Andamento della spesa sanitaria e farmaceutica e verifica dell efficacia delle misure di ripiano Anno 2004

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1 Riunione CdA Andamento della spesa sanitaria e farmaceutica e verifica dell efficacia delle misure di ripiano Anno 2004 Contenuto: Spesa consolidata 2004 Impatto delle manovre di contenimento Quantificazione dello sfondamento del tetto di spesa programmato a livello nazionale e regionale

2 Premessa La Direzione Generale dell AIFA ha predisposto per il CdA un documento dettagliato sulla spesa farmaceutica Tale relazione è articolata nelle seguenti sezioni: 1. Quantificazione della spesa farmaceutica convenzionata nel periodo 2004 e calcolo dell incremento rispetto allo stesso periodo dell anno precedente; individuazione e quantificazione dei fattori e delle variabili che hanno determinato l incremento di spesa. 2. Impatto delle manovre di ripiano adottate nel corso del 2004, con il decreto 26 giugno 2004, n.156 che ha introdotto lo sconto del 4,12%, con l effetto di contenimento derivante dall introduzione dei nuovi generici e con il Nuovo Prontuario Farmaceutico Nazionale Quantificazione dello sfondamento del tetto di spesa programmato per il 2004 a livello Nazionale e Regionale. I dati utilizzati per l elaborazione di questo documento sono forniti e certificati dall Osservatorio Nazionale sull Impiego dei Medicinali (OsMed), sulla base dei dati mensili trasmessi all AIFA dalle farmacie, dati che si riferiscono a tutte le prescrizioni di medicinali rimborsati dal SSN; tale base di dati è costituita da 469 milioni di ricette per l anno La spesa netta è quantificata al netto del valore del ticket e dello sconto obbligatorio per il farmacista, ed al lordo dell IVA sui farmaci (10%). 2

3 1. Spesa consolidata 2004 Nell anno 2004 la spesa farmaceutica convenzionate a carico del SSN è aumentata dell 8%, pari a +887 milioni di, rispetto allo stesso periodo dell anno precedente (vedi tabella 1). In particolare: gennaio +1,1%; febbraio +7,8%; marzo +16,1%; aprile +18,4%; maggio +10,8%; giugno +6,2%; luglio +15,9%; agosto +12.3%, settembre +2.2%; ottobre 0.3%, novembre +9%, dicembre +1.4% (vedi figura 1). Anno 2004 Spesa netta:+8% (+887 ml ) La spesa aumenta perché aumentano i consumi (ricette:+ 6,8%) L aumento di spesa dell anno 2004 è stato scomposto nelle 3 variabili fondamentali: Effetto quantità inteso come numero di ricette (+6.8%). Effetto prezzi inteso come variazione dei prezzi al pubblico (- 1.9%). Effetto mix calcolato quale spostamento dei consumi verso farmaci a più alto prezzo nell ambito delle categorie omogenee (vedi tabella 2). In definitiva la variabile che ha maggiormente inciso sull incremento di spesa è stato l aumento dei consumi (+6.8% delle ricette) e in misura più contenuta (+3.1%) l effetto mix. I prezzi non hanno influito nel primo semestre 2004, mentre nel secondo semestre, attraverso l applicazione dello sconto (4.12%) hanno pesato per circa il -1.9%. In maniera assai sintetica si può affermare quanto segue: con la riduzione del 7% dei prezzi e la introduzione del cut-off (asticella) con la revisione del PFN 2003 è stata posta sotto controllo ed è stata governata la variabile prezzo ; nel 2004 il mercato ha risposto in rapido adeguamento, dilatando la domanda (consumi-ricette) e spostando la prescrizione su dosi più elevate con costo maggiore (effetto mix). 3

