ECHA = Agenzia Europea delle Sostanze Chimiche e REACH

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1 ECHA = Agenzia Europea delle Sostanze Chimiche e REACH Eva Valkovicova 04 Giugno 2008 Torino, ITALIA Topics ECHA Panoramica Sfide Supporto all Industria Fonte d informazione Strumenti informatici Assistenza Pre-registrazione 1

2 ECHA - Panoramica Missione dell ECHA Gestire ed attuare gli aspetti tecnici, scientifici ed amministrativi del sistema REACH; garantire l'armonizzazione di tali aspetti a livello comunitario; fornire agli Stati membri e alle Istituzioni europee la miglior consulenza tecnico-scientifica su questioni relative alle sostanze chimiche in ambito REACH; gestire documenti di orientamento in supporto informatico, strumenti software e banche dati; sostenere i servizi nazionali di assistenza tecnica e provvedere ai servizi di assistenza ai registranti; rendere accessibili al pubblico informazioni sulle sostanze chimiche. 2

3 Core values dell ECHA Operazioni efficienti, procedure trasparenti! Transparenza (documenti pubblici) Equilibrio (trattamento paritario per tutte le imprese) Attendibilità (sicurezza dei dati) Rispetto delle scadenze (alcune scadenze sono brevissime!) Utilità (consigli chiari forniti in tempi brevi) Status dell ECHA ECHA ha sede ad Helsinki ed è operativa dal 1 Giugno 2007 Nel corso degli ultimi 12 mesi lo Staff si è trasferito ad Helsinki ed è cresciuto 1 Maggio 2008: più di 180 funzionari Fornisce orientamenti tecnici e svolge funzioni di assistenza attraverso l Helpdesk Assicura il funzionamento del website multilingue Dal 1 Giugno 2008 la Struttura organizzativa è stata resa funzionale, i Sistemi informatici e i Processi di lavoro sono diventati operativi 3

4 Che cos è l ECHA? ECHA è costituita (Art. 76) da: 1 Consiglio di Amministrazione I Comitati : 1 Comitato di valutazione dei rischi 1 Comitato di analisi socio-economica 1 Comitato degli Stati Membri 1 Forum per lo Scambio d informazione sulle questioni relative all applicazione della normativa 1 Commissione di Appello Un Segretariato Nota: tali organi costituiscono parti integranti dell ECHA Il Consiglio di Amministrazione Composizione 27 membri con diritto di voto nominati da ciascuno Stato Membro 2 membri con diritto di voto nominati dal Parlamento Europeo 3 membri con diritto di voto della Commissione Europea 3 membri senza diritto di voto provenienti dal mondo industriale, dalle Associazioni di Categoria, Sindacati, Organizzazioni Non Governative Direttore Esecutivo J. Malm (FI); Vice-Direttore Esecutivo A. Lapalorcia (IT) Compiti Selezionare e nominare il Direttore Esecutivo Adottare il programma di lavoro e il programma di lavoro pluriennale Nominare i membri dei 2 Comitati Adottare il Piano Finanziario Adottare i Regolamenti e le procedure dell Agenzia 4

5 I Comitati I lavori dell Agenzia sono supportati da tre Comitati Scientifici Comitato di Valutazione dei Rischi (RAC) Elabora i pareri dell Agenzia Comitato per l Analisi Socio-Economica (SEAC) Elabora i pareri dell Agenzia Comitato degli Stati Membri (MSC) Risolve le divergenze di opinioni in merito ai progetti di decisione dell Agenzia o degli Stati Membri Presenta proposte per l identificazione di sostanze estremamente problematiche Forum Coordina una rete costituita dalle Autorità Competenti degli Stati Membri responsabili dell attuazione del Regolamento I compiti: Promozione delle best practices e degli strumenti di divulgazione Sviluppo di procedure per lo scambio informatico delle informazioni Identificazione delle strategie di implementazione del Regolamento Coordinamento e valutazione di progetti uniformi di implementazione Punto di contatto con l Industria 5

6 Organizzazione dell ECHA Sfide Panoramica 6

7 Sfide Fondamentali Finalizzare entro il 1 Giugno 2008 le azioni preparatorie per l entrata in funzione, e 2. Rendere efficiente il funzionamento delle operazioni REACH entro la fine del 2008 pre-registrazione registrazione notifica PPORD Priorità per il Selezione e formazione del nuovo staff dell ECHA 2. Costituire un Comitato scientifico, un Forum e la Commissione d Appello 3. Sviluppare e attuare le procedure e gli strumenti IT (REACH-IT) 4. Sviluppare una relazione stabile con gli stakeholders e formare i formatori nazionali 5. Assicurare il corretto trasferimento dell acquis chimico e dei contratti dalla Commissione 6. Finalizzare le Linee Guida e rinforzare il network degli helpdesks e l helpdesk dell Agenzia 7. Pubblicare dal 1 Gennaio 2009 la lista delle sostanze pre-registrate in modo da permettere un efficiente condivisione dei dati 7

