Risposte alle domande più frequenti Area rischio generale

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1 Risposte alle domande più frequenti Area rischio generale Che cosa si intende per pandemia? Pandemia è un termine generico che viene utilizzato quando si è di fronte ad un evento, come una malattia, che si caratterizza per la sua diffusione mondiale. Alcuni agenti infettivi come i virus influenzali, per la capacità di modificare il proprio materiale genetico e di presentarsi all uomo in vesti sempre nuove, acquisiscono la capacità di diffondersi nel mondo, generando casi di malattia in numero molto maggiore rispetto al consueto. È corretto dire che il nuovo virus influenzale A(H1N1) sta causando una pandemia? Sì. Il virus influenzale, denominato tecnicamente A(H1N1), è stato per la prima volta identificato in USA e Messico nell aprile Si tratta di un nuovo virus, mai circolato in precedenza, nei confronti del quale la popolazione mondiale non ha difese immunitarie specifiche. Questo significa che l intera popolazione mondiale è potenzialmente a rischio di essere infettata. Dal momento della sua scoperta ad oggi il nuovo virus influenzale A(H1N1) si è rapidamente diffuso in tutto il mondo. In data 11 giugno 2009, l Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato la pandemia influenzale. Si tratta di un evento unico o ci sono state altre pandemie in passato? Le pandemie influenzali sono eventi ricorrenti. Si verificano in media ogni 30 anni. Nel secolo scorso si sono verificate tre pandemie influenzali: la spagnola del 1918, l asiatica del 1957 e la Hong Kong del Che cosa è precisamente il nuovo Virus Influenzale A(H1N1)? Si tratta di un virus che appartiene alla famiglia delle Orthomyxoviridae, ovvero la famiglia di cui fanno parte i virus influenzali che ogni anno, prevalentemente in inverno, circolano nel nostro Paese causando l influenza, malattia acuta dell apparato respiratorio che si manifesta con febbre sopra i 38 C, tosse secca, dolori muscolari e articolari e malessere generalizzato. Dunque siamo di fronte ad una variante dei classici virus influenzali che ogni anno circolano prevalentemente nella stagione invernale. Quali sono i sintomi della nuova influenza? La nuova influenza A(H1N1) è un infezione virale acuta dell apparato respiratorio con sintomi sovrapponibili a quelli dell influenza stagionale: febbre ad esordio rapido, tosse, mal di gola, dolori muscolari, dolori articolari, malessere generale e in alcuni casi (10-30%) anche sintomi gastrointestinali come diarrea, nausea e vomito. Come per l'influenza stagionale, l'influenza da virus influenzale A(H1N1) nell'uomo può presentarsi in forma lieve o grave, anche se i casi gravi rappresentano una minima parte del totale. Nella maggior parte dei casi la febbre si risolve nel giro di 3-4 giorni. In che modo le persone possono contrarre l infezione da nuovo Virus influenzale A(H1N1)? La trasmissione da uomo a uomo del virus dell'influenza si può verificare per via aerea attraverso le gocce di saliva di chi tossisce o starnutisce, ma anche per via indiretta attraverso il contatto con mani contaminate dalle secrezioni respiratorie. È anche possibile che il virus, diffuso in ambiente dalle persone ammalate, si depositi sulle varie superfici e ci si possa ammalare venendo a contatto con esse attraverso le mani e poi portando le mani sporche alla bocca, al naso o agli occhi. Come si evita il contagio? Buone pratiche igieniche aiuteranno a ridurre la probabilità di ammalarsi. Gli accorgimenti semplici ma efficaci che possono essere presi sono i seguenti: 1

2 o lavare frequentemente le mani con acqua e sapone o con soluzioni a base alcolica, specialmente dopo avere tossito o starnutito e dopo aver frequentato luoghi pubblici: questa è l azione maggiormente raccomandata dagli esperti mondiali per prevenire il contagio; o non condividere con altri cose personali come bevande e cibi; o coprire naso e bocca con fazzoletti usa e getta quando si tossisce e si starnutisce; in assenza di fazzoletto usa e getta è opportuno starnutire o tossire riparandosi con il braccio invece che con le mani; gettare il fazzoletto nella spazzatura dopo averlo usato; o cercare di evitare contatti con persone malate; o evitare di sostare per molto tempo in luoghi affollati; o in caso di influenza, rimanere a casa e limitare i contatti con altre persone; o quando le mani sono sporche evitare di toccare occhi, naso e bocca: i germi si diffondono in questo modo; o evitare il più possibile le strette di mano e gli abbracci; o seguire le eventuali indicazioni fornite dal Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali e/o dell Assessorato Regionale alla Sanità della vostra Regione / Provincia Autonoma circa misure di distanziamento sociale : differimento di manifestazioni pubbliche, rinvio di viaggi non essenziali, chiusura di luoghi di aggregazione. Le misure di distanziamento sociale sono molto utili in fase di epidemia, anche quando sarà disponibile il vaccino contro il nuovo virus influenzale AH1N1v, perché riducono le occasioni di contagio. Come si trasmette l influenza? L influenza da virus AH1N1 si trasmette attraverso le goccioline di saliva e secrezioni respiratorie in maniera diretta (tosse, starnuti, colloquio a distanza molto ravvicinata), ma anche indirettamente (dispersione delle goccioline e secrezioni su oggetti e superfici). Per questa ragione è fortemente raccomandato seguire le precauzioni generali, quali: evitare luoghi affollati e manifestazioni di massa; lavare regolarmente e frequentemente le mani con acqua e sapone; in alternativa possono essere usate soluzioni detergenti a base di alcol o salviettine disinfettanti; evitare di portare le mani non pulite a contatto con occhi, naso e bocca; coprire la bocca e il naso con un fazzoletto di carta quando si tossisce e starnutisce e gettare il fazzoletto usato nella spazzatura; aerare regolarmente le stanze di soggiorno. Una buona igiene delle mani e delle secrezioni respiratorie è essenziale nel limitare la diffusione dell influenza. Dall andamento della diffusione di questa influenza è evidente che essa si diffonde più facilmente nelle collettività, quali quelle scolastiche, frequentate da ragazzi e giovani, che appaiono essere più suscettibili a questa infezione, rispetto a persone più anziane che forse conservano una memoria immunitaria di pregresse infezioni da virus H1N1. Nel caso, dunque, si presentassero i sintomi dell influenza (febbre superiore a 38 C, tosse, mal di gola, malessere) possono essere assunti i farmaci sintomatici (antipiretici, antinfiammatori, balsamici già assunti di solito) e andrebbero rispettati il riposo e le misure di distanziamento nei confronti di soggetti sani. Il virus di questa epidemia di influenza è contagioso? Sì, ha una alta diffusività ma una bassa aggressività. Da quando e per quanto tempo una persona malata è contagiosa? I pazienti coinvolti dall influenza sono già contagiosi durante le ultimissime fasi del periodo di incubazione, prima della manifestazione dei sintomi (si parla delle 24 ore precedenti l insorgenza dei sintomi). Una persona adulta può trasmettere in modo efficiente il virus da un giorno prima dell inizio dei sintomi e per tre-sette giorni dall inizio di questi. I bambini, soprattutto quelli più piccoli, possono invece rimanere contagiosi più a lungo. Si ritiene quindi che nelle ore successive alla scomparsa dei sintomi si possa essere ancora infettanti. 2

