MORPHEUS E. Stazione di lavoro per. l anestesia gassosa. codice: OM9001. rev.: 4 - del 01/09/2009 DESTINAZIONE D USO DESCRIZIONE GENERALE

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1 MORPHEUS E Stazione di lavoro per l anestesia gassosa codice: OM9001 rev.: 4 - del 01/09/2009 DESTINAZIONE D USO Il MORPHEUS è una stazione di lavoro per l anestesia gassosa che può essere utilizzata su pazienti adulti, bambini e neonati. Il MORPHEUS è idoneo a somministrare miscele di Ossigeno - Aria - Protossido di Azoto Halothane Enfluorane - Isoflurane - Sevoflurane - Desflurane - Halocarbon 22. DESCRIZIONE GENERALE L unità per anestesia MORPHEUS è composta da un: sistema elettronico per la miscelazione dei gas ventilatore polmonare gruppo valvole tipo: aperto, semi-chiuso, chiuso, riscaldato, con assorbitore Calce Sodata (2.5 Kg) dispositivo di sgancio rapido SIARETEX compatibile Selectatec per 2 vaporizzatori gruppo alimentazione gas sistema di monitoraggio respiratorio MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 1 /10

2 DATI TECNICI Struttura Ruote Piano di lavoro Mensola Cassetto Porta bombole Lega leggera di alluminio, acciaio verniciato e stampi plastici. Ruote antistatiche piroettanti, diametro 100 mm; (le 2 anteriori con freno) Dimensioni 37 x (L x P - H) cm Dimensioni 61 x 36 - ( L x P) cm Portata massima 30 Kg No. 2 : dimensioni interne 38 x 34 x 14 (L x P x H) cm No. 2 supporti bombole verticali, sulla parte posteriore (sino a bombole con capacità di 7 litri) e supporti a disco in gomma. Supporto per 2 vaporizzatori Prese alimentazioni ausiliarie Illuminazione piano di lavoro Su guida orizzontale (dispositivo di sgancio rapido SIARETEX compatibile Selectatec per 2 vaporizzatori) No. 3 prese SCHUKO 220 Vac (max 10 A) 12Vdc 20Watt Varie Gruppo per ossigeno terapia Gruppo con vaso per aspirazione tracheale Venturi Dimensioni totali Peso 73 x 73 x 136 (L x P x H) cm (senza monitor) 100 kg (senza accessori) Condizioni ambientali Temperatura da 10 a 40 C Umidità relativa dal 10 al 90% non condensante DISPOSITIVO ELETTRONICO MISCELAZIONE GAS Descrizione generale Ha la funzione di regolare in portata e concentrazione la miscela di gas (Aria, O2, N2O) visualizzandola su display elettronici, nonché di distribuirla al vaporizzatore di gas anestetico. Consente di selezionare la miscela da erogare (Aria-O2, oppure N2O- O2) e di arricchire di Ossigeno la miscela erogata in caso di emergenza. Nel modulo anestesia è presente un dispositivo che garantisce una percentuale minima del 25% di ossigeno in tutte le condizioni di apertura dei rubinetti di erogazione dei gas (dispositivo MIX-LIFE). Attraverso i tre manometri posti sul frontale consente di controllare costantemente la pressione di alimentazione dei gas medicali provenienti dall impianto centralizzato. La flussometrica è a controllo elettronico e possiede un flussometro di tipo tradizionale di sicurezza indicante la portata totale. MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 2 /10

