MATERASSI E GUANCIALI e SCORTE

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1 ao_re Protocollo n. 2012/ del 23/01/2012 (Allegato) Pagina 1 di 6 ao_re Protocollo n. 2012/ del 04/01/2012 (Allegato) Pagina 1 di 6 CAPITOLATO D ONERI PER IL SERVIZIO DI NOLEGGIO E LAVAGGIO BIANCHERIA, MATERASSERIA E VESTIARIO UNIONE D ACQUISTO TRA AZIENDA OSPEDALIERA ARCISPEDALE SANTA MARIA NUOVA (CAPOFILA) E AZIENDA UNITA SANITARIA LOCALE DI REGGIO EMILIA Allegato L4 MATERASSI E GUANCIALI e SCORTE Materassi e guanciali dovranno adattarsi a tutte le tipologie di letto. La ditta dovrà fornire alle Aziende Sanitarie eventuali materassi e guanciali su misura. Tutti i prodotti dovranno essere garantiti da difetti di fabbricazione e nel mantenimento delle loro caratteristiche peculiari. Materassi e guanciali, in considerazione dell uso ospedaliero, dovranno: essere maneggevoli per facilitare la movimentazione ad opera del personale; essere sufficientemente rigidi per non avvallarsi, in particolare nelle zone di articolazione dei letti; garantire buoni livelli di traspirabilità; avere le caratteristiche meccaniche minime richieste nel presente allegato o migliorative; le caratteristiche meccaniche richieste non sono esaustive. Nella scheda tecnica, che la ditta deve allegare al prodotto, le caratteristiche meccaniche dichiarate, tra cui devono essere incluse almeno quelle richieste nel presente allegato, dovranno essere mantenute nel tempo (per tutta la durata del contratto di cui al presente capitolato d oneri) e potranno essere verificate dalle Aziende Sanitarie con i mezzi che esse stesse riterranno appropriati. Per quanto riguarda la reazione al fuoco si richiede: che, ai sensi del DM 18/09/2002 e s.m.i., materassi e guanciali, comprensivi di, siano in classe 1IM secondo il DM 26/06/1984 e s.m.i. e UNI 9177:2008 UNI 9175:2010. che venga fornita l Omologazione Ministeriale valida, ai sensi del DM 26/06/1984 e s.m.i., che attesti l appartenenza alla classe 1IM di materassi e guanciali, comprensivi di, e che, ai sensi dello stesso DM 26/06/1984 e s.m.i., gli stessi materassi e guanciali, comprensivi di, siano conformemente marchiati. che l imbottitura, sia dei materassi sia dei guanciali, sia in classe 1IM in conformità alle norme UNI 9177:2008 UNI 9175:2010 e che le fodere, sia dei materassi sia dei guanciali, sia in classe 1 in conformità alle norme UNI 9177: UNI 9174/ UNI 8457/2010; L appartenenza alla classe 1IM, secondo il DM 26/06/1984 e s.m.i. e UNI 9177:2008 UNI 9175:2010, di materassi e guanciali, comprensivi di, deve permanere nel tempo ovvero i materassi ed i guanciali forniti, comprensivi di, devono sempre (per tutta la durata del contratto di cui al presente capitolato d oneri) essere in classe 1IM e ciò potrà essere verificato dalle Aziende Sanitarie con i mezzi che esse stesse riterranno appropriati. Il procedimento di ricondizionamento meccanico e chimico, che può prevedere lavaggio in acqua, non deve alterare le caratteristiche meccaniche e di reazione al fuoco dei prodotti; tale procedimento deve essere conforme a quanto richiesto ed indicato dal produttore, per garantire il mantenimento nel tempo delle caratteristiche meccaniche e di reazione al fuoco del prodotto stesso, e deve essere accuratamente descritto nella scheda tecnica da allegare al prodotto. In sede d offerta, per ogni tipologia di prodotto (materasso/guanciale comprensivo di ) la ditta deve allegare scheda tecnica, in cui devono essere dichiarate le caratteristiche del prodotto stesso ed il possesso dei requisiti richiesti nel presente allegato. Ogni scheda tecnica deve essere articolata nelle sezioni di seguito indicate ed in particolare: dimensioni, struttura/imbottitura del materasso,, reazione al fuoco e e ricondizionamento. pag. 1 di 6

