La Tecnologia in Sala Operatoria: dalla fase di progettazione agli aspetti gestionali

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1 INGEGNERIA G BIOMEDICA Seminario di Ingegneria Clinica 2013 La Tecnologia in Sala Operatoria: dalla fase di progettazione agli aspetti gestionali Con il Patrocinio di Cagliari, Facoltà di Ingegneria Aula V 14 Giugno 2013 ore A.N.M.D.O Associazione Nazionale dei Medici delle Direzioni Ospedaliere 1

2 Lo sviluppo della tecnologia ha profondamente modificatoil tipo di prestazioni erogate nei diversi ambiti della medicina, trasfomando le strutture sanitarie in centri con elevata concentrazione di apparecchiature complesse. Tecnologia e Sanità 2

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4 Cosa si intende per tecnologia sanitaria? Per tecnologia sanitaria si intende l insieme di mezzi tecnici e procedurali messi a disposizione dalla scienza e dalla ricerca per gli operatori del settore sanitario per le loro scelte di prevenzione, diagnosi, i cura e riabilitazione. M.E. Maccarini Università degli studi di Pavia 4

5 Dfiii Definizioni idi Tecnologie Sanitarie i Tecnologia è dunque un termine molto generale, che sottolinea la necessità di competenze multidisciplinari. i li i 5

6 Sintesi delle Tecnologie Sanitarie Tecnologie Sanitarie Dispositivi Medici Farmaci Procedure Mediche e chirurgiche Sistemi di supporto Soluzioni Organizzative e Manageriali Apparecchiatur e Biomediche Strumentario e accessori Materiale di consumo Accessori Valutazione Funzionale Bioimmagini Diagnostica Clinica 6

7 Dispositivi Medici Decreto Legislativo 25 gennaio 2010, n. 37 Barbara pubblicato Podda nella ASL N 5 Gazzetta OristanoUfficiale del 13 marzo 2010, n. 60 7

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9 Chi è l Ingegnere Clinico 9

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12 La sanità è un settore dove si è obbligati a convivere col concetto di rischio Sottoporsi ad una qualunque prestazione di tipo diagnostico, terapeutico ti o riabilitativo ti è, di per sé, un rischio per il paziente, il quale tuttavia detiene l aspettativa ti di un beneficio i superiore, così come il coinvolgimento operativo nelle attività di erogazione dll delle medesime prestazioni iassistenziali it ilidt determina una esposizione a rischi di diversa natura per gli operatori sanitari. i 12

13 In tale contesto, eccezionale è la rilevanza delle tecnologie biomediche frutto della ricerca scientifica in ambito medico: onnipresenti e indispensabili alle moderne procedure cliniche, i rappresentano una delle chiavi principali del miglioramento delle pratiche sanitarie, i non solo attraverso le migliori ili icapacità diagnostico terapeutiche, ma anche grazie all aumentata t accessibilità (basti pensare alle tecnologie per l homecare. 13

14 In molte realtà, soprattutto a livello internazionale, gli Ingegneri Clinici sono componenti essenziali di team multidisciplinare operativo all interno dll delle strutture tt sanitarie i con lo scopo di studiare gli incidenti che hanno coinvolto Medical Device ed hanno causato o contribuito a generare gravi danni o la morte di pazienti (o operatori sanitari). L approfondita conoscenza della strumentazione permette infatti all Ingegnere Clinico di analizzare a fondo il comportamento del dispositivo e quindi individuarne le cause d errore (errata manutenzione, difetti nella progettazione o nell interazioneuomo macchina, macchina, etc.). 14

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16 Rischio Tecnologico Rischio diretto di un apparecchiatura biomedica: È il rischio di tipo infortunistico od espositivo. Riguarda sia i pazienti che gli operatori. E' il rischio causato direttamente dall'apparecchiatura. Rischio indiretto di un apparecchiatura biomedica: È il rischio legato alla bontà delle prestazioni cliniche dell apparecchiatura. E' quello connesso al pazienteed è legato alla bontà delle prestazioni dell'apparecchiatura e può causare una errata diagnosii da parte dl del medico. 16

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18 Rischio Tecnologico Rischio intrinseco di un apparecchiatura: È il rischio (o insieme di rischi) proprio dell apparecchiatura, dovuto alle sue funzioni ed alle sue caratteristiche costruttive Rischio integrato di un apparecchiatura: È il rischio, di cui quello intrinseco fa parte, legato all apparecchiatura nel suo contesto di utilizzo (impiantistica, operatore, altre particolari condizioni d impiego). 18

19 La gestione del rischio tecnologico Congiuntamente alle attività di Healthcare Risk Management, per garantire la sicurezza delle tecnologie utilizzate in un moderno ospedale occorre che vengano assicurati almeno tre fattori chiave: 1. la corretta acquisizione (appropriatezza della scelta), 2. lacorretta gestione (inventariazione, collaudo, manutenzione, 3. verifiche di sicurezza, controlli di qualità, analisi del rischio, etc.) ed il corretto utilizzo 19

20 Non bisogna illudersi sulle proprietà miracolistiche della tecnologia: sperimentiamo ogni giorno che si può estrarre valore dalla tecnologia disponibile grazie alla ricerca industriale solo se si crea valore per la persona, utilizzatore o gestore che sia, a vantaggio esclusivo del paziente. P.Derrico 20

21 Grazieper l attenzione! barbara.podda@gmail.com 21