3 Proprio per questo motivo l indicazione di rimanere a casa sette giorni dalla data di insorgenza dei sintomi è più che opportuna, per evitare che un rientro precoce a scuola o nei luoghi di lavoro possa essere causa di trasmissione dell infezione a soggetti sani. Per quanto tempo una persona infetta può trasmettere il virus dell influenza ad altre persone? I pazienti coinvolti dall influenza sono già contagiosi durante le ultimissime fasi del periodo di incubazione, prima della manifestazione dei sintomi. Una persona adulta può trasmettere il virus da un giorno prima dell inizio dei sintomi per tre-sette giorni dall inizio di questi. I bambini, soprattutto quelli più piccoli, possono invece rimanere contagiosi più a lungo. In questo momento, in Italia, è misura prudenziale opportuna e da raccomandare l astensione da frequenza di collettività per 7 giorni dall inizio sintomi o per 24 ore da completa risoluzione della sintomatologia, qualunque sia stata la durata. Come fare ad essere sicuri che l influenza è effettivamente dovuta al nuovo virus tipo A H1N1? C è un obbligo di effettuazione di test? Quando la circolazione del virus è molto estesa, come nella fase attuale, la diagnosi di laboratorio non ha più molto senso in quanto si può ritenere che tutti i casi simil-influenzali (malattia caratterizzata dai sintomi dell influenza) siano casi di nuova influenza. La sorveglianza dell influenza continua ad essere effettuata attraverso i sistemi ordinari basati sulla rete di medici sentinella (INFLUNET). I Laboratori di riferimento per influenza attivi a livello regionale continueranno a caratterizzare i virus isolati dai campioni clinici inviati dai medici facenti parte della rete sentinella. La conferma di laboratorio è invece utile ed opportuna in casi gravi e complicati, anche per tenere sotto controllo costantemente le caratteristiche cliniche della nuova influenza AH1N1 ed evidenziare immediatamente segnali di peggioramento della sua gravità, al momento molto modesta (vedere circolare del 27 luglio 2009). Cosa rende differente la pandemia influenzale dall influenza stagionale? La caratteristica fondamentale che rende una pandemia influenzale evento unico nel suo genere è il fatto che durante un simile evento una rilevante quota di popolazione si può ammalare. Nelle scorse pandemie si ammalò il 20-30% della popolazione mondiale. Anche questa pandemia influenzale potrebbe costringere a letto il 20-30% della popolazione e questo è stato più volte ribadito da Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali e Istituto Superiore di Sanità. Quante sono le fasi e i livelli di rischio di una pandemia? Dal 2005 sono state riviste le fasi descrittive di una eventuale pandemia e l OMS - Organizzazione Mondiale della Sanità ha deciso di utilizzare come metodo di misurazione una scala da 1 a 6. Attualmente siamo in fase 6, dichiarata dall OMS in data 11 giugno Dichiarare la fase 6 significa dichiarare la pandemia influenzale conclamata. Si riportano di seguito le fasi indicate dall OMS per la classificazione, a livello globale, di una pandemia di influenza: FASE 1-2 INFEZIONI A PREVALENZA ANIMALE FASE 3 INFEZIONE NELL'UOMO MA ASSENZA DI TRASMISSIONE INTERUMANA (DA UOMO A UOMO) FASE 4 POCHI CASI - LIMITATA TRASMISSIONE INTERUMANA - IL VIRUS NON È BEN ADATTATO ALL'UOMO FASE 5 DIFFUSIONE INTERUMANA PIU' ESTESA. IL VIRUS MIGLIORA IL SUO ADATTAMENTO ALL'UOMO I CASI UMANI SONO SEMPRE PIU' NUMEROSI FASE 6 AUMENTATA E PROLUNGATA TRASMISSIONE NELLA POPOLAZIONE GENERALE Le fasi pandemiche indicate nel Piano Nazionale di Risposta alla pandemia sono leggermente diverse, e prevedono una ulteriore distinzione in livelli (livello 0, livello 1) a seconda dell interessamento del territorio italiano Che cosa significa, soprattutto in Italia, il passaggio alla fase 6 disposto a livello internazionale dall'oms l'11 giugno 2009? 3

4 L 11 giugno, dopo aver valutato le informazioni disponibili dai sistemi di sorveglianza nazionali ed internazionali circa la diffusione dei casi di influenza umana da nuovo virus A(H1N1), l Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato il passaggio dalla fase 5, prepandemica, alla fase 6 di allerta pandemico. Il passaggio dalla fase 5 alla fase 6 era atteso quale conseguenza dell alta trasmissibilità del virus A(H1N1) nei diversi Stati ma, per ora, l infezione non desta particolari preoccupazioni dal punto di vista della gravità perché nella maggior parte dei casi si risolve con le cure domiciliari del caso. L OMS, come peraltro nelle altre fasi pandemiche, non raccomanda chiusure delle frontiere e restrizione di viaggi internazionali, anche in considerazione della manifestazione clinica della malattia, al momento di modesta gravità. Cosa significa che l attuale pandemia è ad impatto moderato? Dopo aver dichiarato la pandemia influenzale (fase 6), l OMS ha valutato la pandemia secondo le attuali modalità di diffusione del virus A(H1N1) e le conseguenze in termini di salute che essa determina. L'impatto della pandemia, al momento, è considerato moderato, ovvero: - molte persone guariscono senza bisogno di ospedalizzazione o cure mediche; - la proporzione delle infezioni severe appare simile a quello registrato durante le influenze stagionali; - nella maggior parte dei Paesi le strutture di cura sono state capaci di far fronte all'aumentata richiesta di assistenza sanitaria, sebbene in alcuni luoghi i sistemi sanitari siano stati messi in difficoltà. Perché la pandemia fa così paura? La paura è un sentimento generato dalla scarsa conoscenza della reale situazione, del virus e del suo attuale comportamento. Una corretta informazione potrà evitare quegli inutili allarmismi che ogni emergenza di sanità pubblica si trascina dietro. Detto questo c è anche da specificare che le istituzioni sanitarie, comprese quelle della Regione Marche, hanno dato molta attenzione a questa emergenza sanitaria e continueranno a darne per un ovvio motivo: se il virus colpirà una quota rilevante di popolazione avremo, di conseguenza, un numero di casi complicati maggiori rispetto al consueto. Questo non deve impaurire, ma deve generare nell individuo il desiderio di conoscere per affrontare al meglio la pandemia. Se il nuovo virus influenzale causa una malattia simile a quella causata dai virus influenzali stagionali, perché alcuni muoiono? Come accade per l'influenza stagionale, anche la nuova influenza può causare un peggioramento di patologie croniche pre-esistenti e nel mondo sono stati segnalati casi di complicazioni gravi (polmonite ed insufficienza respiratoria) e decessi associati ad infezione da virus A(H1N1), ma in numero molto basso rispetto al numero dei casi che avranno decorso regolare, senza rilevanti problemi di salute. Gli esperti dicono cose discordanti. Qual è la letalità di questo virus? La letalità è il rapporto tra il numero dei decessi per nuova influenza, il numeratore, e il numero di tutti i casi di nuova influenza, il denominatore. Il fatto che una parte delle infezioni siano asintomatiche e il fatto che i casi di influenza siano solo sospettati dal quadro clinico e spesso non segnalati rende molto difficile capire quanti sono realmente tutti i casi di nuova influenza, ovvero il denominatore. Quindi gli esperti possono solamente stimare la letalità, senza avere certezze. Attualmente si ritiene che la letalità della nuova influenza possa essere di 1 decesso su casi, ma questo dato potrebbe essere molto sovrastimato e la letalità reale potrebbe essere più bassa (meno di un morto ogni casi). La Regione è pronta per affrontare una pandemia influenzale? Dal 2006 la Regione Marche sta pianificando le azioni di preparazione e risposta ad una pandemia influenzale. Nel giugno scorso l OMS ha dichiarato la pandemia. Le Marche non sono impreparate. 4