2 ao_re Protocollo n. 2012/ del 23/01/2012 (Allegato) Pagina 2 di 6 ao_re Protocollo n. 2012/ del 04/01/2012 (Allegato) Pagina 2 di 6 MAT1 dimensioni struttura del materasso MATERASSO STANDARD cm 85 x 195 x 14 circa Deve avere le seguenti caratteristiche: a celle aperte ed avente struttura cellulare omogenea, indeformabile modulo unico o a più sezioni confortevole e maneggevole utilizzabile su tutti i letti articolati e non perfettamente contenuto nella in modo che non vi sia movimento alcuno all interno della stessa. ignifugo e autoestinguente (si vedano sotto le specifiche della caratteristica di reazione al fuoco) densità 35 kg/mc resa elastica 50% resistenza alla compressione > 3 kpa; alta resilienza le altre caratteristiche di seguito richieste. Nella scheda tecnica allegata al prodotto devono essere dichiarati: la composizione chimica della struttura (imbottitura) del materasso e peso (kg); le caratteristiche di reazione al fuoco della struttura (imbottitura) del materasso, che deve essere in classe 1IM a norma D.M. 26/06/84 ed s.m.i. e UNI 9177:2008 UNI 9175:2010; le caratteristiche meccaniche della struttura (imbottitura) del materasso, tra le quali almeno quelle richieste nella tabella sotto riportata. Tabella caratteristiche reazione al fuoco e meccaniche materasso standard UNITA' di CARATTERISTICHE NORMA DI RIFERIMENTO MISURA REAZIONE AL FUOCO UNI 9177:2008 UNI 9175:2010 CLASSE DENSITÀ UNI EN ISO 845:1997 kg/mc RESA ELASTICA UNI 6357:1968 % RESISTENZA COMPRESSIONE (o portanza o durezza) RESISTENZA AFFONDAMENTO (o indentazione) UNI EN ISO : al 25% UNI EN ISO 2439:2002 N - al 40% UNI EN ISO 2439:2002 N - al 65% UNI EN ISO 2439:2002 N DEFORMAZIONE RESIDUA DOPO COMPRESSIONE RESISTENZA ALLA FATICA DINAMICA [ ] kpa UNI EN ISO 1856:2008 % - variazione spessore UNI :1988 % - variazione resistenza a compressione UNI :1988 % VALORE Deve avere inoltre avere le seguenti caratteristiche, che devono essere dichiarate nella scheda tecnica allegata al prodotto: elevata traspirabilità permeabile all aria trattato con procedimenti sanitari permanenti antibatterici, antiacaro e antimicotici certificati prodotto all origine senza l impiego di CFC (clorofluorocarburi) inodore, atossico, anallergico, non deve generare polveri senza formaldeide; esente da cariche inorganiche 1IM Deve essere delle stesse dimensioni del materasso Nella scheda tecnica allegata al prodotto devono essere dichiarati: - composizione chimica e peso (g/mq), - colore - e grado di impermeabilità della (vedi tabella sotto riportata) - caratteristiche di reazione al fuoco; la deve essere in classe 1 a norma D.M. 26/06/84 ed s.m.i. e UNI 9177:2008 UNI 9174:2010 UNI 8457: le caratteristiche meccaniche della, tra cui devono esservi almeno le caratteristiche indicate nella seguente tabella: pag. 2 di 6