4 2. Impatto delle manovre di contenimento sulla spesa farmaceutica Le misure di contenimento della spesa farmaceutica, riassunte sinteticamente nella tabella 3, sono le seguenti: 1. Il decreto legge 24 giugno 2004, n.156 ha posto a carico del produttore uno sconto sul proprio margine pari al 4.12% del prezzo al pubblico IVA compresa, da applicare a tutti i farmaci rimborsabili dal SSN, ad esclusione dei prodotti dispensati in ospedale, dei medicinali inseriti nelle liste di trasparenza e dei prodotti emoderivati. L analisi quantifica in 231 milioni di, a partire dalla data di entrata in vigore del decreto (26 giugno 2004), il risparmio ottenuto nel 2004 con la manovra dello sconto. 2. L introduzione sul mercato di nuovi medicinali generici, a seguito dei provvedimenti assunti dall AIFA, ha permesso di ottenere negli ultimi mesi del 2004 un risparmio di circa 50 milioni di. 3. La manovra di aggiornamento del Prontuario Farmaceutico Nazionale 2005, basata sui dati di consumo e di spesa relativi al primo semestre 2004, ha iniziato a produrre i suoi effetti a partire dal 1 gennaio Il risparmio ottenibile viene stimato in circa 218 milioni di su base annua. 4. Inoltre, le prime stime sull andamento della spesa nel mese di gennaio 2005 sono positive, in quanto evidenziano una riduzione della spesa rispetto allo stesso periodo del 2004 compresa tra il -5% e il -7% e quindi nel primo trimestre 2005 potrà essere definitivamente valutato l impatto dello sconto del 4.12%. Decreto sconto: 231 milioni di Generici: 50 milioni di PFN 2005: 218 milioni di 4

5 3. Quantificazione dello sfondamento del tetto di spesa programmato a livello nazionale e regionale La differenza assoluta tra spesa farmaceutica programmata e spesa prevista 2004 è stata calcolata in milioni di euro (vedi tabella 4). Il rapporto tra spesa programmata e spesa prevista, normativamente indicata nel 13 % (decreto n. 156 del 26 giugno 2004), è stato invece pari a 14,6%(vedi tabella 5). In sintesi a fine 2004 si è assistito ad uno sfondamento del tetto di spesa programmata pari a milioni di, con una percentuale della spesa farmaceutica sulla spesa sanitaria programmata del 14.6%, rispetto al 13% stabilito dalla legge. Anno 2004: sfondamento del tetto pari a milioni di % anziché il 13% programmato Il ripiano del 60% dello sfondamento che la norma pone a carico delle Aziende Farmaceutiche risulta quindi pari a 733 milioni di (vedi tabella 4). Per recuperare nei dodici mesi successivi 733 milioni di sono stati assunti 2 interventi: 1. Applicazione dello sconto (4.12%) sul margine di spettanza al produttore, in vigore dal 26 giugno Aggiornamento del Prontuario Farmaceutico Nazionale (vedi tabella 5). La manovra sullo sconto produrrà, nei successivi 12 mesi, un risparmio quantificabile in circa 460 milioni di, da verificare sulla base dell andamento dei consumi del primo trimestre