5 A livello regionale il Servizio Salute sta lavorando con la piena collaborazione della Protezione Civile. C è un Comitato Pandemico Regionale che si è incontrato quasi ogni settimana a cominciare dal 30 aprile (3 giorni dopo il passaggio alla fase pandemica 4 OMS). Ogni Zona Territoriale e ogni Azienda Ospedaliera ha il proprio Comitato Pandemico Zonale o Aziendale e tutte le Aziende ospedaliere e le Zone Territoriali hanno un piano pandemico operativo. Che cosa devono fare gli abitanti di una città dove si verifichino numerosi casi di nuova influenza? I casi di nuova influenza sono già diffusi in tutta la regione. La prima forma di prevenzione è l'informazione sulla nuova influenza: i rischi reali, le misure di prevenzione possibili, le cure disponibili e le disposizioni delle autorità centrali e territoriali. Si sottolinea che al momento il nuovo virus manifesta sintomi simili a quelli della normale influenza stagionale. Si sottolinea l importanza di sapere come comportarsi per prevenire l infezione ma anche come prendersi cura di un malato in casa. Come è possibile prendersi cura di un malato in casa? La Regione Marche ha prodotto un documento che può essere letto e scaricato nel sito internet Tale documento, denominato Come prendersi cura di un malato in casa, stabilisce utili indicazioni per la gestione degli spazi domestici nella gestione del malato, indica i comportamenti per ridurre la diffusione in casa e chiarisce quali siano i sintomi che devono spingerci a chiamare rapidamente per un controllo sanitario. Dove si possono trovare informazioni sull'aggiornamento della situazione internazionale e nazionale? Il Ministero della Salute ha attivato diversi canali per l'informazione: l'ufficio stampa con aggiornamenti consultabili dall'archivio dei comunicati stampa nel sito del Ministero della Salute; l'ufficio malattie infettive della Direzione generale della prevenzione sanitaria con le note informative alle Regioni e Province autonome nella sezione Eventi epidemici all'estero e i rapporti settimanali di sorveglianza virologica ed epidemiologica InfluNet; il sito di Epicentro ( con pagine dedicate e aggiornate. Le persone possono prendere la nuova influenza umana da virus A(H1N1) mangiando carne di maiale? No, i virus della nuova influenza umana da virus A(H1N1) non sono trasmessi dal cibo; non si può contrarre tale influenza mangiando maiali o prodotti a base di carne di maiale. Mangiare carne maneggiata in maniera appropriata, carne cotta e prodotti a base di carne suina non comporta alcun rischio. Sebbene inizialmente l influenza da nuovo virus influenzale sia stata chiamata influenza suina, il virus della nuova influenza è un virus umano al 100% e, semmai, il rischio è che lavoratori del settore alimentare possano trasmettere l infezione agli animali (non viceversa). Quali sono i gruppi di persone a rischio di ospedalizzazione e di complicanze? Sulla base di studi scientifici, l ECDC (Centro Europeo per il Controllo delle Malattie) ha pubblicato il 20 luglio le categorie di persone che possono essere a rischio di complicanze qualora contraggano la nuova influenza, sottolineando che tale elenco è soggetto e modifiche e a sviluppo in base a nuovi dati che saranno disponibili. Elenco: a) persone affette da malattie croniche respiratorie, cardiovascolari (esclusa l'ipertensione), renali, epatiche, ematologiche, neurologiche, neuromuscolari, diabete ed altri disordini metabolici, infezione da HIV ed immunodepressi per cause naturali o iatrogene (indotte da farmaci); b) bambini di età inferiore a due anni; 5

6 c) donne in gravidanza o allattamento; d) persone affette da asma in trattamento; e) obesi con Indice di Massa corporea (BMI body mass index) superiore a 30 f) in generale ogni altra condizione in cui si riducono le difese immunitarie e la funzione respiratoria. Dove i Dirigenti scolastici possono trovare le indicazioni per la gestione dei casi di influenza da virus A(H1N1) nelle scuole? Le indicazioni, di ordine sanitario e amministrativo, sui comportamenti che le scuole devono osservare per la gestione dei casi di influenza pandemica da virus A(H1N1) e per la prevenzione della sua diffusione sono presenti nella circolare interministeriale del 18 settembre 2009 Raccomandazioni per la gestione dei casi di influenza pandemica da virus A(H1N1)V nelle scuole nell'attuale fase pandemica (fase 6 - Livello 1). Il documento fornisce informazioni sulle misure igieniche e comportamentali da adottare a scuola, sulla gestione di studenti e personale scolastico che presentano i sintomi influenzali, sull opportunità di restare a casa quando si è malati e sull eventuale chiusura mirata delle scuole in presenza di un andamento particolarmente grave dei casi di influenza A. Si sente parlare di soluzione a base alcolica. Di cosa si tratta? Sono soluzioni generalmente sotto forma di gel con un contenuto alcolico tale da essere utili per il lavaggio delle mani. L alcol, infatti, ha proprietà disinfettanti. Si tratta di soluzioni che hanno una formulazione tale da renderle utilizzabili senza bisogno di acqua o di salviette. Le soluzioni a base alcolica sono generalmente contenute in contenitori. Questo rende tali soluzioni molto utili e pratiche in qualsiasi situazione in cui si desideri pulire o igienizzare le mani. Le scolaresche o i gruppi turistici provenienti da aree a rischio possono essere accolti in strutture alberghiere? Tutti i viaggiatori che provengono da aree interessate da focolai di influenza A devono attenersi alle indicazioni degli Uffici di Sanità Marittima, Aerea e di Frontiera - USMAF. In ogni caso, le persone che non presentano sintomi, non sono soggette ad alcuna limitazione dei loro movimenti. I pazienti in trattamento con immunosoppressori sono più a rischio rispetto ad altri di contrarre il nuovo virus influenzale? Tali pazienti sono più suscettibili alle infezioni in generale e bisognerebbe evitare di recarsi in zone a rischio a meno che non sia strettamente necessario. Nel caso lo fosse bisognerà attuare tutte le procedure igienico sanitarie atte ad evitare qualsiasi contatto stretto con possibili portatori di infezione. Si consiglia di portare tutti i farmaci che si è abituati a prendere facendosi ovviamente consigliare dal proprio medico di fiducia ed eventualmente munirsi di certificazione attestante la malattia di base da esibire al momento di qualsiasi richiesta da parte di personale sanitario del luogo di arrivo. Per quanto tempo una persona infetta può trasmettere il virus dell influenza umana da nuovo virus A(H1N1) ad altre persone? Le persone con influenza umana da nuovo virus A(H1N1) sono da considerare potenzialmente contagiose per tutto il periodo in cui manifestano sintomi, generalmente per 7 giorni dall inizio della sintomatologia, più il giorno che precede l'insorgenza dei sintomi. I bambini, specialmente quelli più piccoli, possono potenzialmente diffondere il virus per periodi più lunghi. Come si può diagnosticare l'infezione da virus influenzale A(H1N1) nell'uomo? Con il passaggio alla fase pandemica e l'incremento progressivo dei casi in Europa e in Italia sono stati rafforzati i sistemi di sorveglianza, ma non si ritiene più indispensabile la conferma di laboratorio dei casi sospetti; pertanto la diagnosi è basata sul solo criterio clinico (sintomi). 6

7 L'influenza A (H1N1) viene definita un'affezione respiratoria acuta a esordio brusco e improvviso con febbre di circa 38 gradi o superiore accompagnata da uno dei seguenti sintomi: - cefalea - malessere generalizzato - sensazione di febbre (sudorazione brividi) - astenia (debolezza) e da almeno uno dei seguenti sintomi respiratori: - tosse - mal di gola (faringodinia) - congestione nasale Per la diagnosi clinica di influenza nel bambino è importante considerare quanto indicato per gli adulti tenendo conto che: - i bambini più piccoli non sono in grado di descrivere i sintomi generali, che invece si possono manifestare con irritabilità, pianto, inappetenza; - nel lattante l'influenza è spesso accompagnata da vomito e diarrea e solo eccezionalmente da febbre; - occhi arrossati e congiuntivite sono caratteristici dell'influenza nei bambini in età prescolare, in caso di febbre elevata; - nel bambino di 1-5 anni la sindrome influenzale si associa frequentemente a laringotracheite e bronchite e febbre elevata. Come si cura l influenza AH1N1v Alcuni consigli utili: - La febbre va comunque trattata; l antipiretico più sicuro in gravidanza è il paracetamolo ai dosaggi consigliati sul foglietto illustrativo. - Bere in abbondanza liquidi (acqua, tè, brodo, succhi di frutta) per rimpiazzare quelli persi con la sudorazione quando si sta male o si è febbricitanti. Il medico stabilirà se è necessario un trattamento con farmaci antivirali come l Oseltamivir (Tamiflu ) o lo Zanamivir (Relenza ) (vedere Circolare n. DGPREV.V/33297 del 22 luglio 2009: Aggiornamento delle indicazioni relative all impiego dei farmaci antivirali per l Influenza da virus influenzale AH1N1v). I farmaci antivirali, sotto forma di compresse, sciroppi o spray per inalazione, riducono lo sviluppo dei virus influenzali e possono aiutare ad alleviare i sintomi e ad accelerare la guarigione. Questi farmaci funzionano meglio quando somministrati immediatamente dopo la comparsa dei sintomi (entro 2 giorni), ma possono essere somministrati a persone ad alto rischio (come le donne in gravidanza) o con forme gravi anche dopo le 48 ore. Il trattamento con farmaci antivirali dura 5 giorni. Oseltamivir (Tamiflu ) e Zanamivir (Relenza ) sono usati anche per prevenire l influenza (trattamento a scopo profilattico): in questo caso debbono essere presi per 10 giorni. Quando chiamare il 118? In caso di uno di questi segni/sintomi, è opportuno che il soggetto malato o chi si occupa della sua assistenza si rivolga immediatamente ad un Pronto Soccorso: Difficoltà di respiro o respiro affannoso Dolore o senso di oppressione al torace o all addome Vertigini improvvise Confusione Vomito grave e persistente Stato confusionale Febbre alta che non diminuisce con l antipiretico Perché i casi sospetti non hanno il diritto ad essere testati per avere la conferma di laboratorio? Dal 27 luglio 2009 il Ministero della Salute ha stabilito di sospendere l attività sistematica di diagnosi virologica ed affidarsi alle segnalazioni dei casi sospetti da parte dei medici. Si è passati 7