3 ao_re Protocollo n. 2012/ del 23/01/2012 (Allegato) Pagina 3 di 6 ao_re Protocollo n. 2012/ del 04/01/2012 (Allegato) Pagina 3 di 6 Tabella caratteristiche di reazione al fuoco e meccaniche della CARATTERISTICA NORMA UNITA' DI MISURA REAZIONE AL FUOCO UNI 9177:2008 UNI 9174:2010 UNI 8457:2010 CLASSE CARICO DI ROTTURA - longitudinale ISO EN 1421 N/ 5cm - trasversale ISO EN 1421 N/ 5cm ALLUNGAMENTO A ROTTURA - longitudinale ISO EN % - trasversale ISO EN % RESISTENZA ALLA LACERAZIONE - longitudinale ISO EN N - trasversale ISO EN N FLESSIBILITA' - BALLY ISO EN cicli RESISTENZA ALLA COLONNA D'ACQUA (impermeabilità) EN cm PERMEABILITA' AL VAPORE ACQUEO (traspirabilità) ANTISTATICO (Resistività di superficie lato paziente, proprietà antistatica e dissipativa) STABILITA' DIMENSIONALE DOPO 3 LAVAGGI A 95 C UNI EN60601 ISO1853 ISO2878 ISO2882 g/m 2-24H - lunghezza ISO EN % - larghezza ISO EN % Resistività di superficie lato poliuretano, (attività antistatica/dissipativa) EN ISO 1853 ISO 2878 ISO 2882 OHM Ohm VALORI UNO reazione al fuoco e ricondizionamento Deve avere le seguenti caratteristiche, che devono essere dichiarate nella scheda tecnica: trattata e certificata con procedimenti sanitari antibatterici, antiacaro ed antimicotici traspirante anallergica senza formaldeide resistente alle urine ed altri liquidi biologici disinfettabile con prodotti commerciali in uso a base di cloro con concentrazione superiore a 1000 ppm (la ditta deve indicare la %) Il materasso, comprensivo di, deve essere conforme alla classe di reazione al fuoco 1IM a norma D.M. 26/06/84 ed s.m.i. e UNI 9177:2008 UNI 9175:2010 attestata con Omologazione Ministeriale valida secondo lo stesso D.M. 26/06/84 ed s.m.i. e deve essere conformemente marchiato. L appartenenza alla classe 1IM deve essere mantenuta nel tempo. Il materasso comprensivo di può essere marchiato CE come dispositivo medico secondo Direttiva 93/42/CEE recepita con D.Lgs. 46/97 e deve essere fornita l attestazione di conformità. Nella scheda tecnica allegata al prodotto devono essere dichiarate le modalità di manutenzione e ricondizionamento del materasso (comprensivo di ), compatibili con l uso ospedaliero, indicate dal produttore, che consentano di non alterare le caratteristiche del prodotto ed in particolare quelle meccaniche e di reazione al fuoco. le su materasso e devono essere permanenti ed indelebili e devono riportare nome commerciale, azienda produttrice, composizione e relativi trattamenti, classe 1IM ed estremi dell Omologazione, anno di produzione, (come dispositivo medico secondo Direttiva 93/42/CEE recepita con D.Lgs. 46/97) se presente. scorta per 1 giorno Azienda Ospedaliera n. 50 Azienda USL n. 30 MAT2 MATERASSO LETTO PEDIATRICO dimensioni cm 70x 141x 10 circa struttura reazione al fuoco e ricondizionamento Azienda USL 2 pag. 3 di 6

4 ao_re Protocollo n. 2012/ del 23/01/2012 (Allegato) Pagina 4 di 6 ao_re Protocollo n. 2012/ del 04/01/2012 (Allegato) Pagina 4 di 6 MAT3 MATERASSO CULLA dimensioni cm 45 x 75 x 5 circa - cm 40 x 65 x 5 circa cm 54 x 30 x 5 circa Struttura Fodera reazione al fuoco e ricondizionamento Etichette Azienda USL n. 5 MAT4 dimensioni struttura del materasso MATERASSO VISCOELASTICO per la prevenzione delle lesioni da decubito in soggetti a basso rischio cm 85 x 195 x 16 circa Deve avere le seguenti caratteristiche: essere costituito da uno o più moduli; il materasso o, in caso di più moduli, il modulo superiore deve essere costituito da materiale viscoelastico ad alta portanza ed alta resilienza). strato viscoelastico di altezza opportuna e di almeno 5 cm, automodellante, flessibile, ad alta resilienza, termopressoformabile che permetta di distribuire su tutta la superficie il peso corporeo materasso a più sezioni confortevole e maneggevole utilizzabile su tutti i letti articolati e non perfettamente contenuto nella esterna in modo che non vi sia movimento alcuno all interno della stessa. ignifugo e autoestinguente (si vedano sotto le specifiche della caratteristica di reazione al fuoco) nel caso di modulo unico: o densità (kg/mc) 50 o resa elastica (%) 50 o resistenza alla compressione (kpa) 4 nel caso di più moduli: o densità modulo non a contatto con paziente (kg/mc) 40; densità modulo a contatto col paziente (kg/mc) 60; o resa elastica modulo non a contatto con paziente (%) 45; modulo a contatto con paziente ad elevata resa elastica; o resistenza alla compressione modulo non a contatto col paziente (kpa) 4; resistenza alla compressione modulo a contatto col paziente (kpa) (se applicabile) 3 le altre caratteristiche di seguito richieste. Nella scheda tecnica allegata al prodotto devono essere dichiarati: la composizione chimica e peso (kg) della struttura (imbottitura) del materasso; le caratteristiche di reazione al fuoco della struttura (imbottitura) del materasso, che deve essere in classe 1IM a norma D.M. 26/06/84 ed s.m.i. e UNI 9177:2008 UNI 9175:2010; le caratteristiche meccaniche: o per materasso ad un solo modulo: almeno quelle richieste nella Tabella caratteristiche reazione al fuoco e meccaniche materasso standard del MAT1; o per materasso a più moduli: per ciascun modulo, le caratteristiche meccaniche tra cui devono esservi almeno le caratteristiche indicate nella seguente tabella: Tabella caratteristiche di reazione al fuoco e meccaniche materasso viscoelastico a più moduli UNITA' di CARATTERISTICA NORMA DI RIFERIMENTO VALORE MISURA REAZIONE AL FUOCO Per ogni modulo indicare: UNI 9177:2008 UNI 9175:2010 CLASSE DENSITÀ UNI EN ISO 845:1997 kg/mc RESA ELASTICA UNI 6357:1968 % RESISTENZA COMPRESSIONE (o portanza o durezza) UNI EN ISO :2000 Deve avere inoltre avere le seguenti caratteristiche, che devono essere dichiarate nella scheda tecnica allegata al prodotto: prodotto all origine senza l impiego di CFC (clorofluorocarburi) elevata traspirabilità permeabile all aria trattato con procedimenti sanitari permanenti antibatterici, antiacaro e antimicotici certificati inodore, atossico, anallergico, non deve generare polveri pag. 4 di 6 kpa 1IM

5 ao_re Protocollo n. 2012/ del 23/01/2012 (Allegato) Pagina 5 di 6 ao_re Protocollo n. 2012/ del 04/01/2012 (Allegato) Pagina 5 di 6 reazione al fuoco e ricondizionamento senza formaldeide esente da cariche inorganiche Si vedano i requisiti richiesti per la del MAT1 Il materasso, comprensivo di, deve essere conforme alla classe di reazione al fuoco 1IM a norma D.M. 26/06/84 ed s.m.i. e UNI 9177:2008 UNI 9175:2010 attestata con Omologazione Ministeriale valida secondo lo stesso D.M. 26/06/84 ed s.m.i. e deve essere conformemente marchiato. L appartenenza alla classe 1IM deve essere mantenuta nel tempo. Il materasso comprensivo di può essere marchiato CE come dispositivo medico secondo Direttiva 93/42/CEE recepita con D.Lgs. 46/97 e deve essere fornita l attestazione di conformità. Nella scheda tecnica allegata al prodotto devono essere dichiarate le modalità di manutenzione e ricondizionamento del materasso, compatibili con l uso ospedaliero, indicate dal produttore, che consentano di non alterare le caratteristiche del prodotto ed in particolare quelle meccaniche e di reazione al fuoco. le su materasso e devono essere permanenti ed indelebili e devono riportare nome commerciale, azienda produttrice, composizione e relativi trattamenti, classe 1IM ed estremi dell Omologazione, anno di produzione, (come dispositivo medico secondo Direttiva 93/42/CEE recepita con D.Lgs. 46/97) se presente. scorta per 1 