e India saranno nella top 10 dei mercati * Brasile, Russia, India, Cina e Indonesia, Messico, Turchia 6

7 LE AZIENDE LIFE SCIENCES * SONO SOTTOPOSTE AD UNA FORTE PRESSIONE COMPETITIVA PRESSIONE COMPETITIVA MERCATO LE AZIENDE LIFE SCIENCES Tempi lunghi di accesso Maggiori costi di R&D per unità di prodotto SVILUPPO * Pharmaceutical, diagnostic, medical device, biotechnology 7

8 I TEMPI DI ACCESSO PER NUOVI PRODOTTI VARIANO SENSIBILMENTE DA MERCATO A MERCATO - L ITALIA HA TEMPI QUASI DOPPI RISPETTO ALLA MEDIA UE Il tempo di accesso per i nuovi farmaci è il più alto d Europa 1 Giorni dopo l autorizzazione EMA e prima dell immissione al mercato I vincoli legislativi/burocratici in Italia rallentano i tempi di accesso all immissione al mercato e riducono indirettamente il numero di prodotti venduti Fonte: 1 Elaborazione Farmindustria su dati Aifa 8

9 GLI INVESTIMENTI PER SVILUPPARE NUOVI PRODOTTI TENDE AD AUMENTARE MA IL RAPPORTO TRA INNOVAZIONE E CRESCITA DI FATTURATO RIMANE POSITIVO Mld $ 1,6 1,4 1,2 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 Anni '70 Anni '80 Inizi anni 2000 Oggi Andamento delle spese R&D negli anni 1 Di cui 60% fase clinica Prezzo di riferimento = 100 in valuta locale % +43% EUROPA USA Il numero di nuove molecole tende a ridursi, mentre gli investimenti in R&D per sviluppare un nuovo prodotto tendono ad aumentare nel corso del tempo Vendite nuovi prodotti/vendite Rapporto tra crescita delle vendite e prodotti innovativi 1 20% 16% 12% +0,34 8% 4% 0% 0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 20,0% 25,0% -4% Crescita % delle vendite L importanza dell innovazione di prodotto è documentata dalla correlazione positiva (0,34) tra incidenza del fatturato realizzato con nuovi prodotti e il tasso di crescita del fatturato complessivo Fonte: 1 Elaborazione su Efpia 9

10 LE AZIENDE LIFE SCIENCES * SONO SOTTOPOSTE AD UNA FORTE PRESSIONE COMPETITIVA PRESSIONE COMPETITIVA MERCATO TENDENZE MACRO Nuova ondata di operazioni M&A Crescente rilevanza del biotech Progressiva smaterializzazione del processo R&D Crescente interesse per la medicina personalizzata LE AZIENDE LIFE SCIENCES SVILUPPO * Pharmaceutical, diagnostic, medical device, biotechnology 10

11 IL MERCATO STA CERCANDO UN NUOVO ASSETTO Esempi rilevanti di operazioni M&A avvenute nel corso del 2015 Joint venture a maggioranza di GSK per il business dei farmaci da banco 16 miliardi $ per la divisione oncologia 5,25 miliardi $ per la divisione vaccini Condivisione di expertise volto alla produzione di vettori virali e alla trasduzione cellulare Corrispettivo monetario pari a ~ 6 mln 5,4 miliardi $ per divisione legata alla salute degli animali OPA di 45,6 miliardi $ Creazione società italiana leader in nel settore di prodotti da prescrizione e di automedicazione 100 miliardi di $ offerti per l acquisizione Fonte: America24.com, Novembre

12 LE SOCIETÀ BIOTECH ASSUMONO UN RUOLO SEMPRE PIÙ RILEVANTE Sancito il bando Cura e salute personalizzata * all interno di Horizon 2020 La rilevanza assunta dal settore delle biotecnologie deriva anche dalla scelta dell Europa di definire nuove forme di sviluppo, come quelle previste in Horizon 2020 che ha dedicato tra il 2014 e il 2015 oltre 1,1 miliardi al Bando Cura e salute personalizzata * Progetto suddiviso in più fasi che toccano vari temi tra cui screening e prevenzione, nuove terapie per malattie non trasmissibili, bioinformatica In Italia la maggioranza del settore è rappresentata da imprese del Farmaco Numero imprese Fatturato Spesa R&D Addetti Imprese del farmaco biotech (176): micro e piccole realtà - 24 medie imprese - 32 grandi imprese 59% 41% 16% 84% 22% 78% 23% 77% Altre imprese: - Green biotech (agroalimentare) - White biotech (industriale) Tot= 422 Tot= 7,05 mld Tot= 1,4 mld Tot= La sostenibilità del settore del farmaco biotech si basa sulla collaborazione Le grandi imprese e le PMI si integrano ed operano sinergicamente nelle diverse fasi di ricerca, massimizzando la trasformazione sia dell R&D sia degli importanti investimenti effettuati in importanti innovazioni terapeutiche * Nel 2014 sono stati siglati 210 progetti tra in-licensing, out-licensing e partnership Fonte: Rapporto sulle biotecnologie del settore farmaceutico in Italia