8 così da un sistema basato sull accertamento di tutti i casi sospetti tramite l attività diagnostica del laboratorio regionale di virologia ad un sistema basato sulla esclusiva segnalazione dei casi sospetti senza ulteriori indagini di laboratorio. I motivi sono molteplici. Il primo, ed essenziale, è la presenza di un unico laboratorio regionale in grado di fare diagnosi. Il numero dei casi attualmente è troppo elevato perché a tutti possa essere garantito il test diagnostico. Inoltre, quando la circolazione del virus è molto estesa, la diagnosi di laboratorio non ha più molto senso in quanto si può ritenere che tutti i casi simil-influenzali (malattia caratterizzata dai sintomi dell influenza) siano casi di nuova influenza. Peraltro, l assenza di una diagnosi certa non ha alcuna ricaduta sul singolo cittadino perché i casi gravi ospedalizzati saranno tutti testati e la diagnosi, in questi casi, sarà garantita. Inoltre, chi dovesse aver sviluppato i sintomi dell influenza senza aver avuto una diagnosi certa non dovrà preoccuparsi della decisione di sottoporsi al vaccino pandemico perché avrà semplicemente un ruolo di potenziamento delle difese immunitarie. Quali animali possono essere infettati dal virus A H1N1? Oltre all uomo, sappiamo che anche i maiali, i tacchini, i furetti e i gatti possono essere infettati dal nuovo virus H1N1. A questo proposito la situazione è sotto controllo continuo da parte delle Autorità sanitarie internazionali per ottenere continui aggiornamenti. Come fanno gli animali ad essere infettati dal virus H1N1? Tutte le informazioni attualmente disponibili suggeriscono che i furetti e i gatti domestici hanno acquisito l infezione attraverso contatti stretti con l uomo. La trasmissione del virus pandemico H1N1 agli animali sembra avvenire con le stesse modalità della trasmissione da uomo a uomo. Posso prendere l influenza pandemica dal mio animale da compagnia? Tutti i dati disponibili mostrano che la trasmissione è avvenuta dall uomo agli animali. Non esiste invece alcuna evidenza che gli animali abbiano mai infettato l uomo con il virus H1N1. Cosa devo fare se ho sintomi influenzali e possiedo un animale da compagnia? Se hai i sintomi di influenza, usa le stesse precauzioni che vengono consigliate per i contatti con familiari ed amici: Copri bocca e naso durante tosse e starnuti; Lavati le mani frequentemente; Riduci al massimo il contatto con i tuoi animali fino a 24 ore dopo la scomparsa della febbre. Cosa devo fare se sospetto che il mio animale abbia la nuova influenza H1N1? Se qualcuno della tua famiglia ha sintomi di influenza e il tuo animale presenta una sintomatologia respiratoria, contatta il tuo veterinario. Esiste un vaccino per gli animali? Per il momento non esiste alcun vaccino contro la nuova influenza H1N1 registrato per uso veterinario. Quanto è grave la malattia negli animali da compagnia? Nei casi accertati osservati fino ad ora (nei furetti e in un gatto) la malattia ha un decorso simile a quello dell influenza stagionale con guarigione dopo terapia sintomatica. 8

9 Area Vaccini Che cos è il vaccino contro l influenza pandemica? È un vaccino preparato con le stesse modalità dei vaccini per l influenza stagionale e contiene gli antigeni di superficie del virus dell influenza A(H1N1) (proteine presenti sulla membrana esterna del virus che l organismo riconosce come estranee) a cui è stato aggiunto un adiuvante (sostanza oleosa) che serve a potenziare la risposta da parte del sistema immunitario della persona. L adiuvante permette, inoltre, l utilizzo di una minore quantità di materiale virale per dose di vaccino. Come viene somministrato il vaccino contro l influenza pandemica? L immunizzazione viene eseguita tramite iniezione intramuscolare nella parte superiore del braccio. Nel bambino piccolo, e a seconda della massa muscolare, può essere utilizzata la parte anterolaterale della coscia. Come agisce il vaccino contro l influenza pandemica? Il vaccino, come tutti gli altri vaccini, agisce insegnando al sistema immunitario come difendersi dalla malattia. Quando una persona viene vaccinata il sistema immunitario riconosce il virus come estraneo e produce anticorpi contro di questo. Nel caso in cui l organismo venga esposto nuovamente al virus, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più rapidamente, proteggendo l organismo dalla malattia. È una vaccinazione obbligatoria? No, non è una vaccinazione obbligatoria. È fortemente raccomandata a tutti coloro che rientrano nelle categorie alle quali il vaccino è rivolto. L influenza da Virus A(H1N1) si risolve senza complicanze nella maggioranza dei casi. Questa malattia può colpire anche in modo non lieve. Le persone affette da malattie croniche, le donne incinte e i bambini corrono un rischio maggiore di complicanze. È una vaccinazione a pagamento? No, non è una vaccinazione a pagamento e non si trova in farmacia. È una vaccinazione gratuita per tutti coloro che rientrano nelle categorie previste dalle Ordinanze del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali. COME ANDARE A VACCINARSI: I bambini e gli adulti affetti da patologie croniche a rischio devono presentarsi negli ambulatori di vaccinazione della Zona Territoriale dell ASUR come indicato qui di seguito. Soggetti di età compresa fra 6 mesi e 27 anni: carta di identità o altro documento di riconoscimento provvisto di codice fiscale; i minori devono essere accompagnati da genitore o tutore (come per tutte le vaccinazioni). Persone di età superiore ai 27 anni con patologie a rischio : carta di identità o altro documento di riconoscimento provvisto di codice fiscale; tessera di esenzione ticket per patologia compresa nella ordinanza; in assenza di tessera di esenzione ticket per patologia, sarà necessaria una richiesta del medico curante in cui è riportata la diagnosi della patologia e l identificazione del codice ICD (oppure in alternativa la dicitura: la patologia rientra tra quelle indicate all art. 1 c. 2. ordinanza ). Donne in gravidanza al 2 e 3 trimestre: carta di identità o altro documento di riconoscimento provvisto di codice fiscale; 9