3 Autotest Rotametro ossigeno Rotametro protossido di azoto Rotametro aria Alimentazione gas medicali All accensione viene effettuato un controllo dell integrità del segnalatore acustico e dei display. Vengono inoltre verificate le eventuali perdite dei gas sul circuito secondario del dispositivo, con l innesco del relativo allarme. La durata del test è di circa 15 secondi e non è interrompibile. Scala l/min. Risoluzione: 0.1 l/min. Precisione: ± 7% del valore letto Scala l/min. Risoluzione: 0.1 l/min. Precisione: ± 7% del valore letto Scala l/min. Risoluzione: 0.1 l/min. Precisione: ± 7% del valore letto OSSIGENO Pressione inclusa tra 280 kpa e 600 kpa (2,8 6 bar) Flusso massimo richiesto 90 l/min. PROTOSSIDO DI AZOTO Pressione inclusa tra 280 kpa e 600 kpa (2,8 6 bar) Flusso massimo richiesto 15 l/min. ARIA COMPRESSA MEDICALE Pressione inclusa tra 280 kpa e 600 kpa (2,8 6 bar) Flusso massimo richiesto 90 l/min. Manometri di controllo Alimentazione Batteria No. 3 sul pannello frontale (O 2 - N 2 O - ARIA ), scala 0-10 bar 220Vac 50Hz oppure 110Vac 60Hz Al piombo 12Vdc - 1.2Ah ; garantisce una autonomia di circa 1 ora Allarmi Mancanza o bassa pressione ossigeno con conseguente blocco dell erogazione di protossido di azoto Mancanza o bassa pressione protossido di azoto Mancanza o bassa pressione aria Concentrazione di ossigeno inferiore al 20% Mancanza rete Bassa tensione batteria Perdita gas MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 3 /10

4 Dispositivi di sicurezza CONTRO LA SOMMINISTRAZIONE DI MISCELE IPOSSICHE MIX-LIFE: garantisce sempre la concentrazione minima del 25 % di ossigeno nelle miscele con protossido di azoto IN CASO DI ASSENZA O BASSA PRESSIONE DI OSSIGENO CUT-OFF: allarme acustico con arresto immediato dell'erogazione di protossido di azoto CONTRO LE SOVRAPRESSIONI IN USCITA Valvola di sicurezza tarata a 0.8 bar per la protezione dei flussometri in vetro IN CASO DI ASSENZA O BASSA PRESSIONE DELL'ARIA COMPRESSA Tutti i dispositivi alimentati ad aria compressa vengono automaticamente alimentati ad ossigeno (escluso il flussimetro). CONTRO LA SOMMINISTRAZIONE CONTEMPORANEA DI ARIA E N 2 O Valvola selettrice a leva sul pannello frontale Deviatore con doppia uscita gas freschi Dispositivo per deviare i gas freschi indirizzandoli al gruppo valvole dell unità di anestesia o ad un va e vieni per la ventilazione manuale con segnalazione acustica e visiva. By - Pass Emergenza O 2 A pulsante, sul pannello frontale. Flusso max. 35 l/min. Raccordi IN gas su gruppo alimentazione gas Raccordi OUT gas su gruppo alimentazione gas No. 3 - raccordi per impianto di distribuzione (O2 - N2O - ARIA ) No. 2 - raccordi per bombola (O2 - N2O) No. 2 - raccordi per O2 No. 1 - raccordi per ARIA No. 1 connettore gas freschi per uso esterno ad es. VA e VIENI (selezionabile da apposita leva posta sul pannello frontale) Varie Raccordo per recupero gas scarico monitor Connessione per evacuazione gas anestetici (dispositivo opzionale: 300A oppure 200P) MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 4 /10

5 BREATHING SYSTEM Descrizione Generale Sistema compatto con connessioni automatiche smontabile con semplicità e autoclavabile Permette la ventilazione in modalità: circuito aperto reale, circuito semichiuso, circuito chiuso a bassi flussi. Il sistema permette inoltre la ventilazione spontanea e manuale anche in caso di avaria dell apparecchiatura o a macchina spenta. Il canestro assorbitore CO2 è a sgancio rapido e questo lo rende sostituibile anche durante l intervento. Il sistema di ricircolo è di tipo selettivo pertanto il consumo della calce sodata e dei gas freschi è ottimizzato. Supporto pallone reservoir orientabile per facilitare la ventilazione manuale. Il circuito è riscaldato per ridurre l accumulo di condensa e riscaldare i gas freschi. Il passaggio da una modalità all altra è completamente controllato dal ventilatore senza nessuna azione dell operatore sul gruppo valvole. Tutti i raccordi interni ed esterni al gruppo sono in acciaio inox. Il gruppo non possiede particolari monouso ed è completamente autoclavabile. VENTILATORE POLMONARE Fissaggio Tipo di ventilazione Modalità di controllo Sistema di compensazione dello spazio morto Generazione di flusso Sulla parte superiore del carrello con un sistema di collegamento rapido alla struttura IPPV Elettronico a microprocessore: l apparecchiatura è dotata di un sistema elettronico che, ad ogni accensione e per pochi secondi, verifica ai fini della sicurezza tutta la parte elettronica hardware e software Calibrazione automatica della cella O2, test perdite e calcolo della compliance del circuito a richiesta dell operatore Automatico Sistema digitale MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 5 /10