13 NEL 2015 UNA BIOTECH ENTRA NELLA TOP 10 DELLE IMPRESE LIFE SCIENCES Ranking delle aziende del Pharma 1 1. Johnson & Johnson 2. Novartis 3. Roche 4. Pfizer 5. Sanofi 6. Merck 7. GlaxoSmithKline 8. AstraZeneca 9. Bayer 10. Gilead Sciences 11. Teva 1. Amgen 2. AbbVie 3. Eli Lilly 4. Bristol-Myers Squibb 40. Menarini 2 Nel 2014 la società ha più che raddoppiato il fatturato passando da 10,8 a 24,5 mld $ grazie alla vendita del farmaco contro l epatite C, Sovaldi. Per la prima volta una società biotech entra nella top 10 delle Big Pharma Posizionamento della migilore società farmaceutica italiana per fatturato 1 Classifica stilata da Fierce Pharma ;; 2 Pharma Exec, Ranking

14 LE AZIENDE LIFE SCIENCES * SONO SOTTOPOSTE AD UNA FORTE PRESSIONE COMPETITIVA PRESSIONE COMPETITIVA MERCATO TENDENZE MACRO LE AZIENDE LIFE SCIENCES Contrazione spesa sanitaria nei mercati maturi Nuovi sistemi di controllo dell efficacia terapeutica Sistemi sanitari orientati alla sussidiarietà SVILUPPO SISTEMI SANITARI * Pharmaceutical, diagnostic, medical device, biotechnology 14

15 NEI MERCATI MATURI LA SPESA SANITARIA SI CONTRAE A BENEFICIO DELLA SPESA PER BENI E SERVIZI ESEMPIO ITALIA Var % cumulata La composizione della spesa sanitaria in Italia 1 Diff. in mln - 4% +2% +7% Spesa farmaceutica pubblica totale* Personale SSN e onorari medici Totale spesa sanitaria pubblica Ad oggi l unica voce sottoposta a tagli di spesa è quella farmaceutica. La gestione del sistema deve tenere in considerazione le esigenze delle aziende e le potenzialità di sviluppo +21% +12% Altri beni e servizi acquistati da SSN Altre voci di spesa** % 5% 15% 25% *convenzionata netta + spesa tracciabilità, al netto dei pay-back **assistenza convenzionata, servizi amministrativi, altre voci di spesa AREA DI OPPORTUNITÀ PER I SERVIZI Fonte: 1 Elaborazione su dati Aifa, Istat e MEF 15

16 LIFE SCIENCE - SUMMARY MARKET VIEW PRESSIONE COMPETITIVA MERCATO TENDENZE MACRO Forte pressione sui prezzi Maggior peso delle economie dei paesi emergenti Aumento significativo della complessità nei mercati Nuova ondata di operazioni M&A Crescente rilevanza del biotech Progressiva smaterializzazione del processo R&D Crescente interesse per la medicina personalizzata LE AZIENDE LIFE SCIENCES Tempi lunghi di accesso Maggiori costi di R&D per unità di prodotto Contrazione spesa sanitaria nei mercati maturi Nuovi sistemi di controllo dell efficacia terapeutica Sistemi sanitari orientati alla sussidiarietà SVILUPPO SISTEMI SANITARI 16

17 AGENDA Mercato Sviluppo Tendenze macro Sistemi sanitari Sfide ed iniziative 17

18 NEI PROSSIMI ANNI LE SOCIETÀ LIFE SCIENCES DOVRANNO AFFRONTARE SFIDE IMPORTANTI 1 SUPPLY CHAIN La pressione competitiva sui mercati richiede una supply chain più efficiente e flessibile: Pressione sui prezzi Un portafoglio prodotti più ampio Nuovi mercati esteri, nuovi canali Costi competitivi più bassi 2 NUOVO PARADIGMA R&D Lo spostamento verso una personalized medicine e la crescente importanza del biotech creano domanda per nuove capacità di sistema 3 MERCATI EMERGENTI La crescente importanza relativa dei mercati emergenti mette in discussione il footprint tradizionale e il modello di go-to market. In questo contesto occorre rivedere il proprio modello di Operations, R&D e commerciale. L accesso al mercato richiede sia prossimità ai clienti sia fully integrated operations 4 CAPITAL INVESTMENT La nuova complessità impone una diversa attenzione alle scelte di investimento (capital equipment, R&D, Improvments Projects) sono sempre più critiche e necessitano di una selezione ed esecuzione più efficace 5 DIGITAL STRATEGY E NUOVO MODELLO DI LAVORO Lo sviluppo del mondo digitale impatta ogni settore, in particolare le imprese devono tenere in considerazione alcune variabili: Big Data analysis Process digitalization Real time marketing Social HR & Digital Culture 18

19 E LANCIARE UNA SERIE DI INIZIATIVE, SIA VERTICALI (PROCESSI/BU) CHE TRASVERSALI 2 R&D DIREZIONE MEDICA REGOLATORIO 1 MANUFACTORING 3 COMMERCIALE R&D collaboration model Opportunity to launch Pipeline management Footprint industriale Miglioramento operativo Batch Record Apps Capacity improvement plan Third Party Agreement Sviluppo commerciale nei mercati emergenti Riqualificazione Sales force Marketing strategico scientific trends Business Innovation (servizi) PROGRAMMI TRASVERSALI SUPPLY CHAIN REDESIGN E RIDUZIONE WORKING CAPITAL DIGITALIZZAZIONE KAIZEN E CONTINUOUS IMPROVEMENT CAPITAL INVESTMENT SOCIAL HR / INTERNAL CULTURE TRANSFORMATION 19