10 qualunque documentazione sanitaria che permetta di determinare la settimana gestazionale a meno che la gravidanza sia evidente. Donne che hanno partorito da meno di 6 mesi: carta di identità o altro documento di riconoscimento provvisto di codice fiscale; dimissione ospedaliera o altra certificazione relativa o alla mamma o al figlio che consenta la identificazione della condizione, compresa una autocertificazione. Personale delle forze di Pubblica sicurezza e della Protezione civile, personale del corpo nazionale dei Vigili del Fuoco e del Ministero dell Interno: i responsabili delle strutture elencate prendono direttamente contatto con i Referenti dei Comitati Pandemici zonali per definire un calendario di vaccinazione. Personale che assicura i servizi pubblici essenziali: per i servizi in cui un responsabile ha già inviato la lista dei soggetti da vaccinare al Comitato Pandemico Locale è necessario che lo stesso responsabile concordi con i servizi di vaccinazione un calendario; per gli altri è necessario che il responsabile della struttura prenda contatto rapidamente con il Comitato Pandemico Locale. Donatori di sangue periodici: è sufficiente presentarsi con il tesserino AVIS. Quali sono le categorie a rischio? Le categorie di patologie croniche cosiddette a rischio (ordinanza 11 settembre 2009) sono: malattie croniche a carico dell'apparato respiratorio, inclusa asma, displasia broncopolmonare, fibrosi cistica e BPCO; gravi malattie dell'apparato cardiocircolatorio, comprese le cardiopatie congenite ed acquisite; diabete mellito e altre malattie metaboliche; gravi epatopatie e cirrosi epatica; malattie renali con insufficienza renale; malattie degli organi emopoietici ed emoglobinopatie; neoplasie; malattie congenite ed acquisite che comportino carente produzione di anticorpi; immunosoppressione indotta da farmaci o da HIV; malattie infiammatorie croniche e sindromi da malassorbimento intestinale; patologie associate ad un aumentato rischio di aspirazione delle secrezioni respiratorie, ad esempio malattie neuromuscolari; obesita' con Indice di massa corporea (BMI) > 30 e gravi patologie concomitanti; condizione di familiare o di contatto stretto di soggetti ad alto rischio che, per controindicazioni temporanee o permanenti, non possono essere vaccinati. Perché il vaccino non è disponibile per tutti? È importante sapere che il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali ha acquistato vaccino pandemico per garantire la vaccinazione a circa il 40% della popolazione italiana. Quindi non tutti gli italiani saranno vaccinati con vaccino pandemico. Il Ministero ha stabilito con due ordinanze le categorie a rischio che potranno essere vaccinate con il vaccino pandemico. Può essere somministrato ai bambini? Sì, a partire da sei mesi di età. 10

11 Può essere somministrato alle donne in gravidanza e/o che allattano? Sì. Le donne al secondo o al terzo trimestre di gravidanza e le donne che hanno partorito da meno di sei mesi dovrebbero vaccinarsi. Il vaccino può essere somministrato in donne che allattano. Perché si è deciso di vaccinare prima i lavoratori dei servizi essenziali e non il resto della popolazione? Il principale obiettivo della vaccinazione con vaccino pandemico è quello di evitare che per l alta proporzione di soggetti malati l Italia possa avere problemi nel garantire la continuità dei servizi essenziali. Poi, ovviamente, visto che i soggetti con patologie croniche si sono dimostrati i più vulnerabili nei confronti del nuovo virus influenzale, anche i soggetti con meno di 65 anni e con patologie croniche potranno essere vaccinati. Il vaccino dell influenza pandemica previene anche l influenza stagionale? No. Dai dati scientifici disponibili risulta che la vaccinazione contro l influenza pandemica non ha alcun effetto contro l influenza stagionale. Pertanto coloro che appartengono ad una delle categorie per cui è indicata la vaccinazione per influenza pandemica dovrebbero fare entrambe le vaccinazioni. Che differenza c è tra vaccino antinfluenzale stagionale e vaccino pandemico? Il vaccino pandemico, prodotto con l obiettivo di proteggere dall influenza pandemica in atto, è del tutto simile ad un vaccino stagionale con la differenza che il vaccino stagionale protegge contro virus influenzali già circolanti mentre il vaccino pandemico proteggerà dal virus della nuova influenza. La tecnologia con cui il vaccino è stato prodotto è la stessa con cui si producono vaccini da molti anni, una tecnologia sicura e affidabile. Il vaccino pandemico differisce dal vaccino stagionale per la presenza degli antigeni di superficie del nuovo virus influenzale (proteine presenti sulla membrana esterna del virus che l organismo riconosce come estranee) in quantità sei volte inferiore al contenuto di antigene dei vaccini stagionali (7,5 microgrammi di antigene contenuto nel vaccino influenzale pandemico 45 microgrammi di antigene contenuto nel vaccino influenzale stagionale). I vaccini pandemici sono sicuri? Al momento, i risultati degli studi completati indicano che i vaccini pandemici sono sicuri come quelli influenzali stagionali; gli effetti collaterali osservati fino ad ora sono simili a quelli osservati con i vaccini influenzali stagionali. Cosa si può dire della sicurezza per le donne in gravidanza? Al momento, gli studi non mostrano effetti dannosi dei vaccini pandemici per quanto riguarda gravidanza, fertilità o sviluppo embrionale, fetale, parto e sviluppo post-natale. In considerazione dell elevato rischio di forme gravi nelle donne in gravidanza colpite dalla nuova influenza, le donne incinte rientrano tra coloro che dovrebbero essere vaccinati contro l infezione, se la disponibilità di vaccino lo consente. Studi recenti mostrano che le donne gravide hanno probabilità 10 volte superiore, rispetto alla popolazione generale, di avere bisogno di ospedalizzazione e terapia intensiva e il 7%-10% dei casi ospedalizzati sono donne nel secondo o terzo trimestre di gravidanza. I benefici della vaccinazione sono di gran lungo superiori ai rischi. Continuano ulteriori studi sulle donne incinte che hanno ricevuto la vaccinazione. Cosa si può dire della sicurezza per il bambino dopo una reazione al vaccino? Le reazioni più frequenti al vaccino antinfluenzale nei bambini sono simili a quelle osservate dopo altre vaccinazioni per l età pediatrica (come dolore nel punto di iniezione o febbre). Il medico vaccinatore e il pediatra possono suggerire i metodi più appropriati per alleviare questi sintomi. In caso di reazione al vaccino va immediatamente consultato il medico, va considerato che il bambino potrebbe avere disturbi non legati alla vaccinazione, che si manifestano in concomitanza di questa per coincidenza temporale. 11

12 Quali tipi di controlli vengono effettuati per garantire la sicurezza? Dato che il virus pandemico è nuovo, sono stati fatti controlli sia di tipo clinico che non-clinico per ottenere le informazioni essenziali sulla risposta immunitaria e sulla sicurezza. I risultati degli studi effettuati fino a questo momento indicano che i vaccini sono sicuri come quelli dell influenza stagionale. Comunque, anche gli studi clinici più estesi (con centinaia o migliaia di persone arruolate ) potrebbero non essere in grado di identificare possibili eventi avversi rari ; che possono invece essere osservati quando i vaccini pandemici sono somministrati a molti milioni di persone. L OMS raccomanda a tutti i Paesi di condurre una accurata sorveglianza per monitorare la sicurezza e comunicare seri eventi avversi. Chi autorizza l uso dei vaccini pandemici? Sono le autorità regolatorie nazionali per i farmaci che approvano l uso dei vaccini pandemici. Nell Unione Europea, oltre all autorità regolatoria nazionale (per l Italia è l AIFA) esiste l Agenzia Europea per la valutazione dei prodotti medicinali (EMEA) che si avvale dei pareri del Comitato per i Prodotti Medicina e valuta i benefici attesi per ciascun vaccino prima della sua autorizzazione alla commercializzazione. In alcuni Paesi un processo accelerato di autorizzazione ha contribuito ad autorizzare i vaccini in maniera tempestiva (rispetto alle esigenze di cominciare per tempo le vaccinazioni). Comunque i controlli e i processi di produzione per assicurare qualità e sicurezza dei vaccini pandemici sono del tutto simili a quelli per i vaccini stagionali. Quali sono gli effetti collaterali attesi? Alla vaccinazione antinfluenzale possono essere associati alcuni effetti collaterali; la loro frequenza dipende dal tipo di vaccino, da come viene somministrato e dall età della persona vaccinata. Ci sono due tipi di vaccino antinfluenzale: 1. uno a base di virus inattivati (o uccisi), che possono a loro volta essere splittati o sotto forma di sub-unità (soltanto gli antigeni di superficie del virus); 2. l altro a base di virus viventi attenuati; questo tipo di vaccino non è usato in Italia. I vaccini inattivati, somministrati per mezzo di iniezione intramuscolare, possono causare comunemente reazioni locali come dolenzia e arrossamento nel punto di iniezione e, meno spesso, febbre, dolori muscolari o articolari o mal di testa. Questi sintomi generalmente sono modesti e non richiedono cure mediche, risolvendosi con trattamenti sintomatici (antipiretici, analgesici) nel giro di un paio di giorni. Febbre, dolori e mal di testa possono manifestarsi più frequentemente nei bambini e ragazzi rispetto alle persone anziane. Raramente i vaccini antinfluenzali a base di virus inattivati possono causare reazioni allergiche come orticaria, rapida tumefazione nel punto di inoculazione, asma o gravi manifestazioni allergiche sistemiche (generalizzate) dovute ad ipersensibilità nei confronti di determinati componenti del vaccino. I vaccini a base di virus viventi attenuati (non autorizzati in Italia) sono somministrati per mezzo di uno spray nasale e possono provocare frequentemente rinite, congestione nasale, tosse e meno frequentemente mal di gola, febbre modesta, irritabilità, dolori muscolari e cefalea. Nei bambini vaccinati con vaccini viventi attenuati sono stati osservati episodi di asma e vomito. Gli studi clinici hanno identificato tutti i possibili effetti collaterali? Anche gli studi clinici più estesi potrebbero non essere in grado di identificare possibili eventi rari che diventano evidenti quando i vaccini pandemici vengono somministrati a molti milioni di persone. Gli eventi rari possono essere valutati soltanto quando il vaccino è utilizzato in maniera massiva. I trial clinici forniscono dati di sicurezza per la popolazione in generale. È necessario il monitoraggio aggiuntivo di gruppi particolari di riceventi il vaccino per raccogliere informazioni di sicurezza più specifiche. Sono state già pianificate aggiuntive azioni di monitoraggio a largo raggio sui vaccini pandemici, man mano che questi vengono utilizzati da un numero crescente di persone in tutto il mondo. 12