6 Forza motrice Aria compressa medicale o Ossigeno con pressione inclusa tra 280 kpa e 600 kpa (2,8 6 bar) Modi di ventilazione AUT (IPPV+AST) / PCV / PSV / SPONT-SIMV / APNEA BACK-UP / MANUAL (effettuabile sia dal breathing system che con un sistema manuale esterno ad es. VA e VIENI) Frequenza respiratoria Da 5 a 140 bpm Rapporti I:E 1:1-1:2-1:3-1:4-2:1-3:1. Pausa Inspiratoria Frequenza di SIMV Volume corrente Volume minuto PEEP Flusso inspiratorio Ossimetro Broncomanometro Trigger (sensibilità) Sicurezze Interfaccia operatore Da 0 al 50% del tempo inspiratorio Da 0 a 139 bpm Da 20 a 1500 ml Da 1 a 30 litri 0-20 cm H2O Da 0 a 100 litri/min. Incorporato con lettura della concentrazione su display Risoluzione minima 1% Procedura automatica di calibrazione Elettronico a barra led e display da -10 a 80 cm di H2O Elettronico regolabile da -1 a 9 cm di H2O sotto il livello PEEP Limite elettronico e meccanico della pressione delle vie aeree / Sistema di autodiagnosi Display a LED / Monitor TFT colori integrato / Broncomanometro a barra led / Altre segnalazioni a LED / Comandi a pulsante e manopole. Allarmi Low / High O2 - High / Low Airways Pressure - Apnea - Power Supply - Low Battery - Gas Supply - High / Low Minute Volume - High / Low Tidal Volume - High / Low Rate Sensore di flusso A perturbazione magnetica, pluriuso, sterilizzabile MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 6 /10

7 Monitor Respiratorio TFT 6.5 Descrizione Il Monitor TFT può visualizzare i parametri respiratori e le curve e i loop in modo agevole ricavandone un informazione immediata sulla ventilazione del paziente. L'interfaccia utente e le funzioni d allarme e di monitoraggio del paziente sono progettate per rendere più semplici gli aggiornamenti futuri. Il Monitor TFT può essere connesso ad un modulo di analisi gas. Modalità di funzionamento e controllo Elettronico a microprocessore: ad ogni accensione e per pochi secondi, verifica ai fini della sicurezza tutta la parte elettronica hardware e software del sistema Interfaccia operatore Monitor TFT 6.5 a colori. Comandi a tastiera (selezione funzione; ESC; invio; tacitazione allarme) e Manopola Encoder Area visualizzazioni Parametri misurati Messaggi Grafici disponibili Area Zoom Modi di funzionamento Parametri misurati; Messaggi; Grafici; Area Zoom ( 2 zone ); Modi di funzionamento Pmax, Pmean, Pause, PEEP, Vti, Vte, ExpMV, Rate, FLOWi, FLOWe, I:E, Tinsp, Tesp, Tpause, Cs, Ri Modo operativo; Interruzioni; Tempo di funzionamento; Allarme Grafici di ventilazione; Loop; Trend; Help; Pagina Zoom Parametri 2 aeree per la selezione dei parametri di ventilazione Area Zoom ( 2 zone ); impostazione Allarmi ( default ); Loop; Trend; Help; Monitor; Volume allarmi; Visualizzazione Demo; Configurazione e Selezione tipo gas Area Zoom ( 2 zone ) Possibilità di selezionare e visualizzare qualsiasi parametro misurato Allarmi ( Alarm) Impostazione manuale o automatica dei limiti minimo e massimo degli allarmi Curve di ventilazione Paw; Flow; Volume Segnalazione allarme di tipo sonoro (regolazione volume) e visivo (simbolo lampeggiante nell area messaggi) Allarmi previsti: Pmax, Pmean, Ppause, PEEP, VTi, VTe, ExpMV, Rate, Cs, Ri. Loop Volume / Paw; Volume / Flow Trend Impostazione della scala e del periodo di trend Trend previsti: Pmax; Pmean; Ppause; PEEP; VTi; VTe; ExpMV; Rate; FLOWi MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 7 /10