8 Sostegno all industria Informazioni sul sito dell ECHA Seguire le informazioni sul nostro sito 8

9 Informazioni Linee Guida REACH Attività iniziate prima del REACH: REACH Implementation Projects (RIPs): RIP 1: Descrizione dei Processi RIP 2: Sviluppo del sistema IT (IUCLID 5 & REACH- IT) RIP 3/4: Linee Guida (industria/autorità) RIP 5/6: Preparazione dello start-up dell Agenzia Obiettivo : sviluppare il supporto nell adempimento degli obblighi REACH, in stretta collaborazione con tutti gli stakeholders Informazioni Linee Guida REACH Concise overall guidance IT based Navigator tool Detailed technical guidance Glossary Search function according to keywords 9

10 Informazioni sulle Brochures REACH Strumenti IT REACH-IT Portale IT per la trasmissione dei dati all ECHA Fornire una homepage online ad ogni impresa per la trasmissione dei dati all ECHA Test per l Industria ad Aprile Entrata in funzione dal 1 Giugno 2008 /reachit/portal_en.asp (from 1 June 2008) 10

11 Strumenti IT IUCLID 5 Software per le imprese per archiviare i dati e preparare la Strumenti di Software loro registrazione IUCLID 5 Lanciato nel Giugno Or Pagina Pre-registrazione Plug-in XML format specs Sezione di supporto Guida all utilizzo, materiale di training, FAQs etc. REACH Helpdesk ECHA Operativo dal 1 giugno 2007: Coordinamento degli helpdesks nazionali di REACH in ogni Stato Membro dell UE Pareri ai registranti e ai richiedenti di paesi terzi su REACH Risposte alle domande dei registranti su ICULID 5 e REACH-IT ECHA presiede e garantisce il Segretariato del REACH Help-Net, rappresentato dal REACH Helpdesk Correspondents Network (REHCORN) Obiettivo del network: fornire pareri efficaci e armonizzati agli stakeholders nell UE Strumenti: REACH Helpdesk Exchange Platform (RHEP) Piattaforma IT per la cooperazione quotidiana, discussione su Q&A (Domande e Risposte) Contiene un database di Q&A (Domande e Risposte) 11

12 ECHA Helpdesks Domande REACH (> 1860 da Giugno2007 Maggio2008) Domande IUCLID 5 (> 2535 da Giugno 2007 Maggio 2008) By Geographic Region Domande REACH : By Type EU 48% Europe - other 9% Latin America 2% North America 9% Oceania 0% (blank) 7% Africa 0% Request for information 16% Related EU Legislation 3% Registration dossier 4% Restriction 2% Scope of regulation 13% Substance ID 5% Notification on substances in articles 2% Process 4% other 6% Authorisation 1% Asia Pre-Registration 10% EEA - non EU 1% 24% Registration 34% Helpdesks Nazionali Stabiliti nei 27 Stati Membri della UE nel 2007 Nella maggior parte dei casi sono gestiti dalle Autorità nazionali competenti per REACH Forniscono Pareri alle imprese e agli altri stakeholders sui loro obblighi in base al REACH Diffondono informazioni sulle disposizioni del REACH Helpdesks Nazionali = Primo punto di contatto per l industria Lista degli helpdesks nazionali REACH disponibili sul sito dell ECHA 12

13 Pre-registrazione Quando: 1 Giugno 1 Dicembre 2008 Cosa : Sostanze Phase-in Perchè: Permette di estendere le scadenze per la registrazione 2010, 2013 or 2018 Chi: Fabbricanti o Importatori UE & Rappresentanti Unici di fabbricanti non UE Ulteriori informazioni: Pubblicazioni Pre-registrazione Opuscolo di 2 pagine per accrescere il desiderio di saperne di più Guida Pratica per spiegare come funziona (in 22 lingue ) Pre registrazione REACH Q&A ( Domande e Risposte) fornisce un utile elenco di Q&A ( Domande e Risposte) 13

14 Sito Pre-registrazione Lanciato il14 Aprile 2008 Guida in 7 punti Da cosa sapere alla Registrazione Disponibile nelle 22 lingue della UE /pre-registration_en.asp Sito REACH IT Lanciato in Inglese: Portale REACH IT Pre-registrazione attraverso REACH - IT Procedura di trasmissione per PPORD, Inchiesta e Registrazione /reachit_en.asp 14

15 Sito Trasmissione Dati Sito Trasmissione Dati 15

16 Modulo per la Trasmissione dei Dati Utilizzatori a Valle: Ai sensi dell Articolo 3(13) del REACH: è chiunque, oltre il fabbricante o l importatore, utilizzi una sostanza, in quanto tale o in un preparato, nel corso della sua attività industriale o professionale E fondamentale per identificare correttamente il proprio ruolo Navigator: Linea Guida sugli Utilizzatori a Valle: 16

17 Utilizzatori a Valle e Preregistrazione Utilizzatore a Valle non deve pre-registrare Può beneficiare del supporto dell ECHA per le sostanze non elencate nella lista di Pre-registrazione - esprimendo interesse in detta sostanza Può beneficiare della prescrizione prevista per la prima volta se inizia a fabbricare o importare prima del 1 Dicembre 2008 (articolo 28(6)) Può trasmettere informazioni sulla disponibilità dei dati divenendo Data Holder - manifestando interesse a partecipare ad un SIEF ( Forum per lo Scambio di Informazioni). Questo sarà possibile dal Gennaio 2009 attraverso REACH-IT, dopo che l ECHA avrà pubblicato la lista delle sostanze pre-registrate Per Domande all Helpdesk ECHA /about/contact-form_en.asp 17

18 Domande 18