13 L OMS raccomanda a tutti i Paesi di condurre un accurata sorveglianza per monitorare la sicurezza dei vaccini. Ci sono state segnalazioni di reazioni gravi o eventi avversi a vaccini pandemici? Secondo i trial clinici e il monitoraggio degli eventi avversi nei primi Paesi che hanno usato i vaccini pandemici, alla fine di ottobre non ci sono indicazioni, in questo stadio, di eventi avversi insoliti osservati dopo la vaccinazione. Rimane la necessità di una continua vigilanza e della regolare valutazione da parte delle autorità sanitarie. Come vengono segnalate le reazioni avverse o gli eventi avversi alla vaccinazione? In Italia la sorveglianza degli eventi avversi a seguito di vaccinazione è da anni parte integrante dei programmi per le vaccinazioni obbligatorie e raccomandate per bambini e adulti. L AIFA riceve le segnalazioni di eventi avversi a vaccino nel quadro del sistema generale di farmacovigilanza. È il medico che osserva, o il medico a cui viene riferita la reazione avversa (il medico vaccinatore, il pediatra o il medico di medicina generale, a seconda dei casi) che notifica il caso alla Azienda Sanitaria Locale di appartenenza; tramite i referenti locali e regionali per la farmacovigilanza, l informazione viene trasferita all AIFA, utilizzando anche un sistema informatizzato appositamente predisposto allo scopo. Cosa accade quando viene notificato un evento avverso al vaccino? A livello nazionale, le notifiche individuali vengono esaminate per verificare la completezza e possibili errori. In alcuni casi, le segnalazioni debbono essere validate ed è necessaria la verifica di ulteriori dettagli. Le segnalazioni vengono analizzate per valutare dati che possono essere attesi ovvero risultare più frequenti di quanto ci si aspetta. Se l analisi indica un potenziale problema, vengono condotti ulteriori approfondimenti e vengono informate tutte le autorità nazionali ed internazionali interessate in modo da prendere le decisioni più appropriate per assicurare l uso in sicurezza del vaccino. I vaccini pandemici conterranno il thiomersal, che alcuni ritengono un rischio per la salute? Il thiomersal è un conservante comunemente utilizzato per prevenire la contaminazione batterica in corso di uso. I vaccini a base di virus inattivati, se in confezioni multidose, contengono il thiomersal. Alcuni prodotti possono contenere tracce di thiomersal quando la sostanza è usata come antibatterico nel processo di produzione, per essere più tardi rimossa nel processo di purificazione del vaccino. Il thiomersal non contiene il METIL MERCURIO, che è un composto naturale, i cui effetti tossici nell uomo, dovuti all accumulo nell organismo, sono stati ben studiati. Il thiomersal contiene una forma diversa di mercurio, vale a dire l ETL MERCURIO, che non si accumula nell organismo, viene metabolizzato e rimosso dal corpo molto più velocemente rispetto al metil murcurio. La sicurezza del thiomersal è stata sottoposta a rigorosa revisione da parte di gruppi scientifici; non ci sono prove di tossicità nei bambini piccoli, nei ragazzi o negli adulti, incluse le donne in gravidanza, esposti al thiomersal contenuto nei vaccini. Esistono controindicazioni alla vaccinazione? La febbre e le infezioni acute rappresentano controindicazioni temporanee alla vaccinazione; pertanto, se la situazione della pandemia lo consente, l immunizzazione deve essere rimandata. Precedenti reazioni anafilattiche (con pericolo di vita) ad uno qualsiasi dei componenti di questo vaccino rappresentano controindicazioni assolute alla vaccinazione. Può essere somministrato ad un soggetto affetto da ipersensibilità nota alle proteine dell uovo, di pollo o ad antibiotici come la kanamicina e la neomicina? 13

14 I soggetti che hanno manifestato semplici reazioni di ipersensibilità (diverse dalle reazioni anafilattiche) verso una delle sostanze contenute nel vaccino devono essere attentamente valutate dal medico vaccinatore. È sufficiente fare il vaccino contro il Virus A, oppure occorre fare anche quello contro l influenza stagionale? Con molta probabilità, oltre al virus della nuova influenza, durante l inverno continueranno a circolare gli altri virus influenzali. Per questo motivo le persone sopra i 65 anni dovranno continuare a proteggersi con il vaccino stagionale, come ogni anno. Per loro il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali non ha previsto la vaccinazione con vaccino pandemico. Il Consiglio Superiore di Sanità ha espresso parere favorevole alla possibilità che i due vaccini possano essere somministrati contemporaneamente. Anche se così fosse, la co-somministrazione sarebbe possibile solo per i soggetti che rientrano tra le categorie che il Ministero ha identificato come prioritarie. Nella co-somministrazione il vaccino antinfluenzale stagionale deve essere non adiuvato. Nel caso in cui un soggetto abbia già ricevuto la vaccinazione stagionale con vaccino adiuvato la successiva somministrazione del vaccino pandemico dovrebbe essere effettuata 21 giorni dopo (3 settimane). Si possono somministrare contemporaneamente il vaccino pandemico e quello per l influenza stagionale? Su questo argomento il Consiglio Superiore di Sanità, il 15 settembre 2009, ha espresso parere favorevole. La somministrazione contemporanea (co-somministrazione) dei due vaccini stagionale e pandemico è stata ritenuta possibile a patto che avvenga in arti diversi e ricorrendo ad un vaccino contro l influenza stagionale che non sia adiuvato. Cosa può succedere se i vaccini vengono somministrati nello stesso braccio? Esiste il rischio che l'organismo non risponda ad uno dei vaccini. Ecco perché sarebbe necessario che il medico vaccinatore, oltre agli altri dati, segnasse sulla scheda vaccinale anche il braccio in cui ha somministrato il vaccino. Quante dosi di vaccino sono necessarie? In base ad un recente parere dell EMEA (l Agenzia Europea per la Valutazione dei Medicinali) e del Gruppo Consultivo di Esperti sulle Vaccinazioni dell Organizzazione Mondiale della Sanità (SAGE - Strategic Advisory Groups of Experts on Immunization), la somministrazione di una sola dose di vaccino pandemico per adulti e ragazzi al di sopra dei 10 anni di età è sufficiente per ottenere la protezione. I dati sulla risposta immunitaria nei bambini al di sopra dei sei mesi di vita (ricordiamo che al di sotto dei sei mesi il vaccino non è indicato) e di età inferiore a 10 anni sono ancora insufficienti per potere decidere se somministrare una dose o due dosi. Il SAGE, a questo proposito, raccomanda l opportunità di somministrare almeno una dose di vaccino al maggior numero possibile di bambini, se le Autorità nazionali hanno stabilito di includerli fin da subito nell offerta vaccinale. Se si è già avuta la malattia, si può essere vaccinati lo stesso? La vaccinazione avrà l effetto di richiamare la memoria immunologica e si avrà un aumento della risposta provocata dalla stessa vaccinazione (effetto booster). La vaccinazione di un soggetto già immune per effetto della malattia naturale non comporta aumentato rischio di effetti collaterali. Come posso tenermi aggiornato su questo vaccino? Per ulteriori informazioni è possibile contattare il numero verde regionale Per coloro che hanno accesso ad internet, informazioni costantemente aggiornate possono essere visionate nei seguenti siti internet: 14

