COPIA TRATTA DAL SITO WEB ASLBAT.IT

Transcript

1 SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE REGIONE PUGLIA AZIENDA SANITARIA LOCALE BT (Andria Barletta Bisceglie Canosa Margherita di S. - Minervino S. Ferdinando di P. - Spinazzola Trani - Trinitapoli) A N D R I A (BT) DELIBERAZIONE N del 04/08/2010 OGGETTO: ESECUZIONE ORDINANZA DEL TRIBUNALE DI TRANI N /08 IN FAVORE DELL`ASSISTITO Q.E. DI ANDRIA: ULTERIORE FORNITURA.- L anno duemiladieci il giorno quattro del mese di agosto in Andria, nella sede dell Azienda Sanitaria Locale BT alla Via Fornaci, n. 201 IL DIRETTORE GENERALE - Visto il D.Lgs 30 dicembre 1992 n. 502 e successive integrazioni e modificazioni; - Vista la Legge Regionale 28/12/1994 n. 36; - Vista la Legge Regionale 30/12/1994 n. 38; - Vista la Legge Regionale 12/08/2005 n. 11; - Vista la Legge Regionale 28/12/2006 n. 39; - Vista la deliberazione della Giunta Regionale 11/07/2007 n. 1174; Assiste alla seduta il segretario Sig. Salvatore Cannone Sulla base dell istruttoria espletata dal responsabile del procedimento Rag. Crescenzo la Forgia e su proposta del Dirigente responsabile dell' ASL BAT\ Area Farmaceutica Territoriale\ Controllo Conv. e Vigil. Farmacie Pubbl. e Private Conv il quale attesta la legittimità e conformità della proposta alla vigente normativa comunitaria, nazionale e regionale PREMESSO CHE l assistito Q.E. residente in Andria le cui generalità, riportate agli atti di ufficio, sono omesse in osservanza al principio di riservatezza, con ricorso ex art. 700 c.p.c. in data ha chiesto al Tribunale di Trani di ordinare al Ministero della Salute l erogazione gratuita ad uso compassionevole del farmaco rh-igf-1 o rh-igf-1-bp3, prodotto e commercializzato negli U.S.A., o, in alternativa, la produzione in Italia di tale farmaco, ovvero di ordinare alla A.S.L. BAT ed alla Regione Puglia il pagamento in solido della somma necessaria all acquisto del farmaco per la cura della patologia SLA; il Giudice adito ha riconosciuto la fondatezza della domanda cautelare proposta dal ricorrente sia con riferimento al fumus boni iuris, attesa l efficacia e l infungibilità del farmaco e le apprezzabili risultanze degli studi condotti sulla molecola IGF-1 IGF-1-BP3, tutto documentato dalla relazione del Medico Specialista dott. Michele Pizzolorusso, sia quanto al periculum in mora accertata la gravità della patologia; Pagina 1 di 6 Deliberazione n del 04/08/2010

2 con ordinanza n 13540/08 il Tribunale di Trani sez. Lavoro ha ordinato al Ministero della Salute la erogazione gratuita ad uso compassionevole del farmaco rh-igf-1 o rh-igf-1-bp3 nei confronti dell assistito in questione per un quantitativo sufficiente ad assicurare la fornitura per il tempo necessario alla cura; VISTA la nota del , prot. n F.1.b.a.1./834/1015 con cui il Ministero della Salute ha invitato questa A.S.L. a dare pronta esecuzione all ordinanza suddetta provvedendo alla copertura finanziaria dei relativi costi, all acquisizione del farmaco ed alla successiva fornitura al ricorrente; VISTA la Delibera del Direttore Generale n. 319 del con la quale, in esecuzione all ordinanza citata, si provvedeva all acquisto del farmaco sufficiente ad assicurare la cura per un periodo di anni uno; VISTA la nuova richiesta formulata dal dott. Michele Pizzolorusso in data con la quale si prescrive una terapia di n. 3 fiale/die; RITENUTO, pertanto, in ossequio alla ordinanza di cui innanzi ( erogazione gratuita ad uso compassionevole del farmaco rh-igf-1 o rh-igf-1-bp3 nei confronti dell assistito in questione per un quantitativo sufficiente ad assicurare la fornitura per il tempo necessario alla cura ) e sulla base della prescrizione effettuata dal dott. Michele Pizzolorusso, di provvedere a ulteriore fornitura del farmaco sufficiente alla cura per un periodo di un anno, con le modalità indicate nella Delibera del Direttore Generale n. 319 del e di provvedere alla erogazione per il tramite della Farmacia distrettuale DSS n. 2 Andria; PRESO ATTO che il suddetto farmaco è prodotto esclusivamente negli U.S.A. e che il costo di una confezione di 30 fiale ammonta a ,00 dollari USA pari a ,00 (cambio al ); DATO ATTO che la presumibile spesa relativa alla fornitura di un anno pari a fiale ammonta a ,00, come di seguito specificato: n fiale di rh-igf-1 o rh-igf-1-bp ,00 spese di trasporto per n 4 spedizioni ,00 oneri doganali (10% del valore del farmaco) ,00 spese amministrative ,00 TOTALE ,00 CONSIDERATO che il giudice, al fine di non arrecare impoverimento delle casse pubbliche, ha evidenziato il criterio dell economicità del suo provvedimento ritenendo che la spesa occorrente per l acquisto del farmaco in oggetto rientri nella fattispecie prevista dall art. 48 della Legge 326/2003 con cui è stato istituito presso l Agenzia Italiana del Farmaco un fondo, alimentato dalle case farmaceutiche, finalizzato alla promozione dei farmaci per la cura di gravi e particolari patologie tra le quali è specificatamente annoverata la Sindrome di Laron, non commercializzati in Italia; CONSIDERATO, inoltre, che questa A.S.L., pertanto, effettuerà il pagamento del farmaco anticipatamente e richiederà il rimborso di tutta la spesa sostenuta al Ministero della Salute ai sensi del citato art. 48 della Legge 326/2003; Pagina 2 di 6 Deliberazione n del 04/08/2010

