x = 100 (30/30,1 * 100) = 0,33%

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1 CHIARIMENTO N.2 Quesito n. 1 con riferimento alla gara in oggetto con la presente ci permettiamo di sottoporvi alcune nostre considerazioni ed una serie di chiarimenti. Al fine di garantire una più ampia partecipazione alla procedura, nell'ottica del principio di massima concorrenza, Vi suggeriamo di valutare una modifica nelle tolleranze concesse sulle misure dei fili e degli aghi richiesti, come di seguito indicato: Lunghezza dei fili montati su ago: nessun limite in eccesso (in quanto un filo più [ungo può essere tagliato) Lunghezza degli aghi: fino a mm 15: +/- 1 mm tra 15,1 e mm 40: +/- 2 mm Tali modifiche, a nostro parere, consentirebbero a tutte le ditte concorrenti di offrire almeno l 80% delle voci di ciascun lotto, garantendo pertanto la massima partecipazione alla procedura con conseguente maggiore vantaggio economico per la Vostra spettabile Azienda. Non si ritiene di intervenire sui limiti di tolleranza delle misure di lunghezza dei fili; sono confermati valori esplicitati all Art. 3 REQUISITI TECNICI SPECIFICI DEI PRODOTTI OGGETTO DELLA FORNITURA, lettere a), b) e c). Per quanto riguarda le tolleranze relative alla lunghezza degli aghi, si ritiene, allo scopo di aumentare la concorrenzialità, di ampliare dette tolleranze di +/- 3% secondo la formula: x = 100 (A/B * 100) Formula matematica ampliamento tolleranze aghi dove: x = valore compreso tra 3% e + 3% A = lunghezza dell ago offerta B = lunghezza dell ago richiesta (Allegato A ) aumentata o diminuita della tolleranza dichiarata al punto d) pag. 3 a seconda che A sia in eccesso o in difetto rispetto al richiesto Esempio: ago offerto dalla ditta = mm 30 (A), ago richiesto in Allegato A = mm 31,1, tolleranza +/- mm 1. In questo caso B = 31,1 1 = mm 30,1 (lunghezza diminuita della tolleranza perché la lunghezza offerta è in difetto), quindi: x = 100 (30/30,1 * 100) = 0,33% il range +/- 3% è rispettato e la sutura è ammessa. Quesito n. 2

2 Ci permettiamo di segnalarvi in particolare i seguenti Riferimenti, che identificano prodotti commercializzati solo da un numero limitato di Aziende, e che di fatto restringono la partecipazione alla presente Procedura: LOTTO I : 1 Rif : Vi chiediamo gentilmente conferma circa la possibilità di offrire degli aghi rinforzati, caratteristica che identifica degli aghi qualitativamente superiori rispetto ad aghi di spessore standard, che riteniamo essere funzionalmente equivalente alla richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso. Le tipologie, le quantità e i prezzi base d asta esposti nell Allegato A sono riportati secondo quanto richiesto per le necessità delle Aziende Ospedaliere e USL dell Umbria; sono state utilizzate descrizioni tecniche che non identificano in alcun modo determinati prodotti di determinate aziende e le tolleranze riguardanti la lunghezza dei fili e degli aghi introdotte ampliano ancora di più la concorrenzialità. LOTTO I: Riff Accolti. Si da facoltà alle ditte concorrenti di offrire aghi cosiddetti Rinforzati (diametro compreso tra mm 0,65 e mm 1,3) anche per i riferimenti ove questa caratteristica non sia stata espressamente richiesta; in tal caso, tale caratteristica non sarà comunque ritenuta di alcuna influenza nell attribuzione del punteggio tecnico. La condizione inversa, offerta di un ago non Rafforzato ove richiesto nell Allegato A, sarà invece motivo di esclusione del riferimento Quesito n.3 LOTTO ll : Rif. 20: é richiesta una combinazione ago filo che non e da noi commercializzata; in considerazione del fatto che é previsto un fabbisogno di soli 72 fili Vi proponiamo di eliminare questa voce dal lotto. Rif. 21: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d uso Rif. 22: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d uso LOTTO II: Rif. 20: non accolto, non è prevista l eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato. Rif. 21: non accolto, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra Rif. 22: non accolto, idem c.s. Quesito n.4