6 L aggiornamento del Prontuario dovrà determinare una minore spesa pari a 218 milioni di, recuperando quasi interamente lo sfondamento complessivo di 733 milioni di. Le tabelle 6 e 7 scompongo i dati relativi allo sfondamento dell anno 2004 tra le diverse Regioni. Il valore del ripiano indicato nelle citate tabelle fa riferimento al allo sfondamento complessivo; tale valore va comunque riproporzionato nella misura del 60% posto a carico dei soggetti privati e del 40% a carico delle singole Regioni. Lo sfondamento si concentra su pochissime Regioni Nella tabella 6 viene riportata la spesa farmaceutica per l anno 2004 in ogni singola Regione con indicazione dello sfondamento, sia in termini assoluti, rispetto allo stanziamento programmato in ogni singola Regione, sia con la relativa percentuale di incidenza sulla spesa sanitaria regionale. Lo scostamento varia da un disavanzo di 438 milioni di nella Regione Lazio a un saldo positivo di +74 milioni di nella Regione Piemonte. 7 Regioni (vedi tabella 6) hanno un valore percentuale uguale o inferiore al 13% programmato (Umbria, Lombardia, Toscana, Veneto, Trento, Piemonte, Bolzano), 10 Regioni hanno un valore compreso fra il 13 e il 16% (Valle d Aosta, Emilia Romagna, Friuli VG, Marche, Basilicata, Molise, Abruzzo, Liguria, Puglia, Calabria), e 4 Regioni (Lazio, Sicilia, Sardegna e Campania) presentano un valore percentuale superiore al 16%. Infine nella tabella 7 viene riportato lo sfondamento previsto in ogni singola Regione e la percentuale cumulativa rispetto al totale; emerge chiaramente che quattro Regioni (Lazio-Sicilia-Sardegna-Campania) determinano oltre il 70% dell intero sfondamento e che 6 Regioni su 20 causano la quasi totalità dello sfondamento complessivo. Una valutazione conclusiva che ne deriva può essere così riassunta: 6

7 le misure previste dalle norme e implementate dalla Agenzia possono ridurre o correggere il disavanzo a livello nazionale ma, in ogni, caso anche ripianando al 13% rimangono differenze rilevanti che non possono essere corrette e riportate al valore programmato in ogni singola realtà regionale. 7

8 Tabella 1: Spesa farmaceutica dell anno 2004 rispetto all anno (milioni) assoluta % Spesa lorda ( ) Spesa netta ( ) ,2% ,0% Ricette ,8% Ticket ,5% Nota: Nell anno 2004 la spesa farmaceutica a carico del SSN è aumentata dell 8.0%, pari a 887 ml, rispetto all anno precedente. In particolare i consumi (ricette) sono aumentati nel medesimo periodo del 6.8%. 8

9 Figura 1 Andamento mensile della spesa netta SSN 2004 (variazioni %) 20,0% 16,1% 18,4% 15,0% 15,9% 12,3% 10,0% 7,8% 10,8% 9,0% 5,0% 6,2% 1,1% 2,2% 1,4% 0,0% -0,3% -5,0% gennaio febbraio marzo aprile maggio giugno luglio agosto settembre ottobre novembre dicembre 9

10 Tabella 2: Calcolo della incidenza % delle diverse variabili sull incremento della spesa farmaceutica Scomposizione dell'aumento nelle diverse variabili Effetto consumi +6,8% Effetto prezzi -1,9% Effetto mix +3,1% Nota: L aumento di spesa dell anno 2004 (8.0%) è stato scomposto nelle 3 variabili fondamentali. Si evince chiaramente che su un incremento pari al 8.0%, la variabile che ha maggiormente inciso è stato l aumento dei consumi (6.8%) e in misura più contenuta (3.1%) l effetto mix. I prezzi hanno influito del 1.9%, in quanto nel periodo luglio-dicembre 2004 è stato applicato lo sconto del 4.12%. 10

11 Tabella 3: Effetto delle manovre di ripiano Effetto del decreto con lo sconto del 4.12% 231 Effetto dei generici 50 Risparmio Periodo dal 26/06/04 al 31/12/04 dal 01/10/04 al 31/12/04 Totale 281 PFN dal 01/01/05 al 31/12/05 Nota: La manovra dello sconto del 4.12% a carico del produttore ha permesso di ottenere, dal momento dell entrata in vigore (26 giugno) un risparmio quantificabile in circa 231 milioni di mentre l introduzione sul mercato, a partire da ottobre 2004 di nuovi farmaci generici (es. Ceftriaxone) ha contenuto la spesa per circa 50 milioni di. La manovra di revisione del PFN 2005 produrrà i suoi effetti a partire dal 1 gennaio 2005, data di efficacia del provvedimento; il risparmio ottenibile dalla manovra in oggetto è stimato in 218 milioni di su base annua. Inoltre, le prime stime sull andamento della spesa nel mese di gennaio 2005 sono positive, in quanto evidenziano una riduzione della spesa rispetto allo stesso periodo del 2004 compresa tra il -5% e il -7% e quindi nel primo trimestre 2005 potrà essere definitivamente valutato l impatto dello sconto del 4.12%. 11