15 www. salute.marche.it 15

16 Area Antivirali Quali farmaci possono essere usati per trattare le infezioni da virus influenzali A(H1N1) nell'uomo? Sono disponibili diversi tipi di farmaci antivirali per il trattamento dell'influenza: amantadina, rimantadina, oseltamivir e zanamivir. La maggior parte dei virus influenzali è resistente alla amantadina e alla rimantadina; pertanto solo oseltamivir (Tamiflu) e zanamivir (Relenza) sono raccomandati per il trattamento della nuova influenza. I farmaci antivirali possono essere assunti a scopo preventivo prima di un viaggio nelle zone colpite dalla nuova influenza? No, i farmaci antivirali non sono vaccini e non debbono essere usati a scopo preventivo, devono essere assunti sotto il controllo di un medico per il trattamento della malattia. Per acquistarli è comunque necessaria la prescrizione medica. È consigliabile acquistare farmaci antivirali via Internet? Il Ministero sconsiglia i cittadini dall acquisto dell antivirale Tamiflu e di tutti i farmaci antivirali in genere via Internet e ricorda che in Italia l unico canale legale per l acquisto di farmaci con obbligo di ricetta sono le farmacie. I farmaci venduti via Internet possono essere contraffati e quindi fortemente dannosi per la salute. Si ricorda, inoltre, che i farmaci antivirali vanno assunti solo in caso di necessità e dietro prescrizione medica. Acquistare tali farmaci nella convinzione che potrebbe essere utile averne alcune confezioni in casa è del tutto inutile sia perché non sono efficaci in via preventiva, sia perché utilizzarli in modo improprio significa favorire la comparsa di virus resistenti mettendo a serio rischio la salute propria, dei propri familiari e di tutta la collettività. Che differenza c'è tra vaccino e farmaco antivirale? Gli antivirali sono medicinali usati per il trattamento dell'influenza. Se assunti tempestivamente entro 48 ore dalla comparsa dei sintomi, possono ridurre i sintomi, la durata della malattia e le complicanze dell'influenza. Possono ridurre la capacità del virus di replicarsi, ma non danno l'immunizzazione né stimolano la produzione di anticorpi come i vaccini. Un uso improprio e ingiustificato degli antivirali nel caso della nuova influenza è da evitare soprattutto perché il nuovo virus potrebbe diventare resistente al farmaco e la persona che li assume senza controllo medico può essere soggetta ad effetti indesiderati anche gravi. Gli antivirali possono essere assunti dai soggetti immunodepressi? Sarà cura del medico curante valutare la situazione clinica del paziente, anche alla luce degli effettivi benefici che lo stesso potrebbe trarre dall'assunzione dei farmaci antivirali. Secondo le indicazioni ministeriali l immunodepressione, congenita o acquisita (HIV), rientra nelle condizioni per cui il trattamento dovrebbe essere contemplato Gli antivirali possono essere assunti da bambini o adolescenti? L ordinanza ministeriale del 30 settembre 2009 stabilisce quali siano le condizioni per l utilizzo degli inibitori delle neuroaminidasi nei bambini e negli adolescenti (Vedi Ordinanza ministeriale del 30/09/09, Art. 2, comma 3) Le donne in gravidanza, indipendentemente dal mese di gestazione, possono effettuare terapia con farmaci antivirali? L'Ordinanza ministeriale del 30 settembre 2009 stabilisce che l utilizzo dei farmaci antivirali in gravidanza deve essere limitato ai casi di donne che presentino malattie croniche preesistenti alla gravidanza, nonché ai casi di malattia influenzale con decorso complicato. In questi casi il trattamento può essere effettuato anche nel primo trimestre, nel più breve tempo possibile dall insorgere dei sintomi (Art. 3). 16

17 L assunzione degli antivirali a scopo preventivo deve avvenire, dietro prescrizione di un medico, soltanto nei casi di contatti "stretti" di casi confermati di influenza A. In caso di dubbi e preoccupazioni, e comunque sempre prima di iniziare una terapia farmacologica, è opportuno contattare il proprio medico che valuterà la situazione caso per caso. Il fatto che i casi sospetti di nuova influenza non vengano più testati limita notevolmente l'utilizzo profilattico degli antivirali, mentre il loro uso terapeutico è importante e previsto da circolari ministeriali specifiche (Circolare ministeriale del 22 luglio 2009, Circolare del 5 ottobre 2009 Risposta alla nuova influenza A(H1N1)v - Medici di Medicina Generale e Pediatri di Libera Scelta e Ordinanza ministeriale del 30 settembre 2009). Dove possono essere trovate tutte le indicazioni relative all'impiego dei farmaci antivirali per l'influenza da virus A(H1N1)? Nella Circolare del 22 luglio 2009, il Ministero ha aggiornato le indicazioni relative all'impiego dei farmaci antivirali per l'influenza A(H1N1). Il documento è rivolto in particolare a medici e operatori sanitari e fornisce raccomandazioni per il trattamento dai casi sospetti, probabili, e confermati e dei contatti stretti, con particolare riferimento ai malati cronici, alle donne in gravidanza, agli obesi, ai bambini. Ulteriori indicazioni relative all'utilizzo degli antivirali sono contenuti in altri documenti ministeriali: Circolare del 5 ottobre 2009 (Risposta alla nuova influenza A(H1N1)v - Medici di Medicina Generale e Pediatri di Libera Scelta) e Ordinanza ministeriale del 30 settembre Come devono essere prescritti i farmaci antivirali? I farmaci antivirali, disponibili sotto forma di capsule, sciroppi o polvere per inalazione, riducono la riproduzione dei virus influenzali nell organismo infettato. Essi possono aiutare ad alleviare e ridurre i sintomi dell influenza, ma richiedono una prescrizione medica; la maggior parte delle persone non ha bisogno di farmaci antivirali per guarire completamente e rapidamente dall influenza; i farmaci antivirali vanno riservati alle persone a rischio di complicazioni per patologie croniche preesistenti e a quelle con forme gravi e complicate che richiedono il ricovero in ospedale (vedere Circolare ministeriale del 22 luglio 2009: Aggiornamento delle indicazioni relative all impiego dei farmaci antivirali per l Influenza da virus influenzale AH1N1). La necessità di trattamento con farmaci antivirali deve essere sempre stabilita da un medico. Gli antivirali possono essere utilizzati a scopo preventivo? Quando? La possibilità di utilizzo profilattico dei farmaci antivirali è contemplata ma attualmente, secondo le indicazioni contenute nella Circolare del 5 ottobre 2009 (Risposta alla nuova influenza A(H1N1)v - Medici di Medicina Generale e Pediatri di Libera Scelta), è opportuno che la chemioprofilassi (uso preventivo dei farmaci antivirali in soggetti sani) sia riservata ai soggetti a rischio di gravi complicanze, non vaccinati, che abbiano avuto contatti stretti con persone infette. 17