3 LOTTO III: rif. 19 : vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso LOTTO III: Rif. 19: non accolto, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra Quesito n.5 LOTTO lv: Rif. 13: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da da 30 mm, in quanto fuori tolleranza di solo 0,1 mm, poiché riteniamo essere funzionalmente equivalente alla misura richiesta Rif. 21: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 18 mm, che riteniamo essere destinazioni d uso. Rif. 22: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 6 mm, che riteniamo essere funzionalmente equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso. Tale ago sarebbe di spessore rinforzato, e pertanto qualitativamente superiore rispetto ad un ago di spessore standard. ln alternativa, in considerazione del fatto che e previsto un fabbisogno di soli 36 fili, Vi proponiamo di eliminare questa voce dal lotto. Rif. 26: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso. lnoltre Vi preghiamo di accettare anche fili di lunghezza pari a 75 cm, considerando che una superiore lunghezza del filo non ne compromette in alcun modo l'utilizzo. in alternativa, in considerazione del fatto che e previsto un fabbisogno di soli 36 fili, Vi proponiamo di eliminare questa voce dal lotto. Rif. 27: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso. Rif. 28: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso. lnoltre Vi preghiamo di accettare anche fili di lunghezza pari a 75 cm, considerando che una superiore lunghezza del filo non ne compromette in alcun modo l'utilizzo. LOTTO IV: Rif. 13: accolto, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra uno scostamento del 4% esterno al range +/- 3%.mostra uno scostamento del 0,33% interno al range +/- 3%. Rif. 21: accolto, rientra nel limite di tolleranza esplicitato al punto d) pag. 3 del Capitolato (+/-1).

4 Rif. 22: accolto, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra uno scostamento del 1,64% interno al range +/- 3%. Per l ago rinforzato si conferma quanto risposto al Quesito nr. 2. Rif. 26: non accolto, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra Inoltre la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei tolleranza come ribadito al punto d) di tale relazione. Rif. 27: non accolto, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra Rif. 28: non accolto, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra Inoltre la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei tolleranza, come ribadito nella risposta al Quesito 1, non si ritiene di intervenire sui limiti di tolleranza delle misure di lunghezza dei fili; sono confermati valori esplicitati all Art. 3 REQUISITI TECNICI SPECIFICI DEI PRODOTTI OGGETTO Quesito n.6 LOTTO V : Rif : Vi Chiediamo gentilmente conferma circa la possibilità di offrire degli aghi rinforzati, caratteristica che identifica degli aghi qualitativamente superiori rispetto ad aghi di spessore standard, che riteniamo essere funzionalmente equivalente alla richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso. Rif. 49 : Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso. Rif :Vi preghiamo di accettare anche fili di lunghezza pari a 45 cm, considerando che una superiore lunghezza del filo non ne compromette in alcun modo l'utilizzo. Rif. 64: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago doppio da 6 mm, che riteniamo essere destinazioni d'uso. Rif 65: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago doppio da 8mm, che riteniamo essere destinazioni d'uso. Rif. 76 : Vi preghiamo di accettare anche fili di lunghezza pari a 70cm, considerando che una superiore lunghezza del filo non ne compromette in alcun modo l'utilizzo. Rif. 79 : Vi preghiamo di accettare anche fili dl lunghezza pari a 70cm 0, in alternativa, inconsiderazione del fatto che é previsto un fabbisogno di soli 72 fili Vi proponiamo di eliminare questa voce dal lotto. Rif. 89 : Vi chiediamo gentilmente di accettare anche bobine di lunghezza pari a 140 cm, ugualmente idonee all'utilizzo LOTTO V:

5 Riff Accolti. Si da facoltà alle ditte concorrenti di offrire aghi cosiddetti Rinforzati (diametro compreso tra mm 0,65 e mm 1,3) anche per i riferimenti ove questa caratteristica non sia stata espressamente richiesta; in tal caso, tale caratteristica non sarà comunque ritenuta di alcuna influenza nell attribuzione del punteggio tecnico. La condizione inversa, offerta di un ago non Rafforzato ove richiesto nell Allegato A, sarà invece motivo di esclusione del riferimento Rif. 49: non accolto, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra Riff. 57, 58: non accolti, la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei tolleranza, come ribadito nella risposta al Quesito 1, non si ritiene di intervenire sui limiti di tolleranza delle misure di lunghezza dei fili; sono confermati valori esplicitati all Art. 3 REQUISITI TECNICI SPECIFICI DEI PRODOTTI OG- GETTO Rif. 64: accolto, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra uno scostamento del 1,64% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l equivalenza funzionale. Rif. 65: accolto, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra uno scostamento del 0,12% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l equivalenza funzionale. Rif. 76: non accolto, la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei tolleranza, come ribadito nella risposta Rif. 79: non accolto, la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei tolleranza, come ribadito nella risposta Non è prevista l eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato. Rif. 89: non accolto, per le bobine, la lunghezza del filo deve essere quella specificata nell Allegato A. Quesito n7 LOTTO VII: Rif. 6 7 : Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere LOTTO VII: Riff. 6, 7: non accolti, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra Quesito n8 LOTTO Vlll :

6 Rif. 31: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere funzionalmente equivalenti alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso Rif. 32: Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 18 mm, in quanto fuori tolleranza di solo di O,2mm, e pertanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso. Rif : Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 10 mm, che riteniamo essere destinazioni d'uso. Rif. 43: è richiesta una combinazione ago-filo che non é da noi commercializzata; in considerazione del fatto che é previsto un fabbisogno di soli 36 fili Vi proponiamo di eliminare questa voce dal lotto. v Rif : Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago da 12 mm, che riteniamo essere destinazioni d'uso Rif. 59: é richiesta una combinazione ago-filo che non è da noi commercializzata; in considerazione del fatto che é previsto un fabbisogno di soli 48 fili Vi proponiamo di eliminare questa voce dal lotto. LOTTO VIII: Rif. 31: accolto, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra uno scostamento del 2,56% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l equivalenza funzionale. Rif. 32: accolto, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra uno scostamento del 1,12% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l equivalenza funzionale. Riff. 38, 39: accolti, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra uno scostamento del 2,04% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l equivalenza funzionale. Rif. 43: non accolto, non è prevista l eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato. Rif. 47, 48, 49: non accolti, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1mostra uno scostamento del 3,23-4% esterno al range +/- 3%. Rif. 59: non accolto, non è prevista l eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato. Rif. 62: non accolto, non è prevista l eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato. Rif. 31: accolto, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1mostra uno scostamento del 2,56% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l equivalenza funzionale. Rif. 32: accolto, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1mostra uno scostamento del 1,12% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l equivalenza funzionale. Riff. 38, 39: accolti, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1mostra uno scostamento del 2,04% interno al range +/- 3%. Il doppio ago non inficia l equivalenza funzionale. Rif. 43: non accolto, non è prevista l eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato. Rif. 47, 48, 49: non accolti, l applicazione della formula matematica espicitata nella risposta al Quesito 1 mostra uno scostamento del 3,23-4% esterno al range +/- 3%. Rif. 59: non accolto, non è prevista l eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato. Rif. 62: non accolto, non è prevista l eventualità di eliminare riferimenti dal Capitolato.