giorno Azienda Ospedaliera n. 5 Azienda USL n. 60 MAT5 MATERASSO MAMME dimensioni cm 75 x 185 x 12 circa; materasso per branda per mamme struttura reazione al fuoco e ricondizionamento scorta per 1 giorno Azienda Ospedaliera n. 0 Azienda USL n. 0 GUA1 GUANCIALE STANDARD dimensioni cm 45 x 75 x 10 circa struttura Imbottitura a celle aperte, indeformabile prodotto all origine senza l impiego di CFC (clorofluorocarburi) ignifugo e autoestinguente; conforme alla classe di reazione al fuoco 1IM a norma D.M. 26/06/84 ed s.m.i. e UNI 9177:2008 UNI 9175:2010; densità compresa tra 21 e 31 kg/mc, bassa resistenza alla compressione e affondamento per essere adeguatamente soffice traspirante trattato con procedimenti sanitari permanenti antibatterici, antiacaro e antimicotici certificati inodore, atossico, anallergico, non deve generare polveri senza formaldeide; esente da cariche inorganiche confortevole perfettamente contenuto nella in modo che non vi sia movimento alcuno all interno della stessa. sagomato a saponetta Devono essere dichiarati, nella scheda tecnica allegata al prodotto: - la composizione chimica della struttura (imbottitura) del guanciale - le modalità di manutenzione e ricondizionamento della struttura (imbottitura) del guanciale, compatibili con l uso ospedaliero, indicate dal produttore, che consentano di mantenere le caratteristiche del prodotto ed in particolare quelle meccaniche e di reazione al fuoco del prodotto stesso - le caratteristiche di reazione al fuoco e le caratteristiche meccaniche della struttura (imbottitura) del guanciale e tra queste almeno la densità. per le caratteristiche vedi materassi standard MAT1; la ditta deve allegare in offerta la scheda tecnica del prodotto. delle stesse dimensioni del cuscino, confezionata a sacco con apertura in testa chiusura con cerniera reazione al fuoco e Il guanciale, comprensivo di, deve essere conforme alla classe di reazione al fuoco 1IM a norma D.M. 26/06/84 ed s.m.i. e UNI 9177:2008 UNI 9175:2010 attestata con Omologazione Ministeriale valida secondo lo stesso D.M. 26/06/84 ed s.m.i. e deve essere conformemente marchiato. L appartenenza alla classe 1IM deve essere mantenuta nel tempo. Il guanciale comprensivo di può essere marchiato CE come dispositivo medico secondo Direttiva 93/42/CEE recepita con D.Lgs. 46/97 e deve essere fornita l attestazione di conformità. pag. 5 di 6

6 ao_re Protocollo n. 2012/ del 23/01/2012 (Allegato) Pagina 6 di 6 ao_re Protocollo n. 2012/ del 04/01/2012 (Allegato) Pagina 6 di 6 ricondizionamento Nella scheda tecnica allegata al prodotto devono essere dichiarate le modalità di manutenzione e ricondizionamento del guanciale, compatibili con l uso ospedaliero, indicate dal produttore, che consentano di non alterare le caratteristiche del prodotto ed in particolare quelle meccaniche e di reazione al fuoco. le su guanciale e devono essere permanenti ed indelebili e devono riportare nome commerciale, azienda produttrice, composizione e relativi trattamenti, classe 1IM ed estremi dell Omologazione, anno di produzione, (come dispositivo medico secondo Direttiva 93/42/CEE recepita con D.Lgs. 46/97) se presente. scorta per 1 giorno Azienda Ospedaliera n. 100 Azienda USL n. 120 GUA2 GUANCIALE LETTO PEDIATRICO dimensioni cm 65 x 40 x 7 circa Struttura + antisoffoco Fodera reazione al fuoco e ricondizionamento Azienda USL n. 0 GUA3 GUANCIALE CULLA dimensioni cm 26 x 35 x 3 circa struttura + antisoffoco reazione al fuoco e ricondizionamento Azienda USL n. 0 pag. 6 di 6