12 Tabella 4 : Calcolo dello sfondamento della spesa farmaceutica per il 2004 rispetto al tetto programmato del 13% ml di (1) Accordo Livello di spesa (2) Tetto di spesa farmaceutica 13% per il (3) Spesa farmaceutica (4) Spesa farmaceutica (4) Incremento di spesa +8,0% (5) Scostamento rispetto al tetto (4 2) (6) Scostamento al netto IVA (6/1,1) (7) Sfondamento % sul tetto programmato (6/1) 14,6% (8) Ripiano del 60% (7x60%) 733 Nota: Nella tabella sono riportati i passaggi che consentono il calcolo dello sfondamento del tetto di spesa programmato con la individuazione della quota del 60% a carico delle aziende pari a 733 milioni di, senza tenere conto degli effetti di ripiano attuati nel secondo semestre dell anno L entità dello sfondamento sarà ridefinito entro il 30 marzo

13 Tabella 5: Manovre per il ripiano della spesa farmaceutica ml di Manovra sconto % Manovra revisione del Prontuario % Totale della manovra di ripiano % Nota: Lo sfondamento di 733 milioni di per l anno 2004 viene ripianato nei 12 mesi successivi attraverso la manovra sconto e la manovra revisione del Prontuario ; lo sconto rimane in vigore nella misura del 4.12%, così come previsto dal decreto del 26 giugno L entità dello sfondamento sarà ridefinito entro il 30 marzo

14 Tabella 6: Spesa farmaceutica nel 2004 per singola regione Regione Spesa 2004 (milioni di ) Sfondamento assoluto (milioni di ) Lazio ,9% Sicilia ,4% Sardegna ,6% Campania ,5% Calabria ,8% Puglia ,6% Liguria ,9% Abruzzo ,8% Molise ,8% Basilicata ,5% Marche ,9% Friuli VG ,4% E.Romagna ,3% Valle D'Aosta ,3% Umbria ,0% Lombardia ,7% Toscana ,7% Veneto ,3% Trento ,9% Piemonte ,8% Bolzano ,8% Italia ,6% % Nota: Per ogni singola regione viene riportato, in ordine decrescente, lo sfondamento assoluto del tetto di spesa regionale per il 2004 e la % di ciascun sfondamento rispetto allo sfondamento complessivo e la % cumulativa. Il valore Italia risulta del 14,6% anziché il 13% previsto dalla norma. 14

15 Tabella 7: Calcolo dello sfondamento del tetto di spesa programmato in ogni singola regione Regione Spesa 2004 (milioni di ) Sfondamento assoluto (milioni di ) % % cum Lazio ,7% 32,7% Sicilia ,5% 60,2% Campania ,9% 80,1% Puglia ,8% 90,9% Sardegna ,0% Calabria ,9% Liguria ,6% Abruzzo ,5% Marche ,5% E.Romagna ,4% Basilicata ,0% Molise ,6% Friuli VG ,5% Valle D'Aosta ,0% Umbria ,0% Trento ,6% Bolzano ,6% Toscana ,3% Lombardia ,7% Veneto ,3% Piemonte ,5% Italia ,0% Nota: Per ogni singola regione viene riportato lo sfondamento assoluto del tetto di spesa regionale per il 2004 e la % di ciascun sfondamento rispetto allo sfondamento complessivo e la % cumulativa. Si evince chiaramente che due regioni determinano oltre il 60% dello sfondamento complessivo e le prime 4 lo riassorbono pressoché completamente. 15