8 Help Visualizzazione del manuale uso dell apparecchiatura Monitor Impostazione delle seguenti condizioni di visualizzazione: LCD / Remote 1; LCD / Remote 0; Visualizzazione pagina zoom parametri Pagina Zoom Parametri Parametri visualizzati: PEEP; Flow Insp; Minute Vol.; I:E; Pmax; Flow; Exp; Tidal Volume; Rate Curve visualizzate: Paw; Flow; Volume Configurazione e selezione tipo gas (opzionale) Measure gas; Stop gas; Set agent; Set zero; Set O2 %; Set Gas alarm; Set CO 2 unit; CO 2, O 2, N 2 O, AG Volume allarme Settabile da 1 a 3 Opzione Demo Opzione Lingua Sensore di flusso Connessione Disponibile Disponibile Impostazione automatica dei parametri di OFF-SET e GAIN Connettore maschio 9 poli, RS-232 / Monitor remoto MULTI-GAS ( Opzionale ) Connessione modulo di analisi gas Descrizione Modalità di misurazione Modello Dimensioni e Peso Disponibile Sonda principale multi-gas infrarossa ultra piccola con IR-bench multi canale, sensore barometrico di pressione, regolatore di potenza, processore di segnale e interfaccia RS-232. Mainstream A : CO 2, O 2, N 2 O, HAL, ENF, ISO, SEV, DES (con identificazione manuale dei GAS alogenati) A : CO 2, N 2 O, HAL, ENF, ISO, SEV, DES (con identificazione automatica dei GAS alogenati) 37 x 27 x 25 mm < 30 g (cavo escluso) Specifiche generali Vedere scheda tecnica Analizzatori Multigas MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 8 /10

9 ALIMENTAZIONE MORPHEUS Tensione di alimentazione Potenza Alimentazione interna 220 Vac Hz (110 Vac opzionale) 50 Watt Batteria da 12 Vdc / 3 Ah Autonomia batteria interna Max. 1,5 ore Tempo di ricarica Circa 10 ore CONFORMITA ALLE NORMATIVE Classe e tipo secondo IEC Classe secondo 93/42/CEE Classe 1 Tipo B Classe IIb EN , IEC 601-1, IEC , ISO 5369, BS 4272: Part 3, Dir.va 93/42 EEC, IEC , UNI EN 740 ACCESSORI Accessori in dotazione Manuale d uso Tubo alimentazione O2 Tubo alimentazione N2O Tubo alimentazione Aria Tubo alimentazione O2 per bombola Tubo alimentazione N2O per bombola Trasduttore polarografico O2 Cavo per trasduttore polarografico O2 Braccio porta circuito paziente con pinza Vasetto per aspiratore Venturi Resca Diss gialla Circuito paziente silicone adulti Circuito paziente Mapleson C adulti KIT per ventilazione manuale Tubo per evacuazione Cavo collegamento alimentazione elettrica SHUKO-VDE Altri accessori opzionali Vedere listino prezzi in vigore MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 9 /10

10 SIARE applica il sistema di qualità UNI EN ISO 13485:2004 e Dir.va 93/42 EEC. SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s.r.l. Via Pastore, Crespellano Bologna ITALY Tel : Fax : mail@siare.it - MorpheusE_TFT_ti_rev4.doc 10 /10