7 Quesito n9 LOTTO lx SUB 1: Rif. 15: Vi preghiamo di accettare anche fili di lunghezza pari a 90cm, considerando che una superiore lunghezza del filo non ne compromette in alcun modo l utilizzo. Rif. 21 : Vi richiediamo gentilmente di accettare un ago doppio, che riteniamo essere funzionalmente equivalente alla misura richiesta, in quanto perfettamente idoneo alle medesime destinazioni d'uso Rif. 31 :Vi preghiamo di accettare anche fili di lunghezza pari a 75cm, considerando che una superiore lunghezza del filo non ne compromette in alcun modo l utilizzo. Rif. 34: Vi preghiamo di accettare anche fill di lunghezza pari a 75cm, considerando che una superiore lunghezza del filo non ne compromette in alcun modo l utilizzo. LOTTO IX SUB 1: Rif. 15: non accolto, la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei tolleranza, come ribadito nella risposta Rif. 21: accolto, Il doppio ago non inficia l equivalenza funzionale. Rif. 31: non accolto, la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei tolleranza, come ribadito nella risposta Rif. 34: non accolto, la lunghezza del filo non rientra nei limiti dei tolleranza, come ribadito nella risposta Quesito n10 con riferimento alla modalità di sterilizzazione dei prodotti richiesti, sul Capitolato Tecnico viene indicate per ogni singolo lotto che le suture offerte debbano essere espressamente sterilizzate ad Ossido di Etilene oppure a Raggi Gamma. Vi richiediamo gentilmente che non siano posti vincoli in questo senso, in quanto ogni azienda può effettuare la sterilizzazione di ogni tipologia di sutura in modo differente, ma comunque sempre in conformità a quanto previsto dalle vigenti normative in materia (ls ISO 11137). Specifichiamo inoltre che le suture da noi commercializzate hanno ottenuto il marchio CE e sono regolarmente fornite su tutto il territorio nazionale

8 La modalità di sterilizzazione esplicitata nei vari Lotti/Sublotti nel Capitolato tecnico non deve ritenersi in alcun modo vincolante. La sterilizzazione può essere ad Ossido di Etilene o a Raggi Gamma in ogni Lotto/Sublotto, a scelta della ditta concorrente, purchè sia effettuata sempre in conformità con la normativa vigente in materia (ISO ISO 11137). Quesito 11 Per quanto riguarda invece la documentazione tecnica da predisporre nella Busta B Offerta tecnica, Vi chiediamo di poter presentare i documenti di cui ai punti a), b)l, c), f), g), h) e i] in un unico esemplare valido per tutti i lotti offerti, riportando su ciascun documento i riferimenti dei lotti/sublotti a cui ogni documento é riconducibile. E consentito presentare i documenti di cui ai punti a), bl, c), f), g), h) e i] in un unico esemplare valido per tutti i lotti offerti, riportando su ciascun documento i riferimenti dei lotti/sublotti a cui ogni documento é riconducibile, in modo chiaro e inequivocabile. Quesito 12 Per quanto riguarda inoltre il punto d), Vi chiediamo conferma di poter allegare un unico CD contenente la relativa documentazione suddivisa per lotto/sublotto, E Vi preghiamo di voler specificare se devono essere prodotte su CD solo le schede tecniche 0 anche l'eventuale ulteriore documentazione fornita (depliant, fogli illustrativi, certificati, ecc.). Per quanto riguarda inoltre il punto d), si conferma di poter allegare un unico CD contenente la relativa documentazione suddivisa per lotto/sublotto. Si conferma che le schede tecniche devono essere prodotte su CD. E facoltativa la produzione su CD della 0 anche l'eventuale ulteriore documentazione fornita (depliant, fogli illustrativi, certificati, ecc.). Quesito 13 lnfine, con riferimento al punto e), Vi chiediamo conferma di poter allegare un unico CD contenente le bibliografie scientifiche e gli studi suddivisi per lotto/sublotto. con riferimento al punto e), si conferma di poter allegare un unico CD contenente le bibliografie scientifiche e gli studi suddivisi per lotto/sublotto.