3 Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario; D E L I B E R A Per tutto quanto in premessa esplicitato e che qui si intende integralmente riportato: PROVVEDERE a ulteriore fornitura del farmaco rh-igf-1 o rh-igf-1-bp3, prodotto e commercializzato negli U.S.A. per il paziente Q.E. residente in Andria per un quantitativo di n fiale sufficiente ad assicurare la cura per un anno, secondo le modalità di cui alla delibera del Direttore generale n. 319 del , che qui si intendono integralmente riportate; DEMANDARE, per competenza, all Area Gestione Servizio Farmaceutico il procedimento amministrativo relativo a: - acquisto del farmaco con ordini trimestrali, assicurando la fornitura per un anno di terapia; - richiesta del Nulla Osta all importazione da parte della A.S.L. presso l Ufficio Frontiera del Ministero della Salute; - ogni adempimento connesso al trasporto ed alla consegna presso la Farmacia Ospedaliera del Presidio di Andria GARANTIRE la consegna del farmaco per il tramite della Farmacia distrettuale DSS n. 2 Andria; EFFETTUARE il pagamento del farmaco in via anticipata, per il tramite dell Area Amministrazione e Finanze mediante bonifico in favore di Insmed Incorporate secondo le coordinate riportate in fattura; DARE ATTO che la somma complessiva di ,00 rientra, ai sensi dell art. 5 D.M /1997, nella spesa relativa agli acquisti di farmaci effettuati direttamente dalla A.S.L. e grava sul Bilancio dell esercizio 2010; DARE ATTO, inoltre, che la A.S.L. provvederà a richiedere al Ministero della Salute il rimborso della spesa sostenuta per l acquisto del farmaco e delle spese ed oneri connessi in considerazione del fatto che il giudice, nell ordinanza de quo, al fine di non arrecare impoverimento delle casse pubbliche, ha ritenuto utilizzabile il fondo istituito con Legge 326/2003 presso l Agenzia Italiana del Farmaco e finanziato dalle Case farmaceutiche per la promozione dei farmaci non commercializzati in Italia ed utilizzati per gravi e particolari patologie, tra le quali è specificatamente annoverata la Sindrome di Laron; TRASMETTERE la presente deliberazione all Area Gestione Servizio Farmaceutico, al Distretto Socio Sanitario n. 2 e all Area Amministrazione e Finanze per gli adempimenti di rispettiva competenza; DARE IMMEDIATA ESECUTIVITA alla presente deliberazione trattandosi di atto esecutivo di provvedimento giudiziario caratterizzato dall urgenza; INVIARE la presente deliberazione al Collegio Sindacale e pubblicarla per 15 giorni consecutivi all Albo dell Azienda e sul sito web aziendale. Pagina 3 di 6 Deliberazione n del 04/08/2010

4 Il sottoscritto attesta che il procedimento istruttorio affidatogli è stato espletato nel rispetto della normativa comunitaria, nazionale e regionale e che il presente schema di provvedimento, predisposto dall Ufficio ai fini dell adozione dell atto finale da parte della Direzione Generale è conforme alle risultanze istruttorie. Spesa Prevista: ,00 Anno di Competenza: 2010 Oneri Prosecuzione: Sviluppo: Totale: , ,00 Il responsabile del procedimento: F.to Rag. Crescenzo la Forgia Il Dirigente Proponente IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO F.to Dott. Felice De Pietro Il Dirigente d Area F.to Dott.ssa Domenica Ancona IL DIRETTORE SANITARIO F.to Dott. Francesco Paolo Polemio Pagina 4 di 6 Deliberazione n del 04/08/2010

5 Letto, confermato e sottoscritto IL SEGRETARIO F.to Sig. Salvatore Cannone IL DIRETTORE GENERALE f.f. Dott. Felice De Pietro SEGRETERIA DELLA DIREZIONE GENERALE Si certifica che il presente provvedimento è stato registrato in data 04/08/2010 n del registro delle deliberazioni ed è stato pubblicato all'albo Pretorio dell'azienda esposto sito ad Andria dal 09/08/2010 al 23/08/2010, nonché sul sito web aziendale. Andria, 09/08/2010 Lo stesso provvedimento: - è stato inviato al Collegio Sindacale con prot. N. del Il Responsabile F.to Sig.ra Maddalena Chiapperino ILRESPONSABILE DELLA SEGRETERIA F.to Sig.ra Maddalena Chiapperino al Pagina 5 di 6 Deliberazione n del 04/08/2010

6 Proposta di liquidazione n. / Registrazione Fornitore / Beneficiario Descrizione Importo Documento Provv. Autorizz. Anno Numero Data Numero Numero Anno Tipo Delta ditta INSMED - USA ALTRI COSTI (spese trasp., amm FARMACO IPLEX , ,00 Totale: ,00 Deliberazione n. del