18 Area Viaggi Attualmente viaggiare è rischioso relativamente alla nuova influenza A(H1N1)? Attualmente il viaggio all estero non è più considerato un fattore di rischio, perché la malattia si sta diffondendo rapidamente anche in Italia e il rischio di ammalarsi in Italia è simile a quello di ammalarsi durante un viaggio in un Paese estesamente colpito dal virus. Cosa dovrei fare se voglio viaggiare in zone in cui è nota una estesa diffusione del virus? Il direttore generale dell OMS non ha mai raccomandato restrizioni sui viaggi internazionali per fronteggiare la pandemia influenzale, anche se si considera prudente che le persone malate cancellino i propri viaggi internazionali. Si consiglia alle persone che hanno intenzione di viaggiare in zone in cui è dimostrata una estesa diffusione virale di consultare i siti dell OMS, del Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche sociali, il Ministero degli Esteri e siti di autorità nazionali e regionali di sanità pubblica. Tutti i viaggiatori dovrebbero seguire alcune norme di igiene generale, valide peraltro in qualsiasi altro periodo, come: - evitare stretti contatti con persone malate; se si è malati, mantenere la distanza dagli altri per evitare ulteriori contagi; - quando si è malati, non andare a lavoro ed evitare il più possibile le uscite (anche se si è nel pieno di un viaggio di turismo); - evitare luoghi affollati e raduni di massa; - coprire la bocca e il naso con un fazzoletto quando si tossisce o si sternutisce; gettare il fazzoletto in un bidone dopo averlo usato; - lavarsi le mani aiuta a proteggersi dai germi, quindi, lavarle spesso con acqua e sapone, specialmente dopo aver tossito o sternutito. Possono essere efficaci anche i detergenti per mani a base alcolica, facilmente trasportabili (venduti in formato tascabile, generalmente ml) e utili per il lavaggio delle mani in assenza di acqua; - evitare di toccarsi gli occhi, il naso e la bocca, poiché i germi si diffondono quando si tocca prima qualcosa di contaminato e poi i propri occhi, naso o bocca. Quali sono le precauzioni che devono prendere i viaggiatori di ritorno da un viaggio? Attualmente il viaggio all estero non è più considerato un fattore di rischio per l infezione da nuovo virus influenzale. Le persone di ritorno da un viaggio dovrebbero sempre tenere sotto controllo la propria salute e mettersi in contatto con un medico se, entro sette giorni dal loro ritorno, dovessero manifestare: febbre, tosse e uno o più dei seguenti sintomi : sintomi respiratori come naso che cola male di gola altri possibili sintomi sistemici dolori fisici (in particolare, dolore muscolare) mal di testa brividi affaticamento vomito o diarrea (sintomi riportati nel 20-30% dei casi di nuova influenza). Quali precauzioni devono adottare i viaggiatori che provengono dalle zone dove si sono verificati numerosi casi di influenza da virus A(H1N1)? Le persone rientrate dalle zone colpite dalla nuova influenza devono monitorare il proprio stato di salute per 7 giorni come indicato negli opuscoli e nei poster distribuiti in aeroporto al loro ritorno. In caso di insorgenza di una sintomatologia influenzale, per esempio febbre, sonnolenza, perdita d appetito, tosse, dovranno contattare telefonicamente il loro medico di famiglia e dietro la sua 18

19 consulenza attuare misure come: limitare il più possibile i contatti con i familiari, indossare da parte del malato una mascherina, mantenere una buona igiene respiratoria, coprire cioè bocca e naso quando si starnutisce o tossisce tramite fazzoletti monouso. Per tutti è importante il lavaggio frequente e accurato delle mani con acqua e sapone oppure con detergente a base di alcol. Ricordiamo che la trasmissione interumana del virus dell influenza si può verificare per via aerea attraverso gocce di saliva di chi tossisce e starnutisce, ma anche per via indiretta attraverso il contatto con mani contaminate dalle secrezioni respiratorie. Sarà il medico a valutare inoltre eventuali misure farmacologiche. Come posso avere assistenza sanitaria nel caso mi ammalassi quando sono all estero? Nei Paesi dell Unione Europea (Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica Ceca, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia, Ungheria), dello Spazio economico Europeo (Islanda, Liechtenstein, Norvegia) e in Svizzera è prevista la copertura delle spese sanitarie per tutti gli iscritti al Servizio Sanitario Nazionale in possesso di Tessera Europea di Assicurazione Malattia (TEAM), ovvero la nostra tessera sanitaria; questo significa che in caso di bisogno di cure mediche, presentando la TEAM all ospedale pubblico o alla struttura convenzionata si ha diritto a tutte le cure medicalmente necessarie. Le prestazioni sono gratuite, salvo il pagamento dell eventuale ticket o di altra partecipazione alla spesa che è a diretto carico dell assistito. Qualora la TEAM non fosse stata accettata o l assistito non l avesse con sé, e fosse perciò necessario pagare le prestazioni di cui sopra, è possibile chiedere il rimborso delle spese anticipate presentando al proprio rientro in Italia la relativa documentazione alla Zona Territoriale di appartenenza. Per quanto riguarda il resto del mondo, con alcuni Paesi quali Argentina, Australia, Bosnia- Erzegovina, Brasile, Capoverde, Città del Vaticano e Santa Sede, Croazia, Macedonia, Principato di Monaco, San Marino, Serbia, Montenegro, Tunisia sono vigenti accordi di sicurezza sociale che prevedono una copertura di spese sanitarie dietro presentazione di appositi modelli, rilasciati dalle Zona Territoriale ASUR di appartenenza, all istituzione competente del paese ospitante; è necessario quindi, prima di un viaggio, recarsi alla propria Zona Territoriale ASUR per munirsi del modello per l assistenza sanitaria all estero. Per i Paesi con i quali non esistono convenzioni, come ad esempio gli Stati Uniti d America, è consigliabile la stipula di una polizza sanitaria prima del viaggio. Per maggiori informazioni consultare il sito Focus Influenza A(H1N1) 19

20 Area Gravidanza e allattamento Cosa accade in caso di infezione da virus AH1N1 in gravidanza? Non si sa ancora con certezza se il virus A(H1N1) possa provocare nelle donne in stato in gravidanza forme più gravi e complicate di influenza; allo stesso modo non si conoscono ancora con certezza le conseguenze che si potrebbero avere sul bambino. È invece ben noto che le donne incinte hanno maggiori probabilità di ammalarsi e di avere forme gravi e complicate con i virus della influenza stagionale (o influenza classica) e andare incontro a polmoniti o parti prematuri. Per tale motivo, nelle Circolari che annualmente il Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali dedica alla prevenzione dell influenza, sono contenute speciali raccomandazioni per le donne in gravidanza. È verosimile che il virus A(H1N1)v si comporti nello stesso modo e ciò deve indurre ad affrontare molto seriamente la questione. Cosa può fare una donna per proteggere se stessa, il suo bambino e la sua famiglia? Per prevenire la diffusione dei germi e proteggere la salute, si possono fare queste semplici cose: - Coprire naso e bocca con un fazzoletto (possibilmente di carta) quando si tossisce o starnutisce e gettare il fazzoletto nella spazzatura o nella biancheria sporca immediatamente dopo l uso; - Lavare spesso le mani con acqua calda e sapone, specialmente dopo avere tossito o starnutito; anche i detergenti per le mani a base di alcol sono utili, specialmente in assenza di acqua e sapone; - Evitare di toccare occhi, naso e bocca con le mani: i germi in generale, e non solo i virus dell influenza, si diffondono in questo modo; - Cercare di evitare contatti ravvicinati (meno di 1,5 metri di distanza) con persone malate; se si è in gravidanza e si vive o si hanno contatti stretti con persone che hanno l influenza, parlarne con il medico di fiducia e con il ginecologo; - Cercare di pianificare il modo di fornire cure e assistenza a familiari ammalati; - Fare una scorta di alimenti non deperibili, prodotti per la casa e medicine da banco per la febbre e la tosse, nel caso non fosse possibile uscire per fare la spesa, su consiglio del medico di fiducia e del ginecologo. Quali sono i sintomi dell influenza A(H1N1)? I sintomi sono gli stessi dell influenza stagionale e possono comprendere: - Febbre - Tosse - Mal di gola - Dolori muscolari e articolari - Mal di testa - Brividi, debolezza e malessere generale - Diarrea e vomito (10-30% dei casi) Cosa fare se ci si dovesse ammalare mentre si è in gravidanza? - Se si sono verificati casi di influenza nel circondario, cercare di prestare ancora più attenzione alla propria persona. - Se si accusano sintomi simil-influenzali (come quelli sopra descritti) rimanere a casa e chiamare il medico; il medico deciderà se è necessario prescrivere un trattamento medico o un accertamento di laboratorio; l accertamento di laboratorio, se necessario, viene effettuato su tamponi nasali o naso-faringei, da prelevare entro i primi 4-5 giorni di malattia. Come l influenza classica o stagionale, l influenza A(H1N1) può provocare un peggioramento di altri problemi di salute, come per esempio malattie croniche preesistenti. - Se si deve rimanere da sola, fare in modo che ci sia sempre qualcuno da contattare in caso di bisogno. 20